19PCR实验室暖通设计(第三版)

浅谈新冠病毒 PCR检测实验室暖通空调系统设计摘要：从2019年底，一场突如其来的由新型冠状病毒感染的肺炎在世界各国肆虐，至今仍未被消灭。

我国积极采取有效的防疫措施，对有疫情的地区进行全民核酸检测，动态清零的防疫措施。

早发现、早隔离、早治疗，防疫效果也是非常出色的。

同时也面临着核酸检测量巨大的挑战。

此前，国务院医政医管局发布《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》，要求三级综合医院均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室，具备独立开展新型冠状病毒检测的能力。

实验室建设包含很多项目，如装饰装修工程、电气工程、空调系统、排风系统以及自控系统等，而对于实验室建设中，通风空调设计和压力控制是尤为重要的一部分。

因此，本文针对PCR实验室建设中的空调系统设计、实验室工艺布局和压力控制等问题着重进行探讨，提供参考。

关键词：PCR；空调系统；检测实验室；新型冠状病毒引言本文主要讨论新冠病毒PCR检测实验室的工艺平面布局图、压力控制、空调送风系统和排风系统的设计等，为PCR检测实验室的建设提供参考。

1.PCR实验室的概述1.1基因扩增实验室又被称为PCR实验室，其优点是灵敏度高、快速简便PCR反应的扩增方式是以指数方式增加的，能在极短的时间内得到大量的目的片段，不需要分离病毒或细菌及培养细胞，DNA 粗制品及RNA均可作为扩增模板。

可用于临床标本如血液、体腔液、洗嗽液、毛发、细胞、活组织等DNA扩增检测。

PCR是分子生物学科研与试验的日常方式，广泛应用于AIDS检测、乙型肝炎、禽类疾病等多种生物学领域。

肿瘤基因的测定与诊断、DNA指纹、个人鉴别、亲子鉴定和法医证据、动植物检疫、动物及其衍生物、动物饲料、化妆品、饮料卫生检测、性状转移作物和性状转移的细菌检测等。

1.新冠病毒PCR检测实验室工艺布局划分2.1新冠病毒PCR检测实验室按照检测流程（采集分泌物→进行留样→样本送检→核酸提取→荧光核酸检测→核酸检测报告）可划分为四个单独分区:试剂准备区（一区）、样本制备区（二区）、核酸扩增区（三区）和产物分析区（四区），并且每个区域配置对应的缓冲间，当缓冲间的门设置电子互锁时，应该在互锁门的附近墙壁上放置紧急接触解锁按钮开关，四个实验室常规情况下须相邻配置，以形成独立的PCR实验区域，另外在缓冲间外可以设置一个公用的PCR走道。

RT-PCR是检测新型冠状病毒核酸最广泛、最准确的筛选和确认方法。

大规模的核酸检测将不可避免地引起相关机构和单位重视建立标准化的临床PCR实验室。

如何避免污染是临床基因扩增实验室装修设计的关键问题，因此实验室的布局、空调通风系统设计、风量控制等都是围绕这一核心问题展开的。

核酸检测实验室装修要求：核酸检测实验室有设计理念、装修要求、净化空调系统、通风、自控、工艺设备等几个关键点。

材质：隔墙及吊顶——净化彩钢板、地面——同质透芯PVC地板、净化实验室专用门、观察窗要求：1.墙面：光洁、不产尘积尘、耐腐蚀，易清洁消毒、无缝隙。

2.地面：防静电、耐腐蚀、无缝隙、无渗漏。

3.阴阳角：均用圆弧角密封处理。

4.门：必须设置自动互锁(机械或电子)。

净化空调、通风系统、自控系统要求：1.避免交叉污染，采用全新风空调系统。

2.样品制备区严格按照BSL-2设计施工。

3.排风系统全部按照要求采用高效过滤器净化。

4.气流组织：采用上送下排形式。

5.压力梯度控制通过微压差计及精密自控系统控制。

6.实验室入口处显示房间内各项指标参数，并设置偏离报警。

工艺设备要求：1.实验台下部均留空，无死角。

2.全部采用不锈钢304制作。

3.样品制备区设置洗眼装置，必要时应有应急喷淋装置。

4.非接触式操作理念(感应式水龙头、感应式自动门、互锁传递窗等)。

核酸检测实验室装修关键点：1.平面布局：不论是组合式还是分散式布置的PCR实验室，各功能房间均宜设置独立缓冲间2.区域空气流向：为避免交叉污染，PCR实验室空气流向必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。

3.通风空调：为避免交叉污染，各功能用房内空气不能掺混。

混合式PCR实验室应采用新风直流空调系统，当采用新风系统有困难时，各区域的空气只能在自己的房间内循环。

4.生物安全：按照新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）的规定，2019-nCoV病原体暂按照第二类病原微生物进行管理，则样本植被区宜为负压或加强型P2实验室，核酸操作应在生物安全柜内进行。

PCR病毒检测实验室的空调设计惠特环境科技有限公司 吴海涛*摘 要PCR病毒监测检测实验室是病毒检测可靠的筛查和确认手段，已经广泛用于医疗和其他领域，特别是在本次新冠肺炎病毒期间，是作为患者确诊检测的重要手段，国家也在加强这方面的基础设施建设，对于此类实验室的空调设计，提出了完整的空调设计方案。

关键词PCR；病毒检测实验室；空调Air Conditioning Design of PCR Virus Testing LaboratoryWu HaitaoAbstract The novel coronavirus pneumonia virus monitoring laboratory is a reliable screening and validation method for virus detection. It has been widely used in medical and other fields, especially during the new crown pneumonia virus. It is an important means for the diagnosis of patients. The state is also strengthening the infrastructure construction. For this kind of laboratory, the air conditioning design of PCR is put forward in the paper.Keywords PCR; Virus testing laboratory; Air conditioning0 引言PCR技术目前广泛用于各个领域，在病毒领域，核酸检测是目前可靠的筛查和确认手段，使用也很普遍，但核酸检测过程很容易受污染，整个操作需要在严格的实验环境中，才能保证数据结果的准确性，不漏检、错检疑似病例，当检测病毒时，对于PCR实验室来说，其同时也是生物安全实验室，此类PCR 实验室的建设不仅仅需要满足PCR实验室的设计要求，同时要满足生物安全实验室的设计要求。

质量检测 PCR 实验室建设与管理发布时间：2022-10-31T01:37:48.400Z 来源：《中国医学人文》2022年17期作者：古慧贤张玄妮[导读] 本文介绍了本所PCR质量检测实验室的建设和管古慧贤张玄妮深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）广东深圳518000摘要：本文介绍了本所PCR质量检测实验室的建设和管理，包括总实验室设计、生物安全、实验室管理、人员培训和管理、室间质评和实验耗材等方面。

目前该实验室已正常、有序投入使用，本文旨在为其他PCR实验室的建设与管理提供参考经验。

关键词：PCR实验室、生物安全、设计、管理药品、医疗器械和化妆品，目前已划归作为“医用品（Medical Product）”，由国家药监局统一监管。

医用产品质量不仅仅关乎经济的发展，而且深深影响每个国民的健康，对医用产品的严格监管和客观评价是药监部门的职责和重中之重。

聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)，以下简称为PCR，这是一项重要的基因扩增技术，在体外环境下，以靶DNA作为模板，在DNA聚合酶的作用下将dNTP合成DNA 片段，有灵敏度高、产率高、方便快捷等优点，目前已经广泛用于药品、器械、法医、科学研究和检验检测，是分子生物学常规的、重要的实验技术[2]。

由于PCR的灵敏度高，一旦样品发生了污染，即便是微量的DNA，也极有可能产生假性结果，通常是假阳性。

除了检测试剂本身的污染以外，样本主要在检测过程中发生的污染，污染物包括PCR 产物、质粒、微生物等[3]。

本所作为中国南方最重要第三方医用品机构，保证产品质检的结果真实客观至关重要。

为了最大程度地降低样品在检测过程中受到污染的概率，参考高校和医疗机构已经完成建设PCR实验室的模板，结合成本考量和场地等现实情况，探讨适合第三方检测机构的PCR实验室建设方案，以提升检测水平，最大限度地保证检测结果的准确性和客观性。

本文将介绍本所质量检测PCR实验室的建设和管理的经验，为其他同类型的PCR实验室提供参考经验。

医学洁净实验室暖通设计应满足哪些因素一、洁净实验室空调系统空调均要采用全新风直流式空调系统，全送全排。

空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统，如乙二醇热管热回收系统，乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外Z低级气温确定。

洁净医学实验室空调系统的设计应根据洁净医学实验室的使用功能、实验种类、设施的平面系统划分进行划分和设置，对于有生物安全要求的洁净医学实验室，需符合《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346的规定。

空调系统的划分和空调方式选择应经济合理，并有利于洁净医学实验室的消毒、自动控制、系统设置、节能运行，同时避免互相影响。

洁净医学实验室空调系统的负荷计算应充分考虑建筑围护结构、人员、实验设备的冷、热、湿负荷。

空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热优先采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。

洁净医学实验室实验人员日常呼吸所需要的氧气、实验室的环境温湿度、洁净度由洁净医学实验室的送风来保证。

通常洁净医学实验室的空调系统为全空气空调系统，空调机组从设施之外抽取新鲜的空气，通过各级过滤器的过滤去除尘埃和微生物；通过表冷器、加热器、加湿器进行热湿处理，对空气进行升温或者降温；满足要求的空气由送风机通过送风管送入室内，满足实验人员的需要。

洁净医学实验室的送风系统应设置粗、中、高效三级空气过滤器。

为防止经过中效空气过滤器的送风再被污染，中效空气过滤器宜设在空调机组的正压段，对于全新风系统，可在表面冷却器前设置一道保护用中效过滤器。

二、全新风系统新风量比较大，新风经过粗效过滤后，其含尘量还是比较大的,容易造成表面冷却器的表面积尘、阻塞空气通道，影响换热效率。

空调机组的安装位置应考虑日常检查、维修及过滤器更换等因素。

TIPS：对于寒冷地区和严寒地区，应考虑水冷式换热设备的冬季防冻问题。

对于水冷式换热设备的防冻问题着重考虑新风的防冻问题，可以采用设新风电动阀并与新风机连锁、设防冻开关，同时设置辅助电加热器等方式。

一般型、加强型、PCR二级生物安全实验室的暖通系统设计作为生物安全实验室重要二级屏障的暖通空调系统，主要为实验室工作人员及周围提供保护，避免交叉感染。

为了达到这个目的，暖通空调系统需要提供新风、控制温湿度、减少异味。

另外，暖通系统的空调、通风和净化设计还需经运行管理人员、使用人员及生物安全负责人员的审查通过。

一、二级生物安全实验室1、空调负荷一般办公房间的空调负荷包括围护结构负荷、新风负荷、照明负荷、办公设备负荷、人员负荷以及其他负荷等。

生物安全实验室比一般办公房间的空调负荷要大得多，它需要额外考虑：实验设备的散热量与为维持房间风量平衡而补充的新风量。

实验室相比于一般办公房间，除办公设备散热量外还需额外考虑实验室工作所用设备如低温冰箱、高压灭菌器的高散热量，这些都会影响实验室的显热负荷；实验室因为存在局部排风设备如生物安全柜，为了维持实验室的风量平衡，除人员新风外还要补充新风，需要考虑额外的新风负荷。

2、空调及通风系统生物安全实验室的空调及通风系统设置应根据操作对象的危害程度、平面布置、风险评估等情况经技术经济比较后确定，普通型BSL-2级生物安全实验室一般可选择采用全空气系统、“空气—水”系统、变冷媒流量多联机（VRF）系统或者分体空调等多种形式。

在空调通风系统设计时应注意采取有效措施避免实验室之间以及与其他区域的交叉污染。

普通型BSL-2级生物安全实验室当配置有生物安全柜时应设置机械通风系统：设置内循环型生物安全柜的实验室应设置全室排风系统；而全排型生物安全柜需设置独立于建筑物其他公共通风系统的专用风机及管道将其排出。

需要注意的是，全排型生物安全柜的排风并未在有关规范中禁止与所在实验室的通风系统合并，国外的相关标准中还提供了合并排风的具体做法，美国BMBL标准以及NSF/ANSI-49给出了合并排风的实施方案。

对于TYPE A1/A2 CLASS II生物安全柜，可通过伞形罩或套管（canopy/thimble）将部分排风接至实验室排风系统，如图所示。

2019年全国注册公用设备工程师（暖通空调）执业资格考试复习参考教材1.GB 50736－2012民用建筑供暖通风与空气调节设计规范GB 50736－20122工业建筑供暖通风与空气调节设计规范GB 50019－20153建筑设计防火规范GB 50016－20144汽车库、修车库、停车场设计防火规范GB 50067－20145人民防空工程设计防火规范GB50098－20096人民防空地下室设计规范GB50038－20057住宅设计规范GB 50096－20118住宅建筑规范GB 50368－20059严寒和寒冷地区居住建筑节能设计标准JGJ 26－201010夏热冬冷地区居住建筑节能设计标准JGJ 134－201011夏热冬暖地区居住建筑节能设计标准JGJ 75－201212公共建筑节能设计标准GB 50189－201513民用建筑热工设计规范GB 50176－201614辐射供暖供冷技术规程JGJ 142－201215供热计量技术规程JGJ 173－200916工业设备及管道绝热工程设计规范GB 50264－201317既有居住建筑节能改造技术规程JGJ/T 129－201218公共建筑节能改造技术规范JGJ 176－200919环境空气质量标准GB 3095－201220声环境质量标准GB 3096－200821工业企业厂界环境噪声排放标准GB 12348－200822工业企业噪声控制设计规范GB/T 50087－201323大气污染物综合排放标准GB 16297－199624工业企业设计卫生标准GBZ 1－201025工作场所有害因素职业接触限值第一部分化学有害因素GBZ 2.1－200726工作场所有害因素职业接触限值第二部分物理因素GBZ 2.2－200727洁净厂房设计规范GB 50073－201328地源热泵系统工程技术规范GB 50366-2005（2009年版）29燃气冷热电联供工程技术规范GB51131-201630蓄冷空调工程技术规程JGJ 158－200831多联机空调系统工程技术规程JGJ 174－201032冷库设计规范GB 50072－201033锅炉房设计规范GB 50041－200834锅炉大气污染物排放标准GB 13271－201435城镇供热管网设计规范CJJ 34－201036城镇燃气设计规范GB 50028－200637城镇燃气技术规范GB 50494－200938建筑给水排水设计规范GB 50015－2003（2009年版）39通风与空调工程施工规范GB 50738-201140建筑给排水及采暖工程施工质量验收规范GB 50242－2002 41通风与空调工程施工质量验收规范GB 50243－201642制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范GB 50274－201043建筑节能工程施工质量验收规范GB 50411－200744绿色建筑评价标准GB/T 50378－201445绿色工业建筑评价标准GB/T 50878-201346民用建筑绿色设计规范JGJ/T 229－201047空气调节系统经济运行GB/T 17981－200748冷水机组能效限定值及能源效率等级GB 19577－201549单元式空气调节机能效限定值及能源效率等级GB 19576－200450房间空气调节器能效限定值及能源效率等级GB 12021.3－201051多联式空调（热泵）机组能效限定值及能源效率等级GB 21454－200852蒸气压缩循环冷水(热泵)机组工商业用和类似用途的冷水(热泵)机组GB/T 18430.1-200753蒸气压缩循环冷水(热泵)机组户用和类似用途的冷水(热泵)机组GB/T 18430.2-201654溴化锂吸收式冷（温）水机组安全要求GB 18361－200155直燃型溴化锂吸收式冷（温）水机组GB/T 18362－2008 56蒸汽和热水型溴化锂吸收式冷水机组GB/T 18431－2014 57水（地）源热泵机组GB/T 19409－201358商业或工业用及类似用途的热泵热水机GB/T 21362－2008 59组合式空调机组GB/T 14294－200860柜式风机盘管机组JB/T 9066－199961风机盘管机组GB/T 19232－200362通风机能效限定值及能效等级GB/T 19761－200963清水离心泵能效限定值及节能评价值GB/T 19762－2007 64离心式除尘器JB/T 9054－200065回转反吹类袋式除尘器JB/T 8533－201066脉冲喷吹类袋式除尘器JB/T 8532－200867内滤分室反吹类袋式除尘器JB/T 8534－201068建筑通风和排烟系统用防火阀门GB 15930－200769干式风机盘管JB/T11524-201370高出水温度冷水机组JB/T12325-201571建筑防排烟系统技术规程GB51251-2017新增，2018年8月1日期实施命题用书：1.《全国勘察设计注册公用设备工程师暖通空调专业考试复习教材》（第三版-2019——绿色封面），中国建筑工业出版社。

浅谈PCR实验室的空调通风系统设计余俊祥高克文摘要：本文介绍了PCR实验室的工艺平面布局、空调通风系统设计等内容，并结合实际案例对PCR实验室暖通空调设计过程中的压力控制问题进行探讨，为PCR实验室的设计提供参考。

关键词：PCR实验室;压力控制;缓冲室概述PCR实验室，又称基因扩增实验室，是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的专用特殊实验室。

2010年，卫生部办公厅制定并发布了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》以及《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》（以下简称导则）。

导则规定了PCR实验室设计的基本原则，原则上PCR实验室需设置4个区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增去、产物分析区。

根据使用仪器的功能，区域可适当合并，根据导则要求，PCR实验室各个区域无论在空间上还是使用中必须完全独立，不能有任何空气的直接相通。

空气流向可按照试剂储存和准备区—标本制备区—扩增区—产物分析区压力递减的方式进行，防止各区域空气的交叉污染。

空调通风系统设计及压力梯度控制GB50881-2013《疾病预防控制中心建筑技术规范》[1]（以下简称规范）对PCR实验室的各项设计参数进行了规范与要求，PCR实验室各区域并没有净化控制要求，但为了避免交叉感染，通常采用全送全排的直流空调系统，并且需要严格控制好送排风的比例，保证各实验区域的压力梯度。

导则与规范已经针对PCR实验室各区域间的相对压力关系提出了要求，在实际建设中，不同的平面布局模式将直接影响空调通风系统的压差控制，所以有必要针对不同的平面布局模式对其空调通风系统的压力梯度控制进行探讨。

第一种模式是设置专用走廊，如图A所示，此种模式下，试剂储存准备区按相对正压控制，标本制备区、扩增区及产物分析区按相对负压控制，四个区域分别独立设置但是共用专用走廊。

图1 PCR平面布局模式1此种模式的压力梯度控制符合导则基本要求，但其在实际使用过程中，特别容易发生交叉污染。

PCR实验室压力梯度的影响因素及控制措施摘要：PCR实验室又称临床基因扩增检验实验室，是用来检验2019-nCoV、艾滋病、乙肝等病毒感染性疾病的实验室。

空调送、排风系统是PCR实验室建设的核心，是整个试验区域空气流向处于可控状态，各功能房间实现空气压力梯度控制的重要保障。

PCR实验室的压力梯度是通过严格控制空调系统对实验室各功能房间的送风量、排风量的比例来实现的。

加快室内空气循环速度，保证空气流向单一方向进行，能够最大限度的避免交叉感染风险。

如何保证PCR实验室压力梯度能够满足功能需求，需要采用一系列的控制措施如：在空调系统设计中保证足够的送、排风量；在施工过程中把控好施工质量，保证空调送、排风系统的严密性；在实验室使用过程中，做好系统的维护保养工作等。

关键词： PCR实验室，空调送、排风系统，压力梯度的影响因素，压力梯度的控制措施一，PCR实验室的空调送排风系统1、PCR实验室的空调送排风系统空调送、排风系统是PCR实验室（临床基因扩增检验实验室）的核心，是PCR实验区域实现压力梯度的重要保障。

通过严格控制新风机组、排风机组的送、排风量的比例，并通过严格的气流组织及足够的换气次数，使PCR实验区域各功能房间的压差值及气流方向处于可控状态，从而实现实验区域的压力梯度要求，避免各个实验区域间的交叉感染。

2、PCR实验室的压力梯度PCR实验室原则上分为四个单独的工作区域。

空气压力梯度递减及空气流向按照：试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区扩增产物分析区-30pa扩增区-20pa标本制备区-10pa试剂储存和准备区+10pa+5p a缓冲间+5pa缓冲间+5pa缓冲间+5pa缓冲间←————工作流向缓冲走廊图1-1 理想的临床PCR实验室布局图1.PCR实验室压力梯度的影响因素1、设计因素PCR实验室的压力梯度是为了保证单一的空气流向，避免气溶胶四散而造成污染。

理论上排风量减去送风量的差值越大，越容易形成压差，压力梯度效果越好。

PCR负压实验室要求一.PCR实验室系统要求新冠PCR（核酸检测实验室）为加强型二级生物（P2+）安全实验室，对室内环境要求较高，根据本项目现场情况，将实验室分为三个区域，分别为试剂配置区、样品制备区、扩增分析区。

二.设计规范及标准《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2015）《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》（卫办医政发【2010】194号）《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》TCECS662-2020三.流程布局PCR实验室按流程布局分为：★试剂准备室设计为正压（+25Pa）,缓冲室设计为正压（+10Pa）。

★样品处理室设计为正压（+15Pa），缓冲室设计为正压（+10Pa）。

★扩增分析区设计为负压（-15pa），缓冲室设计为负压（-5Pa）。

★PCR专用走廊设计为正压（+5Pa）。

核心工作间不设可开启外窗。

人流走向：缓冲通道→试剂准备区→缓冲通道→样品制备区→缓冲通道→扩增分析区；物流走向：试剂准备区→样品制备区→扩增分析区→灭菌消毒→医废暂存间；气流流向：缓冲通道→试剂准备区/样品处理区/扩增分析区→高效过滤→排至室外。

PCR实验室内部的气体需经过滤消毒后排放，杜绝有害微生物泄露，对工作人员造成危害及污染环境。

四.洁净系统技术要求1、吊顶部分实验室隔墙与吊顶均选用50mm厚玻镁彩钢板，钢板厚度0.426mm，夹心板燃烧性能为不然性，环氧树脂底漆，具有耐化学腐蚀性面漆，双面覆膜，企口白灰色，铝合金采用R50毫米优质专用配套型材。

★提供玻镁彩钢板的防火检测报告。

2、隔墙部分实验室隔墙选用50mm厚岩棉彩钢板，钢板厚度0.426mm，夹心板燃烧性能为不然性，环氧树脂底漆，具有耐化学腐蚀性面漆，双面覆膜，企口白灰色，铝合金采用R50毫米优质专用配套型材。

PCR实验室建设需求书(注意：▲条款为重要技术需求)第一章：空调系统技术要求一、工程概况：1、概述：本项目采购空调主要为洁净空调，对房间的洁净度有特殊要求，采用冷热水空调机组，室外机安装于屋面，室内机安装于空调机房，排风机与洁净空调机组联动精确控制，空调系统送风、排风和排风的启闭连锁控制。

PCR控制区连锁控制程序为先启动排风机，再启动送风机；关闭时连锁程序相反。

普通实验区采用分体空调系统，室外机就近安装于室外屋面。

由负压补充房间新风，以满足卫生要求。

二、设计施工技术要求1.《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016)2.《通风与空调工程施工规范》(GB50738-2011)3.《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》(GB50736-2012)3、《科学实验建筑设计规范》(JGJ91-2019)4、《建筑设计防火规范》(GB50016-2014) (2018版)5、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-20026、《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》(GB50254-2014)7、《环境空气质量标准》(GB3095-2012)8、《声环境质量标准》(GB3096-2008)9、《公共建筑节能设计标准》(GB50189-2015)10、《民用建筑隔声设计规范》(GB50118-2010)三、室内环境技术要求第四章电气系统技术要求一、电气概述符合《低压配电设计规范》GB50054-2019.《供配电系统设计规范》GB 50052-2009、《通用用电设备配电设计规范》GB50055-2011等中国国家标准及国际标准；结合实验室仪器及大楼供电设计电路，满足仪器的用电、接地电阻及实验室照度要求。

为满足净化系统照度的要求，各功能分区均配置了防尘净化灯，使实验区的照度达到设计要求。

灯罩有透明或乳白色可供选择。

二、动力箱(1)三箱设备内元器件应有“3C”认证；(2)三箱内一次元器件(断路器、接触器、热继电器、双电源切换开关、浪涌保护器)应采用参考品牌表中的任一品牌，但所有一次兀件的品牌必须统一；(3)三箱内二次元器件及导线须采用国标产品；(4)箱体材料采用国标产品冷轧钢板，箱体板材厚度不小于1. 5mm,落地柜板材厚度不小于2. 0mm, 箱体表面经过除油、除锈、磷化处理、喷粉烘烤或喷塑处理。

微生物实验室暖通系统用户需求标准目录1.0 简介 (3)2.0 概述 (3)2.1 洁净空调系统描述 (3)2.2纯化水储存、分配系统描述 (3)2.3设备应该符合以下指南/标准 (4)3.0 技术要求 (4)3.1总则 (4)3.2技术要求 (5)3.2.1洁净空调系统 (5)3.2.2纯化水储存、分配系统 (14)4.0质量项目计划 (18)5.0确认要求 (19)6.0 EHS要求 (20)7.0 维护要求 (20)8.0 设备的生命周期 (21)9.0术语解释 (23)10.0结束 (24)附件一：微生物实验室平面布局图 (25)附件二：纯化水系统示意图 (26)1.0 简介本文件是保定冀中制药用于确认微生物实验室洁净暖通和纯化水储存、分配系统工程的规格和性能要求而编写的用户需求标准。

供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行洁净暖通系统和纯化水、储存、分配系统工程的初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计，为将来的HV AC和纯化水储存、分配系统验证提供充分依据。

URS将会做为采购合同的一部分，供应商应遵守本文件规定并做为长期备件采购的标准和条件。

工程完成后，将符合中国现行GMP、美国FDA的要求并通过GMP认证。

各系统均需提供设计、施工和验证文件。

文件语言：中文。

2.0 概述2.1 洁净空调系统描述•HV AC系统应能满足不同生产区及不同洁净度级别区域的下列基本要求：温度、相对湿度、粒子浓度、压差、风速、风量、换气次数、照度、噪音。

•除以上基本要求外，该系统还应充分考虑在相应区域工作人员的舒适性；•本区域分为QC微生物实验室和种子实验室。

QC微生物实验室分为准备区（K1空调，D级）、阳性区域（K3空调、D级）、微生物限度检测区（K2空调，C级）以及培养间（K4、K5，一般区）和镜检灭活区域；种子实验室分为准备区、接种培养和摇床区域（K6空调，C级）。

•该系统从室外取空气经初效过滤器、加热器后进入中效过滤，降温除湿，风机加压，加热，加湿后，通过风筒分配送至各房间，风筒末端加装高效过滤器，进入洁净区；室内空气经回风筒返回到空调机组回风段（阳性区域单独空调并直排），并经部分排风后与新风在新风段混合，进入下一循环。