新产品设计与开发流程

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新产品设计与开发流程 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】

新产品设计与开发流程

小组成员应收集以下资

料:

收集产品图和样品

确定并理解顾客呼

声/要求

相关标准

APQP小组经验等

设计确认主要包括图纸确认和样件确认:

图纸确认包括相

关的文件和资

料;

样件确认包括总

成功能和性能试

验以及环境、安

全试验和其他试

验等,样件确认

可采用以下一种

或几种方式进

行:

1. 委托国家或行业产品质量监督检测机构进行型式试验;

2.必要时应进行临床试验;

3.公司内部组织确认;设计确认完成后,应提出确认报告/记录设计失效的各种情况﹑以及相应的整改措施,必要时进行再确认,确认结论必须明确回答是否满足设计任务书和顾客的要求;图纸确认内容:

图纸;

样件制造工

艺;

材料清单;

产品标准(初

步)

样件试验计

划;

新设备、设施

和工装要求

检具、量具和

试验设备要求

样件确认形成文件:

《型式试验报

告》

《临床试验报

告》

《产品设计确

认报告》

说明:打“●”标志的一般是不能缺少的步骤,形成文化必须即时产生,打“◎”标志的步骤形成文件可以随后产生;打“○”标志的步骤形成文件为建议项;