DPL型多功能制粒包衣机主要功能及简介
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常州一步干燥设备有限公司研发生产的药用多功能制粒包衣机具有混合、制粒、包衣、干燥、冷却等功能,其适用范围比较广,特别是在制药生产中取得了成功的应用。
该药用多功能制粒包衣机将喷雾干燥制粒、流化床、喷动流化床以及旋转造粒等技术有机地结合为一体,可以均匀地混合流态化的物料,如粉末、颗粒、微丸等。
其中,利用空气的多向运动(如水平、射线和切线方向),可均匀混合物料;通过喷射黏合剂于粉末状物料,可以制得各种颗粒;物料底喷系统采用三层结构喷嘴,为粉末、颗粒或微丸作薄膜包衣,还可用热熔材料(如热蜡)为粉末、颗粒或微丸作热熔薄膜包衣;喷雾干燥技术是将悬浊液喷附在粉末上,最后用干燥的冷空气使物料流化沸腾,从而达到冷却产品的目的。
据悉,该药用多功能制粒包衣机已通过江苏省科技成果和新产品新技术鉴定,达到国内先进水平,并经国家经贸委天津制药机械检测中心检测,其各项技术指标均符合有关标准规定,还通过了欧盟CE 认证,获得了国家实用新型专利,并被评为江苏省高新技术产品。
(本刊通讯员胡祖福供稿)常州一步药用多功能制粒包衣机成功应用于制药生产为进一步了解微波技术在中药干燥工艺中的实际应用状况和存在的问题,使微波技术更好地应用于中药制药领域,2017年12月14日,国家食品药品监管总局(CFDA )药审中心中药民族药药学部组织召开了中药微波干燥研讨会。
会议邀请了来自四川大学信息学院、西安电子科技大学、首都师范大学、中国中医科学院中药所、北京中医药大学、江西中医药大学、上海中医药大学、湖南中医药大学的专家,以及相关中药企业和微波干燥设备生产厂商。
此次中药微波干燥技术研讨会形成了以下共识:(1)微波干燥与其他干燥方法相比,其具有高效、节能、经济等特点。
(2)微波干燥对于均相体系,其传质传热效果较好;对于非均相体系,其传质传热效果受到一定影响。
用于中药干燥时,应考虑物料的适用情况,包括药物成分及其性质、含水量、物料形态、物料量、物料厚度等,选择温度分布均匀性符合要求的微波干燥设备,开展干燥工艺的研究,关注微波干燥的过热效应,关注微波干燥对高分子物质(蛋白质等)、热敏性成分、挥发性成分、毒性成分等的影响,关注对药物成分的相互作用、生物活性等的影响,确定合理的功率、功率密度、温度、时间等参数及终点判断指标,并进行工艺验证。
包衣机的基本构造和作用
稿子一
嘿,亲爱的小伙伴们!今天咱们来聊聊包衣机这神奇的家伙。
包衣机呀,它就像一个魔法盒子。
先来说说它的构造吧,有个大大的外壳,就像给它穿上了一层坚固的铠甲。
里面呢,有个能转动的锅体,这可是关键部位,就像跳舞的舞台,让各种材料在上面尽情表演。
还有喷枪,像个小画家,把需要的涂层材料均匀地喷上去。
再说说它的作用,那可太牛啦!它能给药片、药丸穿上漂亮的“衣服”。
这衣服可不光是为了好看哦,能保护药物不受外界影响,比如防潮、避光。
而且还能改善药物的口感,让吃药不再那么痛苦。
想象一下,那些小小的药片在包衣机里欢快地翻滚,被喷枪精心打扮,是不是很有趣?它就像一个勤劳的小蜜蜂,默默地为我们的健康服务。
包衣机虽然看起来复杂,但是了解了它的构造和作用,就会发现它真的是个了不起的发明!
稿子二
宝子们,今天咱们来唠唠包衣机!
这包衣机啊,构造还挺有意思的。
你看,它有个像大锅一样的容器,这可是主角。
然后呢,还有一些管道和喷头,就像是给这个大锅配备的小。
说到它的作用,那可多了去了。
比如说,能让药物更稳定,不会轻易变质。
就好像给药物穿上了一层防护服,抵挡外界的各种干扰。
而且啊,它还能让药物更好吞咽。
有些药味道不好,包上一层衣,就没那么难吃啦。
包衣机就像是个神奇的魔法师,把普普通通的药物变得更厉害、更贴心。
它在制药厂里可是个大功臣,不停地工作,为我们的健康努力着。
每次想到这,我都觉得它太了不起啦!
怎么样,现在是不是对包衣机有了更多的了解呢?。
生产部 DPL30/60型多功能制粒包衣机清洁验证方案文件号: VP/XG?04?10?002B起草人 / 日期审核人 / 日期批准人 / 日期有限公司VP/XG· 04· 10· 002B页码:2目录1、概述2、验证目的3、验证适应范围4、验证依据与相关文件5、验证组织和人员分工6、验证计划7、该设备生产产品统计8、清洁验证的风险评估9、验证内容10、取样计划与取样点11、偏差与变更12、验证失败的调查13、验证报告撰写与发放14、再验证15、验证资料的存档管理16、附录VP/XG· 04· 10· 002B页码:31概述根据 GMP要求,应当按照详细规定的清洁规程清洁生产设备,设备清洁在制药生产中有特殊地位,是防止污染、交叉污染的有效措施,生产设备的清洁是指从设备表面去除可见及不可见物质的过程。
这些物质包括活性成分及其衍生物、辅料、清洁剂、润滑剂、环境污染物质、冲洗水残留物及设备运行过程中释放出的异物。
为正确评估清洁规程的效果,需定期对直接接触药品的设备进行清洁验证,本次验证对象为DPL-30/6O 型多功能制粒包衣机清洁规程。
本公司含微量激素制剂所用多功能制粒包衣机为精工制药机械有限公司生产的DPL-30/6O 型多功能制粒包衣机,位于生产部激素车间的干燥间内,其外部环境为 D 级,用于生产部含微量激素产品各组分湿颗粒干燥及颗粒包衣。
2验证目的本次验证主要是检查并确认胶囊生产完成按《 DPL-30/6O 型多功能制粒包衣机清洁规程》对多功能制粒包衣机清洁后,其清洁效果是否能防止交叉污染和微生物污染,是否符合《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的要求,从而证明该清洁规程是否可靠,是否能保证产品质量。
同时验证设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限和已清洁设备最长的保存时限。
3验证适应范围本验证方案适用于本公司生产部DPL-30/6O 型多功能制粒包衣机的清洁验证。
流化床设备(Fluiding equipment)在制剂工业上作为干燥装置已使用了多年,较早开发的流化床无喷雾装置,仅仅用于湿物料的干燥和混合。
随着喷雾干燥技术和新剂型的不断发展,在流化床内设置喷雾构件后,制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序可在流化床中一次完成。
这些改进使流化床设备更加适合工业化制粒、制备微丸以及包衣、混合等多方面的用途,不仅降低了能耗且大大提升了产品性能。
1详3细6咨1询6联1系1方2式9顾8先8生!一、流化床制(粒)丸包衣机,一步制粒机,流化床包衣设备简介:1.1 流化床制丸包衣工作原理物料投入流化床内,压缩空气通过初效、中效过滤器进入后部加热室,经进气调节碟阀调节后被加热器加热至进风所需温度,再通过产品容器的多孔板或过滤网上升进入流化床,在引风机拉动下气流使物料在流化床内呈流化态。
包衣用黏合剂由输液泵送入雾化器,经雾化后喷向流化的物料,黏合剂在物料表面均匀分布,在热空气的作用下黏合剂中的液体蒸发后由风机带出机外,物料表面形成一层致密的薄膜。
1.2 流化床制丸包衣喷雾种类在流化床制粒或制微丸及包衣过程中,应根据物料的性能和计划中产品质量来选择喷雾方法。
目前方法有3种,即顶端式喷雾、底端式喷雾和切线式喷雾。
由于不同的喷雾工艺使用不同的流化床,物料的流化状态不一,故得到的产品也完全不同。
1.2.1 顶部喷射法经过过滤、加热的气流穿过原料容器的底部筛网,因气流产生的浮力高于粒子受到的重力,从而使底部的原料形成涡流移动(流化床),粒子从原料容器的底部上升。
雾化液体通过垂直向下的喷嘴口喷入流化床,在原料容器中形成结合区。
粒化、包衣后粒子继续上升进入释放区。
在被空气吹起的阶段,每个粒子的表面完全展现在空气流中,因此可得到*的使用喷射介质的喷射和干燥结果。
由于圆锥形的原料容器越往顶部直径越大,因此粒子速度下降,粒子会落回到容器的边缘区。
在粒子的包衣过程中,产品被分散或呈悬浮状。
因此用有机溶液包衣时有个缺点:即有机溶液的沸点低,在为产品包衣前小液滴可能已经蒸发(留下先前被溶解的处于悬浮状的固体),从而影响包衣质量。
多功能造粒包衣干燥机设备工艺原理前言多功能造粒包衣干燥机是一种经典的制药设备,广泛用于药厂、食品企业等行业。
本文将介绍它的设备工艺原理。
简介造粒包衣干燥机是一种适用于各种颗粒的设备。
其主要功能是将粉末、颗粒状物等物料在液态或半固态的条件下,通过造粒成球形颗粒,或进行包衣、涂层等工艺处理,然后经过干燥等步骤,获得最终的颗粒、包衣或涂层等制品。
除专门制备多种颗粒、包衣、涂层等制品外,该设备还可以用于干燥各类颗粒、膏剂等物料。
工艺原理造粒、包衣、干燥等工艺是多功能造粒包衣干燥机应用的经典技术,其原理主要包括:1. 造粒原理造粒是指将粉末、颗粒状物在一定的悬浮液中,采用旋转篦条、喷雾等方式将其造成球形颗粒的过程。
具体原理如下:1.喷雾制球原理:悬浮在喷雾液中的物料颗粒在喷雾液中扩散、融合和凝聚,形成较大、较圆的颗粒,经过旋转篦条和气流干燥等步骤后,即可获得制成的颗粒。
2.篦条制球原理:物料颗粒在一定的悬浮液中,在篦板上旋转,沿板面移动时,会带动周围的液体形成涡流,迫使颗粒沿着篦条逐渐凝聚成球形颗粒。
2. 包衣原理包衣是一种将物料颗粒包裹在一层膜中,形成独立的微型粒子,包衣可提高球形颗粒的耐久性、稳定性、控释性等。
常用的包衣原理有以下两种:1.喷雾包衣原理:将药品颗粒放在旋转篦条内,同时喷射包衣液体,通过制导板调节药品颗粒进料量,从而达到定量包衣的目的。
2.流化床包衣原理:将物料颗粒通过床体气流悬浮在流化床上,在床体内流动的高速气流中进行包衣。
3. 干燥原理干燥是制备多种颗粒、包衣、涂层等制品的重要步骤之一。
通常采用沸腾、流化床、喷雾等方式进行干燥。
主要的干燥原理有以下两种:1.沸腾干燥原理:将湿的颗粒放在流化床中,通过喷雾方式,调节颗粒表面液膜的湿度,使颗粒在流化床中形成沸腾状态,快速干燥。
2.流化床干燥原理:将物料颗粒通过流化床悬浮在气流中,通过床体流动的高速气流进行干燥。
结语多功能造粒包衣干燥机是一种应用广泛的制药设备。
LDP型流化制粒包衣机
设备特点:
底喷流态化,物料具备严格的运行轨迹, 因而可获得均匀、连续的衣膜
粉体颗粒、丸掩味、防潮、防氧化、防水、防热、着色隔离等包衣
无包衣材料损失、生产成本低
雾粒到达物料线路短,无“ 喷雾干燥” 之患
圆柱形加速容器或倒锥体减速设计,可行微粒、大粒、小粒、微丸包衣
物料分散性极好,无粘连现象
应用概述:
流化床包衣机是将流态化包衣技术与喷雾技术有机结合为一体的新型微粒
包衣设备, 广泛用于膜缓控释、骨架缓控释胶囊、丸剂包衣、颗粒、粉体包衣。
技术参数:
作者:虹远。
实验室多功能流化床包衣设备(制粒、微丸、干燥)概述:实验型多功能流化床是专为科研机构,各高校量身定制的功能强大的研发型设备,其设计兼顾了灵活性与适用性,可在一台设备中完成干燥、制粒、包衣、制备微丸等功能。
实验型多功能流化床是在消化吸收国外同类设备基础上推出的具有多种用途的流化床工艺设备,其设计目的是为了在同一设备中可进行干燥、制粒、制丸、包衣及包裹敷层。
根据不同工艺目的,可采取三种工艺(“顶喷”、“底喷”、“切线喷”)途径实现。
通过更换不同的流化床装置,即可进行三种工艺操作,而其他功能系统则可共用(空气处理系统,机身组件,供液系统,送风系统,控制系统)。
不同的流化床结构是最为核心的技。
三种工艺具有不同的能力,其实质区别仅在于物料的流化和液体的喷入方式不同。
实验室多功能流化床包衣设备(制粒、微丸、干燥)工作原理:在流化床上进行喷雾团聚造粒是一种可以增强粉末性质的成型方法。
通过在流化床系统中进行喷雾,我们可以将粉状、非流动性、溶解度普遍较差的颗粒转化成具有优异溶解度的自由流动的大颗粒。
该方法特别适用于制备片剂以及制造清洁剂、饮用粉末、速溶产品。
流化床喷雾团聚造粒可以移动流化床上极小的粉末颗粒,并对其喷以粘合溶液或悬浮液,产生液桥,使颗粒形成团聚体。
继续喷雾,直到团聚体达到所需大小。
当毛细管以及表面上的残余水分蒸发后,颗粒中形成中空的空间,而硬化的粘合剂也使新结构彻底凝固。
流化床中缺乏动能,会造成极为多孔的结构,其内部存在大量的毛细管。
团聚体的通常尺寸范围为100微米至3毫米,而起始材料可以是超微细的。
流化床干燥—颗粒受控干燥的高效解决方案(FLP1.5多功能流化床包衣机)流化床干燥是对湿润粉末进行受控、柔和、均匀的干燥的最佳方法。
流化床产品剧烈的热量/质量交换使这种方法变得特别有效、省时。
该技术还适用于残余水分极低的喷塑产品和挤塑产品的后干燥。
流化床干燥可用于整个粉末加工业。
在制药行业,这种创新的方法早已取代耗时的托盘干燥:使用流化床干燥的干燥工艺可以将干燥炉中的干燥时间减少约20倍。
常州干燥在吸收国外的先进技术与经验,严格按国家GMP的要求进行设计、开发、生产、安装,确保产品质量。
在干燥设备的开发、研究中不断地创新及改造,设计制造了一系列工艺先进且节能的产品(流化床制(粒)丸包衣机,一步制粒机,流化床包衣设备)。
目前拥有系统干燥设备28个大类,280多种规格产品,年产各类干燥机、制粒机、混合机、粉碎机等500多台/套,产品广泛适用于制药、化工、食品、轻工等行业工业原料或产品的干燥除湿,深受用户好评。
公司备有多种试验样机,欢迎客户带料试验和考察。
流化床设备(Fluiding equipment)在制剂工业上作为干燥装置已使用了多年,较早开发的流化床无喷雾装置,仅仅用于湿物料的干燥和混合。
随着喷雾干燥技术和新剂型的不断发展,在流化床内设置喷雾构件后,制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序可在流化床中一次完成。
这些改进使流化床设备更加适合工业化制粒、制备微丸以及包衣、混合等多方面的用途,不仅降低了能耗且大大提升了产品性能。
一、流化床制(粒)丸包衣机,一步制粒机,流化床包衣设备简介:1.1 流化床制丸包衣工作原理物料投入流化床内,压缩空气通过初效、中效过滤器进入后部加热室,经进气调节碟阀调节后被加热器加热至进风所需温度,再通过产品容器的多孔板或过滤网上升进入流化床,在引风机拉动下气流使物料在流化床内呈流化态。
包衣用黏合剂由输液泵送入雾化器,经雾化后喷向流化的物料,黏合剂在物料表面均匀分布,在热空气的作用下黏合剂中的液体蒸发后由风机带出机外,物料表面形成一层致密的薄膜。
1.2 流化床制丸包衣喷雾种类在流化床制粒或制微丸及包衣过程中,应根据物料的性能和计划中产品质量来选择喷雾方法。
目前方法有3种,即顶端式喷雾、底端式喷雾和切线式喷雾。
由于不同的喷雾工艺使用不同的流化床,物料的流化状态不一,故得到的产品也完全不同。
1.2.1 顶部喷射法经过过滤、加热的气流穿过原料容器的底部筛网,因气流产生的浮力高于粒子受到的重力,从而使底部的原料形成涡流移动(流化床),粒子从原料容器的底部上升。
DPL型多功能制粒包衣机主要功能及简介●制粒、干燥1)干燥及喷雾干燥2)制粒3)制速溶颗粒●底喷包衣1)分子聚合材料的水溶剂或有机溶剂的普通薄膜包衣2)缓释、控释包衣3)肠溶包衣4)微细粒子包衣5)活性药物的包裹敷层●制备微丸1)增加密度2)制球形颗粒3)使颗粒表面很光滑4)溶液及混悬液的敷层5)粉末敷层DPL设备简介近几年来,我国制药工业得到迅速发展,因此新型新品种、新释药技术的开发和应用,对制剂水平及制剂装备提出了更高的要求。
我公司98年投放市场的DPL型多功能制粒机专利设备(专利号ZL96.2.335215),以其在喷雾干燥制粒/包衣领域革命化的设计,多功能的融合得到了许多用户的认可和好评(如:桂林三金药业、江苏苏中制药、武汉健民药业、大庆龙庆药业集团、广州三九药业集团、山东天达药业、北京同仁、广安门、星辰生物制药、石家庄石药集团、天津药物研究院等在中药新品种、新剂型的开发和生产上都采用了DPL系列产品)。
DPL设备将物料的干混、湿润和搅拌、制粒、干燥、包衣、微丸等功能合为一体,减少了物料的周转时间,节省建筑空间、前期投资及人员操作时间。
该设备因其具有多种功能的特点,所以也特别适合工艺实验室及医院制剂室使用。
DPL组成系统: DPL型系列产品在是以模块集成的,顶喷系统与底喷系统在100/200Kg内可集成,顶喷、底喷、侧喷等三套系统在15/30Kg内可集成.具有技术选型性:可以是多个功能的制粒/包衣机,也可以是单一功能的产品(用户可根据具体情况选择制粒、干燥、包衣或制小丸)。
1、DPL顶喷制粒系统:是我公司专业人员在经过二十多年喷雾干燥制粒经验和生产流化床设备的基础上而作出的革新。
其锥形向上放大的排风过滤系统,加高的塔体,加大了气流量和排风过滤面积,使干燥更迅速,大大缩短了制粒时间,特别对于浸膏量大的中药品种不仅缩短了工作时间,并将辅料用量降得很低(已做品种最低可达10%),在西药制粒时,控制更容易,制成颗粒粒度分布更窄,颗粒更精细更均匀。
多功能制粒包衣机设备工艺原理制粒包衣机是制药、食品、化工等行业中常用的一种设备。
它的作用是将药物、食品或化工原料制成球形或圆柱形的制品,外面再包上一层保护膜,以保证产品的品质和安全。
本文将介绍多功能制粒包衣机的工艺原理。
制丸制丸是多功能制粒包衣机最基本的工艺,制品形状多为球形、圆柱形或其它规则的形状。
其工艺原理主要包括以下几个步骤:1. 药材预处理针对不同的药材和加工要求,要先进行合适的药材预处理。
通常处理方式有清洗、烘烤、绞磨等。
2. 粉剂制备将处理后的药材粉碎为细小颗粒,粒径一般选取50~200μm。
另外,为了使药材颗粒易于粘附在一起,制剂中还会加入红外辐射剂。
3. 湿制粒将粉末与少量的成型剂混合后,再加入一定量的液体,混合均匀后放置反应器中进行搅拌。
液体一般是水、酒精或其它溶剂。
在此过程中利用液体的湿润性形成一个小小的颗粒包层,并且药材颗粒被黏着到一起。
4. 干制粒在设备中不断摇晃干燥粒子以及其它悬浮物,以便去除异物,并且使颗粒表面均匀干燥,然后再种植更大颗粒。
5. 再湿制粒适量的成型剂和液体混合,在筛处预备好,再把小颗粒放入,利用湿润性的成型剂将小颗粒连接成一大束。
包衣包衣工艺是制粒包衣机的另一种重要工艺,其作用是保护药品、食品或化工原料不受外界环境、温度、湿度等因素影响,以及遮盖其特性味道和外观。
1. 包衣材料制备包衣材料一般是植物和合成材料。
其中,植物材料通常是一些天然的植物粉末、香草等;合成材料类似于残留单宁酸。
2. 包衣过程包衣的过程中,首先涂上一层单宁酸,然后再涂上一层植物材料的混合物,并将颗粒置于设备中旋转,使其均匀涂上材料。
包衣结束后检查颗粒外观质量,以确定质量合格。
总结多功能制粒包衣机是制药、食品、化工行业中主要应用的设备之一,它通过制粒和包衣生产出高品质的药品、食品或化工原料。
本文介绍了制粒包衣机的制丸和包衣工艺原理,包括药材预处理、粉剂制备、湿制粒、干制粒、再湿制粒以及包衣材料制备和包衣过程等相关内容。
制粒包衣机D P L1-3中文使用说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1目录一.前言二.主要特点及用途三.主要技术参数四.工作原理及工艺过程五.操作及调试六.维护与保养七.常见故障及排除方法八.随机文件及随机配件九.附图:前言感谢您购买本公司的DPL 1/3多功能制粒包衣设备!在使用之前请仔细阅读本手册,本手册能帮助您快速掌握如何正确地使用此设备提供的所有功能以及有关此设备的所有技术细节。
请妥善保存并将本手册交及此设备的最终用户。
本公司的DPL1/3型多功能制粒/包衣机集干燥、制粒、包衣等功能于一体。
使用该产品,有助于您提高产品质量,以及缩短新产品开发周期,减少开发费用。
该产品控制柜之电气元件全部采用进口之高级工程产品,可使控制柜无故障运行时间超过25000小时。
加上控制系统友好的人机界面,完善的控制保护,将彻底减轻现场操作人员的负担。
如果在使用中有什么疑问或建议,请与本公司技术部联系。
电话:(023)○本产品技术规范如发生变化,恕不另行通知。
重庆精工制药机械股份有限责任公司版权所有未经明确的书面许可,不得复制、传翻或使用本手册资料及其内容,违者要对造成的损失承担责任。
拒负责任声明我们已核对本手册的内容与所叙及的硬件及功能相符,但因为差错在所难免,我们不能保证绝对完全一致。
然而,我们将经常对手册中的内容进行检查并在后续的编辑中进行必要的更正。
欢迎提出宝贵意见。
合格人员设备的安装与操作必须按照本手册的要求进行。
只有合格人员才能安装和操作此设备。
合格人员定义为能完全理解本手册所述要求并能严格按照既定安全惯例与标准以及本手册的要求操作此设备的人员。
关于安全上的注意事项:一、在操作前请详读本说明书。
二、运行中严禁打开控制柜后盖或侧盖!三、严禁湿手操作按钮!四、严禁不断电检修控制柜。
五、请勿用压缩空气吹洗电气元件。
六、请勿对电控柜进行改造。
如果为了某种特殊工艺控制要求确需进行改造,请与本公司技术支持人员联系,只有他们有权进行这项工作。
DPL-II型多功能制粒/包衣机使用说明书重庆精工制药机械有限责任公司目录一.前言二.主要特点及用途三.主要技术参数四.工作原理及工艺过程五.操作及调试六.维护与保养七.常见故障及排除方法八.随机文件及随机配件前言感谢您购买本公司的DPL-II多功能制粒包衣设备!在使用之前请仔细阅读本手册,本手册能帮助您快速掌握如何正确地使用此设备提供的所有功能以及有关此设备的所有技术细节。
请妥善保存并将本手册交及此设备的最终用户。
本公司的DPL-II型多功能制粒/包衣机集干燥、制粒、包衣等功能于一体。
使用该产品,有助于您提高产品质量,以及缩短新产品开发周期,减少开发费用。
该产品控制柜之电气元件全部采用进口之高级工程产品,可使控制柜无故障运行时间超过5000小时。
加上控制系统友好的人机界面,完善的控制保护,将彻底减轻现场操作人员的负担。
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只有合格人员才能安装和操作此设备。
合格人员定义为能完全理解本手册所述要求并能严格按照既定安全惯例与标准以及本手册的要求操作此设备的人员。
关于安全上的注意事项:一、在操作前请详读本说明书。
二、运行中严禁打开控制柜后盖或侧盖!三、严禁湿手操作按钮!四、严禁不断电检修控制柜。
五、请勿用未干燥的压缩空气吹洗电气元件。
六、请勿对电控柜进行改造。
如果为了某种特殊工艺控制要求确需进行改造,请与本公司技术支持人员联系,只有他们有权进行这项工作。
多功能沸腾制粒包衣机设备工艺原理多功能沸腾制粒包衣机,在制药行业中被广泛应用。
作为一种高效、智能化的制药设备,它可以实现药物的粒化、包衣和制片等多种功能,得到了制药企业的广泛认可和使用。
本文将介绍多功能沸腾制粒包衣机设备的工艺原理,帮助读者更好地了解和使用这一设备。
设备概述多功能沸腾制粒包衣机是一种连续生产的设备,主要由进料系统、制粒系统、干燥系统、包衣系统、出料系统等组成。
整个生产过程可以通过控制系统进行自动化控制和监控。
制粒系统由颗粒化室、沸腾床、喷雾器和冷却系统等组成。
包衣系统由包衣室、喷淋系统和运动装置等组成。
设备的设计结构紧凑,占地面积小,操作简便,可靠性高。
工艺流程多功能沸腾制粒包衣机主要的工艺流程包括颗粒化、干燥和包衣。
颗粒化颗粒化是将药物混合物在颗粒化室中,通过不断的沸腾运动,使得药物混合物逐渐形成颗粒。
颗粒化室内有一个沸腾床,混合物通过喷雾器进入沸腾床,喷雾器会将混合物均匀地喷洒在沸腾床的颗粒层上。
沸腾床中预先装入一定颗粒度的惰性颗粒物,这些惰性颗粒物可以防止药物颗粒在喷雾过程中聚集在一起。
同时,气流也会不断地通过沸腾床,混合物在气流的作用下不断地翻滚,形成颗粒。
干燥颗粒化后,需要进行干燥处理。
干燥是将湿度达到一定程度的颗粒,在干燥室内通过热空气的作用,将水份蒸发除去,达到制粒的干度要求。
干燥温度和热空气的流量是影响干燥效率的两个关键因素。
不同的药物颗粒需要不同的干燥温度和热空气流量。
为了提高干燥效率,通常采用流化床干燥,也就是利用气流的作用,让颗粒在气流中自由流动,在干燥室内形成流化床。
包衣包衣是将制得的颗粒在包衣室内,通过喷淋系统将药物液体均匀喷淋在颗粒表面上,形成一层包衣。
包衣可以起到掩盖药物味道、改变药物性状、保护药物等作用。
包衣系统中的喷淋量和停留时间是影响包衣质量的两个关键因素。
通常,可以根据药物性质和需求对喷淋量和停留时间进行调节,以达到最佳的包衣效果。
设备优势多功能沸腾制粒包衣机的主要优势在于:1.可实现颗粒化、干燥、包衣等多种功能,可以满足不同产品的生产需求。
常州市干燥设备有限公司,是一家集研发、设计、生产、销售、工程安装、技术服务为一体的大型综合性干燥工程技术公司,拥有十多年的专业化行业技术服务经验。
根据市场的需要,公司特别研制开发改良了微型沸腾制粒包衣干燥一体机,实验室多功能流化床包衣机的研发设计和生产。
其产品主要有:喷雾干燥机、闪蒸干燥机、盘式干燥机、沸腾制粒机、桨叶干燥机、振动流化床干燥机。
目前,这些新工艺产品已广泛应用于制药、化工、食品、农副产品加工等多种领域,深受用户好评。
一三六一六一一二九八八微型沸腾制粒包衣干燥一体机,实验室多功能流化床包衣机产品介绍:沸腾制粒包衣一体机是我司研制的微型多功能制粒包衣设备,设备体积小,物料处理量小,备料方便,可用于各种颗粒和微丸的混合、干燥、制粒和包衣功能,设备还带有喷雾干燥功能,满足高校、科研院所和企业研发单位科研人员小样制备和中试的需要,目前在国内有近500多所高校研究单位采用了我司的喷雾造粒设备。
微型沸腾制粒包衣干燥一体机,实验室多功能流化床包衣机工作原理:在流化床上进行喷雾团聚造粒是一种可以增强粉末性质的成型方法。
通过在流化床系统中进行喷雾,我们可以将粉状、非流动性、溶解度普遍较差的颗粒转化成具有优异溶解度的自由流动的大颗粒。
该方法特别适用于制备片剂以及制造清洁剂、饮用粉末、速溶产品。
流化床喷雾团聚造粒可以移动流化床上极小的粉末颗粒,并对其喷以粘合溶液或悬浮液,产生液桥,使颗粒形成团聚体。
继续喷雾,直到团聚体达到所需大小。
当毛细管以及表面上的残余水分蒸发后,颗粒中形成中空的空间,而硬化的粘合剂也使新结构彻底凝固。
流化床中缺乏动能,会造成极为多孔的结构,其内部存在大量的毛细管。
团聚体的通常尺寸范围为100微米至3毫米,而起始材料可以是超微细的。
流化床干燥—颗粒受控干燥的高效解决方案(多功能流化床造粒机)流化床干燥是对湿润粉末进行受控、柔和、均匀的干燥的zui佳方法。
流化床产品剧烈的热量/质量交换使这种方法变得特别有效、省时。
多功能沸腾制粒包衣机安全操作及保养规程多功能沸腾制粒包衣机是一种用于医药、食品等行业的重要设备,通过沸腾制粒、包衣等工艺对药物等物质进行处理。
为了有效地保护设备和用户的安全,我们需要了解并遵守相应的操作规程和保养规程。
机器安全操作规程1.确保电源电压适配本机要求,并严禁修改、私拉电缆。
2.操作前先检查设备各部位是否完好,如有损坏或异响应及时排除故障。
3.操作前先了解各部位的功能以及相应的按键、开关、阀门等使用方式,避免误操作造成不必要的损失。
4.开始操作前,必须确认机器各部位都处于安全位置,确保人和机器的安全。
5.运转中如遇到异常情况应立刻停机,在保证人员安全的前提下排除故障。
机器保养规程1.定期对机器进行清洁,保持机器表面干净。
在清洗显示屏时要注意不要把过多水分淋在上面,以防漏电。
2.应经常检查各部位紧固件的牢固程度,进行必要的加紧或调整。
3.对于接触液体的部位,如喷雾器、泵头等应经常进行清洗、消毒和换装。
4.长期不使用时应在包装好的条件下储存好机器,注意保持干燥和防尘。
包衣操作规程1.按照药品性质选择适合的包衣剂,并根据相应规定添加药品和包衣剂。
2.操作前应先检查机器各部位纯净程度和状态,以确保操作过程不会受到干扰。
3.开始操作前应先将机器的温度、湿度等指标调整到相应的要求,避免包衣过程中的温度、湿度波动。
4.对于不同的药品应当根据不同的包衣要求使用相应的工艺和轻重时间等参数,避免因操作不当而导致质量问题。
沸腾制粒操作规程1.将药品等物质放入制粒器中,根据要求调整鼓风、温度等因素,开始制粒操作。
2.在制粒过程中应严格控制温度,确保药品性质的稳定性和药效的保障。
3.制粒过程中如遇到异常情况,应将制粒器及时关闭,排除故障并重新调整参数后重新开始操作。
总结以上是多功能沸腾制粒包衣机的安全操作规程及保养规程,在使用机器时务必遵守这些规程,以保证机器和人员的安全,并且可得到更好的使用效果。
同时,在操作过程中需注意操作规程的细节问题,方可保证机器的稳定运行。
实验室小型多功能制粒包衣机安全操作及保养规程随着科技的不断发展,实验室研究所需要的实验设备也越来越多,多功能制粒包衣机在实验室中应用广泛,其作用主要是制粒或包衣药物以改善其药物性能,以达到预期的发挥作用。
然而,多功能制粒包衣机如果使用不当,就会对用户的安全造成危害。
本文将介绍一个实验室小型多功能制粒包衣机的安全操作和保养规程,以确保其正常使用和用户的安全。
安全操作规程1.使用前请先阅读说明书:在使用多功能制粒包衣机前,请认真阅读设备说明书,并且对于不懂的术语或者使用方法可以咨询专业人员,以确保操作正确。
2.戴好安全手套:由于使用多功能制粒包衣机时要接触到药物,因此在操作时应戴好安全手套,以避免药物对肌肤的损伤。
3.保持清洁。
:多功能制粒包衣机的操作过程中必须保持清洁和卫生,应定期检查和清洁设备,避免过度污染对药物品质影响。
4.戴好口罩和护目镜:在使用过程中,请戴好口罩和护目镜,避免药物粉末进入呼吸道和眼睛。
5.滴加药液时,必须小心慢操作:对于某些介质粘度大,凝聚性好的药品,需要慢慢滴加,以免阻塞喷头,降低包衣质量。
6.关闭上下扇形坑道及其它进风口:在操作多功能制粒包衣机前,应关闭所有的上下扇形坑道及其它进风口,以避免杂物进入喷雾器,造成喷雾器阻塞。
保养规程1.检查电器线路:电器线路应每半年检查一次,以确保各接线端子及接线端面连接良好,并且线路无损坏或断裂。
2.清洗雾化器和喷头:清洗雾化器和喷头是多功能制粒包衣机保养的重点。
清洗周期一般为每三个月。
3.定期更换油封磨损部件:油封、皮碗、磨损以及天竺葵等零部件在使用过程中会磨损,应定期检查和更换。
4.使用正确的灭菌方法:多功能制粒包衣机的灭菌方法是很重要的保养环节,应选择正确的灭菌方法,使病原体和致病菌死亡,确保包衣的质量和药品的品质。
5.储存设备:多功能制粒包衣机在储存过程中应尽量将设备安置在干燥、通风、避光的地方,防止设备损坏。
总结多功能制粒包衣机在实验室中游刃有余,不仅可以提高药物性能,更方便实验操作。
多功能包衣机这么多注意事项你做到了几条多功能包衣机是一种用于制造药品和食德性业的设备,它能够对药片、颗粒、丸剂等物料进行包覆、包衣的工艺处置。
以下是对多功能包衣机的介绍以及相关的操作事项和注意事项:工作原理:多功能包衣机采纳特别的工艺,将药片或颗粒置于旋转的包衣镀鼓中,然后通过喷雾系统将包衣液均匀地喷洒到物料上。
随着旋转的进行,包衣液在物料表面形成一层均匀的薄膜,最后固化成为完整的包衣。
操作事项:设备检查:在操作之前,需要认真检查设备是否正常工作。
确保电源、供气、供水等供应条件正常,并检查设备的各个部件是否完好无损。
物料准备:依据生产需求准备好要包衣的药片或颗粒。
保持物料的干燥,确保其质量符合要求。
包衣液配置:依据需要,配置适当的包衣液。
包衣液的配方应符合产品规格要求,并依照设备说明书中的建议进行配置和调整。
调试参数:依据物料的特性和包衣工艺要求,设置合适的转速、出料量、喷雾压力等参数。
可依据操作阅历或设备说明书进行参数调试。
开始包衣:将准备好的物料放入包衣机内,启动设备。
依据设备的工作模式,进行连续或间歇的包衣操作。
注意事项:安全操作:在使用多功能包衣机时,操作人员应穿着必须的防护设备,如手套、口罩、护目镜等。
躲避触摸运转部件,以免发生意外。
清洁维护:定期清洁各个部件,特别是包衣镀鼓、喷嘴等关键部位,以确保设备的正常工作和包衣质量。
系统校准:定期进行系统校准,检查各个传感器的精准性,并依据需要进行调整和修正。
物料适应性:不同药品或颗粒可能对包衣液和包衣工艺有不同的要求。
在使用时,应依据物料的特性进行适当的调整和优化,以保证包衣质量。
遵守操作规程:严格依照设备说明书和操作规程进行操作,躲避违规使用或操作失误导致设备故障或质量问题的发生。
总结:多功能包衣机是一种用于制造药品和食德性业的设备,通过旋转包衣镀鼓和喷雾系统,将包衣液均匀地喷洒到药片或颗粒表面,完成包衣工艺。
在操作时,需要注意设备的正常工作、物料的准备、包衣液的配置、参数的调试以及安全操作和维护等方面的事项。
DPL型多功能制粒包衣机主要功能及简介
●制粒、干燥
1)干燥及喷雾干燥
2)制粒
3)制速溶颗粒
●底喷包衣
1)分子聚合材料的水溶剂或有机溶剂的普通薄膜包衣2)缓释、控释包衣
3)肠溶包衣
4)微细粒子包衣
5)活性药物的包裹敷层
●制备微丸
1)增加密度
2)制球形颗粒
3)使颗粒表面很光滑
4)溶液及混悬液的敷层
5)粉末敷层
DPL设备简介
近几年来,我国制药工业得到迅速发展,因此新型新品种、新释药技术的开发和应用,对制剂水平及制剂装备提出了更高的要求。
我公司98年投放市场的DPL型多功能制粒机专利设备(专利号ZL96.2.335215),以其在喷雾干燥制粒/包衣领域革命化的设计,多功能的融合得到了许多用户的认可和好评(如:桂林三金药业、江苏苏中制药、武汉健民药业、大庆龙庆药业集团、广州三九药业集团、山东天达药业、北京同仁、广安门、星辰生物制药、石家庄石药集团、天津药物研究院等在中药新品种、新剂型的开发和生产上都采用了DPL系列产品)。
DPL设备将物料的干混、湿润和搅拌、制粒、干燥、包衣、微丸等功能合为一体,减少了物料的周转时间,节省建筑空间、前期投资及人员操作时间。
该设备因其具有多种功能的特点,所以也特别适合工艺实验室及医院制剂室使用。
DPL组成系统: DPL型系列产品在是以模块集成的,顶喷系统与底喷系统在100/200Kg内可集成,顶喷、底喷、侧喷等三套系统在15/30Kg内可集成.具有技术选型性:可以是多个功能的制粒/包衣机,也可以是单一功能的产品(用户可根据具体情况选择制粒、干燥、包衣或制小丸)。
1、DPL顶喷制粒系统:是我公司专业人员在经过二十多年喷雾干燥制粒经验和生产流化床设备的基础上而作出的革新。
其锥形向上放大的排风过滤系统,加高的塔体,加大了气流量和排风过滤面积,使干燥更迅速,大大缩短了制粒时间,特别对于浸膏量大的中药品种不仅缩短了工作时间,并将辅料用量降得很低(已做品种最低可达10%),在西药制粒时,控制更容易,制成颗粒粒度分布更窄,颗粒更精细更均匀。
顶喷时,粘合剂通过装在上部的喷枪自上而下喷入,喷枪为雾化喷嘴,可将粘合剂雾化成极细小的液滴喷入,方向与物料运动的方向相反,物料与物料的粘合是通过粘合剂的液桥粘合力作用粘合在一起,最终形成一定大小的颗粒。
故颗粒表面粗糙,内部孔隙较多,溶剂很容易渗透进去,使颗粒快速溶解,DPL顶喷制粒系统是最为理想的速溶颗粒制备设备,制出的产品具有颗粒均匀,流动性好,则片重差异小,能促进崩解,溶液出。
图(1)DPL顶喷制粒示意图
2、DPL的底喷包衣系统:是采用最先进的“Warster”模式,是一个对颗粒进行精细包衣的空气悬浮包衣系统,该系统能为微粉、颗粒、小丸结晶中药等种子提供快速、精细、经济的薄膜包衣。
适应范围较宽,可用于医药、化工、食品、生物制品等行业。
标准处理颗粒的粒度范围为100-500um,其
工艺特点如下:普通顶喷流化床包衣,主要用于水溶性包衣材料溶液,而大多数包衣液是用有机溶剂溶解,需用流化床顶喷包衣时,由于包衣液雾化液滴飞行到核心物(种子)距离太长,雾化过程已经进行喷雾干燥,这使得包衣材料消耗很多,加上核心物(种子)在流化床中无序运动,使包衣很不完整。
而DPL的“Warster”底喷模式解决了此难题。
DPL的技术开发即实质性的优点是在包衣区域中对气流进行高度控制,彻底解决传统包衣时主要受颗粒支配的流动模式(即混乱无序和有时难以控制流动模式),这在DPL型特殊引导气流分布设计中实现。
在这个引导系统中空气被加速并形成稳定的,同时是一个恰到好处的蜗旋气流,控制颗粒进入圆柱包衣室,使其呈个体分散状态,消除了颗粒间的粘带、塞留,让核心物在包衣内外室、干燥室间形成高水平的有序流动模式,进而使喷出的包衣液有效的以最佳状态接触到物料,完成高效包衣。
图(2)底喷包衣示意图
3、旋转侧喷制丸包衣装置
旋转侧喷制丸包衣装置是由一个圆筒形的制丸包衣室①,底部设置一转盘②。
静止时,转盘边缘产紧贴制丸包衣室壁;开机后转盘升起,使其转盘与槽壁之间产生一个间隙,以便气流通过,调节转盘的高度可改变这个间隙的大小。
在进风速度不变的情况下,就可以调节风量,以适应包衣、制丸、包裹敷层工艺对蒸发介质速度快慢的要求。
这种灵活性,保证了在同一机器内,可以出色的进行制球丸、包衣和裹敷层。
在本装置中,物料的流化状态接近于螺旋状,这是由于三个力的作用:转盘产生的离心力,使盛放在其上的物料放射状的向室壁方向运动;通过间隙的气流使物料向上运动形成流态化状;物料自身的重力又克服气流的推动,重新落到转盘上。
这样安装在制丸包衣室壁侧的雾化器可将液体和粉末按物料运动方向一致均匀在加入,获得均匀的包裹敷层效果。
单一功能的流化床旋转侧喷制丸包衣装置为FXL型
4、主机系统:
①采用双过滤室结构,并装备双捕集袋系统进行气-固分离过滤,使制粒过程由间歇式变为连续式,工作效率明显提高。
②抖袋机构改为立式气缸抖袋,克服了以前气缸易损、钢绳易断、捕集袋悬挂不平,抖袋效果不好等直影响流化态及更换捕集袋不方便的问题。
③捕集袋采用防静电微波布,内含10%不锈钢纤维丝。
④换热器采用不锈钢换热器以满足“GMP”要求。
5、雾化器系统:采用专利发明人袁汝淳高级工程师开发的第三代专利新产品(专利证号:ZL96.2,335215)气液气三流式雾化器。
该雾化器的工作原理是将气流从液流中心进行雾化,并在雾化区域周边设置保护气流层。
它能在强化雾化的同时控制雾化角度,由于它具有内部及外部混合的优点,所以该雾化器大大提高了对粘合剂粘度及比重的适应范围,使之更加切贴地表现出喷雾干燥的特点。
(注:目前已发现多家公司非法仿制我公司专利产品)。
6、进风系统:进风采用粗、中、亚高效一体过滤,净化处理,并达“GMP”规范10万级标准。
风机采用变频器调节控制,更利于流化态的建立与控制。
7、供液系统:采用了高级工业卫生级蠕动泵,操作更准确、简单、方便。
8、控制系统:采用PLC控制,所用元器件、气动件均采用德国西门子公司、日本欧姆龙公司、德国费斯托公司、台湾亚德克公司等到产品(具体配置见关键元器件清单),从而保证了设备运行的稳定性和可靠性,大大提高了整机工作效率。
5供用户选购的原位清洗系统:
由于药品制剂生产设备不只用于单一品种的生产,为了避免因清洗原因造成的交叉污染,GMP规范对设备的洁净度要求越来越高,为了减少清洗设备时对环境的污染,缩短清洗时间,提高清洗效率,重庆精工药机公司生产的DPL系列流化床干燥制粒设备提供了供用户选购的原位清洗系统(washing-in-place)。
此系统包含了若干的技术实质:
(1)、为配合原位清洗,减少生产时进出料的粉尘飞扬空间污染,我们设计了供选购的自动进料和出料系统。
(2)、在一个筒体内上、中、下设置三个高冲力360º扇形喷嘴。
清洗液体流动时,驱动喷头转动对设备内部表面进行清洗。
(3)、为支持清洗改进了主机筒体、取样口、观察镜的设计,所有接触药品的表面均为镜面不锈钢,非常光滑,而且无死角。
(4)、方便拆卸安装的气流分布板,彻底清除筛网与分布板上的残留物。
(5)、提供清洗液供给系统。
(6)、清洗排放系统
(7)、专业药学工程师为客户提供有关CIP/WIP的从设备到清洗液、清洗时间、温度参数、清洗验证的全套技术服务。
精工药机公司的药学专业人员与机械设计者联手合作,把符合GMP规范的清洁理念贯穿于整个技术设计中,而非只是为清洗而简单地设计清洗喷枪部件。