索拉非尼杂质列表及相关信息

索拉非尼说明书

索拉非尼说明书

一、概述

索拉非尼是一种常用的药物，主要用于治疗某些癌症类型。本说明书旨在向患者和医生提供关于索拉非尼的详细信息，包括适应症、用法和用量、注意事项等内容。

二、适应症

索拉非尼主要用于下列情况的治疗：

- 肾细胞癌：适用于一线治疗和进展性肾细胞癌。

- 甲状腺癌：适用于甲状腺癌的局部晚期或转移性病变。

- 高尔基金随机瘤：适用于已接受一线化疗失败的患者。

三、用法和用量

请按照医生的建议和处方指示使用索拉非尼。以下是一般的用法和用量建议：

- 成人用量：每天口服2次，每次1片（200毫克），每天总剂量为400毫克。

- 用药时间：可以随餐服用或空腹服用，通常连续使用直到药物无法继续发挥疗效或出现严重不良反应为止。

四、注意事项

在使用索拉非尼之前，患者需要注意以下事项：

- 孕妇和哺乳期妇女禁用：索拉非尼可能对胎儿造成损害，孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。

- 药物相互作用：请告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和草药补品，以免与索拉非尼发生相互作用。

- 注意饮食：避免与含有葡萄柚或其汁液的食物一起服用索拉非尼，因为葡萄柚可能会影响药物吸收和代谢。

- 血压监测：在使用索拉非尼期间，定期检查血压，因为该药物可能导致高血压。 - 不良反应：索拉非尼可能引起一些不良反应，如疲劳、恶心、呕吐、食欲不振等，若出现严重不良反应，请及时告知医生。

五、不良反应

使用索拉非尼可能出现一些常见的不良反应，包括但不限于：

- 恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适

- 疲劳、乏力、头晕、失眠

- 食欲不振、体重下降

- 高血压、心动过速

- 皮肤反应，如手足综合征、皮疹等

请及时告知医生，如果出现任何不良反应或症状加重。

六、存储条件

- 索拉非尼需要存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。

- 请将药物放在儿童无法触及的地方。

七、结论

索拉非尼是一种常用的药物，用于治疗肾细胞癌、甲状腺癌和高尔基金随机瘤。在使用索拉非尼之前，请务必遵循医生的建议和处方指示，并注意注意事项和不良反应。如有任何疑问，请咨询专业医生。

Rociletinib

[中文名]：Rociletinib

英文名称：Rociletinib (CO-1686, AVL-301)

CAS No.: 1374640-70-6

分子式: C27H28F3N7O3

规格：10mg-25mg-50mg-100mg

描述：Rociletinib (CO-1686, AVL-301)是一种不可逆的，突变选择性EGFR抑制剂，在无细胞试验中作

用于EGFRL858R/T790M和EGFRWT， Ki分别为21.5 nM和303.3 nM。Phase 2。

体外研究：CO-1686抑制突变体EGFR表达的细胞中的p-EGFR，IC50的范围为62 到187 nM，同时抑

制EGFR磷酸化，在三个WT EGFR 表达的细胞中，IC50 > 2,000 nM。CO-1686选择性抑制NSCLC细

胞表达的突变体EGFR的生长，GI50范围为7 到 32 nM，并诱导细胞凋亡。CO-1686抗性NSCLC细胞

系表现出上皮间质转化的信号和对AKT抑制剂增加的敏感性。

体内研究：在所有EGFR突变模型，以及人EGFRL858R-和EGFRL858R/T790M表达的转基因小鼠体内，

CO-1686引起剂量依赖性的显著的肿瘤生长抑制。

武汉斯坦德供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、索拉非尼杂质、索拉菲尼相关杂质、去

氧肾上腺素杂质、维生素BI杂质、马来酸氯苯那敏杂质、瑞格列奈杂质等；156，7122，8036

1. 药典标准品： 代理销售 CP( 中检所标准品 )/EP( 欧洲药典 )/BP （英国药典） /USP （美国药

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索菲那新杂质列表集

中文名称英文名称CAS规格用途结构式

索菲那新杂质1Solifenacin Impurity 1

（Solifenacin EP

Impurity I）180272-28-010mg

25mg

50mg

100mg

更大规格请咨询项目报批

纯度高于98%

索菲那新杂质2Solifenacin Impurity 2180272-45-110mg

25mg

50mg

100mg

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纯度高于98%

索菲那新杂质3Solifenacin Impurity 3

（Solifenacin EP

Impurity B）1353274-25-510mg

25mg

50mg

100mg

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纯度高于98%

索菲那新杂质4Solifenacin Impurity 4

（Solifenacin EP

Impurity H）732228-02-310mg

25mg

50mg

100mg

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纯度高于98%

索菲那新杂质5Solifenacin Impurity 5

（Solifenacin EP

Impurity G）740780-79-410mg

25mg

50mg

100mg

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图谱全，欢迎咨询索非布韦Sofosbuvirisopropyl((R)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-

fluoro-3-hydroxy-4-methyltetrahydrofuran-2-

yl)methoxy)(phenoxy)phosphoryl)-D-

alaninate1496552-16-9yl)methoxy)(phenoxy)phosphoryl)-D-

alaninateisopropyl((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-1496552-28-3SFW071-03

（8.25更新）fluoro-3-hydroxy-4-methyltetrahydrofuran-

2-（8.25

更新）isopropyl((S)-(((2R,3R,4R,5S)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-

fluoro-3-hydroxy-4-methyltetrahydrofuran-2-

yl)methoxy)(phenoxy)phosphoryl)-L-

alaninate

N/A

1337482-15-1isopropyl((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-

dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-

fluoro-2-(hydroxymethyl)-4-

methyltetrahydrofuran-3-

yl)oxy)(phenoxy)phosphoryl)-L-alaninate

isopropyl((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-