放射诊疗管理办法

放射诊疗管理规定

(二)定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测;

(三)按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表;

(四)放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。

不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。

第二十一条 医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。

放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存;储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。

放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，账物相符，记录资料完整。

第二十二条 放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。

第二十三条 医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。

第二十四条 医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。

第二十五条 放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量;对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。

第二十六条 医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。

实施检查应当遵守下列规定:

(一)严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射;

(二)不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目;

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第一章 总则

第一条 为了加强对放射诊疗的管理，确保放射诊疗的安全有效进行，保护人体健康，维护社会公共利益，根据有关法律法规，制定本管理规定。

第二条 放射诊疗是指利用放射线或放射性物质进行医学诊断、治疗及研究的活动。

第三条 放射诊疗活动包括放射诊断、放射治疗、核医学诊断治疗等。

第二章 放射诊疗机构

第四条 放射诊疗机构是指从事放射诊疗活动的医疗机构、科研机构等。

第五条 放射诊疗机构应当具备下列条件：

（一）有相应的设备、设施和人员，能够满足放射诊疗的需求；

（二）有合法的执业医师或专业技术人员从事放射诊疗活动；

（三）有符合安全规范的放射源和放射性医疗器械；

（四）有健全的质量保证和质控制体系；

（五）有安全防护措施，保障患者和工作人员的安全。

第六条 放射诊疗机构应当按照相关法律法规和标准，进行申报、审批、备案等程序，并定期接受监督检查。 第 2 页 共 4 页 第三章 放射诊疗人员

第七条 从事放射诊疗活动的医师应当具备相应的放射诊疗资质，通过国家认可的考试，并持有相应的证书。

第八条 放射诊疗人员应当严格遵守操作规程，正确使用放射源和放射性医疗器械，保证操作安全，并定期接受技术培训和考核。

第九条 放射诊疗人员应当保护好自身和患者的安全，严格遵守放射防护规定，佩戴防护设备。

第四章 放射诊疗设备

第十条 放射诊疗设备应当具备国家安全标准要求，并通过国家监督部门的检测合格方可使用。

第十一条 放射诊疗设备的维护保养应当按照相关规定进行，并定期检查和维修。

第十二条 放射诊疗设备的购置、使用、报废等事项应当按照有关法律法规和规范进行，不得擅自处理。

第五章 放射源和放射性医疗器械

第十三条 放射源和放射性医疗器械应当获取相应的许可证，并定期验收和检测。

第十四条 放射源和放射性医疗器械的采购、使用、保管、报废等事项应当按照相关法律法规和规范进行，确保安全使用。

放射诊疗的管理规定

第一章 总 则

第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《医疗机构管理条例》《放射诊疗管理规定》等法律法规，制定本规定。

第二条 本规定适用广东省范围内医疗机构放射诊疗工作监督和管理。

第三条 县级以上地方人民政府卫生行政部门依照《中华人民共和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等法律法规的有关规定，负责本行政区域内医疗机构放射诊疗的监督管理工作。

第二章 审查与管理

第四条开展放射诊疗的医疗机构应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，并取得所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。

开展放射治疗、核医学、介入放射学工作的，向地级以上市卫生行政部门申请办理，地级以上市卫生行政部门不得再次委托。

开展X射线影像诊断工作的向县级卫生行政部门申请办理。

各地级以上市卫生行政部门每年1月31日前将上一年度辖区内放射诊疗监管情况报送省卫生健康委。

第五条放射诊疗许可包括下列主要内容：

（一）医疗机构名称、负责人、地址、许可项目、校验记录；

（二）证书编号、发证机关、发证日期；

（三）许可范围（副本）；

医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理相应诊疗科目登记手续。卫生行政部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。

未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。

第六条 开展放射诊疗的医疗机构是放射诊疗安全、放射性职业病防治的责任主体，并对本单位违反《中华人民共和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等违法行为承担法律责任。开展放射诊疗的医疗机构负责人对本单位的放射诊疗、职业病防治工作全面负责。

第七条 医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和安全。

放射诊疗管理规定实施细则

放射诊疗在现代医疗中扮演着重要的角色，其应用范围广泛，涉及到临床诊断、治疗和疾病预防等方面。为了确保放射诊疗的准确性和安全性，保护患者和医务人员的身体健康，特制定本《放射诊疗管理规定实施细则》。

第一章：总则

第一条 细则的目的是规范放射诊疗的管理，确保放射诊疗的安全性和准确性，保护患者和医务人员的身体健康。

第二条 放射诊疗的范围包括放射影像学、放射治疗学及核医学等方面。

第三条 进行放射诊疗的医疗机构应当设立放射诊疗管理部门，并配备专业技术人员。

第二章：设备和设施

第四条 放射诊疗机构应当配备符合国家标准要求的放射诊疗设备，并由专业技术人员进行操作和维护。

第五条 放射诊疗机构应当建立放射诊疗设备的定期检验和维护制度，保证设备的正常运行和安全性。

第六条 放射诊疗机构应当设立放射防护措施，包括辐射防护装置、防护屏蔽和定期辐射环境监测等。

第三章：人员管理 第七条 进行放射诊疗的医务人员应当具备相应的资质和证书，参加相关培训并定期进行职业健康检查。

第八条 放射诊疗机构应当建立医务人员的放射安全教育和培训制度，确保医务人员了解并掌握相关放射安全知识。

第九条 放射诊疗机构应当建立医务人员的工作记录和档案，包括其从业情况、培训记录和职业健康状况等。

第四章：放射剂量控制

第十条 进行放射诊疗的医务人员应当合理选择和使用放射性同位素，减少患者和医务人员的辐射剂量。

第十一条 放射诊疗机构应当建立放射剂量控制的管理制度，记录患者接受的辐射剂量并定期进行评估。

第十二条 医务人员应当按照规定使用个人放射剂量监测器，保护自身的辐射安全。

第五章：安全管理

第十三条 放射诊疗机构应当建立放射事故应急预案，配备相应的应急设备和药物。

第十四条 放射诊疗机构应当定期进行放射安全检查和评估，确保设备和设施的安全性。

第十五条 医务人员应当严格遵守放射安全操作规程，减少操作误差和事故的发生。 第六章：监督与处罚