药监局检查自查报告
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药品监督自查报告(共5篇)药品监督自查报告(共5篇)第1篇药品流通监督管理的自查报告关于药品流通监督管理的自查报告根据药品流通监督管理办法的规定,本店进行了自查,现将自查情况报告如下一.购进记录本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”.“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。
本店购进药品均有合法票据,并按规定建立购进验收记录,做到票.帐.货款相符。
经查所有药品的购进票据.门店销售.库存实物记录真实,与原始票据.药品流向相符。
二.销售票据本店在销售药品时,均开具标明药品名称.生产厂商.数量.价格.批号等内容的销售凭证交给顾客。
经查经营所有药品的销售票据与实物相符。
三.药品分类经查本店所有药品与非药品.处方药与非处方药分开陈列。
处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开,注射剂类单独存放,并按剂型或用途分柜或分层存放。
各区域或柜台采用色标管理,用绿色贴标示分为抗菌消炎药.消化系统药.妇科用药.儿科用药等。
拆零药品集中放于拆零专区,用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。
含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装,并要求凭有效证件购买且做好登记。
无陈列危险品。
中药饮片要求装斗前应做质量复核,不得错斗.串斗.防止混药.饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌中药饮片区。
需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在210度的冰柜里。
五.柜台管理经查本店柜台均无出租或外借情况。
以上即为我店此次的自查基本情况,我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动,努力使我们企业在管理水平.制度建设.人员素质.设施设备等方面不断改进.发展和提高,在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求,同时,也不断提升公司的质量信誉,最大限度地满足顾客的需求,为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务老百姓大药房三江药店年10月5日第2篇食品药品监督管理局领导自查报告为确保分析检查阶段活动取得实效,按照关于深入学_实践科学发展观活动分析检查阶段实施意见要求,我局通过发放征求意见表.谈心.走访.调研.召开班子专题民主生活会和党员组织生活会等多种形式广泛征求意见和建议,认真梳理排查,深入分析制约食品药品监管工作科学发展的体制机制障碍和干部职工思想观念.工作作风方面存在的问题和不足。
食品药品监督管理局自查报告食品药品监督管理局自查报告随着社会一步步向前发展,越来越多人会去使用报告,报告具有双向沟通性的特点。
你所见过的报告是什么样的呢?下面是小编为大家收集的食品药品监督管理局自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
食品药品监督管理局自查报告1县政府督办室:根据《XX县目标绩效管理办公室关于做好20xx年上半年目标绩效考核相关工作的通知》(XX办〔20xx〕11号)文件要求,现将XX 县食药监局20xx年上半年各项目标完成情况报告如下:一、加大餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械法律法规宣传力度,组织集中宣传活动5次,占任务数的62%,开展相关从业人员培训3期,占任务数的75%。
二、对学校食堂、大中型餐饮企业检查面达70%,占任务数的70%,机关食堂监管面达80%,对全县330所供餐学校的1245名营养午餐从业人员和专职管理人员开展了食品安全知识的培训,培训指导面达100%;对药品生产企业检查4次,占任务数的50%,组织开展医疗机构制剂室专项检查1次,占任务数的100%,报送药品不良反应病例246例,占任务数的76%,完成药品抽检43批次,占任务数的76%。
三、20xx上半年共开展药品流通领域专项整治、铬超标问题胶囊专项清理、“狂犬病疫苗”、“ 农村市场假劣药品专项整治”等专项检查12次,占任务数的100%。
四、做好餐饮服务行政审批工作,今年上半年办理餐饮服务许可共计130家,按时办结率达100%。
五、加强药械质量监督,及时查处制售假、劣药品、医疗器械违法行为,保障人民群众用药(械)安全,上半年查处食品药品、医疗器械违法行为51起,当场处罚42起,立案9起,结案9起,结案率100%。
六、积极开展市级餐饮服务示范街,示范店创建活动。
制定了实施方案,以县政府名义下发。
利用标语、电视、网络、手机短信等媒介宣传创建工作动态,开展集中宣传2次,发放宣传资料15000余份。
食品药品监督管理行政执法自查报告一、自查背景及目的为了进一步加强食品药品监督管理行政执法的规范化、科学化、专业化水平,提高执法效能和质量,加强对监督执法工作的自我评估,我部门组织了食品药品监督管理行政执法自查工作。
本次自查报告旨在总结存在的问题,提出改进措施,促进食品药品监督管理行政执法工作的持续改进。
二、自查内容及方法自查内容主要包括执法行为和执法效果两个方面。
对于执法行为,主要自查执法程序是否合法合规、执法机构是否履职尽责、执法人员是否规范执法等方面;对于执法效果,主要自查执法结果是否公正公平、执法事项是否得到有效解决等方面。
自查方法主要采取问卷调查、现场检查、档案资料审查等多种方式进行,全面了解实际情况,并针对存在的问题进行整理和分析。
三、自查情况及问题总结自查结果显示,我部门在食品药品监督管理行政执法中存在以下问题:1. 执法程序不规范。
在一些执法行为当中,执法程序不符合《食品安全法》和《药品管理法》等相关法律法规的要求,导致执法行为的合法性和合规性存在一定问题。
2. 执法机构履职不力。
一些执法机构在实际工作中存在不作为、懈怠等情况,不能及时发现和处理食品药品安全问题,影响了执法效果。
3. 执法人员执法意识不强。
部分执法人员存在纪律松散、执法标准不统一等问题,影响了执法行为的公正性和规范性。
4. 执法结果不公正公平。
在一些执法工作中,执法结果不够公正公平,个别执法人员存在不正当利益输送、不作为等违法行为。
5. 执法事项解决不彻底。
一些执法事项解决不彻底,没有对问题的根源进行深入调查和处理,导致问题反复出现,无法根除。
以上问题存在的原因主要包括法律法规落实不到位、执法工作经验不足、工作机制不完善等。
四、改进计划及措施为了解决上述存在的问题,我部门制定了以下改进计划和措施:1. 加强法律法规学习和培训。
组织执法人员对食品安全法和药品管理法等相关法律法规进行深入学习和培训,提高执法人员的法律意识和执法水平。
药监局自查报告药监局自查报告范文三:为加强领导班子建设,着力提高领导班子执政能力和执政水平,根据“举旗帜抓班子、带队伍、促发展”的总体要求和*委提出的“建一流班子、带一流队伍、创一流业绩”的精神,文秘写作以学习贯彻“三个代表”重要思想、建设坚强的领导集体为目标,以立党为公、执政为民为根本标准,我局在*年获得“四好”活动先进集体的基础上,在领导班子中深入开展了“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”活动,狠抓了领导班子建设。
由于领导重视,认识到位,措施得力,整个活动开展顺利,并取得了明显成效。
一、提高认识,明确目标任务在领导班子中深入开展“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”为主要内容的“四好”活动,是班子建设的核心内容,是党的建设的重要任务,是全面贯彻“三个代表”重要思想、推进药监事业发展的组织保证,对于确保党的路线方针政策的贯彻执行,进一步解决提高党的领导水平和执政水平、提高拒腐防变和抵御风险能力这两大历史性课题,改革和完善党的领导方式、执政方式和工作制度,增强党的创造力、凝聚力和战斗力,具有非常重要的意义。
我局党组充分认识开展“四好”活动的重大意义,统一思想,明确目标,振奋精神,以高度的政治责任感、求真务实的作风,认真扎实地开展了这项活动。
工作中,我们坚持以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,坚持党的基本理论、基本路线、基本纲领和基本经验,紧紧围绕改革、发展、稳定大局,全面加强领导班子思想政治建设和作风建设,着力提高领导班子执政能力和执政水平,使领导班子成为坚持贯彻“三个代表”重要思想、推进我市医药经济健康发展的坚强领导集体。
二、增添措施,确保创建活动顺利开展(一)加强领导,为创建活动提供组织保障为了认真开展好“四好”活动,我局高度重视,严肃对待,认真组织学习了省局党组川食药监党[*]12号和市委发[*]36号文件。
在学习基础上,结合我局系统实际,市局党组拟发了开展“四好”活动实施意见(达州药监党组[*]15号),明确了开展“四好”活动的目的意义、指导思想、目标要求及工作重点,明确了单位主要领导担负活动开展的领导责任。
食品药品监督管理个人自查报告及整改措施一、自查报告我作为一名食品药品监督管理人员,深知自己肩负着保障人民群众食品药品安全的重任。
近年来,我始终认真履行职责,积极参与各项工作,取得了一定的成绩。
但同时,我也意识到自己在工作中存在一些不足之处,需要进一步改进和提高。
为此,我进行了认真的自查,并对存在的问题提出了整改措施。
(一)工作成绩1. 加强食品药品法律法规宣传。
我积极参与食品药品法律法规的宣传活动,通过举办讲座、发放宣传资料等方式,提高了广大人民群众的食品药品安全意识。
2. 严格食品药品审批。
我严格按照食品药品审批程序,对申请材料进行审核,确保审批工作的公正、公平、公开。
3. 加强食品药品监督抽检。
我积极参与食品药品监督抽检工作,对抽检中发现的问题及时进行处理,保障了人民群众的食品药品安全。
4. 落实食品药品安全责任制。
我认真履行食品药品安全监管职责,确保食品药品安全责任得到有效落实。
(二)存在问题1. 专业知识不足。
作为一名食品药品监督管理人员,我认识到自己在食品药品专业知识方面还存在不足,需要进一步提高。
2. 监管力度不够。
在日常工作中,我发现部分食品药品经营单位存在违规行为,但由于种种原因,我没有对其进行严格监管,导致问题得不到及时解决。
3. 沟通协调能力不足。
在实际工作中,我有时与其他部门之间的沟通协调不够顺畅,影响了食品药品监督管理工作的开展。
4. 工作效率有待提高。
在审批、抽检等工作中,我存在工作效率不高的问题,影响了食品药品监督管理工作的进度。
二、整改措施1. 学习专业知识。
我将利用业余时间,深入学习食品药品相关法律法规和专业知识,提高自己的业务水平,为更好地履行食品药品监督管理职责打下坚实基础。
2. 加强监管力度。
我将加大食品药品监管力度,对违规经营单位进行严格查处,确保食品药品安全。
3. 提高沟通协调能力。
我将加强与相关部门的沟通与协调,建立良好的合作关系,共同推进食品药品监督管理工作的开展。
药监局自查报告药监局自查报告范文一:走上新的工作岗位半年以来,在市纪委监察局和局党委的正确领导下,紧紧围绕我局中心工作,团结同志,勤奋学习,努力工作,为我市医药经济发展保驾护航尽了棉薄之力,现将半年来履行岗位职责、落实党风廉政建设情况汇报如下:一、勤奋学习,提高素质,努力夯实工作基础去年月份组织上安排我从事医药局纪检工作,今年月份又被抽调从事一年的信访稳定督导工作。
首先感谢组织上的信任,两项工作对我来说都是一个全新的工作,是一个即有压力又有挑战的工作,不敢有丝毫的懈怠,为了尽快进入角色,我先从学习理论、制度、领导讲话上入手,以各项活动为载体,深入学习业务理论知识,夯实工作基础,在学习中逐渐培育三种意识。
一是责任意识。
有组织的信任,干好纪检工作是自己义不容辞的责任。
科学发展观活动作为学习的重中之重,“做党的忠诚卫士、做群众的贴心人”、贺国强到调研时的重要讲话、学习王瑛先进事迹等做为自己渐入角色的载体,强化责任意识。
二是主动意识。
主动学习、主动思考是干好工作的前提,主动学习纪检工作系列丛书、学习《中国监察》报刊、浏览三门峡廉政网等,尽快熟悉纪检工作。
三是服务意识。
工作的出发点是服务好企业,服务好我市的医药经济发展,本着这样的目的,强化自己学习时的为民服务意识,多学、多积累这方面的理论知识。
二、围绕中心,努力工作,全面履行岗位职责紧紧围绕“创一流环境,建和谐医药,促科学发展”这一中心开展工作。
(一)纪检监察工作1、党风廉政宣传教育工作深入开展以科学发展观活动为主线,以“两个条例”和“做党的忠诚卫士,做群众的贴心人”为重点,开展了丰富多彩、形式多样的宣传教育活动。
一是开展了正反典型教育,组织领导干部收看了电影《女检察官》和王同志先进事迹等教育,用正面典型引导干部职工树立正确的人生观、价值观。
以《慎独慎微警示录》、《王有杰受贿案警示录》等反面典型警示大家,防微杜渐。
二是组织干部职工学习“两个条例”、贺书记到调研时的重要讲话精神和《廉政准则》等法规制度,加强制度教育宣传,筑牢防腐拒变的根基。
药品监管自查报告范文尊敬的[监管部门名称]:您好!为了确保药品的质量安全,保障广大人民群众的用药安全,我们[药店/药企名称]积极开展了药品监管自查工作。
下面就给您详细汇报一下自查情况,就像打开一个装满秘密(其实也没啥秘密,都是为了好好卖药、安全用药)的小盒子一样。
一、自查工作的组织与开展。
我们专门成立了一个自查小团队,这个小团队就像一群药品世界的小侦探。
成员包括店长、药师还有经验丰富的老员工。
我们先开了个会,就像作战前的战略部署会一样,明确了每个人的任务和自查的重点方向。
然后,大家就像勤劳的小蜜蜂一样,各自扑到自己负责的区域开始仔细检查。
二、药品购进与验收环节。
1. 供应商管理。
2. 药品购进记录。
我们的购进记录就像药品的小档案一样,每一笔购进都记得清清楚楚。
什么药品名称、规格、数量、生产企业、购进日期等等,一项都不少。
不过有时候,记录的字可能写得有点像医生的处方(开玩笑啦,其实还是很工整的),但是内容绝对完整准确。
我们还专门检查了一下,发现所有的购进记录都能和进货发票一一对应得上,就像钥匙和锁一样匹配。
3. 药品验收。
药品到货的时候,我们的验收人员就像海关人员检查违禁品一样严格。
按照法定标准和合同规定的质量条款对药品进行逐批验收,检查药品的外观、包装、标签、说明书等。
比如说,有些药盒上的字小得像蚂蚁,我们也要拿个放大镜仔细看看有没有错误或者模糊的地方。
对于那些不合格的药品,我们坚决不收,就像把坏苹果挑出来一样果断。
三、药品储存与养护环节。
1. 储存条件。
我们的药品储存环境就像为药品们打造的一个个小房间,有适合不同药品居住的温度和湿度。
冷藏药品放在专门的冷藏柜里,温度保持在2 8℃,就像住在有空调的小套房里一样舒服。
常温药品也放在通风、干燥的地方,避免阳光直射。
不过有时候,可能因为店里顾客太多,冷藏柜的门被频繁打开,会有一点点温度波动,就像房间偶尔透点风一样,但我们已经加强了管理,提醒员工尽量减少不必要的开门次数。
药监要求的自查自纠报告自查自纠是指企业依据法律法规、行业标准和自制品质要求,主动开展规范性监管的自查工作,及时发现问题,纠正并消除隐患,确保产品质量和安全。
药监部门在监管药品生产企业时,要求企业开展自查自纠工作,以提升企业的自我管理水平和产品质量。
我公司是一家从事医药制造的企业,为了更好的管理和整改自身存在的问题,特地组织了一次自查自纠工作,并撰写此报告,以便提交给药监部门。
首先,我公司开展了生产过程的自查自纠工作。
我们对生产车间和生产设备进行了全面检查,发现了一些设备维护不及时、清洁不彻底的问题。
针对这些问题,我们立即进行了整改,制定了设备维护保养计划,并加强了设备清洁工作。
同时,我们还检查了原辅料的采购和使用情况,发现了一些原辅料购进来源不明确、质量不稳定的问题。
针对这些问题,我们加强了原辅料的采购管理工作,并建立了严格的原辅料检验和接收制度。
其次,我们开展了质量管理体系的自查自纠工作。
我们对现有的质量管理制度进行了全面检查,发现了一些制度不完善、执行不到位的问题。
针对这些问题,我们修订了质量管理制度,加强了对员工的质量管理培训,并建立了质量内审制度,定期对质量管理体系进行自查自纠。
同时,我们还检查了产品的质量状况,发现了一些产品质量不稳定、不符合规定的问题。
针对这些问题,我们加强了对产品的质量控制,建立了完善的质量追溯和回溯制度。
最后,我们开展了市场监管的自查自纠工作。
我们对市场销售产品的情况进行了全面检查,发现了一些产品广告宣传不真实、销售假冒伪劣产品的问题。
针对这些问题,我们修订了市场营销策略,加强了对产品广告宣传的监管,建立了产品溯源系统,确保产品的真实性和安全性。
同时,我们还检查了客户投诉情况,发现了一些客户投诉未能及时处理的问题。
针对这些问题,我们加强了客户服务管理,建立了完善的客户投诉处理流程。
通过这次自查自纠工作,我们发现了一些存在的问题,并及时进行了整改。
我们将继续加强自查自纠工作,确保企业的持续稳定发展。
食药监自查自纠报告范文一、自查自纠背景和依据为加强食品药品监管工作,提升监管效能,保障人民群众的生命健康和财产安全,根据国家相关法律法规和监管要求,我单位开展了食品药品监管自查自纠工作。
二、自查自纠内容1.工作机构设置合规性检查:通过对工作机构设置规范性、合规性的审查,确保监管工作在规定范围内开展,保证监管工作的稳定性和有效性。
2.监督管理人员配备合理:检查监管人员的数量和质量,确保监管力量充足,保障监管任务的顺利完成。
3.监管规章制度完备:对现有的监管规章制度进行全面检查,完善和修订不完善或不符合实际情况的规章制度,确保监管工作的规范性和有效性。
4.执法程序及监督程序健全:检查监督程序是否完备,监督环节是否到位,确保监管工作的公正、透明和有序进行。
5.监管措施执行情况:检查监管措施的执行情况,确保相关法律法规的有效执行,维护市场秩序,保障人民群众的合法权益。
6.监管工作效果评估:对监管工作的效果进行全面评估,查找存在的问题和不足,提出改进和完善的建议。
三、自查自纠发现问题及整改情况1. 工作机构设置不合规:发现监管机构设置存在问题,部分人员职责不清晰,导致监管任务执行困难。
经过整改,重新规划工作机构,明确人员职责,提高监管效能。
2. 监督管理人员数量不够:发现监管人员数量不足,无法满足监管任务需要。
经过加大招聘和培训力度,确保监管人员数量充足,提高监管水平。
3. 规章制度不完善:发现监管规章制度不够完备,部分制度存在漏洞和不合理之处。
经过修订和完善,确保规章制度严密有效,规范监管工作。
4. 执法程序不规范:发现部分执法程序操作不规范,执行不到位。
经过加强培训和督导,确保执法程序执行规范,维护市场秩序。
5. 监管措施执行不力:发现监管措施执行不力,导致监管效果不明显。
经过强化督导力度,加大监管力度,确保监管措施有效执行,维护市场秩序。
6. 监管工作评估不足:发现监管工作评估不够全面,评估方法不够科学。
药品监管自查报告范文尊敬的[相关部门]:咱们来唠唠我们这儿关于药品监管的自查情况哈。
一、自查的目的和范围。
咱为啥要自查呢?这就好比自己得时不时照照镜子,看看脸上有没有脏东西一样。
我们想通过自查,看看在药品监管这块儿有没有啥漏洞或者做得不到位的地方。
自查的范围那可就广了,从药品的采购进来,到在咱们这儿储存,再到卖出去给顾客,这一整个链条都得仔仔细细地查。
二、自查内容。
# (一)人员管理方面。
1. 培训情况。
咱店里的员工啊,就像一群战士,要想在药品监管这个战场上不出差错,就得好好训练。
不过呢,自查的时候发现,有些新员工对药品知识的培训还不是特别扎实。
比如说,有些新药的特殊储存条件,他们可能只是有个大概的了解,没有完全记牢。
这就像战士上战场,武器都还没摸熟呢,可不行。
2. 资质审核。
在员工资质这一块儿,大部分还是没问题的。
但是有个小插曲,有个员工的健康证快到期了我们才发现,这就有点粗心大意了。
就像守门员在球门前,结果发现手套有点破了还没来得及换,多危险啊。
# (二)药品采购环节。
1. 供应商资质。
供应商就像是我们药品的源头,如果源头不干净,那后面就全乱套了。
我们查了一下,大部分供应商资质都挺齐全的。
不过呢,有个小供应商,提供的一些文件有点模糊不清,这就像你去买东西,卖家给你的发票字迹模模糊糊的,让人心里不踏实。
2. 药品采购验收。
药品买回来的时候,得好好检查验收。
这时候就发现,有时候我们验收的速度有点快,就像猪八戒吃人参果,囫囵吞枣。
有些药品的包装有点小瑕疵,比如有个小口子或者标签有点歪,当时就没太在意,现在想想这可都是隐患啊。
# (三)药品储存与养护。
1. 储存条件。
药品储存那可是个精细活,不同的药有不同的脾气,得按照它们的要求来。
像有些药需要冷藏,我们虽然有冰箱,但是有一次冰箱的温度调得稍微高了一点,这就好比给怕热的小动物住了一个稍微有点热的房子,它们可能就会不舒服,药效可能也会受影响。
2. 药品养护。
广州市2013年医疗机构在用医疗器械专项检查自查报告
XXX医院
根据广东省食品药品监督管理局《广东省2013年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[2013]19号)的要求,及广州市食品药品监督管理局“广州市2013年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示,我院于2013年4月中下旬,对照文件的相关规定,组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长,设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重,设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度,医疗器械不良事件监测与报告管理制度,医疗器械采购验收管理制度,医疗器械计量、使用、保养、维护制度等,以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。
二、建立医疗器械安全档案,严格管理制度
1.本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进,渠道合
法;
2.所有已买产品购进前设备科先审核“三证”,不具备“三证”者,
拒绝购买;产品到货验收,如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符,设备科拒绝收货;
3.所有一次性灭菌耗材(国产),设备科要求供货商提供灭菌报告并
对照产品生产批号、灭菌批号是否相符,所有灭菌报告由设备科备档;
4.所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明,按送货清单进
行预验收并加封条送至手术室,术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上,主刀医生签名确认,把资料送回设备科备案保存,建立可追溯制度;
5.医疗设备类建立管理档案,定期校验、养护,并做记录;
6.医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医
疗器械注册证,养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验;
7.设备科建立医疗器械不良事件监测管理制度,并配备兼职人员承
担医疗器械不良事件监测工作。
在日常管理中存在的问题:
1、缺乏招标采购平台,特别是医用耗材方面;每次采购靠设备科
自身调查或临床科室推荐,需耗大量时间;希望政府搭建医疗器械采购平台;
2、院内信息化管理水平低,无法对全院设备的使用率、效益性等
数据的采集统计、设备维护保养、维修无法及时反应,难以对维修工作人员工作量考核及医疗设备总成本(包括购机成本、保养成本、售后维修成本、耗材成本)的统计;
3、缺乏设备、耗材的动态监测:随着医院的发展,采购量、采购
种类不断上升,设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统
计控制。
感谢广州市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。