供应商质量管理培训讲义

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APQP培训讲义(中质环宇)

高层支持、共同参与、达成共识、全力执行
产品质量先期策划及控制计划
APQP Advanced Product Quality Planning
课题思路
1、APQP与质量管理体系的关系 2、APQP与其他（FMEA等）工具关系 3、APQP工具的思想基础 4、APQP计划和确定项目 5、产品和过程设计 6、试生产的控制 7、APQP工作的整体策划
计划。
25
什么是基准法？
项目基准
基准法示意图
定义关键成功因素确定基准对象
收集数据,明确差距分析原因,制订措施
计划实施措施检查结果
26
1.4 产品/过程设想
产品具有某些性能、设计或者过程的概念设想；这些设想包括：
技术创新先进材料可靠性评估新技术
27
1.5 产品可靠性研究
12
基本原则（续）：
并行工程：
并行工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。
控制计划：
控制计划是控制零件和过程系统的书面描述。单独的控制计划包括三个独立阶段： · 样件--在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述； · 试生产--在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述； · 生产--在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。问题的解决：
为识别初始产品/过程特殊特性，必须事先选择适宜的设计和制造过程。
33
1.10 初始过程流程图
应使用过程流程图描述预期的制造过程图；流程图的制订根据：初始材料清单和产品/过程设想；过程流程图是为了描述和编制顺序进行的或有关的工作

精益供应链管理培训教材PPT课件讲义-2024鲜版

定量订货法
设定固定的订货点和订货量，当库存水平下降到订货点时进行订货。
JIT（准时制）库存管理法
通过精确的生产计划和物料配送，实现零库存或最低库存水平。
2024/3/28
25
库存控制方法及其在企业中应用
汽车行业
采用JIT生产方式，通过与供应商紧密合作和信息共享，实现精益
供应链管理和库存控制。
零售行业
9
供应链战略制定过程
分析内外部环境
了解行业趋势、市场需求、竞争态势及企业内
部能力。
2024/3/28
明确战略目标
确定供应链发展的长期和短期目标。
制定战略计划
包括供应链网络优化、资源配置、风险管理等方面的具体计划和措施
。
10
评估与调整
定期对供应链战略进行评估，根据实施情况和
市场变化进行调整。
精益供应链管理培训教材 PPT课件讲义
2024/3/28
1
目录
2024/3/28
• 精益供应链管理概述 • 供应链战略规划与布局 • 采购与供应商管理优化 • 生产计划与物流管理提升 • 质量管理在精益供应链中应用 • 信息技术在精益供应链中应用 • 总结与展望
2
01 精益供应链管理概述
2024/3/28
供应链金融
发展供应链金融，为中小企业提供融资支持，促进供应链整体协同发展。
37
THANKS
感谢观看
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38
水路运输
适用于长途、大批量、低价值的货物运输。
航空运输
适用于高价值、小体积、轻量的货物运输。
2024/3/28
22
物流运输方式选择及优化措施

iso13485质量管理体系讲义

05
ISO13485质量管理体系的实施挑战与解决方案
ISO13485质量管理体系实施中的挑战
实施成本高
不同国家和地区的要求差异
技术更新快速
ISO13485质量管理体系的实施需要投入大量的人力、物力和财力，包括培训员工、建立文件体系、进行审核等。
不同国家和地区对ISO13485的解读和实施要求可能存在差异，导致企业在全球化布局时面临困难。
内部审核
定期进行内部审核，检查质量管理体系的符合性和有效性，确保体系正常运行。
管理评审
定期进行管理评审，对质量管理体系进行全面评价，为持续改进提供依据。
外部审核
接受第三方审核机构进行的外部审核，确保体系符合 ISO13485标准和相关法规要求。
04
ISO13485质量管理体系的审核与认证
ISO13485质量管理体系审核的程序
制定审核结论
根据审核发现，制定审核结论，指出管理体系的优点和不足，并提出改进建议。
ISO13485质量管理体系认证的程序
提出认证申请
向认证机构提出认证申请，并提供管理体系文件和其他相关资料。
认证机构审查
认证机构对申请进行审查，包括文件审查和现场审核等。
认证决定
认证机构根据审查结果做出认证决定，如果符合标准要求，则授予认证证书。
02
ISO13485质量管理体系核心要素
组织与管理体系
组织结构
明确组织架构、职责和权限，建立质量管理责任制。
管理方针
制定明确的质量管理方针和目标，确保全公司范围内的一致性和有效性。
文件化程序
文件控制
建立文件和记录控制程序，确保文件的可追溯性和版本的准确性。

供应商QRQC培训

供应商质量控制
质量保证体系
要求供应商建立完善的质量保证体系，确保产品符合质量要求。
质量控制计划
与供应商共同制定质量控制计划，明确质量检验和控制环节。
供应商绩效评估
绩效评估指标
制定绩效评估指标，如交货准时率、产品合格率、服务响应时间等。
绩效评估实施
定期对供应商进行绩效评估，及时发现和解决潜在问题，促进持续改进。
持续改进与预防措施
介绍持续改进的理念和方法，以及如何通过数据分析发现潜在问题并采取预防措施。
案例分析与实战演练
结合实际案例进行深入剖析，并组织供应商进行实战演练，提高应对问题和解决问题的能力。
质量管理体系
02
质量管理体系介绍
质量管理体系的概念
质量管理体系是一种系统化的方法，用于确保产品或服务的质量符合规定的要求，从而满足客户的需求。
01
02
03
04
制定培训计划
明确培训目标、时间、地点和参与人员，准备相关培训资料
。
理论教学
讲解质量管理体系、质量控制方法、检验标准等理论知识。
实际操作演示
现场演示检验设备的操作、检测方法、数据处理等实际操作
技能。
互动交流
鼓励学员提问，进行讨论和交流，加深理解和掌握。
案例分析
选择典型案例
挑选具有代表性的供应商质量问题案例。
训。
培训目标
培养供应商的质量意识，提高质量管理水平。
建立长期、稳定的合作关系，共同提升产品品质。
确保供应商能够按照企业的质量要求进行生产和质量控制。
培训内容
质量管理体系的建立与实施
介绍质量管理体系的基本概念、原理和实施方法，包括ISO9001等标准。

PRR培训讲义LXWB版

5）导致采取市场活动解决质量事故.
4、SO(Stock out): 指已被发现并证明为供应商质量原因的存货短缺，而生产线仍在继续生产，但工厂需对成品(或可能包括合格部件,材料)进行返工（此处不包括由于突然的生产安排改变而造成的供应商没有足够的时间调整而产生的缺件）。
二、 PRR回复要求国内采购零部件及原材料供应商应在接到PR&R通知24 小时内书面递交如何处理此问题的初步答复； CKD件供应商及售后PR&R应在接到PR&R通知48小时内书面递交如何处理此问题的初步答复。国内采购零部件及原材料供应商应在接到PR&R通知 10 个工作日内提供书面最终答复（包括解决问题的日期和解决方案的简要描述）； CKD件供应商及售后PR&R应15个工作日内提供书面最终答复。
1、 PRR编号：编号为PR&R-□□□□--□□--□□□
PR&R顺序号
月份年份
问题报告/解决（通知）： ● PR&R#：日期： ●零件名称 ●零件图号〖问题信息〗栏： ●问题类型：外观、尺寸、材料、性能、其他； ●问题来源 ●影响车型 ●重大质量事故： ①GCA扣分50分 ② SP/SO ③ DT ④涉及国家法规/安全/环保等有关规定 ⑤重复发生PR&R ●问题严重度：严重、一般、轻微 ●问题数量 :生产线、车间存料区、物料仓库、供应商中转库、供应商库存小计 ●出现频次
得到重视和解决；
2、收到客户的正式抱怨信件，反馈意见；
全球采购高级改进会议质量研讨会发运控制 – 二级发运控制 – 一级问题报告与解决 (PR/R) 质量表现监控持续改进
生产计划
初期生产控制
按报价节拍生产生产件批准程序

TQC-全面质量管理培训讲义

分层法排列图法因果分析法直方图法控制图法相关分析图法检查图法tqc全面质量管理的战略计划培养全组织的质量观念建立与供应商的伙伴关系建立以顾客需求为依据的产品设计质量标准实施质量管理培训和教育建立规范化的测量指标确立质量达标的成本pdca循环亦称戴明循环是一种科学的工作程序
TQC-全面质量管理
XXXX-10-18
• •
TQC{品质管理的发展} ***不让不良品出厂***→ ***依靠检查的品质保证 *** • ***不制造出不良品***→ ***依靠过程管理的品质保证 *** • ***不企画不良品***→ ***依靠源流管理的品质保证 ***
• TQC是应用数理统计方法进行质量控制，使质量管理实现定量化，变产品质量的事后检验为生产过程中的质量控制。 • 首先，质量的涵义是全面的，不仅包括产品服务质量，而且包括工作质量，用工作质量保证产品或服务质量； • 其次，TQC是全过程的质量管理，不仅要管理生产制造过程，而且要管理采购、设计直至储存、销售、售后服务的全过程。
不良項目
擦傷氣泡尺寸不合其他合計
2/1
2/2Βιβλιοθήκη 2/32/42/5
2/6
•
TQC与ISO9000的对比
• （1）ISO9000与TQC的相同点: 首先两者的管理理论和统计理论基础一致。再次，两者的最终目的一致，都是为了提高产品质量，满足顾客的需要，都强调任何一个过程都是可以不断改进，不断完善的。 • （2）ISO9000与TQC的不同点: 首先，期间目标不一致。其次，工作中心不同。TQC是以人为中心，ISO9000是以标准为中心。再次，两者执行标准及检查方式不同。
• • • • •
TQC的工作内容： * 新设计的控制 * 进厂材料的控制 * 产品的控制 * 专题研究

质量管理8D培训 -讲义版

……………
第三，坚持吸纳成功经验。将近年来质量管理体系的成功经验进行总结、提炼，并借鉴其他相关质量管理的要求，完善标准内容。
第四，坚持与现有标准相协调。这包括装备采购质量监督系列标准、GJB 500A《军用软件研制能力成熟度模型》和装备质量特性控制通用标准，并引入GJB1405A《装备质量管理术语》。
●理解要点 1．关键过程是指对形成产品质量起决定作用的过程，必须严格控制。如果关键
过程未能得到正确识别和有效控制，将可能导致不可接受的风险。 2．关键过程的识别。关键过程一般包括：形成关键、重要特性的过程；加工难
度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。 3．编制关键过程明细表。明确与关键过程有关的产品、工序、及特性。 4．制定并执行关键过程控制文件。控制内容包括：标识（工艺文件和场所上的
按照评审的关重特弱控制清单梳理出特殊特性清单关键设备清单
《关重特弱控制清单》
特殊特性清单，关键设备清单
李云刚
行动方案—关注顾客、关注总成、关注特性
李云刚
行动方案—关注顾客、关注总成、关注特性 1.3、关重特弱控制清单
序号
零件号
零件名称
工序
设备型号
设备名称
产品特性名称
产品规范/公
技术科、质管科确定进行监督和抽查的级别
李云刚
行动方案—关注顾客、关注总成、关注特性 1.4、质量管理点
序号
行动事项
责任单位
负责人
具体安排
输出结果
技术科组织技术、产品、车间等部门根据《关重特弱控制清单》制定《质量控制点管控表》，并下发到车间现场班组
《质量控制点管控表》
1
质量管理点

《IQC培训资料》课件

题所在
讨论环节：组织学员进行讨论，提出解决
方案
总结反馈：对讨论结果进行总结，反馈给学员，提高培
训效果
角色扮演和模拟演练
角色扮演：让学员扮演不同的角色，如质量控制员、供应商等，以提高他们的沟通和协调能力。
模拟演练：设计模拟场景，如质量控制流程、供应商审核等，让学员在实际操作中提高技能。
YOUR LOGO
IQC培训资料
汇报人：
,
汇报时间：20X-XX-XX
IQC简介 IQ培训内容
IQC培训效果评估
IQC培训计划和安排
IQC简介
IQC的定义
IQC是 Incoming
Quality Control的缩写，中文为进料质量控制。
IQC是质量管理体系的一部分，负责对采购的原材料、零部件、半成品等进行检验
理论教学和实践操作相结合
实践操作：模拟IQC的检验过程，让学员实际操作
案例分析：分析实际案例，让学员了解IQC在实际工作
中的应用
理论教学：讲解IQC的基本概念、流程和标准
互动讨论：让学员分享自己的经验和看法，互相学习
案例分析和讨论
案例选择：选择具有代表性的案例进行分
析
案例分析：对案例进行深入分析，找出问
案例分析：提供实际案例，让学员分析问题并提出解决方案，以提高他们的分析和解决问题的能力。
互动讨论：组织学员进行讨论，分享经验，互相学习，以提高他们的团队协作和沟通能力。
互动交流和分享经验
互动交流：通过提问、讨论等方式，让学员积极参与，提高学习效果分享经验：邀请有经验的IQC人员分享实际工作中的经验和技巧，让学员了解实际工作场景案例分析：通过分析实际案例，让学员了解IQC工作的重要性和难点模拟演练：让学员模拟实际工作场景，提高实际操作能力

FSC培训PPT课件

FSC培训
26
附件10：两种或两种以上材料投入所对应的合格产品组；
FSC培训
27
附件11.混合材料
FSC培训
28
4.生产
• 4.11 生产部门在安排生产FSC订单时，要根据企业实际情况来计算出损耗率，得出最后的成品重量（多少kg），根据领料单，物料标识卡上面信息确定最终的产品类别，这些信息之所以重要是要交给销售部门开具销售发票或者形式发票。
FSC培训
6
2.采购
2.2.3 在知道供应商证书的情况下可以直接通过号码查询，在不知道FSC证书号情况下可以通过我们需要的材料类别进行查找，
2.3 采购部与供应商的采购合同上面要有以下信息：
a.供应商的FSC证书号码； b.供应商供应材料的类别； C.数量要转化成kg或者立方；三个信息缺一不可。
FSC培训
34
6.销售
FSC培训
35
6.销售
• 6.3销售合同，发票都要保存到业务部门做好备案。
• 6.4销售部门要做好汇总记录，见下图……
FSC培训
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附件15：销售统计表
FSC培训
37
6.销售
• 6.5 销售部门要做好销售统计报表，提单，装箱单，上面都要注明企业的FSC证书号码、数量为双单位，产品类别。
FSC培训
29
5.成品入库
FSC培训
30
附件12：成品入库单
FSC培训
31
5.成品仓库
FSC培训
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附件13：成品出库单
FSC培训
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6.销售
• 6.1 业务人员与客户签订销售合同，除了常规信息外，以下三个信息缺一不可：

药品经营质量管理规范(GSP培训讲义)课件

储存条件设定
根据药品特性，设定适宜的储存条件，如温度、湿度、光照等，确保药品在有效期内保持质量稳
定。
监控措施
采用自动化监控系统，实时监测储存环境的温度、湿度、光照等参数，确保储存条件符合规定要求。
异常情况处理
一旦发现储存环境出现异常，立即启动应急处理措施，如调整环境参数、转移药品等，确保药品安全。
药品销售与运输管理
04
销售策略制定及执行过程监督
市场调研与分析
收集药品市场需求、竞争态势等信息，为销售策略制定提供依据。
销售策略制定
根据市场调研结果，制定相应的销售策略，包括目标客户、销售渠道、价格策略等。
销售计划执行
按照销售策略，制定具体的销售计划，并进行执行和跟踪。
销售过程监督
对销售过程中出现的问题及时进行分析和处理，确保销售计划的顺利执行。
随着医药行业的不断发展和政策法规的不断完善，GSP的要求将更加严格和具体，企业需要不断加强自身质量管理体系建设，适应行业发展的要求。
未来药品经营将更加注重信息化、智能化的发展，企业需要积极引进先进的信息技术和管理理念，提高管理效率和质量。
面对未来市场的竞争和挑战，企业需要加强人才培养和团队建设，提高员工的专业素质和服务意识，打造一支高素质、高效率的药品经营团队。
01
02
03
04
合法资质
供应商必须具备合法的药品生产或经营资质，提供相关证照
并在有效期内。
质量保证能力
供应商应建立完善的质量管理体系，确保所供药品的质量稳
定、可靠。
信誉良好
供应商在行业内应有良好的信誉，无违法违规行为记录。
价格合理
供应商提供的药品价格应合理，符合市场行情。

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5. SQE Key KPIs SQE 关键绩效指标
6. How To Measure Supplier’s Performance 如何衡量供应商表现
7. Exercise 练习
Hi-P Confidential
International
3
1. Objective 目的
International
• To understand the SQM’s framework and it’s mechanism to manage suppliers to achieve key SQE’s KPI on supplier quality performance.
• 通过了解供应商质量管理框架以及机制有效管理供应商，使得供应商的质量表现能够达到SQE的关键绩效指标。
Location
: DMS
Change History
Version 1.0
Date 25 March 2010
Modified by Daniel Ong
Change of summary Initial Release
Hi-P Confidential
2
Contents 内容
1. Objective 目的
2. Hi-P Supplier Quality Organization & JDs 赫比供应商质量管理组织架构&工作描述
3. Hi-P Supply Quality Management Framework 赫比供应质量管理框架
4. Holistic was to Manage Supplier (PDCA) 全面管理供应商质量的方法（PDCA模式）
2. Site SQE leader: 各Site SQE负责人 a. To implement system and work plan. 执行系统要求以及工作计划
Hi-P Confidential
8
3.Hi-P Supply Quality Management Framework
赫比供应管理框架
Hi-P Sites SQEs
Hi-P Confidential
7
2.1 The Role Between Corp and all Sites 总部与Site各自的角色
1. Corporate Supplier Quality 总部供应商质量管理
International
a. To work with Sites’ SQE Leader/QM and setup SQM’s system with specific requirements 与各Site SQE负责人以及质量经理合作，根据具体要求建立供供应商质量管理系统
International
Supply Quality Strategy, Technology Roadmap & Business development 供应质量管理策略，技术指导以及商业发展
Quality Ad-hoc.
performance.
• Ensure Earlier Material Quality
Planning with suppliers
Hi-P Confidential
5
1.1 如何达到目标
常用模式
改善模式
International
单个部门功效：质量、项目、商各部门统一合作：明确各自的职责和
Hi-P Confidential
4
1.1 How to achieve the Objective
International
Old Way • Individual Departmental
Better Way • Cross functional team led by
functions on quality, project
Hi-P International
International
Supplier Quality Management 供应商质量管理
The Integrated
Electro-Mechanics Solution Provider
Hi-P Confidential
1
Document Properties
业各自独立，没有统一的目标、
责任，达到分工合作的目的
系统和策略，犹如一盘散沙
运用系统专业的方法管理供应商
供应商选择与材料质量考虑脱离
确保前期开发时有效保证质量
Hir Quality Organization & JDs
赫比供应商质量管理组织架构&工作描述
strong clear ownership with clear
and business without consistent
Roles & Responsibilities
goal, system & strategy
• Systematic and professional
• Supplier Selection & Material way to manage Supplier
International
Juha Poyry
Vice President Quality & Mgmt Sys.
Daniel Ong
Supplier Quality Senior Manager
Hi-P Sites Quality Managers
Lyn Zou
Supplier Quality Engineer
International
Creator
: Daniel Ong
Function
: Supplier Quality Management
Approver
: Juha Poyry
Document No. : Corp-QA-S-TM-001
Version/Status : 1.0 / Approved
b. To work with Sites’ SQE on SQM’s work plan 与各Site SQE负责人合作，制定工作计划
c. To harmonize all site SQE in a consistent way 协调并统一各Site
d. To coordinate with sourcing for strategic solution 与Sourcing合作以调整策略