和面机、和馅机及所在区域的清洁标准操作规程（SOP）
1.目的：
为和面机、和馅机清洗及所在和面区清场提供标准操作及检查规程，保证无上一批次遗留物料/产品进入下一批次。
2.适用范围：
适用于和面机、和馅机及所在和面区清场。
3.职责：
和面机、和馅机操作人员及检查人员
4.定义：
4.1.清场：全过程包括清扫、预洗、清洗、消毒和检查
4.2.清扫：去除设备内任何可能影响下批产品质量的固形物，包括：上批产品，原材料
4.3.预洗：使用清洁剂去除设备内的油脂、糖渍等
4.4.清洗：去除产品和清洗剂残留。(应在预洗工作完成之后进行)
4.5.检查：确保清场的有效性，应由非清场人进行检查。
4.6.清场失败：在清场检查时发现的任何可能影响下批产品质量的物质。
4.7.清场事故：在清场检查完成后发现的任何可能影响下批产品质量的物质。
4.8.目视检查：无可见残留物。
4.9.小清洗：不同品种间换产品清洗。
4.10.大清洗：不同批次间周期性清洗。
4.11.清洁用品：（注：清洁用品包括清洁设备、工具、溶剂。）
4.11.1.压缩空气—用于吹除难以触及部位的粉尘
4.11.2.小扫把—用于机器表面粉尘的清扫
4.11.3.扁铲—用于设备表面固形物的清扫
4.11.4.洗洁精—用于设备设施表面的预洗
4.11.
5.清洁布—用于设备设施表面的预洗与清洗
4.11.6.扫帚/地铲/簸箕—用于地面废物清扫及收集
4.11.7.无纺布墩布—用于地面的擦拭
4.11.8.75％乙醇—用于设备与生产工具的消毒灭菌
5.通则
5.1.整个清洗流程应遵循的原则：
5.1.1.整个清洗流程应遵循自上而下，自前至后，自内而外的原则。
5.1.2.在清洗前必须在门卡上注明清洗状态，清洗结束，班组长及QC人员检查合格后，需更换门
卡状态为已清洗，并悬挂由QC人员发放的清场合格证副本。此时操作人员才可下班。5.1.3.班组长及QC人员进行清场效果确认包括设备/设施和环境两方面，环境包括：门、窗、桌
面、地面、墙面、柜子。只有当此两项均符合检查标准时，才视为清场合格，否则视为清场失败。
5.1.4.所有需移出操作间的备件和设施应进行基本清除后方可移出，以防止污染公共区域。
5.1.5.在操作间内不允许放置可移动的无关设备，若无关设备不可移动，放置时应确保其清洁，
要有状态标识并包裹好。
5.1.
6.设备维修后，应由班组长及QC人员根据清场标准进行检查，如果不符合检查标准，应对维
修时所涉及的部位进行清场及小清洗；若对部件进行更换，需对新部件依照大清洗标准进行清洗及检查，原则是应保证没有维修（如润滑油，抛光废屑等等）及人员带来的污染。
5.1.7.如果生产区域在检查结束后不立即进行使用，那么在该生产区域再次使用前须进行再清场
并进行复查。
5.1.8.清洗前所有涉及人员应确认已经掌握整个流程中应注意的安全事项及出现意外情况时的对
应处理办法，清洗时应戴好所需要的防护用品。
5.1.9.清洗中所使用的清洁用具在清洗结束后均需清洗并整齐摆放在指定位置。清洗后废等需统
一收集后扔至垃圾站。
5.1.10.压缩空气的使用是为了清理吸尘器难以触及的部位，要求吸尘器充分清理之后方可使用。
5.2.清洗周期应遵循的原则：
5.3.清洗标准应遵循的原则：
6.流程
◆流程一
◆流程二
清洗类型：大清洗/换产品清洗
步骤程序清洁工具注意事项检查标准责任人
拭上料盖、上料口、出料口内外。布、75％
乙醇料口、出料
口为清洁关
键点
光洁，无残
留物料和水
渍
3.6 用清洁布蘸取75％乙醇擦拭V字混合机外壁
及基座。
清洁布、
75％乙醇
NA
目视外部光
洁，无残留
物料和水渍
操作工
4 操作间环境清洁：
4.1 擦拭天花板、灯板、进风口墙推、清
洁布、二
氧化氯
进风口为清
洁关键点
目测无粉尘操作工
4.2 擦拭墙壁、门、窗、回风口墙推、清
洁布、二
氧化氯
回风口为清
洁关键点
目测无粉尘操作工
4.3 清理操作台面、工具柜及台秤清洁布、
75％乙醇
重点为台秤
的表面和下
面
物品按顺序
摆放整齐，
目测无粉末
和灰尘
操作工
4.4 收集地面残留物料粉末吸尘器、
笤帚、簸
箕
重点为台秤
下面、柜子
下面
目视无物料
粉末残留
操作工
5 自查合格，通知班组长，班组长检查合格后通知QC人员
6 检查合格后按照拆机器相反的顺序将机器组
装起来。
NA
如发现机器
有异常声
响，需及时
联系维修人
员解决
NA
操作
工、维
修工
7 自查合格，再次通知班组长，班组长检查合格后通知QC人员
7.相关文件和记录
7.1.批生产记录QR/PD-94
8.附录
附录1 V字混合机图片
上料盖及上料口
