35终止妊娠药品管理规定

质量管理文件
目的：为规范人工终止妊娠药物的管理工作，确保本企业购进、储存、销售的人工终止妊娠药物符合国家规定，特制定本制度。

范围：适用于终止妊娠药品进、销、存全过程
内容：
1、采购按《药品采购管理制度》执行
2、验收按“入库验收管理制度及程序”执行。

3、储存执行“商品储存操作管理制度及程序”
4、销售
1)可销售给取得《药品经营许可证》且经营范围中含“化学药制剂、生化药品”的药品批发企业。

2)可销售给获准施行终止妊娠手术服务项目的医疗机构，取得《母婴保健技术服务执业许可证》或有“产科”诊疗科目的
3)不得销售给未取得终止妊娠手术服务资格其它的机构、个人及药品零售
企业。

5、出库复核含特殊药品复方制剂出库按“仓储复核流程”执行。

6、终止妊娠药品目录：
米非司酮片（商品名：含珠停、息隐）
米索前列醇（商品名：喜克愦）
乳酸依沙吖啶注射剂（商品名：利凡诺、雷弗诺儿）
催产素注射液（商品名：缩宫素）
卡前列甲酯（商品名：卡波前列素加酯）
获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品：（1）天花粉蛋白（商品名：花粉蛋白）
（2）硫前列酮（商品名：塞普酮）
（3）甲烯前列素
（4）吉美前列素
（5）环氧司坦（商品名：爱波司坦）
（6）芫花萜（商品名：芫花鉄甲）。

终止妊娠药管理制度首先，我们需要明确的是终止妊娠药是一种医疗手段，是为了帮助妇女解决意外怀孕而设计的。

根据世界卫生组织的数据显示，全球每年大约有250万妇女因为非法终止妊娠而导致死亡，这是一个巨大的卫生问题。

因此，终止妊娠药管理制度的建立并不是为了鼓励妇女堕胎，而是为了保护妇女的生命和健康。

然而，终止妊娠药管理制度也存在一些问题。

首先，是对终止妊娠药的滥用。

在某些地区，由于社会风气的原因，一些妇女可能会滥用终止妊娠药来终止怀孕。

这种行为并不仅仅是一种违法行为，更重要的是它对妇女的身体健康会造成严重的影响。

其次，是对终止妊娠药的限制可能导致一些合理的需求得不到满足。

有时候，一些妇女因为各种原因需要终止怀孕，但受到了法律和社会的限制而无法获得合法的医疗帮助，这对她们的生命安全和身体健康也构成了威胁。

因此，我们需要找到一种平衡，既要保障妇女的合法权益，又要避免滥用终止妊娠药所带来的危害。

首先，对终止妊娠药的管理制度需要更加完善。

应该建立健全的监管机制，加强对终止妊娠药销售和使用的监管，防止滥用的发生。

同时，也需要对妇女的合法需求给予更多的关注，建立更加开放和宽松的政策，确保那些真正需要终止怀孕的妇女能够获得合法的医疗帮助。

在这个过程中，公民社会组织和国际组织也起着非常重要的作用，他们可以通过宣传教育、组织活动等方式，推动终止妊娠药管理制度的改革，为妇女的权益进行维护。

另外，我们也需要关注终止妊娠药管理制度对医生的管理。

医生作为提供终止妊娠药的主要实施者，他们的行为举止也对终止妊娠药的管理制度产生着深远的影响。

应该加强对医生的培训和教育，加强对医生行为的监督，确保他们能够根据法律规定和伦理道德准则，正确地为妇女提供终止妊娠药的医疗服务。

最后，我们也需要加强对终止妊娠药的科学研究。

终止妊娠药是一种非常特殊的医疗手段，它需要遵循一定的医学标准和技术规范。

应该加强对终止妊娠药的临床研究和试验，推动终止妊娠药的科学化和规范化，以更好地保障妇女的生命安全和身体健康。

就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者
第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出 申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或 者第一类精神药品。
特殊药品管理
处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直
辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制 定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部 门规定。
特殊药品管理
国家食品药品监督管理总局办公厅《关于进一步加强含可待因复方口 服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》 <食药监办药化监〔2013〕33号> （二）在药品零售环节，上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理，严 格凭医师开具的处方销售。零售企业应当按照原国家食品药品监督管理局、 公安部和原卫生部《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》 （国食药监办〔2012〕260号）要求，将上述药品同含麻黄碱类复方制剂一 并设臵专柜由专人管理、专册登记，上述药品登记内容包括药品名称、规 格、销售数量、生产企业、生产批号。如发现超过正常医疗需求，大量、 多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监督管理部门报告。
一、疼痛治疗的基本原则
规范的疼痛处理（GoodPainManagement，GPM）是目前
倡导的镇痛治疗新观念，只有规范化才能有效提高疼痛的
诊疗水平，减少疼痛治疗过程中可能出现的并发症。
（一）明确治疗目的： 缓解疼痛，改善功能，提高生活质量。包括身体状态、精 神状态、家庭、社会关系的维护和改善。
（二）疼痛的诊断与评估： 1．掌握正确的诊断与评估方法：疼痛是第五生命体征。临床对疾病的诊 断与评价以及记录，应当客观、准确、直观、便捷。初始对患者的评价内 容包括： （1）疼痛病史及疼痛对生理、心理功能和对社会、职业的影响。 （2）既往接受的诊断、检查和评估的方法，其他来源的咨询结果、结论以

妇产科终止妊娠工作制度一、目的为了规范妇产科终止妊娠的操作流程，保障患者安全，提高医疗服务质量，根据国家相关法律法规和临床实践指南，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院妇产科在开展终止妊娠手术过程中，对患者的管理、手术操作、术后康复及并发症处理等方面的各项工作。

三、终止妊娠指征1. 孕妇自愿要求终止妊娠的。

2. 孕妇因重大疾病，继续妊娠可能危及生命安全的。

3. 孕妇因胎儿异常，经产前诊断确认胎儿不能存活或出生后生存质量极低的。

4. 孕妇在妊娠期间发生严重并发症，继续妊娠可能危及母婴生命的。

5. 法律、法规规定的其他情形。

四、终止妊娠流程1. 孕妇向妇产科提出终止妊娠的申请，并提供相关证明材料。

2. 妇产科对孕妇的申请进行审核，符合条件的纳入终止妊娠计划。

3. 妇产科为孕妇制定详细的终止妊娠方案，包括手术方式、时间、术前准备及术后康复措施等。

4. 孕妇在充分了解终止妊娠方案及相关风险后，签署知情同意书。

5. 妇产科按照终止妊娠方案，为孕妇实施手术。

6. 术后对孕妇进行严密观察，及时处理并发症，确保患者安全。

7. 术后对孕妇进行随访，了解康复情况，提供相应的康复指导。

五、术前准备1. 孕妇进行全面的术前检查，包括血液、尿液、凝血功能、心电图等，确保身体状况符合手术要求。

2. 妇产科医生对孕妇进行详细的病史询问，了解终止妊娠的原因、意愿及家庭情况等。

3. 妇产科医生为孕妇制定个性化的手术方案，并向孕妇及家属解释手术方案的必要性、可能的风险及术后注意事项。

4. 孕妇在充分了解手术方案及相关风险后，签署知情同意书。

5. 妇产科为孕妇预约手术时间，并告知术前禁食、禁水等相关事项。

六、术后管理1. 妇产科医生对术后孕妇进行严密观察，监测生命体征，了解手术切口愈合情况，及时发现并处理并发症。

2. 术后为孕妇提供必要的药物治疗，包括抗感染、止痛等。

3. 妇产科护士为孕妇提供的生活护理，包括饮食、卫生、休息等。