深圳市龙岗区人民医院医用耗材公开采购公告(2020)

2020医用耗材、试剂采购管理办法为进一步规范医用耗材、试剂（含科研试剂）采购行为，加强对采购活动的管理工作，确保采购过程公开透明、公平公正、廉洁高效，根据《中华人民共和国政府采购法》、《省级医疗卫生计生单位政府采购实施细则》等有关法律法规和规章制度，结合医院工作实际，制定本管理办法。

1.招标采购办认真执行《医疗器械监督管理条例》，根据临床诊断和治疗的需要，进行计划采购。

2.医用耗材采购，供应商必须提供产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供注册证复印件），若注册证有附件的，还须提供附件（提供复印件）；产品属三类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；产品属二类医疗器械的，供应商具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性，不得购买无证、缺证和过期产品，严格把好购买质量关。

3.医用耗材招标采购中，贯彻质量第一的原则，对医用耗材质量，临床医务人员有决定权，保证采购的医院耗材符合临床医疗活动质量要求，确保临床使用安全。

4.采购流程（1）招标采购办接到按程序审批后的医用耗材申请，由医院采购办实施。

使用科室未在3 个月内按要求提供相关技术材料，采购项目审批程序自动作废。

（2）年采购金额超过50 万元的医用耗材，医院采购办按规定以公开招标、竞争性比选、遴选、单一来源等采购方式确定入选产品及其供应商。

（3）年采购金额50 万以内医用耗材，医院采购办可直接在XX省药交所采购平台采购，产品信息比对(原则上三家以上)，进行价格谈判，形成相关采购记录，签订网上采购协议；也可以参照本办法4.2 条款组织采购。

（4）医用耗材遴选，由使用科室推荐品牌(原则上三家及以上供招标采购办参考)，经严格审核产品和供应商资质合格后，由采购小组进行价格谈判，遴选出价格性能优异的产品，形成相关采购记录交招标采购办采购。

招标编号：SCIT-ZG（Z）-都江堰市第二人民医院年遴选医用（高值）耗材配送供应商项目（第一批）招标文件都江堰市第二人民医院四川国际招标有限责任公司共同编制年月目录第一章投标邀请 3 第二章投标人须知 6 第三章投标文件格式22 第四章投标人和投标产品的资格、资质性及其他类似效力要求41 第五章投标人应当提供的资格、资质性及其他类似效力要求的相关证明材料43 第六章招标项目技术、服务、商务及其他要求46 第七章评标办法55 第八章采购合同67第一章投标邀请四川国际招标有限责任公司受都江堰市第二人民医院委托，拟对都江堰市第二人民医院年遴选医用（高值）耗材配送供应商项目（第一批）项目进行国内公开招标，兹邀请符合本次招标要求的供应商参加投标。

一、招标编号：SCIT-ZG（Z）-二、招标项目：都江堰市第二人民医院年遴选医用（高值）耗材配送供应商项目（第一批）三、资金来源：已落实。

四、招标项目简介：本项目共七个包：（具体详见招标文件第六章）。

五、供应商参加本次采购活动，应当在提交投标文件前具备下列条件：、具有独立承担民事责任的能力；、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；、符合法律、行政法规规定的其他条件；、本项目不允许联合体投标。

、根据采购项目提出的特殊条件：.、若配送资格涉及产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；配送资格涉及产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；配送资格涉及产品制造商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供制造商的生产许可/备案证明材料；.投标人非配送资格涉及产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对配送资格涉及产品的授权，或具有授权权限的代理商对配送资格涉及产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对配送资格涉及产品授权链条的完整性）；（详见招标文件第四章）。

深圳市龙岗区人民医院中药配方颗粒剂采购公告根据《关于医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》，结合我院实际情况，决定对“深圳市龙岗区人民医院中药配方颗粒剂采购项目”进行院内公开招标，特邀请符合条件的投标人前来参与投标。

公告如下：一、项目编号：LGQRMYYYJK2020001二、项目名称：深圳市龙岗区人民医院中药配方颗粒采购项目三、采购项目内容：中药配方颗粒剂414种四、投标人的资格要求：（1）投标人如为生产企业，须具有独立法人资格，提供《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP认证证书》，并具有相关经营范围。

（2）提供国家药品监督管理局批准的中药配方颗粒试点生产企业证明文件复印件；同时提供省级药品监督管理局完成备案的中药配方颗粒生产企业证明文件复印件。

（3）投标人如为药品经营企业，必须提供《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》，并具有相应经营范围，同时提供生产企业的授权委托书原件及所代理生产企业的上述（1）、（2）条要求的相关证书。

（4）投标人必须是符合《药品管理法》、《中药配方颗粒管理办法》（征求意见稿）等相关文件要求，能依法生产、经营、资信状况良好、商业信誉良好的企业。

参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录，无骗取中标、严重违约及重大安全及质量问题，无行贿犯罪记录，无因违规经营假劣药品而受到处罚等不良记录，需提供相关证明材料。

（5）经营范围必须含有中药配方颗粒剂，且品种齐全，至少有袋装和罐装两种规格，投标人经营的中药配方颗粒通过省级药检所复核的品种数≥500种（提供省级或以上的药检所出具的盖章材料复印件证明）。

（6）投标人即为实际配送人，不接受联合体投标。

有意向参与投标的企业请提供资质材料（每页加盖公章，整体加盖骑缝章，原件备查）。

招标单位对投标人提交的相关资料有最终的处置权，不予退还投标人。

五、招标文件获取时间、地点：（1）《招标文件》获取时间：2020年4月28日至2020年5月7日（北京时间，上午8：00-12:00，下午14：00-17：00，节假日除外）。

医用耗材阳光采购工作制度范文第一章总则第一条工作目标为了规范医疗机构的采购行为，确保医用耗材采购的阳光透明，维护医疗秩序和医疗资源的合理分配，保证医疗质量和医疗费用的合理性，制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于所有医疗机构的医用耗材采购工作。

第三条定义1.医用耗材：指用于医疗活动的消耗品，包括但不限于手术器械、敷料、药物、注射器、输液器等。

2.阳光采购：指医用耗材采购的透明、公正、公开、合理的采购方式。

3.医用耗材采购人员：指医疗机构内负责医用耗材采购工作的人员。

第四条原则医用耗材采购应遵循以下原则：1.阳光透明原则：采购过程和采购结果应对全体员工和社会公众透明，信息公开、公正公平。

2.竞争原则：在达到质量要求的前提下，应鼓励多家供应商参与竞争，确保采购过程公正公平。

3.节约原则：应根据需求进行合理采购，防止浪费现象发生，降低采购成本。

4.质量优先原则：以医疗质量为核心，确保采购的医用耗材符合国家和行业标准。

第二章采购流程第五条采购需求确定1.医用耗材采购需由医疗机构相关部门提出申请。

2.医用耗材采购申请应包含以下信息：（1）采购品名、规格、数量及其他技术要求。

（2）采购理由和计划使用时间。

（3）采购预算和资金来源。

（4）其他需要补充的附件或材料。

第六条采购文件准备1.医用耗材采购文件由医用耗材采购人员准备，包括采购公告、采购文件及其他相关文件。

2.采购文件应包含以下内容：（1）采购公告：公告内容包括采购需求、采购方式、采购条件、投标截止时间、开标时间等信息。

（2）采购文件：文件内容包括采购需求概况、详细技术规格、评标标准、采购方式、开标方案等信息。

（3）其他相关文件：包括采购需求申请、审批文件、合同样本等。

第七条采购公告发布1.医用耗材采购公告应发布在医疗机构的官方网站和其他适当的信息发布渠道上。

2.采购公告应至少提前7个工作日发布，确保供应商有足够的时间准备和报价。

第八条供应商资质审核1.医用耗材采购人员应对报名的供应商进行资质审核。

医用耗材采购制度第一章总则第一条为了规范医用耗材的采购行为，保证医用耗材的质量和供应，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医用耗材的采购活动，包括采购计划的制定、采购方式的选用、采购文件的编制、采购过程的管理、采购合同的签订、采购支付的管理、采购验收和质保等环节。

第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，确保医用耗材的质量和供应。

第四条医用耗材采购应严格执行国家相关法律法规和政策，遵守医院的相关规定，确保采购活动的合法性、合规性。

第五条医用耗材采购应建立和完善内部管理制度，明确各部门的职责和权限，确保采购活动的规范运行。

第二章采购计划与预算第六条医用耗材采购计划应根据医院的医疗需求、库存情况和资金状况等因素制定，确保医用耗材的合理供应。

第七条医用耗材采购预算应按照医院的财务管理规定进行编制，明确采购项目的名称、数量、单价、预算金额等，确保采购活动的财务合规性。

第八条医用耗材采购计划和预算应提交医院相关部门审批，审批通过后方可进行采购活动。

第三章采购方式与程序第九条医用耗材采购可选用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，根据采购项目的特点和需求选择合适的采购方式。

第十条医用耗材采购应按照医院的相关规定，编制采购文件，包括采购公告、采购邀请书、采购文件等，明确采购项目的需求、规格、数量、交货时间、付款方式等内容。

第十一条医用耗材采购应按照采购文件的规定进行采购活动，包括采购公告的发布、采购文件的发放、答疑和澄清、投标（响应）文件的提交、开标（评审）等环节。

第十二条医用耗材采购评审应按照采购文件的规定进行，评审委员会应根据评审标准和评审方法进行评审，确保评审的公正性和透明度。

第十三条医用耗材采购结果应进行公示，公示期结束后，采购人应与中标（成交）供应商签订采购合同。

第四章采购合同与支付第十四条医用耗材采购合同应根据采购文件和评审结果进行签订，明确合同双方的权利和义务，确保合同的合法性和合规性。

医用耗材采购制度一、前言为了规范医院的医用耗材采购工作，确保采购过程的公平、透亮和合规性，提高医院医疗服务质量和经济效益，特订立本医用耗材采购制度。

二、采购范围医院的医用耗材采购范围包含但不限于以下几个方面：1.医疗耗材：包含手术器械、消毒液、敷料、注射器等；2.医疗设备：包含医疗监测设备、手术设备、诊断设备等；3.医用原辅料子：包含药品原材料、医用包装料子等。

三、采购程序医用耗材的采购程序依照以下步骤进行：1.编制采购计划：依据医院的临床需求和预算订立医用耗材的采购计划；2.采购发布：依照采购计划，医院管理部门发布采购公告，并将采购需求发送给供应商；3.供应商资格审核：对采购公告的供应商进行资格审核，要求供应商具备合法经营资质、产品质量符合医用标准；4.投标报价：符合资格的供应商依照要求提交投标文件，并标明采购价格； 5.评标：采购管理部门组织评标委员会，对投标文件进行评标，并确定中标供应商；5.签订合同：医院与中标供应商进行合同谈判，明确供应商供应的产品细节、交付时间、价格等条款，并签订书面合同；6.供货验收：医院管理部门依照合同商定进行供货验收，确保所购买的医用耗材符合质量要求；7.财务结算：医院财务部门依照合同商定进行付款结算。

四、采购管理责任1.采购计划的订立由医院管理部门负责，需与医疗科室进行充分沟通和协调，明确医用耗材的种类、数量和质量要求；2.采购公告的发布由医院管理部门进行，应公开透亮，确保有多个合格供应商参加投标；3.资格审核由医院管理部门负责，应严格依照要求进行资格审查，杜绝不合格供应商参加投标；4.评标工作由评标委员会负责，评标委员会应成立合理、公正，评标结果应公示；5.合同谈判与签订由医院管理部门负责，医用耗材的质量、价格等紧要条款应合理、明确；6.供货验收由医院管理部门负责，严格依照合同商定进行验收，确保所采购的医用耗材符合质量要求；7.财务结算由医院财务部门负责，应及时、准确地进行结算。

医院招标采购管理暂行办法总则第一条为加强我院药品、医用耗材（包括一次性卫生材料、一次性骨科材料、检验试剂等）、医疗器械、后勤物资设备、基建及维修工程等项目的招标采购管理，规范其购销行为，确保购进物品或实施项目质量上乘、价格适中、服务良好、监督到位，遏制购销环节中的不正之风，根据《中华人民共和国招标投标法》、《山东省政府采购管理暂行办法》、《关于医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》等有关文件规定，制定本办法。

第二条招标采购工作应当严格遵循招标采购纪律，实行项目负责制和责任追究制度。

药事管理与药物治疗学委员会、医学装备管理委员会（组成人员及工作职责另文下发）、招标采购管理委员会与各归口管理部门、招标办应明确职责、分工协作、科学评估、集体决策、依法操作、接受监督，根据招标项目的具体情况，按照程序，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价议价等不同的采购方式，以自行公开招标为主，必要时可委托具备资质的招标公司负责招标。

第二章组织管理第三条成立院招标采购管理委员会，人员由院领导、职能科室负责人等组成。

招标采购管理委员会下设招标采购工作办公室（简称“招标办”），由医学、药学、设备管理、基建工程、财会及审计等方面的专业技术人员组成。

招标办作为全院招标采购工作的主管职能部门，在院招标采购管理委员会的领导下，负责全院招标工作的组织、管理和实施。

第四条招标办负责编制招标文件，组织招标（或议标）及评标工作。

自行公开招标采购我院所需的药品、医用耗材、医疗器械、后勤物资、基建及维修工程等项目。

第五条招标办受理我院内部有关科室按招标规定范围提交的项目申请，组织招投标、开标和评审工作，公布中标结果，与投标人拟定合同，建立招标档案，定期将档案移交院档案室保管。

第三章招标范围及程序第六条凡是利用医院资金采购的药品、医用耗材、医疗器械、后勤物资设备以及基建项目、维修工程等各类高值项目均应纳入招标采购范围，招标范围及程序如下：（一）药品类：1.普药采购：对于纳入医保和新农合目录、临床应用普遍、属于国家基本药物的西药、中成药品种，参照省政府《山东省药品集中采购网》挂网品种、产地、规格、剂型、价格等每月按计划采购。

北京市社区卫生服务药品医用耗材采购供应管理办法第一章总则第一条为规范北京市社区卫生服务药品医用耗材采购供应管理，完善社区卫生服务体系建设，提高服务质量和安全水平，保障社区居民基本医疗需求，根据国家相关法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于北京市社区卫生服务机构的药品医用耗材采购供应管理。

第三条社区卫生服务机构应当严格按照国家相关政策和规定，进行药品医用耗材的采购供应，确保符合社区居民基本医疗需求，并且具有合理价格、良好品质和安全保障。

第二章采购组织第四条社区卫生服务机构应当建立健全采购管理部门，明确采购组织的职责和权限，确保采购工作的规范进行。

第五条采购组织应当根据社区居民的医疗需求和卫生服务机构的实际情况，制定年度采购计划，并提交给上级主管部门备案。

第六条采购组织应当依法合规进行采购活动，确保采购过程的公开、公正、公平。

如果涉及重要医疗设备的采购，应当进行公开招标，确保公开竞争和透明度。

第七条采购组织应当制定采购文件，包括采购公告、采购文件、采购合同等，明确采购项目的需求、技术规范、质量标准和服务要求，并在公告媒体上进行公示。

第八条采购组织应当建立供应商库，对符合要求的供应商进行登记，确保采购供应的可靠性和稳定性。

第三章供应商选择第九条采购组织应当根据采购项目的具体情况，要求供应商提供相关资质文件，包括营业执照、产品质量认证和售后服务合同等，确保供应商具备合法经营和产品质量保证的能力。

第十条采购组织应当对符合要求的供应商进行评估，包括企业信誉、财务状况和产品质量等方面的评估，确保供应商具备良好的经营和服务能力。

第十一条采购组织应当与供应商签订采购合同，明确双方的权益和责任，确保采购供应的规范和合法进行。

第十二条采购组织应当建立健全供应商评价制度，定期对供应商的履约情况进行评价，对履约良好的供应商进行奖励或者加大合作力度，对履约不良或者违规行为的供应商进行处罚或者终止合作。

第四章药品医用耗材供应管理第十三条采购组织应当对所采购的药品、医用耗材进行入库管理，包括验收、分发、储存和保管等环节，确保药品医用耗材的安全和有效使用。