实验溶液剂和胶体溶液剂的制备

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实验 溶液剂和胶体溶液剂的制备

一、溶液型液体药剂

(一)目的要求

1.掌握常用液体药剂的制备方法及稳定措施。

2.熟悉影响液体药剂质量的因素及评定质量的方法。

(二)实验指导

溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态分散在分散媒中的供内服或外用的真溶液。溶液

的分散相小于1nm,均匀澄明,并能通过半透膜。

1.溶液剂的制备方法 溶解法、稀释法和化学反应法。

2.溶液剂的制备过程

称量─→溶解─→混合─→过滤─→自滤器上加溶媒至足量─→检查─→包装。

3.制备要点:

(1)大块或不易溶解的药物,应先粉碎再溶解,必要时将溶剂加热,以促进溶解。附加的抗

氧剂、助溶剂和增溶剂等应先加入,挥发性药物应最后加入。

(2)量取挥发性大的药物浓溶液时,应准确、迅速,并应倒入冷蒸馏水中搅匀;遇二氧化碳

易变质的药物,可将蒸馏水煮沸放冷后再加入溶解。

(3)药物的称量次序通常按处方记载顺序进行,有时也需变更,特别是麻醉药最后称取,且

需要有人核对,并登记用量。

(4)性质稳定且常用的溶液,可配成高浓度储备液,临用时稀释即可。

(三)实验内容

1.碘酊的制备

处方:碘 2.0g

碘化钾 1.5g

乙醇 50mL

蒸馏水 加至 100mL

配量:20mL

制法:取碘化钾置量杯内,加水约1.5mL,搅拌使溶解,加入碘搅拌使全部溶解后,加入乙

醇搅拌,再加水适量使成100mL,即得。

注解:

(1)称取碘时应盛于干燥玻璃器皿中进行,而不要直接置于天平托盘中或纸上,以免损坏天

平托盘。

(2)碘具有腐蚀性、挥发性,制备和储存时应加以注意。本品应储于密闭、避光玻璃塞瓶内,

不得用木塞、橡皮塞及金属塞,以防加碘后被腐蚀。

2.橙皮糖浆的制备

处方:橙皮酊 50mL

枸橼酸 50g

滑石粉 15g 蔗 糖 820g

10%尼泊金乙酯醇溶液 5mL

蒸馏水 适量 ──────────────── 共制 1000mL

配量:50mL

制法:将枸橼酸溶于蒸馏水中,加橙皮酊及滑石粉充分搅拌,用纱布反复过滤,至滤液澄清

为止。另取蒸馏水加热煮沸,加蔗糖使全部溶化,停止加热,加10%尼泊金乙酯醇溶液搅

拌均匀,趁热过滤,冷却到60 ℃以下,加入处理好的橙皮酊搅匀,蒸馏水加至足量搅拌均

匀,即得。

注解:橙皮酊中的挥发油,不易溶于水中,故加水后浑浊,加滑石粉作分散剂,以促进挥发

油的溶解,同时滑石粉作助滤剂,使加水后析出的细微沉淀得以过滤除去。

3.复方硼酸钠溶液的制备

处方:硼砂 15g

碳酸氢钠 11g

液化酚 3mL

甘油 30mL

蒸馏水 适量 ────────────────── 共制 1000mL

配量:100mL

制法:取硼砂溶于约500mL热蒸馏水中,放冷后加入碳酸氢钠溶解,另取液体酚加入甘油

中搅匀,加入硼砂、碳酸氢钠溶液中,随加随搅拌,待气泡停止后,加适量蒸馏水使成1000mL,

过滤,即得。

注解:本品所含甘油、硼酸钠与酚均具杀菌作用,碳酸氢钠能中和口中的酸性物质,有清洁

粘膜的作用,常用水稀释5倍后作含嗽剂。

思考题:

(1)叙述本处方的制备原理?

(2)为何碳酸氢钠要待溶液冷却后加入? 二、胶体溶液型液体药剂

(一)目的要求

1.学习将不溶性或难溶性药物制成胶体溶液的增溶方法。

2.掌握胶体药物的溶解特性。

(二)实验指导

亲水胶体溶液的制备,基本上与真溶液相同,唯将药物溶解时,首先要经过溶胀过程,宜

采用分次撒于水面上或将药物粘附于已湿润的器壁上,使之自然膨胀而胶溶。有些亲水胶体

溶液需要加热才能制成。胶体溶液处方中,遇有电解质时,需制成保护胶体阻止凝聚、沉淀,遇有浓醇,糖浆,甘油等具有脱水作用的溶液时,需用溶媒稀释后加入。胶体溶液如需过滤

时,所选用的滤材应与胶体溶液荷电性相适应,最好采用不带电荷滤器,以免胶凝。

(三)实验内容

1.胃酶合剂的制备

处方:胃蛋白酶(1:3000) 2.0g

稀盐酸 2.0mL

甘油 20g

蒸馏水 加至 100mL

制法:取稀盐酸与处方量约2/3的蒸馏水混合后, 将胃蛋白酶撒于水面上使膨胀溶解,加

甘油混匀,并加适量的水至足量。

注解:

(1)胃蛋白酶极易吸潮,称取操作宜迅速。

(2)强力搅拌,以及用棉花、滤纸过滤,均对其活性和稳定性有影响,故宜注意操作,其活

性通过蛋白消化力测定,可测知,按2000年版药典进行。

(3)胃酶要求pH在1.5~2.0之间活性最强,所以含盐酸的量超过0.5%会使其活性破坏。

思考题:

(1)胃蛋白酶的活性与哪些因素有关?

(2)为什么胃蛋白酶撒在水面上自然膨胀?

2.煤酚皂溶液的制备

处方:煤酚 50mL

软皂 50g

蒸馏水 加至 100mL

配量:50mL

制法:将煤酚、软皂加在一起搅拌(必要时加热),使其混溶至足量,搅匀即得。

思考题:

何谓增溶? 试以甲酚皂溶液为例说明增溶机理?

3.羧甲基纤维素钠(CMC-Na)胶浆剂的制备

处方:羧甲基纤维素钠 0.5g

琼脂 0.5g

糖精钠 0.05g

蒸馏水 加至 100mL

制法:取CMC-Na分次加入热蒸馏水40mL中,轻加搅拌使其溶解;另取剪碎的琼脂及糖

精钠加入热蒸馏水40mL中,煮沸数分钟使琼脂溶解,两液合并趁热滤过,再加热蒸馏水使

成100mL,搅匀即得。

作用与用途:助悬剂、矫味剂。供外用时不加糖精钠。

注意事项:

(1)CMC-Na如先用少量乙醇润湿,再按上法溶解更佳。

(2)本品在pH3~11均稳定,氯化钠等盐类可降低其粘度。 (3)CMC-Na与琼脂要分别制成胶浆,两液合并后应趁热滤过。

思考题:

(1)何谓胶浆剂? 常用的胶浆剂有哪些?其主要用途如何?

(2)举出几种常用胶浆剂的不同制法。