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化妆品安全技术规范

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化妆品安全技术规范

（报送稿）

I

目 录

正 文 .............................................................................................................................................. 1

1 范围 .............................................................................................................................................. 1

2术语和释义 .................................................................................................................................... 1

3 化妆品安全通用要求 ................................................................................................................... 2

附录一、化妆品禁用组分............................................................................................................... 4

表1 化妆品禁用组分(1)(2) ............................................................................................................... 4

表2 化妆品禁用植（动）物组分(1)(2)(3) ...................................................................................... 92

附录二、化妆品限用组分............................................................................................................. 98

表3 限用防腐剂(1)......................................................................................................................... 98

表4 限用防晒剂(1)....................................................................................................................... 105

表5 限用着色剂(1)....................................................................................................................... 108

表6 限用染发剂(1)(3) (4) ................................................................................................................ 129

表7 其他限用组分 ...................................................................................................................... 136

附录三、化妆品检测和评价方法............................................................................................... 148

一、理化检验方法 ...................................................................................................................... 148

（一）总则................................................................................................................................... 148

（二）禁用组分 ........................................................................................................................... 151

第1节 4-氨基偶氮苯和联苯胺 ................................................................................................. 151

第2节 4-氨基联苯及其盐 ......................................................................................................... 155

第3节 8-甲氧基补骨脂素等4种物质 ..................................................................................... 159

第4节 α-氯甲苯 ......................................................................................................................... 163

第5节 氨基己酸 ......................................................................................................................... 167

第6节 斑蝥素 ............................................................................................................................. 170

第7节 苯并[а]芘 ........................................................................................................................ 172

第8节 丙烯酰胺 ......................................................................................................................... 175

第9节 补骨脂素等4种物质 ..................................................................................................... 179

第10节 氮芥 ............................................................................................................................... 182

第11节 二噁烷 ........................................................................................................................... 184

第12节 镉................................................................................................................................... 187

第13节 汞................................................................................................................................... 190

第14节 环氧乙烷和甲基环氧乙烷 ........................................................................................... 195

第15节 甲醇 ............................................................................................................................... 199

第16节 马来酸二乙酯 ............................................................................................................... 202

第17节 米诺地尔 ....................................................................................................................... 206

第18节 铅................................................................................................................................... 210

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化妆品安全技术规范2015版

化妆品安全技术规范2015版

化妆品安全技术规范2015版

化妆品安全技术规范2015版

随着人们生活水平的提高，越来越多的人开始注重皮肤的护理，化妆品的市场需求也随之增加。但是，在享受美容护肤的同时，我们也要关注化妆品的安全性。因此，化妆品安全技术规范2015版应运而生。

一、化妆品安全技术规范的概述

化妆品安全技术规范是指对化妆品生产、检验、消费者使用等各个环节所制定的一系列具体技术标准。该规范的目的是为了保障人们使用化妆品的安全，同时也是为了规范化妆品市场，确保化妆品质量的高标准。

化妆品安全技术规范主要包括以下内容：

1、化妆品成分分析标准

化妆品的成分分析标准明确了化妆品中各种成分的名称、用途、用量等。在生产化妆品时，必须按照该标准来选择化妆品中的各种成分，确保化妆品的安全性。

2、化妆品生产标准

化妆品生产标准主要包括生产工艺、生产环境、生产设备等内容。生产化妆品的厂家必须遵守该标准，严格控制每道工序，确保化妆品的卫生和安全。

3、化妆品检测标准

化妆品检测标准是对化妆品的质量进行检测的技术标准，涉及到化妆品的理化性质、微生物、致敏性、稳定性等方面。化妆品检测标准的制定，可以为化妆品质量的监管提供科学依据，确保化妆品质量的安全和稳定。

4、化妆品标签标注标准

化妆品标签标注标准规定了化妆品标签上应当有哪些信息，例如品名、成分、净重、保质期、生产日期、厂名等。化妆品生产厂家必须按照该标准来标注化妆品的信息，保证消费者了解化妆品的性质和用途。

二、化妆品成分分析标准

化妆品的成分分析标准是对化妆品中各种成分的名称、用途、用量等进行明确和标准化。化妆品的成分需明确标注在化妆品容器、包装、标签等上面，使得消费者能够了解化妆品的性质和用途。

1、化妆品中的活性成分

化妆品中的活性成分是指具有正向作用的成分，既可以改善肤质，又可以解决一些皮肤问题。化妆品的生产厂家必须选用有效、安全的活性成分，并按照其规定的用量进行添加。

出口化妆品质量安全控制规范

出口化妆品质量安全控制规范

前 言. II

1范围... 1 2 规范性引用文件... 1

3术语和定义... 1

4总则... 2

5化妆品生产... 2

5.1原料的控制... 2 5.2 厂区卫生要求... 3 5.3 车间及设备设施... 3

5.4生产过程的卫生控制... 5

5.5包装、储存、运输的卫生控制... 5

5.6生产、质量管理人员... 6

6检验... 7

6.1检验能力... 7

6.2检验环节... 7

6.3检验内容... 7

7不合格品的处理... 8

8追溯管理要求... 8 8.1 追溯要求... 8

8.2追溯实施... 8

9产品召回... 9 9.1 建立产品召回程序... 9 9.2 启动召回程序的条件... 9 9.3 产品召回的实施... 9 9.4 召回产品的处理... 9

10卫生质量管理体系的建立及运行... 9

前 言

本指导性技术文件由国家质量监督检验检疫总局提出并归口。 本指导性技术文件起草单位：国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局、广东出入境检验检疫局、江苏出入境检验检疫局、国家质量监督检验检疫总局标准法规研究中心。 本指导性技术文件主要起草人：

出口化妆品质量安全控制规范

1范围

本指导性技术文件规定了出口化妆品在生产、检验、不合格品的处理、追溯管理、产品召回和质量管

理体系建立和运行等环节涉及质量安全控制方面的技术要求。

本指导性技术文件适用于出口化妆品生产企业的质量安全控制。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本指导性技术文件的引用而成为本指导性技术文件的条款。凡是注日期的引用

文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本指导性技术文件，然而，鼓励根

据本指导性技术文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其

最新版本适用于本指导性技术文件。

GB 5749 生活饮用水卫生标准

GB7916 化妆品卫生标准

表1化妆品限用组分-《化妆品安全技术规范》

表1化妆品限用组分-《化妆品安全技术规范》

序号中文名称英文名称INCI名称

1烷基(C12-C22)三甲基

铵氯化物Alkyl(C12-C22)trimethyl ammonium chlorideAlkyl(C12-C22)trimonium chloride

2苯 扎 氯 铵, 苯扎溴铵,

苯扎糖精铵Benzalkonium chloride,bromide and saccharinateBenzalkonium chloride,bromide andsaccharinate

(1) 硼酸,硼酸盐和四

硼酸盐(禁用物质表所

列成分除外)(1) Boric acid,borates andtetraborates with theexception of substances intable of prohibitedsubstances

(2) 四硼酸盐(2) Tetraborates

4苯甲酸及其钠盐(1)Benzoic acid SodiumbenzoateBenzoic acid Sodiumbenzoate

58-羟基喹啉,羟基喹啉

硫酸盐Quinolin-8-ol and bis(8-hydroxyquinolinium) sulfateOxyquinoline,oxyquinoline sulfate

6苯氧异丙醇(1)l-Phenoxy-propan-2-olPhenoxyisopropanol化妆品限用组

按适用范围排

3

7聚丙烯酰胺类Polyacrylamides

8水杨酸(1)Salicylic acidSalicylic acid

9过氧化锶(3)Strontium peroxideStrontium peroxide

10月桂醇聚醚-9PolidocanolLaureth-9(CASNo.3055-99-0)

11三链烷胺,三链烷醇胺

及它们的盐类Trialkylamines,trialkanolamines and their salts

12奎宁及其盐类Quinine and its salts

《化妆品安全技术规范》编制说明

《化妆品安全技术规范》编制说明

- 1 - 附件2:

《化妆品安全技术规范》编制说明

为进一步完善化妆品安全技术法规体系，结合我国化妆品行业发展和监管实际，对《化妆品卫生规范》（2007年版）（以下称《卫生规范》）进行修订，并更名为《化妆品安全技术规范》（以下称《技术规范》）。现将修订和编制有关情况说明如下：

一、修订的必要性

（一）满足化妆品行业发展的需要。

近年来，我国化妆品生产和消费均呈现快速发展的趋势。截至2015年1月21日，总局网站已公布的化妆品生产许可获证企业达3880家，已予许可或备案的化妆品产品达275127个。随着化妆品行业的发展和科学认识的提高，《卫生规范》在某些方面上已不能完全满足当前化妆品行业发展需要需要，亟待进行补充修订。具体表现为：一是有些概念、术语和定义的表述需要进一步完善；二是部分检测与评价方法滞后或缺失；三是对产品和原料的技术要求过于简单或不明确等。

（二）满足化妆品安全监管的需要。

自总局承担化妆品安全监管职责以来，面临化妆品使用安全的严峻形势，亟需建立和完善监管技术支撑体系，为依法科学监管提供保障。近年来，在化妆品行业迅速发展的同时，化妆品安全事件频频发生，损害了消费者健康权益，引起了社会各界广泛关注，公众对化妆品的质量安全要求和监管期望越来越高。《卫生规范》中关于化妆品原料、产品的安全技术要求相对滞后或缺失，一些监督过程中必需的检验检测及评价方法需要进一步明

- 2 - 确。因此亟需对《卫生规范》进行修订完善，为促进化妆品安全监管奠定坚实的基础。

二、修订目标和指导原则

（一）修订目标。

在《卫生规范》基础上补充和完善内容，修订和完善有关定义和术语，细化和明确相关概念，重点增加化妆品产品技术要求内容、通用检测方法、毒理学试验、人体安全性实验等与化妆品质量安全密切相关的技术标准与要求，增设附录等技术指导性内容，进一步提高《技术规范》的适应性与可操作性，不断满足化妆品监管的需要。

（二）指导原则。