关于印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的通知
- 格式:pdf
- 大小:76.84 KB
- 文档页数:2
国家基本药物制度二〇一一年目录1.关于建立国家基本药物制度的实施意见.......... ()32.国家基本药物目录管理办法 (暂行) .......... ()93.国家基本药物目录(基层 2022 年版) ...... ( )144.国家基本药物目录说明........................ (21 )关于建立国家基本药物制度的实施意见为保障群众基本用药,减轻医药费用负担,根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2022-2022 年)的通知》,现就建立国家基本药物制度提出以下意见:一、基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
二、国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录。
委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。
办公室设在卫生部,承担国家基本药物工作委员会的日常工作。
三、制定和发布国家基本药物目录。
在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上,按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则,结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定我国基本药物品种(剂型)和数量。
2022 年发布国家基本药物目录。
四、在保持数量相对稳定的基础上,实行国家基本药物目录动态调整管理。
国家基本药物制度一、简介国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。
除《实施意见》外,9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)。
根据规定,基本药物是适应我国基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录,报销比例明显高于非基本药物,降低个人自付比例,用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。
二、国家基本药物制度的内容国家发改委有关负责人介绍,实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革近期五项重点工作之一。
未来政府举办的基层医疗卫生机构将全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。
他介绍,2009年发布的国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。
已公布的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版),包括化学药品、中成药共307个药品品种。
对于中药饮片部分,颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。
《国家基本药物目录(其他部分)》是目录基层部分的扩展,将配合公立医院改革试点尽快制定出台。
三、建立国家基本药物制度的目标根据规定,未来建立国家基本药物制度的目标为:2009年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度,包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差率销售。
到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。
基本药物将全部纳入政府定价范围。
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)第二部分中成药序号一、内科用药(一)解表剂123456(二)祛暑剂789(三)泻下剂功能药品名称备注辛温解表九味羌活丸(颗粒)感冒清热颗粒辛凉解表柴胡注射液银翘解毒丸(颗粒、片)表里双解防风通圣丸(颗粒)扶正解表玉屏风颗粒解表祛暑保济丸藿香正气水健胃祛暑十滴水10(四)清热剂111213141516171819(五)温里剂2021(六)止咳、平喘剂222324252627(七)开窍剂润肠通便麻仁润肠丸(软胶囊)清热泻火黄连上清丸(颗粒、胶囊、片)牛黄解毒丸(胶囊、软胶囊、片)牛黄上清丸(胶囊、片)清热解毒双黄连合剂(颗粒、胶囊、片)银黄颗粒(片)板蓝根颗粒清肝解毒护肝片(胶囊、颗粒)清热祛湿茵栀黄颗粒(口服液)复方黄连素片温中健脾附子理中丸(片)香砂养胃丸(颗粒、片)散寒止咳通宣理肺丸(颗粒、胶囊、片)清肺止咳蛇胆川贝液橘红丸(颗粒、胶囊、片)小儿消积止咳口服液润肺止咳养阴清肺丸清肺平喘蛤蚧定喘丸注释1注释2282930(八)固涩剂31(九)扶正剂3233343536373839清热开窍清开灵颗粒(胶囊、片、注射液)安宫牛黄丸注释3化痰开窍苏合香丸补肾缩尿缩泉丸(胶囊)健脾益气补中益气丸(颗粒)参苓白术散(丸、颗粒)健脾和胃香砂六君丸健脾养血归脾丸(合剂)滋阴补肾六味地黄丸滋阴降火知柏地黄丸滋肾养肝杞菊地黄丸(胶囊、片)温补肾阳金匮肾气丸(片)40414243(十)安神剂44(十一)止血剂4546(十二)祛瘀剂4748495051525354555657(十三)理气剂585960616263(十四)消导剂64(十五)治风剂65666768(十六)祛湿剂四神丸(片)益气养阴消渴丸益气复脉参麦注射液生脉饮(颗粒、胶囊、注射液)养心安神天王补心丸(片)凉血止血槐角丸散瘀止血三七胶囊(片)活血祛瘀血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)丹参注射液益气活血麝香保心丸理气活血复方丹参片(胶囊、颗粒、滴丸)血府逐瘀丸(胶囊)滋阴活血脉络宁注射液化瘀宽胸冠心苏合丸(胶囊、软胶囊)速效救心丸地奥心血康胶囊化瘀通脉通心络胶囊疏肝解郁丹栀逍遥丸逍遥丸(颗粒)疏肝和胃气滞胃痛颗粒(片)胃苏颗粒理气止痛元胡止痛片(胶囊、颗粒、滴丸)三九胃泰颗粒消食导滞保和丸(颗粒、片)疏散外风川芎茶调丸(散、颗粒、片)祛风化瘀正天丸(胶囊)平肝息风松龄血脉康胶囊祛风通络华佗再造丸注释46970717273二、外科用药74757677787980三、妇科用药(一)理气剂8182(二)清热剂83(三)扶正剂84858687(四)散结剂88四、眼科用药(一)清热剂89(二)扶正剂90五、耳鼻喉科用药(一)耳病91(二)鼻病92消肿利水五苓散(胶囊、片)益肾通淋普乐安胶囊(片)化瘀通淋癃闭舒胶囊扶正祛湿尪痹颗粒(片)化浊降脂血脂康胶囊清热利湿消炎利胆片(颗粒、胶囊)清热消肿马应龙麝香痔疮膏清热解毒季德胜蛇药片连翘败毒丸(膏、片)如意金黄散通淋消石排石颗粒软坚散结内消瘰疬丸养血舒肝妇科十味片活血化瘀益母草膏(颗粒、胶囊、片)清热除湿妇科千金片(胶囊)养血理气艾附暖宫丸益气养血八珍益母丸(胶囊)乌鸡白凤丸(胶囊、片)滋阴安神更年安片消肿散结乳癖消片(胶囊、颗粒)清热散风明目上清片滋阴养肝明目地黄丸滋肾平肝耳聋左慈丸宣肺通窍鼻炎康片注释593(三)咽喉病94六、骨伤科用药9596979899100101102清热通窍藿胆丸(片、滴丸)化痰利咽黄氏响声丸活血化瘀接骨七厘片伤科接骨片云南白药(胶囊、膏、酊、气雾剂)活血通络活血止痛散(胶囊)舒筋活血丸(片)颈舒颗粒狗皮膏补肾壮骨仙灵骨葆胶囊注释6四、中药饮片颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。
基本药物优先配备和使用制度
医院基本药物优先配备和使用制度
为贯彻落实国家基本药物制度~根据国家9部委《关于印发<关于建立国家基本药物制度的实施意见>的通知》(卫药政[2009]78号)以及《关于印发<广东的通知》(粤省基层医疗卫生机构基本药物和增补品种使用、采购、配送试点办法>卫[2010]42号)和《关于做好全省政府办二级以上综合医院优先配备使用基本药物工作的通知》(粤卫[2012]99号)有关精神~结合我院实际情况~制定本制度。
一、根据国家有关规定~广东省执行国家基本药物政策品种要求目录包括国家基本药物目录和广东省增补品种目录。
我院按照要求建立我院基本药物目录~目录包括国家基本药物目录、广东省增补品种目录、广州市增补药品目录。
二、为确保国家基本用药的优先合理使用~严格执行国家基本药物制度的品种按照国家和省相关规定~坚持质量优先、价格合理的原则~我院基本药物从省药品阳光采购挂网目录中选择~并通过省医药采购服务平台统一实行网上采购。
三、加强对基本药物质量安全的管理~严格执行药品不良反应报告制度~保证临床用药安全。
四、严格执行《处方管理办法》和《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》等~确保规范使用基本药物。
建立处方点评制度~由医教科负责我院基本药物临床应用情况进行监测和考核。
五、各科室应首先选择使用国家基本药物和广东省补充的基本药物~使用品种数不低于各科室药品使用品数的50%~使用金额不得低于各科室药品使用金额的40%。
六、药事管理与药物治疗学委员会对基本药物使用情况实施监控~按月向卫生局和院领导上报国家基本药物和广东省补充基本药物用药品种比例和用药金额比例。
国家基本药物制度“基本药物”的概念,是世界卫生组织于上世纪70年代提出的,指的是能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备,国民能够公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。
我国要建立国家基本药物制度,是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益,而确立的一项重要的国家医药卫生政策,是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。
主要内容包括合理确定基本药物品种,完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策,保障群众基本用药。
核心提示国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室8月18日召开会议,正式启动国家基本药物制度实施工作,发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层部分)》。
国家基本药物制度都包括哪些内容?将给百姓带来哪些实惠?记者采访了卫生部有关负责人及医药卫生界部分专家。
时间表确定,2011年初步建立国家基本药物制度根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
2009年,每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和30%的县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度;到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。
【专家观点】北京大学教授李玲认为,让人人享有基本医疗卫生服务,必须保障群众的基本用药需求,以有限的资源取得最大的健康效益。
建立国家基本药物制度,不仅有利于优化医药资源配置,保障群众基本用药需求,克服医药资源浪费与短缺问题。
同时,能够有效解决看病贵、看病难问题,切实减轻人民群众的医药负担。
目录包括药品品种307个,原则上每3年调整一次国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。
目前,我国已先期公布《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版),包括化药、中成药共307个药品品种。
卫生室实施国家基本药物制度实施方案为加快推进建立国家基本药物制度,切实减轻基层群众医药费用负担,在全县村卫生室实施基本药物制度,根据卫生部等九部委《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》(卫药政发[__]78号)、《贵州省建立国家基本药物制度实施方案》(黔卫发[__]19号)、《国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的意见》(国办发[__]31号)和《毕节地区行政公署办公室关于印发毕节地区村卫生室实施国家基本药物制度实施方案的通知》(毕署办通[__]154号),结合我县实际,制定本实施方案。
一、指导思想在全县所有行政村卫生室(以下简称村卫生室)实施基本药物制度,切实减轻农村居民医药费用负担,确保把党的惠民政策落到实处,着力推进村卫生室管理和运行机制改革,不断巩固农村三级卫生“网络”。
二、工作内容(一)实施时间及范围__年12月31日前,全县所有村卫生室实施基本药物制度。
(二)药品使用范围村卫生室全部配备使用国家基本药物和省级增补药品,禁止使用其他基本药物。
(三)药品采购配送村卫生室定期向乡(镇)卫生院报送药品采购计划,通过乡(镇)卫生院采购药品,严禁村卫生室从其他渠道采购药品。
配送企业将药品配送到乡(镇)卫生院。
乡(镇)卫生院通过省医药集中采购平台统一采购村卫生室所需药品,不得向村卫生室收取任何服务费用。
(四)药品的价格管理村卫生室配备使用的全部药品要严格执行零差率销售,并对药品价格进行公示。
(五)补助办法按照《省人民政府办公厅转发省财政厅、省卫生厅关于提高村医补助的意见的通知》(黔府办发[__]75号)要求,通过政府定额补助、政府年终考核奖励、政府购买服务补助、一般诊疗费补偿、新型农村养老保险补助等对村医进行补助。
(六)执行基本药物医疗保险政策基本药物全部纳入新农合报销范围,报销比例提高10%。
实施基本药物制度的村卫生室全部纳入新农合定点医疗机构。
三、工作步骤(一)准备阶段:各乡(镇)对村卫生室情况进行摸底,按照《贵州省卫生厅关于印发〈贵州省卫生厅关于大力推进乡村卫生服务一体化管理的实施方案〉的通知》(黔卫发[__]120号)要求,大力推进乡村卫生服务一体化管理,在村卫生室实施基本药物制度。
江西省人民政府办公厅关于印发江西省建立国家基本药物制度实施方案(暂行)的通知赣府厅发[2009]96号各市、县(区)人民政府,省政府各部门:《江西省建立国家基本药物制度实施方案(暂行)》已经省政府同意,现印发给你们,请认真遵照执行。
各地、各部门要及时掌握情况,认真研究解决在实际操作中可能存在的问题;具体执行过程中遇到的有关重大问题,要及时向省政府报告。
二〇〇九年十一月十九日江西省建立国家基本药物制度实施方案(暂行)为保障群众基本用药,减轻医药费用负担,扎实有序地建立和实施国家基本药物制度,根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发[2009]6号)、《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)的通知》(国发[2009]12号)、卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发[2009]78号)和《中共江西省委江西省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》(赣发[2009]9号),结合我省实际,制定本实施方案。
第一章总则第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
第二条国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,按照国家的要求,做好与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接等工作。
第三条实施国家基本药物制度遵循以下基本原则:深入贯彻落实科学发展观,坚持把维护人民群众健康权益放在第一位;坚持立足省情,确保基本药物制度与经济社会发展水平相协调;坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合;坚持近期重点改革任务与远期制度建设目标相衔接,分阶段实现国家基本药物制度实施目标。
第四条实施国家基本药物制度按照全省统一领导、地方分级负责、部门指导协调、多方共同参与的工作模式,强化各级部门职责与协调配合。
山东省人民政府办公厅关于印发山东省推行国家基本药物制度的实施意见的通知文章属性•【制定机关】山东省人民政府•【公布日期】2010.02.26•【字号】鲁政办发[2010]9号•【施行日期】2010.02.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文山东省人民政府办公厅关于印发山东省推行国家基本药物制度的实施意见的通知(鲁政办发〔2010〕9号)各市人民政府,各县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构,各大企业,各高等院校:《山东省推行国家基本药物制度的实施意见》已经省政府同意,现印发给你们,请结合本地区、本部门实际,认真组织实施。
山东省人民政府办公厅二○一○年二月二十六日山东省推行国家基本药物制度的实施意见根据《中共山东省委山东省人民政府关于贯彻落实中发〔2009〕6号文件精神进一步深化我省医药卫生体制改革的实施意见》(鲁发〔2009〕16号),按照国家建立基本药物制度的部署要求,省政府决定在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)先行实施基本药物制度。
一、指导思想、基本原则和工作目标(一)指导思想。
以科学发展观为指导,深入贯彻中央和省深化医药卫生体制改革部署要求,从我省实际出发,以满足群众基本医疗用药需求、促进人人享有基本医疗卫生服务为目标,完善政策,健全制度,创新机制,加快推进实施国家基本药物制度,不断提高人民群众健康水平。
(二)基本原则。
坚持保基本、分步实施的原则。
真正为公众提供防治必需、负担得起、使用放心的基本药物,保障人民群众看病就医的基本需求。
充分考虑我省经济社会发展水平和各方面承受能力,分步实施、积极稳妥地推进改革。
坚持突出重点、抓好关键环节的原则。
实现基本药物生产供应、招标采购、价格确定、配备使用和医保报销各环节的配套衔接,确保制度有效、可持续运行。
坚持统筹兼顾、激发发展活力的原则。
落实各项保障措施,保证基层医疗卫生机构的正常运转,调动医务人员的积极性,促进基层医疗卫生事业健康发展。
2023年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷B卷附答案单选题(共30题)1、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 D2、(2016年真题)列入第二类精神药品管理的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 B3、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 A4、药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。
请回答下面有关问题。
A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体B.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差【答案】 D5、(2016年真题)根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》属于麻醉药品的是A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 D6、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调控部门D.工业和信息化管理部门【答案】 A7、冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批【答案】 A8、根据《易制毒化学品管理条例》,药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的,给予的行政处罚不包括A.责令改正B.对所有人员给予警告C.情节严重的,对单位处1万元以上5万元以下罚款D.情节严重的,对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】 B9、药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 A10、有关进口药材申请与审批的说法,错误的是A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C.非首次进口药材申请,不再进行质.量标准审核D.非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批【答案】 D11、承担执业药师认证注册管理工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 D12、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 D13、药品广告中可以含有的内容是A.治愈率达90%以上B.根治颈椎病C.使用注意事项D.与同类药品相比质优价廉【答案】 C14、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括()A.麻醉药品B.放射性药品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品【答案】 D15、不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】 A16、某片剂的有效期为3年,生产日期若为2012年10月31日,有效期可标注为A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】 D17、消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括A.与竞争对手产品的比较资料B.使用方法说明书C.主要成分D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【答案】 A18、我国执业药师在接受患者的咨询中,对待患者不分年龄、性别、民族等属于A.不辱使命B.密切协作C.珍视声誉D.平等相待【答案】 D19、(2019年真题)根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》,关于中药材自种、自采、自用管理的说法,错误的是A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材B.乡村中医药技术人员自种自采中草药,不得上市流通C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.自种自采中草药,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用【答案】 D20、来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。
第一章绪论任务一一、单选题药事管理与法规是药学科学的一个分支学科,是一门综合学科,以()为基础。
药学我国()颁发的《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》提出必须依法加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理。
1997年()即对药学事业的管理,也就是对药事的治理、管理和执行事务。
药事管理二、多选题在我国,宏观的药事管理也可称药政管理或药品监督管理,下列属于其主要内容的有()。
a. 药事信息资源管理与绩效管理以及建立药业道德秩序等b. 药学技术人员、药品监督管理人员的培养、教育和管理c. 建立健全药事管理体制与药品监督管理机构d. 制定和执行国家药物政策与药事法律、法规、规章下列说法正确的是()。
药事管理与法规学科具有“自然科学”与“社会科学”两方面的“属性”,药学事业的发展如果离开了法学、社会学等社会学科基本理论研究的指导,药学活动就不能有序地进行根据管理的主体不同,药事管理包括()。
宏观管理, 微观管理微观的药事管理,即各具体药事单位的对药学事业管理,主要包括()等。
医药生产, 经营企业管理, 医疗机构药房管理药事法规是诸多法律规范中的一种类型,与其他法律规范一样,是由一定物质生活条件所决定的,具有()。
a. 国家强制性b. 普遍性和程序性c. 规范性d. 国家意志性三、匹配题1.药事法规是指由回答C.国家制定或认可,并由国家强制力保证实施,具有普遍效力和严格程序的行为规范体系。
2.药事法规是调整和保护回答A.公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。
3.回答B.药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
4.回答D.微观药事管理职责主要包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。
任务二一、单选题从()的角度,可分为新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂。
琼海市人民政府办公室关于印发琼海市建立国家基本药物制度实施方案的通知【法规类别】药品管理【发文字号】海府办[2010]91号【发布部门】琼海市人民政府【发布日期】2010.08.19【实施日期】2010.08.19【时效性】现行有效【效力级别】XP10琼海市人民政府办公室关于印发琼海市建立国家基本药物制度实施方案的通知(海府办[2010]91号)各镇人民政府,各国营(华侨)农场,各有关单位:《琼海市建立国家基本药物制度实施方案》已经十三届47次市政府常务会议讨论通过,现印发给你们,请遵照执行。
二0一0年八月十九日琼海市建立国家基本药物制度实施方案为保障群众基本用药,减轻医药费用负担,扎实有序地建立和实施国家基本药物制度,根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发[2009]78号)以及《省医改办关于印发海南省扎实推进国家基本药物制度的意见的通知》(琼医改办[2010]10号)精神,结合我市实际,制定本实施方案。
一、指导思想全面贯彻党的十七大精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,坚持以人为本的原则,深入贯彻落实科学发展观,积极稳妥地推进国家基本药物制度落实,切实减轻群众基本用药负担,有效缓解看病难、看病贵问题,维护人民健康权益。
二、工作目标2010年9月1日起,在全市21所卫生院、4家社区卫生服务机构及南俸农场医院、东太农场医院、东平农场医院、东升农场医院、东红农村医院、彬村山华侨农场中心卫生院等基层医疗机构启动基本药物制度,并实行“零差率”销售。
到2020年,全市建立起以国家基本药物制度为主体的、覆盖城乡,规范、完善的药品供应保障体系,并与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接,保证人民群众能够及时获得安全有效、剂型适宜、价格合理、能够保障供应的基本药物,保证基本药物的规范合理使用。
三、方法和步骤(一)筹备阶段(2010年6月 13日至8月30 日)市卫生局在全系统内层召开会议传达贯彻国务院和省政府推进医药卫生体制改革的会议精神,组织学习相关文件和相关政策,让基层医疗机构的管理人员、医务工作者掌握政策、理解政策、自觉执行政策。
药物不良反应杂志2009年8月第11卷第4期 ADRJ,August2009,Vol11.N o .4 法规准则
关于印发 关于建立国家基本药物制度的实施意见!的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生厅(局)、发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、监察厅(局)、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、商务厅(局)、食品药品监管局、中医药局:
为加快建立国家基本药物制度,卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局制定了 关于建立国家基本药物制度的实施意见!,已经国务院深化医药卫生体制改革领导小组同意。
现印发给你们,请遵照执行。
卫生部
国家发展和改革委员会
工业和信息化部
监察部
财政部
人力资源和社会保障部
商务部
国家食品药品监督管理局
国家中医药管理局
二00九年八月十八日
关于建立国家基本药物制度的实施意见
为保障群众基本用药,减轻医药费用负担,根据 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见!和 国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009 2011年)的通知!,现就建立国家基本药物制度提出以下意见:
一、基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
二、国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录。
委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。
办公室设在卫生部,承担国家基本药物工作委员会的日常工作。
三、制定和发布国家基本药物目录。
在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上,按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则,结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定我国基本药物品种(剂型)和数量。
2009年公布国家基本药物目录。
四、在保持数量相对稳定的基础上,实行国家基本药物目录动态调整管理。
根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,不断优化基本药物品种、类别与结构比例。
国家基本药物目录原则上每3年调整一次。
必要时,国家基本药物工作委员会适时组织调整。
五、在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用,规范基本药物的生产流通,完善医药产业政策和行业发展规划,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产企业、流通企业的整合。
六、政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物,由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按 招标投标法!和 政府采购法!的有关规定,实行省级集中网上公开招标采购。
由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。
药品配送费用经招标确定。
其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。
七、各地应重点结合企业的产品质量、服务和保障能力,具体制定参与投标的基本药物生产、经营企业资格条件。
药品招
269
药物不良反应杂志2009年8月第11卷第4期 ADRJ,August2009,Vol11.N o .4
标采购要坚持∀质量优先、价格合理#的原则,坚持全国统一市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。
充分依托现有资源,逐步形成全国基本药物集中采购信息网络。
八、完善国家药品储备制度,确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。
九、加强基本药物购销合同管理。
生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照 合同法!等规定,根据集中采购结果签订合同,履行药品购销合同规定的责任和义务。
合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。
各级卫生行政部门要会同有关部门督促检查。
十、国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格。
制定零售指导价格要加强成本调查监审和招标价格等市场购销价格及配送费用的监测,在保持生产企业合理盈利的基础上,压缩不合理营销费用。
基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布,不区分具体生产经营企业。
十一、在国家零售指导价格规定的幅度内,省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。
鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下,探索进一步降低基本药物价格的采购方式,并探索设定基本药物标底价格,避免企业恶性竞争。
十二、实行基本药物制度的县(市、区),政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。
各地要按国家规定落实相关政府补助政策。
十三、建立基本药物优先和合理使用制度。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。
在建立国家基本药物制度的初期,政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品,暂由省级人民政府统一确定,并报国家基本药物工作委员会备案。
配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。
其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例,具体使用比例由卫生行政部门确定。
医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物。
十四、政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种数量,应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握。
具体品种由省级卫生行政部门会同发展改革(价格)、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、中医药等部门组织专家论证,从国家基本医疗保险药品目录(甲类)范围内选择,确因地方特殊疾病治疗必需的,也可从目录(乙类)中选择。
增加药品应是多家企业生产品种。
民族自治区内政府举办的基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录以外的民族药,由自治区人民政府制定相应管理办法。
十五、患者凭处方可以到零售药店购买药物。
零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导,对处方的合法性与合理性进行审核,依据处方正确调配、销售药品。
十六、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
具体办法按医疗保障有关规定执行。
十七、加强基本药物质量安全监管。
完善基本药物生产、配送质量规范,对基本药物定期进行质量抽检,并向社会及时公布抽检结果。
加强和完善基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处置机制,完善药品召回管理制度,保证用药安全。
十八、加强基本药物制度绩效评估。
统筹利用现有资源,完善基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统,充分发挥行政监督、技术监督和社会监督的作用,对基本药物制度实施情况进行绩效评估,发布监测评估报告等相关信息,促进基本药物制度不断完善。
十九、2009年,每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度,包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差率销售;到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。
二十、国家基本药物制度是一项全新的制度,要加强合理用药舆论宣传与教育引导工作,提高全民对基本药物的认知度和信赖度,营造良好社会氛围。
各地要根据医药卫生体制改革的总体要求,落实政府责任,切实履行职责,坚持改革与投入并重,结合当地实际,积极稳妥地建立和实施国家基本药物制度。
中华人民共和国卫生部 www.m oh .gov .cn 2009 08 18 270。