第三章-化妆品用原料

国家药监局关于批准月桂酰精氨酸乙酯HCl等4个原料作为化妆品原料使用的公告
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2020.12.21
•【文号】国家药品监督管理局公告2020年第141号
•【施行日期】2020.12.21
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】美容业、化妆品管理
正文
国家药品监督管理局公告
2020年第141号
国家药监局关于批准月桂酰精氨酸乙酯HCl等4个原料作为
化妆品原料使用的公告
根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定，经国家药品监督管理局化妆品技术审评专家委员会和化妆品标准专家委员会审核，现批准月桂酰精氨酸乙酯HCl作为化妆品防腐剂使用，纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版）第三章的化妆品准用防腐剂（表4）；批准甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二异硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物等3个原料作为化妆品原料使用。

使用上述原料生产化妆品，应当符合有关法律、法规、标准规定。

特此公告。

附件：1.月桂酰精氨酸乙酯 HCl原料技术要求
2.甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二异硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物原料技术要求
3.磷酰基寡糖钙原料技术要求
4.硬脂醇聚醚-200原料技术要求
国家药监局
2020年12月21日。

商品名称化学名称性能及应用AES钠盐脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠---具有优良的去污、乳化和发泡性能，作香波、浴液、餐洗等发泡剂、洗涤剂。

AES A(铵盐)脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸胺---具有优良的去污、乳化及耐硬水性能，泡沫细腻丰富，性能温和，作香波、浴液、餐洗等发泡剂、洗涤剂。

K12(铵盐)十二烷基硫酸胺---用于香波、浴液等洗涤剂1270复合铵盐---具有优良的去污、乳化及耐硬水性能，泡沫细腻丰富，性能温和，作香波、浴液、餐洗等发泡剂、洗涤剂。

K12针/K12粉脂肪醇硫酸钠---具有优良的去污、乳化和发泡性能，作起泡剂、性能较佳CH-802浴液基料（皂基型)---性质温和，易清洗，无滑腻感，易与其它成份配伍，加入此原料的沐浴露，浴后能使皮肤光滑，清爽，无紧绷感和无粗糙感Hostapur SAS60 仲烷基磺酸钠---具有良好的去污和乳化力，耐硬水和发泡力好，生物降解性极佳，系绿色表面活性剂，应用于香波、餐洗等洗涤剂。

Hostapon SCI65/SCI 85脂肪酸羟乙基磺酸钠---良好的皮肤相容性，良好的护肤性能及其温和、发泡性极佳、不受任何硬水碱皂的影响，用于洗面奶、浴液即洗发用品中可使皮肤柔软光滑，保持水分，头发易于梳理。

Medialan LD/LD 30 N-月桂酰肌胺酸钠---具有良好的泡沫和润湿能力，耐硬水，良好的毛发亲和性，极温和，与各种表面活性剂配伍极强，用于香波，婴儿香波，浴液，洗面奶剔须膏和牙膏。

AK-201 月桂醇磺基琥珀酸单酯二钠盐---温和的阴离子表面活性剂，优良的钙皂分散力和乳化力，复配性能超群；适合用于儿童护理品中AEP 聚氧乙烯十二烷基醚磷酸酯钾盐---阴离子表面活性剂，对皮肤的亲和性好，润湿性好，滑爽，无毒，无刺激。

MAP十二烷基磷酸酯---医用级，乳化、溶解特性。

需于与KOH、铵盐中和，泡沫丰富且细腻。

MAP－K十二烷基磷酸酯钾盐---优良的乳化、分散、洗涤、抗静电性、温和无刺激、配伍性好，对头发有明显润泽作用，用于洗面奶、香波、浴液中，泡沫稠密，稳定，洗后皮肤润泽。

《化妆品用原料+麦角硫因》团体标准化妆品用原料+麦角硫因标准：深度与广度探讨1. 引言在当今社会，人们对化妆品的需求日益增加，对化妆品的安全性和质量也有了更高的要求。

作为化妆品生产的重要原料之一，麦角硫因在化妆品用原料中扮演着重要的角色。

为了确保化妆品的安全和质量，制定化妆品用原料+麦角硫因团体标准势在必行。

2. 化妆品用原料+麦角硫因的定义化妆品用原料+麦角硫因是指在化妆品生产中使用的原料，其中的麦角硫因是一种能够抑制酪氨酸酶活性，从而起到美白和抗氧化作用的重要成分。

通过制定团体标准，可以对化妆品用原料+麦角硫因的生产、质量控制和安全性进行统一规范，为消费者提供更加安全、有效的化妆品产品。

3. 化妆品用原料+麦角硫因团体标准的重要性化妆品用原料+麦角硫因的团体标准的制定对于化妆品行业具有重要意义。

团体标准可以规范化妆品用原料+麦角硫因的生产工艺和质量标准，确保产品的安全性和有效性。

团体标准可以帮助企业更好地把握市场需求，提高产品的竞争力。

团体标准可以为监管部门提供依据，加强对化妆品行业的监管和管理，保障消费者权益。

4. 化妆品用原料+麦角硫因团体标准的内容化妆品用原料+麦角硫因团体标准应包括对原料的选择、生产工艺、质量控制、安全性评估等方面的规定。

其中，对麦角硫因的使用和配比、产品中的浓度限制、添加剂的限制等都是团体标准应包含的内容。

应该对于化妆品用原料+麦角硫因的生产环境、储存条件等方面也进行规定，以确保产品的品质和安全性。

5. 个人观点和理解在化妆品行业，原料的质量对产品的安全性和有效性起着至关重要的作用。

而麦角硫因作为一种重要的化妆品用原料，其质量和使用标准直接影响到产品的品质。

制定化妆品用原料+麦角硫因团体标准是非常必要的，这不仅有助于提高化妆品产品的品质和安全性，也有助于整个行业的健康发展。

6. 总结与回顾通过对化妆品用原料+麦角硫因团体标准的深度与广度探讨，我们可以看到其在化妆品行业中的重要性和必要性。

《化妆品配方设计与制备工艺》本复习资料用途：用于《化妆品配方设计与制备工艺》考试，以及《化妆品配制员》职业资格考试。

但是本资料只是两门考试的部分内容，不是全部。

本复习资料目的：列出两门考试与化妆品配方与制备工艺相关知识的要点，便于各位同学记忆。

乳化体第一章乳化体理论1. 孚L化体（或叫乳剂）：是一种或几种液体以小液体或小液珠的形式分散于另一种不相溶的液体之中，形成有相当稳定的多相分散体系。

2. 乳剂的种类：水包油型乳化剂（O/W、油包水型乳化剂（W/0）、多重乳化剂（W/O/W 0/W/0）、微乳化体。

3. 液珠大小与乳化体外观的关系液珠大小外观大液珠可分辨两相存在大于1 jjm乳白色乳化1 ~ 0.1 ⑴体（约）蓝白色乳化0.1 —0.05 体m灰色半透明0.05 m以下液透明液4. 乳状液颗粒大小的测定方法：浊度法、计数法、光散射法、显微镜法5. 影响乳状液黏度的因素1）外相的黏度2）内相的黏度3) 内相的浓度4) 乳化剂及界面膜的性质5) 液珠大小及其分布6) 电黏度效应6. 影响乳状液黏度的因素乳化体的增稠的办法：加入高分子聚合物，增加内相的比例，增加油相的熔点。

注意：不能通过加盐的办法来增加黏度。

7. 乳状液类型的测定方法：稀释法、染料法、电导法、滤纸润湿法8. 影响乳状液类型的因素：相体积、乳化剂的分子构型、乳化剂的亲水性、乳化器材料性质9. 影响乳状液稳定性的因素：界面张力、界面膜的强度、界面电荷的影响、黏度的影响10. 乳状液不稳定性的三种表示方式：分层、变型、破乳11. 影响絮凝和聚结速度的主要因素：电解质、电场、温度12. 选择乳化剂的原则(1) 当选用两种乳化剂配成混合乳化剂时，HLB 值不要相差过大，一般不超过5为宜，否则所配乳化体的稳定性不好。

(2) 选用多个HLB值呈等差变化(如HLB值分别为6、8、10、12、14、16)的乳化剂组成混合乳化剂，所配乳化体稳定。

( 3) 混合乳化剂中各组分用量要主次有别，以保证乳化体的类型及其稳定性。

化妆品配方与工艺的专业解析第一章：化妆品配方的概念与重要性化妆品配方是指化妆品制作过程中所使用的所有成分、比例和用量的记录，是化妆品工艺的基础。

化妆品配方的合理性与科学性直接影响到化妆品的品质和安全性。

因此，对于任何化妆品生产企业来说，化妆品配方的科学性和严谨性都是至关重要的。

第二章：化妆品配方的组成化妆品配方的组成包括原料、助剂和添加剂三个部分。

1. 原料：指化妆品生产中所选用的各种基础材料，如各种植物提取物、化学合成物质等。

2. 助剂：指化妆品生产过程中所需要的各种辅助材料，如乳化剂、稳定剂等。

3. 添加剂：指在化妆品生产过程中所使用的各种添加物，如防腐剂、色素等。

第三章：化妆品配方的制定流程化妆品配方的制定是一个科学和繁琐的过程，具体流程如下：1. 确定产品定位和市场需求。

2. 选择核心原料并确定所需用量和比例。

3. 对原料进行综合评估并确定使用条件。

4. 选择适当的助剂和添加剂。

5. 制定成分及其配比的初步配方。

6. 进行实验性生产，并对产品进行评估和测试。

7. 根据实验结果进行初步优化和修改。

8. 重复测试和优化，直至确定最优化方案。

第四章：化妆品工艺的重要性化妆品工艺是指化妆品生产过程中的各个环节和步骤。

不同的化妆品工艺直接影响到化妆品的质量和稳定性，因此，化妆品工艺的严谨和科学对于化妆品生产企业来说是至关重要的。

第五章：化妆品工艺的基本步骤化妆品工艺的基本步骤包括原料配比、加热融合、冷却、包装等。

1. 原料配比：按照配方比例将各种原料称重或计量。

2. 加热融合：将各种原料加热并搅拌，使其混合均匀。

3. 冷却：将加热融合后的原料冷却至适宜的温度。

4. 包装：将冷却后的化妆品装入相应的包装容器。

第六章：化妆品工艺的常见问题及解决方法化妆品在生产过程中常常会遇到各种问题，这里介绍几种常见问题及其解决方法：1. 极端温度的变化会导致化妆品的稳定性下降，应注意原料的储存和选用。

2. 存放时间过长会导致化妆品质量受影响，建议按照生产日期进行储存即时使用。

第1篇第一章总则第一条为加强化妆品原料管理，确保化妆品质量安全，保障消费者健康，根据《中华人民共和国化妆品法》及相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于化妆品原料的生产、经营、使用和监督管理。

第三条国家食品药品监督管理部门负责全国化妆品原料的监督管理。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内化妆品原料的监督管理。

第四条化妆品原料的生产者、经营者、使用者应当遵守本规定，依法承担相应责任。

第二章原料生产第五条化妆品原料生产者应当具备以下条件：（一）具有合法的营业执照；（二）有符合化妆品生产条件的厂房、设施和设备；（三）有与生产规模相适应的技术人员和管理人员；（四）有完善的质量管理体系和安全生产管理制度；（五）有符合国家规定的化妆品原料生产标准。

第六条化妆品原料生产者应当严格执行以下规定：（一）按照化妆品原料生产标准组织生产；（二）确保化妆品原料的质量安全；（三）不得使用国家禁止使用的原料；（四）不得以次充好、掺杂使假；（五）不得生产、销售假冒伪劣化妆品原料。

第七条化妆品原料生产者应当建立化妆品原料生产记录，真实、完整地记录生产过程中的各项信息，包括原料名称、规格、数量、生产日期、生产批号等。

第三章原料经营第八条化妆品原料经营者应当具备以下条件：（一）具有合法的营业执照；（二）有与经营规模相适应的仓储设施和设备；（三）有符合国家规定的化妆品原料经营标准。

第九条化妆品原料经营者应当严格执行以下规定：（一）销售符合国家规定的化妆品原料；（二）不得销售假冒伪劣化妆品原料；（三）不得销售未经检验合格的化妆品原料；（四）不得销售过期或者失效的化妆品原料；（五）不得销售国家禁止使用的原料。

第十条化妆品原料经营者应当建立化妆品原料经营记录，真实、完整地记录经营过程中的各项信息，包括原料名称、规格、数量、购销日期、购销批号等。

第四章原料使用第十一条化妆品生产者应当选用符合国家规定的化妆品原料。

第十二条化妆品生产者应当严格执行以下规定：（一）按照化妆品配方要求使用化妆品原料；（二）不得使用国家禁止使用的原料；（三）不得擅自改变化妆品原料的成分、含量；（四）不得以次充好、掺杂使假；（五）不得生产、销售假冒伪劣化妆品。

化妆品基本配方知识在化妆品的配方中，一般把原料分为基质原料和辅助原料。

基质原料是组成化妆品的主体，可在该在化妆品内起主要功能。

辅助原料是对化妆品成型、稳定起作用的物质，赋予化妆品色、香等作用。

（一）基质原料（1）油、脂、蜡、水：★水——在化妆品生产过程中且到大量的水，同时，它也是很多化妆品的主要成分，天然水中含有大量的杂质，如悬浮的泥土和有机物，溶解在水中的碳酸盐，硫酸盐和氯化物等，杂质的存在，将严重的影响化妆品的生产和产品的质量，因此，用于制造化妆品的水在使用之前须进行净化处理。

为了减少净化处理的费用，可先将储存于蓄水池中，等悬浮的泥土沉降后，再采用蒸馏和离子交换的方法处理。

值得注意的是，除了杂质以外，天然水中还有大量的细菌，这些细菌一旦被带进化妆品中，不但会影响产品的品质，还有可能对使用者的人身健康构成威胁，所以，须对水进行灭菌，灭菌的方法有加热法(煮沸20min)，超精细过滤法和紫外线照射法等几种。

★油、脂、蜡及其衍生物是化妆品主要的基质原料，它在几种化妆品原料中占的比例较高，使用面最广。

油脂、蜡原料除了直接采用天然油脂精制获得外，还采用加水分解，加氢、高压氢化还原，醇解等化学反应，再经分馏、萃取、冷榨等精制工艺得到其各种衍生物。

★ 油脂、蜡是组成膏霜、乳液、发乳等乳化体与发蜡、唇膏等油蜡等基型化妆品的主要原料，也是制备各类表面活性剂的原料。

★油脂、蜡根据其来源可分为动物、植物、矿物、人工合成几类。

其中以植物的油脂、蜡提取物更接近自然物质，而且具有性质稳定，利于吸收的特★通常在常温下为液体者为油，固体者为脂。

化妆品中常用橄榄油、澳洲坚果油、霍霍巴油，羊毛脂等。

蜡常见的有地蜡、微晶腊等。

还有石油烃类，如白油等都是我们常见的。

油脂有如下作用：（1）在皮肤上形成一层油膜，抑制皮肤表层水分的蒸发，防止皮肤粗燥﹑粗糙和龟裂。

（2）使皮肤柔软，增强皮肤的吸收能力。

（3）保护皮肤，减轻皮肤受药物或机械的刺激和伤害。