抗菌药物临时采购使用管理与备案制度

抗菌药物临时采购管理制度一、目的为加强医院抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，满足临床特殊感染治疗需要，根据《抗菌药物临床应用管理办法》，结合医院实际，制定《抗菌药物临时采购管理制度》。

二、参考文件1.《抗菌药物临床应用管理办法》国卫办医发〔2012〕82号2.《抗菌药物临床应用指导原则》国卫办医发〔2015〕43号3. 《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2015〕42号）4. 《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2020〕8号）三、名词定义抗菌药物：是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

四、内容1.本制度仅限因特殊感染患者治疗需要，临床确需使用本院抗菌药物供应目录以外抗菌药物，方可启动临时采购程序。

2.临时采购抗菌药物应当由主管医师详细填写《临时采购抗菌药物申请表》，包括申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、申请次数、使用对象（住院号、患者姓名、年龄）、临床诊断、申请理由。

3.《抗菌药物临时采购申请表》需由申请科室科主任签字，经抗菌药物管理工作组同意，报药事管理与治疗学委员会审核通过后，由药剂科一次性购入使用。

4.严格控制抗菌药物临时采购品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不超过5次。

如超过5次，讨论是否列入本院抗菌药物供应目录，但调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

5.抗菌药物临时采购程序申请医师填写《抗菌药物临时采购申请表》↓本科室主任审批↓抗菌药物管理工作组同意↓药事管理与药物治疗学委员会同意↓药剂科一次性购入使用。

抗菌药物目录外药品临时采购使用管理规范
一、抗菌药物目录外药品是指按照卫生部、省卫生厅《抗菌药物临床应用专项整治方案》，医院向县、市卫生局申报备案的35种抗菌药物目录以外的品种。

二、目录外抗菌药物临时采购使用仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、干部保健、专科或外院专家会诊等急需的药品。

三、目录外抗菌药物临时申购程序：
由临床科室书面填写“临时购药申请单”，经科室主任签字同意；医务科、分管院长审批后，由药剂科一次性购入。

书面申请须同时注明申购理由、数量、使用完毕期限等，报药剂科核实、备案存档。

四、抗菌药物临时用药仅限于一次性采购，用量不超过一个疗程，再次使用时需再次申请。

申请人应保证该药品在有效期内使用完毕，若造成滞销损失由申请人负责处理，并将在1年内不再受理该申请人的其他药物临时购进申请。

五、目录外抗菌药物临时采购每个品种原则上每年不得超过5次，超过5次的品种，医院抗菌药物管理小组要讨论是否将该品种纳入医院抗菌药物品种目录，并上报县、市卫生局备案，医院抗菌药物品种目录总数不得超过35种。

六、抗菌药物临时申购品种必须是中标品种，且为医院曾经使用过的品种，非中标或医院未曾使用的品种，需按新药购进程序办理，由医院抗菌药物管理小组讨论决定。

代县人民医院
2013-7-18。

抗菌药物购进管理制度
1．无特殊情况不得采购医院用药目录外的抗菌药物，如果有患者治疗的特殊需求时，启动临时采购程序，由科室提出申请，并注明患者姓名和使用量，交药剂科后报医院分管领导审批，只能按该患者使用量购进。

2．抗菌药物使用品种目录，由医院药师管理与治疗学委员会审查通过后才能购进，抗菌药物品种不得超过35种。

3．根据医院使用抗菌药物情况合理配置各个种类的抗菌药物，其中3、4代头孢菌类抗菌药物口服不超过5个品规，注射剂不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，喹诺酮类口服和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌药物不超过5个品规。

4．每年根据医院抗菌药物使用情况和耐药分析结果由医院药师管理与治疗学委员会集体讨论，是否需要调整医院抗菌药物用药目录。

5．抗菌药物使用目录经药师会审定通过后，才能进入药品采购程序。

抗菌药物临时采购制度和程序一、背景介绍随着抗菌药物的广泛使用，抗菌药物耐药性问题引发了全球范围内的关注。

为了确保医院及患者的用药安全，制定一套抗菌药物临时采购制度和程序非常必要。

二、目的和原则1.目的：确保抗菌药物的供应，防止抗菌药物短缺和延误治疗的情况发生。

2.原则：(1)保障患者用药安全；(2)严格执行药品管理法规；(3)严格控制抗菌药物的使用；(4)公平、公正、公开的原则。

三、临时采购的适用范围1.应急情况下，药房和供应部门采购抗菌药物。

2.由专门委员会审批临时采购。

四、临时采购的程序1.应急情况下，药房和供应部门向临时采购委员会（以下简称采购委员会）提出申请。

2.采购委员会根据实际情况组织相关专家，评估所需抗菌药物的紧急程度，并制定紧急采购计划。

3.采购委员会搜集市场上相关抗菌药物的报价和供应能力，并按照公开、公正的原则选择供应商。

4.采购委员会制定临时采购合同，明确价格、数量、质量标准和送货时间。

5.采购委员会与供应商签订临时采购合同，并确认采购事宜。

6.供应商按合同要求提供抗菌药物，并由药房对货品进行验证和入库。

7.采购委员会对采购过程进行审核和评估，并及时反馈结果。

五、临时采购的管理和监督1.采购委员会应当按照法定程序进行采购，并保证公开、公平、公正的原则。

2.药房和供应部门应当严格遵守临时采购制度和程序的要求。

3.监督部门对临时采购过程进行监督和评估，并定期进行检查。

4.对于严重违反临时采购制度和程序的行为，采取相应纪律和法律措施。

六、临时采购的保密工作1.采购委员会和供应商要严格遵守保密协议，保护涉及商业秘密的信息。

2.采购委员会应当加强信息安全管理，防止信息泄露。

七、临时采购的期限和审批流程1.临时采购的期限一般不超过半年，超过期限需重新审批。

2.临时采购的审批流程：(1)药房和供应部门提出申请；(2)采购委员会评估和制定采购计划；(3)选择供应商，并签订合同；(4)采购确认和入库；(5)采购委员会审核和评估。

抗菌药物临时采购制度和程序
一、临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的、在省集中招标采购目录中标，但是尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。

由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出单次临时购药申请，用药量只限一份量采购。

二、抗菌药物临时采购由临床各科室主任提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。

报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，包抗菌药物管理工作小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。

属于特殊情况紧急性用药的，报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理工作小组备案。

三、药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。

四、医务科、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上或全院临床科室在1个月内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时，抗菌药物管理小组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

临时采购抗菌药物的制度和程序
引言
本文档为了确保抗菌药物在紧急情况下的及时供应，制定了临时采购抗菌药物的制度和程序。

本制度和程序适用于所有需要紧急采购抗菌药物的情况。

制度
1. 紧急情况定义
- 紧急情况是指出现威胁生命或公共健康的抗菌药物需求，无法通过常规采购流程满足的情况。

2. 临时采购授权
- 在紧急情况下，有权决定临时采购抗菌药物的机构/部门应由医疗机构的管理层根据相关法规和规定进行批准。

3. 供应商选择
- 临时采购抗菌药物应优先选择经过认证的供应商，以确保质量和安全性。

4. 文件记录
- 所有临时采购抗菌药物的相关文件，包括采购申请和供应商选择的依据等，应妥善记录并备查。

程序
1. 紧急情况发生
- 当发生威胁生命或公共健康的抗菌药物需求无法通过常规采购满足时，相关医疗机构的管理层应确定是否属于紧急情况，并及时采取行动。

2. 临时采购批准
- 管理层在确定属于紧急情况后，应立即批准临时采购抗菌药物的申请，并明确临时采购的品种、数量和预计的到货时间等。

3. 供应商选择和采购合同签订
- 管理层应根据已有的认证供应商名单，选择合适的供应商，并与供应商签订合同确保交付和质量要求。

4. 文件记录和备查
- 所有与临时采购抗菌药物相关的文件，包括采购申请、供应商选择依据、采购合同等，应妥善记录并备查，以备将来审计和追溯。

结论
本文档所制定的临时采购抗菌药物的制度和程序旨在确保抗菌
药物在紧急情况下的及时供应，并确保采购过程透明、合规。

相关
管理人员应遵守并执行本制度和程序，以确保公共健康的最大利益。

良庄矿业医院抗菌药物临时采购管理制度及程序一、因特殊治疗需要，需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物时，可以启动抗菌药物临时采购程序，抗菌药物临时采购必须同时满足以下条件：1、仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、院内或外院专家会诊等情况下急需的抗菌药物。

2、仅限于本院“抗菌药物目录”中的药物，在抗菌谱、药物对病原菌的敏感性，以及抗菌药物的适应证等方面无法满足临床治疗所需的情况下。

3、临床科室在提出抗菌药物临时采购申请前，必须征得本科室主任同意，并签署意见。

二、抗菌药物临时采购：临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由（使用理由必须符合本规定的第一项要求）。

经“抗菌药物管理工作组”审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。

情况异常紧急时，可先通知药学部购买，药剂科在购买药物同时，口头请示“抗菌药物管理工作组”组长。

事后再补办手续。

抗菌药物临时采购程序：由临床科室主任填写“抗菌药物临时采购申请表→抗菌药物管理工作组意见（至少3名委员签字）→药学部药品信息员核查→主管院长审批后→药学部分管主任核实→药学部一次性购入。

三、抗菌药物临时采购仅限于一次性采购，再次使用时需再次申请。

申请人应保证该药品在有效期内使用完毕，若造成滞销损失由申请人负责处理，并将2年内不再受理该申请人的其他新药临时引进申请。

四、药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。

五、抗菌药物临时采购情况，在召开药事管理与药物治疗学委员会时，需向委员会汇报，部分需长期使用的品种，经委员会批准后，可作为医院正式引进的品种管理。

医院应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续3次以上或全院临床科室在1年内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时，抗菌药物管理工作小组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

六、每半年将抗菌药物临时采购情况向卫生厅相关部门上报备案。

抗菌药物临时采购管理办法第一篇：抗菌药物临时采购管理办法沈北新区中心医院抗菌药物临时采购管理办法根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号），第二十二条“ 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。

临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。

医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。

如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。

调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

医疗机构抗菌药物临时采购情况应当每半年向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

经医院抗菌药物管理工作组研究，特制定我院抗菌药物临时采购管理办法。

一、临时采购的抗菌药物范围是指按照卫生部、省卫生厅《抗菌药物临床应用专项整治方案》，医院向区卫生局申报备案的 35种抗菌药物目录以外的品种。

二、抗菌药物临时采购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、院长查房、科间会诊、全院大会诊或外院专家会诊等急需的抗菌药物。

三、抗菌药物临时申购程序：由临床科室主任填写“抗菌药物临时采购申请表→抗菌药物管理工作组意见（至少3名委员签字）→药剂科采购员核查→主管院长审批后→药剂科主任核实→药剂科一次性购入。

四、抗菌药物临时用药仅限于一次性采购，用量不超过一个疗程，再次使用时需再次申请。

五、临时采购的抗菌药物，申请人必须保证该药品在有效期内使用完毕，若因过期造成损失由申请人负责。

并将在2 年内不再受理该申请人的抗菌药物及其他药品的临时采购申请。

六、抗菌药物临时采购每个品种原则上每年不得超过5 次，超过5 次的品种，医院药事管理与药物治疗委员会要讨论是否将该品种纳入医院抗菌药物供应目录，并上报区卫生局备案，医院抗菌药物供应目录总品种数不得超过35种。

临时采购抗菌药品管理制度一、背景由于部分医院在日常采购中遇到药品缺货、价格上涨等突发情况，为了保证患者的治疗需求，需要建立一套临时采购抗菌药品的管理制度。

本制度的目的是规范临时采购抗菌药品的程序，确保药品的质量安全、合理使用和后续管理。

二、适用范围本制度适用于医院内需要临时采购抗菌药品的情况，包括但不限于以下情况：•临时缺货：医院常用抗菌药品突发缺货，无法满足患者的需要。

•价格上涨：市场价格上涨使得正常采购渠道的抗菌药品价格过高，无法正常供应。

三、管理程序1. 需求申报医院相关临床科室根据临床需要，填写《临时采购抗菌药品需求申报表》，详细描述申请的抗菌药品名称、数量、用途等。

申报内容应经过科室负责人审批，并附上临床科室主任的签字。

2. 供应商筛选医院采购部根据需求申报表，依据医院制定的供应商评价标准进行供应商筛选。

评价标准应包括供应商的资质、信誉、价格等因素。

3. 临时采购合同签订医院采购部与供应商签订《临时采购抗菌药品合同》，明确采购的药品名称、规格、数量、单价、交付方式、付款方式等内容，并由合同双方的法定代表人签字确认。

4. 入库管理医院药库在收到临时采购抗菌药品后，应根据合同规定进行入库登记。

同时，药库应加强对临时采购抗菌药品的质量把控，确保药品的质量安全。

5. 使用管理临床科室在使用临时采购抗菌药品时，应按照医院的治疗方案和规范使用抗菌药品，确保合理用药。

医院应加强抗菌药品的使用监测和药品耐药性的监测，及时采取相应措施。

6. 信息报送医院采购部应根据相关规定，将临时采购抗菌药品的信息报送给医疗主管部门或相关监管机构。

7. 结算与付款医院采购部根据合同约定进行结算与付款，确保按时支付供应商费用。

8. 后续管理医院采购部对临时采购抗菌药品的使用和管理情况进行跟踪与监督，确保药品的合理使用和质量安全。

四、风险控制在临时采购抗菌药品过程中，存在一定的风险。

为了减少风险，医院应建立健全风险控制机制，包括但不限于以下措施：•严格把控供应商的资质和信誉，确保供应商的合法合规。

抗菌药物临时采购使用管理与备案制度一、目的和依据二、适用范围本制度适用于我单位所有抗菌药物的临时采购和使用管理。

三、管理机制1.抗菌药物临时采购管理(1)抗菌药物的采购由专门的采购人员负责，采购前需征得药剂科的意见并经上级主管部门审批。

(3)采购抗菌药物的数量需根据临床需要进行合理的控制，不得超过实际需求，且不得用于商业用途。

(4)采购人员需保留好采购文件，包括采购依据、报批文件、采购合同、供货商资质等。

2.抗菌药物临时使用管理(1)医疗机构临床科室必须设立抗菌药物使用管理委员会，由药剂科、医务科、感染科等相关部门负责人组成，负责制定抗菌药物的使用管理规范和制度，监督和检查抗菌药物的使用情况，并及时通报各科室。

(2)临床科室负责人需明确指定抗菌药物的使用人员，确保使用人员具备相应的专业知识和技能。

(3)使用人员需按照临床指南和相关规范，根据患者的具体情况来判断抗菌药物的使用与否。

并在使用过程中，定期评估疗效，避免滥用和过度使用抗菌药物。

(4)使用人员需记录和报告抗菌药物的使用情况，包括患者基本信息、抗菌药物的名称、剂量、使用原因以及治疗效果等，并进行备案。

四、监督与督促1.监督(1)卫生主管部门应加强对医疗机构抗菌药物的采购和使用情况进行监督，检查医疗机构是否按照《抗菌药物管理办法》的规定来进行管理。

(2)监督部门需定期组织抗菌药物使用情况的回顾和评估工作，发现问题及时进行纠正和指导工作。

2.督促(1)医疗机构的相关科室和工作人员需定期进行抗菌药物的知识培训，提高对抗菌药物的合理使用的意识和能力。

(2)临床科室负责人需对抗菌药物的使用情况进行监督和评估，发现问题及时进行纠正。

五、处罚与奖励对违反抗菌药物临时采购使用管理与备案制度的人员，应根据相关的法律法规进行相应的处罚；对未违规使用抗菌药物、且使用合理、取得良好的疗效的人员，可以进行奖励。

六、附则1.抗菌药物的临时采购使用管理与备案制度的解释权归本单位所有。