细辛脑新说明书
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附表2中成药功效简表序号凡未注明出处者标准均来自【中国药典2015年版一部】一 1.天麻丸【功能与主治】祛风除湿,通络止痛,补益肝肾。
用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病,症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。
2.密环片菌片国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册p162功能主治定惊,熄风。
用于眩晕头痛,惊风癫痫,肢体麻木,腰膝酸痛。
3.止痉散zhǐjìng sǎn《流行性乙型脑炎中医治疗法》功效:搜风通络,镇痉止痛。
主治:乙脑抽搐不止。
四肢抽搐,痉厥,以及顽固性头痛、偏头痛、关节痛。
4.五虎追风散【来源】本方出于《晋男史传恩家传方》【主治】破伤风。
症见牙关紧闭、角弓反张者。
有袪风痰、止痉搐之功.【功效】祛风痰,止痉抽。
本方为治疗破伤风初期的常用方。
破伤风,属痉病中的伤痉,多由外伤中风邪所致。
二 1.舒肝丸Shugan Wan【功能与主治】舒肝和胃,里气止痛。
用于肝郁气滞,胸胁胀满,胃脘疼痛,嘈杂呕吐,嗳气泛酸。
【注意】孕妇慎用。
2.金莲清热颗粒Jinlian Qingre Keli 【功能与主治】清热解毒,生津利咽,止咳祛痰。
用于感冒热毒壅盛证,症见高热、口渴,咽干,咽痛,咳嗽,痰稠;流行性感冒、上呼吸道感染见上述证候者。
【注意】虚寒泄泻者不宜用。
三 1.银杏叶片Yinxingye Pian【功能与主治】活血化瘀通络。
用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
四 1.雷公藤总萜片国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册 P456 【功能主治】祛风除湿,舒筋活络,消肿止痛。
用于寒湿侵袭,瘀血阻络引起的关节肿痛,屈伸不利,畏寒肢冷,遇寒加重,腰膝无力,或寒热交错等症;类风湿性关节炎见有上述症候者。
【禁忌】(1)孕妇、哺乳期妇女或患有肝脏疾病等严重全身疾病者禁用。
(2)处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有孕育要求者不宜使用,或全面权衡利弊后遵医嘱使用。
细辛脑说明书
一、细辛脑说明书1. 细辛脑说明书之成份2. 细辛脑说明书之性状
3. 细辛脑说明书之适应症
4. 细辛脑说明书之用法用量
5. 细辛脑说明书之不良反应
6. 细辛脑说明书之药物相互作用
7. 细辛脑说明书之药理作用
8. 细辛脑说明书之贮藏二、细辛脑注射液的副作用三、细辛脑片是不是中成药
细辛脑说明书
1、细辛脑说明书之成份本品主要成分为α-细辛脑,化学名称为:2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。
2、细辛脑说明书之性状本品为无色至淡黄色的稍带乳白色荧光的澄明液体。
3、细辛脑说明书之适应症本品主要用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴肺部急性炎症等。
4、细辛脑说明书之用法用量4.1、静脉推注:一次16~24mg,稀释于20%葡萄糖注射液40ml中,缓慢静脉推注,一日2~3次。
小儿剂量酌减。
4.2、静脉滴注:成人一次16~24mg,儿童一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,静脉滴注,一日2次。
5、细辛脑说明书之不良反应少数患者注射本品出现心慌、胸闷,应适当减慢注射速度或减少剂量;罕见休克。
6、细辛脑说明书之药物相互作用
6.1、与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。
6.2、本品能增强巴比妥类催眠作用。
7、细辛脑说明书之药理作用本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液黏滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。
本品还能提高大脑皮。
细辛脑简介目录•1拼音•2英文参考•3细辛脑说明书o 3.1药品名称o 3.2英文名称o 3.3细辛脑的别名o 3.4分类o 3.5剂型o 3.6细辛脑的药理作用o 3.7细辛脑的药代动力学o 3.8细辛脑的适应证o 3.9细辛脑的禁忌证o 3.10注意事项o 3.11细辛脑的不良反应o 3.12细辛脑的用法用量o 3.13细辛脑与其它药物的相互作用o 3.14专家点评•附:o*细辛脑相关药品说明书其它版本1拼音xì xīn nǎo2英文参考Asarone3细辛脑说明书3.1药品名称细辛脑3.2英文名称Asarone3.3细辛脑的别名癫痫宁;α细辛醚;细辛脑;αAsarone3.4分类呼吸系统药物 > 中成药 > 镇咳、祛痰及平喘药3.5剂型30mg、50mg。
2.注射液:8mg/2mL。
3.胶囊:30mg。
3.6细辛脑的药理作用1.(1)细辛挥发油有明显的中枢抑制作用,并有明显的抗惊厥作用。
1千克细辛挥发油的镇痛强度与安替比林0.5克相似,且细辛挥发油具有明显的解热作用。
(2)抗炎及免疫抑制作用:细辛油有明显的抗炎作用,其作用原理一方面能增强肾上腺皮质功能,另一方面对炎症过程的炎症介质释放、毛细血管渗透性增强、白细胞游走、结缔组织增生等环节均有抑制作用。
细辛煎剂能明显降低豚鼠T细胞α醋酸萘酯酶(ANAE)百分率,表明有免疫抑制作用。
(3)局部麻醉作用:细辛50%煎剂能阻滞蟾蜍坐骨神经的冲动传导,且有可逆性,其麻醉效果与1%的普鲁卡因接近。
挥发油具有表面麻醉(兔角膜反射)作用。
(4)对呼吸系统的作用:细辛挥发油能松弛组胺、乙酰胆堿引起的离体气管痉挛;细辛浸剂注于兔,可对抗吗啡所致的呼吸抑制。
甲基丁香油酚对豚鼠离体气管有显著的松弛作用。
北细辛醇浸剂可使离体肺灌流量先短暂的降低,而后持续增加,可维持15~30分钟。
细辛的后续作用与异丙肾上腺上腺上腺素的作用相似。
(5)对心血管系统的作用:①对心脏的作用:细辛挥发油能明显增加豚鼠离体心脏的冠脉流量。
内2科常用药物说明书甘露醇作用:用于各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。
甘油果糖作用:脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高、脑水肿等。
奥扎格雷钠注射液作用:本品有抗血小板聚集和扩张血管作用.用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍脑蛋白水物解注射液作用:用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。
吡拉西坦注射液作用:主要用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆及脑外伤等引起的记忆与智能障碍。
倍他司汀作用:本品对脑血管、心血管,特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,用于伴发的眩晕和头晕感:梅尼埃病、眩晕症、梅尼埃综合征。
长春西汀注射液作用:本品对大脑血管有选择性作用。
通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。
用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状舒血宁注射液作用:扩张血管,改善微循环。
用于缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等胞磷胆碱注射液作用:用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。
对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能,也可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍。
间苯三酚注射液作用:间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。
适应:1.消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。
2.急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛。
3.妇科痉挛性疼痛。
丹参川穹注射液作用:具有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。
用于心绞痛,冠心病,缺血性脑卒中,脉管炎,心血管内科,神经内科,血管外科葛根素注射液作用:具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用,用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。
1、注射用还原型谷胱甘肽:(1)通用名:阿拓莫兰(2)规格:0.6g(3)适应症:1)化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时2)放射治疗患者3)各种低氧血症:如急性贫血,成人呼吸窘迫综合症,败血症等4)肝脏疾病:包括病毒性、药物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝,酒精性肝纤维化,酒精性肝硬化,急性酒精性肝炎)及其他化学物质毒性引起的肝脏损害5)亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗6)解毒药物毒性(如肿瘤化疗药物,抗结核药物,精神神经药物,抗抑郁药物,扑热息痛等)2、盐酸氨溴索注射液(1)商品名:伊诺舒(2)规格:2ml:15mg 4ml:30mg(3)适应症:1)适用于伴有痰液分泌不正常及排液功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗2)术后肺部并发症的预防治疗3)早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症的治疗3、注射用奥美拉唑钠(1)规格:40mg(2)适应症:作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger—Ellison综合症4、小牛血清去蛋白注射液(1)商品名:奥德金(2)规格:10ml:0.4g(3)适应症:1)改善脑部血液循环和营养障碍性疾病(缺乏性损害、颅脑外伤)所引起的神经功能受损2)末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病,腿部溃疡3)皮肤移植:皮肤烧伤、烫伤、糜烂;愈合切口(创伤、褥疮);放射所致的皮肤粘膜损伤5、多烯磷脂先胆碱注射液(1)规格:5ml:232.5mg(2)适应症:各种类型的肝病,如肝炎、慢性肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷,(包括前驱肝昏迷)。
脂肪肝(也见于糖尿病人)。
胆汁阻塞。
中毒。
预防胆结石复发。
手术前后的治疗,尤其是肝胆手术。
妊娠中毒,包括呕吐。
银屑病,神经性皮炎,放射综合症。
6、注射用胸腺五肽(1)规格:10mg(2)适应症:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫力低下。
杜衡药材名称:杜衡[毒]拼音名称:DUHENG别名:怀、蘅薇香、杜、土卤、楚蘅、杜蘅、土杏、马蹄香、蘹香、杜衡葵、土细辛、钹儿草、杜葵、南细辛、马辛、马蹄细辛、泥里花、土里开花。
科属:为马兜铃科植物杜衡的根茎及根或全草。
产地:分布详情见[生境分布]性味:[性味归经]辛;温;小毒。
归肺;肝;肾;膀胱经.功能主治:疏风散寒;消痰利水;活血止痛。
主风寒感冒;痰饮喘咳;水肿;风寒湿痹;跌打损伤;头痛;齿痛;胃痛;痧气腹痛;瘰疬;肿毒;蛇咬伤中成药:共有2种中成药使用杜衡:损伤骨药膏香桂活血膏香桂活血膏•用法用量:内服:煎汤,1.5-6G;研末,0.6-3G;或浸酒,外用:适量,研末吹鼻,或鲜品捣敷。
注意事项:体虚多汗、咳嗽咯血及孕妇忌服。
附方:1.催吐方(《补缺肘后方》),治呼吸喘息,犹觉膈中痞闷,顽痰壅滞心胸。
2.治蛇伤方(《浙江天目山药植志》),治蛇伤,局部红肿痛甚者。
3.香汗散(《杏林摘要》),治风寒头痛。
采收储藏:4-6月间采挖,洗净,晒干。
炮制工艺:原药拣去杂质,拍去泥屑,用水洗净,稍润后切断,晒干。
化学成份:1.杜衡从全草中分离出杜衡素(ASARUMIN)A、B、C、D,榄香脂素(ELEMICIN),细辛脑(ASARONE)和亚油酸(LINOLEICACID)。
全草(干品)含挥发油2.6%,从挥发油中除分离出甲基丁香油酚(METHYLEUGENOL),甲基异丁香油酚(METHYLISOEUGENOL),榄香脂素(ELEMICIN)和卡枯酸(KAKUOL)外,还含有:A-蒎烯(A-PINENE),樟烯(CAMPHENE),Β-蒎烯(Β-PINENE),月挂烯(NYRCENE),香桧烯(SABINENE),柠檬烯(LIMONENE),1,8-按叶素(1,8-CINEOLE),对-聚伞花素(P-CYMENE),Γ-松油烯(Γ-TERPINENE),异松油烯(TERPINOLENE),樟脑(CAMPHOR),龙脑(BORNEOL),A-松油醇(A-TERPINEOL),3,5-二甲氧基甲苯(3,5-DIMETHOXYTOUENE),黄樟醚(SAFROLE),反式-丁香烯(TRANS-CARYOPHYLLENE),Β-古芸烯(Β-GUR-JUNENE),反式-Β-金合欢烯(TRANS-Β-FARANESENE),细辛醚(ASARICIN),肉豆寇醚(MYRISTICIN),异榄香脂素(ISOELEMICIN)等。
细辛脑注射制剂异常毒性检查标准研究邓莎;张德波;罗洁;郑娇娇;郑萍;蒲旭峰【摘要】Objective To measure the lethal dosage values ( LD50 ) ofi.v.asarone injection for mice and to establish a standard for abnormal toxicity test of asarone injection to potentially reduce the occurrence of adverse drug reaction.Methods To obtain the LD50 value, a weighted linear probit regression method ( Bliss method) is employed. The limit of abnormal toxicity test is determined according to Appendix XI C in its 2010 edition of the Chinese pharmacopoeia.Results It is found that the LD50 of intravenously asarone injection in mice ranges from 51.9 to 153.1mg/kg.The abnormal toxicity test should be added as an additional item in the standard.Conclusions Based on analyses in this study, an appropriate limit of abnormal toxicity test is 15 mg/kg, which is also in line with current medical standard in China.%目的测定细辛脑注射制剂静脉给药的小鼠LD50值,同时起草本品异常毒性检查标准.方法采用加权回归机率单位法(Bliss法)对小鼠静脉给药测定LD50值,同时按照《中国药典》2010年版要求确定异常毒性检查限值,起草异常毒性标准.结果测定细辛脑注射制剂的小鼠LD50为51.9-153.1 mg/kg,为标准中拟增加异常毒性检查项,异常毒性检查项的限值建议定为15 mg/kg,按此限值检查结果符合规定.结论细辛脑注射制剂毒性较大,各企业生产工艺不同毒性也差异较大,为减少本品临床使用不良反应的发生,应在其质量标准中增加异常毒性检查项.【期刊名称】《中国比较医学杂志》【年(卷),期】2016(026)003【总页数】5页(P35-39)【关键词】细辛脑;异常毒性;LD50;限值;标准【作者】邓莎;张德波;罗洁;郑娇娇;郑萍;蒲旭峰【作者单位】成都市食品药品检验研究院,成都 610045;成都市食品药品检验研究院,成都 610045;成都市食品药品检验研究院,成都 610045;成都市食品药品检验研究院,成都 610045;成都市食品药品检验研究院,成都 610045;成都市食品药品检验研究院,成都 610045【正文语种】中文【中图分类】R-332细辛脑主要存在于天南星科植物石菖蒲(acorus graninues soland)等植物的挥发油中。
抗生素(针剂):青霉素钠80万u/瓶10~20万u/kg.d 小儿<480万u安奇(阿莫西林克拉维酸钾)0.6/支50 mg/kg.次bid苯唑西林(新青II)0.5/支50~100mg/kg.d氯唑西林0.5/支50~100 mg/kg.d苏哌1.25/支125~250 mg/kg.d氨苄西林0.5/支50~100 mg/kg.d阿乐欣1.0/支75~100 mg/kg.d哌拉西林1.0/支80~200 mg/kg.d美洛西林1.0/支100~200 mg/kg.d头孢替安0.25/支40~80mg/kg.d(二代头孢、二线,低性价比)头孢替唑1.0/支20~80mg/kg.d(一代头孢、二线)头孢呋辛(达力欣、明可欣、西力欣)0.75/支50~100 mg/kg.d头孢唑啉(先锋ⅴ)0.5/瓶50~100 mg/kg.d先普0.5/支40~80 mg/kg.d头孢噻肟钠(凯福隆)1.0/支50~100 mg/kg.d头孢曲松(罗氏芬) 1.0/支30~80mg/kg.d (化脑用100 mg/kg.d)头孢地嗪0.5/支40~80mg/kg.d(以上三种,针对G-为主,兼顾阳性)头孢唑肟1.0/支50~100 mg/kg.d(>6月才用)舒普深(先锋必+酶抑制剂)1.0/支40~100 mg/kg.d,q12hICU一般用到150mg/kg.d头孢他啶(凯复定) 1.0/瓶>2月30~100 mg/kg.d≤2月25~60 mg/kg.d可赛舒1.25/支30~100 mg/kg.d马斯平(头孢吡肟)0.5,1.0/支>2月150 mg/kg.d≤2月90 mg/kg.d磷霉素钠4.0/支100~300 mg/kg.d 白霉素0.2/支8~16 mg/kg.d红霉素0.25/支20~30 mg/kg.d 10%GS 1:1化阿奇霉素(因培康、抒罗康)0.125/瓶4~10 mg/kg.d qd 10%GS 1:1化克林霉素0.3/支15~25 mg/kg.d稳可信(万古霉素)0.5/瓶40 mg/kg.d q8h泰能 1.0/瓶1ml:5mg60 mg/kg.d q8h 疗程4天美平0.25 或0.5/支40mg/kg.d qd、bid 阿米卡星0.2/瓶15 mg/kg.d左克0.1/瓶5~10 mg/kg.次bid氯霉素0.25/支25~50 mg/kg.d 7天氟康唑0.2/瓶浅1-2mg/kg.d qd深3~6 mg/kg.d qd灭滴灵0.2/100ml 7.5mg/kg.次bid~tid甲硝唑100ml/瓶3~5 ml/kg抒罗康0.125:100ml/瓶 4 mg/kg病毒唑(利巴韦林)0.1/支1ml:1mg 10~15 mg/kg.d qd (适用任何年龄)阿昔洛韦0.25/支15 mg/kg.d更昔洛韦(丽科韦)50mg/支5~7.5 mg/kg.次(即10~15 mg/kg.d)q12h 2w,后qd 1 -2w喜炎平2ml/支0.2~0.4ml/kg.d炎琥宁80mg/瓶5~10 mg/kg.d ( >6月才用)穿琥宁0.4/支10~15 mg/kg.d鱼腥草10mg/支0.5~1 mg/kg.d双黄连0.6/支60 mg/kg.d莪术油0.1/支10mg/kg特福猛60-70 mg/kg庆大霉素针8万U 10-15mg/kg.d替硝唑0.5/支10mg/kg异烟肼INH 预10mg治20mg/kg.d利福平0.15/支10-20mg/kg吡嗪酰胺0.25/支20-30mg/kg.d SMZCo 0.4 50mg/kg.d链霉素0.7515-30mg/kg.d新生儿10-20 mg/kg.d林可霉素0.2 30-50mg/kg.d氧氟沙星(氟嗪酸)0.1 10-15mg/kg.d 制霉菌素50万u/片5-10万u/kg.d 伊曲康唑0.2 3-5mg/kg.d干扰素针500u/支300-500u/平方米口服抗生素再克冲剂0.125×9包20~40 mg/kg.d 希刻劳冲剂0.125/包20~40 mg/kg.d 9kg 1/2包tid18kg 1包tid成人 2包 tid希舒美冲剂100mg×6包×1盒10 mg/kg.d qd 吃3停4<15kg 100mg qd5~25kg 200mg qd25~35kg 300mg qd35~45kg 400mg qd45~成人500mg qd世福素50mg*6袋3-6mg/kg10kg 1/2 tid20kg 1 tid阿奇霉素干混悬剂3~8岁2包Qd 灭滴灵片0.2/片20~50 mg/kg.d交沙霉素片0.2/片30 mg/kg.d罗红霉素片50mg/片5~10 mg/kg.d bid 依托红霉素片0.125/片30~50mg/kg.d乙酰螺旋霉素片0.1/片30 mg/kg.d克拉霉素片0.25/片10~15 mg/kg.d阿莫仙干糖浆0.125*12出生-1月1/4包1-6月1/26-12m 2/31-4y 14-8y 3/28-12y 2 tid阿莫西林胶囊0.25/片20-40mg/kg全泽复50mg/袋9-18mg/kg安奇颗粒3m-1y 1/21y-7y 17y-12y 3/2利福平片10-20 mg/kg.d对症美林0.3-0.5ml/kg布洛芬0.1/片5~10 mg/kg.泰诺林15ml/瓶0.1ml/kg.次对乙酰氨基酚栓0.15/#每次10-15mg/kg 塞肛<6M 1/2#>6M 1#扑热息痛0.5/片10~15 mg/kg.次消炎痛25mg 0.5-1.0mg/kg.d消炎痛栓0.15/# 1-2mg/kg 塞肛艾畅(小儿伪麻美芬滴剂)15ml /瓶0-3m 0.4ml4-11m 0.8ml1-2y 1.2ml2-3y 1.6ml水合氯醛0.3~0.5 mg/kg.次鲁米那针5mg/kg.次im 或iv 不超过100mg地塞米松5mg/支口服每次0.05mg/kg,每日3次,肌注、静滴,0.3-0.5mg/kg。
附件
细辛脑注射剂说明书修订要求
一、增加黑框警告
警告:
本品可引起过敏性休克、喉水肿,严重者可导致死亡。
6岁以下儿童禁用。
二、【用法用量】
取消“静脉推注”的用法,静脉滴注中“儿童”的用法用量修改为“6岁以上儿童”的用法用量。
三、【不良反应】
增加以下内容:
全身性损害:过敏性休克、过敏样反应、过敏反应、发热、寒战、水肿、苍白、不适、乏力、多汗、腰背痛、晕厥。
皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹。
消化系统损害:恶心、呕吐、胃不适、口干、腹痛、便秘、腹泻。
呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、喉水肿、呼吸急促、咳嗽。
神经系统损害:头晕、头痛、眩晕、嗜睡。
心血管系统损害:潮红、心悸、心动过速、心律失常、颜面潮红、紫绀。
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用药部位损害:注射部位皮疹、注射部位麻木、静脉炎。
四、【禁忌】
增加以下内容:
对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6岁以下儿童禁用。
五、【注意事项】
增加以下内容:
缓慢静脉给药,密切监测早期过敏反应。
禁忌混合配伍,谨慎联合用药。
六、【儿童用药】
增加以下内容:
6岁以下儿童禁用。
—4 —。