生产件批准程序(PPAP)范文

生产件批准程序（PPAP）

第一节什么是PPAP （What）

生产性零组件批准（核准）程序的英文全文为Prodactingnal payts Audit Procedure 简称PPAP。PPAP是为了确定组织（企业）是否已经了解顾客的工程设计记录和规范要求，过程是否有能力能按规定的生产节拍来生产满足顾客的要求的产品。

生产件是指在生产现场使用的正式工装(Machine)、量具（Measuremest）、制造过程（Manufacture）、材料（Material）、操作者（Man）、环境（Environment）和过程参数制造的零件，即用5M1E制造的零件。

用作生产件批准的零件应取自有效的生产过程。典型的取样母体是：1小时～一个班次的生产量至少为300件，除非顾客另有书面的规定。

如果使用多腔或多工位的模具、铸模、工具或模型生产时，每一腔生产的零件都应进行测量，并对代表性零件进行试验。

PPAP包括所有生产、服务产品和散装材料的批准的一般要求。供方可以是厂内的，也可以是厂外的。对于散装材料、原材料和非生产材料，由顾客决定是否需要执行PPAP。

顾客的特殊要求在附录中有详细说明。

说明：“必须”（Shall）表示强制的要求。“应该”（Should）也表示强制的要求，但在符合方法上允许有一些灵活性

．设计记录性1、任何可销售产品的记录是唯一的

．任何授权的工程变更文件2、散装材料设计记录包括原材料标识、配方．必要时的工程批准加工方法和参数及最终产品接受准则等．设计失效模式及后果分析（DFMEA）；

．过程流程图表（对共通性已经过审查，也认可其系列产品的过程流程图）．过程失效模式及后果分析（PFMEA）

．全尺寸测量结果（每个加工过程都必做）1、材料试验结果

，材料/性能试验结果的记录2、性能试验结果

1、总则（Cpk、Ppk、X—R、重点是计量型的）．初始过程研究

2、质量指数Cpk用R/d2或S/c4

3、初始研究的接受准则Ppk用S估计σ

4、不稳定的过程

5、单边规格或非正态分布的过程

．测量系统分析研究6、无法满足接受准则时的策略

．合格实验室的文件要求

．控制计划

．零件提交保证书（PSW）

零件重量（质量）

．外观批准报告（AAR）（典型AAR只用于颜色、纹络和正表面外观等）．散装材料要求检查表（仅限于散装材料的PPAP）

．生产件样品

．标准样品（组织必须保存一件标准样品）

．检查辅具（包括夹具、量具、模板、样板、描制图的产品具体规定等）．顾客的特殊要求

第二节何时进行PPAP(When)

一．第一批产品发运之前，要对每种零件进行PPAP。具体情况有：

1．一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给顾客的某种零件、材料和颜色）；

2．对以前所提供不符合零件的纠正；

3．对零件进行了更改；

4．工程设计记录、规范或材料的改变，使产品发生了变化；

5．已批准过的零件，使用了其它可选择的结构和材料；

6．使用新的或改变了工具（易损工具除外）、模具、铸模、仿型等，包括附加的可替换的工具；

7．对现有工装及设备进行重新整修或重新布置；

8．制造过程或方法发生了变化；

9．异地生产（包括转移场地和附加场地）；

10．分包零件、材料或服务（如热处理、电镀）的来源发生变化；

11．停产12个月后恢复生产；

12．由于对产品质量的不放心，顾客要求暂停供贷。

13．试验和检验方法的变更——新技术的应用（不影响其接收准则）。

14．涉及到由内部制造、或由供方外包制造所生产的产品组件，其产品和过程的变更、而这些组件会影响到销售产品的装配性、成型、功能和/或耐久性。（在提交顾客之

前，组织（企业）必须就供方提出的任何申请，事前与供方达成一致。

15．对于散装材料应在下列情况下进行PPAP：

a．新的或现有的供方所提供具有特殊特性的原材料之新货源；

b．在没有外观规格的情况下，产品外观属性的变更；

c．在相同过程中变更了参数（属于已批准产品的PFMEA参数以外部分(含包装)

d．已批准产品的DFMEA（产品组成、成分等级）以外部分的变更；

从第4条开始的以下各条，如果顾客负责零件批准部门特例放弃批准，PPAP文件中所有项目也须进行评审和修订，以反映当前的情况。PPAP文件中要有同意本次放弃的负责部门的人员姓名及日期。

二．不作PPAP的情况：

1．对组件级图纸的变更，内部制造或供方制造，其影响到提供给顾客产品的设计记录；

2．工装在同一企业（工厂）内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一企业（工厂）内移动（相同的设备，过程流程不改变，）。

3．设备方面的变更（具有相同的基本技术或方法的相同过程）。

4．过程相同的量具更换。

5．重新平衡操作员的作业含量，对过程不引起变更。

6．导致减少PFMEA的RPN值的变更（过程流程没有变更）

7．只对散装材料：

·对批准DFMEA（配方范围、包装设计）的变更；

·对PFMEA（过程参数）的变更；

·不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规格限值内移动的目标值）的变更；

·对批准的商品成份的变更（在化学萃取服务9（CAS）系列中CAS数字没有改变），和/或批准的供方的变更；

·生产不涉及特殊特性的原材料供方生产场地发生变化；

·不涉及特殊特性的原材料的新货源

·对顾客/销售的接受容差限值加严；

第三节PPAP的要求

按照下一节“提交等级”规定的项目，组织（企业）必须完成下述文件和项目。

1．正式生产件提交保证书（PPSW）。保证书的格式见手册的附录。

2．与生产件颜色、表面结构或表面要求有关的外观件批准报告（AAR）。AAR的格式也列在手册的附录中。

3．两件样件或控制计划中批准的数量的样件。供方保留标准样件。

4．顾客和供方包括成套零件图样在内的设计记录（如CAD/CAM数学数据、零件图纸和技术规范）。

5．尚未计入设计记录中，但已在零件上体现出来的已批准的工程更改文件。

6．零件图要求的尺寸检查结果，或是标明尺寸检查结果的检查图（包括剖面图、描制图、草图等）。

7．检验和试验用特殊的辅具（夹具、模型、样板、薄膜图等）。

8．根据设计记录要求进行的材料、性能和耐久性试验结果。

9．过程流程图

10．PFMEA，如果供方负责设计，还要求DFMEA。

11．重要/主要特性的控制计划。如果新零件已经被评审具有与某种零件/零件族共同性，则可以接受该类零件族的控制计划。有些顾客要求在提交批准前，必须进行控制计划的认可。

12．过程能力结果，表明符合顾客对主要、重要、安全、关键与法规符合性有关的特性要求，并提供支持资料，如控制图（见SPC）。

13．对于新的或改进的量具、测量和试验设备的统计研究所使用的所有设备，应研究测量系统变差（量具的R ＆R），见MSA。

14．当顾客的零件图或规范有要求时，应提交顾客进行工程批准。