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【最新大学期末考试题库答案】制药工艺学期末复习题目及答
案
《制药工艺学》习题
院系: 化学化工学院
专业：化学工程班级: 学号:
学生姓名:
任课教师：李谷才
习题一（名词解释部分）
1. 药物：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2. 制药工艺学：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先
进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.药物工艺路线:具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
1。
一、名词解释1. 清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
其主要研究内容有：（1）原料的绿色化（2）催化剂或溶剂的绿色化（3）化学反应绿色化（4）研究新合成方法和新工艺路线2. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
3. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
4. 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
5. 倒推法或逆向合成分析：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
6. 类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
7．Sandmeyer反应：重氮盐用氯化亚铜或溴化亚铜处理，得到氯代或溴代芳烃：8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
9. 质子性溶剂：质子性溶剂含有易取代的氢原子，既可与含负离子的反应物发生氢键结合产生溶剂化作用，也可与负离子的孤电子对配位，或与中性分子中的氧原子(或氮原子)形成氢键，或由于偶极矩的相互作用而产生溶剂化作用。
中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷2014-2015学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四总分得分核分人：得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共30分）1、实习时，老师给出以下螺旋藻多糖提取工艺：将螺旋藻粉在90℃热水中搅拌4h，目的是，然后离心过滤，收集滤液，将滤液浓缩，在此可使用浓缩方法，浓缩液加入3倍体积乙醇，加入乙醇的目的是，过滤后取可获多糖粗品。
2、某菌种拟保存10年以上时间，可采用方法保存。
对于动物细胞，可采用方法保存。
使用斜面保存菌种时，应放于℃的冰箱内。
3、嵌合抗体是指用替换，保留；人源化抗体是指抗体可变区中仅为鼠源，其及恒定区均来自人源。
4、常用的破乳化方法有、、、等。
5、选择性变性沉淀主要包括、和。
6、常用的吸附剂有、和等。
第1页（共8页）7、葡聚糖凝胶的孔径大小取决于 ，其越小，凝胶孔径越 ；而琼脂糖凝胶的孔径却依赖于 。
8、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH值下降到蛋白质组分 值以下时，它因带电荷而 ，如果柱中有两种蛋白组分，pI值较大者会超过另一组分，移动至柱下部pH较 的位点进行 。
9、亲和层析洗脱方法有 ， ， 。
10、亲和力大小除由亲和对本身的 决定外，还受许多因素的影响，其中包括亲和吸附剂 、 、 、 、 等。
10、实验用超滤器的类型有 ， ， ， 等。
11、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏酶的缺陷型菌株，在发酵培养基中提供亚适量的；另外，改变细胞膜对5′-IMP的透性，选育不敏感的变异株。
12、目前临床使用的胰岛素主要三类生产方法，第一类是以 为原料提取胰岛素；第二类是酶促半合成胰岛素；第三类是采用 生产人胰岛素。
13、四环素制备工艺中，在发酵液中加入草酸的目的是 、 和 。
14、重组药物制备过程中，目的基因的获得可用 、 、 和 方法。
15、生物制品主要包括 、 和 、 、 和其他。
重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题（A）试题使用对象：生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释（本题共4小题，每小题3分，共12分）1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分）1、能用于防治血栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大B.减小C.先增大，后减小D.先减小，后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数，它与下列哪种因素关系密切。
（）A．盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题（本题共6小题，每小题9分，共54分）1、简述生物药物的特点？2、简述抗生素生物合成基因的方法？3、医用抗生素应具备哪些要求？4、简述糖类药物的生理活性？5、多糖的提取方法？6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制？四、填空题（本题共7空，每小题2分，共14分）重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力：药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。
《制药工艺学》习题院系：______________ 化学化工学院 _____________________专业：化学工程班级: ______________ 学号：_____________学生姓名：_____________________________________________任课教师：______________ 李谷才________________________习题一（名词解释部分）1. 药物：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2. 制药工艺学：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3. 药物工艺路线:具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
4. 类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
5. 追溯求源法：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。
6. 模拟类推法：对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。
7. 平行反应：又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。
例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。
8. 可逆反应：可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。
9. “清污”分流：清污分流，是将高污染水和未污染或低污染水分开，分质处理，减少外排污染物量，降低水处理成本。
复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。
每小题至少有一项是符合题目要求的。
请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。
A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。
A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。
A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。
A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。
A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。
A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。
A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。
A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。
A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
制药工艺学试卷一、A型题 (每题1分，共20分)1.萃取操作时要注意控制水提取液的浓度,使其相对浓度在( )之间,浓度过大容易导致萃取不完全,过小则溶剂消耗太大,影响操作。
A.1~2B.1.1~1.2C.1.2~1.3D.1.3~1.42.外源蛋白表达时,在较高温度下表达包涵体的菌种,()下有利于表达可溶性蛋白。
A.适宜温度B.较高温度C.其它选项都不是D.较低温度3.胰岛素由( )个氨基酸残基组成,分为A,B两个肽链。
A.49B.50C.51D.524.阿糖胞苷的给药方式为()。
A.注射给药B.口服给药C.舌下含服D.喷雾吸入5.复方新诺明的成分甲氧苄啶与磺胺甲噁唑的配比( )。
A.1:3B.1:7C.1:1D.1:56.下列选项中,哪一个是工业生产中常用的溶剂,能与水以任意比例互溶,并且可以通过调节自身的浓度,选择性浸提药材中的某些有效成分?( )A.丙酮B.乙醇C.二氯甲烷D.氯仿7.( )是指彼此相同数值重复测量的相近度。
A.准确度C.特意度D.敏感度8.辅酶Q10粗制品可以用( )梯度洗脱除杂质。
A.乙醇-乙醚B.石油醚-乙醚C.氯仿-乙醇D.醋酸-乙酯9.以羊脑为原料提取卵磷脂的过程中,分别用( )倍体积的丙酮浸渍3次。
A.2.5,3,1.5B.3.5,2.5,1.5C.3,2.5,1.5D.3,2,110.下列属于酸性氨基酸的是( )。
A.赖氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸11.下列哪种催化剂适合用于氧化反应?( )A.铂B.钯C.二氧化锰D.镍12.可用于治疗脑及神经疾病的是( )。
A.5-羟色氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸13.胰酶在水溶液pH值大于6.0是不稳定的,通过加()可增加其稳定性。
A.镁离子B.铁离子C.钙离子D.锌离子14.研究、筛选适宜的中间体并确定高效、优质的工艺路线,采用合理的工艺原理,实现规模化生产过程最优化的一门学科是( )。
A.制药工程设计B.制药原理与设备D.制药工艺学15.制药工业对环境的污染主要来自( )生产。
制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容？A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案：D2. 制药工艺学中，GMP指的是什么？A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案：A3. 在制药工艺学中，下列哪个设备不用于药物制剂的生产？A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案：D4. 药物制剂中，下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性？A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案：D6. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的提取？A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案：D7. 制药工艺学中，下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素？A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案：C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案：B9. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的纯化？B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案：D10. 制药工艺学中，下列哪种药物剂型不属于液体剂型？A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。
答案：原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。
答案：安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中，药物的质量控制包括______、______和______。
答案：原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。
答案：填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。
中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷2013-2014学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四总分得分核分人：得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共30分）1、细胞破碎包括哪三大类方法、和。
2、萃取因素也称萃取比，其定义为被萃取溶质进入的总量与该溶质在中总量之比。
3、晶体的质量主要是指晶体的大小、形状和纯度，其中影响晶体大小的主要因素有 ， ， ， 。
4、大孔网状聚合物吸附剂是在树脂聚合时加入 致孔剂，待网格骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或蒸馏水洗将致孔剂去掉，形成不受外界环境条件影响的 ，其孔径远大于2～4nm，可达 ，故称“大孔”。
5、在作分级分离时，为了提高分辨率，多采用比样品体积大倍的柱体积，的柱比，较吸液量、较粒的凝胶固定相。
6、写出下列离子交换剂类型：732 ，724 ，717 ，CM-C ,DEAE-C ，PBE94 。
7、请写出下列药物英文的中文全称：IFN（Interferon）、第1页（共8页）IL(Interleukin) 、 CSF（Colony Stimulating Factor）、rhGH（Recombinant Human Growth Hormone）、Ins（Insulin）。
8、生物药物的分类：、、、。
9、在生化制药工艺中干燥的方法主要包括：、、。
10、疫苗制备时，可用 、和 方法扩增病毒。
11、各向异性膜分为两层，一层是，厚度为0.1~1μm，决定了膜的性质，另一层是，厚度约0.1mm，作用是。
12、制备型高效液相色谱的重要参数有、、、。
13、密度梯度离心常用的介质有、、。
14、用100μmol/L NADH使乳酸脱氢酶吸附在固定化丙酮酸类似物上，若NADH从洗脱液中去除，则脱氢酶被洗脱，这种洗脱方法称为。
15、生化药物的主要资源有 、 、 和 。
16、粘多糖是一类含有 和 的多糖。
17、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)脂质是 ，临床应用效果 ，原因是 。
制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷制药工艺学填空-5题/10分单选-5题/10分多选-4题/12分名词解释-5题/20分简答-3题/30分化学反应路线- 2题/18分一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。
目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
2，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一3，环。
4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
制药工艺的研究一般可分为5，实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。
6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处1 / 33理设备。
7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。
常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。
，8利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组9，基因的表达产物或基因本身。
10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。
二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。
A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。
A．C-N B. C-C2 / 33C．C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。
A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。
A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模C 倍的中试放大。
A．10~50 B. 30~50C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。
A．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。
A．干燥 B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎3 / 338，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以A 为主。
制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷制药工艺学填空- 5题/10分单选- 5题/10分多选- 4题/12分名词解释- 5题/20分简答- 3题/30分化学反应路线- 2题/18分一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。
2，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。
4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
5，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。
6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。
7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。
8，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。
9，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本身。
10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。
二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。
A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。
A．C-N B. C-CC．C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。
A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。
A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。
A．10~50 B. 30~50C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。
A．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。
A．干燥 B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以 A 为主。
A．天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C．半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心脑血管药物属于 B 药物。
A．诊断 B. 治疗C．预防 D. 保健10，反应速度与反应物浓度无关，仅受其他因素影响的反应为（ C ）A. 单分子反应B. 双分子反应C. 零级反应D. 平行反应三、不定项选择题（本题共4小题，每小题3分，漏选得1分，错选不得分，共12分）1，原料药生产通常具有的特点是ABCD 。
A．产品的品种多 B. 生产工序多C．原料种类多 D. 原料的利用率低E. 产品的收率低2，对于那些不可避免要产生的“三废”，暂时必须排放的污染物，一定要进行怎样的净化处理ABC 。
A．物理的 B. 化学的C．生物的 D. 机械的E. 焚烧的3，导致了全球的几大危机是ABC 。
A．资源短缺 B. 环境污染C．生态破坏 D. 金融危机E. 战争4，有机反应按其反应机制，大体可分成AB 。
A．游离基型反应 B. 离子型反应C．连续反应 D. 平行反应E. 可逆反应5，制药工艺研究按指标的多少可分为AB 。
A．单因素研究 B. 多因素研究C．试验设计 D. 工艺优化E. 辅助研究6，资源综合利用和三废处理包括AB 。
A．废弃物的处理 B. 回收品的处理C．产品的处理 D. 中间体的处理E. 原料的处理7，中药的浸提过程包括ABCDE 。
A．浸润 B. 渗透C．溶解 D. 扩散E. 解析8，下列哪些方法是纯化方法ABCD 。
A．水提醇沉法 B. 醇提水沉法C．酸碱法 D. 盐析法E. 粉碎法9，生物药物按其结构可分为ABCDE 。
A．重组蛋白或多肽类药物 B. 合成多肽类药物C．干细胞制品 D. 寡肽核苷酸类药物E. 组织工程类制品10，现代制药工业的基本特点包括（ABCD）A. 高度的科学性、技术性B. 生产分工细致、质量要求严格C. 生产技术复杂、品种多、剂型多D. 生产的比例性、连续性四、名词解释（本题共5小题，每小题4分，共20分）1，全合成由结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得化学药物的方法称为全合成2，半合成由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物理处理过程制得化学药物的方法称为半合成3，非均相催化剂4，空白对照5，中试放大阶段6，什么是水提醇沉法。
7，生物制药8，“平顶型”反应“平顶型”反应是相对于副反应多、反应条件的“尖顶型”反应提出的，平顶型反应工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率，并可减轻工人劳动强度。
9. 平行反应平行反应又称竞争性反应，是一种复杂反应，即一个反应系统中同时进行几种不同的化学反应。
在生产上将需要的称为主反应，其余的称为副反应。
10. 包合技术一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。
该包合物由主分子和客分子构成，主分子具有较大的空穴结构，可以将客分子容纳在内形成分子囊。
五、简答题（本题共3小题，每小题10分，共30分）1，理想的药物制药工艺路线。
1）化学合成途径简易，即原辅材料转化为药物的路线要简短；2）需要的原辅材料少而易得，量足；3）中间体易纯化，质量可控，可连续操作；4）可在易于控制的条件下制备，安全无毒；5）设备条件要求不苛刻；6）“三废”少，易于治理7）操作简便，经分离、纯化易于达到药用标准；8）收率最佳，成本最低，经济效益最好。
2，逆合成分析过程的要求。
3，中试放大的任务及意义是什么。
4，生产工艺过程包括哪些。
5. 结合我国制药工业现状，简要叙述。
（10分）参考答案：今后我国制药工业的发展方向主要设计以下几个方面，学生可在此基础上展开论述。
1）化学制药工业应向创制新药和改进生产工艺方向发展2）生物制药行业迎来契机2）开发新剂型、改造老剂型3）实现中药的现代化6. 重结晶时溶剂如何选择？合适的重结晶溶剂必须具备下列条件：1）与被提纯的物质不起化学反应2）被提纯溶剂在热溶剂中溶解度大，冷却时小，而杂质在冷、热溶剂中的溶解度都较大，杂质始终留在母液中。
或者杂质在热溶剂中不溶解，过滤使可以将杂质除去。
3）溶剂易挥发，但沸点不宜过低，便于与结晶分离。
4）价格低、毒性小、易回收、操作安全。
六、路线设计1，氯霉素的合成路线2，填空- 5题/10分单选- 5题/10分多选- 4题/12分名词解释- 5题/20分简答- 3题/30分化学反应路线- 2题/18分七、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）11，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。
12，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
13，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。
14，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
15，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。
16，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。
17，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。
18，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。
19，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本身。
20，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。
八、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。
A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。
B．C-N B. C-CC．C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。
B．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。
B．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。
B．10~50 B. 30~50C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。
B．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。
B．干燥 B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以 A 为主。
B．天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C．半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心脑血管药物属于 B 药物。
B．诊断 B. 治疗C．预防 D. 保健10，反应速度与反应物浓度无关，仅受其他因素影响的反应为（ C ）A. 单分子反应B. 双分子反应C. 零级反应D. 平行反应九、不定项选择题（本题共4小题，每小题3分，漏选得1分，错选不得分，共12分）1，原料药生产通常具有的特点是ABCD 。
A．产品的品种多 B. 生产工序多C．原料种类多 D. 原料的利用率低E. 产品的收率低2，对于那些不可避免要产生的“三废”，暂时必须排放的污染物，一定要进行怎样的净化处理ABC 。
B．物理的 B. 化学的C．生物的 D. 机械的E. 焚烧的3，导致了全球的几大危机是ABC 。
B．资源短缺 B. 环境污染C．生态破坏 D. 金融危机E. 战争4，有机反应按其反应机制，大体可分成AB 。
B．游离基型反应 B. 离子型反应C．连续反应 D. 平行反应E. 可逆反应5，制药工艺研究按指标的多少可分为AB 。
B．单因素研究 B. 多因素研究C．试验设计 D. 工艺优化E. 辅助研究6，资源综合利用和三废处理包括AB 。
B．废弃物的处理 B. 回收品的处理C．产品的处理 D. 中间体的处理E. 原料的处理7，中药的浸提过程包括ABCDE 。
B．浸润 B. 渗透C．溶解 D. 扩散E. 解析8，下列哪些方法是纯化方法ABCD 。
B．水提醇沉法 B. 醇提水沉法C．酸碱法 D. 盐析法E. 粉碎法9，生物药物按其结构可分为ABCDE 。
B．重组蛋白或多肽类药物 B. 合成多肽类药物C．干细胞制品 D. 寡肽核苷酸类药物E. 组织工程类制品10，现代制药工业的基本特点包括（ABCD）A. 高度的科学性、技术性B. 生产分工细致、质量要求严格C. 生产技术复杂、品种多、剂型多D. 生产的比例性、连续性十、名词解释（本题共5小题，每小题4分，共20分）9，全合成由结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得化学药物的方法称为全合成10，半合成由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物理处理过程制得化学药物的方法称为半合成11，非均相催化剂12，空白对照13，中试放大阶段14，什么是水提醇沉法。
15，生物制药16，“平顶型”反应“平顶型”反应是相对于副反应多、反应条件的“尖顶型”反应提出的，平顶型反应工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率，并可减轻工人劳动强度。
