切制工艺规程

中药材应经过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配制剂的需要，保证用药安全有效.中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制—-切制前的水处理——切制——饮片干燥饮片炮制——饮片包装——检验-—入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前,均应选取规定的药用部分,除去非药用部分,杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使药材达到药用净度标准，称为中药材的净制.1．挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进行分档，以便达到洁净或进一步加工处理。

2．筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和箩，以筛去药物中的砂石、杂质，使其达到净度。

3．风选风选是利用药物和杂质的质量不同,借风力将杂质除去，一般可用簸箕扬簸,使杂质和药用部分分离，以达到纯洁之目的。

4．水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法.5．去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物，一般须除去主根、支根、须根等非药用部分.②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎。

6．去皮壳去皮壳的药物大体有三类：①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物。

②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮.③果实种子类应去果壳或果皮,如苦杏仁、桃仁等,可用法去皮。

7．去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛，吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用，故须除去,消除其副作用，常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸.8．去心“心”一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言.现在去心有两个方面的作用，一是除去非药用部位,二是分离药用部位。

去心的方法因药而异，如远志去心,可将远志根稍润至软时，放在木墩上用木槌捶捣，其木质部与皮部脱离，抽去木心。

9．去芦“芦”又称“芦头”,一般指药物的根茎、叶茎等部位。

10．去核有些果实类药物，常需用果肉而不用核或种子,其中有的核(或种子）属于非药用部位。

去核方法：质地柔软者，剥取果肉去核;质地坚韧者可用温水洗净润软，再取肉去核.11．去瓤有些果实类药物,须去瓤用于临床.其方法是，原药用小刀挖去瓤，洗净泥沙,捞起，润过夜，用铁锚压扁，再上木架压3—5天，压扁后，使对合成扁半圆形,形成0。

前处理洗、切岗位标准操作规程1. 目的：建立药材洗、切的标准操作规程。

在后面的煎煮、粉碎中，使药材易于煎出，易于粉碎等，提高药物的利用率。

2. 范围：适用于本公司前处理车间洗、切岗位的生产操作。

3. 责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。

4.内容：4.1 班前检查：4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁（包含窗户）、地面及其交接处是否干净。

4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及其与墙壁或顶棚的交接处是否干净。

4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁。

4.1.1.4 检查进入操作间的水、电供应是否正常、是否满足生产要求。

4.1.1.5 捕尘设施是否清洁、正常可用。

4.1.2 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.2.1 生产设备是否已清洁，状态标志是否明显。

4.1.2.2 生产用设备其性能、适用范围和精密度是否符合生产要求。

4.1.2.3 所有设备是否定置放置处于待生产状态。

4.1.3 物料4.1.3.1 药品生产过程中所需物料（原辅料）是否有合格证或明显的标签标示可用。

4.1.4 文件4.1.4.1 生产用现行标准文件（前处理洗切岗位标准操作规程）是否齐全。

4.1.4.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。

4.1.4.3 操作间有质量部QA核发的清场合格证，说明洗、切环境及室内的物品均符合生产要求。

4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况是否有清场合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作规程”进行清场。

4.2.2 领取或查验生产指令单和生产记录，洗、切操作工（至少2人）要详细阅读产品生产指令。

4.2.3 洗洗、切前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符。

4.2.4 准备好的生产用容、器具要求清洁、干燥，符合生产要求。

火腿切片工艺计划
一、背景介绍
为提升公司火腿切片的生产效率和产品质量,特制定此次火腿切片工艺计划。

二、生产流程
1. 采购生猪腿肉:选择肉质佳、肌肉发达、色泽鲜红的生猪腿肉。

2. 制作火腿:将腿肉进行成型,腌渍海盐和香料,入干燥室风干成熟。

3. 火腿切片:采用专业火腿切片机,将成熟好的火腿进行整体切割,切成标准的圆形薄片。

4. 包装:采用透明塑料袋整体包装好的火腿切片,以保持肉片的新鲜度。

5. 储存:储存在物理条件良好的仓库,温度控制在0-4°之间。

6. 发货:按客户订单发货,发货时注明产品名称、产地和保质期限。

三、关键节点控制
1. 生猪选择标准严格把关
2. 腌渍工艺标准化
3. 切片均匀厚度控制在0.3毫米
4. 包装防潮防氧规范
5. 储存温湿度控制在规定范围内
四、预期效果
实施此次火腿切片工艺计划后,能有效提高产品质量和产量,满足市场需求。

简述切配操作规程及要求
《切配操作规程及要求》
切配是餐饮行业中常见的食材加工方式，也是菜肴制作的基本环节之一。

为了确保切配操作的安全、卫生和高效，制定了一系列切配操作规程及要求。

首先，在进行切配操作之前，厨师需要进行一系列的准备工作。

这包括洗手、穿戴厨师帽和白大褂、清洗刀具和工作台等。

这些准备工作的目的是为了确保食品加工过程中的卫生和食品安全。

在开始切配之前，厨师需要根据菜谱和食材的要求，选择合适的刀具和切割方法。

不同的食材需要不同的切割方法，比如蔬菜需要切丁、切片或切丝，肉类需要切片、切丁或切条等。

另外，切配操作规程还要求厨师在切配过程中要保持专注和细心，避免因马虎导致的伤害和浪费。

在切配过程中，厨师需要控制刀具，保持稳定的姿势，避免刀具滑动或失控。

最后，切配操作规程还要求对切配后的食材进行合理的包装、储存和标注。

这样可以确保食材的新鲜度和卫生，为后续的菜肴制作提供良好的食材基础。

总的来说，《切配操作规程及要求》旨在规范切配操作流程，确保食材加工的安全、卫生和高效，并且提供了一系列的操作规范和要求，有利于厨师们在切配过程中更好地掌握和实践。

锯切工艺操作规程锯切工艺操作规程一、工艺说明锯切工艺是一种通过机械切削的方式将本来具有一定长度的原材料切割成所需长度的工艺，属于加工制造的一种重要工艺。

采用锯切工艺进行材料加工具有加工速度快、操作简单、产量高等优点。

常见的锯切工艺包括手动锯切和机械锯切两种。

本规程主要针对机械锯切进行操作说明。

二、切割设备锯切设备是执行锯切操作的核心设备，其作用是通过旋转锯片带动工件实现切割。

机械锯切设备可分为平板锯和斜面锯两种类型，使用时应根据实际要求进行选择。

一般来说，平板锯适用于切割直线形状的工件，而斜面锯则适用于切割带斜角的工件。

三、操作流程锯切操作需要注意的是，对待不同的工件要进行不同的操作处理。

在进行锯切操作前，应先对要切割的工件进行检查，确保工件的材质、规格、状态等与要求一致，并检查切割设备磨损情况。

具体的操作流程如下：1. 将待切割的工件逐个装入框架上，并加以夹紧，注意夹紧力度合适，防止工件移动。

2. 调整设备参数，如锯片的转速、切割速度等，确保在安全的范围内进行切割。

3. 启动切割设备，等待锯片正常运转后进行切割。

4. 在切割过程中，需要注意锯片是否发生锈蚀、变形等情况，如发现异常应及时停机更换锯片。

5. 完成切割后将已切割好的工件搬离设备，进行下一步加工处理。

四、注意事项1. 切割设备操作前必须保证设备安全，如检查设备的电气线路是否接地、安全门是否开启等。

2. 操作人员对设备的使用要熟悉，并对设备的操作规程和安全注意事项有深入的了解。

3. 操作人员要穿戴符合标准的工作服、工作手套等防护装备，以确保操作安全。

4. 切割设备使用寿命有一定限制，操作人员应及时检查设备的磨损情况并进行维护或更换。

5. 切割过程中要密切关注切割设备的工作状态，如发现异常应立即停机并及时进行处理。

6. 操作过程中要注意防止切割破碎物飞溅，切割后要及时清理作业区域。

以上为锯切工艺操作规程，操作人员在使用锯切设备进行切割操作时，必须严格按照规程进行操作，以确保操作安全和产品品质。

中药饮⽚炮制⼯艺的规程通则1.⽬的本通则规定了饮⽚⽣产全过程的⼯艺技术、质量、物耗、安全、⼯艺卫⽣、环境保护等内容。

2.适⽤范围本通则适⽤于饮⽚⽣产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。

3.引⽤标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《⼴西中药饮⽚炮制规范》（2007年版）《中药饮⽚验收检查项⽬》2005年版《中药饮⽚质量标准通则（试⾏）》（国家中医药管理局颁布）《药品⽣产质量管理规范》1998年修订本4.职责编写：技术员汇审：总经办、质量保证部及其他相关部门负责⼈批准：总经理执⾏：各级⽣产质量管理⼈员及操作⼈员监督管理：质量部QA⼈员、⽣产管理⼈员5.产品概述项⽬要求如下，其内容按各品种项下规定。

5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼⾳5.2来源5.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6⽤法与⽤量5.7贮藏5.8规格6.⼯艺流程图6.1清炒⼯艺流程图6.2加辅料炒⼯艺流程图6.3炙制⼯艺流程图6.4燀制⼯艺流程图6.5煮制⼯艺流程图6.6蒸制⼯艺流程图6.7烫制⼯艺流程图6.8煨制⼯艺流程图6.9⽔飞⼯艺流程图6.10煅制⼯艺流程图7. 操作过程及⼯艺条件7.1净制: 按照领料程序从库房领出原料，根据《中国药典》2005年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《⼴西中药饮⽚炮制规范》2007年版及该品种《炮制⼯艺规程》进⾏净制⽣产。

7.1.1净选操作⼈员严格按照净制SOP进⾏操作。

7.1.1.1操作⼈员选⽤不锈钢筛⽹，筛除泥沙、杂质，⼿选去⾮药⽤部份及霉变药材。

7.1.1.2操作⼈员将净选后的药材在QA监控下转⼊洗药区。

7.1.2.1洗药前的检查,洗药间不得有上次⽣产剩余的物料，洗药池洁净度应符合⽣产要求。

7.1.2.2洗药操作：7.1.2.1检查为正常后⽅可将药材放⼊洗药池内，先打开排⽔阀,再打开进⽔阀将清洁⽔喷⼊洗药池内，使药材得到充分清洗（冲5分钟），清洗⼲净后起料，起料后放⼊洗药⽤料盘内滤去余⽔。

河南重机械制造有限公司企业标准——工艺守则《切削加工通用工艺守则》1。

范围本标准规定了各种切削加工应共同遵守的基本规则，适用于本企业的切削加工.2.规范引用文件GB4863—85 机械制造工艺基本术语JB/T5000.9—1998 切削加工件通用技术要求Q/HMZ104—2001 未注公差Q/LK506-88 工序间余量3。

加工前的准备3。

1 操作者接到加工任务后，首先要检查加工所需的产品图样、工艺规程和有关技术资料是否安全。

3。

2 要看懂、看清、工艺规程、产品图样及其技术要求，有疑问之处应找有关技术人员问清后再进行加工。

3.3 按产品图样和工艺规程复核工件毛坯或半成品是否符合要求，发现问题应及时向有关人员反映，待问题解决后才能进行加工。

3。

4 按工艺规程要求准备好加工所需的全部工艺装备,发现问题及时处理。

对新夹具、模具等，要先熟悉其使用要求和操作方法。

按加工部位的精度和技术要求正确合理选用通用工具。

3.5 加工所用的工艺装备应放在规定的位置，不得乱放，更不能放在机床导轨上。

3。

6 工艺装备不得随意拆卸和更改。

3。

7 检查加工所用的机床设备，准备好所需的各种附件。

加工前要按规定对机床进行润滑和空运转。

4 刀具与工件的装夹4.1 刀具的装夹4.1.1 在装夹各种刀具前，一定要把刀柄、刀杆、导套等擦拭干净.4。

1.2 刀具装夹后，应用对刀装置或试切等检查其正确性。

4.2 工件的装夹。

4.2.1 在机床工作台上安装夹具时，首先要擦净其定位基面,并要找正其与刀具相对位置.4。

2。

2 工件装夹前应将其定位面、夹紧面及垫铁和夹具的定位夹紧面擦拭干净,并不得有毛刺。

4.2.3 按工艺规程中规定的定位基准夹紧。

若工艺规程中未规定装夹方式,操作者可自行选择定位基准和装夹方式，选择定位基准应按以下原则：a．尽可能使定位基准与设计基准重合；b．尽可能使各加工面采用同一定位基准；c．毛基准的选择首先考虑加工工艺基准的要求，并应保持加工工件的壁厚均匀；d．粗加工定位基准应尽量选择不加工或加工余量比较小的平整表面,而且只能使用一次；e．精加工工序定位基准应是已加工面；f．选择的定位基准必须使工件定位夹紧方便，加工时稳定可靠.4.2。

机械零件加工工艺规程方案设计一、引言本文旨在设计机械零件加工的规程方案，以确保加工过程的准确性、安全性和高效性。

二、工艺流程1.制定加工计划：根据零件的要求和材料特性，确定合适的加工方法和设备。

2.准备加工设备和工具：确保加工设备和工具的良好状态，包括刀具、夹具、机床等。

3.检查工件和材料：检查工件和材料是否符合要求，包括尺寸、材质、硬度等。

4.加工前准备：准备加工液、切削液和冷却液，确保加工过程的顺利进行。

5.加工操作：根据加工工艺要求，进行加工操作，包括车削、铣削、磨削等。

6.质量检查：在加工过程中进行定期检查，确保加工质量的合格性。

7.表面处理：根据要求进行表面处理，包括镀铬、喷涂等。

8.检验和验收：对加工完成的零件进行检验，确保其符合要求。

9.清洗和防锈：对加工完成的零件进行清洗和防锈处理，以延长其使用寿命。

10.包装和交付：根据客户要求进行适当的包装，并按时交付给客户。

三、注意事项1.安全第一：加工过程中必须严格遵守安全操作规程，佩戴必要的个人防护装备。

2.设备保养：定期检查和维护加工设备，确保其正常运转。

3.物料管理：加工过程中要注意对材料的储存和保护，防止受潮、受污等。

4.加工参数控制：严格控制加工参数，如切削速度、进给速度和切削深度，以确保加工质量。

5.过程记录：对加工过程中的关键参数和质量数据进行记录，以便追溯和分析。

四、质量控制1.原材料质量控制：进行必要的材料检测，确保其符合零件要求。

2.首件检查：对首件进行全面检查，确保加工程序和工装的准确性。

3.过程控制：加工过程中进行定期检查和检验，纠正加工中的问题，确保加工质量。

4.最终检验：对加工完成的零件进行全面检验，检查尺寸、表面质量和功能性能。

5.不良品处理：对不良品进行分类和处理，如返修、重新加工或报废。

五、工艺改进1.分析问题：对加工过程中出现的问题进行分析，找出问题的原因。

2.制定改进方案：根据问题的原因，制定具体的改进方案，如更换设备、改进工艺参数等。

金属切割通用工艺规程1. 引言本文档旨在提供金属切割的通用工艺规程，以确保安全、高效和质量可控的金属切割过程。

2. 材料选择2.1 选择适合切割的金属材料，如碳钢、不锈钢、铝合金等。

2.2 确保所选材料符合工程要求，并检查材料是否存在缺陷和损伤。

3. 设备准备3.1 配备合适的金属切割设备，如等离子切割机、激光切割机等。

3.2 检查设备的工作状态和安全性能，以确保设备正常运行。

3.3 为设备提供足够的电力和气体供应。

4. 切割工艺参数4.1 根据具体材料和切割要求，确定适当的切割速度、切割厚度和切割角度。

4.2 确保切割工艺参数符合相关标准和要求。

5. 安全操作5.1 操作人员必须接受相关培训，并具备相关的技能和知识。

5.2 切割现场必须保持清洁和整洁，避免杂物和易燃物靠近切割区域。

5.3 操作人员必须佩戴适当的个人防护装备，如安全帽、护目镜、防护手套等。

5.4 确保设备和电气线路接地良好，避免触电和火灾风险。

6. 质量控制6.1 定期检验和校准切割设备，保证其准确度和稳定性。

6.2 对切割后的工件进行质量检查，如尺寸、表面质量等。

6.3 如发现质量问题，及时调整切割参数和工艺控制，确保产品符合要求。

7. 相关法律法规7.1 遵守国家和地区相关的安全、环境和劳动法规。

7.2 确保切割过程不会对周围环境和他人产生负面影响。

8. 总结本文档列举了金属切割的通用工艺规程，包括材料选择、设备准备、切割工艺参数、安全操作、质量控制和相关法律法规等。

执行本规程将有助于确保金属切割过程的安全性和可控性，以及产品质量的稳定性和一致性。

一目的：规范复方桔梗止咳片生产工艺规程，保证所生产的产品符合质量要求。

二适用范围：复方桔梗止咳片生产全过程。

三责任者：生产部、车间主任、工艺员、QA检查员、各工序操作人员四正文：1. 产品名称及剂型1.1. 中文名：复方桔梗止咳片。

1.2. 汉语拼音名： Fufang Jiegeng Zhike Pian1.3. 剂型：片剂。

2. 产品概述2.1. 【性状】：本品为黄褐色片，气微香,味甘、微涩。

2.2. 【功能与主治】：镇咳、祛痰药。

2.3. 【有效期】 2年2.4. 【贮藏】密封。

3. 处方和依据3.1. 处方桔梗146g 远志（蜜灸）38g 款冬花（蜜灸）22.5g 甘草14g 3.2. 制法:以上四味, 桔梗、远志粉碎成细粉,过筛。

款冬花、甘草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏。

将上述粉末、浓缩膏混合，干燥，粉碎，过筛，加入苯甲酸钠5 g和辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。

3.3. 处方依据3.3.1. 《部颁中药》4册3.3.2. 批准文号：国药准字Z200538894. 工艺流程图:工艺流程图基本符号表1.5. 工艺操作过程及工艺条件5.1. 中药材的前处理操作过程与工艺要求5.1.1.中药材处理方法：5.1.1.1. 桔梗：净选→清洗→切制→烘干→净料库。

5.1.1.2. 远志（蜜灸）：净选→清洗→切制→烘干→净料库。

5.1.1.3.款冬花（蜜灸）：净选→清洗→烘干→净料库。

5.1.1.4.甘草：净选→清洗→切制→烘干→净料库。

5.1.2. 中药材净选5.1.2.1. 检查、复核桔梗、远志、款冬花、甘草的名称、批号、数量及包装质量应符合要求。

5.1.2.2. 净选的工艺要求为：清除泥块、沙石等杂质及非药用部分。

5.1.2.3. 根据中药材的品种分别进行分类整理与净选。

5.1.2.4. 中药材必须在拣选工作台上进行拣选操作，严禁中药材直接接触地面。

文件名称甘草生产工艺规程文件编号STP-SC-11048-10颁发部门行政部分发部门生产技术部、质量管理部制定人审核人批准人审核日期批准日期生效日期目的：建立一个规范的甘草炮制工艺规程。

范围：本规程适用于甘草炮制的生产全过程。

职责：工艺员、车间操作人员、QA人员对本规程的实施负责。

依据：《中国药典》（2010年版）。

内容：一、产品概述【品名】甘草、炙甘草。

【来源】本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。

春、秋二季采挖，除去须根，晒干。

【产地】内蒙古。

【性状】甘草：本品为类圆形或椭圆形厚片。

外表皮红棕色或灰棕色。

切面略显纤维性，黄色，粉性，形成层环明显，射线放射状。

气微，味甜而特殊。

炙甘草: 本品呈类圆形或椭圆形切片。

外表皮红棕色或灰棕色，微有光泽。

切面黄色至深黄色，形成层环明显，射线放射状。

略有黏性。

具焦香气，味甜【性味】甘草：甘，平。

归心、肺、脾、胃经。

炙甘草：甘，平。

归心、肺、脾、胃经。

【功能与主治】甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

炙甘草：补脾和胃，益气复脉。

用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

【规格】厚片(2-4mm) ，炙制。

【用法与用量】1.5～9g。

【贮藏】置通风干燥处，防蛀。

二、工艺流程及质控点【甘草】净选(杂质、霉变部分、非药用部分)——洗润(洗净、润药时间)——切制(切制规格) ——干燥（温度、时间、水分）——整理（药屑、异形片）——包装（装量差异、标签内容）——待验入库【炙甘草】净选(杂质、霉变部分、非药用部分)——洗润(洗净、润药时间)——切制(切制规格) ——干燥（温度、时间、水分）——整理（药屑、异形片）——炒制（火候、时间、投料量、生糊片及药屑）——包装（装量差异、标签内容）——待验入库三、生产操作过程及工艺条件：【甘草】1. 净选：将甘草置挑选台除去杂质、霉变部分、非药用部分，大小分档。

药材净制、切制标准操作规程实施：操作人员应按本规程正确操作，QA人员、车间工艺员对本规程的实施情况进行检查、监督。

目的：阐述中药材前处理药材净制过程的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。

范围：中药材前处理药材净制岗位设备：风车、硬毛刷、碾槽或铁船、箩筐或簸箕、切药机规程：1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。

若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。

1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 按生产指令领取所需物料，并核对品名、批号、数量及合格标志。

2 操作步骤2.1 药材的净选2.1.1 拣选：将所需挑选药材置于净选工作台上，拣出药材中混入的泥块、砂石、铁钉等杂质异物以及虫蛀霉变的药材；或按药材的大小粗细分类，便于加工处理。

2.1.2 筛：筛去药材中的泥沙、灰屑及杂质。

2.1.3 簸（风选）：将药材加入风车的料斗中，用洁净的容器盛物料，转动风车把手进行簸扬，借风力使药材与杂质分离；或大小分档。

2.1.4 刷：用洁净的硬毛刷刷去药材表面的绒毛或灰砂，将刷过的药材放在规定的地点。

2.1.5 刮（刨）：刮除药材表面非药用部分的粗皮或附着物。

2.1.6 碾：将药材置于碾槽或铁船中，碾成规定细度的粉末，或除去皮壳和尖刺。

2.2 药材的水洗2.2.1 抢洗：将所需抢洗的药材置洗药池内，用水冲洗，将药材表面的泥沙杂质清洗干净，用洁净的容器盛装洗好的药材；清洗用水应符合国家饮用水标准，而且药材洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材；不同性质的药材不得在一起洗涤。

2.2.2 漂洗：将药材置于较多量的水中，经常翻动，漂去毒质或非药用成分，以用流水漂为最好，如无流水，则须按时换水。

2.2.3 淘洗：将药材置于簸箕、箩筐或瓢中，用水淘去上浮的皮壳、杂质或下沉的泥沙。

工艺规程编制的适用范围
工艺规程（Process Specification）是指对于某个具体的工艺过程，通过对该过程进行详细的描述和规定，以确保产品的质量要求能够得到满足的一种文件。

工艺规程编制的适用范围主要包括以下几个方面：
1. 生产制造过程：工艺规程主要是针对生产制造过程而制定的。

无论是机械制造、电子制造、化工制造等各个行业，都需要具体规范每一个制造工序。

比如说，对于一家汽车制造公司来说，他们需要编制机械制造方面的工艺规程，比如车身焊接、涂装、总装等工序的规范，以确保每一个工序的质量要求都能够得到满足。

2. 产品装配过程：除了生产制造过程外，工艺规程也适用于产品的装配过程。

在产品装配过程中，需要按照一定的步骤和方法，将各个零部件组装到一起，形成最终的产品。

工艺规程可以详细规定每一步的操作要求，包括装配工具、装配顺序、装配要点等，确保装配的准确性和产品的质量。

3. 材料加工过程：工艺规程还适用于材料的加工过程。

比如说，在金属材料的加工过程中，工艺规程可以规定金属的切削参数、切削工具的选择、刀具的使用寿命等，以确保加工出的产品达到预期的质量要求。

4. 质量控制过程：工艺规程还适用于质量控制过程。

质量控制是指在生产制造过程中，通过一系列的控制方法和手段，确保产品符合标准要求。

工艺规程可以规定检验方法、检验标准、允收范围等，以确保产品的质量能够得到有效的控制。

总之，工艺规程编制的适用范围非常广泛，几乎涵盖了各个制造行业的各个工艺过程。

它是对整个生产过程进行规范化管理的基础，有助于提高产品的质量和生产效率，并能够提供可靠的生产数据和操作指导，保障企业的可持续发展。

产地加工趁鲜切制中药材管理规程一、总则中药材是中医药的重要组成部分，其质量对保障药效和疗效具有重要影响。

为了加强对产地加工趁鲜切制中药材的管理，制定本规程。

二、产地加工趁鲜切制中药材的定义产地加工趁鲜切制中药材是指在采集后立即加工制备、烘干或直接使用的鲜药材，以保持其新鲜度、保留其有效成分。

三、产地加工趁鲜切制中药材的分类1.鲜用鲜制：直接采集后立即使用，如新鲜叶、根、茎。

2.鮮用干制：采集后不久进行初步干燥，如新鲜果实、花蕊等。

3.鲜制鲜成中药：采集后立即研磨，如鲜草药等。

四、产地加工趁鲜切制中药材的管理要求1.生产许可：从事产地加工趁鲜切制中药材的单位应具有合法的中药材生产许可证，并按照相关法律法规要求进行生产。

2.产地及环境：选择产地时要避开重污染区，尽量选择交通便利、空气清新、土壤肥沃的地方。

3.采集时间：应根据药材的特性合理选择采集时间，一般在植物生长期内药力最佳的阶段进行采集。

4.采集方法：要求采集时使用专用工具，避免手工直接接触药材，避免对药材造成二次污染。

5.采集时刻：鲜药材应在采集后尽快进行加工制备，减少水分的挥发和有效成分的流失。

6.运输方式：要求鲜药材在加工前采取遮阳避光、通风透气的方式进行运输，避免高温、潮湿等不良条件导致药材质量下降。

7.加工设备：加工设备应符合卫生要求，保证加工过程中不断降低药材的水分含量，确保有效成分的稳定。

8.加工工艺：应依据药材的特性和用途制定相应的加工工艺，包括研磨、烘干等步骤，确保中药材的质量和安全性。

9.包装与储存：加工完成后的中药材应进行合理包装和储存，避免暴晒、潮湿和霉变等问题，确保中药材的质量和保存期限。

10.记录与追溯：要求对产地加工趁鲜切制中药材的生产过程进行详细记录，并建立追溯系统，确保中药材的质量可追溯。

五、产地加工趁鲜切制中药材的质量标准1.药材外观：色泽鲜艳，质地坚实，无异味、异色等。

2.水分含量：鲜药材不超过80%，其他药材不超过12%。

炒山药（麸炒）生产工艺验证报告拟定人：日期：审核人：日期：日期：日期：批准人：日期：报告目录1．概述2．目的3．范围4．验证组织及人员5．验证使用文件6．验证条件6.1.物料条件6.2.环境条件6.3.设备条件6.4.人员条件7．验证生产过程8．生产过程中QA监控项目及结果9．验证结果10．验证小结11．原始资料保存地点炒山药（麸炒）工艺验证报告1．概述：根据验证方案的日程安排，验证小组组织人员于2007年3月12日至15日对生产工艺进行了验证，验证生产批号为:0703001、0703002、0703003。

2．目的：通过生产同步验证确认生产工艺是否具有操作性、稳定性和重现性。

3．范围：生产全过程。

生产的全过程包括除去杂质、分开大小个、泡润至透、切厚片、烘干(或晒干)、麸炒。

4.验证组织及人员：5.验证使用文件：6．验证条件：6.1.物料条件6.2.环境条件：一般生产区。

6.3.设备条件：均为完好设备。

6.4.人员条件：岗位人员均符合要求。

7．验证生产过程：7.1.称量工序：按称量岗位操作规程及验证方案要求进行操作并记录，记录保存于质量部。

7.2.拣选工序：按净制操作规程及验证方案要求进行操作并记录，记录保存于质量部。

7.3.清洗工序：按清洗岗位操作规程及验证方案要求进行操作并记录，记录保存于质量部。

7.4.切制工序：按切制工序操作规程及验证方案要求进行操作并记录，记录保存于质量部。

7.5.干燥工序：按操作规程及验证方案要求进行操作并记录，记录保存于质量部。

7.6.麸炒工序按操作规程及验证方案要求进行操作并记录，记录保存于质量部。

8．验证过程QA监控项目及结果：投料清洗润切片干燥麸炒成品数量、得率：9．检验结果：检验数据表化验员：检验数据表化验员：页次：7/7检验数据表化验员：10．验证小结：验证小组成员根据验证方案进行三个批号生产，生产中各工序生产操作正常，实际生产参数与方案数据相符，各环节物料数量也在规定范围之内，未出现异常偏差。

精心整理1主题内容及运用范围本规程规定了饮片切制岗位的标准操作程序。

23职责44.14.1.14.1.2穿洁净卫生统一的工作服，戴工作帽，用清洁品洗手；毒剧药材应有防护面具及胶皮手套。

4.1.3准备好切制工具，按《剁刀切药机标准操作规程》、《旋转式切药机标准操作规程》、《万能切药机标准操作规程》调试好各类切制机。

4.1.4将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。

4.2操作过程4.2.1接上道工序转来软化好的药材,检查药材品名、规格、批号、质量、产地，并填写标示卡及生产工艺流程卡。

检查是否有上工序质量检验报告，如不符合工序质量要求退回上工序。

4.2.2饮片切制时，应根据生产指令的要求，切成极薄片、薄片、厚片、丝、段、块4.2.34.2.44.2.54.2.64.2.74.2.84.2.94.34.3.1切制后的饮片类型和规格标准必须符合《中华人民共和国药典》2010年版一部和《山东省中药炮制规范》2002年版。

4.3.2切制的类型及规格标准为：片：极薄片（镑片、刨片）为0.5㎜以下；薄片为1～2㎜；厚片2～4㎜。

丝：皮类药材丝宽为2～3㎜；叶类药材丝宽5～10㎜。

段（咀）：段长为10～15㎜。

块：为8～12㎜的方块或立方块。

4.3.3切制后饮片应厚薄均匀、整齐，色泽鲜明，表面光滑洁净，片面无机油污染、无整体、无长梗、无连刀。

4.3.4异形片不得超过10%。

（其中含破碎片不得超过8%，斜长片不得超过5%，不规格片不得超过10%）4.44.4.14.4.24.4.34.4.44.54.5.14.5.24.5.34.5.455.1卫生与清洁操作规程按《生产岗位清场清洁规程》、《剁刀切药机清洁规定》、《旋转式切药机清洁规程》、《万能切药机清洁规程》执行。

5.2环境保护5.2.1切制所产生的碎未等废弃物要集中统一运至废弃物站。

5.2.2毒剧药材切制所产生的碎废弃物统一销毁,深埋地下,并由质量管理部门进行监督。

广东罗浮山药业有限公司
1 目的
建立药材切制标准操作规程，使药材切制操作规范化。

2 适用范围
适用于提取车间中药材的切制。

3 责任者
操作人员、班长、技术主任、质量监督员。

4 规程：
4.1 生产前准备
4.1.1 检查工序、设备、容器的清洁状态，检查清场合格证，取下标示牌，置定置处。

4.1.2 班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。

4.1.3 领取已净选的药材。

4.1.4 检查切药机的运行情况。

4.2按切药机标准操作规程操作，将待切的药材放置于加料斗中，开启排风扇、吸尘器，启动切药机，按工艺指令的要求，调试切药长度，开始切出的药材，经质检员检查符合规定后方可继续切制。

4.3 切制好的药材用洁净的桶盛装，并填写桶卡、并注明：品名、批号、净重、毛重、操作者、复核者、生产日期。

4.4生产中，即时填写生产记录，切制好的药材送中间站暂存或交洗药间清洗。

4.5 清场
4.5.1 取下生产标示牌，挂清场牌，按清场标准操作规程、一般生产区清洁标准操作规程、切药机清洁标准操作规程进行清洁、清场。

4.5.2 清场结束，填写清场记录，报质量监督员检查，检查合格，发清场合格证，挂已清场牌。