PFS,OS,ORR,TTP等疗效评价指标解释

抗癌药疗效评价指标OSPFSDCRORR是什么意思？癌症患者和家人在选择抗癌药物的时候，都会关心药物的疗效好不好。

但是药物说明书中是不会写明药物临床试验的有效率等数据的，所以我们需要自己查阅相关文献，而文献中常常会出现一些专有名字，他们都是什么意思呢？我们一起来学习一下吧：1. OS总生存期，overall survival，OS定义：从随机化开始至（因任何原因）死亡的时间。

对于死亡之前就已经失访的受试者，通常将最后一次随访时间计算为死亡时间。

数据意义：OS 被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点，当患者的生存期能充分评估时，它是首选终点。

如果看到一个药物临床试验数据报告OS时间越久，就说明药物给患者带来的生存期越久。

OS作为评估指标而言，最大的优点是记录方便，确定患者死亡的日期容易比较容易。

如果研究结果显示生存有小幅度提高，就可认为是有意义的直接临床获益证据。

对研究数据收集而言，也有缺点的，大型试验随访期较长。

临床试验中常常会用到5 年生存率，即某种肿瘤经过各种综合治疗后，生存5年以上的患者比例。

因为肿瘤患者80%复发转移常发生在根治术后 3 年内，10% 左右发生在 5 年内，5 年后再次复发概率很低。

所以临床评估数据中常常会出现5年生存率，如果一个药物的5年生存率很高，那么这个药物疗效也是不错的。

2. PFS无进展生存期，progression-free survival，PFS定义：从随机化开始到肿瘤发生（任何方面）进展或（因任何原因）死亡之间的时间。

数据意义：与OS 相比，增加了发生恶化这一节点，而发生恶化往往早于死亡，所以 PFS 常常短于 OS，却也能在 OS 之前被评价，因而随访时间短一些。

PFS 的改善包括了未恶化和未死亡」即间接和直接地反映了临床获益，它取决于新治疗与现治疗的疗效/风险。

无进展生存期也通常被理解为耐药期，也就是大概服用多久就会出现耐药，但PFS的数据中还包含了其他情况引起的进展。

肿瘤通用的临床治疗效果评价指标概述肿瘤是一种十分严重的疾病，有效的治疗方案对于患者的生存和生活质量至关重要。

因此，对于肿瘤治疗效果进行准确评价就显得尤为重要。

本文将介绍一些肿瘤通用的临床治疗效果评价指标，帮助医生和研究人员能够更全面、客观地评估肿瘤治疗的效果。

1. 生存指标1.1 总生存期 (Overall Survival, OS)总生存期是指从患者确诊至死亡或最后随访的时间段。

该指标是评价肿瘤治疗效果最关键的指标之一，它可以直接反映出治疗方案对患者生存时间的影响。

1.2 无进展生存期 (Progression-Free Survival, PFS)无进展生存期是指患者从治疗开始至肿瘤进展或死亡之间的时间段。

PFS可以评估治疗方案对肿瘤发展的控制效果，对于半年或一年内无明显进展的患者，也可以反映出治疗效果的持久性。

2. 抗肿瘤反应指标完全缓解率是指肿瘤完全消失的比例。

对于某些特定类型的肿瘤，如固体瘤，完全缓解率较低，但在血液系统肿瘤中，完全缓解率可达到较高水平。

2.2 部分缓解率 (Partial Response Rate, PR)部分缓解率是指肿瘤缩小但未完全消失的比例。

PR可以反映出治疗方案对肿瘤的直接抗瘤效果。

2.3 疾病控制率 (Disease Control Rate, DCR)疾病控制率是指患者中完全缓解和部分缓解的比例。

DCR可以综合评价治疗方案对肿瘤的整体控制效果。

3. 不良事件指标3.1 不良事件发生率 (Adverse Event Occurrence Rate, AEOR)不良事件发生率是指患者在治疗过程中发生不良事件的比例。

不良事件包括治疗相关的毒副作用、并发症以及其他与治疗有关的不适感。

3.2 不良事件严重程度 (Adverse Event Severity, AES)不良事件严重程度是指不良事件对患者的健康状况和生活质量的影响程度。

AES可以分为轻、中、重三个级别，不同级别的AES 对患者的影响程度不同。

肿瘤常用临床疗效评价指标肿瘤是一种危害严重的疾病，治疗效果的评价对患者的生存质量至关重要。

为了科学、客观地评估肿瘤治疗的疗效，医学界普遍采用一系列临床疗效评价指标。

本文将介绍几种常用的肿瘤临床疗效评价指标。

一、总生存期（Overall Survival，OS）总生存期是评价肿瘤治疗效果的最直接指标之一。

它是指从患者开始治疗到死亡或观察终点的时间。

总生存期越长，说明治疗效果越好。

通常通过统计学分析方法，比如Kaplan-Meier方法和Cox比例风险模型，来评估不同治疗方法对总生存期的影响。

二、无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS）无进展生存期是指从治疗开始到肿瘤进展或出现新的病灶的时间。

它是评估治疗效果的重要指标之一。

无进展生存期较长意味着治疗对阻止或延缓肿瘤的进展起到了积极的作用。

相比于总生存期，无进展生存期更敏感，更容易检测到治疗效果的变化。

三、局部控制率（Locoregional Control Rate，LCR）局部控制率是指治疗后肿瘤在原发部位和局部区域的控制程度。

局部控制率的提高可以有效减少局部复发和转移的风险，提高患者的生存质量。

通过影像学检查和临床观察可以评估局部控制率的情况。

四、完全缓解率（Complete Remission Rate，CR）完全缓解率是指治疗后肿瘤完全消失的患者所占的比例。

完全缓解意味着肿瘤细胞被完全杀死或消灭，治疗效果非常显著。

完全缓解率是评价肿瘤治疗效果的重要指标之一，越高代表治疗效果越好。

五、部分缓解率（Partial Remission Rate，PR）部分缓解率是指治疗后肿瘤体积缩小的患者所占的比例。

部分缓解意味着治疗对肿瘤起到了一定程度的抑制或减缓作用，但并未完全消灭。

部分缓解率和完全缓解率一起评估治疗效果的全面性。

六、肿瘤标志物肿瘤标志物是通过检测血液、尿液或组织中一些特定的蛋白、酶或基因等变化来评价肿瘤的存在和发展程度的指标。

临床试验效果的评价指标临床试验是一种评估药物、设备或治疗方案安全性和有效性的方法，在制定治疗方案、临床指南及新药上市前，都需要进行临床试验。

临床试验的评价指标是衡量药物或治疗方案效果的重要依据，以下是常见的临床试验效果评价指标及其相关参考内容。

1. 主要终点指标主要终点指标（Primary Endpoint）是评价药物或治疗方案效果的主要指标，一般被作为研究设计的主要目标。

主要终点指标的选取需要经过多方面的考虑，如药理学、临床实践及病理学等方面。

常见的主要终点指标有生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、总体反应率（ORR）等。

2. 评价生活质量指标评价生活质量指标（Quality of Life, QoL）是指通过对受试者生活的方方面面进行评估来衡量治疗效果的指标。

评估生活质量包括疼痛、日常活动、精神状况、社交支持、情感和性生活等方面。

常见的评价生活质量指标有EORTC QLQ-C30、SF-36、FACIT-F等。

3. 不良反应指标不良反应指标（Adverse Event, AE）是指用药或治疗时出现的不良反应，包括可逆性和不可逆性反应。

临床试验需要深入研究药物的安全性，因此不良反应的评价非常重要。

常用的不良反应指标有Common Terminology Criteria for Adverse Events （CTCAE）和National Cancer Institute Common Toxicity Criteria（NCI CTC）等。

4. 副次终点指标副次终点指标（Secondary Endpoint）是除主要终点指标外，用来评价治疗效果的其他指标。

副次终点指标一般不作为研究的主要目标。

常见的副次终点指标有局部复发率、肿瘤缩小率、生存率和中位生存时间等。

5. 经济评价指标随着医疗资源的紧缺，医疗保健费用逐渐提高，经济评价指标成为衡量治疗效果的重要指标之一。

经济评价指标（Economic Evaluation）是指评估治疗效果与治疗费用之间的关系。

肿瘤治疗常用术语缩写肿瘤知识补充：1.nccn证据级别分类：1类：基于高水平证据(例如随机对照试验)明确提出的建议，专家组一致同意2类a：基于低水平证据明确提出的建议，专家组一致同意。

b：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。

3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧*除非特别指出，nccn对所有建议均达成2a类共识2.肿瘤常用临床疗效评价指标2.1生存的疗效评价指标：1)总生存期(os，overallsurvival)：就是所指从随机化(randomassignment)已经开始至因任何原因引发丧生(death)的时间(失访患者为最后一次筛检时间；研究完结时仍然存活患者，为筛检完结日)。

2)中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。

由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。

2.2肿瘤反应的疗效评价指标：1）无病生存期(dfs，diseasefreesurvival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。

?通常作为根治术后的主要疗效指标。

与os较之须要样本量更太少，两组间pfs的差异往往可以比两组间os的差异更大，也就是说我们须要更少的事件数去检验出来差异.目前对dfs存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

2)中位dfs：又称半数并无病生存期，则表示恰好存有50％的个体未发生发作/迁移的时间。

3)无进展生存期(pfs，progressfreesurvival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。

通常做为晚期肿瘤疗效评价的关键指标。

目前对pfs存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

4)疾病进展时间(ttp，timetoprogress)：所指从随机分组已经开始至第一次肿瘤客观进展的时间。

OSDFSTTPPFSTTF的区别无病生存期（Disease-free survival,DFS）的定义是指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。

该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要终点。

某些情况下，DFS与OS相比，作为终点比较难以记录，因为它要求认真随访，及时发现疾病复发，而且肿瘤患者的死亡原因也很难确定。

肿瘤患者常有合并症（如，心血管病），这些合并症可能会干扰对DFS的判断。

并且，肿瘤患者常死于医院外，不能常规进行尸检。

总生存期（Overall survival,OS）的定义是指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。

该指标常常被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点。

如果在生存期上有小幅度的提高，可以认为是有意义的临床受益证据。

作为一个终点，生存期应每天进行评价，可通过在住院就诊时，通过与患者直接接触或者通过电话与患者交谈，这些相对比较容易记录。

确认死亡的日期通常几乎没有困难，并且死亡的时间有其独立的因果关系。

当记录至死亡之前的失访患者，通常截止到最后一次有记录的、与患者接触的时间。

PFS（progression-free survival）是指观察受试者进入试验到肿瘤发生恶化或死亡的时间长度，受试者只要“肿瘤恶化”或“死亡”二者其一先发生，则达到研究的终点；PFS(progression-free survival)定义为由随机至第一次发生疾病进展或任何原因死亡的时间。

PFS与TTP不同之处在于PFS可包括有患者死亡时间，因而与OS有更好的相关性。

但当多数的死亡事件与肿瘤无关时，TTP则是一个可被接受的终点指标。

PFS可反映肿瘤生长，并能在得出生存期受益结果之前被评价，且不会受到后续治疗的干扰，但将其正式批准为多个不同恶性肿瘤的生存期替代指标有一定困难。

无论PFS的改善是直接还是间接地代表临床获益，都取决于新治疗与现有有效治疗比较的效应和风险-获益大小。

在PFS试验设计中需注意详细规定对PFS的评估、观察和分析方法，并仔细确定好肿瘤进展的标准，盲法在其整个试验执行过程中非常重要，最好应有一个由影像学家和临床专家组成的独立评估小组进行。

肿瘤常用临床疗效评价指标Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020肿瘤常用临床疗效评价指标生存的疗效评价指标：1)总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。

2)中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。

由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。

肿瘤反应的疗效评价指标：1)无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。

①通常作为根治术后的主要疗效指标。

②与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异。

③目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

2)中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。

3)无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。

①通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。

②目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

4)疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。

①与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。

因此PFS更能预测和反应临床收益，与OS一致性更好。

②在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标。

OS、PFS、DFS有什么区别？一文搞懂6大肿瘤临床试验终点说到肿瘤临床研究，就不得不说临床试验终点（EndPoint），比如大家熟知的OS、PFS、ORR还有DFS、TTP、TTF……不同的终点服务于不同的研究目的。

在传统的肿瘤药物的研发中，早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性，如肿瘤缩小，如以影像检查或体检等肿瘤评估方法测得的ORR。

在随后的数十年中，人们逐渐认识到有效的研究应该评价药物是否让患者得到临床获益，如生存期延长、症状改善、生活质量提高等。

临床试验终点终点可能不像血压、血细胞计数等那些经过充分验证的指标，但也可合理预测临床获益。

临床试验需确证某药物的实际临床获益，才能获得国家食品药品监督管理局的批准。

简单来说，临床获益了、临床试验终点受认可了，药物才能获批。

让我们一起来看看常用的临床试验终点都有什么区别以及优缺点。

总生存overallsurvival，OS定义为：从随机化开始至（因任何原因）死亡的时间OS被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点，当患者的生存期能充分评估时，它是首选终点。

最大的优点是记录方便，无论是院内还是院外，确定患者死亡的日期基本上没有困难。

如果研究结果显示生存有小幅度提高，就可认为是有意义的直接临床获益证据。

缺点也是有的，大型试验随访期较长。

临床试验中常常会用到5年生存率，即——某种肿瘤经过各种综合治疗后，生存五年以上的患者比例。

肿瘤患者治疗后，一部分复发转移、一部分死亡，一部分生存。

80%复发转移常发生在根治术后3年内，10%左右发生在5年内，5年后再次复发概率很低。

所以以5年为节点，这是有一定科学性的。

当然，也有用三年生存率和十年生存率表示疗效的。

除了OS外，其余的终点都是要基于肿瘤测量的。

不同的肿瘤试验，肿瘤测量的精确性有较大差异，这就要求研究者充分评估获益和偏倚。

药物上市申请时如果采用基于肿瘤测量的临床试验终点作为有效性的唯一证据，那么通常应提供来自第二个试验得到的确凿证据。

临床研究中的疗效评价指标在临床研究中，疗效评价是一项关键任务，它用于衡量不同治疗方法对患者的治疗效果。

疗效评价指标是临床研究中的一项重要内容，能够帮助医生和研究人员更加客观地评估治疗的效果和安全性。

本文将介绍常见的临床研究中使用的疗效评价指标。

一、生存分析指标1. 生存率（Survival Rate）：生存率是指在一定时间内存活者的比例，常用于评估治疗对患者生存时间的影响。

2. 生存期（Survival Time）：生存期是指从某一事件（如诊断、治疗）发生起至死亡或最后随访的时间间隔。

3. 无进展生存期（Progression-Free Survival, PFS）：无进展生存期是指患者在治疗期间未出现疾病进展的时间。

二、病理学指标1. 完全缓解率（Complete Response Rate, CR）：指患者在治疗结束后完全消除病灶的比例。

2. 部分缓解率（Partial Response Rate, PR）：指患者在治疗结束后部分减少病灶的比例。

3. 疾病控制率（Disease Control Rate, DCR）：指患者在治疗期间达到完全缓解、部分缓解或疾病稳定的比例。

三、血液学指标1. 完全血液学缓解率（Complete Hematologic Response Rate, CHR）：指患者在治疗结束后血液学指标恢复正常的比例。

2. 部分血液学缓解率（Partial Hematologic Response Rate, PHR）：指患者在治疗结束后血液学指标有所好转但未完全恢复正常的比例。

3. 最大血液学恢复率（Maximum Hematologic Response Rate, MHR）：指患者达到治疗过程中血液学指标最大的改善程度。

四、疼痛评分1. 疼痛缓解率（Pain Relief Rate）：指患者在治疗过程中疼痛减轻的比例。

2. 疼痛强度评分（Pain Intensity Score）：常用数字评分或视觉模拟评分去评估患者的疼痛程度。

抗肿瘤药物治疗临床试验的观察指标有哪些肿瘤是世界范围内的一种常见疾病，而抗肿瘤药物治疗临床试验作为评估新药疗效和安全性的重要手段，越来越受到医学研究者和患者的关注。

在进行抗肿瘤药物的临床试验过程中，观察指标的选取至关重要，它们是评估治疗效果的重要标志。

在这篇文章中，我们将探讨一些常用的观察指标，以及它们对于抗肿瘤药物治疗临床试验的意义。

一、生存指标生存指标是评估抗肿瘤药物治疗效果的重要指标之一。

常用的生存指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和疾病控制率（DCR）等。

总生存期是指从患者开始接受治疗到死亡的时间，它可以很直观地反映出抗肿瘤药物的治疗效果。

无进展生存期是指患者在治疗期间没有疾病进展或死亡的时间，它可以评估药物的控制疾病进展的效果。

疾病控制率是指在治疗期间，肿瘤缩小或稳定的患者的比例，它可以反映出药物对肿瘤的抑制作用。

二、肿瘤缩小率肿瘤缩小率是反映肿瘤治疗效果的重要指标之一。

肿瘤缩小率可以通过各种影像学检查手段如CT、MRI等进行测量，常用的测量方法有RECIST和WHO标准。

RECIST标准将肿瘤缩小分为完全缩小、部分缩小、稳定和进展四个等级，它可以很直观地了解药物对肿瘤缩小的效果。

WHO标准则以肿瘤直径的百分比变化来评估治疗效果，它也是评价药物对肿瘤缩小的重要指标之一。

三、生活质量生活质量是评估患者治疗效果的重要指标之一。

肿瘤治疗常常伴随着一系列的不良反应，如恶心、呕吐、脱发等，这些不良反应会严重影响患者的生活质量。

因此，在抗肿瘤药物治疗临床试验中，评估患者的生活质量非常重要。

常用的生活质量评估工具有EORTC QLQ-C30和FACT-G等。

EORTC QLQ-C30是一种常用的抗肿瘤药物临床试验中用来评估患者生活质量的问卷，它包括五个维度：身体功能、生活质量、生理功能、社会功能和心理功能。

FACT-G是另一种用来评估患者生活质量的工具，它包括四个维度：生理功能、社会功能、情感功能和认知功能。

肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标一、疗效评价的目的与意义疗效评价是评估肿瘤治疗效果的重要方法之一，其目的是为了确定治疗是否有效，指导治疗方案的选择和调整。

合理的疗效评价可以提供科学的依据，帮助医生和患者做出决策，同时也为临床研究和药物研发提供参考。

二、肿瘤治疗疗效的评价指标⒈疗效评价基本指标●完全缓解（CR）：肿瘤体积减小至消失，无任何病灶残留。

●部分缓解（PR）：肿瘤体积较之前有明显减小，但仍有一定病灶残留。

●稳定病情（SD）：肿瘤体积较之前无明显增减，或疾病症状无明显变化。

●疾病进展（PD）：肿瘤体积较之前有明显增加或疾病症状加重。

⒉辅助指标●生存期（OS）：指患者自诊断日起至死亡或失访之间的时间。

●无进展生存期（PFS）：指患者自诊断日起至疾病进展或死亡之间的时间。

●整体生存质量（QOL）：评估患者在治疗期间的生活质量，包括体能、精神、社会和情绪等方面。

⒊具体指标●肿瘤直径变化率（DV）：计算肿瘤在治疗前后的直径变化百分比。

●肿瘤体积变化率（TV）：计算肿瘤在治疗前后的体积变化百分比。

●转化率（RR）：指患者在一定时间内出现完全缓解或部分缓解的比例。

●总有效率（OR）：指患者在一定时间内出现完全缓解、部分缓解或稳定病情的比例。

●生存率（SR）：指患者在一定时间内存活的比例。

三、附件本文档涉及附件，包括相关的病例数据、影像资料、实验结果等。

如有需要，请联系相关人员获取。

四、法律名词及注释⒈疗效评价：根据特定的指标和标准，对治疗效果进行评估和判断的过程。

⒉完全缓解（CR）：指肿瘤体积减小至消失，无任何病灶残留。

⒊部分缓解（PR）：指肿瘤体积较之前有明显减小，但仍有一定病灶残留。

⒋稳定病情（SD）：指肿瘤体积较之前无明显增减，或疾病症状无明显变化。

⒌疾病进展（PD）：指肿瘤体积较之前有明显增加或疾病症状加重。

⒍生存期（OS）：指患者自诊断日起至死亡或失访之间的时间。

⒎无进展生存期（PFS）：指患者自诊断日起至疾病进展或死亡之间的时间。

【收藏】点进来，那些医学领域专业术语（PFS、OS）让你一目了然！癌症患者是否能够更长时间存活，并且生存质量更高，是目前评价治疗癌症药物的好坏标准。

因此，在治疗过程中或临床试验中，医生、护士等专业的医务人员会使用一些医学术语，听着专家们滔滔不绝讲述这些评价指标，病人与家属经常听的晕头转向。

同时在我们的私信中，也会偶尔收到读者的私信，“每篇文章的临床试验中，都有些标红的PFS，OS具体都是什么意思啊？可以解释一下吗？”本文就从这些医学术语的专业指标开始，详细介绍。

首先，在不同的临床试验中，试验的主要研究终点会不同，例如会有ORR（客观缓解率）、OS（总生存期）、PFS（无进展生存期）、DOR（缓解持续时间）等这些常见的评价指标，一个新的抗肿瘤药物能否在临床试验结果公布的同时获批上市，取决于这些临床获益的指标。

1、OS（Overall Survival，总生存期）定义为：从随机化开始至(因任何原因)死亡的时间。

被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点，当患者的生存期能充分评估时，是首选终点。

展开剩余72%mOS（中位总生存期）定义为：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。

由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。

比如共1000人参加临床试验，将每个人的生存时间按从小到大排名，第501人的生存时间为20个月，即表明该临床试验的中位生存期为20个月。

2、PFS（Progression-Free Survival，无进展生存期）定义为：从随机化临床试验开始到肿瘤发生（任何方面）进展或因任何原因导致死亡的时间。

简单来讲，就是在药物控制下肿瘤重新生长所需要的时间。

被认为是晚期肿瘤疗效评价的重要指标。

OS与PFS区别：与OS相比，增加了“发生恶化”这一节点，而“发生恶化”往往早于死亡，所以PFS往往短于OS。

需要注意的是，PFS包括死亡，能够更好地反应药物的毒副作用。

肿瘤临床试验最常用的6个英文缩写及对应的含义
OS（Overall Survival，OS）：总生存期，直接体现患者的生存获益，是指患者从进入随机分组到患者因任何原因死亡的时间。

ORR（Objective Response Rate，ORR）：客观缓解率，通过影像学等评估方式直接体现药物抗肿瘤效果，对比用药前的情况，每次评估根据实体肿瘤的疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors， RECIST ）判断肿瘤是否缓解。

简单来说，是根据肿瘤缩小量来判断缓解程度，级别包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）或疾病进展（PD），通常在临床试验中，一个患者会有多次评价，最好的那次定义为最佳疗效（Best Overall Response）。

ORR就是最佳疗效达到完全或部分缓解的患者的比例ORR指的是最佳疗效达到完全缓解或部分缓解的患者的比例。

DCR（Disease Control Rate，DCR）：疾病控制率，指的是最佳疗效达到完全缓解、部分缓解或疾病控制的那部分患者的比例。

PFS（Progression Free Survival，PFS）：无进展生存期，是患者从随机分组到疾病进展或任何原因死亡的时间。

DOR（Duration of Overall Response，DOR）：是指患者首次达到完全缓解或部分缓解到疾病进展的时间。

TTP（Time to Progression，TTP）：疾病进展时间，从随机分组到疾病进展的时间，不考虑死亡时间。

肿瘤治疗中OS、PFS、ORR是什么意思？五分钟了解各评价指标如何延长癌症患者存活时间、提高生存质量、减轻肿瘤带来的痛苦，是评价抗癌药物的重要标准，而把这些标准落在数据上就诞生了各项“评价指标”。

在肿瘤治疗领域，有OS、PFS、RFS、TTP、TTF、ORR、DCR、DDC等各项评价指标。

对于大部分的患者和家属来说，通过记住各项指标的含义来理解药物说明书和药物临床试验的数据，进而判断抗癌药物的优劣，是非常重要与必要的。

不同阶段肿瘤治疗效果的评价指标在肿瘤多学科综合治疗的过程中，患者治疗与康复一般会经历三个台阶：这三级台阶所代表的治疗结局是越来越好的，每个患者配合医生进行积极的治疗就是为了逐个台阶向上“攀登”，争取获得最大的治疗收益。

各疗效指标的具体含义1、整体疗效评价指标RECIST评价标准，用于评价患者的疾病整体情况。

以肿瘤最长径（需≧20mm)为测量基线；仅适用于实体瘤，血液系统、淋巴瘤除外。

•完全缓解（CR）所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。

•部分缓解（PR）靶病灶最大直径之和减少≥30%，至少维持4周。

•疾病稳定（SD）靶病灶最大直径之和缩小未达PR，或增大未达PD。

•疾病进展（PD）靶病灶最大直径之和至少增加≥20%，或出现新的病灶。

2、第一级台阶相关指标•客观缓解率（ORR）通常肿瘤体积缩小达到30%并能维持4周以上的患者比例，即完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的比例之和。

ORR越高说明使用该治疗方法达到肿瘤缩小的患者越多。

•疾病控制率（DCR）经治疗后获得缓解(CR+PR)和疾病稳定(SD)的病例数占比，即没有发生疾病进展(PD)的患者比例。

•疾病控制时间（DDC）肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。

3、第二级台阶相关指标•缓解持续时间（DOR）第一次判断为完全缓解(CR)或部分缓解(PR)到发现疾病进展(PD)的这段时间，即患者接受这个治疗方案让肿瘤保持缩小状态的持续时间。

肿瘤知识补充：1.NCCN证据级别分类：1类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意2类A：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。

B：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。

3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧*除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识2.肿瘤常用临床疗效评价指标2.1 生存的疗效评价指标：1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。

2) 中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。

由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。

2.2 肿瘤反应的疗效评价指标：1）无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。

①通常作为根治术后的主要疗效指标。

②与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异.③目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

2) 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。

3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。

①通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。

②目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。

肿瘤临床实验常用缩写肿瘤临床实验（Clinical Trials in Oncology）是评估新型药物、治疗方法或其他干预措施对患者的疗效和安全性的系统研究。

为了便于沟通和交流，临床实验中常使用缩写来简化术语，提高效率。

本文将介绍一些肿瘤临床实验常用的缩写以及其含义。

I. 常用缩写列表：1. CT：Clinical Trial. 临床试验。

2. RCT：Randomized Controlled Trial. 随机对照试验。

3. PFS：Progression-Free Survival. 无进展生存期。

4. OS：Overall Survival. 总体生存期。

5. CR：Complete Response. 完全缓解。

6. PR：Partial Response. 部分缓解。

7. ORR：Overall Response Rate. 总体缓解率。

8. AE：Adverse Event. 不良事件。

9. DLT：Dose-Limiting Toxicity. 剂量限制性毒性。

10. TTP：Time to Progression. 进展时间。

11. QoL：Quality of Life. 生活质量。

12. ECOG：Eastern Cooperative Oncology Group. 东部合作肿瘤研究组。

13. GCP：Good Clinical Practice. 良好临床实践。

14. RECIST：Response Evaluation Criteria in Solid Tumors. 固实瘤疗效评价标准。

II. 缩写解析：1. CT：Clinical Trial临床试验是为了评估新型治疗方法在人体中的疗效和安全性而进行的研究。

临床试验可以分为多个阶段，从最初的药理学实验，到小规模的I期试验，然后是较大规模的II期试验和III期试验，最终是将成果应用到实际临床的IV期试验。

临床试验的结果对于改善肿瘤患者的治疗效果具有重要意义。