计算机化系统风险评估报告
目录
1、目的 (2)
2、风险评估小组成员 (3)
3、范围 (5)
4、风险评估工具 (5)
5、风险识别 (5)
6、风险分析................................................................... 错误！未定义书签。
7、风险评价................................................................... 错误！未定义书签。
8、分析的风险及评价的结果..................................................... 错误！未定义书签。
9、风险控制 (13)
10、风险接受 (14)
11、风险的沟通................................................................ 错误！未定义书签。
12、结论...................................................................... 错误！未定义书签。
1、目的
根据风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。
2、风险评估小组成员
姓名职务部门
质量副总质量保证部
设备工程部长设备工程部
质量保证部长质量保证部
生产技术部长生产技术部
质量控制部长质量控制部
车间主任口服液体制剂车间
车间主任前处理提取一车间
车间主任前处理提取二车间
车间主任口服固体制剂一车间
车间主任口服固体制剂二车间
车间主任口服固体制剂三车间
3.范围
本风险评估适用于计算机化系统的风险评估。
4、风险评估工具：
应用FMEA，识别潜在失败模式，对风险的严重程度、发生可能性和检测度评分。
5、风险识别
根据计算机化系统在操作过程中可能发生的风险，确定通过风险控制，避免危害发生。
6、风险分析
根据计算机化系统在操作过程中可能发生的风险，确定通过风险控制，避免危害发生，应用FMEA方式，从对影响产品质量的因素进行分析，对风险的严重性、可能性、可检测性进行确认。
7、风险评价
从风险的严重性、可能性、可检测性，确定各步骤失败影响，打分方式确认风险严重性，将严重性高的风险确认为关键点、控制点。
8、分析的风险及评价的结果
序号识别出的风险风险的组成
评价
RPN 风险水平S P D
1 计算机化系统供应商供应商提供产品或服务不能满足企业要求 3 3
2 18 高
2 操作人员不够专业操作人员不是专业人员，不能正确完成对计算机化系统的设
计、验证、安装和运行等方面的工作
2 2 2 8 中
3 计算机化系统操作规程企业未建立计算机化系统操作规程 2 2 2 8 中
4 数据转换或迁移 3 3 2 18 高
5 系统的安装位置未安装在适当的位置，不能防止外来因素的干扰 2 2 2 8 中
6 计算机化系统的档案资料
不全
操作人员无法掌握系统的工作原理、目的、安全措施和适用范
围、计算机运行方式的主要特征，以及如何与其他系统和程序
对接。
3 3 1 9 中
7 计算机化系统的操作软
件、工作站
未对所采用软件进行进行确认 2 2 2 8 中
8 在计算机化系统使用之前未对系统进行全面测试，未确认系统可以获得预期的结果 2 2 2 8 中
9 权限设置未对系统进行权限设置 3 3 1 9 中
10 数据审计跟踪系统，计算机系统无数据审计跟踪系统， 2 2 2 8 中
11 计算机化系统的变更无预定的操作规程 2 2 2 8 中
12 电子数据和纸质打印文稿
同时存在的情况
有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质打印文稿为
主数据。
2 2 2 8 中
13 数据的可访问性及数据完
整性
未定期对数据备份 2 2 2 8 中
14 应急方案未建立应急方案 2 2 2 8 中
15 系统出现故障或损坏未建立系统出现故障或损坏时进行处理的操作规程 3 3 1 9 中
9、风险控制
根据风险评估得分，对风险等级高和中的风险需要追加风险控制措施来降低风险，对风险等级为低的根据现行的措施评价，视为可接受风险。采取风险控制措施后，重新对风险点进行评估，评估其残余风险的风险等级，以确定最终的风险评估的结论。
中等等级风险和高等级风险计划控制措施如下：
序号可能的失败模式（风险）可能的原因风险
程度
拟采取的措施
1 计算机化系统供应商供应商提供产品或服务不能满足企业要求高对供应商提供产品或服务进行确认
2 操作人员不够专业操作人员不是专业人员，不能正确完成对计算机化
系统的设计、验证、安装和运行等方面的工作
中对人员进行培训
3 计算机化系统操作规程企业未建立计算机化系统操作规程中建立计算机化系统操作规程
4 数据转换或迁移数据转换或迁移时，不能确认数据的数值及含义没
高在调试时确认
5 系统的安装位置未安装在适当的位置，不能防止外来因素的干扰中对安装位置进行确认
6 计算机化系统的档案资料
不全
操作人员无法掌握系统的工作原理、目的、安全措
施和适用范围、计算机运行方式的主要特征，以及
如何与其他系统和程序对接。
中检查有无系统的说明书及档案资料
7 计算机化系统的操作软件、
工作站
未对所采用软件进行进行确认中对软件进行进行确认
8 在计算机化系统使用之前未对系统进行全面测试，未确认系统可以获得预期
的结果
中进行安装、运行确认
9 权限设置未对系统进行权限设置中对权限设置进行确认
10 数据审计跟踪系统，计算机系统无数据审计跟踪系统，中数据审计跟踪系统进行确认
11 计算机化系统的变更无预定的操作规程中在变更控制文件中加入计算机化系统变更
的相关内容
12 电子数据和纸质打印文稿
同时存在的情况
有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质
打印文稿为主数据。
中在文件中明确规定
13 数据的可访问性及数据完
整性
未定期对数据备份中在文件中规定数据定期备份
14 应急方案未建立应急方案中建立应急方案
15 系统出现故障或损坏未建立系统出现故障或损坏时进行处理的操作规
程
中
建立系统出现故障或损坏时进行处理的操
作规程
10、风险接受
通过采取一系列的控制措施后风险等级情况如下表
序号可能的失败模式（风险）可能的原因当前控制措施
风险再评价
严重
程度
发生
的可
能性
可检
测性
RPN
风险
程度
1 计算机化系统供应商供应商提供产品或服务不能满
足企业要求
对供应商提供产品或服务进
行确认
3 2 1 6 低
2 操作人员不够专业操作人员不是专业人员，不能
正确完成对计算机化系统的设
计、验证、安装和运行等方面
的工作
对人员进行培训 3 2 1 6 低
3 计算机化系统操作规程企业未建立计算机化系统操作
规程
建立计算机化系统操作规程 3 1 1 6 低
4 数据转换或迁移数据转换或迁移时，不能确认
数据的数值及含义没有改变。在调试时确认 3 1 1 3 低
5 系统的安装位置未安装在适当的位置，不能防
止外来因素的干扰
对安装位置进行确认 3 1 2 6 低
6 计算机化系统的档案资料
不全
操作人员无法掌握系统的工作
原理、目的、安全措施和适用
范围、计算机运行方式的主要
特征，以及如何与其他系统和
程序对接。
检查有无系统的说明书及档
案资料
3 1 2 6 低
7 计算机化系统的操作软件、
工作站
未对所采用软件进行进行确认对软件进行进行确认 2 2 1 4 低
8 在计算机化系统使用之前未对系统进行全面测试，未确
认系统可以获得预期的结果
进行安装、运行确认 2 1 1 2 低
9 权限设置未对系统进行权限设置对权限设置进行确认 3 1 1 1 低
10 数据审计跟踪系统计算机系统无数据审计跟踪系
统，
数据审计跟踪系统进行确认 2 1 2 4 低
11 计算机化系统的变更无预定的操作规程在变更控制文件中加入计算
机化系统变更的相关内容
2 1 1 2 低
12 电子数据和纸质打印文稿
同时存在的情况
有文件明确规定以电子数据为
主数据还是以纸质打印文稿为
主数据。
在文件中明确规定 2 1 1 2 低
13 数据的可访问性及数据完
整性
未定期对数据备份在文件中规定数据定期备份 2 1 2 4 低
14 应急方案未建立应急方案未建立应急方案 2 1 2 4 低
15 系统出现故障或损坏未建立系统出现故障或损坏时
进行处理的操作规程
建立系统出现故障或损坏时
进行处理的操作规程 2 1 1 2 低
11、风险沟通
涉及风险控制措施的文件已经批准，采取的追加控制措施及文件、风险报告已经批准，完成所有参与操作的人员培训及沟通，确保在以后的操作过程中，将识别出的风险点进行重点控制。风险管理小组需要对风险评估过程中提出的追加措施进行跟踪确认，并将检查结果形成文件。
12、风险评估结论
通过对风险项目进行识别，列举出15项，分析评估判断中等级风险项目13项，高等级风险项目2项。针对这15项中高等级风险项目，风险管理小组逐一制订了控制措施，并在日常管理和员工培训上加大关注度；通过相应的控制措施有效执行，将能够有效降低或计算机系统使用过程中的质量风险。
1111单位:1111系统安全项目信息安全风险评估报告 我们单位名 日期
报告编写人: 日期： 批准人：日期： 版本号：第一版本日期 第二版本日期 终板
目录 1概述 (5) 1.1项目背景 (5) 1.2工作方法 (5) 1.3评估范围 (5) 1.4基本信息 (5) 2业务系统分析 (6) 2.1业务系统职能 (6) 2.2网络拓扑结构 (6) 2.3边界数据流向 (6) 3资产分析 (6) 3.1信息资产分析 (6) 3.1.1信息资产识别概述 (6) 3.1.2信息资产识别 (7) 4威胁分析 (7) 4.1威胁分析概述 (7) 4.2威胁分类 (8) 4.3威胁主体 (8) 4.4威胁识别 (9) 5脆弱性分析 (9) 5.1脆弱性分析概述 (9) 5.2技术脆弱性分析 (10) 5.2.1网络平台脆弱性分析 (10) 5.2.2操作系统脆弱性分析 (10) 5.2.3脆弱性扫描结果分析 (10) 5.2.3.1扫描资产列表 (10) 5.2.3.2高危漏洞分析 (11) 5.2.3.3系统帐户分析 (11) 5.2.3.4应用帐户分析 (11)
5.3管理脆弱性分析 (11) 5.4脆弱性识别 (13) 6风险分析 (14) 6.1风险分析概述 (14) 6.2资产风险分布 (14) 6.3资产风险列表 (14) 7系统安全加固建议 (15) 7.1管理类建议 (15) 7.2技术类建议 (15) 7.2.1安全措施 (15) 7.2.2网络平台 (16) 7.2.3操作系统 (16) 8制定及确认................................................................................................................. 错误!未定义书签。9附录A：脆弱性编号规则.. (17)
纯化水系统风险评估报告质量风险管理编号：QR17-002 xx制药有限公司
1.目的 通过质量风险评估，确认目前采取的各项控制措施可以将纯化水系统产生的质量风险控制在可以接受的围。 2. 围 适用于制剂车间纯化水系统。 3.职责 操作工：负责系统日常的运行，清洁、消毒。 设备科、固体车间：负责相关的检测及日常的管理。 质量部QC：负责进行相关的检验，并出具检验报告。 生产部：负责监督执行。 4. 容 4.1启动质量风险评估程序 4.1.1确定风险项目名称《纯化水系统质量风险评估》。
4.1.2成立风险管理小组。 4.1.2.1风险管理小组组长：生产部部长。 4.1.2.2风险管理小组成员：车间主任、维修工、电工、操作人员。 4.1.3存在的危险源。 4.1.3.1原水质量低含有大量泥砂，浑浊。 4.1.3.2英砂过滤器损坏。 4.1.3.3活性炭过滤器损坏。 4.1.3.4加阻垢剂系统：阻垢剂管路堵塞或泵损坏。 4.1.3.5保安过滤器：滤芯堵塞或泵损坏。 4.1.3.6一级水泵：向外渗漏；压力不稳。 4.1.3.7一级反渗透装置：向外渗漏；反渗透膜损坏；长期使用或长时间放置后染菌。 4.1.3.8加碱系统：碱管堵塞或泵损坏。 4.1.3.9二级水泵：向外渗漏；压力不稳。 4.1.3.10二级的渗透装置：反渗透膜损坏；长期使用或长时间放置后染菌。 4.1.3.11储水罐：臭氧消毒时阀门泄漏或未关。 4.1.3.12电导率仪：四台电导率仪精度不一致；电导率仪损坏或因其它原因未工作。 4.1.3.13流量计：浮子脱落。 4.1.3.14循环泵：电机损坏。 4.1.3.15紫外灯灭菌装置：灯管损坏。 4.1.3.16除菌过滤器：滤芯损坏或堵塞。 4.1.3.17喷啉装置：喷头不转。 4.1.3.18呼吸器：过滤网堵塞或破损。 4.1.3.19输水管路、阀门。向外漏水；消毒时向外泄漏臭氧。 4.1.3.20储水罐液位计：液位计失灵。
XXXXXXXX信息系统 信息安全风险评估报告模板 项目名称： 项目建设单位： 风险评估单位： ****年**月**日
目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)
5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)
1、风险评估概述 1.1风险评估概念 信息安全风险评估是参照风险评估标准和管理规，对信息系统的资产价值、潜在威胁、薄弱环节、已采取的防护措施等进行分析，判断安全事件发生的概率以及可能造成的损失，提出风险管理措施的过程。当风险评估应用于IT领域时，就是对信息安全的风险评估。风险评估从早期简单的漏洞扫描、人工审计、渗透性测试这种类型的纯技术操作，逐渐过渡到目前普遍采用国际标准的BS7799、ISO17799、国家标准《信息系统安全等级评测准则》等方法，充分体现以资产为出发点、以威胁为触发因素、以技术/管理/运行等方面存在的脆弱性为诱因的信息安全风险评估综合方法及操作模型。 1.2风险评估相关 资产，任何对组织有价值的事物。 威胁，指可能对资产或组织造成损害的事故的潜在原因。例如，组织的网络系统可能受到来自计算机病毒和黑客攻击的威胁。 脆弱点，是指资产或资产组中能背威胁利用的弱点。如员工缺乏信息安全意思，使用简短易被猜测的口令、操作系统本身有安全漏洞等。 风险，特定的威胁利用资产的一种或一组薄弱点，导致资产的丢失或损害饿潜在可能性，即特定威胁事件发生的可能性与后果的结合。风险评估，对信息和信息处理设施的威胁、影响和脆弱点及三者发生的可能性评估。
风险评估也称为风险分析，就是确认安全风险及其大小的过程，即利用适当的风险评估工具，包括定性和定量的方法，去顶资产风险等级和优先控制顺序。 2、风险评估的发展现状 2.1信息安全风险评估在美国的发展 第一阶段（60-70年代）以计算机为对象的信息阶段 1067年11月到1970年2月，美国国防科学委员会委托兰德公司、迈特公司（MITIE）及其它和国防工业有关的一些公司对当时的大型机、远程终端进行了研究，分析。作为第一次比较大规模的风险评估。 特点： 仅重点针对了计算机系统的性问题提出要求，对安全的评估只限于性，且重点在于安全评估，对风险问题考虑不多。 第二阶段（80-90年代）以计算机和网络为对象的信息系统安全保护阶段 评估对象多为产品，很少延拓至系统，婴儿在严格意义上扔不是全面的风险评估。 第三阶段（90年代末，21世纪初）以信息系统为对象的信息保障阶段 随着信息保障的研究的深入，保障对象明确为信息和信息系统；保障能力明确来源于技术、管理和人员三个方面；逐步形成了风险评估、自评估、认证认可的工作思路。
. XXX制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目：纯化水系统风险评估 编号： 起草人: 年月日日年月 : 审核人
月日年: 批准人 目录教育资料． . 1.概述 2.目的 3.相关法规指南和参考文献 4.质量风险管理小组人员及其职责分工 5.风险识别 6.风险分析及评价标准 7.风险评估结果及控制 8.风险管理评审结论 9.风险评估报告审批
1.概述 我公司纯化水系统采用二级反渗透法制备。反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗教育资料． . 透压力更大的压力下，使水通过反渗透膜变成纯化水，从而达到除去水中盐分的目的。使其制备的水质符合2010版《中国药典》纯化水的质量标准。 制水工作流程图1.2 原水箱原水增压泵活性碳过滤器多介质过滤器 软水器一级RO系统中间水箱二级RO系统 纯化水箱紫外消毒纯水泵精密过滤器 用水点 2.目的为降低和控制车间纯化水系统相关的风险，建立有效的纯化水系统质量控制体系，2.1 提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考。为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。2.3 相关法规指南和参考文献 3. 《药品生产质量管理规范》3.1 年修订）（2010 3.2 2010版GMP实施指南 MS 09-033（《质量风险管理规程》3.3 ）4.质量风险管理小组人员及其职责分工教育资料． .
教育资料． .
教育资料． . 6. 风险分析及评价标准 6.1风险分析 根据公司《质量风险管理规程》（MS 09-033），对风险等级进行分类。 6.1.1按严重程度分类，测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。 6.1.2按风险发生的可能性程度划分：根据所评估风险项目的复杂性知识或其他目标数据，可获得可能性的数值。
国家电子政务工程建设项目非涉密信息 系统 信息安全风险评估报告格式 项目名称： 项目建设单位： 风险评估单位：
年月日
目录 一、风险评估项目概述 1.1 工程项目概况 1.1.1 建设项目基本信息 1.1.2 建设单位基本信息 1.1.3承建单位基本信息 1.2 风险评估实施单位基本情况 二、风险评估活动概述 2.1 风险评估工作组织管理 2.2 风险评估工作过程 2.3 依据的技术标准及相关法规文件 2.4 保障与限制条件 三、评估对象 3.1 评估对象构成与定级 3.1.1 网络结构 3.1.2 业务应用 3.1.3 子系统构成及定级 3.2 评估对象等级保护措施 3.2.1XX子系统的等级保护措施 3.2.2子系统N的等级保护措施 四、资产识别与分析 4.1 资产类型与赋值 4.1.1资产类型
4.1.2资产赋值 4.2 关键资产说明 五、威胁识别与分析 5.1 威胁数据采集 5.2 威胁描述与分析 5.2.1 威胁源分析 5.2.2 威胁行为分析 5.2.3 威胁能量分析 5.3 威胁赋值 六、脆弱性识别与分析 6.1 常规脆弱性描述 6.1.1 管理脆弱性 6.1.2 网络脆弱性 6.1.3系统脆弱性 6.1.4应用脆弱性 6.1.5数据处理和存储脆弱性 6.1.6运行维护脆弱性 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 6.1.8物理脆弱性 6.2脆弱性专项检测 6.2.1木马病毒专项检查 6.2.2渗透与攻击性专项测试 6.2.3关键设备安全性专项测试 6.2.4设备采购和维保服务专项检测
6.2.5其他专项检测 6.2.6安全保护效果综合验证 6.3 脆弱性综合列表 七、风险分析 7.1 关键资产的风险计算结果7.2 关键资产的风险等级 7.2.1 风险等级列表 7.2.2 风险等级统计 7.2.3 基于脆弱性的风险排名 7.2.4 风险结果分析 八、综合分析与评价 九、整改意见 附件1：管理措施表 附件2：技术措施表 附件3：资产类型与赋值表 附件4：威胁赋值表 附件5：脆弱性分析赋值表
XXX制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目：纯化水系统风险评估 编号： 起草人: 年月日 审核人: 年月日 批准人: 年月日目录 1. 概述 2. 目的 3. 相关法规指南和参考文献 4. 质量风险管理小组人员及其职责分工 5. 风险识别 6. 风险分析及评价标准 7. 风险评估结果及控制 8. 风险管理评审结论 9.风险评估报告审批
1. 概述 我公司纯化水系统采用二级反渗透法制备。反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗透压力更大的压力下，使水通过反渗透膜变成纯化水，从而达到除去水中盐分的目的。使其制备的水质符合2010版《中国药典》纯化水的质量标准。 1.1系统基本情况 项目技术参数 工作压力10-17bar 进预处理 2-4bar 原水压力 进R.O设备 1.4-3.4bar 一级系统工作压力10-17bar 二级系统工作压力10-17bar 1.2 制水工作流程图 活性碳过滤器 多介质过滤器 原水增压泵 原水箱
二级RO系统中间水箱 一级RO系统软水器 精密过滤器纯水泵 纯化水箱 紫外消毒 用水点
2.目的 2.1为降低和控制车间纯化水系统相关的风险，建立有效的纯化水系统质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考。 2.3为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。 3. 相关法规指南和参考文献 3.1 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 3.2 2010版GMP实施指南 3.3 《质量风险管理规程》（MS 09-033） 4.质量风险管理小组人员及其职责分工
胜达集团 信息安全评估报告 (管理信息系统) 胜达集团 二零一六年一月
1目标 胜达集团信息安全检查工作的主要目标是通过自评估工作，发现本局信息系统当前面临的主要安全问题，边检查边整改，确保信息网络和重要信息系统的安全。 2评估依据、范围和方法 2.1 评估依据 根据国务院信息化工作办公室《关于对国家基础信息网络和重要信息系统开展安全检查的通知》（信安通［2006］15号）、国家电力监管委员会《关于对电力行业有关单位重要信息系统开展安全检查的通知》（办信息[2006]48号）以及集团公司和省公司公司的文件、检查方案要求, 开展××单位的信息安全评估。 2.2 评估范围 本次信息安全评估工作重点是重要的业务管理信息系统和网络系统等， 管理信息系统中业务种类相对较多、网络和业务结构较为复杂，在检查工作中强调对基础信息系统和重点业务系统进行安全性评估，具体包括：基础网络与服务器、关键业务系统、现有安全防护措施、信息安全管理的组织与策略、信息系统安全运行和维护情况评估。2.3 评估方法 采用自评估方法。 3重要资产识别 对本局范围内的重要系统、重要网络设备、重要服务器及其安全属性受破坏后的影响进行识别，将一旦停止运行影响面大的系统、关键网络节点设备和安全设备、承载敏感数据和业务的服务器进行登记汇总，形成重要资产清单。 资产清单见附表1。 4安全事件 对本局半年内发生的较大的、或者发生次数较多的信息安全事件进行汇总记录，形成本单位的安全事件列表。安全事件列表见附表2。 5安全检查项目评估 5.1 规章制度与组织管理评估 5.1.1组织机构 5.1.1.1评估标准 信息安全组织机构包括领导机构、工作机构。 5.1.1.2现状描述 本局已成立了信息安全领导机构，但尚未成立信息安全工作机构。 5.1.1.3 评估结论
附件： 国家电子政务工程建设项目非涉密信息系统信息安全风险评估报告格式 项目名称： 项目建设单位： 风险评估单位： 年月日
目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)
5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)
国家电子政务工程建设项目非涉密 信息系统 欧阳歌谷（2021.02.01） 信息安全风险评估报告格式 项目名称： 项目建设单位： 风险评估单位： 年月日 目录 一、风险评估项目概述1 1.1工程项目概况1 1.1.1 建设项目基本信息1 1.1.2 建设单位基本信息1 1.1.3承建单位基本信息2 1.2风险评估实施单位基本情况2 二、风险评估活动概述2 2.1风险评估工作组织管理2 2.2风险评估工作过程2 2.3依据的技术标准及相关法规文件2
2.4保障与限制条件3 三、评估对象3 3.1评估对象构成与定级3 3.1.1 网络结构3 3.1.2 业务应用3 3.1.3 子系统构成及定级3 3.2评估对象等级保护措施3 3.2.1XX子系统的等级保护措施3 3.2.2子系统N的等级保护措施3 四、资产识别与分析4 4.1资产类型与赋值4 4.1.1资产类型4 4.1.2资产赋值4 4.2关键资产说明4 五、威胁识别与分析4 5.1威胁数据采集5 5.2威胁描述与分析5 5.2.1 威胁源分析5 5.2.2 威胁行为分析5 5.2.3 威胁能量分析5 5.3威胁赋值5
六、脆弱性识别与分析5 6.1常规脆弱性描述5 6.1.1 管理脆弱性5 6.1.2 网络脆弱性5 6.1.3系统脆弱性5 6.1.4应用脆弱性5 6.1.5数据处理和存储脆弱性6 6.1.6运行维护脆弱性6 6.1.7灾备与应急响应脆弱性6 6.1.8物理脆弱性6 6.2脆弱性专项检测6 6.2.1木马病毒专项检查6 6.2.2渗透与攻击性专项测试6 6.2.3关键设备安全性专项测试6 6.2.4设备采购和维保服务专项检测6 6.2.5其他专项检测6 6.2.6安全保护效果综合验证6 6.3脆弱性综合列表6 七、风险分析6 7.1关键资产的风险计算结果6 7.2关键资产的风险等级7 7.2.1 风险等级列表7
项目: 纯化水系统 Failure Mode and Effect Analysis Report 纯化水系统一风险评估报告 ******************公司
目录 *************公司 (1) 1.简介 (4) 2.说明 (4) 3.参考文献 (5) 4.变更记录 (5) 5.预处理模块流程图 (6) 6.预处理模块评估 (7) 7.纯化水制备模块流程图 (13) 8.纯化水制备模块评估 (14) 9.纯化水分配系统流程图 (21) 10.纯化水分配系统模块评估 (22)
1.简介 本报告是针对制剂水站纯化水系统潜在风险的评估，并为之后进行的风险控制措施及PQ提供依据。 过程包括：预处理模块、纯化水制备模块、纯化水分配模块。相关设备的性能确认。 为了及时发现可能的潜在风险以及针对该风险采取相应的控制措施的有效工具。 目的： ?发现潜在的风险以及判断导致该风险的原因以及该风险可能导致的结果， ?分别从严重性、发生频率以及可检测度分析该风险导致的失败机理， ?确定降低该潜在风险的责任人， ?为未来提供回顾依据。 使用该工具的好处如下： ?减少不合格品 (例如增加不合格品的可侦测度)； ?增强对工艺的理解； ?提高产水量或减少损耗； ?增强客户满意度； ?降低产品风险； ?履行质量和安全承诺。 这一特定的风险分析是为获得和报告在后续过程中可能遇到的各种风险和问题，进行有效地控制。 目标的途径定义如下： 2.说明 此报告是根据纯化水系统当前流程经验风险的推测而编写的最初版本，随着对工艺的优化及理解的加深可作相应修改
3.参考文献 4.变更记录
X X X业务运维 信息系统风险评估报告
文档控制 版本信息 所有权声明 文档里的资料版权归江苏开拓信息系统有限公司（以下简称“江苏开拓”）所有。未经江苏开拓事先书面允许，不得复制或散发任何部分的内容。任何团体或个人未经批准，擅自观看方案将被认为获取了江苏开拓的私有信息而遭受法律的制裁。
目录
1.评估项目概述 1.1.评估目的和目标 对XXX信息系统进行风险评估，分析系统的脆弱性、所面临的威胁以及由此可能产生的风险；根据风险评估结果,给出安全控制措施建议。 风险评估范围包括： （1）安全环境：包括机房环境、主机环境、网络环境等； （2）硬件设备：包括主机、网络设备、线路、电源等； （3）系统软件：包括操作系统、数据库、应用系统、监控软件、备份系统等； （4）网络结构：包括远程接入安全、网络带宽评估、网络监控措施等； （5）数据交换：包括交换模式的合理性、对业务系统安全的影响等； （6）数据备份/恢复：包括主机操作系统、数据库、应用程序等的数据备份/恢复机制； （7）人员安全及管理，通信与操作管理； （8）技术支持手段； （9）安全策略、安全审计、访问控制； 1.2.被评估系统概述 1.2.1.系统概况 XXX信息系统主要由HIS系统、LIS系统、PACS系统以及医保、大屏、合理用药、折子工程等业务系统、内外网安全服务器、双翼服务器、OA服务器、交换机、防火墙以及安全控制设备等构成，内外网物理隔离，外网为访问互联网相关服务为主，内网为XXX生产网络。 2.风险综述 2.1.风险摘要 2.1.1.风险统计与分析 经过风险分析，各级风险统计结果如下：
项目名称： XXX风险评估报告被评估公司单位： XXX有限公司 参与评估部门：XXXX委员会 一、风险评估项目概述 1.1 工程项目概况 1.1.1 建设项目基本信息
1.2 风险评估实施单位基本情况 二、风险评估活动概述 2.1 风险评估工作组织管理 描述本次风险评估工作的组织体系（含评估人员构成）、工作原则和采取的保密措施。 2.2 风险评估工作过程 本次评估供耗时2天，采取抽样的的方式结合现场的评估，涉及了公司所有部门及所有的产品，已经包括了位于公司地址位置的相关产品。 2.3 依据的技术标准及相关法规文件
2.4 保障与限制条件 需要被评估单位提供的文档、工作条件和配合人员等必要条件，以及可能的限制条件。 三、评估对象 3.1 评估对象构成与定级 3.1.1 网络结构 根据提供的网络拓扑图，进行结构化的审核。 3.1.2 业务应用 本公司涉及的数据中心运营及服务活动。 3.1.3 子系统构成及定级 N/A
3.2 评估对象等级保护措施 按照工程项目安全域划分和保护等级的定级情况，分别描述不同保护等级保护范围内的子系统各自所采取的安全保护措施，以及等级保护的测评结果。 根据需要，以下子目录按照子系统重复。 3.2.1XX子系统的等级保护措施 根据等级测评结果，XX子系统的等级保护管理措施情况见附表一。 根据等级测评结果，XX子系统的等级保护技术措施情况见附表二。 四、资产识别与分析 4.1 资产类型与赋值 4.1.1资产类型 按照评估对象的构成，分类描述评估对象的资产构成。详细的资产分类与赋值，以附件形式附在评估报告后面，见附件3《资产类型与赋值表》。 4.1.2资产赋值 填写《资产赋值表》。
安全风险评估报告 2020年3月
安全风险评估报告 单位名称: 评估报告时间: 一、消防安全管理单元 1场所合法性 评估结果: （1）本院在建筑物及相关室内装修工程依法通过了建设工基消防设计审核或设计备案、建设工程消防验收或竣工验收消防备案，并取得了相关法律文书或备案凭证。 （2）本院使用情况已经与消防验收或者进行竣工验收消防备案时确定的使用质相符。没有改变经公安机关消防机构审核合格或已依法备案的建设工程消防设计的。 （3）公众聚集场所已经依法通过了投入使用、营业前的消防安全检查,并获取了相关法律文书。 2消防安全责任制 评估结果: （1）建立消防管理组织机构,制定消防安全管理制度,建立逐级消防安全责任制,并明确各岗各级职责; （2）单位消防安全责任人和消防安全管理人的确立和变更是在当地
公安机关消防机构备案; 3人员资质管理 评估结果： (1)消防控制室值班人员没有持证上岗、正在筹备员工学习考证中; (2)消防安全责任人和消防安全管理人接受过消防安全专门培训; (3)新上岗和进入新岗位的员工接受过岗前的消防安全培训。 4消防档案 评估结果: （1）人员密集场所的管理单位是否建立了消防档案; （2）消防档案是否详实完整,全面反映消防工作基本情况,并附有必更图纸图表; （3）消防档案是否有专人管理,并按档案管理要求装江存放; （4）预案演练是否建立了记录（(包括相关的文字图片影像)并存档备查。 5消防安全培训及宣传教育 评估结果: （1）建立了消防安全培训及宣传教台制度，并按有关规定明确了责任部门、培训方式、频次及考核办法； （2）设置了消防安全告知牌、安全疏散培示图、消防设施标识、并定时播放消防安全广播和消防公益广告视频。 （3）消防安全培训及宣传教育建立记录并存档备查。 6防火检查、防火巡查
第3章业务系统信息安全风险评估方案 3.1 风险评估概述 3.1.1 背景 该业务系统风险评估的目标是评估业务系统的风险状况，提出风险控制建议，同时为下一步要制定的业务系统安全管理规范以及今后业务系统的安全建设和风险管理提供依据和建议。 需要指出的是，本评估报告中所指的安全风险针对的是现阶段该业务系统的风险状况，反映的是系统当前的安全状态。 3.1.2 范围 该业务系统风险评估范围包括业务系统网络、管理制度、使用或管理业务系统的相关人员以及由业务系统使用时所产生的文档、数据。 3.1.3 评估方式 信息系统具有一定的生命周期，在其生命中期内完成相应的使命。采取必要的安全保护方式使系统在其生命周期内稳定、可靠地运行是系统各种技术、管理应用的基本原则。 本项目的评估主要根据国际标准、国家标准和地方标准，从识别信息系统的资产入手，确定重要资产，针对重要资产分析其面临的安全威胁并识别其存在的脆弱性，最后综合评估系统的安全风险。 资产划分是风险评估的基础，在所有识别的系统资产中，依据资产在机密性、完整性和可用性安全属性的价值不同，综合判定资产重要性程度并将其划分为核心、关键、中等、次要和很低5个等级。 对于列为重要及以上等级的资产，分析其面临的安全威胁。 脆弱性识别主要从技术和管理两个层面，采取人工访谈。现场核查。扫描检测。渗透性测试等方式，找出系统所存在的脆弱性和安全隐患。 对重要资产已识别的威胁、脆弱性，根据其可能性和严重性，综合评估其安全风险。 3.2 该业务系统概况 3.2.1 该业务系统背景 近年来，由于数据量迅速增加，业务量也迅速增长，原先的硬件系统、应用系统和模式已渐渐不适应业务的需求，提升IT管理系统已经成为刻不容缓的事情。 经过仔细论证之后，信息决策部门在IT管理系统升级上达成如下共识：更换新的硬件设备，使用更先进和更强大的主机；在模式上为统一的集中式系统；在系统上用运行和维护效率较高的单库结构替换原有多库系统；在技术上准备使用基于B/S架构的J2EE中间件技术，并且实施999.999%的高可靠性运行方式；在业务上用新型工作流作为驱动新一代业务系统的引擎，真正达到通过以客户为中心来提升利润及通过高效智能的工作流来提高每个行员的劳动生产率，从而降低成本、提高核心竞争力以应对外部的竞争。 3.2.2 网络结构与拓扑图 该系统的网络包含应用服务器组、数据库服务器组、业务管理端、网络连接设备和安全防护设备。业务系统网络通过一台高性能路由器连接分部网络，通过一台千兆以太网交换机连接到其他业务系统。其中业务系统网络内部骨干网络采用千兆位以太网，两台千兆以太网交换机位骨干交换机。网络配备百兆桌面交换机来连接网络管理维护客户机。
类别：设施类风险评估编号：303-01 部门：设备部页数：16页 XX制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目：二级反渗透纯化水系统 编制时间：2017年7月
风险评估报告起草、审核、审批表
目录 1.概述 (4) 2.风险评估目的： (5) 3.相关法规指南和参考文献 (5) 4.风险评估小组成员及职责 (6) 5.风险识别 (7) 6.风险分析及评价标准 (8) 8.风险管理评审结论 (16)
二级反渗透纯化水系统风险评估报告 1.概述 1.1.本系统为河北洁之源水处理技术有限公司生产的1T/h两级反渗透（RO）纯化水系统，机组 型号JZY-RO-II。主要由机组原水预处理模块、一级反渗透+二级反渗透模块、管道分配模块、消毒模块、加热模块、控制模块组成。 1.2.原水预处理模块：原水为城市自来水，首先进入多介质过滤器去除水中的悬浮物、胶粒等 杂质，再进入活性炭过滤器去除水中的有机物、余氯、色、味等杂质，再经软化器去除CA2+、Mg2+等离子。以上设备组成完善的预处理系统。水经预处理，其水质满足RO反渗透进水水质要求，以保证RO反渗透设备长期稳定运行。 1.3.反渗透模块：原水经一级RO反渗透膜、二级反渗透膜处理后，去除水中无机盐、有机物、 细菌、热源等杂质。系统脱盐率达97%～99%，使水质符合《中国药典》2015年版纯化水要求。 工艺设计配置执行GMP规范。 1.4.分配模块：由纯化水储罐和闭合循环管路系统组成。纯化水储罐为316L不锈钢材质，内外 抛光。循环管路采用强制循环供水方式，材质为卫生级不锈钢，管道采用卡箍式快开连接，所有用水点采用串联连接。 1.5.消毒模块：采用巴氏消毒法，主要为板式换热器加热，保证水质要求。 1.6.控制模块：采用就地控制与集中控制系统，系统控制采用PLC控制器、水位传感器、压力 传感器来实现对电导率、压力、水温等重要指标进行控制。系统全自动运行，整套系统便可连续自动供水，操作简便，安全可靠。 1.7.机组安装在车间一般生产区内，所生产纯化水供车间使用，该系统以市自来水为原水，经 本系统多段设备处理，终端产水达到设计用水标准。 1.8.系统基本情况
附件： 信息系统 信息安全风险评估报告格式 项目名称： 项目建设单位： 风险评估单位： 年月日
目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)
5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)
【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】 目录 *************公司............................................................................................................................................ 1............................................................................................................................................................ 简介 2............................................................................................................................................................ 说明 3..................................................................................................................................................... 参考文献 4..................................................................................................................................................... 变更记录 5...................................................................................................................................... 预处理模块流程图 6......................................................................................................................................... 预处理模块评估 7.............................................................................................................................. 纯化水制备模块流程图 8.................................................................................................................................. 纯化水制备模块评估 9.............................................................................................................................. 纯化水分配系统流程图 10........................................................................................................................ 纯化水分配系统模块评估 简介 本报告是针对制剂水站纯化水系统潜在风险的评估，并为之后进行的风险控制措施及PQ提供依据。 过程包括：预处理模块、纯化水制备模块、纯化水分配模块。相关设备的性能确认。 为了及时发现可能的潜在风险以及针对该风险采取相应的控制措施的有效工具。 目的： ?发现潜在的风险以及判断导致该风险的原因以及该风险可能导致的结果， ?分别从严重性、发生频率以及可检测度分析该风险导致的失败机理， ?确定降低该潜在风险的责任人， ?为未来提供回顾依据。 使用该工具的好处如下： ?减少不合格品(例如增加不合格品的可侦测度)； ?增强对工艺的理解；
项目名称：XXX风险评估报告 _________________________ 被评估公司单位：XXX有限公司 _____________________________ 参与评估部门：XXXX委员会___________________________________ 一、风险评估项目概述 1.1工程项目概况 1.1.1建设项目基本信息
1.2风险评估实施单位基本情况 二、风险评估活动概述 2.1风险评估工作组织管理 描述本次风险评估工作的组织体系（含评估人员构成）、工作原则和采取的保密措施。 2.2风险评估工作过程 本次评估供耗时2天，采取抽样的的方式结合现场的评估，涉及了公司所有部门及所有的产品，已经包括了位于公司地址位置的相关产品。 2.3依据的技术标准及相关法规文件 本次评估依据的法律法规条款有:
2.4保障与限制条件 需要被评估单位提供的文档、工作条件和配合人员等必要条件，以及可能的限制条件。 三、评估对象 3.1评估对象构成与定级 3.1.1网络结构 根据提供的网络拓扑图，进行结构化的审核。 3.1.2业务应用
本公司涉及的数据中心运营及服务活动。 3.1.3子系统构成及定级 N/A 3.2评估对象等级保护措施 按照工程项目安全域划分和保护等级的定级情况，分别描述不同保护等级保 护范围内的子系统各自所采取的安全保护措施，以及等级保护的测评结果。 根据需要，以下子目录按照子系统重复。 3.2.1 XX子系统的等级保护措施 根据等级测评结果，XX子系统的等级保护管理措施情况见附表一。 根据等级测评结果，XX子系统的等级保护技术措施情况见附表二。 四、资产识别与分析 4.1资产类型与赋值 4.1.1资产类型 按照评估对象的构成，分类描述评估对象的资产构成。详细的资产分类与赋值，以附件形式附在评估报告后面，见附件3《资产类型与赋值表》。 4.1.2资产赋值
报告批准
目录 2 评估目的 (4) 3 评估范围 (4) 4 启动条件和基本流程 (4) 4.1启动条件和开展形式 (4) 4.2 基本流程 (4) 5 风险管理过程 (5) 5.1 准备工作 (5) 5.1.1 组织和人员 (5) 5.1.2 风险工作会议 (6) 5.1.3 文件资料 (6) 5.2 信息处理 (6) 5.3 风险评估 (7) 5.3.1 评估标准： (7) 5.3.2 评估方法： (7) 计算机系统风险分析图 (8) 5.4 风险评估结论 (15) 5.5 风险控制措施的实施和确认 (15) 5.6 风险审核、交流和培训 (15)
1 概述 根据《药品经营质量管理规范》2013年新版第二章第十条规定：“企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。” 2 评估目的 通过风险评估，排查我公司计算机系统中存在的风险点并开展风险控制措施，确保计算机使用过程符合GSP要求，风险降低至可接受水平。 3 评估范围 我公司的计算机系统风险评估。 4 启动条件和基本流程 4.1启动条件和开展形式 4.2 基本流程
5 风险管理过程 5.1 准备工作 5.1.1 组织和人员 ●评估执行小组组长 根据每次风险分析内容由风险管理小组任命，应具有下列能力： a) 全面了解所评价的产品或过程； b) 了解风险评价过程； c) 不受任何偏见的影响； d) 具有“推进”能力； e) 充当推进者而不是评价组讨论中的参加者； f) 当评价不能达成一致时具有仲裁能力。 ●评估执行小组组员 风险管理小组与评估执行小组组长共同确定，应由与所评价的产品或过程有关的所有领域的各种专业人员及有经验的人员组成。 执行小组人员及职责如下：