氟苯尼考粉(水产用)

氟苯尼考粉质量标准1. 依据标准：《中国兽药典》2010年版一部。

2. 法定标准：氟苯尼考粉Fubennikao FenFlorfenicol Powder本品含氟苯尼考（C12H14CL2FNO4S）应为标示量的90.0％～110.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】(1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（附录78页）。

外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。

装量按最低装量检查法（附录119页）检查，应符合规定。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。

色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（100：197：3）为流动相；检测波长为224nm。

取氟苯尼考与甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟苯尼考50µg和甲砜霉素30µg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液，量取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图，甲砜霉素峰与氟苯尼考峰的分离度应大于4.0，理论板数按氟苯尼考峰计算不低于2500。

测定法取本品适量（约相当于氟苯尼考25mg），精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50µg的溶液，滤过，取续滤液，精密量取10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。

另取氟苯尼考对照品，同法测定。

按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】酰胺醇类抗生素。

【规格】（1）5% （2）10% （3）20%【贮藏】密闭，在干燥处保存。

氟苯尼考粉工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序目录1、产品概述 (3)2、生产的工艺流程图 (5)3、操作过程及工艺条件 (6)4、工艺过程中所需SOP名称及要求 (9)5、工艺卫生及环境卫生 (9)6、工艺验证及具体要求 (9)7、设备一览表及主要设备生产能力 (10)8、物料平衡及经济技术指标计算 (10)9、技术安全及劳动保护 (11)10、岗位定员 (12)1 ．产品概述1.1 产品名称：通用名：氟苯尼考粉1.2 性状：本品为白色或类白色粉末1.3 规格：100g：10g1.4 处方：氟苯尼考15Kg，淀粉加至150Kg1.5 依据：2003版《S药质量标准》1.6 适应症：用于治疗猪、鸡及鱼敏感菌所致感染，如猪放线菌性胸膜肺炎、巴氏杆菌病、伤寒、副伤寒、白痢等。

1.7 有效期：二年1.8 成品贮存方法及注意事项：密闭，在干燥处保存。

1.9 原辅材料、半成品和成品质量标准：氟苯尼考质量标准见氟苯尼考内控质量标准。

淀粉质量标准见淀粉内控质量标准。

半成品质量标准见氟苯尼考粉半成品内控质量标准。

成品内控质量标准见氟苯尼考粉内控质量标准。

1.10 原辅材料贮存注意事项：氟苯尼考：密闭，在干燥处保存。

淀粉：密封保存。

1.11半成品检查方法及岗位控制：a质量控制要点：b 半成品检查方法见氟苯尼考粉半成品检验操作规程。

1.12 包装要求：应符合铝箔袋质量内控标准要求。

1.13 用法用量：1.14 标签：见样本1.15 批准文号：2．生产的工艺流程图注：加粗部分为主要控制点3．操作过程及工艺条件3．1 生产前准备：3.1.1 上一批次是否进行清场。

清场者、检查者是否签字，将“清场合格证”副件归入本批生产记录。

未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。

3.1.2 检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。

不得有上批生产遗留物。

3.1.3 检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运行中”标牌后才能使用。

芟杏子孚口TECHNOLOGY FORUM探究“氟苯尼考”在水产养殖中的应用马召腾（海大集团清远海贝生物）1氟苯尼考的来历“氯霉素”是大家比较熟悉一种抗生素，但是氯霉素使用之后有非常严重的副作用（可抑制骨蹴导致动物再生障碍性贫血）,因此在2002年开始所有可被人类食用的动物都禁止使用艇素，包濮鸡鸭鱼等。

此后在氯畫素的基础之上，经过对其改良产生一种氯霉素衍生物“甲枫霉素”。

甲枫霉素相比较氯霉素杀菌能力得到增强，副作用也减少很多，但仍小概率的会出现“骨髓抑制”“贫血”等症状，因此甲砚霉素完美中仍有一点小小的欠缺，所以在动物中使用受到一定限制。

在上世纪80年代后期，经过对甲枫霉素的进一步改良，终于得到了一种新的衍生物，他杀菌能力进一步增强，并且完全消除了“贫血”的副作用，这就是一氟苯尼考（图1）。

2氟苯尼考的发展史正如目前新型兽药“美婷”对禁药孔雀石绿的替代效果一样，当时氟苯尼考的出现也轰动了整个科学界。

从1990年氟苯尼考首次在日本治疗海鱼上应用以来，经过近30年欧洲、美国、中国等的各方面验证，迄今为止，氟苯尼考仍是安全高效的杀菌药物。

2013年，中国的海贝生物经过科学配伍，成功推出水产专用氟苯尼考—mi康。

3我国氟苯尼考的应用现状在较多区域，氟苯尼考因价格较高、使用频率低，因此对他存在较多误解。

很多人认为氟苯尼考杀菌力强、副作用也大，用不好会导致鱼死的更厉害，所以不到万不得已是不会选择氟苯尼考用的。

甚至有人认为氟氯靠素Chloramphenicol甲矶齐*Thiainphenicol鼠策尼考Floifaiicol ■可引起再生障碍性贫血■1982年起人用禁用■2002年食用动物禁用■甲砚基替代硝基■毒性减弱・药效增强■保留甲砚基・F替代a-甲基位-OH■药效继续增强图1氟苯尼考的来历海鱼链球菌冶疗：,_治疗：海鱼巴氏杆菌黄尾脚细菌病鮭鱼疥疮病1990199193日本韩国艺99◎:s:s苯尼考是抗生素中的“核武器”、威力大、伤害也大，所以是治疗鱼病的胡狩铜！那么潮究飙飓？在我国食品安全和环保压力双重制约下，水产用药也提倡无抗或少抗，因此国家对抗生素的管控也更加严格，坚决杜绝副作用大、对人和动物有危害的药物上市。

氟苯尼考氟苯尼考（FlorFenicol），又称氟甲砜霉素，是氯霉素类广谱抗菌药物中甲砜霉素的3 位氟衍生物。

氟苯尼考是美国先灵-葆雅（Schering-Plough）公司于1988 年成功研制的一种新型兽医专用氯霉素类广谱抗菌药；1990 年首次在日本上市，用于水产养殖业，商品名为Aguafen，同年在韩国上市；1993 年挪威批准该药用于治疗鱼类疾病；1995 年法国、英国、奥地利、墨西哥及西班牙批准该药用于治疗牛呼吸系统细菌性疾病，商品名为Nufloro；1996 年美国FDA注册登记，批准氟苯尼考注射液用于治疗牛呼吸系统疾病；在日本和墨西哥，该药还被批准用作猪饲料添加剂，商品名分别为Florocol 和Nuflor。

结构式：合成路线：1 的合成路线报道很多，上图中由2 →3 →4 →1 的路线较好：用甲砜霉素中间体的还原产物( 1R,2R) -2- 氨基-1-[ 4-( 甲磺酰基) 苯基] -1,3- 丙二醇(2) 经二氯乙腈选择性闭环保护得(4R,5R) -2-( 二氯甲基) -4,5- 二氢-5-[4-( 甲磺酰基) 苯基] -4- 噁唑甲醇(3)，再经Ishikawa 试剂[N,N- 二乙基-1,1,1,2,3,3- 六氟丙胺和N,N- 二乙基-(E)- 五氟丙烯胺的混合物]在无水条件下加压氟化得(4R,5R) -2-( 二氯甲基) -4- 氟甲基-4,5-二氢-5-[ 4-( 甲磺酰基) 苯基] 噁唑( 4)，最后在乙酸钾存在下水解开环得1，总收率为65％。

柯保桂等对该路线进行了中试放大和优化，在闭环时将浓硫酸改为盐酸，总收率约67％。

此法缺点在于闭环时用到价格较高且剧毒的二氯乙腈，收率较低；氟化需用Ishikawa 试剂，对设备有强腐蚀性，且需高温高压。

以2 盐酸盐为原料，按上图中2 →5 → [6] →7 → 1 的路线制得1：用丙酮为环合剂保护2 的氨基和苄位羟基，进而以乙酰氯将氨基进行乙酰化保护，得到(4R,5R)-3- 乙酰基-2,2- 二甲基-4- 羟甲基-5-[4-( 甲磺酰基) 苯基] 噁唑烷(5)；氟化得到的(4R,5R) -3- 乙酰基-2,2- 二甲基-4- 氟甲基-5-[ 4-( 甲磺酰基) 苯基] 噁唑烷( 6) 无需纯化，直接水解得(1R,2S)-1-[4-( 甲磺酰基) 苯基]-2-氨基-3- 氟-1- 丙醇(7)，再与二氯乙酸甲酯反应得1，总收率约40％。

水产养殖用抗生素使用注意事项发布时间：2023-02-13T07:21:19.349Z 来源：《中国科技信息》2022年9月第17期作者：王玉珍[导读] 我国科技水平和我国信息技术发展十分快速，我国养殖业发展也十分快速王玉珍山东省滨州市滨城区滨北街道办事处山东滨州 256651摘要：我国科技水平和我国信息技术发展十分快速，我国养殖业发展也十分快速。

恩诺沙星等限用药物的残留超标问题仍然存在。

对此需要各级主管部门继续深入开展规范用药科普宣传和用药指导，营造各方共同促进水产养殖用投入品规范管理和使用的良好社会氛围。

水产养殖生产者应根据水产养殖环节水生动物疾病发生流行特点，树立“以防为主，防治结合”的鱼病防治方针，学习生态健康养殖技术，谨慎使用抗生素，不使用假药、劣药以及所谓的“非药品”，落实好水产养殖生产、销售和用药“三项记录”制度，正确使用水产养殖用抗生素，从而达到抗生素减量使用的目标。

关键词:水产养殖;抗生素;注意事项引言采取新的多元化替代性治疗策略以抑制抗生素耐药性的发展，如使用化学抑制剂(包括酶抑制剂、外排泵抑制剂、细菌生物膜形成抑制剂和其他多重耐药机制靶向分子等)作为抗生素耐药性感染的附加治疗。

同时深入研究并明确影响耐药性传递的主要菌株，基于微生物技术和生物技术等高科技研制的微生态制剂是目前在改善养殖水质、代替抗生素防治疾病、促进水生动物生长和提高营养利用率等方面应用较好的无毒害绿色产品。

1批准使用的水产养殖用抗生素种类根据《水产养殖用药明白纸2020年2号》，已批准的水产养殖用抗生素共计12种，分别为甲砜霉素粉、氟苯尼考粉、氟苯尼考注射液、氟甲喹粉、恩诺沙星粉(水产用)、盐酸多西环素粉(水产用)、维生素C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂、硫酸新霉素粉(水产用)、磺胺间甲氧嘧啶钠粉(水产用)、复方磺胺嘧啶粉(水产用)、复方磺胺二甲嘧啶粉(水产用)、复方磺胺甲恶唑粉(水产用)。

2水产养殖用抗生素使用注意事项2.1科学使用药物水产动物养殖周期相对较长，在整个生长发育阶段，不可避免地会受到病原的入侵，导致病虫害的发生流行。

∙批准文号】∙【中文名称】氟苯尼考粉∙【产品英文名称】Alerid∙【生产企业】∙【功效主治】用于畜禽及水产动物的全身感染治疗，对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。

禽：大肠杆菌病，鸭浆膜炎，支原体及沙门氏菌引起的呼吸道和肠道感染；畜：猪、牛、羊等传染性胸膜炎，气喘病，链球菌病，水肿病，仔猪红白痢；水产：鳗鱼：脱粘败血症（疗效独特）、爱德华氏菌病、赤皮病、肠炎病等；蟹类：附肢溃疡病、黄鳃、烂鳃、红腿、荧炎病和红体综合症等；甲鱼：红脖子病、疖疮病、穿孔病、腐皮病、肠炎、腮腺炎细菌性败血症等；蛙类：白内障综合症、腹水病、败血症、肠炎等；鱼类：肠炎病、腹水病、弧菌病、爱德华氏菌病等。

∙【化学成分】氟苯尼考。

化学名称为[R-(R*，R*)]-2，2-二氯-N-[1-（氟甲基）-2-羟-2-[4-（甲基磺酰）苯基]乙基]乙酰胺。

∙【药理作用】本品为人工合成的甲砜霉素单氟衍生物，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及支原体等均有作用。

药动学本品内服吸收迅速，分布广泛，半衰期长，血药浓度高，能较长时间地维持血药浓度。

∙【药物相互作用】和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄等配伍，疗效降低。

和卡那霉素，链霉素，磺胺类，喹诺酮类，呋喃类配伍，毒性增加。

和VB10，VB12配伍，会抑制红细胞生成。

∙【不良反应】长期使用可能导致二重感染。

∙【禁忌症】禁用于哺乳期和孕期的母牛。

∙【产品规格】100g：氟苯尼考2g∙【用法用量】内服每1Kg体重猪、鸡20～30mg（以氟苯尼考计）一日2次连用3～5天鱼10～15mg （以氟苯尼考计）一日1次连用3～5天∙【注意事项】（1）兑水混饮时，如遇气温低，可用少量热水先搅拌溶解，再加水至规定浓度。

（2）忌与碱性药物配伍。

和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄等配伍，疗效降低。

和卡那霉素，链霉素，磺胺类，喹诺酮类，呋喃类配伍，毒性增加。

和VB10，VB12配伍，会抑制红细胞生成。

（3）有免疫抑制作用，禁用于疫苗免疫苗期间。

氟苯尼考粉水产的功能主治概述氟苯尼考粉是一种常见的水产养殖药物。

它具有多种功能和主治作用，可以有效预防和治疗一些常见的水生动物疾病。

本文将详细介绍氟苯尼考粉在水产养殖中的功能主治。

功能主治氟苯尼考粉在水产养殖中具有以下的功能主治：1.防治寄生虫感染：氟苯尼考粉具有较强的杀虫作用，可以有效预防和治疗水产养殖中常见的寄生虫感染。

寄生虫感染是水产养殖过程中常见的问题，会导致养殖动植物的生长受限甚至死亡。

氟苯尼考粉通过抑制寄生虫的生理活动，阻止其繁殖和感染，从而达到预防和治疗的效果。

2.治疗细菌感染：氟苯尼考粉对水产养殖中常见的细菌感染也具有一定的治疗效果。

细菌感染是水产养殖中另一个普遍存在的问题，会导致养殖动植物的健康状态下降，养殖效果降低。

氟苯尼考粉可以通过干扰细菌的代谢过程，破坏其细胞结构，抑制其生长和繁殖，从而达到治疗细菌感染的效果。

3.提高水产养殖动植物的免疫力：氟苯尼考粉还可以增强水产养殖动植物的免疫功能，提高其抵抗病原体的能力。

在水产养殖过程中，动植物经常面临各种病原体的侵袭，如果免疫功能不强，很容易受到感染。

而氟苯尼考粉可以通过调节机体的免疫系统，增强其对抗病原体的能力，从而提高养殖动植物的免疫力。

4.减少养殖环境中的污染：氟苯尼考粉还可以减少养殖水体中的污染物含量，保持养殖环境的良好状态。

在水产养殖中，废物和污染物的积累会导致水质恶化，影响养殖动植物的健康。

氟苯尼考粉可以通过降解和吸附污染物，清除废物，净化水体，从而减少对养殖环境的污染。

5.增强养殖动植物的生长和生殖能力：氟苯尼考粉还具有促进养殖动植物生长和生殖的作用。

在水产养殖中，养殖动植物的生长和繁殖是经营的核心目标，而氟苯尼考粉可以通过提供适宜的环境和营养条件，促进动植物的生长和繁殖，提高养殖效益。

注意事项在使用氟苯尼考粉时，需要注意以下事项：1.使用剂量：根据养殖物种、水体条件和感染程度等因素，合理确定氟苯尼考粉的使用剂量。

过量使用会导致药物残留和对水质的负面影响，而剂量不足则无法达到预期的效果。

氟苯尼考粉（水产用）
兽用处方药
【兽药名称】通用名称：氟苯尼考粉（水产用）
商品名称：无
英文名称：Florfenicol Powder
汉语拼音：Fubennikao Fen
【主要成分】氟苯尼考。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【药理作用】酰胺醇类抗菌药。

氟苯尼考不可逆地结合细菌核糖体50S亚基的受体部位，阻断肽酰基转移，抑制肽链延伸，干扰蛋白质合成，而产生抗菌作用。

对气单胞菌、弧菌、爱德华氏菌等均有较强的抗菌作用。

【适应证】用于防治主要淡、海水养殖鱼类由细菌引起的败血症、溃疡、肠道病、烂鳃病，以及虾红体病、蟹腹水病。

【用法与用量】以氟苯尼考计。

拌饵投喂：每1kg体重，鱼、虾、蟹10～15mg。

一日1次，连用3～5日。

【不良反应】高剂量长期使用对造血系统具有可逆性抑制作用。

【注意事项】1.拌好的药饵不宜久置。

2.不宜高剂量长期使用。

【休药期】375度日。

【规格】50g:5g
【包装】
【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【有效期】2年。

【证书编号】（2014）兽药GMP证字146号
【生产许可证号】（2014）兽药生产证字22102号
【批准文号】
【执行标准】农业部1435号公告《氟苯尼考粉（水产用）》质量标准
【生产日期】见喷码
【生产批号】见喷码
【有效期至】见喷码。