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静脉配置中心概述静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS为其缩写)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。
卫生部于2010年12月颁发了卫医政发（2010）99号文件，《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知》。
文件中关于静脉用药集中调配中心的相关规定如下：二级综合医院静脉用药集中调配中心：每日调配500袋以下，调配室面积100平方米-150平方米；每日调配501-1000袋，调配中心面积150平方米-300平方米。
三级综合医院静脉用药集中调配中心：每日调配1001-2000袋，调配中心面积300平方米-500平方米；每日调配2001-3000袋，调配中心面积500平方米-650平方米；每日调配3001袋以上，每增加500袋递增30平方米。
静脉用药集中调配中心一般分为住院静脉用药集中调配中心和门急诊静脉用药集中调配中心。
他们服务的对象不同，在工作流程上有较大区别，住院静脉用药集中调配中心负责全院长期医嘱及肿瘤化疗药物的配置；门急诊静脉配置中心负责除夜晚及危重患者以外所有患者输液的配制。
中心要求严格按GMP建立，由办公室、摆药室、准备室、缓冲室、更衣室、配置室、成品区和药物仓库组成，各区域分别达到30 万级、10 万级、万级、局部百级标准。
住院配置中心又分为营养间、抗生素间(包括抗肿瘤药物) 两个部分，室内分别设有多个水平层流台(为正压)和多个生物安全柜(为负压) 。
医院静脉输液配制中心完全改变了传统的用药方式，医生开好处方单后由电脑输入到配制中心，先由药师核对检查其用药的合理性，然后再严格按照无菌配置技术配置药物，提供给病人正确的输液、正确的浓度、正确的给药持续时间。
静脉用药调配中心质量控制标准
静脉用药调配中心质量控制标准通常涉及以下几个方面：
1. 环境和设施：调配中心应保持清洁、安静、无尘、无菌的环境。
设施应符合相关法规和标准，包括适当的通风、照明和温度控制。
2. 人员资质和培训：工作人员应具备相关的专业知识和技能，并接受定期的培训和考核，以确保正确操作和质量控制。
3. 药品管理：调配中心应建立严格的药品管理制度，包括药品的采购、存储、发放和使用。
药品应按照规定的条件储存，防止污染和变质。
4. 调配操作：调配过程应遵循标准化的操作规程，包括准确的处方审核、药品配制、标签标识和包装。
操作过程应严格遵守无菌技术和交叉污染的预防措施。
5. 质量控制检测：定期进行质量控制检测，包括药品的外观检查、含量测定、微生物检测等，以确保药品的质量和稳定性。
6. 文档记录和追溯：建立完善的文档记录系统，包括处方、调配记录、质量检测结果等。
确保记录的准确性和完整性，以便追溯和审查。
7. 患者安全：注重患者的安全和隐私保护，确保正确的药品配方和剂量，以及提供正确的用药指导。
这些标准旨在确保静脉用药调配中心的操作符合法规要求，提供高质量的药品调配服务，保障患者的用药安全。
具体的标准可能会因地区和法规的不同而有所差异。
静脉用药调配中心质量控制标准摘要：随着医疗水平和技术的不断提高，静脉用药调配中心的建立为医院输液药物的配制提供了便捷和标准化的解决方案。
然而，由于其涉及患者的生命安全，质量控制成为静脉用药调配中心中至关重要的一环。
本文旨在通过制定静脉用药调配中心质量控制标准，确保其安全、可靠和高效运作，为患者提供优质的医疗服务。
1. 引言1.1 背景静脉用药调配中心是医院提供临床静脉药物配制服务的重要部门，为医院提供个性化和优质的静脉药物治疗服务。
1.2 目的本文旨在制定静脉用药调配中心的质量控制标准，以确保其满足临床需要和患者安全，提供高质量的医疗服务。
2. 质量控制标准2.1 设备管理2.1.1 设备选择静脉用药调配中心应配备符合相关法律法规和行业标准的设备，确保设备的安全性和可靠性。
2.1.2 设备维护定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常运行，减少设备故障和停机时间。
2.2 环境管理2.2.1 工作区域静脉用药调配中心的工作区域应具备相应的环境条件，包括温度、湿度、通风等，并定期进行检测和调整。
2.2.2 消毒措施保持工作区域的清洁和卫生，定期进行消毒，并制定相应的消毒标准和程序。
2.3 人员管理2.3.1 人员培训静脉用药调配中心应对相关人员进行培训，包括药师、护士等，确保其具备相应的专业知识和操作技能。
2.3.2 岗前培训新员工应接受静脉用药调配中心的岗前培训，了解相关安全注意事项、操作规程和质量控制标准。
2.3.3 岗位责任明确静脉用药调配中心的各岗位职责，包括调配药师、护士、仓库管理员等，确保每个人员清楚自己的工作职责和要求。
2.4 药品管理2.4.1 药品储存静脉用药调配中心应具备合理的药品储存设施，保证药品的质量和安全。
2.4.2 药品采购和接收对于药品的采购和接收应按照相关规定进行，保证药品的来源可靠和供应的质量稳定。
2.4.3 药品配制严格按照药品的配方和操作规程进行药品的配制，确保药品的溶解性和稳定性。
生部日前印发《静脉用药集中调配质量管理规范》，以加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心(室)的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全。
全文如下：静脉用药集中调配质量管理规范为加强医疗机构药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，制定本规范。
本规范所称静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。
本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求，适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。
医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药调配，参照本规范执行。
一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心(室)(Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS)。
肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。
二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》(见附件)执行。
三、人员基本要求(一)静脉用药调配中心(室)负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。
(二)负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
(三)负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。
(四)从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。
(五)与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。
静脉用药集中调配技术操作规范一、引言静脉用药集中调配是指将医院内需要使用的各种静脉用药药品集中在中心药房进行调配，然后分发给各个病区或临时静脉输液室使用，以达到用药安全、便捷和高效的目的。
本规范旨在规范静脉用药集中调配技术操作，保障患者用药安全，提高药物治疗效果。
二、基本要求1.中心药房应设有合格的调剂员，具备相关的药学知识和技术能力。
2.中心药房应制定静脉用药集中调配技术操作规范，并进行必要的培训和考核。
3.中心药房应配备必要的设备和器械，保证调配过程的安全和卫生。
三、操作流程1.药品核对：调剂员在进入工作岗位前应洗手并佩戴工作帽、口罩、手套等个人防护用品，然后进行两人核对，核对药品名称、规格、数量、有效日期等信息。
2.药品清洗：调剂员将需要清洗的药品放入清洗器中，根据药品类型选择合适的清洗液进行清洗和消毒。
3.药品破损检查：调剂员检查清洗后的药品是否有破损、变质等情况，如有破损应将其剔除。
4.药品排列：调剂员按照药品名称和规格的顺序将药品摆放整齐，避免交叉污染和混淆。
5.药品配液：根据医生开具的医嘱，调剂员按照要求配制药品，并使用专用药液过滤器进行过滤。
6.药品包装：调剂员将配制好的药品用透明塑料袋或玻璃瓶等密封包装好，标注药品名称、规格、生产日期、有效期等必要信息。
7.药品分发：调剂员根据病区或临时静脉输液室的申领单将药品分发至相应位置，要注意准确性和及时性。
8.药品记录：调剂员应及时记录调剂过程中的重要信息，包括药品名称、规格、数量、调配日期等。
四、操作要点1.调剂员在操作过程中应注意保持清洁和卫生，避免交叉感染。
2.药品核对和破损检查时要仔细，确保药品的准确性和完整性。
3.药品配液过程中要严格掌握药品的配比和配液方法，避免发生错误。
4.药品包装时要注意密封性和标注的准确性，避免药品污染和混淆。
5.药品分发时要根据病区或临时静脉输液室的需求进行调配，确保药品的及时性和准确性。
6.调剂员要及时记录重要信息，方便追溯和反馈。
