《药品价格政策解读》PPT课件

监督检查
药品监管部门对药品生产经营企业和医疗机构执行药品价 格政策的情况进行监督检查，对价格违法行为进行查处。
药品价格的监管措施
实行最高零售指导价制度
加强市场监测和信息发布
国家药品监管部门制定最高零售指导价， 作为药品生产经营企业和医疗机构销售药 品的最高价格上限。
各级药品监管部门对药品市场价格进行监 测和分析，及时掌握药品价格动态，发布 相关信息，引导市场价格合理形成。
产品线定价
企业同一类产品中不同规格、剂型的药品价格差异较大，以满足不 同消费者的需求。
04
药品价格的监管
药品价格的监管机构和职责
国家药品监管部门
01
负责制定药品价格政策，监督药品价格的执行情况，对价格违
法行为进行查处。
省级药品监管部门
02
负责本行政区域内药品价格的日常监管工作，对药品价格进行
监测、分析和评估，对价格违法行为进行调查和处理。
总结词
药品价格竞争的利弊分析
总结词
市场对药品价格竞争的反应
详细描述
药品价格竞争既有利也有弊。以某药品为例，对其价格竞 争的利弊进行分析和评估，探讨如何合理利用价格竞争策 略促进市场的良性发展。
感谢观看
THANKS
流通成本
药品从生产到销售需要经过多 个环节，每个环节都有一定的 成本，如运输、仓储、销售等 。
税费成本
药品价格中还包括国家征收的 税费，如增值税、消费税等。
药Байду номын сангаас价格的形成机制
01
02
03
市场供需关系
药品价格受市场供需关系 影响，当市场需求大于供 应时，药品价格会上涨； 反之则会下降。
竞争关系
同一类型的药品，如果竞 争激烈，价格往往会下降 。

100mg*20片盒 25.8元 第一三共制药（单独
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市场调节价
药品的市场调节价是指药品生产、经营企业根据生产经 营成本和市场供求状况自主制定的零售价格。
药品生产经营企业应在药品成本的基础上，根据公平、 合法和诚实信用的原则制定药品价格。
禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。
对于制药企业而言，排污减排的环保成本不可忽视！
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流通费用
药品在流通过程中发生的各种费用药品的流通费用包括： 一是推广促进费用，如广告、宣传、技术推广费用； 二是销售机构费用，如销售人员工资、奖金、福利、培
训、管理、差旅等； 三是市场费用，如市场调查、管理等费用； 四是医学费用，如药品注册、临床试验等费用； 五是发运费用，如运输、保险、仓储等费用。
业追求的终极目标。 对于政府定价药品可在其规定的最高销售利润率内确
定； 对于实行市场调节价的药品，可根据市场供求情况，依
据企业定价目标来制定。
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无税出厂价、含税出厂价的计算
无税出厂价=（生产成本+流通费用）÷（1-销售利润率） 含税出厂价=无税出厂价×（1+增殖税率）
策略和定价方法； 4．学会药品成本核算；学会定价方法应用；学会简单的药品
需求价格弹性、竞争状况分析；学会制定简单的价格策略。
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第一节 概 述
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一、药品的价格体系
出厂价 批发价 零售价
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三 级 定 价
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药品差价
1、概念 差价率与差价额 顺加与倒扣

药品市场状况因素 n 市场竞争因素 n1 n2 n3
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三、药品企业的定价目标
n 1、以维持企业生存为定价目标 n 2、以获取利润为定价目标 n 3、以市场份额最大化为定价目标 n 4、以药品质量领先为定价目标 n 5、以适应竞争为定价目标
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药品定价方法
一、成本导向定价 二、竞争导向定价 三、需求导向定价
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天士力复方丹参滴丸
n 复方丹参滴丸成为我国第一例圆满完成美 国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试 验确证其安全、有效，并即将进入FDAⅢ 期临床试验的中成药” .
n 其意义无疑是重大的——第一个有希望进 入欧美主流医药市场的现代中药产品,“零” 的突破。
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总成本
n 生产成本加流通费用等于完全成本，也叫 总成本，其中包括固定成本和变动成本。
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（二）目标利润定价法 P=（总成本+目标总利润）/预计销量
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（二）目标利润定价法
例题 n 某制药厂固定成本为200万元，单位变动成本为
10元，企业计划实现的目标利润额为300万元， 预计销售量为10万瓶，则该药品的单价为多少？
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（三）盈亏平衡定价法（保本定价法） P=固定成本/销量+单位变动成本
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临床试验费用
n 通过美国食品与药品监督管理局(以下简称 FDA)审批并由此进军西方主流医药市场一 直是中国医药企业的梦想，但药品通过 FDA上市批准是个极其严格的过程，一个 新药从基础研究到获得FDA授予临床研究 批件(IND)约需5年， 从I期临床到Ⅲ期临床 实验结束约需7年， FDA审批约需12个月， 整个研发过程通常花费高达数亿美元。纵 观全球，每年能够通过美国FDA上市批准 的新药不超过20个。

2015年2月28日，国务院办公厅《公立医院药品集中采购工作的指 导意见》
明确规定公立医院药品采购模式、药款结算方式、药品配送管理、采 购平台建设等
2015年3月17日，国家发改委组织天津、河北、黑龙江、安徽、山东、 湖南、广东、重庆、四川、陕西等10省(市)召开药品价格座谈会，研究拟公 布废止的药品价格政策文件。
看病难、看病贵
药品相关法规 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
药品研制 生产 流通 使用
1.药品管理法、药品管理法实施条例 2.药品非临床研究质量管理规范 GLP-2003 3.药品临床研究质量管理规范 GCP-2003 4.中药材生产质量管理规范 GAP-2002 5.药品注册管理办法 2007版修正案 6.药品研究技术指导原则 7.药品生产质量管理规范 GMP-2010 8.药品经营质量管理规范 GSP-2013
目录25日，国家发改委《推进药品价格改革方案（征求意见稿） 》
通过医保控费和招标采购，药品实际交易价格由市场竞争形成。从2015年 1月1日起，取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。
药品政策 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
2000年 国家发改委 《关于改革药品价格管理的意见》、《药品政府定价办法》 城镇医疗保险、医疗卫生、药品生产流通体制“三项改革”，建立药品价格管理 体制
药品价格形式 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
1.政府定价：目前约有100种，占已批准上市药品数量的0.8% 2.政府指导价：具体形式为最高零售限价，约2700种，约占23% 3.市场调节价：企业自主定价，约77%的药品实行市场调节

尊重生命，救死扶伤
把维护人民健康权益放在第一位，发扬人道 主义精神。
平等仁爱，一视同仁
以病人为中心，不分民族、性别、职业等， 平等对待每一位患者。
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严谨求实，精益求精
不断提高专业技术水平，保障医疗质量和安 全。
廉洁自律，恪守医德
自觉抵制商业贿赂，坚守医德医风，维护医 疗行业形象。
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行为规范及礼仪标准
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药品不良反应监测与报告制度
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药品不良反应定义及分类
明确药品不良反应的概念和分类，提高医务人员对不良反应的识 别和应对能力。
药品不良反应监测方法
介绍药品不良反应监测的方法和手段，包括自发报告、主动监测、 重点监测等。
药品不良反应报告流程
阐述药品不良反应的报告流程和时限要求，确保不良反应信息及时 上报和处理。
法律法规依据
明确医疗器械监管相关法律法规 和规章制度。
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违法违规行为类型
列举医疗器械领域常见的违法违规 行为类型。
处罚措施与力度
根据违法违规行为的性质和严重程 度，制定相应的处罚措施和力度， 强化监管威慑力。
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CHAPTER 06
医务人员职业道德与行为规 范
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医务人员职业道德要求
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争议解决途径与技巧
解决途径
包括协商、调解、诉讼等。在发生医疗事故后，医患双方应首先进行协商解决；协商不成的，可以申请卫生行政 部门进行调解；调解仍无法达成一致的，可以向人民法院提起诉讼。
技巧
在处理医疗事故争议时，应注意保留相关证据、了解相关法律法规和政策、寻求专业律师的帮助等。同时，医患 双方应保持冷静和理性，避免情绪化的言行举止。

国家中医药相关政策 解读
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目录
《中医药法》部分法条解读 一
《中医药发展战略规划纲要》 （2016-2030）重点内容 二
医改中医药政策要点 三
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2015年2月15日上午习近平总书记考察西安市雁塔区电子城街道二O五所社区 中医馆时说：“走过很多社区，但像这样在社区里办中医馆的就你们一家。开设 中医科、中药房很全面，现在发展中医药，很多患者喜欢看中医，因为副作用小 ，疗效好，中草药价格相对便宜，像我们自己也喜欢看中医。”
12月25日，国家卫生计生委副主任、国家 中医药管理局局长王国强在全国人大常委 会办公厅新闻发布会回答关于《中华人民 共和国中医药法》的问题。
中医药法作为第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法 律，将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定 下来，将人民群众对中医药的期盼和要求用法律形式体现出 来，对中医药行业发展具有里程碑意义。
，我们一定要坚定不移推进医改，用中完整国版式pp办t课件法解决好这个世界性难题。
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刘延东副总理批示
u 独特的卫生资源 u 潜力巨大的经济资源 u 具有原创优势的科技资源
u 优秀的文化资源 u 重要的生态资源
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《“健康中国2030”规划纲要》中的中医药内容
第一篇“总体战略”中的第一章“指导思想”、第二章“战略主题”中均提到“中西医并重”。
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（三）《中医药法》内容分类
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（四）《中医药法》的配套细则与规定
1、中医诊所备案管理办法

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药物将全部纳入政府定价
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基层用药实行零差率销售
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第十一章 药品市场与价格管制
第一节 药品市场及其发展趋势 第二节 药品价格管制
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贵,贵在何方?
03 年卫生部人均医疗费用构成比
50%
40% 30% 20%
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二、国际药品市场及其发展趋势
（一）药品消费情况
占世界人口25%的发达国家消费了世 界药品的约80%，而占世界人口75% 的发展中国家仅消费了不到20%的世界 药品。
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二各、国国药际品药研品发投市入场（及2其00发0）展趋势
（二）药品市场的主要特点
Canada
45%
36%
10%
19%
0%
药费
检查治疗费用 其它
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第一节 药品市场及其发展趋势
药品的专属性 药品的两重性 药品质量的严格性
一、
药品的限时性
药品的特殊消费方式
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沙利度胺事件
沙利度胺灾难 (thalidomide disaster)
5000 0
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欧洲 美国 日本
1990
1995
2000
2004
2005
来 源 ：
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R&D 投入呈集中态势
—全球生物技术产业研发费用分布

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第1节 药品定价的一般方法
一、药品价格体系中的基本概念 1、药品出厂价 2、药品批发价 3、药品零售价
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4、药品差价 包括进销（购销）差价、批零差价两种形式。 表现形式：差价额和差价率 （1）药品进销差价 ① 由药品出厂价计算批发价 ② 批发价格=出厂价格×（1+进销差率） ③ 进销差率=进销差价/批发价格×100% ② 由批发价倒算出厂价 ③ 出厂价格=批发价格×（1-销进差率） ④ 销进差率=销进差价/批发价格×100%
需求导向定价法是以消费者的需求为 中心的定价方法。即根据消费者对商品的 需求强度和对商品价值的认识程度来制定 企业价格。主要有三种方法：
知觉价值定价法
差别定价法
增量定价法
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a.知觉价值定价法
我认为它值3万， 你愿意卖吗？
这是件宝物， 你认为它值多少？
发了！ 净赚2万
底价1万元
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一个珠宝定价的有趣故事
位于深圳的异彩珠宝店，专门经营由少数民族手工制成
的珠宝首饰。位于游客众多，风景秀丽的华侨城（周围有著
名的旅游景点：世界之窗，民族文化村，欢乐谷等），生意
一直比较稳定。客户主要来自两部分：游客和华侨城社区居
民（华侨城社区在深圳属于高档社区，生活水平较高）。
几个月前，珠宝店店主易麦克特（维吾尔族）进了一批
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二、药品的定价方法 1.药品的政府定价 （1）政府定价范围
① 列入国家基本医疗保险药品目录中的甲类药品 ② 生产经营具有垄断性的药品
（2）国家基本医疗保险目录简介P117
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期 间 费 用 率 、 销 售 利 润 率 以 及 流
动 差 价 率 （ ） （以 下 简 称 “ 额 三
核 算标 准 。此 次 《 求 意见稿 》 征 首 次 详 细 规 定 了 药 品 价 格 形 成 机
制 ， 有 利 于 规 范 药 品 市 场 ， 有 利 于合理竞争。
率 ” ）设 定 最 高核 算 标 准 。
“ 求 意 见 征
稿 ” ）。 《征 求 意 见 稿 》共 分 ６
章 ４ 条 （ 括 附 则 ）， 对 药 品 分 ８ 包 类 、 药 品 价 格 形 成 机 制 做 了 具 体 规 定 ， 除 了规 定 药 品 按 照 成 本 定
价 外 ， 还 新 增 了 对 生 产 过 程 中 的
大 的 ， 可 以 对 照 药 品 价 格 为 基
厂 自我 研 发 ，拥 有 专 利 ，但 已超
改 政 策执 行 一 年 多 以来依 然 没 有 解
决 看 病 贵 的 问 题 ， 因 此 政 府 只 能 通
过 降价 来 解决 。
础 ，参 考 药 物 经 济 性 评 价 结 果 进 行 调 整 。 定 价 成 本 或 者 国 内 市 场 价 格 信 息 不 充 分 的 ， 可 以 参 考 国
２２ 改 革 药 品 单 独定 价 ．
在 以往 政 府 指 导 价 药 品 中 ，
又有一种称 为 “ 独定价 药” ， 单
有 最 高 零 售 价 （ 府 指 导 价 ）， 政 同 时 对 药 品 生 产 销 售 过 程 中 的 成 本 进 行 审 核 ， 并 给 予 生 产 企 业 和 流 通 企 业 具 体 规 定 了 期 间 费 用 率 、 销 售 利 润 率 和 流 通 差 价 率

典型案例分析
案例一
某药企违反《药品管理法》规定 ，生产销售假药。通过案例分析 ，深入剖析假药的危害、企业的 违法行为以及法律责任的追究。
案例二
某医疗机构使用过期药品，导致 患者受到伤害。通过案例分析， 探讨医疗机构的违法行为、患者 的权益保障以及法律责任的追究 。
案例三
某药品监管部门不作为，导致药 品安全问题频发。通过案例分析 ，揭示监管部门的不作为现象、 监管漏洞以及法律责任的追究。
申请药品经营许可证需满足一定的条件，如具备与经营规模相适应的药 学技术人员、营业场所、设备设施等，并按照规定的程序进行申请和审 批。
许可证变更与注销
药品经营许可证变更、注销等事项需按照法定程序进行，确保药品经营 活动的合法性和规范性。
购销渠道合规性要求
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合法购销渠道
药品经营企业必须从合法 的药品生产、批发企业购 进药品，并销售给合法的 医疗机构、零售药店等。
刑事责任
对于严重违法行为，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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新修订内容解读与案例分析
新修订内容概述
修订背景
简要介绍《药品管理法》修订的背景和原因，包括药品安全形势 的变化、药品监管体制的改革等。
修订过程
概述《药品管理法》修订的历程，包括起草、征求意见、审议通过 等关键节点。
修订内容
简要概括新修订《药品管理法》的主要内容和变化，如药品定义、 药品上市许可持有人制度、药品监管措施等。
。
原料储存规范
阐述原料储存的设施条件、分类存 放、标识管理、养护管理等规范。
特殊原料的管理
说明特殊原料如易燃易爆、有毒有 害等原料的采购、储存和使用规范 。
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按顾客
案例：民航的票价
一般人、军人、烈士家属、团体、儿童
按时间
早班、晚班、寒暑假、节假日
按档次 按距离
头等舱、商务舱、经济舱 单程、来回程、联程、
按出票时间
预购、既购
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3、三级价格歧视
如果购买者的特征是可以观察到的，企业
可以将目标顾客划化分为几个群体，对不
同的消费者群体制定不同的价格，也称做
边际贡献=产品价格-变动成本
当边际贡献 > 固定成本时，盈利 当边际贡献 = 固定成本时，盈亏平衡 当 0 <边际贡献 < 固定成本时，亏本 当边际贡献=0 时，停止经营
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（四）变动成本定价法（边际贡献定价法）
例题 n 某药品固定成本为100万元，变动成本为6
元/瓶，根据市场调查，该药品的市场接受 价格为10 /瓶，年销量为20万瓶。企业是否 继续生产？ n 总成本:100+6*20=220 万 n 收入10*20=200万
药品定价方法
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总体概述
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一、药品价格构成要素
n 生产成本 n 流通费用 n 国家税金 n 企业利润
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生产成本
生产成本指生产一定数量的某种药品 所耗费的物质资料的货币表现和支付给劳 动者的工资。包括以下四个方面： n 一是原料、辅料、包装材料、燃料动力消 耗费用的支出； n 二是生产工人和管理人员的工资支出； n 三是企业厂房和机械设备等固定资产的折 旧； n 四是其他直接支出。