关于公布第三批非处方药目录的通知
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关于公布第三批非处方药目录的通知国药监安[2002]404号2002年11月06日发布各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)、《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2 002〕195号)的要求,经国家药品监督管理局审定,现公布第三批非处方药药品目录(二)(以下简称《目录》)。
此次公布的《目录》,共计408个药品制剂(见附件)。
其中:化学药品制剂47个(甲类非处方药31个,乙类非处方药16个),中成药制剂361个(甲类非处方药280个,乙类非处方药81个)。
《目录》公布后,有关审核登记工作,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
在此次申报转换工作中,大山楂颗粒、山东阿胶膏、养阴清肺糖浆、消痔软膏、儿童咳液五个品种属第一、二、三批国家非处方药药品目录公布品种,此次申报实为增加规格(包装规格)。
今后凡属此类增加包装规格的品种将不再另行印发非处方药药品说明书,审核登记时请按照该品种已公布的药品说明书内容登载。
附件:第三批非处方药药品目录(二)国家药品监督管理局二○○二年十一月六日附件:第三批非处方药药品目录(化学药品部分)一、神经系统用药序号药品名称规格(组成)分类1 吡罗昔康凝胶10克:50毫克乙2 对乙酰氨基酚控释片650毫克乙3 复方氯唑沙宗片每片含氯唑沙宗125毫克,对乙酰氨基酚150毫克甲4 复方七叶皂苷钠凝胶每克含七叶皂苷钠10毫克、水杨酸二乙胺50毫克甲5 萘普生肠溶微丸胶囊0.125克甲6 萘普生钠胶囊0.22克甲7 双氯芬酸钾凝胶20克:0.2克乙8 双氯芬酸钠凝胶20克:0.2克乙9 双氯芬酸钠气雾剂每瓶60克,含双氯芬酸钠0.75克乙10 双氯芬酸钠乳膏25克:0.75克乙11 天麻素胶囊50毫克甲12 酮洛芬凝胶1克:0.25克乙二、呼吸系统用药序号药品名称规格(组成)分类1 儿童科达琳每片含对乙酰氨基酚125毫克,盐酸去氧肾上腺素甲2.5毫克,马来酸氯苯那敏1毫克,维生素B1 1毫克2 科达琳每片含对乙酰氨基酚250毫克,无水咖啡因30毫克,甲盐酸去氧肾上腺素5毫克,马来酸氯苯那敏2毫克,维生素B1 3毫克。
3 柳酚咖敏片每片含对乙酰氨基酚150毫克,水杨酰胺150毫克,盐甲酸去氧肾上腺素5毫克,马来酸溴苯那敏2.5毫克,无水咖啡因20毫克。
4 美愈伪麻口服液每10毫升含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱甲30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克5 氢溴酸右美沙芬咀嚼片15毫克甲6 羧甲司坦颗粒0.2克、0.5克甲7 小儿愈美那敏溶液每10毫升含愈创木酚甘油醚72.3毫克、马来酸氯苯那甲敏1.4毫克、氢溴酸美沙芬4毫克及海葱流浸膏适量8 锌布片每片含葡萄糖酸锌100毫克、布洛芬150毫克、马来酸甲氯苯那敏2毫克9 盐酸美司坦片50毫克甲三、消化系统用药序号药品名称规格(组成)分类1 复方消化酶胶囊每粒含胃蛋白酶25毫克、木瓜酶50毫克、淀粉酶15毫乙克、熊去氧胆酸25毫克、纤维素酶15毫克、胰酶50毫克、胰脂酶13毫克2 肌苷胶囊0.2克甲3 硫糖铝分散片0.25克甲四、五官科用药序号药品名称规格(组成)分类1 丁硼乳膏每克含硼砂25毫克、甘油120毫克、羧甲基纤维素钠乙12.5毫克、碳酸钙520毫克,以及丁香罗勒油适量2 复方氨基乙磺酸滴眼液每10毫升含氨基乙磺酸100毫克,氨基己酸100毫克,乙L-天门冬氨酸钾20毫克,马来酸氯苯那敏1毫克3 复方磺胺甲恶唑钠滴眼液每10毫升含磺胺甲恶唑钠400毫克,氨基己酸200毫甲克,甘草酸二钾10毫克,马来酸氯苯那敏2毫克4 甲硝唑口含片 2.5毫克甲5 马来酸非尼拉敏/盐酸奈甲唑盐酸萘甲唑啉0.025%、马来酸非尼拉敏0.3% 甲啉滴眼液五、皮肤科用药序号药品名称规格(组成)分类1 复方联苯苄唑溶液每10毫升含联苯苄唑100毫克,苯甲酸500毫克,水乙杨酸500毫克2 复方硝酸益康唑软膏15克:硝酸益康唑150毫克、醋酸曲安奈德16.5毫克甲3 环吡酮涂剂8% 甲4 硝酸咪康唑溶液2% 甲5 盐酸特比萘芬搽剂15毫升:150毫克甲6 盐酸特比萘芬喷雾剂15毫升:150毫克甲7 盐酸特比萘芬散剂10克:0.1克甲六、妇科用药序号药品名称规格(组成)分类1 复方莪术油栓每粒含莪术油0.21毫升,硝酸咪康唑50毫克甲2 聚维酮碘泡腾片0.2克甲3 联苯苄唑阴道片0.1克甲4 左炔诺孕酮片 1.5毫克甲七、维生素与矿物质类序号药品名称规格(组成)分类1 多维赖氨酸糖浆含钙、磷、赖氨酸、维生素B1、B2、B6、D3、E、烟乙酰胺、D-泛酰醇2 枸椽酸锌片12.5毫克(以锌计)甲3 硫酸锌口服溶液0.2% 甲4 葡萄糖酸钙锌口服液每10毫升含葡萄糖酸钙600毫克、葡萄糖酸锌30毫乙克、盐酸赖氨酸100毫克。
5 维生素E胶丸10毫克乙6 硒酵母片50微克(以硒计)乙7 腺苷钴胺片0.25克乙第三批非处方药药品目录(二)(中成药部分)一、内科用药序号品名规格分类1 七叶神安片(1)50毫克(2)100毫克甲2 人丹每10丸重0.115克乙3 万应莪术油乙4 三金片糖衣片(1)小片相当于原药材2.1克(2)大片相当于原药甲材3.5克薄膜衣片(1)每片相当于原药材2.1克(2)每片相当于原药材3.5克5 三金颗粒(1)每块重14克(相当于原药材10.5克)(2)每袋装14克甲(相当于原药材10.5克)6 大卫颗粒(冲剂)每袋装6克乙7 小青龙合剂甲8 小青龙颗粒(1)6克(无糖型)(2)13克(含糖型)甲9 云香精每瓶装(1)12毫升(2)15毫升(3)30毫升甲10 双黄连软胶囊每粒装0.65克乙11 天麻祛风补片甲12 巴戟口服液每支装10毫升甲13 巴戟补肾丸小蜜丸每瓶装9克,大蜜丸每丸重9克甲14 止泻利颗粒(冲剂)每袋装15克甲15 止泻灵片甲16 止泻灵糖浆甲17 止咳丸每18丸重3克甲18 止咳平喘糖浆甲19 仙鹤胶囊每粒装0.4克甲20 四季三黄软胶囊每粒装0.575克甲21 四季平安油每瓶装2毫升、5毫升、25毫升乙22 宁心安神胶囊每粒装0.5克甲23 宁神丸大蜜丸每丸重5.6克乙24 宁神补心片片心重0.25克乙25 正天丸(1)每瓶装60克(2)每袋装6克甲26 正天胶囊每粒装0.45克甲27 正柴胡饮颗粒每袋装(1)10克(2)3克乙28 永盛合阿胶每块重60克甲29 生发片每片相当于原药材1.14克乙30 田七花叶颗粒(田七每袋装(1)10克(2)3克甲花精)31 龙凤宝胶囊每粒装0.5克甲32 关节风痛丸每10粒重1.2克甲33 华佗风痛宝片每片含干浸膏0.2克(含原药材约3.02克)甲34 华佗风痛宝胶囊每粒装0.4克(相当于总药材约6.1克)甲35 壮血片甲36 安乐片甲37 安神爽脑口服液每支装10毫升甲38 安眠补脑糖浆乙39 朱砂莲胶囊每粒装0.25克甲40 灯台叶颗粒每袋装10克(相当于原生药7克)甲41 血速升颗粒每袋装10克甲42 阮氏上清丸每瓶装8克甲43 克泻灵片每片含苦豆草总生物碱25毫克甲44 克咳胶囊每粒装0.3克甲45 克痢痧胶囊每粒装0.3克甲46 快胃片甲47 抗病毒口服液每支10毫升乙48 抗病毒颗粒含糖型:每袋装12克无糖型:每袋装3克甲49 抗感解毒颗粒每袋装10克乙50 杞菊地黄合剂每瓶装120毫升甲51 杞蓉片片芯重0.3克乙52 沙棘颗粒每袋装15克甲53 牡荆油乳每瓶装2毫升(含牡荆油40毫克)甲54 牡荆油胶丸20毫克甲55 肚痛丸每20粒重1克甲56 肠胃宁片每片重0.3克甲57 肠康片每片含盐酸小檗碱0.05克甲58 芪鹿益肾片每片0.38克甲59 补肾丸每丸重6克乙60 补肾益脑胶囊每粒装0.35克乙61 补肾强身片乙62 补肾强身胶囊每粒装0.3克。
乙63 返魂草冲剂每袋重10克甲64 连翘败毒丸每100粒重6克甲65 陈香露白露片糖衣片及薄膜衣片每片重(1)每片重0.5克(含次硝酸铋甲0.110克)(2)每片重0.3克(含次硝酸铋0.066克)66 参芍片每片重0.3克甲67 参芍胶囊每粒装0.25克甲68 参杞杜仲丸每36丸重5.5克甲69 参芪健胃颗粒(冲剂)每袋装16克甲(胃炎灵冲剂)70 参苓健脾胃颗粒每袋装10克(相当于原生药10克)乙71 参茸三肾散每瓶装3克甲72 参茸卫生丸每丸重9克甲73 固本咳喘片乙74 固肾生发丸乙75 夜宁口服液每支10毫升乙76 斧标驱风油每瓶装(1)3毫升(2)10毫升(3)14毫升(4)28毫升乙(5)56毫升77 明通治伤风颗粒每袋装2克甲78 枇杷止咳胶囊每粒装0.25克甲79 枇杷止咳颗粒(冲剂)每袋装3克甲80 肾康宁片每片重0.33克(薄膜衣)甲81 苦甘颗粒(冲剂)每袋装4克甲82 苦胆草片甲83 败酱片每片相当于原药材1克。
甲84 金水宝片每片重0.75克(每片含发酵虫草菌粉0.5克)乙85 金水宝胶囊每粒装0.33克乙86 金龙驱风油每瓶装5毫升、10毫升、25毫升乙87 金佛止痛丸每瓶装5克甲88 金鸡虎补丸大蜜丸每丸重3克甲89 金鸡虎补片甲90 金莲清热颗粒无糖型:每袋装5克甲91 金菊五花茶颗粒每袋装10克甲92 金菊感冒片甲93 金牌风油精每瓶装(1)3毫升(2)10毫升乙94 青石颗粒(冲剂)每袋装10克甲95 养心安神丸每100粒重12克乙96 养心定悸颗粒每袋装12克甲97 养血生发胶囊每粒装0.5克乙98 养血清脑颗粒每袋装4克甲99 南板蓝根颗粒(冲剂)每袋(块)重15克(相当于总药材15克)乙100 咳宁胶囊每粒装0.3克(含猪胆汁提取物60毫克)甲101 咳宁颗粒(冲剂)每袋重10克(相当于总药材17.7克)甲102 咳宁糖浆甲103 咳欣康片甲104 咳特灵片每片含小叶榕干浸膏180毫克,马来酸氯苯那敏0.7毫克甲105 咳特灵胶囊每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克甲106 咳喘宁每片重0.6克甲107 咳喘顺丸每1克相当于原药材1.5克甲108 复方大青叶颗粒每袋装10克甲109 复方北五味子片甲110 复方田七胃痛片每片重0.5克(相当于总药量0.73克)甲111 复方田七胃痛胶囊每粒装0.5克(相当于原药材0.73克)甲112 复方枸杞子胶囊每粒装0.5克乙113 复方枸杞子颗粒每袋装10克乙114 复方穿心莲片甲115 复方拳参片甲116 复方勒马回颗粒每袋装10克甲117 复方感冒灵片每1片含原药材6.25克;含对乙酰氨基酚42毫克甲118 复方感冒灵颗粒每袋装14克;每块重14克(含原药材25克;含对乙酰氨基甲酚168毫克)119 姜颗粒(冲剂)每袋装15克,相当于原药材3克乙120 急支颗粒每袋装4克甲121 急支糖浆每瓶装(1)100毫升(2)200毫升甲122 恒制咳喘胶囊每粒装0.25克甲123 洋参保肺颗粒每袋装4克甲124 活胃胶囊每粒装0.25克甲125 活胃散每盒装75克甲126 珍珠末每瓶装0.3克甲127 珍珠层粉甲128 神曲胃痛胶囊每粒装0.4克(含碳酸氢钠260毫克、氢氧化铝70毫克)甲129 胃乐宁片每素片重0.13克、0.52克、0.54克甲130 胃乐胶囊每粒装0.4克甲131 胃乐舒口服液每支10毫升甲132 胃灵颗粒(冲剂)每袋装5克甲133 胃肠宁片每片相当于总药材4.2克甲134 胃肠宁颗粒(冲剂)每袋重8克(相当于总药材25克)甲135 胃肠灵胶囊每粒装0.3克甲136 胃逆康胶囊每粒装0.4克甲137 胃康胶囊每粒装0.3克(相当于原生药0.5克)甲138 胃痛宁片甲139 荜铃胃痛颗粒每袋装5克甲140 香砂和中丸每500丸重30克甲141 健步丸乙142 健胃消炎颗粒每袋重5克(无糖型)甲143 健胃消食片薄膜衣每片重0.8克乙144 健脑丸每10粒重1.5克甲145 健脑灵片每片相当于原生药1克乙146 健脑胶囊每粒装0.3克甲147 健脾补血颗粒(冲剂)每瓶装3克甲148 柴黄颗粒(冲剂)每袋装4克乙149 桂枝合剂甲150 流感茶每袋装2.5克;每块重25克乙151 海龙蛤蚧口服液每支装10毫升甲152 消疲灵颗粒每袋装10克(相当于原药材13.2克)乙153 热炎宁胶囊每粒装0.5克甲154 益心宁神片(1)糖衣片每素片重0.30克(2)薄膜衣片每片重0.31克、甲0.52克155 益肾丸每丸重9克乙156 益肾乌发口服液每支装10毫升乙157 益肾液每瓶装(1)100毫升(2)120毫升(3)200毫升(4)250 乙毫升158 眩晕宁片每片相当于总药材3克甲159 眩晕宁颗粒每袋装8克(相当于原药材15克)甲160 脑力宝丸每丸(素丸)重约0.2克甲161 速感宁胶囊每粒装0.3克(含对乙酰氨基酚100毫克)甲162 钻山风糖浆(降糖)150毫升、250毫升甲163 清开灵口服液每支装10毫升甲164 清开灵胶囊每粒装0.25克(含黄芩甙10毫克)甲165 清开灵滴丸每10丸重0.35克甲166 清开灵颗粒每袋装3克(含黄芩甙20毫克)、每袋装10克甲167 清肺消炎丸每60丸重8克甲168 清热明目茶每袋重3克甲169 清热祛湿颗粒(冲剂)每袋装10克乙170 清热消炎宁胶囊每粒含九节茶干浸膏0.5克甲171 清热解毒软胶囊每粒装1.2克乙172 清热解毒颗粒每袋重5克、每袋装18克乙173 理中丸(浓缩丸)每8丸相当于原药材3克甲174 羚羊感冒口服液每支10毫升甲175 羚羊感冒片甲176 羚羊感冒胶囊每粒装0.42克甲177 虚汗停颗粒每袋装10克乙178 蛇胆川贝枇杷膏每瓶装(1)75毫升(2)100毫升甲179 野马追糖浆甲180 野苏颗粒每袋装6克甲181 银杏露甲182 银翘伤风胶囊每粒装0.3克乙183 银翘解毒液乙184 鹿茸胶每块重6克乙185 麻杏止咳糖浆甲186 黄石感冒片每素片重0.35克甲187 黄芪颗粒(冲剂)每袋装(1)15克(2)4克乙188 黄连上清丸水丸每袋装6克,水蜜丸每40丸重3克甲189 黄明胶每块31.25克甲190 喉咽清口服液每支10毫升甲191 媚灵丸甲丸每丸重0.21克乙丸每丸含油重0.10克甲192 强力枇杷露(炼蜜)每瓶装180克甲193 强身合剂每瓶装200毫升乙194 斑秃丸大蜜丸每丸重9克乙195 普乐安片甲196 普乐安胶囊每粒装0.375克甲197 景志安神口服液每支装10毫升乙198 椰露止咳合剂每瓶装10毫克、180毫克甲199 溃得康颗粒每袋装10克甲200 紫茶颗粒每瓶装120克甲201 舒肝颗粒每袋装(1)10克(含糖型)(2)3克(低糖型)(每袋相甲当于原药材10克)202 舒咳枇杷糖浆每瓶装(1)100毫升(2)500毫升(每1毫升含氯化铵20毫甲克)203 蛤蚧养肺丸每丸重9克甲204 痰咳净片每片重0.2克(含咖啡因20毫克)甲205 痰咳净散每盒装6克(每1克含咖啡因100毫克)甲206 解郁安神颗粒每袋重5克甲207 雏凤精每支10毫升甲208 精制五加皮酒每瓶装330毫升乙209 缩泉丸每20粒重1克甲210 熟三七片甲211 橘红胶囊每粒装0.5克甲二、外科用药序号品名规格分类1 止红肠辟丸每丸重9克乙2 长春烫伤膏每瓶装(1)75克(2)500克甲3 创灼膏甲4 消痔灵片每片重0.4克(薄膜衣)甲5 消痔软膏每支2.5克乙6 烫疮油每瓶装(1)10毫升;(2)30毫升;(3)50毫升甲7 莪树油每瓶装(1)5毫升(2)20毫升(3)35毫升乙8 痔疮止血颗粒每袋装5克乙9 痔特佳乙10 痔康片每片重0.3克甲11 痔康舒口服液每支装10毫升甲12 紫花烧伤膏每支装40克乙13 蒲地蓝消炎片每片(1)0.3克(2)0.6克甲14 熊胆痔灵栓每粒重2克。