固体 制剂

固体制剂各工序步骤及原理培训试题

一、不定项选择题（每题 1.5分，共 30分）

1、常见的固体剂型在药物制剂中所占的大概比例（ ）

A、30% B、50% C、70% D、90%

2、崩解剂的崩解机制（ ）

A、助溶作用 B、膨胀作用 C、产气作用 D、酶解作用

3、下列哪类辅料可以诱发物料本身的黏性，使其能聚结成软材并制成颗粒（ ）

A、黏合剂 B、填充剂 C、润滑剂 D 润湿剂

4、片剂常用的稀释剂和吸收剂有（ ）

A、淀粉 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、甘露醇 E、磷酸氢钙

5、生产片剂在压片前先要制粒目的有：（ ）

A、流动性增加使片重和含量均匀 B、避免分层，保证片剂含量均匀。

C、降低成本，提高药物疗效 D、减少细粉的吸附 E、降低细粉飞物和粘

冲、拉摸等现象。

6、水溶性润滑剂（ ）

A、硬脂酸 B、硬脂酸镁 C、PEG D、十二烷基硫酸镁 E、微粉硅胶

7、片剂的制备须具备（ ）

A、原料药性质很稳定 B、流动性好 C、可压性好 D、润滑性好

8、下列哪些原因会导致黏冲（ ）

A、颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料

B、润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多

C、熔点高的物料

D、冲模表面粗糙、刻字太深有棱角或表面不干净

9、片剂包衣的主要作用（ ）

A、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分，以提高药物的稳定性。

B、改变药物释放的位置和速度，如胃溶、肠溶、缓控释等

C、改变原料药的理化性质，增强药物疗效

D、遮盖药物的不良气味、改善外观，增加患者的顺应性。

10、影响药物混合效果的因素有（ ）

A、各组分的比例B、密度C、含有色素成分D、含有液体和吸湿性成分

11、下列混合操作应掌握的原则（ ）

A、组分比例相似者直接混合 B、组分比例差异较大的，混合时先加密度小的，再加密度大的

C、密度差异大的，混合时先加密度小的，再加密度大的

D、色泽差异较大者，应采用套色法

第二章 液体制剂

第一节 液体制剂的组成

液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。

同相应固体剂型相比，液体制剂的特点是药物分散度大，吸收快；某些固体药物制成液体制剂后可通过调整浓度而减少刺激性；油或油性药物制成乳剂后易服用，吸收好；易于分剂量，服用方便；给药途径广泛等。但液体制剂尚存在许多问题，如化学稳定性差；水性制剂易霉变，非水溶剂具有一定药理作用；携带、运输、贮存不方便等。

一、液体制剂的分类

（一）按分散系统分类

1．均相液体制剂

药物以分子、离子形式分散于液体分散介质中形成的溶液，为均匀分散体系，属热力学稳定体系，包括低分子溶液剂和高分子溶液剂两种。

2．非均相液体制剂

药物以分子聚集体的形式分散于分散介质中形成的溶液，为多相分散体系，包括溶胶剂（又称疏水胶体溶液）、乳剂和混悬剂三种。

按分散系统分类，分散相微粒大小决定了分散体系的特征（见教材表3-3）。

（二）按给药途径分类

1．内服液体制剂

如合剂、糖浆剂、滴剂、口服乳剂、口服混悬剂等。

2．外用液体制剂

包括皮肤用液体制剂如洗剂、冲洗剂、搽剂等，五官科用液体制剂如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等和直肠、阴道、尿道用液体制剂如灌肠剂、灌洗剂等。

二、液体制剂的常用溶剂

溶剂对药物的溶解性、分散性及制剂的稳定性、治疗效果均有很大影响，故制备液体制剂时应选择优良的溶剂。选择条件是对药物具有较好的溶解性和分散性；化学性质稳定，不与药物发生反应；不影响主药的药效和含量测定；无毒性，无刺激性，无不适臭味；成本低廉等。

溶剂按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂，其品种、特性及应用注意事项（见教材表3-4、表3-5及表3-6）：

三、液体制剂常用的附加剂

为了克服液体制剂的霉败现象，改善其色、香、味，使病人乐于服用和防止差错等，液体制剂中常常加入防腐剂、矫味剂和着色剂等。

（一）防腐剂

防腐剂指能够抑制微生物生长繁殖的物质。液体制剂尤其是以水为溶剂及含有糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂，易被微生物污染而发霉变质。即使是抗菌药的液体制剂，由于药物对其抗菌谱以外的微生物不起抗菌作用，也可能出现微生物滋生繁殖，《中国药典》2005年版规定了制剂中的微生物限度标准。为了保证液体制剂的质量，必须防止污染和加入防腐剂。

固体制剂习题

一、名词解释

1.粉碎 2.筛分 3.散剂 4.颗粒剂 5.糖衣片 6.薄膜衣

7.肠溶衣片 8.口腔贴片 9.分散片 10.口含片 11.植人片 12.稀释剂

13.黏合剂 14.崩解剂 15.滴丸剂 16.胶囊剂 17.粉碎度 18.配研法

二、选择题

单项选择题

1. 下列表述正确的是 ( )

A. 按我国药典规定的标准筛规格,筛号越大,孔越大

B. 工业用标准筛用 “目” 表示筛号，即每厘米长度上筛孔数目

C. 在无菌车间使用球磨机，可制备无菌产品

D. 两种组分数量差别大的物料混合时，应将组分数量大的物料先全部加入混合机中，再加入组分小的物料后混合均匀

E. 流能磨适用于无菌粉末粉碎，但不适用于低熔点及对热敏感药物

2. 以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为 ( )

A. 万能粉碎机

B. ball mill

C. 流能磨(气流式粉碎机)

D. colloid mill

E. 冲击式粉碎机

3. 以下关于球磨机的说法，错误的为 ( )

A. 装药量为筒体积的15%-20%

B. 圆球装量为筒体积的30%-50%

C. 工作转速为临界转速的60%-85%

D. 物料的直径应为圆球的1/2-1/4

E .球磨机主要是通过研磨作用进行粉碎

4. V 型混合器适宜的转速和填充量分别为 ( )

A. 临界转速的70%-90%,容器体积的70%以上

B. 临界转速的30%-40%,容器体积的70%-90% C. 临界转速的80%以上,容器体积的70%-90%

D. 临界转速的30%-40%,容器体积的30%

E. 临界转速的10%以上,容器体积的70%-90%

5. 下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的 ( )

A. 散剂的粉碎机械常用的有球磨机和流能磨等,球磨机可粉碎低熔点的药物,因为它有冷却作用

固体制剂 分类

固体制剂是指以固体形式制备的药物剂型，广泛应用于医药领域。根据药物的性质和用途不同，固体制剂可以分为几种不同的分类。

一、片剂类

片剂是最常见的固体制剂之一，它们以固体的形式制备，通常呈现为圆形或椭圆形的扁平片状。片剂可以分为口服片剂和咀嚼片剂两大类。

1. 口服片剂

口服片剂是最常见的片剂类型，被广泛用于口服给药。它们通常由活性成分、辅料和增稠剂组成。口服片剂可以进一步分为普通片剂和控释片剂两种。

普通片剂的药物成分在体内迅速释放，达到快速治疗的效果。这种类型的片剂常用于需要立即缓解症状的疾病治疗，例如感冒药和头痛药。

控释片剂则是通过特殊的制剂技术，使药物缓慢释放，延长疗效的持续时间。这种类型的片剂常用于长期治疗慢性病，例如高血压和糖尿病。

2. 咀嚼片剂

咀嚼片剂是一种特殊的片剂类型，它们需要在口腔中咀嚼后才能起效。这种类型的片剂通常含有味道较好的活性成分，以便更容易被接受。咀嚼片剂常用于儿童或老年人，以及那些不能吞咽整个片剂的患者。

二、颗粒类

颗粒是另一种常见的固体制剂类型，它们由小颗粒形成。颗粒可以分为口服颗粒和制剂颗粒两种。

1. 口服颗粒

口服颗粒是一种被广泛使用的固体制剂类型，尤其适用于儿童和老年人。口服颗粒通常以小袋或小瓶的形式出售，患者可以直接服用或与液体混合后服用。口服颗粒的好处是剂量可以更容易地调整，且更容易被患者吞咽。

2. 制剂颗粒

制剂颗粒是一种特殊的固体制剂类型，它们通常用于制备悬浮液或干混悬浮剂。制剂颗粒可以在液体中快速溶解，形成悬浮液，便于患者服用。制剂颗粒通常含有活性成分、辅料和增稠剂。

三、胶囊类

胶囊是一种常见的固体制剂类型，它们由两个硬壳或软壳胶囊组成。胶囊通常用于装填粉末或颗粒，以便患者口服。

1. 硬胶囊 硬胶囊由两个硬壳组成，通常由明胶制成。患者可以打开硬胶囊，将其中的粉末或颗粒倒入口中。硬胶囊常用于药物的口服给药，特别是对药物的溶解性要求较高的情况。