ISO9001采购控制程序(含流程图)

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更多免费资料下载请进：http://www、55top、com 好好学习社区 外部提供产品、服务和过程控制程序

（ISO9001-2015）

1.0目的

对外部提供产品、服务和过程及供方进行评价和控制，确保外部提供产品、服务和过程符合规定要求。

2.0范围

2.1适用于满足生产之原材料、辅助配件及包装材料等的采购。

2.2适用于本公司产品生产用的原、辅物料、配件等供应商的选择、评定与考核。

2.2适用于公司外发加工的外包商的选择、评定与考核。

3.0职责：

3.1需求部门：申请购买需求

3.2采购：负责供应商的开发与组织评价及物料的采购实施

3.3品质部：负责对采购回物料的验证和标识（生产物料）

3.4仓库：负责对采购物料的收发和管理

4.0定义：（无）

5.0程序细则：

5.1供应商的调查

5.1.1采购根据从各种渠道获得的信息确定侯选供应商和外包商。

5.1.2采购对候选供应商进行生产能力，质量管理状况的调查，由对方填写“供应商基本资料调查表”。收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选，与本 德信诚培训网

更多免费资料下载请进：http://www、55top、com 好好学习社区 公司需要的供应商洽谈。

5.1.3必要时由采购组织品质、工程等部门相关人员去供应商处进行实地考核调查。

5.1.4根据供应商的资料或实地考查情况进行综合分析后，根据情况由供应商送样品来公司进行检测、试验或试用，并作好相关记录。

5.2供应商的评价

5.2.1采购依据供应商提供的资料、考查情况及“样品”检测或试验记录进行全面分析,并根据“供应商评估表”对供应商进行评定和选定.

5.2.2质量体系的要求

从供应商的生产设施、技术力量、质量管理体系、检测装置、质量控制及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。

5.2.3评审合格的供应商列入“合格供应商一览表”。

5.2.4对评审不合格的供应商发出纠正和预防措施报告。要求限期整改，整改结束后再次进行评估，如果不合格，则一年内不考虑向其采购物料。

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更多免费资料下载请进：http://www、55top、com 好好学习社区 文件控制程序

（ISO9001-2015）

1.0目的

确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。

2.0范围

本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。

3.0定义与术语

3.1文件：信息及其承载媒体；

3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。

4.0职责

4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；

4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；

4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；

4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；

4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；

4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；

5.0作业流程 德信诚培训网

更多免费资料下载请进：http://www、55top、com 好好学习社区 5.1文件的分类

a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：

质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

管理文件：如制度等。

技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

b.非受控文件

凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

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更多免费资料下载请进：http://www、55top、com 好好学习社区 不合格品控制程序

（ISO9001-2015）

1.0目的

对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

2.0范围

本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。

3.0定义与术语

3.1轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。

3.2一般不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。

3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。

3.4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。

3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。

4.0职责

4.1品管课负责对产品进行检验判定，标示；

4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离；

4.3责任部门负责实施不合格品的处置。

5.0作业流程

5.1进货不合格控制

a.进货检验 德信诚培训网

更多免费资料下载请进：http://www、55top、com 好好学习社区 检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。

b.标示隔离

进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。

c.不合格品处理

1.退货：由物料课开具《退货单》，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司自行处理。当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。

2.挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式：

(1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；

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（ISO9001-2015）

1.0目的

对直接影响产品质量的生产、安装和服务的过程进行有效识别及控制，确保这些过程在受控状态下进行，并对其进行持续不断地改进。

2.0范围

本程序适用于公司内所有用于产品生产的过程。

3.0定义与术语

特殊过程：

a.产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；

b.产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；

c.该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。

4.0职责

a.研发部：负责产品工艺流程、工艺标准的制订与确认；

b.生管课：负责生产计划采购计划的编制，以及生产进度及交货期的协调与控制工作；

c.品管课：负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验，反馈，正确做出结论；

d.采购课：负责生产原、辅材料的采购；

e.生产各课：负责按生产计划要求进行准备、按工艺要求、设备操作规范要求 德信诚培训网

更多免费资料下载请进：http://www、55top、com 好好学习社区 安排生产；负责生产工具的设备的请购、维护及生产现场环境的维护；

f.总务部：负责人员的招聘与培训。

5.0作业流程

5.1生产计划

生产单位及相关单接到生管的《生产排程》及每周《生产计划表》进行生产前的准备工作。

5.2生产前准备

a.相关部门接到《生产排程表》及每周《生产计划表》后，依计划表时程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。

b.生产车间组长根据《生产排程表》及每周《生产计划表》安排员工到仓库领料。

c.在做生产准备同时，生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准，以利过程质量的控制。

5.3首件生产

a.新、旧产品首件加工完毕后由生产组长填写《首件确认表》进行送检工作按《例行检验及成品确认检验控制程序》执行。