血清载脂蛋白B(APOB)—生化检测项目

生化检测项目肝功能#1．总胆汁酸TBA 检测方法：速率法2．前白蛋白PA 检测方法：速率法-----在生化仪上检测结果不好，正常是用特种蛋白仪检测3．腺苷脱氨酶ADA 检测方法：速率法-----在生化仪上检测结果不好，试剂非常贵，建议不做。

4．α-L-岩藻糖苷酶AFU 检测方法：速率法-----在生化仪上检测结果不好，试剂非常贵，建议不做。

5．5′-核苷酸酶5′-NT 检测方法：速率法-----在生化仪上检测结果不好，试剂非常贵，建议不做。

#6．总胆红素TBIL-----钒酸盐法试剂试剂稳定性好，但结果稳定性不好检测方法：终点法-----重氮法试剂试剂稳定性不好，但结果稳定性好检测方法：终点法#7，直接胆红素DBIL-----钒酸盐法试剂试剂稳定性好，但结果稳定性不好检测方法：终点法-----重氮法试剂试剂稳定性不好，但结果稳定性好检测方法：终点法#8。

谷丙转氨酶ALT 检测方法：速率法#9。

谷草转氨酶AST 检测方法：速率法#10。

γ-谷氨酰基转移酶GGT 检测方法：速率法#11。

碱性磷酸酶ALP 检测方法：速率法#12。

胆碱酯酶CHE 检测方法：速率法#13。

总蛋白TP 检测方法：终点法#14。

白蛋白ALB 检测方法：终点法血糖#1。

葡萄糖GLU 检测方法：终点法2。

糖化血清蛋白/果糖胺/糖化血红蛋白要用专仪器做。

生化仪做不准。

血脂#1。

甘油三酯TG 检测方法：终点法#2。

总胆固醇CHO 检测方法：终点法#3。

高密度脂蛋白胆固醇HDL 检测方法：终点法#4。

低密度脂蛋白胆固醇LDL 检测方法：终点法#5。

载脂蛋白A1 APoA1 检测方法：终点法#6。

载脂蛋白B APoB 检测方法：终点法7．脂蛋白a LP(α）检测方法：终点法-----在生化仪上检测结果不好，正常是用特种蛋白仪检测肾功能#1。

肌酐CREA------苦味酸的试剂，检测方法：固定时间法------酶法的试剂，检测方法：终点法#2。

生化项目和免疫项目如何区分医学检验中一个检测项目该归入生化项目还是免疫项目？应如何区分？本文分别对生化项目种类和免疫项目种类进行介绍，并根据不同的分类原理对其进行区分。

1.生化项目种类及临床意义丙氨酸氨基转移酶（ALT）：又称为谷丙转氨酶（GPT）是衡量肝功能的重要指标，许多基层医疗机构在做体检时仅测此一项生化项目。

正常人一般在40U/L 以内[1]。

干粉试剂复溶后为单试剂，液体试剂一般为双试剂，应用动力学法可计算结果。

蛋白：通常测白蛋白（ALB）和总蛋白（TP），终点法医学教育网|搜集整理。

一般用单试剂，有的TP试剂为双试剂，可用两点终点法测。

蛋白质是血清的主要成份，大部份由肝细胞合成。

通过蛋白的测定可以协助某些疾病的诊断。

血糖：血液中的葡萄糖简称血糖（GLU）。

常用于糖尿病的诊断。

正常人空腹血糖一般为 3.9～6.1mmol/L.市场上单、双试剂的商品化试剂盒都有，可用终点法（单试剂）或两点终点法测量（双试剂）。

门冬氨酸氨基转移酶（AST）：又称为谷草转氨酶（GOT），主要用于心肌和肝胆疾病及骨骼肌病的诊断。

是肝功能测试的常用指标之一[2]。

正常人一般在40U/L以内。

同ALT一样，无论单、双试剂，用动力学法可计算结果。

碱性磷酸酶（ALP）：主要用于肝胆疾病及骨骼病的诊断。

是肝功能测试的常用指标之一。

正常人一般在240U/L以内。

用动力学法计算结果。

γ-谷氨酰转移酶（GGT）：主要用于肝胆疾病诊断。

是肝功能测试的常用指标之一。

正常人一般在50U/L以内。

用动力学法计算结果。

胆红素（BiL）：胆红素的测定，能准确反映黄疸的程度，判断黄疸的类型。

一般测量总胆红素（TBil）和直接胆红素（DBil）。

甘油三酯（TG）：其含量测定是血脂分析的重要内容之一。

总胆固醇（CHOL）：是游离胆固醇和胆固醇酯的总称，其测定对高脂蛋白血症和冠心病的诊断及发病机理的研究有一定意义。

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：主要在肝脏中合成，是血清中颗粒数最多的脂蛋白。

载脂蛋白B(ApoB) 检测方法学性能验证评价报告验证内容：正确度、重复精密度、中间精密度、线性范围、临床可报告范围及参考区间的确认验证人员：一检测系统信息项目：ApoB仪器名称: 全自动生化分析仪仪器型号: Modular DP试剂及厂商：罗氏诊断有限公司检测方法：免疫透射比浊法二厂商提供的相关参数三验证过程1 正确度1.1 目的：评价仪器测试结果与接受参考值之间的一致程度。

通过实验室检测数据的偏倚从而评价和验证实验室检测结果的准确性。

1.2 评价方法：参加卫生部临检中心的室间质评，本组参加室间质评的项目一律用回报结果作为评价标准，最近一次参加卫生部室间质评卫生部质控值。

1.3 结果判断方式：<1/3 CLIA’88正确度验证试验数据记录表2 精密度2.1 重复精密度2.1.1 目的：考察仪器检测方法的随机误差2.1.2 原理：在检测系统处于优良的条件下，连续测定20个结果，判断这20个独立结果间的一致程度2.1.3 方法：选择新鲜混合血清标本（病人高值、低值）各20份，测量前先定标，再做质控，质控结果在控制范围内，连续重复测定20次，计算SD，CV，得到重复性精密度。

2.1.4 标本来源：高、低值标本均为混合血清。

2.1.5 结果判断方式：<1/4C LIA’ 88 7.5%重复性精密度验证试验数据记录表2.2 中间精密度：2.2.1 目的：考察目前实验室检测方法中间精密度。

2.2.2 原理：在检测系统处于优良的条件下，连续测定20天，取得20个结果，判断这20个独立结果间的一致程度。

2.2.3 方法：取一个月的室内质控值（高值、低值）计算CV、SD，得到批间精密度。

2.2.4 结果判断方式：<1/3 CL IA’ 88 10%中间精密度验证试验数据记录表3 线性范围（Linearity range, AMR）3.1 目的：在确定某项目检测上限的同时检测其上下限是否呈线性关系，从而保证该浓度范围检测结果的准确性。

序号-项目-中文名-临床意义
1，TG 甘油三脂
易导致动脉粥样硬化，引发心脑血管疾病
2，TC 总胆固醇
冠心病的主要危险因素之一
3，HDL-C 高密度脂蛋白胆固醇
降低是临床冠心病的先兆，并能促进动脉粥样硬化的发展
4，LDL-C 低密度脂蛋白胆固醇
动脉硬化的危险因素，增高多见于心脑血管疾病、糖尿病、肾病患者
5，ApoAⅠ载脂蛋白A1
对动脉粥样硬化有抵抗与治疗作用，偏低，冠心病、脑血管病危险性增加
6，ApoB 载脂蛋白B
高ApoB是冠心病的危险因素，是各项血脂指标中较好的动脉粥样硬化标志物
7，Lp(a) 脂蛋白(a)
高水平Lp(ａ)是动脉粥样硬化(AS)、动脉狭窄和脑卒中发生的一个独立危险因子
8，Hcy 同型半胱氨酸
心脑血管疾病的强力危险因素
9，ApoE 载脂蛋白E
APOE水平增高时可形成脂类高脂血症，促使血管粥样斑块的形成
10，sdLDL-C 小而密低密度脂蛋白胆固醇
是冠心病、脑卒中的重要危险因子，且比普通低密度脂蛋白胆固醇致病性更强11，NEFA 游离脂肪酸
胰岛素抵抗和Ⅱ型糖尿病病情控制的参考指标、高脂血症及脂肪肝的临床辅助诊断指标、冠心病的参考指标。

你的身体为什么会产生过多的血清载脂蛋白
b？
血清载脂蛋白b（ApoB）是一种脂蛋白，它通过调节脂质代谢，帮助身体吸收和运输脂肪。

然而，过多的血清载脂蛋白b会增加心血管
疾病的风险，因此需要注意。

那么，血清载脂蛋白b偏高的原因有哪
些呢？
首先，饮食不当可能是导致血清载脂蛋白b偏高的原因之一。

高
脂饮食或高胆固醇饮食会增加体内脂质的含量，并影响脂代谢的平衡，使血清载脂蛋白b水平增加。

因此，我们需要避免过度摄入含高胆固
醇或高脂肪的食品如油炸食品、肉类、动物脏器、奶油以及加工食品等。

其次，缺乏运动也会导致血清载脂蛋白b偏高。

运动可以促进身
体内脂质的代谢和消耗，有助于平衡脂质代谢。

反之，长期缺乏运动
会使得脂质堆积在体内，导致血清载脂蛋白b水平升高。

最后，基因也是影响血清载脂蛋白b水平的原因之一。

有些人天
生的基因就会让他们更容易产生过多的血清载脂蛋白b，这种情况需要通过均衡饮食、适度运动、监测血脂水平等方法加以控制和管理。

综上所述，血清载脂蛋白b偏高可能是因为饮食不当、缺乏运动
以及基因等原因导致的。

我们应该注意保持均衡饮食，适度运动，以
及定期检测血脂水平，这些措施有助于控制和管理过多的血清载脂蛋白b，减少心血管疾病的风险。

考核生化试剂的种类及意义一、血脂类检查工程〔13项〕1.总胆固醇〔CHO〕参考值：0～5.2mmol/L〔90～200mg/dL〕高胆固醇血症与动脉粥样硬化的形成有明确关系，血液胆固醇增高多见于甲状腺功能减低，糖尿病等;胆固醇降低见于营养不良，肝功能严重低下等。

血清胆固醇的测定可用作肝脏功能、胆汁功能、肠吸收功能和冠状动脉疾病的诊断指标。

它在高脂蛋白血症的诊断和分类方面也有着重要的意义。

血清总胆固醇超过5.70mmol/L可考虑为高胆固醇血症，高胆固醇血症容易引起动脉粥样硬化，造成堵塞性心脑血管疾病，病理性高胆固醇血症见于肾病综合症、糖尿病、甲状腺功能减退。

胆固醇降低常见于：贫血、肝硬化、甲亢、营养不良等。

因此，胆固醇的测定对于血脂疾病的诊断具有重要的临床意义。

2.甘油三酯〔TG〕参考值：0.7~1.7mmol/L高甘油三酯血症为心血管疾病的危险因素,降低则见于甲状腺功能亢进,肝功能严重低下等。

测定甘油三酯的重要意义在于诊断和处理高脂血症。

这些疾病可能是原发性的，或是继发于其它疾病如肾病、糖尿病和内分泌失调。

甘油三酯增高常见于：高脂血症、肾病综合症、糖尿病、肝胆疾病、动脉粥样硬化、甲减等。

甘油三酯降低常见于：严重营养不良、脂肪消化吸收障碍、甲亢。

甘油三酯升高已被证实是冠状动脉硬化性心脏病的危险因素。

因此，甘油三酯的测定是对于血脂疾病的诊断具有重要的临床意义。

3.高密度脂蛋白胆固醇〔HDL-C〕参考值：0.77～2.25mmol/L〔47～65mg/dl〕降低见于急、慢性肝病,糖尿病,慢性贫血等高密度脂蛋白胆固醇的主要生理功能是转运磷脂和胆固醇，它是一种抗动脉粥样硬化的脂蛋白，是冠心病的保护因子，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量与动脉管腔狭窄程度呈显著的负相关。

临床上以不同种类脂蛋白比例的分析作为不同类型的高脂蛋白症的鉴别诊断。

高密度脂蛋白胆固醇增高常见于：饮酒、长期体力活动等。

高密度脂蛋白胆固醇降低常见于：冠心病、脑血管病、糖尿病、肝炎、肝硬化等。

生化检验各项目参考范围及临床意义1、总蛋白TP 正常参考值55.00-85.00g/L临床意义增高：常见于高度脱水症（如腹泄、沤吐，休克，高热）及多发性骨髓瘤。

降低：常见于恶性肿瘤，重症结核，营养及吸收障碍，肝硬化，肾病综合症，烧伤，失血。

2、白蛋白ALB 正常参考值35.00-55.00g/L临床意义增高：常见于严重失水而导致血浆浓缩，使白蛋白浓度上升。

降低：基本与总蛋白相同，特别是肝脏，肾脏疾病更为明显，见于慢性肝炎、肝硬化、肝癌、肾炎等。

如白蛋白30g/L,则预后较差。

3、球蛋白GLO 正常参考值15-35g/L临床意义增高：常见于肝脏疾病（如慢性肝炎、肝硬化、肝癌、肾炎等），网状内皮系统疾病，如多发性骨髓瘤，单核细胞性白血病，慢性感染，如化脓性感染、梅毒、麻风、结缔组织病。

主要以Υ－球蛋白增高为主。

感染性疾病：结核病、疟疾、黑热病、血吸虫病、麻风病等。

自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮、硬皮病、风湿热、类风湿性关节炎、肝硬变。

多发性骨髓瘤。

减低：应用肾上腺皮质激素或免疫抑制剂后、先天无丙种球蛋白血症、肾上腺皮质功能亢进。

4、白/球比值A/G 正常参考值 1.00-2.50。

临床意义减低：增高：常见于肝脏疾病（如慢性肝炎、肝硬化、肝癌、肾炎等）。

如治疗后白蛋白提高至正常或接近正常，A/G比值接近正常，表示肝功能有改善。

故检测血清白蛋白、球蛋白及其比值，可估计肝脏疾病的病情核预后。

5、总胆红素TBIL 正常参考值 4.00-17.39umol/L临床意义增高：原发生胆汁性肝硬化急性黄疸型肝炎，慢性活动期肝炎，病毒性肝炎。

肝硬化，溶血性黄疸，新生儿黄疸，胆石症等。

6、直接胆红素DBIL 正常参考值0.00-6.00umol/L临床意义增高：常见于阻塞性黄疸，肝癌，胰头癌，胆石症等7、间接胆红素IBIL (游离胆红素) 正常参考值0.00-17.39umol/L临床意义增高：见于溶血性黄疸，新生儿黄疸，血型不符的输血反应8、谷丙转氨酶ALT （丙氨酸氨基转移酶）正常参考值0-40IU/L临床意义增高：常见于急慢性肝炎，药物性肝损伤，脂肪肝，肝硬化，心梗，胆道疾病等。

载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒（免疫比浊法）说明书【产品名称】载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒（免疫比浊法）【包装规格】a)试剂1：2×45mL试剂2：1×18mLb)试剂1：4×50mL试剂2：2×20mLc)试剂1：2×100mL试剂2：2×20mL【预期用途】用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B(APOB)的含量。

APOB的测定值是低密度脂蛋白的主要形式，APOB升高被认为是心、脑血管疾病的危险因素。

APOB升高：常见于动脉粥样硬化、糖尿病、Ⅱ型高脂蛋白血症、肾病、胆汁淤滞、甲状腺功能低下、肥胖等。

APOB降低：常见于心肌局部缺血、肝脏疾病、甲状腺功能亢进。

测定载脂蛋白B常用于心、脑血管病、肝功能等病症的辅助诊断[1]。

【检验原理】APOB与特异的抗血清反应生成不溶性复合物，可在340nm测定该不溶性复合物的浊度。

通过与同样处理的标准液比较，计算出APOB的含量。

【主要组成成分】试剂1主要组分Tris缓冲液50mmol/L聚乙二醇4%氯化钠100mmol/L试剂2主要组分Tris缓冲液50mmol/L抗人APOB抗体4%表面活性剂2%注：不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。

【储存条件及有效期】1.试剂原包装在2～8℃储存，有效期为18个月，生产日期、有效期见标签。

2.开口后的试剂在仪器仓中（2～8℃）可稳定30天。

【适用仪器】艾威德AS-420/AS-660/AS-1200；日立HITACHI7020型/7060型/7180型/7600型/LABOSPECT008AS型；贝克曼AU400/AU480/AU640/AU680/ AU2700/AU5400/AU5800/AU5811/AU5821；佳能TBA-FX8/TBA-120FR/ TBA-2000FR；罗氏cobas8000c702/cobas8000c701/cobas8000c502；西门子SIEMENS ADVIA1800/ADVIA2400；雅培ABBOTT ARCHITECT c8000/ARCHITECT c16000/ARCHITECT ci8200；西森美康SYSMEX BM6010/C；科华KHB卓越310/卓越330/卓越400/卓越450/ZY-1200/ZY-1280；迪瑞CS-240/CS-T300/CS-300B/CS-380/CS-400A/CS-400B/CS-600A/ CS-600B/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1200ISE/CS-1300B/CS-1400；迈瑞MINDRAY BS-220/BS-330/BS-350E/BS-380/BS-390/BS-400/BS-430/BS-600/ BS-800/BS-2000M；颐兰贝ES-200/ES-380/ES-480；赛诺迈德SUNMATIK-9050型；雷杜Chemray420；英诺华D280；特康TC6010L；锦瑞GS400；普康6066。

前言为使临床检验操作规范化，指导检验人员严格按规程进行正确得常规操作，保证检验质量,特制定本操作规程。

本规程得编写遵循了IＳO 1518９《医学实验室-—关于质量与能力得特殊要求》及WＳ/Ｔ22７-２０02《临床检验操作规程编写要求》得有关规定并结合产品实际情况制订，作为本产品得标准操作程序。

本规程从2０07年５月２日起实施，每2年复审1次。

本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。

本规程起草单位：伊利康生物技术有限公司技术部。

本规程主要起草人：蒙凯、蔡其浩。

本规程首次起草.目录１检验申请 (3)2标本采集与处理 (3)３试剂及成份 (4)4方法原理………………………、…………………………………………………………………………４5 仪器...............................................................、....................................、 (4)６校准液及校准模式………………………………………………………………………………………４７质控品与室内质控规则 (4)8标本检测步骤..................................................................、 (5)9 结果计算…………………………………………………………………………………………………５１０操作性能………………………………………………………………………………………………５1１试剂使用得注意事项.......................................................................................、、、 (5)12参考范围及医学决定水平.................................................................................、、 (5)1３检验结果得报告及范围.................................................................................、、 (5)１4临床意义...............................................................、...、 (6)１5结果审核分析以及相关项目得联系、、............................................................、、......、、 (6)16威胁生命得“紧急值”及报告规定、…………………………………………………………………、、…６17有关引用程序与文件………………………………………………………………………………、、…、618参考文献附录A XXX型全自动生化分析仪参数载脂蛋白B测定标准操作规程1、检验申请单独检验项目申请:血清载脂蛋白B（Apolipoprotｅｉn B；，缩写ApoB）测定；组合项目申请：血脂测定，血清载脂蛋白测定。

血清载脂蛋白BAPOB测定1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。

2 实验原理血清中的ApoB与试剂中特异性的ApoB抗体结合，形成抗原抗体复合物而产生浊度，其浊度高低与血清中ApoB成正比。

通过测定特定波长的吸光度值，参照校准曲线即可计算出血清中ApoB的含量。

3 标本：3.1 病人准备:应禁食12小时抽血.3.2 类型：血清3.3 标本存放留取标本后请尽快分离血清。

在冰箱保存的条件下（2～8℃）稳定3天，-20℃保存至少可以稳定3个月。

3.4 标本运输室温条件下运输3.5 标本拒收标准细菌污染的不能做测定。

4 实验材料4.1 试剂：宁波美康生物科技股份有限公司APO B测定试剂盒（浙械注准20142400106）4.1.1 试剂组成试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液（）0.05mol/L聚乙二醇（PEG）表面活性剂，稳定剂 40g/LTriton X-100 0.1ml/L试剂2（R2）：羊抗人APOB血清（效价大于1:64）20～30ml/L4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。

4.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。

试剂不可冰冻。

缓冲液（R1）和抗体试剂（R2）可避光密封保存可稳定一年。

打开后抗体试剂（R2）稳定2个月4.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。

4.1.5 注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95 g/L）为防腐剂。

不可入口！避免接触皮肤及粘膜。

应采取必要的预防措施使用试剂4.2 校准品：使用宁波美康生物科技有限公司提供的载脂蛋白A-1/B标准品血清进行全点校准操作。

4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。

5 仪器AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪。

6 操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。