IATF16949量规仪器管理程序

文件制修订记录1.0目的对监视和测量资源进行监控，保证所有影响产品符合性的检验、测量和试验设备与器具处于受控状态。

确保监视和测量资源的测量精度和测量数据的准确性,满足产品符合确定的要求。

2.0范围适用于本公司内所有的检测、测量和试验设备的校准。

3.0权责3.1品质部：a.负责监测量、监控设备的校准的管理和控制的归口管理。

b.负责对测量、监控设备的内部校准,根据需要编制内部校准规程;c.负责对偏离校准状态的测量,监控设备的追踪处理;d.负责对测量和监控设备操作人员的培训,考核;e.负责建立测量、监控设备的台帐；f.负责联络采购组织设备外校；3.2采购部负责采购符合规定要求的监视和测量设备3.3各使用部门负责监视和测量资源的正确使用及日常保养,协助校准工作。

4.0定义无5.0流程图：无。

6.0程序内容6.1测量和监控设备的采购及验收:6.1.1研发技术部、品质体系部根据策划的需要的测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对其申请采购和验收。

6.1.2品质体系部对验收合格后的精密测量和监控设备需及时建立《计量器具履历卡》。

6.2测量和监控设备的初次校准:a)经验收合格的测量和监控设备,标准件由品质部负责送国家计量部门检定,其它由品质部依照标准件自行校准,合格后方能发放使用，对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识,对于内部无能力校准的设备由供货商出具校准报告后才可接收;b)对于没有国家标准的设备,应记录用于校准的依据;c)品质体系部负责将该设备编入《监视和测量设备一览表》中。

d)品质体系部负责将公司所有测量和监控设备进行内校、外校及免校分类并记录在《监视和测量设备一览表》。

6.3测量和监控设备的周期校准:6.3.1每年十二月品质体系部编制下年度《计量校准计划》,根据计划校准周期执行校准:a)本公司不能校准和(或)校准(验证)的测量设备，按计划在校准有效期到期前，送法定计量管理部门或联系计量管理部门到公司来进行校准和(或)校准，保存相应的校准(校准)证书。

文件制修订记录1.0目的对用于确定产品符合规定要求的监视测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。

2.0范围本程序规定了监视和测量设备的采购、入库、领用、检定、标识、修理、维护和保养、报废的管理。

3.0职责本程序由质量部归口管理，各车间和部门配合实施。

4.0过程展开与控制4.1监视和测量设备的采购和入库4.1.1需购买新的监视和测量设备时，根据产品策划结果由计量员审定量具的测量基准、量程、精度，由部门负责人到质量部计量员处填写请购单（此单一式两联：一份自留；一份交供应科，），计量员核实所购监视和测量设备的技术要求及库存情况，认可所需对口的准确度，与所要求的测量能力一致，在采购申请单上签字并经生产副总批准签字后，方能交到供应科安排采购。

4.1.2对新采购的监视和测量设备由供应科凭计量仪器的出厂合格证办理入库手续。

质量部计量员委托计量部门进行检定/校准。

检定校准合格贴上合格标签，列入《检测装置台账》。

4.2监视和测量设备的领用领用监视和测量设备时应由计量员开具监视和测量设备领用申请单（此单一式二联：一联自留；一联交仓库），仓库保管员收到领用单后办理领用手续，同时计量员要建立（历史记录卡），填写监视和测量设备领用登记表，并分别进行编号，并在相应的监视和测量设备上贴上或刻上编号。

4.3监视和测量设备的周期检定/校准4.3.1根据监视和测量设备的精确度、使用范围、频率以及国家的有关规定，由计量员每年年初编制《监视和测量设备周期检定/校准计划统计表》，经质检科长审批，由计量员按规定进行周期检定/校准，保证受检率达100%，计量员根据检定/校准报告上的检定/校准日期做好《监视和测量设备周期检定/校准计划统计表》。

4.3.2经周期检定/校准合格的监视和测量设备，由计量员贴上合格的标识，检定/校准不合格的监视和测量设备贴上不合格标识，经修理后的监视和测量设备应重新检定/校准。

4.3.3对自制的或没有检定校准标准的监视和测量设备，由计量员进行登记，并编制检定/校准规程，经生产副总批准后按计划定期进行核检。

1 目的对用于确保和证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。

2 适用范围适用于对确保产品符合要求及证明服务符合要求的监视和测量的设备、方法、软件等的控制。

3 职责3.1质量部门门负责对监视、测量设备的校准或委外校准；负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核；负责编制《内部校准规程》。

3.2采购部负责监视和测量设备的采购。

3.3 各使用人员正确使用监视和测量设备，并负责日常保养工作。

4 程序4.1监视、测量设备的采购、验收及领用4.1.1 使用部门根据需要提出采购申请，交总经理批准后由采购部实施采购。

4.1.2 质量部门对购回的监视、测量设备进行验收（自校或送外校准），合格即由质量部门编号，贴合格证标识，记入“监视和测量设备一览表”，同时填写自校“校检记录表”，再由采购部到库房办理入库手续；不合格即由采购部办理退货手续。

4.1.3对于没有国家标准的监视、测量设备，应记录用于校准的依据。

4.2监视、测量设备的校准和发放。

4.2.1质量部门编制年度监视、测量设备“校准周期计划”，交总经理批准，质量部门按计划送国家法定计量部门校准或自校。

4.2.2质量部门按送检计划对校准合格的监视、测量设备贴“合格标识”，标明有效期，并分发各部门；对部分功能或量程校准合格的，贴“限用标识”，标明限用的范围；对不合格监视、测量设备贴“停用标识”，若有报废，将结果记入“监视和测量设备一览表”。

4.2.3监视、测量设备在使用过程中出现异常失准，应将其送质量部门自校或送外校准和维修，质量部门对监视、测量设备失准前的测量结果进行有效性评价。

对校准后的监视、测量设备执行4.2.2条款。

4.2.4对不便粘贴标签的监视、测量设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。

4.2.5 对需进行内校的监视、测量设备，质量部门应编制《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经质量部门负责人批准，由质量部门实施并填写内校“校检记录表”。

监视和测量设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备（以下简称监测设备）进行控制，证明所生产的产品都能符合规定的要求，保证监测结果的有效性。

2.0范围适用于对公司在用的监测设备进行管理，无论其为私有或由顾客所提供。

3.0职责3.1 质检部负责对用于产品和过程监测的设备进行管理，包括检定/校准（校验）。

3.2各使用部门负责监测设备的正确使用、保存及其日常维护。

3.3 质检部负责监测设备的测量系统分析管理。

4.0程序内容4.1 监测设备控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 本程序所指监测设备，指用于产品或过程监视和测量用的装置，如常用量具（卡尺、千分尺、电子称等）、设备仪表、试验设备（装置）等。

其中主要指测量设备，监视设备不需要检定或校准。

4.2.2 监测设备的使用环境和人员要求a）监测设备使用场所应符合相关技术文件和《生产管理程序》的有关规定；b）质检部和综合办负责对使用监测设备人员视情况按《人力资源管理程序》进行培训。

4.2.3当公司有计算机程序软件用于过程或产品的监测时，为保证监测值准确，质检部应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。

4.2.4 质检部负责对控制计划中规定的测量系统的有效性进行评价，评价按MSA手册规定的方法进行，除非顾客有评价方法的要求。

质检部负责制定《测量系统分析计划》，按计划对计量型或计数型测量设备进行分析，形成分析记录。

4.2.5 公司设实验室，归质检部管辖或领导，其管理执行《实验室管理程序》。

4.2.6 监测设备检定和校准、测量系统分析的有关记录由质检部予以收集、保存。

5.0相关文件《设备管理程序》《记录管理程序》《实验室管理程序》《计量器具校准规程》《计量器具管理台帐》计量器具管理台帐.d oc《计量器具检定/校准计划》测量器具检定校准计划.xl s《计量器具检定/校准记录》通用卡尺校准记录表.xl s《测量系统分析计划》测量系统分析计划表 (2).xl s。

为使公司新购与使用中的计量器具，保持正确度与精确度，避免因磨损或其他误差使用而影响质量判别，及保证质量、环境及有害物质管理体系运行及其始终处于受控状态，建立并保持监视与测量装置控制程序2、适用范围Scope适用于检验、测量、试验设备和计量标准器具的校准，并对公司综合管理体系运行过程的质量、环境监测与测量活动的管理3、职责Responsibility3.1 采购课：根据“申购单”负责量规仪器的采购3.2品质管理部：负责量规仪器的归口管理及对量规仪器按校验计划进行校验或送外校验及对公司综合管理体系运行情况的总体监督检查3.3使用部门:按规定要求正确使用、保管和维护量规仪器3.4部门主管:对本部门综合管理体系的运行情况进行监控与配合品质管理部的监督检查4、定义Definition4.1仪器校正:指量测仪器或标准件,对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，为确保其有效性4.2 厂内校验:利用可追溯国家标准的标准件,校验工厂内的一般量规仪器4.3厂外校验:凡本厂无法校验之量规仪器或量校所需的标准件,经由国家认可的校验单位,或仪器设备的原供应厂商或客户认可的实验室，送出厂外检验,或请至厂内检验,并提供校验报告书,並可追溯国家或国际标准(如 :恒温恒湿试验机、投影仪等)4.4免校验:4.4.1量规仪器之使用不直接影响生产品质,或仅为参考用时(如:直/卷尺等)4.4.2凡非用于检验品质所用的仪器,均列为免校验,并由品质管理部贴[免校验]标签，每年要对免校的量规仪器进行功能确认4.5可疑物品:当仪器校验不合格时,所用此仪器量测的物品为可疑物品5、程序内容Procedure Process5.1量规仪器的选用和购置使用单位视需求状况及使用率提出购置新的量规仪器[申购单]，经部门最高主管审核，确定所选型号、规格和精度要求，由总经理核准后交采购课执行采购5.2量规仪器的验收5.2.1新购的国产仪器,供应商必须提供原大陆生产厂家之计量单位认可资格证书或授权合格的实验室证书影印件,否則,将拒绝接收5.2.2新购的量规仪器进厂时,由品质管理部最高主管针对量规仪器的数量、规格、说明书,原厂出厂检验报告等进行验收，验收后直接送至第三方校验机构进行校准，将所校验合格之量规仪器接受后，由实验室主管人员对仪器数量、是否加贴合格标签和校验报告做验收，验收合格登记至[量测仪器汇总表] 中，且登记[量规仪器履历表]和加贴内部标识后直接发给申请部门使用5.2.3新进量規仪器,符合5.2.1、5.2.2内容要求作验收确认合格后方可贴上[量测仪器标识]标签,厂外校验的量规仪器亦同此作业方式5.2.4量规仪器的储存标准需依照厂商或说明书的标准加以储存,以避免因储存不当而受损，若无特殊要求,均以室温标准下储存5.2.5若验收不合格时,直接由品质管理部通知原厂商交換其他同规格的新品,而新品入厂后仍应按上述验收程序处理5.3 建档管理5.3.1分类与编号：全厂的量规仪器均需予以编号,由品质管理部编号统一管理,其编号原则为AJ-Y-XXX (AJ：表示安洁公司，Y表示量测仪器，ⅹⅹⅹ表示序列号)；5.3.2 建档: 所有量规仪器自接收日起一切历史资料均应填列在[量规仪器履历表]上,一物一表分別登记为原则5.3.3量规仪器应建立合理的校验周期,外校为一年,内校为半年,并于每年初制定《量测仪器年度校验计划表》，待批准后，所有的量测仪器按校验计划进行仪器的校验，属内校的，需将校验过程记录在《量测仪器内校记录表》上。

监视和测量设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备（以下简称监测设备）进行控制，证明所生产的产品都能符合规定的要求，保证监测结果的有效性。

2.0范围适用于对公司在用的监测设备进行管理，无论其为私有或由顾客所提供。

3.0职责3.1 质检部负责对用于产品和过程监测的设备进行管理，包括检定/校准（校验）。

3.2各使用部门负责监测设备的正确使用、保存及其日常维护。

3.3 质检部负责监测设备的测量系统分析管理。

4.0程序内容4.1 监测设备控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 本程序所指监测设备，指用于产品或过程监视和测量用的装置，如常用量具（卡尺、千分尺、电子称等）、设备仪表、试验设备（装置）等。

其中主要指测量设备，监视设备不需要检定或校准。

4.2.2 监测设备的使用环境和人员要求a）监测设备使用场所应符合相关技术文件和《生产管理程序》的有关规定；b）质检部和综合办负责对使用监测设备人员视情况按《人力资源管理程序》进行培训。

4.2.3当公司有计算机程序软件用于过程或产品的监测时，为保证监测值准确，质检部应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。

4.2.4 质检部负责对控制计划中规定的测量系统的有效性进行评价，评价按MSA手册规定的方法进行，除非顾客有评价方法的要求。

质检部负责制定《测量系统分析计划》，按计划对计量型或计数型测量设备进行分析，形成分析记录。

4.2.5 公司设实验室，归质检部管辖或领导，其管理执行《实验室管理程序》。

4.2.6 监测设备检定和校准、测量系统分析的有关记录由质检部予以收集、保存。

5.0相关文件《设备管理程序》《记录管理程序》《实验室管理程序》《计量器具校准规程》《计量器具管理台帐》计量器具管理台帐.d oc《计量器具检定/校准计划》测量器具检定校准计划.xl s《计量器具检定/校准记录》通用卡尺校准记录表.xl s《测量系统分析计划》测量系统分析计划表 (2).xl s。

确认此系统是否能满足过程使用需求，更好地分析变差的来源，从而确定新购或经维护校验合格的量检具重新投入使用时是否也能提供正确的分析评价,评估其适用性确保产品质量及有害物质管控要求2、适用范围Scope所有在用测量设备，特别是控制计划规定使用的测量设备，需对其进行测量系统分析；可采用下列分析方法，包括：R&R分析，稳定性、偏倚和线性、小样法、Kappa等分析3、职责Responsibility3.1计量员、检验员:负责定期对测量系统的重复性、再现性、偏倚、稳定性及线性等进行研究，收集数据进行统计分析3.2计量员:负责对该测量分析系统所收集的数据及分析统计结果进行评估，当量检器具分析结果超过允许条件时，须通知相关部门4、定义Definition4.1量器具: 指生产中所使用的用来获得或验证产品特有特性结果的设备4.2测量系统: 指由人员、量器具、操作程序及其他设备或软体所构成的系统4.3量器具再现性: 指由不同操作人员使用相同的量器具测量相同产品的同一特性时，其操作者之间的测量平均值的变差4.4量器具重复性: 指由同一个操作人员用同一种量器具经多次测量同一个零件, 其测量特性值的再现能力，即测量值间的变差4.5 稳定性:同一量器具在不同时间内，测量同一零件的相同特性所得测量值间的总变差4.6 偏倚: 指由同一操作人员使用相同量器具，测量同一零件的相同特性多次所得平均值与精密仪器量器具或更高一级的实验室测量同一零件的相同特性所得的真实值或基准值之间的偏差值4.7线性：指在量器具预期的工作范围内，偏倚值的差值5、程序内容Procedure Process5.1由计量员确定测量系统分析的时机5.1.1新购买的测量设备，当种类、规格发生变化时5.1.2在控制计划的生产流程中规定或在批量生产前的试生产阶段所使用的测量设备；当测量系统发生更改时，包括：人员不符合目前岗位要求时，量器具的规格、种类发生变化，产品规格公差范围缩小、精度提高或因其变化导致测量量器具或方法改变时，测量方法改变时，对测量结果有较大影响的环境及有害物质管控发生变化时等5.1.3 必要时，经相关部门批准，测量分析人员可根据测量设备的使用频率及设备的精确度来确定测量系统分析的频率5.1.4 对以上情况，由计量员制定相应的MSA分析计划，并确定MSA分析划与报表；当出现不合格时，提出改进措施并进行验证5.2测量系统重复性与再现性分析方法5.2.1 从过程中随机抽取被测定的材料或产品（零件），该材料或产品（零件）必须覆盖整个工艺流程，使研究对象包括生产过程中产品变差的全部范围5.2.2 选择2-3位操作人员，10个样件，并对这些样件进行编号；在操作人员不知道样件编号的情况下，使用校验合格的量器具，分别对10个样件进行测量,并反复测量10个各2-3次，测量分析人员将操作人员的数据进行记录,以研究其重复性及再现性(操作人员可不了解一般的操作程序, 特别是不应知道样件编号，以避免可能的偏倚；但测量分析人员需很熟悉整个操作程序，以便于研究测量系统的重复性与再现性)5.2.3 所使用量器具的精确度(最小刻度)应能读到1/5-1/10的过程变差或规格公差的较小者；例如: 过程中所需量器具读数的精确度是0.01mm, 则测量量器具应选择精确度为0.005-0.001mm, 以避免量具的鉴别能力不足5.2.4 测试完成后，测量分析人员将量具的重复性及再现性数据进行计算，公式及内容见[量器具重复性和再现性数据表]；然后再根据该数据表填写[量器具重复性和再现性报告]；最后对该量器具进行分析评价5.2.5结果分析5.2.5.1 R&R可接受准则如下---R&R%≤10%时，测量系统可接受---10%〈 R&R%≤30%时，测量系统可接受或不接受, 取决于该测量系统的重要性, 修理所需要的费用等因素；但对于重要特性，则不可接受---R&R%>30%或对于重要特性R&R%>10%时，测量系统不可接受；需要对测量系统进行改进，必要时更换量器具或对量器具重新进行调整, 并对以前所测量的库存产品再抽查检验, 如发现库存品已超出规格，应及时处理；对已发运给顾客的产品应立即通知顾客, 共同协调解决的办法5.2.5.2对不可接受的测量系统可从以下方面进行分析---当重复性(EV)变差值大于再现性(AV)时，则应该:a、量器具重新设计来提高准确度b、量器具需要进行维护c、量具的夹具或样件定位的方式需要改进d、存在着过大的样件内变差---当再现性(AV)变差值大于重复性(EV)时，则应该:a、对评价人员进行更好的培训，使其正确使用量器具和读数b、需要采用某种夹具帮助评价人提高使用量具的一致性5.3稳定性分析可从生产线中取一个落在中心值区域的样件, 作为标准值, 且应针对待测试的高中低端各取得样本或标准件, 并对每个样本或标准件分别绘制管理图，可只做中间值的控制图5.3.2 定时对样本或标准件测量3～5次，取一个样品，注意：决定样本量及频度的考虑因素应包括重新校正或修理次数、使用频度与操作环境等5.3.3 将测量值记录在X-R 图上5.3.4 计算控制界限，并对失控或不稳定作评估5.3.5 计算标准差, 并与过程标准差相比较, 以评估测量系统的稳定性；不能发生此项的标准大于过程标准差的现象，如果此现象发生，表示测量的变差大于过程的变差，此测量设备是不可接受的5.3.6稳定性的判定：稳定性判定的一般方式和控制图的判定方式是一致的a、不能有超出控制界限的点b、不能有连续三点中有二点在C区或C区以外的位置c、不能有连续五点中有四点在B区或B区以外的位置d、不能有连续八点在控制图的同一侧e、不能有连续七点持续上升或下降的情形；如果有以上的情形，表示测量设备已不稳定，必须做维修或调整，维修或调整完后须再做校正以及稳定性的分析5.4偏倚性的分析5.4.1独立样本法5.4.1.1选取一个样品，并建立可追溯标准的真实值或参考值, 若无样本则可从生产线中取一个落在中心值域的零件,作为标准值,且应针对待测试的高中低端各取得样本或标准件, 并对每个样本或标准件分别测量10次，计算其平均值，将其当成“参考值”5.4.1.2 由一位操作者以常规的方式对每个样本或标准件测量10次，并计算出平均值, 此值为“观测平均值”5.4.1.3 计算偏倚性偏倚 = 观测平均值–参考值过程变差 = 6σ极差%偏倚 = 偏倚/过程变差5.4.2 图表法: 用以评估稳定性的X-R图可以用来评估偏差5.4.2.1选取一个样品，并建立可追溯标准的真实值或参考值, 若无样本则可从生产线中取一个落在中心值域的样件, 作为标准值,且应针对待测试的高中低端各取得样本或标准件, 并对每个样本或标准件分别测量10次，计算其平均值，将其当成“参考值”5.4.2.2 由控制图中计算出X5.4.2.3 计算偏倚偏倚 = X-参考值%偏倚 = 偏倚/过程变差5.4.2 判定: 针对偏差的部分，判定的准则为重要特性，其偏差%必须≤10%一般特性，其偏差%必须≤30%其偏差%大于30%或对于重要特性偏差%大于10%的，则该测量系统不适用5.4.4或如果0落在围绕偏倚值1- a 置信区间以内,偏倚在a 水平是可接受的5.5线性分析5.5.1独立取样法5.5.1.1针对产品所须使用的范围，利用标准件或产品样本(一般区分为五个等分，其范围须包括产品的规格公差的范围)来做测量仪器的线性分析，如果是采用标准件须有其正确值，如果是使用产品样本时，则这些产品样本须先经精密测量十次以上，再予以平均，以此作为“真值”或“参考值”5.5.1.2由一位操作人员以常规方式对每个样本或标准件测量12次，并计算出平均值, 该平均值为 “观测平均值”5.5.1.3计算误差偏倚 = 观测平均值 – 参考值过程变差 = 6σ5.5.1.4绘图X 轴 = 参考值Y 轴 = 偏倚其方程式为: y=a+bx再分別计算其：截距，斜率，拟合度，线性，线性%等斜率 = b =n x x ny x xy 22)()(∑∑∑∑∑--截距 = a = ∑∑⨯-)(n x b n y拟合度 =⎥⎥⎦⎤⎢⎢⎣⎡-⨯⎥⎥⎦⎤⎢⎢⎣⎡-⎥⎥⎦⎤⎢⎢⎣⎡-=∑∑∑∑∑∑∑n y y n x x n y x xy R 222222)()(线性 = ∣斜率∣ * 过程变差%线性 = 100%{线性／过程变差}5.5.1.5判定线性度%>10%或针对重要特性其线性度%>5%的判为不合格，此项测量设备不适用或“偏倚=0”线完全包含在拟合线置信带以内，则线性可接受5.6计数型测量系统分析-- kappa分析5.6.1 当<<控制计划>>中所涉及有计数型测量系统时, 本公司将使用Kappa分析模式对计数型测量系统进行分析研究。

监视与测量设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的使检验仪器、量具与测试设备等，能有管制过程及校验实施，以保持测量的正确度与精确度，确保产品品质，满足客户需要；2.范围凡检验、量测、测试设备的使用、管理及校正等作业均适用之；3.权责质量部:厂内检验、量测、试验用仪器设备的管理与校验；4.定义4.1检验量具：作为量测产品依据判定量、治具称之；4.2外校：厂内仪器量具设备无法校验标准件时，须尽量送至校验单位校验4.3内校：依厂内标准件校验者；4.4免校:与产品品质无关之仪器.5.作业内容5.1仪器、量具校验管理记录流程图（附件一）5.2新购仪器、量规之申请审查验收：5.2.1仪器、量具申请：5.2.1.1申请新购仪器、量规,经质量部评估，发展中心主任核准后进行；5.2.2采购：依《采购管理程序》之采购权限采购，并尽量要求厂商附上校验报告，若无法提供校验报告者，则由质量部组织另行安排第三方外校；5.2.3验收：5.2.3.1依量测范围及需求用途、功能作为质量部接收项目，且检验需附上仪校、量规本身之校验报告(此报告可做为免校之依据,有效期参照厂内规定之校验周期)；此校验报告应能追溯到国家认可的市级以上计量检定所之标准；5.2.3.2检查量具制作完成，须送质量部检验确认；5.2.3.3验收合格时：经质量部编号列入<计量器具台帐>，登录<仪器设备管理履历表>,送外校验后通知申请单位领取使用；5.3校验计划：5.3.1所有的仪器、量具均应由质量部建立<仪器设备管理履历表>管制；5.3.2未经校验认证合格之仪器、量具不可在生产、检验、测试场所使用；5.3.3故障经维修后之仪器、量具应再作校验认证合格后方可使用；5.3.4故障或暂时停止使用之仪器、量具应贴上〈暂停使用〉之标签，且需将此类仪器、量具列管于质量部；5.3.5列入校验周期管制之仪器、量具，应按时接受校验；5.3.6需校验之仪器应建立<年度校验计划表>；5.4仪器量具校验作业内容：5.4.1定期校验（外校）：外校需能送至国家认可的计量检定单位校验；5.4.2定期内校/验收校验：凡定期校验，需能尽量追溯国家原级标准，以确保检验之符合性；5.4.3免校验：5.4.3.1凡属参考性质、辅助设备之仪器、量具得免校验；5.4.3.2非用于生产测试、检验之事务性仪器、量具为免校验；5.5标准件管理规定：5.5.1应可追溯国家标准；5.5.2标准件可由认定合格人员进行校验及检测用,不得外借使用；5.5.3标准件应由质量部保管,并建立标准件清单；5.6仪器、量具校验执行：5.6.1一般性之仪器、量具由质量部依使用单位需求用途、产品特性、量测范围、频率等建立校验周期并执行送校.按照<年度校验计划表>执行校验.5.6.2质量部依仪器校验周期于仪器、量具待校验日前七天，通知各使用单位，请各使用单位将仪器送质量部进行校验；5.6.3外校：由质量部联络外校机构校验；5.6.4内校：5.6.4.1依<计量器具内校作业指导书>进行校验，并填写仪器、量具校验报告；5.6.4.2作业环境要求：校验室应维持温度18～25℃;和湿度50％±20％以确保校验之准确；5.6.5免校：符合免校之仪器、量具由质量部贴上免校验标签；5.6.6仪器、量具于校验期间或使用时，须特别注意小心搬运，保存与储藏，务必维持其准确度与适用性；5.7仪器、量具的标识:5.7.1所有被校验列管之仪器、量具均赋予校验识别卷标，若仪器、量具体积不足以黏贴此卷标，则此卷标可贴于包装外盒上；内校时必须贴上此卷标，外校可使用贴附外校合格标签，管理编号原则如下：DXC-M-001流水码测量仪器代码公司代码5.7.2各式仪校标签必须由校验人员签名（章）后使生效；5.7.3标签一经填写不得涂改，否则无效；5.7.4合格时，贴上有[校验合格]字样之绿色标签标示：校验者、校验完成日期及有效日期后，由使用单位领回；5.7.5不合格时，先贴上[暂停使用]字样之黄色标签后，并上报依主管决定执行5.7.5.1决定送修者，则在送修栏内打勾，由质量部送外修护并重新作校验，取得认证，维修后在于仪器、量具履历管理卡予以记录；5.7.5.2决定报废者，换贴〈报废品〉字样之红色卷标，由质量部处理后，记载于仪器设备履历管理卡上；5.7.5.4利用加工或检验之相关数据以鉴别及追溯对过去检验结果有效性之评估；5.7.5.5维修合格后应将校验记录登录于<测量仪器管理履历卡>上；5.7.6当检验、量测或试验设备校正失效时，对过去检验与测试结果之正确性，应由校验者通知相关质量部人员进行追踪确认；并对此设备测量之产品进行追踪确认,直到追踪到合格批次为止；5.7.7对已过校验期但未及时校验之检验、量测或试验设备，由仪校员提写“延期校验说明”说明延期原因，及对产品的影响度；对已检验的产品做再验证5.7.8当检验、量测或试验设备在未到校验期时出现量测问题时，由仪校员先对其进行相关的校准，如不合格时，先贴上〈暂停使用〉字样之黄色标签后暂停使用并向前进行追溯；5.8仪器、量具使用/保养说明:5.8.1各项仪器,量具均须建立仪器操作SOP.5.8.2紧密的测试设备或测量设备必须有完善的<测量仪器日常保养记录>5.9内仪校人员资格：5.9.1有经过专业机构培训,并取得仪器校验证书5.9.2且具两年以上仪器设备校验经验；5.10仪器校验周期:公司使用仪器校验周期为：外校为一年一次、内校为一年一次、若有新购入的测量仪器要校验后方可使用，若有维修后的仪器也要校验合格方可使用；5.11.仪器设备的维修和报废5.11.1当仪器设备在使用过程中,出现损坏,遗失等异常情况时,需由使用单位送质量部鉴定并进行维修.5.11.2当仪器设备丢失或不能使用需报废时,需由使用部门填写<报废申请单>送质量部确认后再经副总核准后进行报废处理.5.12.溯源追溯国际标准国家标准一级标准质量部参考标准二级标准质量部参考标准工业仪器量具质检品保测试标准6.支持文件及表单：6.1参阅各项校验规范/校验SOP/操作保养说明书/操作SOP 6.2计量器具台帐及年度校验计划表计量器具管理台帐.doc 量规仪器年度校验计划表.doc6.3仪器设备管理履历卡检测设备履历卡.xls6.4测量仪器日常点检记录测量仪器日常点检记录表.xls。