013 量规仪器控制程序【ISO9001体系标准范本】

ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例产品检验是ISO9001质量体系的重要环节之一，目的是确保产品符合质量要求，并满足客户的需求。

下面是一个ISO9001质量体系产品检验控制程序的样板案例：一、目的：确保产品的质量符合质量要求，并满足客户的需求。

二、范围：本程序适用于所有需要进行产品检验的环节。

三、定义：1.产品：指组织所生产或提供的具有一定特性的物品或服务。

2.质量：指产品所具备的符合规定要求的特性。

四、程序主体：1.检验前准备：a.指定专门的检验人员，并确保其具备必要的技能和知识。

b.制定详细的检验计划，包括检验项目、方法和标准。

c.确保检验所需的设备、工具和材料的可靠性和准确性。

d.进行相关人员培训，使其了解检验的目的和方法。

2.在线检验：a.检验人员按照检验计划进行产品的在线检验。

b.检验人员记录检验结果和发现的问题，并及时通知相关人员。

3.离线检验：a.针对离线产品，进行抽样检验。

b.检验人员按照检验计划进行样品的检验，保证检验过程和结果的可靠性。

c.检验人员记录检验结果和发现的问题，并及时通知相关人员。

4.检验结果处理：a.对于符合质量要求的产品，按照流程直接发放到下一环节。

b.对于不符合质量要求的产品，进行误工程分析。

c.根据误工程分析的结果，进行合理的处理，包括修复、返工、报废等。

d.再次对处理后的产品进行检验，确保其质量要求得到满足。

五、记录要求：1.检验计划和结果记录。

2.检验设备和工具的校准记录。

3.产品检验记录和问题处理记录。

4.误工程分析和处理记录。

六、流程改进：1.定期评估和审核产品检验流程的有效性和适用性。

2.根据评估和审核结果，进行必要的改进和优化。

3.不断提高检验的技术水平和质量意识。

七、培训要求：1.对检验人员进行必要的技能培训，确保其具备正确的检验方法和操作技能。

2.对相关人员进行质量意识培训，提高其对产品检验的重要性的认识。

总结：该ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例包括检验前准备、在线检验、离线检验、检验结果处理、记录要求、流程改进和培训要求等内容，旨在确保产品的质量符合要求，并满足客户的需求。

ISO9001过程控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1、目的对产品生产过程实施有效的控制，确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行，使生产出来的产品符合规定的质量要求。

2、适用范围用于本公司产品形成各过程的控制。

3、职责3.1 鞋部工艺技术组负责有关产品技术性文件及关工艺文件的提供。

3.2 品质部负责产品质量计划的制订及对生产过程中产品质量的监视和测量。

3.3 辅助部门及各生产车间、班组负责生产过程中各工序的控制。

4、管理程序4.1获得规定产品特性的信息和文件。

4.1.1 根据设计和（或）开发的输出文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的《设计和开发控制程序》、《与产品有关要求的评审程序》的有关规定。

4.1.2 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。

4.1.3 生产计划a）生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的《月生产计划》，经生产副总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。

《月生产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件及记录控制程序》的有关规定。

b）车间主管、组长根据《月生产计划》制定《周生产计划》，安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报鞋部和生产中心。

生产中心根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。

执行《生产计划管理程序》。

4.2 过程确认4.2.1 生产流程图(见图1)4.2.2 关键和特殊过程否** 特殊过程图1：生产流程图4.2.2.1 关键过程包括：a）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b）产品重要质量特性形成的工序；c）工艺复杂，质量容易波动，对工作技艺要求高或问题发生较多的工序。

4.2.2.2 特殊过程包括：a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c）该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

设备管理程序1.0目的对产品实现所需的设备进行有效的控制，确保过程能力满足产品实现的需要。

2.0适用的范围适用于本公司对产品实现所需的设备设施的控制。

如工作场所、仪器、设备和支持性服务等。

3.0职责3.1生产部是本程序的归口管理部门，负责本程序的编制和修改。

3.2生产部负责对所使用的生产设备进行日常维护和保养。

3.3 生产部负责对所使用的生产设备进行维修作业。

4.0定义 无5.0工作程序5.1设施的提供5.1.1设施的需求：相关部门依据生产情况可以考虑设施的增补需求，并提出相关的策划方案或可行性报告或《申购单》提交生产部复核，管理者代表审核，然后呈总经理核准后方可进入采购阶段（具体采购过程依据《采购控制程序》进行）。

5.2设备验收、编号5.2.1由申购部门编制设备设施验收计划，并按照此计划进行设备设施的验收，并填写《设备验收单》。

5.2.2生产设备由文控统一编号，并登记于《设备设施一览表》中，测量设备由品质部统一编号，并登记于《测量设备一览表》中（具体管控参照《监视和測量设备控制程序》），对于钢网和工装夹具应由使用部门建立清单。

5.2.3设备编号规则为XX- XX- 001本公司部门代码参考《文件与资料控制程序》中的部门代码规定。

5.3设备管理与保养计划5.3.1由生产部建立《设备保养规定》或者《年度设备维护计划》，规范流水号 类别代码 公司代码设备的保养项目、频率等，经部门负责人审核后交文控按《文件与资料控制程序》登记发放。

5.4设备保养计划的实施5.4.1设备操作人员按《设备保养规定》进行设备保养。

5.4.2每次保养后记录于“设备保养记录表”上，并签名。

5.4.3各部门负责人不定期抽查保养情况。

5.5设备维修作业5.5.1当设备发生故障时，使用人员应立即通知生产主管，由生产主管通知工程机修人员进行维修。

5.5.2当机修人员不能修理好设备时，由机修人员报工程主管组织人员专题攻关解决或请外部专业人员进行维修。

1.0 目的1.1 为使本公司所有量规仪器管理有明确遵循的依据。

1.2 为实现量规仪器的统一调度与管理，最大程度地利用好现有的量规仪器资源。

1.3 对公司用于生产、检测及试验用的量规仪器按期校正，以确保测量的精确度，促使产品质量/环境/职业健康安全的测量结果符合规定要求。

2.0 适用范围2.1 公司所有生产、检测、试验、维修中用到的量规仪器，包括：2.1.1 计量、测试用仪器仪表，如各种测试仪、分析仪、万用表、电流表、电桥、炉温测试仪、温湿记录仪/表、ESD测量仪、照度仪等；2.1.2 电源（程控电源、直流电源）、信号源类仪器仪表，如稳压电源等。

2.2 用于生产、设计、检测及试验过程中，验证产品质量/环境/职业健康安全规格的测试工具均属于计量校正之列。

3.0定义无4.0 职责4.1 采购部4.1.1 负责量规仪器采购工作。

4.2 后勤部4.2.1 负责内部资源调配的管理部门，并组织相关部门进行入库验收。

4.1.2 固定资产管理员负责办理入库及建立量规仪器台账,相关附件资料交仪校员保管。

4.1.3 固定资产管理员负责量规仪器的固定资产管理编号贴附。

4.3 品质部4.3.1 品质部是负责量规仪器计量校正的归口管理部门。

4.3.2 品质部负责填写或更新《量规/仪器校正记录表》、《量规/仪器校正计划表》、《量规/仪器记录表》。

4.4 各部门4.4.1 各部门负责本部门量规仪器的申购、领用、维护、保养及维修报废申请等仪器管理工作。

4.4.2 负责本部门量规仪器的维护、保养工作。

4.4.3 负责本部门量规仪器在部门内部的调配。

4.4.4 负责本部门量规仪器明细表的制订与更新。

4.4.5 负责填写或更新本部门《机器、工具、治具、仪器外发维修申请单》、《量规/仪器免校申请单》、《采购申请单》、《设备/仪器验收报告》、《量规/仪器履历表》、《报废申请单》。

5.0流程图/内容流 程权 责使用部门采购员固定资产管理员仪校员经理/副总/总经理输出的文件/记录采购申请单仪器设备验收报告仪器校正合格证使用部门仪器维护保养点检计划维护保养/点检表量规/仪器记录表评估小组采购申请单固定资产管理员采购申请单测试课/使用部门仪校员设备/仪器设备验收报告量规/仪器履历表品质部仪器校正合格证量规/仪器校正记录表后勤部/使用部门量规/仪器履历表使用部门副总/总经理量规/仪器履历表报废申请单报废申请单测试课/使用部门品质部5.1 量规仪器采购5.1.1各部门根据其工作需要研究选定欲购仪器后，填写《采购申请单》，由仪校员确认，评估小组确认审批，批准后按《采购管理控制程序》实施。

1.检验和试验设备控制程序（XX/QP-05）1.1. 目的确保检验、测量和实验设备的精确度和准确性，能满足生产、质量检验的要求1.2. 适用范围适用于公司所有检验、测量和试验设备的管理（包括计算机软件，即软件用于监视和测量时）。

1.3. 职责1.研发部负责本公司检验、测量和试验设备的管理工作，负责检测设备的采购、检验和维修等；2.研发部负责检验和记录计算机软件用于硬件的监视和测量；并负责建立检验、测量和试验设备台帐；3.研发部负责所有软件（包括计算机软件）的检验、测量和管理；并负责建立检验、测量和试验软件台帐。

1.4. 工作程序1.4.1. 检验、测量和试验设备的申购使用单位根据需要选择适用的准确度和精确度的检验、测量和试验设备，提出购置申请，由本部门主管审核后报总工程师审批。

审批同意后由后勤保障部根据所提申请核实所选型号、规格、精度后制定购置计划，安排人员进行购置。

1.4.2. 计量、检测设备的验收1.购置入厂的计量、检测设备必须经过检定验收，检定验收合格并得到总工程师批准后，标贴合格证或准用证后方允许使用。

2.总工程师组织验收，检定不合格的计量、检测设备由后勤保障部退换。

3.使用部门在收到计量、检测设备后，按使用说明和公司作业文件使用。

1.4.3. 计量、检测设备的校验、维护、保养1.凡涉及产品出厂主要技术指标的计量设备，按法定计量周期交有资质的单位进行计量，由检定部门颁发检定证书和/或合格证。

其它仅用作指示的检测设备由公司根据国家有关规定自行检定，格后贴准用证。

使用者应熟练掌握计量、检测设备的使用方法和性能。

2.使用者应能按工艺要求、检验标准，采取正确的检测方法完成检测任务。

3.使用者在使用计量、检测设备前，首先检查其标识，避免使用超过有效期、无合格证、贴有停用证（禁用证）的设备。

4.使用者在使用计量、检测设备前要按操作要求进行自校，防止使用不合格的检验、测量和实验设备。

5.使用者应做好检测记录，保证测量数据准确可靠。

X X X X X有限责任公司企业标准XXXXXX监视和测量控制程序XXXXXX有限责任公司发布前言根据质量、环境、职业健康安全管理体系要求，结合公司标准体系管理要求，制定本标准。

本标准由XXXX有限责任公司技术质量部提出。

本标准由XXXX有限责任公司技术质量部归口。

本标准由XXXX有限责任公司技术质量部起草。

本标准主要起草人：XX本标准审核人：XX本标准批准人：XX本标准于2015年2月首次发布，其中重大修改时间为：1）2016年8月导入ISO9001:2015、IATF16949:2016质量管理体系和ISO14001:2015环境管理体系要求而修订，由XXX修订；2）2017年11月，增加“4.1.3条款”内容而修订，由XXX修订；3）2017年12月，增加“5.5.3、5.5.4条款”内容而修订，由XXX修订；本次修订为第3次修订。

监视和测量控制程序1 范围1.1 本标准规定了对广东天保新材料有限责任公司可能具有重大质量影响、重大环境影响和重大职业健康安全影响的运行与活动进行例行监测和测量，以实现对质量、环境、职业健康安全影响的有效控制，从而确保满足质量、环境、职业健康安全目标和指标以及有关的质量、环境、职业健康安全的法律、法规要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

TBB202B.003 进货检验控制程序TBB202B.002 产品检验控制程序TBB207B.002 设备固定资产管理制度TBB207B.003 设备采购管理制度TBB201B.001 与顾客有关的过程控制程序TBB109.003 纠正预防措施控制程序3 管理职责3.1 基地管理部负责对公司活动范围内的环境和安全的监视和测量。

文件制修订记录1.0目的对本公司所有监视和测量资源进行管理，以确保监视和测量结果的有效性。

2.0范围:适用于本公司所有的监视和测量资源（含内部和外部资源）。

3.0权责:品管部：负责公司内部监视和测量仪器设备的管理；外部检测机构的联络。

4.0定义:4.1量测仪器：用于检验与测量物理量类，以测量物理特性为主的量规仪器。

4.2量测标准件：用于检验量测仪器的标准件的量测工具。

4.3内校：本公司可执行校验仪器需依种类，特性建立[内校作业指导书]作为执行校验的依据，但其校验及标准件可追溯国家标准.B级：常规量测仪器/工具，定期校验。

4.4外校：本公司无法执行校验的仪器，选择委外校验机构执行校验，并可追溯国家（国际）标准.A级：标准件，定期校验。

4.5免校：量测仪器之使用不直接影响产品的质量或仅仅参考使用时即予以免校。

5.0作业内容:5.1量测仪器设备的管理：5.1.1测量仪器申请：各部门依据工作需求，在[请购单]上填写所需仪器设备名称及规格，有特殊要求时，可备注仪器品牌。

5.1.2采购购买:采购收到相关部门审核过的[请购单]后，采购员依据[请购单]内容要求进行购买对应的仪器设备。

5.1.3仓库暂收：厂商送货时，仓管员核对[请购单]和仪器设备是否相符，符合要求后暂收，并通知申请部门及时领取。

5.1.4申请部门领取：接到仓库通知后，相关部门安排人员到仓库，依[请购单]领取对应的仪器设备。

5.1.5品管部校验：相关部门将新购的仪器设备送到品管部进行校验，校验员依5.4要求安排校验，并建立[检测仪器清单]，校验完后，通知相关部门领回。

5.1.6相关部门安排人员到品管将已校验好的仪器设备领回，仪器设备校验合格时，可正常使用，仪器设备校验不合格时，部门人员将不合格仪器设备退回到仓库，仓管通知采购，将不合格仪器设备退回厂商，厂商重新提供新的仪器设备，按5.1相关要求执行。

5.2仪器设备编码原则如下:5.2.1仪器代码-部门代码-流水号5.2.2所有量规仪器均须登录于[检测仪器清单]中，为方便本公司量规仪器校验，制定《内部校准作业指导书》。

文件制修订记录1.0目的制订与维持各项文件、图面等资料管制程序,确保各项活动之记录易于阅读且易识别、归档、保管、维护使各单位均能适时取得最新且有效之文件,以确保管理系统能有效运作。

2.0范围: 凡与本公司质量管理体系有关的内外部文件皆适用之。

3.0权责:3.1文件之制订/修订/废止申请、审查、核准审核权限表：3.2 行政部:负责管理系统文件最新版本及保存记录更新,并建立文件记录清单。

3.3使用部门:负责管理所持文件最新版本及文件一览表之更新,依需要提出文件新增与变更申请。

3.4工程部:负责工程文件之SOP/BOM以及内外部技术图面。

3.5品管部:负责工程文件之SIP制订。

4.0定义:4.1 文件/资料：泛指公司软、硬件之文件或资料媒介.(媒介:可以是纸张、光盘、其他电子媒介，照片或标准样品，或他们的组合等)。

4.2外来文件:本公司外部机构所提供之文件.如:国际/国家/行业标准/证明/客供图纸等相关资料。

4.3系统文件：分一、二、三、四阶文件; 二、三阶文件依文件案类型配置相应流程图。

4.3.1质量手册(一阶):指执行与维持系统之基本指导性纲要(Q1)。

4.3.2控制程序(二阶):指公司组织系统运作衔接与管理文件(Q2)。

4.3.3作业指导、规范、标准(三阶)：属通则性文件质量活动、说明之详细步骤、方式等(Q3)。

4.3.3.1各项作业指导书（SOP）、产品图面/物料清单（BOM）。

4.3.3.2各项(进料,制程及出货)之检验标准(SIP)。

4.3.3.3各项加工流程/技术及设备操作及保养规范(WI)。

4.3.3.4各部门管理办法及作业流程。

4.3.3.5公司各项管理制度与规章。

4.3.4表单/记录(四阶文件)：落实及维持管理系统运作之佐证资料所使用之空白表格(Q4)。

5.0作业内容:5.1文件撰写项目：5.1.1质量管理系统之各项管理文件或作业程序皆需要予以文件化,文件编撰内容的段落及格式规范如下：5.1.1.1控制程序(二阶文件)以及三阶(未含4.4.3.1~2项).(如无时,可用“略”表示)1. 目的→文件制订之意图2. 范围→文件管制之业务范围3. 权责→相关单位权责4. 定义→文件引用之专用术语5. 作业内容→文件制订内容与作业流程图6. 相关文件→文件引用之文件7. 相关表单→文件引用之表单8. 附件→依序列出流程图及补充之资料(如无时,可不需体现)5.1.1.2作业标准书（未包含5.1.1项的描述）：特定需求之文件,依制订单位决定,但确保同性质文件案格式需一致性。

1.目的:对用来证明产品符合规定要求的量规仪器，予以管制、校正及维护，期以使量规仪器在使用时能达到且满足量测需求，以确保产品在验证后确实如规格要求。

2.范围:所有用来证明产品符合规定要求的量规仪器(包括测试软件、比对用的参考件)的管制、校正及维护作业。

3.44.定义:无。

5.权责：5.1使用单位量规仪器请购与保管。

5.2实验室量规仪器的校验管理。

6.作业流程：6.1量规仪器校验管理流程图内部实验室外部实验室使用单位总经理相关文件/窗体（内校）（外校）6.2.4.3 当量规仪器按以上判定准则，不能满足被测物技术要求，又暂时无法获得合适的量规仪器代用时，可由仪校人员填写《量规仪器特别使用申请单》（附件七）由经理签署后，可放宽判定准则，但量规从器的最小刻度和误差不得大于被测物规格允差总宽度（公差带）的±50%。

6.2.5标准器的管理6.2.5.1标准器仅供作为校验量规仪器的基准，不可作为其它用途使用，且由量规仪器校验单位保管。

6.2.5.2标准器须在《量规仪器履历卡》及《量规仪器一览表》之备注栏内注明，指出此量规仪器仅供作标准器使用。

6.2.5.3标准器须在适当位置或包装盒上贴附白底黑字的标准器识别标签。

标准器6.3量规仪器年度校验计划6.3.1年度校验计划6.3.1.1量规仪器校验管理人员应根据《量规仪器一览表》的校验周期，于每年11月25日前发布下一年度的内校与外校的《量规仪器年度校验计划》(附件三)。

6.3.1.2遇有新增量规仪器时量规仪器校验管理人员必须更新《量规仪器年度校验计划》《量规仪器一览表》。

6.3.1.3仪器使用人(单位)如果发现使用仪器不正常，应立即送校不可继续使用。

并填写《量规仪器校验申请单》（附件八）。

6.3.2量规仪器校验通知单6.3.2.1校验管理人员应于每月20日前发布下一个月的《量规仪器校验通知单》(附件四)至使用单位以按时校验量规仪器。

6.3.2.2使用单位应在校验到期日，将量规仪器交给校验管理人员，若有特殊因素不能按时送校，应告知校验管理人员并于十日内送校。

量规仪器校验管理规范（ISO9001-2015）1.目的为确实做好量规仪器之定期校正与检验工作，追溯国家标准，并建立本公司仪器之校验程序以供遵循，特订定本办法。

2.范围凡纳入本公司校验周期管制之量规仪器，均涵盖之。

3.名词定义3.1 校验：将量规仪器量测参数之准确值，藉已知且更准确之量测系统得以确认。

3.2 追溯：将量测参数值，经过一连串校验过程得与国家国际标准，作直接或间接比较。

3.3 外校：将标准器送上一级或二级实验室校验。

3.4 内校：利用追溯的标准器，对公司内部之量规仪器自行校正。

4. 参考文件4.1 品质手册(文件编号：)4.2 量规仪器管理办法（文件编号：）5.作业流程：校验需求更多免费资料下载请进：好好学习社区5.作业流程：更多免费资料下载请进：好好学习社区5.作业流程：更多免费资料下载请进：好好学习社区5.作业流程：继续使用更多免费资料下载请进：好好学习社区6.作业说明6.1 校验需求6.1.1 依年度校验计划之排定校验时程需求。

6.1.2 遭掉落之量规仪器，须接受再校验。

6.1.3 经故障维修后的量规仪器，需要再施予校验。

6.1.4 暂停使用之量规仪器再使用时，需要施予校验。

6.2 量规仪器管理单位6.2.1 品保单位为量规仪器之管理单位，各使用单位均应按照本作业办法来配合执行。

6.3 校验计划6.3.1 品保单位需将纳入校验周期管制的量规仪器，依照履历表所设定之周期，排定「年度校验计划表」（附件１），据以实施校验作业。

6.4 催校6.4.1 品保单位于每月初查核年度校验计划表，并将次月欲校正之量规仪器，登录于「催校通知单」后(附件2)，分发通知各使用单位。

6.4.2 小型量规检具之校验，使用单位接到「催校通知单」后，依指示之日期将量规检具送至品保单位进行校验作业，必要时会同校验。

6.4.3 大型仪器之校验，使用单位接到通知后，需派指定人员，依指示之日期，会同品保单位实施现场校验。

计量器具控制程序SP-09编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：1.目的：为能确保本公司检验、量测仪器设备之准确度和精确度，以满足生产、质量和环境管理需求，特制订本程序。

2.范围：凡本公司内所有检验、量测仪器设备均适用之。

3.权责：3.1各部门测量仪器管理员：负责检验、量测及测试仪器、设备的使用维护和校验管理。

3.2品质部：负责检验、量测及测试仪器设备的统一管理及外校安排。

4.名词定义：4.1外校：凡本公司无法校验的量测仪器一律交由国家认可的校验单位或仪器设备的原供货商校验，并提供检验报告书。

4.2免校：量测仪器的变异对使用影响轻微或不直接影响产品质量者，或仅为提供参考使用的，不进行校验。

4.3内校：公司自行对量测仪器进行校验。

5.作业程序：5.1新仪器采购：由使用人依使用目的及需求规格提出采购申请交测量仪器管理员，测量仪器管理员对所提出的型号、规格和精度是否满符合相应工艺要求/检验规范/技术标准中的有关要求并进行审核，交采购部安排采购。

5.2仪器验收：由测量仪器管理员和使用人依据订购之内容核对规格或由原供货商提供合格检验证明予以验收，并由测量仪器管理员对购置检测设备进行校验认可，在超出校验范围时由测量仪器管理员组织送检工作，委托法定计量机构校验；若不符合则由采购退回厂商处理。

校验合格后加以标识方可移交使用。

5.3建档：所有检测设备验收及鉴定合格后，由测量仪器管理员制定《计量器具送检计划/总览表》，按规定编号，并设定校验周期等。

校验周期的确定按相应的国家校验规程执行，相应校验规程无具体规定时，由测量仪器管理员根据该检测设备的使用频率、耐用程度等确定。

5.4校验：仪器管理员按《计量器具送检计划/总览表》进行校验。

5.4.1校验标准：外校必须以国家或国际标准体系为依据，内校应制定内校方式并能上溯到国家或国际标准。

5.4.2校验实施：管理员负责协同品质部将待校验的测量仪器送往国家认可的计量校验单位进行校验，或使用国家认可的计量单位校验合格的计量标准器具，对测量仪器进行内校，同时填写《计量器具内校记录表》。

生产设备控制程序（ISO9001-2015）1.0目的本程序规定正确使用、维修和保养机器设备，并对其进行有效控制，使机器设备在规划、购置、安装、使用、维护等各阶段中处于正常运行状态，为确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产提供有力保障。

2.0范围本程序适用于公司内所有用于生产的机器设备。

3.0定义与术语a.设备：机械、动力及非标准制造的能独立服务于生产的机器。

b.关键设备：当公司内的机器设备符合以下条件之一时，为公司关键设备，应重点维护。

1.当机器设备一旦发生停机故障，目前还没有其它替代手段能维持正常生产的机器设备；2.虽有同类型或同型号机器设备，但其总的生产能力仍处于“瓶颈”的机器设备。

4.0职责a.使用单位：负责生产设备点检及其保养；b.生管课工务组: 生产设备之定期保养及修理；c.研发部: 设备采购及办理托外维修；d.采购课：设备零部件采购。

5.0作业流程5.1设备申请及购买a.当因生产扩大、突发的设备损坏、重大改善工程所需的设备更新或添购的情形，由设备使用单位填写《设备申请单》，经部门主管审批，呈副总经理核准。

b.研发部接到批准后的《采购申请单》应评估及选择合适的生产厂商，在考虑质量优秀与价格便宜的基础上，与生产厂商订立采购合同进行采购。

合同须明确设备的型号、规格、数量、单价、交货期、参数标准、交货方式等。

5.2设备验收a.新购设备到厂由研发部组织生管课工务组、使用单位进行验收，核对设备外观、型号、数量、附件、随机资料及工具等。

b.设备安装调试由供应商派人进行安装、及主要参数调试，通过设备验收，由研发部在《设备验收单》填写，相关参与验收人员进行签名确认。

相关设备操作说明书较交给文控中心进行存案保存。

c.经调试、验收发现设备不能满足合同和协议规定的要求时，由研发部通知供应商退货处理。

5.3设备移交新购置设备经安装调试成功后，由设备购置部门组织设备管理部门和设备使用单位参加的设备验收移交，并在《设备验收单》上签字，交接。