(完整版)纯化水制水培训试题

制药基础知识考试复习题一、纯化水1．纯化水微生物限度合格标准是多少？答:＜100CFU／ml;2．纯化水的消毒周期是多少? 答：每月一次；3．如纯化水微生物限度为80CFU／ml，是否应消毒？答：应消毒4．如纯化水停止循环3天，是否应消毒? 答：应消毒5．纯化水的全检周期是多少？答:每月一次；6．QA员每天对纯化水总送水口、总回水口取样检测什么项目?答：微生物限度7．QA员应多长时间到制水岗位检测纯化水的电导率、酸碱度和氯化物？答:每天一次; 8．纯化水的电导率应为多少？答：应＜2μs/cm;9．纯化水的PH值应为多少？答：5.0~7.0;10。

目测纯化水应符合什么标准？答:无色、无臭、无味的澄清液体；二、注射用水11．注射用水的细菌内毒素应为多少？答：＜0。

25EU／ml；12．细菌内毒素的检测周期为多少? 答：1次/天；13．注射用水的微生物限度应为多少？答：＜10CFU／100ml；14．注射用水的PH值应为多少？答:5.0～7。

0；15．注射用水的消毒周期应为多少？答：1次/周；16．QA员每天对注射用水检测哪些项目？答：PH值、氯化物、氨;17．注射用水的全检周期为多少？答:1次/周;18．制出的注射用水应在多长时间内用完？答：12小时；19．注射用水应如何保存？答：80℃以上保温，65℃以上保温循环或4℃以下存放；20．注射用水系统的消毒方法是什么？答：用流通蒸汽灭菌30分钟；21．当注射用水系统停止运行3天，是否要消毒? 答:应消毒;22．当检测项目不合格，应如何处理？答：QA员应及时报告质量部经理，由经理决定如何处理；23．取检测内毒素用的西林瓶有什么要求?答：应经180℃、2.5小时灭菌除热原，如无灭菌后的西林瓶,则应将西林瓶用1%氢氧化钠浸泡30分钟粗洗→注射用水精洗至无滑感,并应将西林瓶用注射用水冲洗10次；24．热原(内毒素）能溶于水吗？答：能;25．除菌滤膜能去除热原内毒素吗？答：不能；26．稀碱能将热原(内毒素)破坏吗？答：能；27．活性炭吸附能去除热原（内毒素）吗？答：能；28．取微生物限度用的锥形瓶有什么要求？答：应灭菌；29．蒸汽灭菌柜的灭菌条件是多少? 答：0.1MPa,121℃，30分钟；30．电热灭菌的灭菌条件是多少？答:180℃，2.5小时；三、沉降菌31．万级无菌室的监测周期是多少？答:1次/班；32．沉降菌摆碟时，装有培养基的培养皿，打开盖，要暴露多长时间? 答：0.5小时；33．沉降菌的培养温度是多少？答:30℃～35℃;34．沉降菌的培养时间是多长？答：48小时；35．我们厂规定沉降菌的测试状态如何? 答：动态即在生产过程中进行；36．万级沉降菌合格标准为多少？答:应≤3个/皿；37．百级沉降菌合格标准为多少？答：应≤1个/皿;38．培养基的灭菌条件是多少? 答：121℃,20分钟；39．用于测沉降菌的碟，应预培养多少天? 答：2天；40．什么叫CFU？答：细菌培养后,由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落,叫菌落,简称CFU; 四、浮游菌41．万级无菌室浮游菌的监测周期是多少? 答：1次/月；42．测试浮游菌采用什么仪器? 答：浮游菌测试仪；43．浮游菌测试仪未经消毒，能拿进无菌室进行测试吗？答：不能，应放入无菌室进行甲醛熏蒸后,方能进行采样测试；44．采样后的浮游菌培养温度是多少？答：30℃～35℃；45．采样后的浮游菌培养时间是多少？答：48小时;46．采浮游菌与采沉降菌所使用的培养皿一样大吗?答：不一样，采浮游菌的培养皿比较大;47．采浮游菌与采沉降菌所使用的培养基是一样的吗？答：一样，均为普通肉汤琼脂培养基；48．万级无菌室浮游菌合格的标准是多少? 答:应＜100个/m3；49．百级无菌室浮游菌合格的标准是多少? 答：应＜5个/m3；五、尘埃粒子50．测试尘埃粒子采用什么仪器？答：尘埃粒子测试仪；51．万级无菌室尘埃粒子监测周期是多少？答：1次/月；52．尘埃粒子测试状态如何？答：①静态②做好清洁卫生③净化30分钟以上④房内人员应≤2人; 53．万级尘埃粒子合格的标准是多少? 答:0.5μm,应≤350个/L；54．百级尘埃粒子合格的标准是多少？答：0.5μm,应≤3。

纯化水制备文件培训编号：姓名：分数：一、填空题（每题 5 分，共 100 分）1.《纯化水制备、储存、分配系统操作规程》YH SOP-EM-200规定：设备运行过程中，每2小时检查及调正设备的各运行参数使设备在规定的范围内工作，记录各运行参数2.《纯化水制备、储存、分配系统操作规程》YH SOP-EM-200规定：纯化水储存采取循环保存，循环最低平均流速大于0.9米/秒3.《纯化水制备、储存、分配系统操作规程》YH SOP-EM-200规定：纯化水系统出现报警时，应立即查看报警原因，根据报警提示解除报警；当报警原因影响纯化水质量时，需按偏差管理。

4.《纯化水制备、储存、分配系统操作规程》YH SOP-EM-200规定：反渗透系统一旦开机产水，必须坚持每天开机，若因故不能正常生产，为防止系统孳生细菌，影响产水品质，冬天至少每天开机一次，夏天必须早、晚各开机一次，每次开机时间不得少于1小时。

5.《LSD5000-5T多效蒸馏水机操作规程》YH SOP-EM-201规定：制备过程中，经过电导率的在线检测，合格的蒸馏水作为注射用水输出，不合格的蒸馏水将被排放。

6.《LSD5000-5T多效蒸馏水机操作规程》YH SOP-EM-201规定：蒸馏水机长期运行后或较长时间停车重新开车时，应进行消毒。

7.《LSD5000-5T多效蒸馏水机操作规程》YH SOP-EM-201规定：每班检查所有阀门和管路连接处有无跑、冒、滴、漏现象，如有及时排除。

8.《LD5000/6S列管式多效蒸馏水机操作规程》YH SOP-EM-202规定：开机前检查蒸汽压力是否大于等于0.16Mpa, 如不符合要求，则待压力符合要求时方可开机运行。

9.《LD5000/6S列管式多效蒸馏水机操作规程》YH SOP-EM-202规定：蒸馏水机在长期运行后，如果生产能力下降或水质下降时，确信有污垢沉积在换热管表面时，应考虑机器清洗，使之恢复正常状况。

反渗透制水系统培训考试题目一、填空（20个空，每个空2分）。

1. 接进水管路，开启进水阀门，关闭清洗阀门。

2. 接通电源，将面板上开关旋钮扳到“自动”位置，启动原水泵和高压泵，系统首先进入冲洗状态，在该状态下电磁阀门会自动开启，一段时间后自动关闭随后进入正常制水状态。

3. 接通电源后，待反渗透膜浓水端出水后，慢慢调节浓水阀门同时观察前后压力表以及面板上的出水流量计，当系统出水达到设备预定的出水量的时侯停止调节阀门并保持该状态。

4. 当本次运行操作成后需要关机时，首先慢慢开启浓水调节阀使其恢复到最大位置，此时系统进水几乎全部从浓水端流出，产品水端没有水流出。

5. 过滤器滤芯的更换周期为6个月，但该滤芯的更换也要视进水水质的改变而相应地有所变动。

6. 炭滤器中的活性炭为一年更换一次，每次更换时间为8月底。

7. 在寒冷地区如果停机时间超过24小时，需要排空系统内的存水，防止结冻。

8. 机械过滤器用以清除水中颗粒很细的尘土、腐殖质以及菌、藻等微生物；炭滤器的两个主要功能是：一是吸附水中部分有机物，吸附率60%左右。

二是吸附水中余氯。

二、简述题（两道题，每道题30分）。

9. 简述反渗透膜的清洗流程。

①当系统标准产水量下降大于15%或者反渗透膜进出口压力表显示的数值差值大于15%的范围时表明该膜需要进行清洗。

在发现系统发生上述现象后关闭系统。

②将原水箱作为清洗药箱在其中配制清洗药液。

③检查系统管路阀门状态，开启清洗阀门。

其余关闭。

④将面板上的开关旋转到“清洗”位置，系统进入药洗程序，此时药液在系统内循环，30分钟后停止，即将旋钮转到“停止”位置。

⑤药洗循环后将清洗液从原水箱内排放，重新注入清洁水源（建议采用产品水，如果条件不允许的话也可采用原水）再一次进入清洗程序以置换系统内的药液，此时浓水阀门关闭，排放阀门开启，即浓水口出水不循环全部排放，冲洗时间为10分钟，完成后，将各部分恢复到正常制水状态等待下一次开机制水。

纯水制作工-高级纯水制作工1、多介质过滤器、活性炭过滤器如果设备停用时，必须（）运行一次，时间为一小时。

A.每周B.每天C.两周D.每两天2、启动原水泵时必须保证系统的（）处在正确的位置。

A.PHB.水位C.阀门D.空气压力3、如果设备主机停用时，必须每（）产一次水，时间为一小时。

目的是为了防止水中的有机物滋生。

如需长时间停机需和生产厂家联系，确定具体的膜保护方案。

A.每周B.每天C.两周D.每两天4、没有（）时反渗透禁止运行。

A.阻垢剂B.絮凝剂C.破坏剂D.消泡剂5、水中悬浮物质粒径大小一般为（）A.10-4mm以上B.10-4--10-5mmC.10-5--10-6mmD.10-6--10-7mm6、水中胶体物质粒径大小一般为（）A.10-9--10-5mmB.10-6--10-5mmC.10-8--10-6mmD.10-9--10-7mm7、下列可能存在胶体状态的物质是（）A.泥土B.砂粒C.水藻D.铝化合物8、脱盐水中剩余含盐量一般应在（）A.1-5mg/L以下B.2-6mg/LC.2-6mg/L以下D.1-5mg/L9、测定聚合铝的PH值是（）。

A.取原液直接测定B.取原液的1%水溶液测定C.取原液10mL加90mL水混匀后测定D.取原液的5%水溶液测定10、凝结水处理用高速混床运行流速为（）m/h。

A.10~20B.20~30C.30~50D.70~9011、氢型高速混床运行失效控制指标为电导率（）µS/cm。

A.大于0.2B.大于1.0C.大于0.3D.大于0.512、树脂脱水后，应（）处理。

A.用除盐水浸泡B.用除盐水冲洗C.用饱和食盐水浸泡D.用10%的食盐水浸泡13、锅炉连续排污取样水管一般安装在汽包正常水位下（）。

A.100~200mmB.200~300mmC.300mm以下D.50~100mm14、离子交换器出水弧型孔板开孔面积宜为出水管面积的（）倍。

A.1~2B.2~3C.1D.4~615、反渗透各级间的压差大于（）Mpa，意味着反渗透膜以受到污染或结垢。

制水岗位测试题部门：考试人：日期：出题人：阅卷人：得分：一、选择题（每题2分，共20分）1.RO膜是指（B ）A 超滤膜B 反渗透膜C 保安过滤器D 都不是2.纯化水电导率纠偏限是（C ）A ≥1µs/cmB ≤2µs/cmC ≥2µs/cmD 都不是3.注射用水电导率纠偏限是（A ）A ≥1µs/cmB ≤2µs/cmC ≥2µs/cmD 都不是4.注射用水分配系统灭菌设定的最低排放液位是（A ）A 500cmB 800cmC 1000cmD 都不是5.纯化水及注射用水岗位控制合格标准是（C ）。

A 纯化水电导率≤2µs/cm，注射用水电导率≤1µs/cm ，ph值：5-7。

B 纯化水电导率≤2µs/cm，注射用水电导率≤1µs/cm ，98℃≥注射用水温度≥92℃，ph 值：6-8。

C 纯化水电导率≤2µs/cm，注射用水电导率≤1µs/cm ，98℃≥注射用水温度≥92℃，ph 值：5-7。

D 纯化水电导率≤2µs/cm，注射用水电导率≤1µs/cm 。

6.纯化水制备系统中活性炭的主要作用是（B ）A 脱盐B 去除余氯、有机物、色度和微生物C 大颗粒D 去除悬浮物、大颗粒物、泥沙、胶体等降低浊度。

7.纯化水制备系统中石英砂的主要作用是（D ）A 脱盐B 去除余氯、有机物、色度和微生物C 大颗粒D 去除悬浮物、大颗粒物、泥沙、胶体等降低浊度。

8.注射用水制备系统的原料水采用（B ）A 饮用水B 纯化水C 自来水D 其它9.纯化水制备系统的原料水采用（A ）A 饮用水B 纯化水C 自来水D 其它10.注射用水分配系统的回水关键参数是（ABC ）A 温度B 电导率C 流量D PH二、填空题（每题2分，共20分）1.纯化水、注射用水循环泵的工作频率根据设定的回水流量值而自动调节。

纯化水系统培训试卷
部门：姓名：得分：
一、填空题（共14空，每空 4分，共56分）
1. 二级反渗透是利用半透性螺旋卷式膜分离去除水中的可溶性固体、有机物、胶体物质及细菌。

2.本机主要装置有原水箱、原水泵、活性碳和石英沙过滤罐、一级高压泵、一级反渗透装置、淡水箱、二级高压泵、二级反渗透装置、纯水箱、纯水泵，辅助由加阻垢剂装置、反渗透膜清洗装置、前、后端巴氏消毒装置以及控制系统组成。

3.拆除呼吸器滤芯，然后再将过滤器顶盖装好，纯化水贮罐上端呼吸器半年清洗一次；一年更换一次滤芯。

4.电源是否符合设备要求：设备电源要求为：380V，50Hz。

5.观察设备管阀、接口、膜壳封头等处密封关态，要求无“跑”、“冒”、“滴”、“漏”现象；泵运行正常，无异常震动、异声出现。

6.纯化水贮罐及其输送管道巴氏消毒每半年一次；纯化水微生物限度指标不达标时立即消毒。

7.检查紫外线杀菌灯工作是否正常，紫外灯管使用时间是否在有效期内。

二、简答题（共2题，每题 22分，共44分）
1.当出现哪些情况之一时，反渗透膜组件需进行化学清洗，正常维护周期每年一次？
⑴电导率异常偏高或流量明显下降时。

⑵各段膜间的压差增加明显（＞0.3MPa）。

2.纯化水系统机器主要工作流程？
原水箱→石英沙过滤器→活性碳过滤器→一级反渗透装置→淡水箱→二级反渗透装置→纯水箱→纯水泵→各使用点，合格的纯水由纯水泵推动在管道内循环。

纯化水系统培训试题姓名______ 分数______一、判断题：20分1、本公司纯化水制备系统为双极反渗透（RO）制水系统。

（）2、纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。

（）3、储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装应避免死角、盲管，应规定储罐和管道清洗、灭菌周期。

（）4、水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。

（）5、工艺用水应根据验证结果，规定检验周期，定期检验，检验应有记录。

（）二、问答题：80分1、简述公司纯化水系统由那几大部分组成？20分答：由预处理系统、反渗透系统、EDI电去离子系统、纯化水供水及杀菌系统、管路系统、自动化电气控制系统等几部分组成的。

2、简述纯化水制备系统注意事项？30分答：1）严禁非专业人员 (未接受设备厂家培训的人员) 操作设备。

2）严禁在动力缺相下运行设备。

3)严禁彻底关闭浓水调节阀。

4)严禁设备在缺少药液时运行。

5)严禁活性炭冲洗周期超过5天。

6)严禁反渗透设备停运超过3天。

7)严禁前端滤芯使用周期超过4个月。

8)严禁随意提高设备的回收率，应按标定的流量运行。

9)严禁设备在低于5℃或高于45℃的环境下运行并存放。

10）严禁在管路上堆放重物。

三：简述纯化水系统臭氧杀菌过程？30分答：在纯水箱加入半水箱纯化水后，关闭所有用水点阀门，切换阀门，开启纯水泵、臭氧发生器开关；利用射流器使臭氧与纯水融合，进入纯水箱；此过程为小循环，循环30分钟后，待纯化水中的臭氧浓度达到0.3mg/l以上时，打开供水管道的大循环阀门，继续循环2个小时就可起到全部灭菌的效果；然后关闭臭氧发生器开关，排空纯水箱内的臭氧水，切换阀门，再利用纯化水循环冲洗干静。

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纯化水系统培训考试试卷
部门：姓名：成绩：时间
填空题，请将正确答案填在横线上。

（每空4分，共10题，共计100分）
1、本系统适用于满足各行业需求制取纯净水的设备，多用于、
行业。

2、纯化水系统主要采用二级反渗透工艺。

工艺流程：原水
缓冲水泵保安过滤器
纯化水箱。

3、二级反渗透系统：在设备开机运行前，要检查设备各控制的状态。

在正常工作时，处于完全常闭状态的阀门主要是用的反洗阀，这些阀门只有在洗膜时才完全打开，除此之外，其它阀门均处于或状态。

如果发现不符合上述情况时，在开机前要调整过来。

4、系统关闭时，先停，在关闭所有阀门。

5、整套设备运行以后，先将初期生产的，直到出水达标后切换到纯化水箱中。

6、当产品水箱水位高度约三分之一时，旋转电控箱上的“纯化水泵”开关，打开纯化水泵。

7、经常定期更换过滤器滤芯，更换时间个月或检查出滤芯压差。

8、运行中：进水不得放入绿气；不要使系统长时间的处于状态：不应将完全关闭。

9、清洗反渗透膜：在日常工作中，反渗透膜会逐渐被、和
这种污堵的聚集会导致出水量的减少或去盐能力的消失。

因此，当储水量由起始流量（系统第一次启动后24—32小时的流量）减少10%时，或出水含盐量明显增高时，必须进行清洁工作。

10、注意事项：出水量会随着进水水温的降低减少，约每降低1度为2.7%，这种现象是正常的它并不表示的堵塞。

如水预处理部分，压力控制，或水泵发生失灵；进水流量，进水压力降低。

制水、空调、空压岗位培训试题姓名:日期:得分:1 制水:1.1 负责制水设备的正常运行,确保供应。

1.2 做好制水所用材料的、和使用工作。

1.3 水箱取样监测;中,对1号总送水口和总回水口、2 号总送水口和总回水口每天取样监测一次。

1.4正常生产中,关键使用点QC 一次全项目检测,其余各使用点一次全项目检测。

1.5输送管道灭菌:排空纯水箱纯水,关闭各纯化水使用点阀门、纯水管路阀门和纯水泵进出水阀门,开启纯蒸汽发生器,开启输水管路1纯蒸汽进口阀门和取样阀,然后依次打开各使用点阀门,待蒸汽排出后关闭使用点阀门,纯蒸汽从回水取样口排出后关闭取样阀,观察回水口纯蒸汽压力和进口压力相等,后打开进纯水箱阀门,在以上维持时间分钟后关闭纯蒸汽进口阀门后开启输水管路2纯蒸汽进口阀门同样操作方法输水管路2灭菌。

1.6纯化水输送管道清洗:启动纯化水输送泵,用纯化水冲洗管道分钟,关闭总回流口排水阀,使纯化水系统进入正常工作状态。

1.7原水加药装置:药液配制前需清洗药箱,絮凝剂有效期天,阻垢剂有效期天。

1.8 机械过滤器维护规定:1.8.1 日常维护:每天运行前需反冲正各分钟,冲洗至出水澄清无悬浮物,每累计运行个小时需反冲洗。

1.9 活性碳过滤器维护规定:每天运行前需反正冲各分钟,冲洗至出水澄清无悬浮物,每累计运行小时需反冲洗。

1.10 超滤装置的维护规定:1.10.1日常维护:每累计运行个小时需反冲洗分钟,冲洗至出水澄清无悬浮物。

1.10.2 日常清洗:使用月超滤膜污渍比较大,经反冲无法去除时,需对超滤膜进行化学清洗(2%的柠檬酸水溶液)。

1.10.3活性碳更换周期:年。

石英砂更换周期:年。

超滤膜更换周期:年,1.11 预处理水箱清洗消毒周期:月;初纯水箱清洗消毒周期:月。

1.12 反渗透RO主机短期停运维护:停运1至30天称为短期停运,在此期间采取以下措施:水温低于℃每隔1天运行1-2小时;水温在℃以上每天运行1-2小时。

纯化水处理系统培训考试试卷部门：姓名：培训时间：一、填空题，请将正确答案填在横线上。

（每空5分，共9题，共计100分）1. 在设备开机运行前，要检查设备各的状态。

在正常工作时，处于完全常闭状态的阀门主要是洗膜用的，这些阀门只有在洗膜时才完全打开，除此以外，其他阀门均处于开启或状态。

2. 接通阿图租控制阀的电源，调节和再生时间后按钮达到正常运行位置，最后合上电器的电源开关，的电源指示灯亮。

3. 打开原水箱进水阀和，关闭排水阀和，让原水进入原水箱，直到控制的浮球开关关闭。

4. 当室温15℃时，关闭加热器上的旁通阀，打开进水阀和，打开薄膜式温度调节器两端的蒸汽阀，关闭蒸汽，调节温度至℃即可。

反之，打开旁通阀，关闭进水阀和出水阀及蒸汽阀门，关闭蒸汽旁通阀。

5.将系统调节阀（包括一级调节阀或二级调节阀）完全打开，将高压泵的出水阀门打到1/3至。

6. 将手自动开关打到“自动”位置。

使整套系统在下注满。

7. 反渗透增压泵及高压泵将于设备开启后不久启动。

此时调节系统调节阀门、回流阀及的出水阀使进膜压力表上水压保持在100PSI左右，废水与产品水比例接近，纯水流量保持在。

8. 整套设备运行以后，先将的纯水排掉，直到出水达标后切换到纯化水箱中。

9. 当产品水箱水位超过水箱高度约三分之一时，时针旋转电控箱上的“纯化水泵”开关，打开纯化水泵。

纯化水处理系统培训考试答案部门：姓名：培训时间：一、填空题，请将正确答案填在横线上。

（每空5分，共9题，共计100分）1. 在设备开机运行前，要检查设备各控制阀门的状态。

在正常工作时，处于完全常闭状态的阀门主要是洗膜用的反洗阀，这些阀门只有在洗膜时才完全打开，除此以外，其他阀门均处于开启或半开启状态。

2. 接通阿图租控制阀的电源，调节清洗时间和再生时间后按钮达到正常运行位置，最后合上电器控制箱的电源开关，红色的电源指示灯亮。

3. 打开原水箱进水阀和出水阀，关闭排水阀和旁通阀，让原水进入原水箱，直到控制高水位的浮球开关关闭。