诺氟沙星片
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诺氟沙星片【适用症】诺氟沙星片适用于敏感细菌所引起的急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、细菌性痢疾、胆囊炎、伤寒、产前产后感染、盆腔炎、中耳炎、鼻窦炎、急性扁桃腺炎及皮肤软组织感染等,也可作为腹腔手术的预防用药。
【注意事项】有过敏史者及严重肾功能不全者慎用。
【用法与用量】空腹口服:成人一次0.1~0.2g,一日3~4次;重症酌情加量,一日1. 6g,分4次服用。
【孕妇、哺乳期妇女用药注意事项】尚不明确。
【不良反应】可偶有头晕、头痛及消化道反应等症状,个别病人可有血清谷丙氨基转移酶及尿素氮升高,偶有过敏皮疹,停药后症状消失。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理】诺氟沙星片是一种广谱抗菌药,对革兰阳性及阴性菌均有作用。
细菌对诺氟沙星片不易形成耐药性,在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。
对革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性,特别是肠道杆菌科的细菌,如大肠杆菌、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷氏菌属、枸橼酸菌属等对诺氟沙星片高度敏感,最低抑菌浓度一般低于0.5μg/ml。
流感杆菌对诺氟沙星片亦高度敏感。
对铜绿假单胞菌及其它假单孢菌亦有作用,但需要较高的浓度,最低抑菌浓度在4~32μg/ml;由于在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍,用于治疗铜绿假单胞菌泌尿系统感染仍然有效。
在革兰阳性球菌中,对金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌较敏感,抑制90%细菌的最低浓度约为1~2μg/ml,对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%细菌的最低浓度约为4μg/ml和16μg/m l。
【药物代谢动力学】健康成人空腹一次口服诺氟沙星片0.4克,1~2小时血药峰浓度(Cmax)为1.32μg/ml,8小时后尚有0.33μg/ml,吸收半衰期为0.41小时,分布相半衰期(t1/2α)为0.41小时,消除相半衰期(t1/2β)为2.54小时。
12小时内尿中平均排出量占给药量的27.88%,其中22.56%在6小时内排出。
大鼠口服诺氟沙星片后,迅速分布各组织间,肾、肝、淋巴结、脾、颚下腺、血浆等的药物浓度均较高,上颚扁桃体及兔的皮肤也有分布。
【药物名称】中文通用名称:诺氟沙星英文通用名称:Norfloxacin其他名称:艾立克、氟哌酸、福沙、谷氨酸诺氟沙星、琥诺沙星、金娅捷、力醇罗、淋克星、淋沙星、路新安、诺氟氯辛、诺氧沙星、哌克利、日康、乳酸诺氟沙星、斯林齐、泰诺欣、盐酸诺氟沙星、益莱、Baccidal、Barazan、Brazan、Chibroxin、Fulgram、Lexinor、Linxacin、Nolicin、Norfloxacin Glutamate、Norfloxacin Hydrochloride、Norfloxacin Lactate、Norfloxacin Succinil、Norfloxacinum、Norfolxacin、Norocin、Noroxin、Sebercim、Uroxacin、Utinor、Yroxacin、Zoroxin。
【临床应用】主要用于敏感菌所致的下列感染:1.泌尿生殖道感染,包括尿路感染、前列腺炎、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋病等。
其中栓剂及药膜用于敏感菌所致细菌性阴道炎;小儿药粉用于由多重耐药且仅对本药敏感的细菌引起的儿童上、下泌尿道感染。
2.消化系统感染,伤寒及其他沙门菌属所致胃肠道感染及胆囊炎等。
3.呼吸道感染,如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎。
4.还可用于五官科、皮肤科、产科及外科的感染性疾病。
其中滴眼液或眼膏用于敏感菌所致的外眼感染(如结膜炎、角膜炎)、沙眼、新生儿急性滤泡性结膜炎;注射剂结膜下注射或口服制剂也可用于治疗眼内感染。
软膏用于脓疱疮、湿疹感染、足癣感染、毛囊炎、疖肿等,还可控制烧伤肉芽创面感染,为植皮创造条件。
5.也可作为腹腔手术的预防用药。
【药理】1.药效学·作用机制本药为第三代喹诺酮类抗菌药物,作用机制同环丙沙星,通过作用于细菌DNA旋转酶的A亚单位,抑制细菌DNA的合成和复制而致其死亡。
本药具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,抗菌作用比萘啶酸和吡哌酸强10-20倍;对革兰阴性杆菌的抗菌活性较环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、氟罗沙星低;对金黄色葡萄球菌的抗菌作用较差;对链球菌属抗菌活性更低;对支原体、衣原体、分枝杆菌等的作用较环丙沙星和氧氟沙星差。
诺氟沙星分子式
诺氟沙星是一种广谱抗菌药物,其分子式为C19H22FN3O4,化学名称为1-环丙基-6-氟-4-氧-7-(4-甲基-1-哌啶基)喹啉-3-酮。
它属于氟喹诺酮类抗生素,具有抗菌、抗炎和
抗病毒等作用。
它的药效广泛,可以用于治疗包括呼吸系统、消化系统、泌尿系统、皮肤
软组织、骨关节等系统感染。
诺氟沙星的化学式中含有氢、碳、氮、氟和氧五种元素。
其外观为白色或类白色结晶
性粉末,可溶于水、甲醇、乙醇、乙醚等极性溶剂,不溶于非极性溶剂如石油醚、二甲基
甲酰胺等。
诺氟沙星是宇宙中的复杂天然物质,通过化学合成来得到,化学反应步骤多,
需要经过多次精炼才能得到高纯度的药品。
在体内,诺氟沙星可以抑制细菌DNA螺旋解旋酶和DNA复制酶,从而阻止细菌转录和
复制DNA,进而引起细胞死亡。
它对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌均具有杀菌作用,同时
能够有效地鉴别和消除多重耐药菌株,可用于治疗包括流感、肺炎、泌尿系统感染、普通
感冒等在内的多种感染症状。
诺氟沙星在临床上用量和使用方法要严格遵循医生指示,注意用药时间和剂量,不超
量滥用,以免引起抗菌药物耐药性,并可能导致肝脏损害、心脏血管问题等副作用。
此外,在使用诺氟沙星过程中需注意对特殊人群的禁忌,如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等
需特别实施医生指示,用药安全优先。
诺氟沙星胶囊的作用与功效
诺氟沙星胶囊是一种广谱抗生素,主要成分是诺氟沙星。
它具有强效的抗菌作用,可以治疗多种感染性疾病。
以下是诺氟沙星胶囊的作用与功效:
1. 治疗尿路感染:诺氟沙星胶囊可用于治疗尿路感染,包括膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎等。
它可抑制引起感染的细菌生长,减轻尿路感染症状。
2. 治疗呼吸道感染:诺氟沙星胶囊对呼吸道感染如支气管炎、肺炎等也有较好的治疗效果。
它能够杀灭引起感染的细菌,缓解呼吸道炎症症状。
3. 治疗皮肤软组织感染:诺氟沙星胶囊对一些皮肤软组织感染,如蜂窝织炎、疖肿等也有一定的治疗作用。
它能迅速穿过皮肤到达感染部位,抑制细菌生长,帮助控制感染。
4. 预防旅行者腹泻:准备前往旅行,特别是去发展中国家时,服用诺氟沙星胶囊可以预防旅行者腹泻。
它能杀灭引起腹泻的细菌,减少腹泻的发生率。
请在使用诺氟沙星胶囊前,务必咨询医生的建议,并按照医生或药师的指导正确使用。
忌长期滥用抗生素,以免产生耐药菌的风险。
烟酸诺氟沙星片的功能主治1. 烟酸诺氟沙星片的概述烟酸诺氟沙星片是一种口服药物,主要成分为烟酸和诺氟沙星。
它是一种广谱抗菌药物,常用于治疗呼吸道、泌尿系统及皮肤软组织感染等疾病。
2. 烟酸诺氟沙星片的主要功能烟酸诺氟沙星片在医学上具有如下主要功能:2.1 抗感染功能烟酸诺氟沙星片对多种细菌具有杀菌作用,能够抑制细菌的生长和繁殖,从而达到治疗感染的目的。
2.2 抗炎症功能烟酸诺氟沙星片能够减少炎症反应,缓解炎症引起的疼痛、红肿、发热等症状。
2.3 改善微循环功能烟酸诺氟沙星片具有改善微循环的作用,能够促进血液循环,增加微血管灌流量,提高组织供氧能力,从而促进伤口的愈合和组织的修复。
2.4 抗氧化功能烟酸诺氟沙星片具有一定的抗氧化作用,能够清除自由基,减少细胞氧化损伤,保护器官免受损害。
3. 烟酸诺氟沙星片的主治疾病根据以上功能,烟酸诺氟沙星片适用于多种疾病的治疗,主要包括以下几种:3.1 上呼吸道感染烟酸诺氟沙星片可以有效治疗上呼吸道感染,包括鼻炎、咽炎、扁桃体炎等疾病。
它能够消灭引起感染的各类致病菌,缓解喉咙痛、鼻塞等症状。
3.2 泌尿系统感染烟酸诺氟沙星片对泌尿系统感染也有良好的疗效。
它可以治疗尿道感染、膀胱炎、肾盂肾炎等疾病,缓解尿频、尿急、尿痛等症状。
3.3 皮肤软组织感染烟酸诺氟沙星片对皮肤软组织感染具有一定的治疗效果。
它可以用于治疗蜂窝织炎、脓疱疮、化脓性脓肿等疾病,缓解红肿、疼痛等症状。
3.4 泌尿系结石感染烟酸诺氟沙星片对于泌尿系结石感染的治疗也有一定的作用。
结石引起的泌尿系感染常导致尿路感染,使用烟酸诺氟沙星片可以快速有效地杀灭感染菌,缓解尿路感染症状。
4. 注意事项和副作用使用烟酸诺氟沙星片在治疗疾病时需要注意以下事项:•遵医嘱使用,按照医生的建议来使用药物,不可擅自更改剂量和疗程。
•结合饮食,避免食用过于刺激或辛辣的食物,避免酒精刺激。
•注意可能引起的不良反应,如头晕、恶心、呕吐、心动过速等,如有不适应立即停药并咨询医生。
实例1[患者病情简介]女性患者,29岁,患泌尿系统感染、腹泻。
[处方]诺氟沙星片0.2g tid*7双八面体蒙脱石3g tid*7[用药分析]1.诺氟沙星为酸碱两性化合物,在水中微溶,在胃液酸性介质中可成盐,溶解度增加,药物离子化程度提高,表现为阳离子特征。
2.双八面体蒙脱石,粉末粒度高达1~3微米,具有吸附阳离子的特性,诺氟沙星与酸成盐后,在pH2~6溶液中,双八面体蒙脱石对其有强烈吸附,吸附率高达98.7%,显著影响其吸收,因此服用诺氟沙星欲达到有效血药浓度,发挥其治疗泌尿系感染时,应避免两者配伍使用,或者采用饭后服用诺氟沙星片,间隔至少1个小时后服用双八面体蒙脱石的方法避免双八面体蒙脱石对诺氟沙星的影响。
实例2[患者病情简介]男性患者,45岁,患急性肠炎、腹泻。
[处方]诺氟沙星片0.2g tid*7双八面体蒙脱石3g tid*7[用药分析]1.诺氟沙星为氟喹诺酮类,用于肠道感染。
2.双八面体蒙脱石,粉末粒度细,在肠道内可吸附毒素及病原体用于止泻。
3双八面体蒙脱石对诺氟沙星在胃酸条件下的吸附率高达98.7%,吸附于双八面体蒙脱石中的诺氟沙星对大肠杆菌仍有很强的抑菌作用。
两者配伍合用,双八面体蒙脱石吸附病菌、毒素。
同时吸附诺氟沙星,使其内部的诺氟沙星浓度远高出胃肠道浓度。
因而有利于杀灭已吸附于双八面体蒙脱石中的细菌,而且因其吸附氟诺氟沙星,影响在肠道的吸收,使诺氟沙星在肠道内长时间保持较高浓度,因此,两者配伍在治疗侵袭性细菌性腹泻方面具有协同作用。
实例3[患者病情简介]女性患者,38岁,患皮肤化脓性感染。
[处方]甲磺酸左氧氟沙星片200mg bid*7利福平片300mg bid*7[用药分析]1.皮肤及软组织化脓性感染,其致病菌多为金葡菌。
金葡菌中90%以上为多药耐药菌。
2.社区相关性甲氧西林耐药金葡菌(MRSA)分离株的药敏试验,都显示对复方磺胺甲基异恶唑敏感。
3.细菌耐药性在研究中显示:喹诺酮类可选择出甲氧西林耐药金葡菌,左氧氟沙星不应用于皮肤化脓性感染的治疗。
诺氟沙星片原研处方工艺分析1.概述诺氟沙星是一种人工合成的喹诺酮类抗菌药,由日本杏林制药开发。
本品为氟喳诺酮类抗菌药,具有广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具有良好的抗菌作用:构橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌属等。
诺氟沙星在体外对多种耐药菌亦具抗菌活性。
对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
?诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
2.上市情况国内诺氟沙星片(Norfloxacin Tablets)有50多个批准文号,规格为0.1g,包括薄膜衣片和糖衣片。
无进口本地化产品。
无进口产品上市。
1983年最早在意大利上市,商品名Noroxin,片剂,上市申请人为默沙东。
1984年在日本上市,申请人为杏林制药,商品名Baccidal。
Noroxin 1986年在美国上,目前撤市。
Baccidal目前仍在日本上市。
3.原研情况1983年最早在意大利上市,商品名Noroxin,片剂,上市申请人为默沙东。
1984年在日本上市,申请人为杏林制药,商品名Baccidal。
4.处方工艺分析NOROXIN is available in 400-mg tablets. Each tablet contains the following inactive ingredients: cellulose, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, and titanium dioxide.400-mg 每片包含下列非活性成分:纤维素,交联羧甲基纤维素钠,羟丙基纤维素,羟丙基甲基纤维素,硬脂酸镁,和二氧化钛。
诺氟沙星片检验标准操作规程1.目的建立诺氟沙星片检验标准操作规程,规范操作。
2.范围适用于诺氟沙星片的检验。
3.依据《中国药典》2010版二部4.职责4.1 起草:QC 审核: QA 批准人:质量负责人。
4.2 QC实施本规程。
4.3 QA监督本规程的实施。
5.内容本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
5.1 性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
5.2 鉴别5.2.1试液及仪器一般实验仪器5.2.2 分析步骤取本品10片,置研钵中研细,精密称取本品的细粉(约相当于0.125g诺氟沙星),置50ml 量瓶中,加氯仿-甲醇(1︰1)稀释至刻度,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H 薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(15︰10︰3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。
5.3.检查 5.3.1溶出度 5.3.1.1试液及仪器一般实验仪器和紫外-可见分光光度计磷酸盐缓冲液:取0.2mol/L 磷酸二氢钾溶液250ml ,加0.2mol/L 氢氧化钠溶液118ml ,用水稀释至1000ml ,摇匀,即得。
0.1mol/L 盐酸溶液:取盐酸9.0ml ,加水适量使成1000ml ,摇匀。
5.3.1.2 分析步骤取本品,以磷酸盐缓冲液(pH 值为6.8)900ml 为溶出介质,设定转速为每分钟100转,设定取样时间为51,分别于6、5、4、3、2、1分钟取溶液适量,滤膜滤过,精密量取续滤液2.25ml 置50ml 量瓶中,加磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取诺氟沙星对照品0.05g 置100ml 量瓶中,加0.1mol/L 盐酸溶液2ml ,加上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,精密量取上述溶液1ml 置100ml 量瓶中,加上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;取上述供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法检查标准操作规程检查,在273nm 的波长处测定吸收度,按两者吸收度的比值计算每片的溶出量,限度为标示量的85%,应符合规定。
诺氟沙星功效与作用诺氟沙星是一种广谱抗生素,属于喹诺酮类抗生素。
它主要用于治疗由敏感菌所致的感染,包括呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染等。
它的功效和作用主要体现在下面几个方面:1. 抗菌作用:诺氟沙星通过抑制细菌DNA复制和胞内酶的活性,阻碍细菌的生长和繁殖。
它特别适用于治疗耐药菌株引起的感染,如耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、肠杆菌等。
2. 广谱抗菌:诺氟沙星对多种革兰氏阳性菌和阴性菌都有很好的抗菌作用,包括大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、弯曲菌、沙门氏菌等。
这使得它成为许多感染性疾病的首选药物之一。
3. 高组织渗透性:诺氟沙星具有良好的组织渗透性,尤其是对肺部、泌尿道、皮肤和软组织等感染局部,能迅速达到有效浓度。
这使得它能快速抑制细菌生长和繁殖,加快治疗效果。
4. 长时间半衰期:诺氟沙星的半衰期长达12-20小时,使其具有较长的持续抗菌时间。
这使得患者可以减少每天的用药次数,提高患者依从性。
5. 低耐药性:因为诺氟沙星是一种新型的抗生素,目前尚未出现广泛的耐药现象。
这意味着大多数细菌对诺氟沙星仍然敏感,使其具有较高的治疗效果。
尽管诺氟沙星有许多优点,但在使用过程中还是需要注意以下几个问题:1. 不良反应:诺氟沙星使用过程中可能出现一些不良反应,包括胃肠道不适、头晕、头痛、皮疹等。
在使用过程中,若出现严重不良反应,应立即停药并就医。
2. 注意超敏反应:部分患者有可能对诺氟沙星过敏,表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等症状。
若患者出现上述症状,应立即停药并寻求医生帮助。
3. 对未成年人和孕妇的使用限制:诺氟沙星对于未成年人和孕妇的安全性尚未完全明确,因此在使用该药时应谨慎,并遵循医生的建议。
4. 注意与其他药物的相互作用:诺氟沙星与一些药物(如抗酸药、铁剂、奎宁、胆碱酯酶抑制剂等)可能发生相互作用,影响药效。
在使用诺氟沙星前,应告知医生正在使用的其他药物,并咨询医生的意见。
总的来说,诺氟沙星是一种在临床上应用广泛的抗生素,具有广谱抗菌、高组织渗透性和有效治疗多种感染的作用。
诺氟沙星的功能主治及用法用量1. 功能主治•诺氟沙星是一种广谱抗生素,属于喹诺酮类抗生素。
•诺氟沙星具有杀菌作用,可以用于治疗感染病症。
•诺氟沙星对于革兰氏阴性菌和某些革兰氏阳性菌具有较强的杀菌活性。
诺氟沙星主要用于治疗以下疾病:•呼吸道感染:如肺炎、支气管炎等。
•泌尿系统感染:如尿路感染、肾盂肾炎等。
•消化系统感染:如胃肠道感染、阑尾炎等。
•皮肤软组织感染:如疖、蜂窝织炎等。
•性传播疾病:如淋病、生殖器衣原体感染等。
2. 用法用量•诺氟沙星可以口服或静脉注射给药。
•对于成年人而言,常见的口服剂型是诺氟沙星片剂,每片含有250mg或500mg。
•按疾病的严重程度和患者的病情,用量和用药频率会有所不同,需根据医生的建议来确定用法用量。
•一般而言,口服剂量为每日一次或每日两次,每次250mg-750mg。
•当使用静脉给药时,用量和用药频率会进一步根据病情和医生的建议进行调整。
诺氟沙星的用法注意事项:•口服:建议在饭前或饭后2小时服用,饭前服用能够提高药物的吸收率。
若忘记服用一剂,应尽快补充,但不要同时服用两剂。
•静脉注射:一般情况下,由专业医生在医疗机构进行。
注射速度应适当控制,过快或过慢都可能引起不良反应。
3. 注意事项•在使用诺氟沙星之前,应告知医生是否过敏或对其他药物存在严重过敏反应的历史,以便医生做出准确的用药决策。
•孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人慎用或需根据医生的建议来确定用药剂量,以避免不良反应的产生。
•在用药期间,若出现皮肤红肿、呼吸困难、过敏反应等不良症状,应立即停药并就医。
•诺氟沙星与某些药物可能存在药物相互作用,请在使用时咨询医生,确保药物的安全使用。
注意:以上文档仅供参考,具体用药请遵医嘱。
以上就是关于诺氟沙星的功能主治及用法用量的内容,希望对您有所帮助。
如果还有其他疑问,建议您咨询专业医生或药师的意见。
诺氟沙星片的工艺改进摘要:目的:提高诺氟沙星片的溶出度。
方法:采用正交试验设计方法进行优选。
结果:诺氟沙星片的溶出度得到显著提高。
结论:改进后的诺氟沙星片制造工艺稳定可行。
关键词:诺氟沙星片正交设计工艺改进诺氟沙星片为抗菌类非处方药药品。
本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。
诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。
对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
质量标准中增加了对该品种的溶出度检查。
为了满足标准要求,我们采用正交试验设计对诺氟沙星片的制造工艺进行改进,得到了满意结果,使该片的溶出度有很大提高,达到了标准要求。
1 仪器与试药1.1 仪器粉碎机(30B2型,上海药机三厂);混料机(CH-150型,上海药机一厂);颗粒机(摇摆式160型,上海药机一厂);压片机(旋转式ZP-33型,上海药机一厂);溶出度测定仪(RC-6D型,天津市国铭医药设备有限公司)。
1.2 试药诺氟沙星(批号201011024,河南康泰制药厂);玉米淀粉(20100621,吉林松源玉米工业总公司);糊精(批号20101101,沈阳东源糊精厂);硬脂酸镁(批号20100501,湖洲展望化学药业有限责任公司);羧甲基淀粉钠(批号20101021,湖洲展望化学药业有限责任公司);吐温-80(批号20100921,沈阳市试剂五厂)。
2 实验方法2.1 因素的确定通过理论分析、资料查证,结合多年的生产实践经验,确定诺氟沙星片溶出度的影响因素。
因素A:粘合剂用量;因素B:吐温-80用量;因素C:崩解剂用量。
原研诺氟沙星片与自研诺氟沙星片溶出曲线对比作者:吴莲琴范师振来源:《中外医学研究》2019年第13期【摘要】目的:比较自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片的体外溶出行为,评价自研诺氟沙星片的质量。
方法:按照中国药典2015年版诺氟沙星片的溶出度测定法,采用紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401),在277 nm的波长处测定吸光度,计算溶出量,测定自研与原研诺氟沙星片在pH 1.2盐酸溶液,pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液三种溶出介质中的溶出曲线,并采用f2相似因子法对溶出曲线的相似性进行比较,结果:在不同溶出介质中,自研制剂与原研制剂比较,f2相似因子均大于50,溶出曲线相似。
结论:自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片体外溶出行为一致,质量可靠。
【关键词】诺氟沙星片; 原研; 溶出曲线; f2相似因子doi:10.14033/ki.cfmr.2019.13.077 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2019)13-0-03诺氟沙星片为喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对革兰阴性杆菌的抗菌活性高,临床常用于敏感菌所致的尿路感染和肠道感染等。
该产品适用于敏感细菌所引起的急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、细菌性痢疾、胆囊炎、伤寒、产前产后感染、盆腔炎、中耳炎、鼻窦炎、急性扁桃腺炎及皮肤软组织感染等,也可作为腹腔手术的预防用药[1-2]。
诺氟沙星口服制剂的原研产品为日本杏林制药株式会社生产的诺氟沙星片,1984年在日本批准上市,目前100 mg规格仍在临床中广泛应用,并且是日本《医疗用医药品品质情报集》(平成23年3月31日)收载的参比制剂(96页)。
但尚未进口,也未地产化。
溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下的溶出速率和程度,其重要性不言而喻[3]。
近年来,溶出度试验已成为评价制剂质量和生产工艺的重要指标之一。
普通口服固体制剂,可采用比较仿制制剂与参比制剂体外多条溶出曲线相似性的方法,评价仿制制剂的质量。
家庭医药 2013.0142编辑/李宇杰****************□ 河北省河间市人民医院 副主任医师 程怀孟◇ 空腹服用效佳一些患者认为,抗生素对胃肠道有刺激作用,于是选择在饭后服用,但这对氟哌酸并不适用。
氟哌酸需要空腹服用,因为那时胃和小肠内无食物,氟哌酸可迅速分解、吸收,达到较高的药物浓度。
如在饭后服用,氟哌酸会和食物混在一起,药物分解、吸收缓慢,和空腹服用相比,血药浓度会下降很多。
研究发现,在治疗浓度范围内,药物在体内的浓度与疗效关系密切,浓度越高疗效越好。
因此,氟哌酸要空腹服用,一般可选在饭前半小时。
饭后服用会降低药物疗效,达不到最好的灭菌作用,还会使细菌产生耐药性。
◇ 服用后多喝水大剂量应用氟哌酸或尿pH值大于7时,容易发生结晶尿,形成泌尿结石,因此服用氟哌酸要多喝水,服用时可饮水250毫升,服药后也要注意多喝水,以使24小时尿量保持在1200毫升以上。
◇ 有些药不能合用制酸药、一些维生素、去羟肌苷以及一些含铁锌的制剂会影响氟哌酸的吸收;氟哌酸会使茶碱类药物清除率降低,使其血药浓度增高,容易出现茶碱中毒症状;氟哌酸能够增强华法林抗凝作用,容易出现出血倾向;非甾体抗炎镇痛药与氟哌酸同服可导致中枢神经系统兴奋,引起惊厥。
因此,这些药物不要和氟哌酸合用。
◇ 少年儿童禁用骨骺线是人体骨骼的生长发育点,它长在四肢骨的两端,女孩一般在12~13岁以前,男孩一般在14~15岁以前,骨骺线细胞十分活跃,使儿童不断长高。
如果处在这个年龄的儿童用了氟哌酸,孩子的骨骺线就会提前骨化,长骨不能增长,易出现矮个子。
其机理现在尚不十分清楚,可能与游离镁离子的减少有关,氟哌酸可与镁离子结合,从而影响这些离子在软骨细胞代谢中的功能。
所以,16岁以下儿童,特别是骨骼处于生长期的婴幼儿应避免应用氟哌酸,以免发生骨、关节病变及骨生成受阻,导致不长个儿。
◇ 过敏体质者服药后要防晒有的患者服用氟哌酸后如果接触太阳光线,皮肤会出现发红、发痒、发热,甚至出现灼痛、水疱、破溃等,这称为光敏性药疹。
狗狗能不能吃氟哌酸-小狗腹泻吃氟哌酸吗小狗腹泻吃氟哌酸吗小狗腹泻之后,有些主人会想给小狗吃氟哌酸,认为自己腹泻的时候吃了挺好的,家里也常备有,给狗狗吃应该也不错。
那么小狗是否可以吃氟哌酸?下面我们就来分析一下。
一,氟哌酸氟哌酸又叫诺氟沙星,是我们比较熟悉的药物,是治疗人类腹泻的一种抗生素。
我们在服用的时候,需要按照一定的剂量,但其中有一些人会有副作用,比如腹部疼痛,恶心,呕吐,头晕,头痛,皮疹等等。
这药物对人类来说都有副作用,更别说是给小狗吃了,会有什么副作用我们尚未得知,并且给狗狗吃这类抗生素剂量也不好掌握,如果不小心可能会对狗狗有比较大的伤害,所以不建议给小狗吃氟哌酸,避免产生严重后果。
二,拉稀原因既然狗狗腹泻不能吃氟哌酸,我们就需要了解一下,狗狗腹泻之后,主人应该怎么办。
首先,我们要知道小狗是因为什么腹泻的。
比如,狗狗是不是吃了变质、过期的食物;吃了过硬的,重油重盐的食物;吃了鸡骨头刺伤了肠胃;吃得过多,习惯暴饮暴食撑坏了肠胃等等。
主人需要找到自家狗狗腹泻的原因,然后再根据此来让狗狗好起来。
三,喂汪益制主人平时给小狗喂食的时候,要喂新鲜的食物,清淡一些的,不要喂重油重盐的食物;不要给小狗吃鸡骨头,因为鸡骨头咬碎之后是很尖的,容易刺伤狗狗的肠胃;喂食的时候要注意定时定量,不要让小狗暴饮暴食。
当小狗腹泻的时候,先给它禁食,同时保证丰富饮水,在水里加入汪益制或者宠泄亭给小狗一起吃即可。
等禁食结束之后,再喂食的时候,可以给小狗喂细软的好消化的食物,不要喂干硬的食物。
小狗能不能吃氟哌酸狗狗因为有虫子拉肚子可以吃佛派酸吗如果体内有寄生虫,那就要给狗狗进行驱虫,用宠物专用的驱虫药,按照体重服用。
狗狗服用驱虫药会偶见厌食、呕吐、腹泻等现象,主要是跟狗狗个体差异造成的应激反应,与体内肠道寄生虫的多少有关,症状一般持续1-2天,极个别会有4天,当驱虫结束后,厌食,呕吐,腹泻等症状会自然消失。
可以在狗狗饮水里掺点肠胃宝益生菌,调理下肠胃,增强肠道抵抗力。
诺氟沙星片工艺规程一、药品名称通用名称:诺氟沙星片商品名:Ciprofloxacin Tablets二、品种及规格品种:口服片规格:0.1g(10片/板);0.25g(10片/板);0.5g(10片/板)三、成分四、性状本品为白色或类白色片;味微苦。
五、适应症用于敏感菌所致的下列感染:1.急性扁桃体炎;2.急性细菌性鼻窦炎;3.急性气管支气管炎、肺炎;4.急性单纯性尿路感染(包括急性膀胱炎、急性肾盂肾炎);6.腹腔内感染;7.皮肤、软组织感染;8.骨和关节感染;9.泌生殖系统感染。
六、禁忌症对本品过敏者禁用。
七、注意事项1.本品不能替代外科手术治疗。
对于重要器官的疾病应及早采取外科手术治疗。
本品仅适用于轻度和中度感染。
2.本品治疗淋病、梅毒和单纯斑疹状病(Rickettsia)和立克次体感染(如Q热)时并不是首选药物。
3.本品使用期间及治疗后应密切观察患者的肾、肝、血象及血清学变化情况。
4.对于诺氟沙星相关的光敏感反应,使用本品期间应避免阳光直射,也不要在强烈光线下接受UV治疗。
5.本品使用过程中如出现肝功能损害(胆红素增高)、肾功能损害、中毒性表皮坏死松解症的征象(如急性水疱性口腔炎、肛门和外生殖器溃疡、眼结膜炎、口内炎、鼻咽炎、肺炎),应立即停药。
6.本品使用过程中如出现肌腱炎或肌腱断裂的征象,应立即停药。
7.对于老年人、肾功能不全的患者,应该减小用药剂量。
8.妊娠期妇女谨慎使用。
九、药物相互作用本品与茶碱联合应用可增强其在中枢神经系统和呼吸系统的作用,并可增加茶碱在血中的浓度。
同时,本品可以降低普通茶碱在血中的浓度。
十、贮藏贮藏于阴凉、干燥处,避免阳光照射。
十一、保质期18个月。
十二、批准文号注射剂:H32020479口服片:H32020480十三、生产企业厦门松发药业有限公司。
诺氟沙星片说明书
【药品名称】
通用名:诺氟沙星片
曾用名:
商品名:
英文名:Norfloxacin Tablets
汉语拼音:Nuofushaxing Pian
本品主要成分为:诺氟沙星。
其结构式为:
【性状】
本品为糖衣片。
除去糖衣后显淡黄色。
对光、热、湿较稳定。
【药理毒理】
本品是一种广谱抗菌药,对革兰阳性及阴性菌均有作用。
细菌对本品不易形成耐药性,在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。
对革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性,特别是肠道杆菌科的细菌,如大肠杆菌、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷氏菌属、枸橼酸菌属等对本品高度敏感,最低抑菌浓度一般低于0.5μg/ml。
流感杆菌对本品亦高度敏感。
对铜绿假单胞菌及其它假单孢菌亦有作用,但需要较高的浓度,最低抑菌浓度在4~32μg/ml;由于在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍,用于治疗铜绿假单胞菌泌尿系统感染仍然有效。
在革兰阳性球菌中,对金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌较敏感,抑制90%细菌的最低浓度约为1~2μg/ml,对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%细菌的最低浓度约为4μg/ml和16μg/ml。
【药代动力学】
健康成人空腹一次口服本品0.4克,1~2小时血药峰浓度(C max)为1.32μg/ml,8小时后尚有0.33μg/ml,吸收半衰期为0.41小时,分布相半衰期(t1/2α)为0.41小时,消除相半衰期(t1/2β)为2.54小时。
12小时内尿中平均排出量占给药量的27.88%,其中22.56%在6小时内排出。
大鼠口服本品后,迅速分布各组织间,肾、肝、淋巴结、脾、颚下腺、血浆等的药物浓度均较高,上颚扁桃体及兔的皮肤也有分布。
适用于敏感细菌所引起的急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、细菌性痢疾、胆囊炎、伤寒、产前产后感染、盆腔炎、中耳炎、鼻窦炎、急性扁桃腺炎及皮肤软组织感染等,也可作为腹腔手术的预防用药。
【用法用量】
空腹口服:成人一次0.1~0.2g,一日3~4次;重症酌情加量,一日1.6g,分4次服用。
【不良反应】
可偶有头晕、头痛及消化道反应等症状,个别病人可有血清谷丙氨基转移酶及尿素氮升高,偶有过敏皮疹,停药后症状消失。
【禁忌症】
【注意事项】
有过敏史者及严重肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.1g
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:。