诺氟沙星片

诺氟沙星片【适用症】诺氟沙星片适用于敏感细菌所引起的急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、细菌性痢疾、胆囊炎、伤寒、产前产后感染、盆腔炎、中耳炎、鼻窦炎、急性扁桃腺炎及皮肤软组织感染等，也可作为腹腔手术的预防用药。

【注意事项】有过敏史者及严重肾功能不全者慎用。

【用法与用量】空腹口服：成人一次0.1～0.2g，一日3～4次；重症酌情加量，一日1. 6g，分4次服用。

【孕妇、哺乳期妇女用药注意事项】尚不明确。

【不良反应】可偶有头晕、头痛及消化道反应等症状，个别病人可有血清谷丙氨基转移酶及尿素氮升高，偶有过敏皮疹，停药后症状消失。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理】诺氟沙星片是一种广谱抗菌药，对革兰阳性及阴性菌均有作用。

细菌对诺氟沙星片不易形成耐药性，在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。

对革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性，特别是肠道杆菌科的细菌，如大肠杆菌、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷氏菌属、枸橼酸菌属等对诺氟沙星片高度敏感，最低抑菌浓度一般低于0.5μg/ml。

流感杆菌对诺氟沙星片亦高度敏感。

对铜绿假单胞菌及其它假单孢菌亦有作用，但需要较高的浓度，最低抑菌浓度在4～32μg/ml；由于在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍，用于治疗铜绿假单胞菌泌尿系统感染仍然有效。

在革兰阳性球菌中，对金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌较敏感，抑制90%细菌的最低浓度约为1～2μg/ml，对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%细菌的最低浓度约为4μg/ml和16μg/m l。

【药物代谢动力学】健康成人空腹一次口服诺氟沙星片0.4克，1～2小时血药峰浓度(Cmax)为1.32μg/ml，8小时后尚有0.33μg/ml，吸收半衰期为0.41小时，分布相半衰期(t1/2α)为0.41小时，消除相半衰期(t1/2β)为2.54小时。

12小时内尿中平均排出量占给药量的27.88%，其中22.56%在6小时内排出。

大鼠口服诺氟沙星片后，迅速分布各组织间，肾、肝、淋巴结、脾、颚下腺、血浆等的药物浓度均较高，上颚扁桃体及兔的皮肤也有分布。

【药物名称】中文通用名称：诺氟沙星英文通用名称：Norfloxacin其他名称：艾立克、氟哌酸、福沙、谷氨酸诺氟沙星、琥诺沙星、金娅捷、力醇罗、淋克星、淋沙星、路新安、诺氟氯辛、诺氧沙星、哌克利、日康、乳酸诺氟沙星、斯林齐、泰诺欣、盐酸诺氟沙星、益莱、Baccidal、Barazan、Brazan、Chibroxin、Fulgram、Lexinor、Linxacin、Nolicin、Norfloxacin Glutamate、Norfloxacin Hydrochloride、Norfloxacin Lactate、Norfloxacin Succinil、Norfloxacinum、Norfolxacin、Norocin、Noroxin、Sebercim、Uroxacin、Utinor、Yroxacin、Zoroxin。

【临床应用】主要用于敏感菌所致的下列感染：1.泌尿生殖道感染，包括尿路感染、前列腺炎、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋病等。

其中栓剂及药膜用于敏感菌所致细菌性阴道炎；小儿药粉用于由多重耐药且仅对本药敏感的细菌引起的儿童上、下泌尿道感染。

2.消化系统感染，伤寒及其他沙门菌属所致胃肠道感染及胆囊炎等。

3.呼吸道感染，如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎。

4.还可用于五官科、皮肤科、产科及外科的感染性疾病。

其中滴眼液或眼膏用于敏感菌所致的外眼感染(如结膜炎、角膜炎)、沙眼、新生儿急性滤泡性结膜炎；注射剂结膜下注射或口服制剂也可用于治疗眼内感染。

软膏用于脓疱疮、湿疹感染、足癣感染、毛囊炎、疖肿等，还可控制烧伤肉芽创面感染，为植皮创造条件。

5.也可作为腹腔手术的预防用药。

【药理】1.药效学·作用机制本药为第三代喹诺酮类抗菌药物，作用机制同环丙沙星，通过作用于细菌DNA旋转酶的A亚单位，抑制细菌DNA的合成和复制而致其死亡。

本药具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，抗菌作用比萘啶酸和吡哌酸强10-20倍；对革兰阴性杆菌的抗菌活性较环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、氟罗沙星低；对金黄色葡萄球菌的抗菌作用较差；对链球菌属抗菌活性更低；对支原体、衣原体、分枝杆菌等的作用较环丙沙星和氧氟沙星差。

诺氟沙星分子式
诺氟沙星是一种广谱抗菌药物，其分子式为C19H22FN3O4，化学名称为1-环丙基-6-氟-4-氧-7-（4-甲基-1-哌啶基）喹啉-3-酮。

它属于氟喹诺酮类抗生素，具有抗菌、抗炎和
抗病毒等作用。

它的药效广泛，可以用于治疗包括呼吸系统、消化系统、泌尿系统、皮肤
软组织、骨关节等系统感染。

诺氟沙星的化学式中含有氢、碳、氮、氟和氧五种元素。

其外观为白色或类白色结晶
性粉末，可溶于水、甲醇、乙醇、乙醚等极性溶剂，不溶于非极性溶剂如石油醚、二甲基
甲酰胺等。

诺氟沙星是宇宙中的复杂天然物质，通过化学合成来得到，化学反应步骤多，
需要经过多次精炼才能得到高纯度的药品。

在体内，诺氟沙星可以抑制细菌DNA螺旋解旋酶和DNA复制酶，从而阻止细菌转录和
复制DNA，进而引起细胞死亡。

它对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌均具有杀菌作用，同时
能够有效地鉴别和消除多重耐药菌株，可用于治疗包括流感、肺炎、泌尿系统感染、普通
感冒等在内的多种感染症状。

诺氟沙星在临床上用量和使用方法要严格遵循医生指示，注意用药时间和剂量，不超
量滥用，以免引起抗菌药物耐药性，并可能导致肝脏损害、心脏血管问题等副作用。

此外，在使用诺氟沙星过程中需注意对特殊人群的禁忌，如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等
需特别实施医生指示，用药安全优先。

诺氟沙星胶囊的作用与功效
诺氟沙星胶囊是一种广谱抗生素，主要成分是诺氟沙星。

它具有强效的抗菌作用，可以治疗多种感染性疾病。

以下是诺氟沙星胶囊的作用与功效：
1. 治疗尿路感染：诺氟沙星胶囊可用于治疗尿路感染，包括膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎等。

它可抑制引起感染的细菌生长，减轻尿路感染症状。

2. 治疗呼吸道感染：诺氟沙星胶囊对呼吸道感染如支气管炎、肺炎等也有较好的治疗效果。

它能够杀灭引起感染的细菌，缓解呼吸道炎症症状。

3. 治疗皮肤软组织感染：诺氟沙星胶囊对一些皮肤软组织感染，如蜂窝织炎、疖肿等也有一定的治疗作用。

它能迅速穿过皮肤到达感染部位，抑制细菌生长，帮助控制感染。

4. 预防旅行者腹泻：准备前往旅行，特别是去发展中国家时，服用诺氟沙星胶囊可以预防旅行者腹泻。

它能杀灭引起腹泻的细菌，减少腹泻的发生率。

请在使用诺氟沙星胶囊前，务必咨询医生的建议，并按照医生或药师的指导正确使用。

忌长期滥用抗生素，以免产生耐药菌的风险。

烟酸诺氟沙星片的功能主治1. 烟酸诺氟沙星片的概述烟酸诺氟沙星片是一种口服药物，主要成分为烟酸和诺氟沙星。

它是一种广谱抗菌药物，常用于治疗呼吸道、泌尿系统及皮肤软组织感染等疾病。

2. 烟酸诺氟沙星片的主要功能烟酸诺氟沙星片在医学上具有如下主要功能：2.1 抗感染功能烟酸诺氟沙星片对多种细菌具有杀菌作用，能够抑制细菌的生长和繁殖，从而达到治疗感染的目的。

2.2 抗炎症功能烟酸诺氟沙星片能够减少炎症反应，缓解炎症引起的疼痛、红肿、发热等症状。

2.3 改善微循环功能烟酸诺氟沙星片具有改善微循环的作用，能够促进血液循环，增加微血管灌流量，提高组织供氧能力，从而促进伤口的愈合和组织的修复。

2.4 抗氧化功能烟酸诺氟沙星片具有一定的抗氧化作用，能够清除自由基，减少细胞氧化损伤，保护器官免受损害。

3. 烟酸诺氟沙星片的主治疾病根据以上功能，烟酸诺氟沙星片适用于多种疾病的治疗，主要包括以下几种：3.1 上呼吸道感染烟酸诺氟沙星片可以有效治疗上呼吸道感染，包括鼻炎、咽炎、扁桃体炎等疾病。

它能够消灭引起感染的各类致病菌，缓解喉咙痛、鼻塞等症状。

3.2 泌尿系统感染烟酸诺氟沙星片对泌尿系统感染也有良好的疗效。

它可以治疗尿道感染、膀胱炎、肾盂肾炎等疾病，缓解尿频、尿急、尿痛等症状。

3.3 皮肤软组织感染烟酸诺氟沙星片对皮肤软组织感染具有一定的治疗效果。

它可以用于治疗蜂窝织炎、脓疱疮、化脓性脓肿等疾病，缓解红肿、疼痛等症状。

3.4 泌尿系结石感染烟酸诺氟沙星片对于泌尿系结石感染的治疗也有一定的作用。

结石引起的泌尿系感染常导致尿路感染，使用烟酸诺氟沙星片可以快速有效地杀灭感染菌，缓解尿路感染症状。

4. 注意事项和副作用使用烟酸诺氟沙星片在治疗疾病时需要注意以下事项：•遵医嘱使用，按照医生的建议来使用药物，不可擅自更改剂量和疗程。

•结合饮食，避免食用过于刺激或辛辣的食物，避免酒精刺激。

•注意可能引起的不良反应，如头晕、恶心、呕吐、心动过速等，如有不适应立即停药并咨询医生。

实例1[患者病情简介]女性患者，29岁，患泌尿系统感染、腹泻。

[处方]诺氟沙星片0.2g tid*7双八面体蒙脱石3g tid*7[用药分析]1.诺氟沙星为酸碱两性化合物，在水中微溶，在胃液酸性介质中可成盐，溶解度增加，药物离子化程度提高，表现为阳离子特征。

2.双八面体蒙脱石，粉末粒度高达1~3微米，具有吸附阳离子的特性，诺氟沙星与酸成盐后，在pH2~6溶液中，双八面体蒙脱石对其有强烈吸附，吸附率高达98.7%，显著影响其吸收，因此服用诺氟沙星欲达到有效血药浓度，发挥其治疗泌尿系感染时，应避免两者配伍使用，或者采用饭后服用诺氟沙星片，间隔至少1个小时后服用双八面体蒙脱石的方法避免双八面体蒙脱石对诺氟沙星的影响。

实例2[患者病情简介]男性患者，45岁，患急性肠炎、腹泻。

[处方]诺氟沙星片0.2g tid*7双八面体蒙脱石3g tid*7[用药分析]1.诺氟沙星为氟喹诺酮类，用于肠道感染。

2.双八面体蒙脱石，粉末粒度细，在肠道内可吸附毒素及病原体用于止泻。

3双八面体蒙脱石对诺氟沙星在胃酸条件下的吸附率高达98.7%，吸附于双八面体蒙脱石中的诺氟沙星对大肠杆菌仍有很强的抑菌作用。

两者配伍合用，双八面体蒙脱石吸附病菌、毒素。

同时吸附诺氟沙星，使其内部的诺氟沙星浓度远高出胃肠道浓度。

因而有利于杀灭已吸附于双八面体蒙脱石中的细菌，而且因其吸附氟诺氟沙星，影响在肠道的吸收，使诺氟沙星在肠道内长时间保持较高浓度，因此，两者配伍在治疗侵袭性细菌性腹泻方面具有协同作用。

实例3[患者病情简介]女性患者，38岁，患皮肤化脓性感染。

[处方]甲磺酸左氧氟沙星片200mg bid*7利福平片300mg bid*7[用药分析]1.皮肤及软组织化脓性感染，其致病菌多为金葡菌。

金葡菌中90%以上为多药耐药菌。

2.社区相关性甲氧西林耐药金葡菌（MRSA）分离株的药敏试验，都显示对复方磺胺甲基异恶唑敏感。

3.细菌耐药性在研究中显示：喹诺酮类可选择出甲氧西林耐药金葡菌，左氧氟沙星不应用于皮肤化脓性感染的治疗。

诺氟沙星片原研处方工艺分析1.概述诺氟沙星是一种人工合成的喹诺酮类抗菌药，由日本杏林制药开发。

本品为氟喳诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具有良好的抗菌作用：构橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌属等。

诺氟沙星在体外对多种耐药菌亦具抗菌活性。

对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。

?诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

2.上市情况国内诺氟沙星片（Norfloxacin Tablets）有50多个批准文号，规格为0.1g，包括薄膜衣片和糖衣片。

无进口本地化产品。

无进口产品上市。

1983年最早在意大利上市，商品名Noroxin，片剂，上市申请人为默沙东。

1984年在日本上市，申请人为杏林制药，商品名Baccidal。

Noroxin 1986年在美国上，目前撤市。

Baccidal目前仍在日本上市。

3.原研情况1983年最早在意大利上市，商品名Noroxin，片剂，上市申请人为默沙东。

1984年在日本上市，申请人为杏林制药，商品名Baccidal。

4.处方工艺分析NOROXIN is available in 400-mg tablets. Each tablet contains the following inactive ingredients: cellulose, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, and titanium dioxide.400-mg 每片包含下列非活性成分：纤维素，交联羧甲基纤维素钠，羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，和二氧化钛。

诺氟沙星片检验标准操作规程1.目的建立诺氟沙星片检验标准操作规程，规范操作。

2.范围适用于诺氟沙星片的检验。

3.依据《中国药典》2010版二部4.职责4.1 起草：QC 审核： QA 批准人：质量负责人。

4.2 QC实施本规程。

4.3 QA监督本规程的实施。

5.内容本品含诺氟沙星（C16H18FN3O3）应为标示量的90.0%～110.0%。

5.1 性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。

5.2 鉴别5.2.1试液及仪器一般实验仪器5.2.2 分析步骤取本品10片，置研钵中研细，精密称取本品的细粉（约相当于0.125g诺氟沙星），置50ml 量瓶中，加氯仿-甲醇（1︰1）稀释至刻度，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H 薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（15︰10︰3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。

5.3.检查 5.3.1溶出度 5.3.1.1试液及仪器一般实验仪器和紫外-可见分光光度计磷酸盐缓冲液：取0.2mol/L 磷酸二氢钾溶液250ml ，加0.2mol/L 氢氧化钠溶液118ml ，用水稀释至1000ml ，摇匀，即得。

0.1mol/L 盐酸溶液：取盐酸9.0ml ，加水适量使成1000ml ，摇匀。

5.3.1.2 分析步骤取本品，以磷酸盐缓冲液（pH 值为6.8）900ml 为溶出介质，设定转速为每分钟100转，设定取样时间为51，分别于6、5、4、3、2、1分钟取溶液适量，滤膜滤过，精密量取续滤液2.25ml 置50ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取诺氟沙星对照品0.05g 置100ml 量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液2ml ，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，精密量取上述溶液1ml 置100ml 量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取上述供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法检查标准操作规程检查，在273nm 的波长处测定吸收度，按两者吸收度的比值计算每片的溶出量，限度为标示量的85%，应符合规定。