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gcp体外诊断试剂管理员岗位职责
摘要：
一、体外诊断试剂管理员岗位职责
1.负责体外诊断试剂的管理工作
2.确保试剂质量和安全性
3.建立试剂记录和库存数据
4.参与试剂采购和临床评价
5.制定试剂管理制度和培训人员
正文：
体外诊断试剂管理员是医疗机构中非常重要的职位，他们主要负责体外诊断试剂的接收、储存、发放、使用和报废等管理工作。
这些工作对于确保医疗诊断的准确性和患者的安全具有至关重要的作用。
首先，体外诊断试剂管理员需要确保试剂的质量和安全性。
他们需要对试剂的保存条件进行定期检查，及时报告异常情况，防止交叉感染和误操作。
此外，他们还需要负责试剂的盘点工作，保证库存数据的准确性。
其次，体外诊断试剂管理员需要建立试剂的详细记录，包括名称、规格、生产日期、有效期、批号等。
这些记录对于试剂的追溯和管理非常重要。
此外，体外诊断试剂管理员还需要参与试剂的采购工作，提供试剂需求计划和建议。
他们还需要协助相关部门进行试剂的临床评价和质量控制工作，确保试剂的性能和效果。
最后，体外诊断试剂管理员需要参与制定试剂管理制度和操作规程，并对
相关人员进行培训。
这有助于提高试剂管理的规范性和有效性。
总之，体外诊断试剂管理员岗位对于医疗机构的运营和管理具有重要意义。
gcp体外诊断试剂管理员岗位职责GCP体外诊断试剂管理员是在医疗实验室中担任专业角色的人员。
他们负责管理和维护体外诊断试剂的使用和存储。
以下是GCP体外诊断试剂管理员的岗位职责。
1. 试剂库存管理：GCP体外诊断试剂管理员负责确保实验室中的试剂库存充足，并及时采购需要的试剂。
他们需要与供应商保持联系，了解最新的产品信息和价格，并根据实验室的需求做出适当的采购安排。
2. 试剂存储和标签：试剂管理员需要正确地存储和标记试剂，以确保其质量和有效性。
他们需要了解不同试剂的存储条件和要求，并根据相关标准进行标签和封装。
同时，他们需要监控试剂的保质期，并及时处理过期试剂。
3. 试剂使用和配制：GCP体外诊断试剂管理员负责按照实验方案和标准操作程序正确地使用和配制试剂。
他们需要准确称量试剂，根据实验的需要进行配制，并确保每个试剂的使用都符合相关的质量控制要求。
4. 实验室文档管理：试剂管理员需要管理实验室的相关文档和记录，包括试剂使用日志、采购记录、试剂盘点等。
他们需要保证这些文档的准确性和完整性，并及时更新和归档。
5. 环境和设备维护：GCP体外诊断试剂管理员负责保持实验室环境的清洁和整洁，并监督设备的维护和保养。
他们需要定期检查和维修实验室设备，并与维修人员和供应商进行合作，确保设备的正常运转。
6. 合规和安全管理：试剂管理员需要遵守实验室的合规和安全操作规程。
他们需要了解并遵守相关的法规和政策，包括试剂的安全使用、废弃物处理和个人防护。
他们需要参与培训并教育实验室的其他员工，以确保实验室的安全和合规性。
总结起来，GCP体外诊断试剂管理员是医疗实验室中负责管理和维护体外诊断试剂的专业人员。
他们的岗位职责涵盖了试剂库存管理、试剂存储和标签、试剂使用和配制、实验室文档管理、环境和设备维护以及合规和安全管理等方面。
他们的工作对于保证实验室的正常运转和试剂使用的质量控制非常重要。
体外诊断试剂岗位职责模板一、岗位职责1. 实施产品销售及市场推广1.1 了解并掌握公司所售体外诊断试剂的产品特点、优势、使用方法及相关知识，能够充分讲解和推广产品。
1.2 定期与已有客户进行维护及拓展潜在客户市场，并能够通过各种渠道争取更多的合作机会。
1.3 依据公司的销售目标，订立销售计划并乐观执行，完成销售任务。
1.4 收集市场信息，了解竞争对手动态，及时向公司反馈市场变动情况及客户需求。
2. 客户关系管理2.1 建立和维护良好的客户关系，定期回访客户，供应及时的技术支持和解决方案。
2.2 帮助客户解决使用产品过程中的问题，并供应相应的技术引导和培训。
2.3 参加客户投诉的处理及售后服务，确保客户满意度。
2.4 定期向客户供应产品更新、促销活动及新产品推广等信息。
3. 销售数据分析和报告3.1 定期收集、整理和分析销售数据，并制作销售报告，向上级汇报。
3.2 分析销售数据和市场趋势，提出改进销售策略的建议，并帮助订立销售计划。
3.3 跟踪产品库存情况，避开库存过多或不足。
4. 协调内外部资源4.1 与其他部门紧密合作，协调内部资源以支持销售工作的顺利进行。
4.2 与供应商保持良好的合作关系，及时了解产品信息和市场动态。
4.3 帮助部门经理订立资源配置计划，确保资源的合理利用。
二、管理标准1. 工作纪律1.1 遵守公司的各项规章制度，不得违反公司的工作纪律。
1.2 严格遵守工作时间和工作要求，不得擅自离开岗位。
1.3 保持工作环境乾净，做到文明办公。
2. 绩效考核2.1 岗位职责履行情况，包含销售业绩、客户满意度、销售数据分析报告的准确性等。
2.2 完成销售计划和任务的情况。
2.3 客户关系管理情况，包含客户维护、客户回访等工作质量。
2.4 内外部资源协调和合作情况。
2.5 遵守纪律和工作要求的情况。
3. 奖惩制度3.1 依据绩效考核结果，对岗位职责履行情况进行奖惩。
3.2 鼓舞优秀业绩和突出贡献的员工，予以适当的嘉奖。
gcp体外诊断试剂管理员岗位职责GCP体外诊断试剂管理员岗位职责GCP体外诊断试剂管理员（Good Clinical Practice in vitro Diagnostic Reagent Administrator）是在医院、实验室或研究机构等相关领域负责管理和监督体外诊断试剂的专业人员。
该岗位的职责涉及到对诊断试剂的采购、储存、配送和管理，以确保试剂的质量和符合相关法规和政策要求。
下面是GCP体外诊断试剂管理员岗位的相关参考内容：1. 诊断试剂的采购和供应链管理：- 负责与供应商进行沟通和谈判，确保采购到符合要求的诊断试剂；- 跟踪供应商和分销商的信息，及时了解试剂的生产和供应情况；- 维护供应商和分销商的合作关系，确保试剂能够及时到位。
2. 试剂质量管理：- 制定和实施试剂质量管理体系，确保试剂的质量符合相关要求；- 负责对试剂的检验和鉴定，确保试剂的组分和规格符合标准；- 建立试剂使用记录和库存管理制度，对试剂进行追溯和管理。
3. 试剂储存和保管：- 负责试剂的储藏条件和保存期限的管理，确保试剂在储存过程中不受损；- 定期检查试剂的保质期和存放环境，及时清理和处理过期或受损的试剂；- 组织试剂的分发和配送工作，确保试剂按时送到指定地点。
4. 管理和使用相关工具和设备：- 负责试剂管理和使用相关的软件和数据库的维护和更新；- 检查和维护试剂冷库、仓库等相关设备，确保设备的运行正常；- 管理试剂使用过程中的相关工具和设备的消毒、清洁和维护工作。
5. 监督和报告：- 定期对试剂管理和使用过程进行监督和检查，及时发现和纠正问题；- 编制试剂管理和使用的相关报告和文件，如试剂使用记录、库存盘点等；- 参与评估和更新试剂管理制度和流程，提出改进建议并指导实施。
6. 与其他相关部门的协作：- 与临床部门、实验室等其他部门的专业人员进行沟通和合作，了解试剂使用的需求；- 提供试剂使用方面的技术支持和指导，解决在使用过程中的问题；- 参与相关培训和会议，提升自身的业务水平和知识素养。
质量管理人员(体外诊断试剂方向)工作职责
质量管理人员(体外诊断试剂方向)的工作职责包括但不限于以下方面：
1. 遵守公司相关质量管理制度和规定，建立和完善公司的质量管理体系，定期审查和更新相关质量管理手册和标准操作规范。
2. 负责体外诊断试剂的开发、研制和生产过程中的质量管理，包括质量控制、质量检测、质量分析等等。
3. 确保产品质量符合国家和行业的相关标准和规定，同时制定公司产品质量标准及检验标准。
4. 解决产品生产和质量管理过程中出现的问题和异常情况，及时采取措施，彻底排除隐患，确保产品质量稳定。
5. 负责公司质量监测、评估和控制，及时发现和纠正质量问题和缺陷，根据公司内部和外部反馈意见进行质量改进和完善。
6. 协助相关部门开展内部验收和审核工作，对生产和质量管控情况进行监察和检查，制定和跟踪改进措施。
7. 参与新产品开发和试验，负责新产品的质量分析和检测，评估其开发与生产实现的可行性和稳定性，确保新产品质量符合公司标准。
8. 建立和维护相关文档和档案，包括质量文件、质量标准、质量记录等等，保证档案完整、准确、及时备案。
9. 开展各种质量管理相关的培训和教育工作，提高员工的质量意识和管理水平，确保公司质量管理体系的有效性和稳定性。
10. 参与临床试验项目的联系和管理，跟踪和监控各类测试结果，确保结果准确、可靠，同时保证相关项目符合国家和公司的相关法规和规定。
以上就是质量管理人员(体外诊断试剂方向)的工作职责。
体外诊断试剂经营管理制度
为了保障体外诊断试剂的安全性和有效性，以及监管其流通和使用过程，制定体外诊断试剂经营管理制度是必要的。
该制度应包括以下内容：
1.目标和原则
体外诊断试剂经营管理制度的目标应当是确保体外诊断试剂的质量安全和有效性，保障公众健康，合理使用资源，并促进行业的健康发展。
原则上要遵循科学性、公正性、公开性和便利性的原则，确保体外诊断试剂在市场上有序流通和合理使用。
2.经营许可
3.生产管理
4.经营管理
体外诊断试剂的经营环节应当遵循科学管理和合法合规的原则，确保试剂的质量和安全性。
经营者应建立和完善采购、储存、销售和售后服务等环节的管理制度，并定期进行自查和监测，在发现质量问题时能及时采取有效的措施。
5.使用管理
6.质量监控
7.信息管理
建立体外诊断试剂的信息管理系统，包括试剂的注册信息、质量检验报告、生产和经营记录、使用情况等的保存和查询，以便监管部门对试剂的流通和使用情况进行监督和管理。
以上是体外诊断试剂经营管理制度的基本内容，制定和执行该制度有利于提高体外诊断试剂的质量和安全性，保障公众的健康和权益，促进医疗卫生行业的健康发展。
gcp体外诊断试剂管理员岗位职责【最新版】目录1.岗位概述2.岗位职责3.任职要求4.工作内容5.工作环境6.岗位福利正文一、岗位概述GCP 体外诊断试剂管理员主要负责体外诊断试剂的采购、验收、储存、配送及质量控制等工作，以确保医疗设备的正常运行和病人的安全。
该岗位对于提高医院的诊断水平和服务质量具有重要意义。
二、岗位职责1.负责体外诊断试剂的采购：根据医院的实际需要，制定采购计划，确保试剂的质量、价格和供应周期。
2.负责体外诊断试剂的验收：对采购的试剂进行验收，检查试剂的质量、规格和数量，确保符合要求。
3.负责体外诊断试剂的储存：按照相关规定，对试剂进行妥善储存，保证试剂的质量和安全。
4.负责体外诊断试剂的配送：根据临床需求，及时配送试剂，确保医疗设备的正常运行。
5.负责体外诊断试剂的质量控制：定期对试剂进行质量检查，确保试剂的质量符合标准。
三、任职要求1.本科及以上学历，医学、药学、生物技术等相关专业。
2.具备一定的医学知识和体外诊断试剂相关知识。
3.熟悉体外诊断试剂的采购、储存、配送及质量控制流程。
4.具备良好的沟通和协调能力，有团队合作精神。
四、工作内容1.制定体外诊断试剂的采购计划。
2.验收采购的试剂，并办理入库手续。
3.对试剂进行储存和保管，确保试剂的质量和安全。
4.根据临床需求，及时配送试剂。
5.对试剂进行质量检查，确保试剂的质量符合标准。
五、工作环境1.办公室：进行采购计划制定、验收、储存等工作。
2.仓库：储存试剂，需要保持恒温、恒湿、通风的环境。
3.临床科室：与医护人员沟通，了解需求，及时配送试剂。
六、岗位福利1.具有竞争力的薪资待遇。
2.完善的社会保障制度，包括五险一金。
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体外诊断试剂经营管理职责体外诊断试剂作为医疗用品，具有较高的诊断价值和临床应用价值。
因此，在其经营管理过程中，需要对其进行严格的监管和管理。
本文将介绍体外诊断试剂经营管理职责以及相关的管理规定。
整体概括体外诊断试剂是指用于检测人体生化、免疫、微生物等方面指标的试剂，包括检测试纸、急速诊断试剂、化学试剂和免疫试剂等。
这些试剂在医疗领域具有重要作用，可以帮助医生在临床上进行诊断、治疗和预防疾病。
体外诊断试剂的销售和管理过程需遵守严格的规定和要求，具体的职责如下：销售人员职责•掌握体外诊断试剂的基本知识和特点，了解其适用范围和诊断效果；•对购买人员的身份进行核查，确保购买人员具有法律规定的购买资格；•确认所销售的体外诊断试剂是符合国家质量标准的正规产品，并提供对应的产品证明材料；•为购买人员提供及时、准确的服务，解答各种有关产品的咨询问题。
库存管理职责•对已进货的体外诊断试剂进行仓储管理，确保货物的储存环境符合规定标准，防止货物的受潮、变质等现象；•定期清点库存，确认产品种类和数量的准确性；•进行库存账目管理，确保库存账目与实际库存相符。
操作人员职责•具备操作体外诊断试剂的专业技术知识和实践技能；•根据操作规程正确使用体外诊断试剂，避免误操作、污染等不良后果；•对使用过的体外诊断试剂进行妥善处理，控制污染，传染病毒等风险；•对体外诊断试剂使用过程中出现的问题及时进行报告，及时处理问题。
管理机构职责管理机构是指国家食品药品监督管理部门和各省、自治区、直辖市的药品监管部门。
管理机构负责制定体外诊断试剂进口、销售、使用的有关规定和标准，同时还要进行监督检查和质量监控。
具体工作职责如下：•制定国家体外诊断试剂进口、销售和使用的规定、标准和要求；•对体外诊断试剂经营企业的经营许可证办理、商品储存、检验、销售等环节进行监督管理；•进行体外诊断试剂质量监控，进行用户满意度调研、质量检验和抽检等工作。
结语在体外诊断试剂的经营管理过程中，各职责部门都有各自的职责和管理规定。
体外诊断试剂经营管理制度一、导言：体外诊断试剂是医疗行业中不可或缺的重要产品，其准确性和可靠性直接关系到疾病的诊断和治疗效果。
为确保市场上体外诊断试剂的合规性和产品质量，制定并实施一套科学有效的体外诊断试剂经营管理制度是至关重要的。
本文将就体外诊断试剂的经营管理制度进行详细阐述。
二、管理制度的目的和适用范围：1. 目的：确保体外诊断试剂的生产、流通和使用符合法律法规的规定，保障患者和消费者的权益，促进体外诊断试剂市场的健康发展。
2. 适用范围：本管理制度适用于所有体外诊断试剂的生产、经营、流通、销售和使用环节，包括相关企事业单位、医疗机构、经销商等。
三、质量管理要求：体外诊断试剂经营管理制度必须严格遵守以下质量管理要求：1. 生产环节：体外诊断试剂的生产必须符合国家相关法律法规，厂家应建立完善的质量管理体系，包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节。
2. 经营环节：经销商必须具备相应的企业资质和经营许可证，经销源头厂家所生产的合格产品，并建立健全的产品追溯体系，保证试剂经销过程的质量。
3. 流通环节：体外诊断试剂的流通必须符合相关法律法规，经销商应具备良好的仓储和运输条件，确保试剂在流通过程中的质量不受损害。
四、市场监管要求：为保障体外诊断试剂市场的健康发展，市场监管部门应加强对试剂经营者的监督和管理，采取以下措施：1. 建立体外诊断试剂经营者备案制度，对试剂经营者进行管理和监督，保障市场的公平竞争和准入门槛。
2. 定期抽检体外诊断试剂产品，确保产品的质量和合规性。
3. 加强对市场不合格产品的处置，保证消费者的权益不受侵害。
五、知识普及和培训：体外诊断试剂的正确使用对于准确诊断和疾病治疗具有重要意义。
为了提高使用者的知识水平，需开展相关知识普及和培训工作：1. 针对医务人员、技术人员和销售人员等，开展体外诊断试剂使用和操作培训，提高其使用技能和风险防范意识。
2. 加强对患者和消费者的宣传教育，提高其对体外诊断试剂的正确使用和相关风险的了解。
体外诊断试剂管理制度一、目的和范围本《体外诊断试剂管理制度》是为了确保体外诊断试剂的安全使用和有效管理，保障患者和医务人员的健康安全，提高诊断结果的准确性和可靠性。
适用于本医疗机构内所有体外诊断试剂的采购、存储、配送、使用和废弃等各个环节。
二、管理机构和职责1.体外诊断试剂管理小组：负责制定和修订相关管理制度，监督和检查体外诊断试剂的使用情况。
2.质管部门：负责对体外诊断试剂进行质量控制，监督各环节的质量管理工作，并提供技术指导和培训。
3.采购部门：负责体外诊断试剂的采购工作，确保采购的试剂符合规定的质量要求和数量。
三、采购管理1.严格按照采购程序进行采购，要求供应商提供合格的试剂质量证明书和生产许可证。
2.配置专门的试剂库房，设立试剂专人负责存储、保管和登记相关信息。
3.定期审核和评估供应商的供货情况和合作资质，及时处理供应商的质量问题和投诉。
四、存储和保管1.试剂库房应保持干燥、通风、避光和温度适宜的环境，禁止长期暴露于阳光下或高温环境中。
2.按照试剂的特性分类存放，设置明显的货位标识，确保试剂易于查找和取用。
3.严禁将已过期的试剂投入使用，定期检查试剂的有效期，并及时处理临近过期的试剂。
五、派送和使用1.对于需要派送的试剂，应由专人进行包装和标识，保证试剂的安全和完整。
2.试剂派送需要有专门的派送记录，并由接收方进行验收确认，保持双方一致。
3.在使用试剂前，严格按照试剂说明书和操作规范进行操作，防止试剂的交叉污染和误用。
六、废弃处理1.废弃的试剂应按照规定的路径和程序进行处理，严禁随意丢弃。
2.废弃的试剂应与其他垃圾进行分类，避免对环境造成污染和影响。
3.废弃试剂的记录和处理情况应进行登记，确保废弃的安全和有效。
七、质量管理1.建立相关的质量控制制度，进行定期的内外部质量评价和监督检查。
2.对试剂进行全面的质量检测，确保试剂符合质量标准和要求。
3.对试剂的质量问题进行及时处理和追踪，确保患者和医务人员的安全。
《质量管理职责》(3)目录（1）认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量目标的完成；（2）指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；（3）负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量职责及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；（4）定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理意见；（5）负责对首营企业、首营品种审批；（6）负责协调部门之间质量管理工作有序开展；（7）主管质量方面培训教育工作的实施。
（1）树立"质量第一"的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在诊断试剂质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；（2）依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；（3）负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录；（4）对企业经营过程中的诊断试剂质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权；（5）在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作；（6）负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；（7）负责对诊断试剂养护工作的业务技术进行指导；（8）负责处理诊断试剂质量查询。
对客户反映的质量问题填写查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量和业务部门；（9）负责质量信息的管理工作。
经常收集各种诊断试剂信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；（10）负责不合格诊断试剂报损前的审核及报废诊断试剂处理的监督工作，做好不合格诊断试剂相关记录；（11）收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；（12）协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；（13）负责诊断试剂不良反应信息的处理及报告工作。
采购部经理的质量职责（1）树立"质量第一"的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规；（2）对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任；（3）坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；（4）认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；（5）负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；（6）签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；（7）对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等审核资料；（8）了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据；（9）负责审核销售客户的合法资质，建立有效的客户信息档案，确保销售行为的合法；（10）做好诊断试剂售后服务的具体工作，负责客户对诊断试剂质量和服务质量意见的调查、征询、收集，并做好汇总、分析和上报工作；（11）协助质量管理部门对不合格诊断试剂实行严格控制，在质量管理部的监督下，承担报损、销毁不合格诊断试剂的具体执行工作。
（1）树立"质量第一"的观念，坚持质量原则，把好诊断试剂入库质量第一关；（2）负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进诊断试剂、销售退回诊断试剂逐批进行验收，有效行使否决权；（3）验收不合格的诊断试剂不得入库；（4）验收诊断试剂应在符合规定的场所进行，在规定期限内完成；（5）应按照"诊断试剂验收抽样程序"的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性；（6）验收时应对诊断试剂的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件诊断试剂包装中应有产品合格证；（7）验收特殊管理诊断试剂,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
（8）验收进口诊断试剂，其包装的标签应以中文注明诊断试剂的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，并有合法的相关证明文件；（9）验收首营品种，应有首批到货诊断试剂同批号的诊断试剂出厂检验报告书；（10）销后退回的诊断试剂，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检；（11）验收完毕，应将抽样诊断试剂包装复原，并标明抽样标记；（12）验收不合格诊断试剂应报质量管理部确认：（13）规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范；（14）验收记录保存至超过诊断试剂有效期一年，但不得少于三年；购销业务员职责1、认真学习和遵守国家对医疗器械监督管理条例的法规、规章和各专项规定及本公司的质量管理制度，在业务工作全过程做到依法经营，保证商品质量关。
2、树立质量第一的观念，坚持按需进货，择优采购的原则，把好质量关。
3、检查业务单位的《医疗器械生产（经营）企业许可证》，确认业务单位的法定资格和履行合同能力。
4、签订购销合同时，必须签订明确质量条款及标准。
了解本公司库存商品的质量情况，销售商品时主动向对方正确介绍商品的性质、性能和用途，对用户负责。
5、不得购进和销售无注册证，不合格产品以及未备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》企业生产的产品，过期失效及国家明令禁止的产品。
6、严格执行适销对路、以销定购、择有选购的原则，根据市场动态和库存动态合理提出经营计划，强化有效销售，保存合理库存，优化品种结构。
7、严格执行“先进先销”、“近期先销”的原则，对长时间不动销、少动销或近期商品要积极采取措施解决并及时反映汇报。
8、及时反馈客户对本公司商品及服务质量的意见和要求，配合有关人员处理客户的查询和意见，为了提高改进质量管理工作提供市场动态信息。
保管员质量职责（1）加强"质量第一"的观念，认真执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，保证在库诊断试剂的储存质量，对仓储管理过程中的诊断试剂质量负主要责任；（2）负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；（3）按照诊断试剂储存性质的要求，合理的对诊断试剂进行分类储存；（4）按诊断试剂储存温湿度条件要求，储存于相应的仓库中；（5）在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，每天上午9时和下午16时，各记录一次库房温、湿度。
（6）凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；（7）搬运和堆垛应严格遵守诊断试剂外包图示或标志的要求，规范操作。
怕压诊断试剂应控制堆放高度。
五距规范，合理利用库容；（8）做好货位编号及色标管理；（9）诊断试剂应按的批号，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号药品不得混垛；（11）销后退回的诊断试剂，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于退货诊断试剂库（区），并做好退货记录；（12）负责对不合格诊断试剂进行有效控制，专人专帐管理；（13）设立保管帐卡，按批号正确记载诊断试剂进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析、反馈诊断试剂库存结构及适销情况；（14）做好诊断试剂效期管理工作，一年内近效期诊断试剂按月填写效期催报表；（15）严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；（16）做好诊断试剂出库复核管理工作，严格把好诊断试剂出库质量关。
注：①五距：货位间距不小于100厘米垛与墙的间距不小于30厘米垛与屋顶（房梁）间距不小于30厘米垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米垛与地面的间距小小于10厘米②色标：待验品、退货诊断试剂黄色合格品、待发诊断试剂绿色不合格红色养护员质量职责（1）坚持"质量第一"的原则，在质量的技术指导下，具体负责在库诊断试剂的养护和质量检查工作；（2）对诊断试剂养护质量直接责任；（3）坚持"预防为主"的原则，按照诊断试剂理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保诊断试剂在库储存质量；（4）负责对库存诊断试剂定期进行质量养护检查，诊断试剂入库后三个月开始进行库存质量检查，并做好养护检查记录。
（5）对由于异常原因可能出现诊断试剂、易变质诊断试剂、已发现质量问题诊断试剂的相批号诊断试剂、储存时间较长的诊断试剂，应加强养护并建立诊断试剂养护档案；（6）结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种；（7）养护检查中发现质量有问题的诊断试剂，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理部处理；（8）指导并配合保管做好库温、湿度管理工作，每日上午、下午各定时对温、湿度作记录；（9）根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划、除湿等相应的养护措施；（10）负责对保管、养护仪器设备在管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；（11）正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行；（12）每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存诊断试剂的质量信息；（13）自觉学习诊断试剂业务知识，提高养护工作技能。
（1）树立"质量第一"的意识，确保运输过程中诊断试剂质量；（2）承担购进、销售诊断试剂的运输质量责任；（3）按规定的程序履行交接手续，确保质量、数量的准确无误；（4）装运诊断试剂应标识清晰，包装牢固，数量准确，堆码整齐，不得将诊断试剂包装倒置、重压，堆码高度要适中；（5）运输单应字迹清楚，项目齐全，单货相符，交接手续完备；（6）根据诊断试剂储存条件要求，应配备相应的保温、冷藏运输工具；（7）采取有效的安全防护措施，并尽量缩短运输距离和时间；（8）应根据气候条件及诊断试剂性质，采取防雪、防日晒、防颠簸、防偷盗等措施；（9）按照诊断试剂包装图示的要求，规范装卸操作，防止诊断试剂破损，确保诊断试剂安全；（10）及时向经理和质量管理部反映押运进程中收集到的质量信息及可能发生的质量问题；对本人押运的诊断试剂因人为原因所造成的损失负责。
售后服务岗位职责一、质管部全面负责公司售后服务的管理工作，包括相关售后服务标准的确定、实施规范、政策制定和修改，以及服务资源的统一规划和配置，是公司售后服务工作的具体指导和监督部门。
销售部负责客户投诉的接待及受理工作。
二、负责建立售后服务信息管理系统（客户服务档案、质量跟踪及反馈）三、负责收集用户和客户意见，整理和分析产品售后服务中反馈的数据和信息，分别转送公司相关部门。
四、负责对公司售后服务政策的最终解释，加强与用户的沟通，裁定和调解售后服务中的纠纷。
