医用氧充装工艺流程图(9-24)

( 操作规程 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改液氧充装站氧气充装操作(最新版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.液氧充装站氧气充装操作(最新版)液氧充装站是指以液氧为原料，储存在低温液体储罐中，通过低温液体泵加压，气化器气化，充装台充装，最终以钢瓶包装的单位。

为了规范生产，安全生产，保证质量，制定本操作规程。

一、充装前的检查1.1空瓶的检查。

按照“氧气瓶验气制度、方法、流程”检验。

1.2充装台充装附件的检查。

按“充装台附件安全检查巡检表”执行。

1.3低温液体储罐的检查。

罐内压力低于0.5Mpa高于0.8Mpa不能充装，如低于0.5Mpa时需给罐内增压,高于0.8Mpa需排压后方能充装。

填写“设备（施）巡检表”。

1.4泵变速器油面的检查。

是否在规定油面线内，如低，需加油后再开机。

二、冷泵开泵之前，泵需要预冷5--10分钟，先打开泵头回气阀，再打开储罐的出液阀。

三、充瓶准备3.1钢瓶检查与验气；3.2钢瓶就位，用防倒链固定钢瓶；3.3置换管道，稍开充装总阀及各充装小阀，吹扫管道内空气约30秒关闭。

3.4钢瓶装卡具，打开该组钢瓶的阀门，再打开该组的充装排阀门，关闭另一组阀门准备充装。

四、开机泵头预冷后，可见泵头两端结满白霜。

先启动电机，等电机运转正常后，接通调速器电源，均匀的将转速调到700---800转/分钟。

此时，若泵发出“啪啪”的声音，压力逐渐上升，证明泵已经正常工作，可以开始充装。

目的建立一整套完善医用氧生产工艺规程，使其生产过程规范化，标准化。

范围医用氧的生产 责任生产经理、质量部长、车间主任 内容 1 产品概述 1.1 品名：氧 1.1.1 通用名：医用氧 1.1.2 汉语拼音：YiYongyang1.2 产品性状：本品为无色气体；无臭，无味；有强助燃力。

本品在常压20℃时，能在乙醇或水中溶解。

1.3 功能与主治：用于缺氧的预防和治疗。

1.4 用法与用量：长期使用浓度以30—40%（ml/ml ）为限，应急时可吸入纯氧。

1.5 贮藏：置耐压钢瓶内，在36℃以下保存。

1.6 包装规格：40L/瓶 1.7 有效期：1年 2 处方和依据2.1 处方依据: 《中华人民共和国药典》2010年版二部。

2.2制法:将低温贮罐中的液氧经液氧泵输送到汽化器，再将汽化的汽态氧通过管路经汇流排，充装至钢瓶，检验合格后，即可文件名称 医用氧生产工艺规程文件编号 STP-SC-GY-00 起 草 人 起草日期 2006年4月10日 审 核 人 审核日期 2006年4月20日 批 准 人 批准日期 2006年 4月 25日 执行日期 2006年5月 1日 颁发部门 质量部版 本 号 00 分发号 分发部门质量部 生产部出品。

生产工艺流程图液氧液氧泵3 生产过程3.1气瓶充装前岗位标准操作规程。

气瓶回厂后，逐只进行外观检查验收，合格后，对瓶体外观进行清洁，用饮用水清洗，用抹布擦拭清除瓶体上残留的合格证、标签及污物。

用钢瓶真空干燥装置进行抽真空至-0.06MPa,对瓶口采用75%乙醇进行消毒，对瓶体采用紫外线消毒40分钟，检查。

检查结束后做好检查记录。

将消毒后的钢瓶放入待充区。

汽化器汇流排氧气钢瓶成品检验合格品区钢瓶验收钢瓶清洁钢瓶抽真空钢瓶消毒3.2充装操作过程说明3.2.1生产前核对3.2.1.1 确认充装室清场、清洁，设备状态完好。

3.2.1.2生产部下达批充装指令，转交充装班长。

3.2.1.3充装操作：把汇流排两侧需充装一侧气瓶卡好，打开置换气瓶阀进行置换2次。

医用氧供氧技术工艺一、医院在医疗和抢救危重病人采用新式的中心供氧系统，代替老式的瓶装氧气，可降低医院成本和劳动力，提高经济效益，更好改善医院的医疗环境，减少病人的二次感染和交叉感染，防止有害病菌流入病房，保证病人的生命安全，医疗单位可积极推广此项技术。

二、瓶装医用氧的使用存在的问题目前我国一般只有大、中城市大医院已采用中心供氧技术，但大多数小医院（特别是乡镇医院）医疗和抢救病人仍采用瓶装氧气直入病房使用，虽然都使用了保证质量的医用氧，但使用瓶装医用氧存在以下缺点：1、瓶装医用氧压力较高，一般都在13.5MPa以上，钢瓶重量均在60Kg以上，而气瓶相对来讲，对气温、装卸较为敏感，温度升高及激烈碰撞都存在着一定的危险性,稍有不慎容易引起事故发生，并有可能造成恶性事故。

同时钢瓶太笨重，现在医院病房大多均为高楼，60公斤重钢瓶搬上搬下，确实不便，虽然有电梯帮助，但搬运时发出的声音及滚动时磨擦声音对病人及场地均有一定影响，劳力增大，花费时间多，难以保证医疗机构的正常医疗秩序。

2、钢瓶供氧`压力不稳定，空瓶满瓶更换时需装卸压力表，调节供氧压力，操作繁杂，并要间断供氧，对危重病人抢救极为不利，一旦操作失误，会给患者带来生命危险，容易造成不必要的医疗事故。

3、由于瓶装医用氧在医院较为分散，送货、收瓶、检验、维修管理都给送氧单位及医院带来一些不便。

万一医院内发生意外事故（如火灾）那么分散在医院各地方的氧气瓶，就像一颗颗炸弹，威胁医院病人及医务人员安全，严重时会给周边地带带来不可想象的损失。

4、每个氧气瓶进入病房及手术室，还应消毒处理，防止各类有害菌带入病房及手术室，给病人带来二次感染，同时给医院工作带来极大不便。

5、瓶装医用氧容积较小，一般每个钢瓶容积在40升左右，盛装氧气量有限利用率低，成本高，不能满足现代医疗大量用氧的需要。

根据综上所述几个较为直观的缺点，许多隐性弊端还相当多，所以此种瓶装氧供应方式，已经不能适应医疗工作发展的需要，迫切需要更好、更简便、更安全、更经济的供氧方式。

题目氧气充装标准操作程序制定人制定日期年月日编号SOP-SC002-01 审核人审核日期年月日颁发部门GMP办公室批准人批准日期年月日生效日期年月日接收部门质量部、生产部、物资科、设备科1 目的：建立一个规范的氧气充装标准操作程序。

2 适用范围：充氧岗位的操作。

3责任者：操作人员、车间主任、QA4 内容：4.1 充装前的检查与处理：充装前的气瓶应由专人负责，逐只进行检查，检查内容至少应包括：4.1.1 常规检查：a.工作区是否清洁，是否有上班清场合格证，清场合格证是否在有效期内，如需重新清场，应进行清场并取得清场合格证。

b.充装设备、充装台的清洁状况及充装设备工作状态标示，对卡具进行消毒和清洗。

c. 核对生产指令，复核钢瓶、标签的数量是否与生产指令相符。

4.1.2安全检查：a．国产气瓶是否是由具有“气瓶制造许可证”的单位生产的；b．气瓶外表面的颜色标记是否与所装气体的规定标记相符；c．气瓶瓶阀的出口螺纹型式是否与所装气体的规定螺纹相符。

即：可燃气体用的瓶阀，出口螺纹应是左旋的；非可燃性气体用的瓶阀，出口螺纹应是右旋的；d．气瓶内有无剩余压力。

如有剩余气体，应进行定性鉴别；e．气瓶外表面有无裂纹、严重腐蚀、明显变形及其他严重外部损伤缺陷；f．气瓶是否在规定的检验期限内；g．气瓶的安全附件是否齐全和符合安全要求；h．盛装氧气或强氧化性气体的气瓶，其瓶体、瓶阀等是否沾染油脂或其他可燃物。

4.1.3具有下列情况之一的气瓶，禁止充装：a．不具有“气瓶制造许可证”的单位生产的；b．原始标记不符合规定，或钢印标志模糊不清、无法辩认的；c．颜色标记不符合GB7144气瓶颜色标记的规定，或严重污损、脱落，难以辩认的；d．有报废标志的；e．超过检验期限的；f．附件不全、损坏或不符合规定的；g．氧气瓶或强氧化性气体气瓶的瓶体或瓶阀上沾有油脂的；h．气瓶生产国的政府已宣布报废的气瓶。

4.1.4颜色或其他标记以及瓶阀出口螺纹与所装气体的规定不相符的气瓶，除不予充气外，还应查明原因，报告公司领导，进行处理。