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风险列点表1.企业在过渡区内不能严格执行2012年修订的《规范》。
2.人员、设施设备、组组机构与申报内容不一致。
3.买卖税票、存在超范围经营、走票、挂靠等违法行为。
4.质量管理体系未覆盖本规范所要求的各个环节、各个部门及岗位。
5.对质量管理活动的过程的识别存在明显的缺失或（和）不合理.6.质量方针未形成文件，或质量方针未包含保证药品质量的承诺。
7.质量方针未经最高管理者确认。
8.企业工作人员不了解企业质量方针。
9.未对质量方针的持续性有效性进行评审。
10.未确定质量管理体系关键要素或确定不合理。
11.质量管理体系关键要素发生重大变化时，未进行内部审核。
12.未定期实施质量管理体系审核。
13.质量管理体系审核情况记录和相关资料不完善。
14.未针对内审存在的不合格原因制定纠正措施和预防措施。
15.所采取的措施不能满足确保不合格不现发生或防止其发生的需求。
16.措施未得到实施，或未形成记录，未对采取措施的有效性进行评价。
17.未建立风险评价制度。
18.未根据经营范围开展风险点动态排查（质量风险点列表）。
19.无风险评估记录。
20.相关人员不了解与其相关的质量活动的范围内可能涉用的质量风险的职责、责任、后果和控制措施。
21.对内审中发现的不合格、质量控制缺陷和潜在的风险未采取适当的纠正措施和预防措施。
22.评价供货方、购货方质量管理体系未在业务发生之前完成。
23.按规定的要求需实地考察的，未进行实地考察。
24.供货方、购货方质量管理体系评价的结果及评价所引起的任何必要措施的记录未予以保存。
25.企业组织机构图与企业实际部门设置不符或与经营规模不相适应。
26.组织机构设置不完整，岗位职责不明确，相互关系不清晰。
27.设置了质量管理机构及相关岗位但没有足够的人员配备。
28.现场人员回答与企业制度、职责等文件的规定不符。
29.企业的实际最高管理者与《药品经营许可证》中载明的“企业负责人”不一致。
30.企业负责人对本企业质量管理工作实际情况掌握不够，不能承担日常管理的管理职责。
企业风险点清单（二）引言概述：企业在经营过程中存在各种风险点，这些风险点可能会对企业的经营活动和财务状况产生负面影响。
为了帮助企业更好地识别和管理这些风险，本文将结合实际情况，给出企业风险点清单（二），并详细阐述每个大点下的小点。
正文：一、市场风险1.需求不稳定：产品市场需求受季节、经济环境等因素影响，存在需求不稳定的风险。
2.竞争加剧：市场上竞争对手增多，产品同质化严重，并存在价格竞争等风险。
3.销售渠道不稳定：企业依赖少数销售渠道或代理商，一旦出现问题可能对销售业绩造成重大影响。
4.政策变化：政府政策的变化可能对企业的市场份额、产品定价等方面产生重大影响。
5.市场趋势变化：市场需求和趋势的变化可能导致企业无法及时调整产品规划和市场策略。
二、财务风险1.资金压力：企业经营过程中可能面临资金短缺的风险，如资金周转不灵、负债过高等。
2.财务造假：企业内部人员或外部合作伙伴可能通过虚报利润、掩盖财务问题等方式进行财务造假。
3.汇率波动：企业存在外汇业务或与国际供应商合作时，汇率波动可能对财务状况产生不利影响。
4.税务风险：企业应纳税额的计算存在不确定性，税务政策和规定的变化可能导致企业面临税务风险。
5.项目投资失败：企业进行的项目投资可能存在失败的风险，如投资收益不达预期或无法回收投资。
三、供应链风险1.原材料价格波动：企业采购的原材料价格可能受到市场供需变化等因素影响，存在价格波动的风险。
2.供应商失信：企业与供应商的合作存在供货延迟、产品质量等问题，可能对生产经营产生影响。
3.供应链中断：企业依赖的主要供应商或物流渠道出现故障或中断，可能导致产品供应中断。
4.产品质量问题：供应链中环节出现产品质量问题，可能导致企业面临召回、赔偿等风险。
5.新供应商选择困难：寻找合适的新供应商可能面临时间、成本等方面的困难，可能对企业运作产生负面影响。
四、人力资源风险1.员工离职率高：企业员工离职率高可能导致人员流动性大，对企业的稳定性和业务连续性造成风险。
后勤部安全生产风险点登记表后勤部安全生产风险点登记表————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期:后勤部安全生产风险点登记表风险点编号:ＨQ0０1 填报时间：2016 年８月2 7日风险点基本情况风险点名称高压消毒锅风险点详细位置医务室操作间诱发事故类型爆炸、病毒感染伤亡／财产损失预测５000元风险等级五级风险管控责任部门后勤部责任人张立重手机号码采取管控措施情况专人负责,定期检查、定期安全培训、静电接地、设置漏电保护器存在隐患情况无应急处置主要措施火灾处置主要措施:1、消防人员必须戴好自给正压式呼吸器,穿全身消防服，在安全距离以外及上风向灭火。
２、尽可能切断泄漏源,尽可能将容器从火场移至空旷处。
３、喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。
4、隔离事故现场，禁止无关人员进入。
5、收容和处理消防水,防止污染环境。
6、公司报警电话:51１9 消防报警电话:119属地监管政府滨海工业园管委会主管部门公司负责人专业监管部门安环部后勤部安全生产风险点登记表风险点编号: ＨＱ002 填报时间:2016年8月27日风险点基本情况风险点名称售药品风险点详细位置医务室操作间诱发事故类型人身伤害伤亡/财产损失预测5000元风险等级五级风险管控责任部门后勤部责任人张立重手机号码采取管控措施情况专人负责、定期清理药品,查看药品保质期、药品阴凉通风处储存存在隐患情况无应急处置主要措施人身伤害应急处理措施：1.立即停止用药,更换药品;2.监测生命体征和观察病情变化，完善各项记录；3.保留药品,必要时封存、送检。
属地监管政府滨海工业园管委会主管部门公司负责人专业监管部门安环部后勤部安全生产风险点登记表风险点编号:HQ０03 填报时间:２０１6 年8月27日风险点基本情况风险点名称打针输液风险点详细位置医务室操作间诱发事故类型人身伤害伤亡/财产损失预测5０00元－10000元风险等级五级风险管控责任部门后勤部责任人张立重手机号码采取管控措施情况专人负责、严格操作规程、使用医疗器具消毒处理、药品使用前进行质量检查、合理用药存在隐患情况无应急处置主要措施人身伤害应急处理措施：1.立即减慢或停止输液,更换液体和输液器；2.监测生命体征和观察病情变化，完善各项记录;3．保留输液器和药液,必要时封存、送检。
附件1生产经营单位安全生产风险点名册单位名称盖章：有限公司法定代表人签字：2016年月日生产经营单位基本信息填表人：联系电话：填表日期：生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表风险点编号：14 填报时间：年月日生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表生产经营单位安全生产风险点登记表。
护眼镜。
3、加强作业前检查，作业中监控，作业后维护。
4、严格按操作规程操作。
间
业安全规定。
业安全规定。
7、严格按操作规程操作。
8、经常检查接地线，检查照明线路，使用安全电压。
3、正确掌握进给量，认真检查，
及时淘汰有缺陷夹具，刀具。
4、正确装卡刀具和工件。
5、平稳摆放工具，工件。
间
7、严格按操作规程操作。
8、经常检查接地线，检查照明线路，使用安全电压。
9、加强作业前检查，确保轨道周
具，刀具。
4、正确装卡刀具和工件。
5、平稳摆放工具，工件。
6、与起重机司机共同遵守起重作9、加强作业前检查，确保液压系统正常运转。
间
具，刀具。
4、正确装卡刀具和工件。
5、与起重机司机共同遵守起重作业安全规定。
间
钻床
护眼镜。
2、严格按操作规程操作。
3、加强作业前、作业中、作业后的检查和监控。
7、加热时加强监控、使用合格的加热工具。
8、及时清理废料。
间
机。
企业合规管理风险清单目录风险点1：公司是否有通过“末位淘汰”或者“竞争上岗”形式进行的绩效考核？风险点2：是否规范员工在职期间从事兼职，如私活、微商、专车司机等？风险点3：公司是否保留劳动合同文本并建立合同借阅制度？风险点4：是否允许员工自愿放弃社保？风险点5：是否存在为非本公司员工代缴社保的情形？风险点6：涉密工作岗位的技术人员、销售经理等是否签订了保密协议和竞业禁止协议？风险点7：事实上是否执行不定时工作制？（下班时间不确定并不支付加班费）风险点8：涉及劳动者切身利益的规章制度在颁布前是否向员工公示或由其签字确认风险点9：是否要求员工提供押金、保险金等？风险点10：是否有从业2年以上的专业hr?风险点11：是否知道如何处理泡病假员工？风险点12：企业平均每月需签订的合同是否超过3份？（含应签订但未形成合同文本直接履行的）风险点13：员工对外签署合同是否有授权文件？风险点14:公司的主营业务是否使用网上模板合同？风险点15：合同签订前是否会审查签约对象的身份证证件、法人登记证书、资质证明、授权委托书等证明原件？风险点16：是否经常己方先盖章，或不检查对方盖章合同的版本?风险点17：长期合作企业是否出现无合同发生交易的情况?风险点18：合同签订后主要靠经办人自己记忆合同履约节点，无统一提示？风险点19：合同附件如发票（复印件）、产品说明书、报价单等是否妥善保管与合同放在一处？风险点20：员工离职前是否会进行履行中合同的交接和确认？风险点21：是否会进行合同收付款计划、收付款实际、发票管理的数据统计？风险点22：是否与核心员工签订了职务作品归属协议风险点23：委托外包的1OGO设计、软件开发等协议中是否约定了著作权归属和不侵犯第三方权利承诺风险点24：企业是否有使用盗版软件的行为，如OffiCe风险点25：企业是否购买了字体字库、图库？风险点26：为他人代工生产商品时，是否审查包装设计稿的商标侵权或其他商标违法问题风险点27：是否在必要类别申请商标？如有网站或APP的企业必须在第9类申请商标。
