药物管理制度

根据药物管理法的相关规定， 加强药物的监督管理， 确保药物的质量， 保证患者的用药

安全。

1. 特殊药物：是指麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物、放射性药物，国家对特殊药物

实行特殊管理，《中华人民共和国药物管理法》第三十五条。

2. 高警示药物：使用不当会对患者造成身体严重伤害或者导致死亡的药物

3. 重点药物：包括特殊药物、高警示药物，各专科根据临床用药实际情况，在特殊药物、

高警示药物基础上制订专科重点药物。

1. 国家食品药物监督管理局中华人民共和国主席令第四十五号《中华人民共和国药物管理

法》

2. 上海市三级综合医院评审标准(2022 年版)

3. 上海市第十人民医院临床药学科 《静脉用药病区分散调配管理制度》、 《住院患者自带

药品管理制度》、《高警示药物安全管理制度和临床应用管理规范》

临床各护理单元

1. 护理单元根据收治病种配备一定量的备用药，由专人管理。病区内除抢救车药物、备用

药物外不得有多余药物。

2. 病区备用药柜应保持清洁和整齐。 根据药物的种类和性质,做到分类定位保管， 不得将不

同类型或者同类不同规格药物混放。普通固体药放上、中层，液体放下层。使用频率高的 药物放在容易取放的位置，不常用的放边缘处。内服药与外用药分开，外用药与消毒剂 分开，配制后药液和原液要分开。易燃、易爆、剧毒、剧麻药物加锁保管。

3. 药物标识清晰，使用规范，内服药为蓝色边，外用药为红色边，剧毒药为黑色边，字迹

清晰。

4. 各类药物根据不同性质，妥善保存。易氧化和遇光变质的药物，应装在有色密封瓶中，

放阴凉处，或者用黑纸遮盖。易挥发、潮解、风化药物，瓶盖必须盖紧。易燃烧药物如

: 乙醚、 酒精， 应放远离明火处， 以防燃烧。 易被热破坏的生物制品,如：抗毒血清、 疫苗、

胰岛素等，应放冷柜保存，定期检查，避免过期。

5. 麻、毒、精神类药物管理专人管理，专柜放置，专册登记，遵医嘱、凭处方使用，帐物

相符、班班交接，严格执行药政有关制度。一类精神类药物，如：利他灵、丁丙诺菲、

氯胺酮等，必须按毒、剧、麻醉药物的管理和登记制度执行，并符合法规要求。

6. 抢救药物必须固定放置，做到定人保管、定量供应、定时清点、定点放置，使用后及时

补充，保证抢救使用。

7. 贵重药和自费药应有签收、使用登记，妥善保管。

8. 高警示药物(如： 10%氯化钾、浓度＞0.9％氯化钠等)必须有专用盒分类存放，标志醒

目，严加管理。

9. 包装相似、药名相似、一品两规或者多剂型药物的存放有明晰的警示标识。

10.护理单元建立备用药物使用登记本，用后及时登记，及时补充，备用药物不得少于基数

的 2/3。

11.专职管理人员每周一次对所备用药物的数量、效期、质量总检查。检查药物质量，如发

现沉淀、变色、过期、标签含糊、涂改、标签与药物不符，一律不得使用。

1. 冰箱保持清洁，每周除霜一次，上锁管理。冰箱温度应保持冷藏2-8℃，每天做好记录。

2. 冰箱内药物须定点放置，可分：备用药、长期用药、患者暂放药、使用中药和医生实验

药等。并在各类药物的容器外贴上标识，胰岛素瓶贴高警识药标识。

3. 长期用药、患者暂存药、医生实验类药无需登记。长期用药须与药房清单帐物相符；患

者暂存药注意患者床号姓名。备用药、使用中药需每天清点并做好记录。

4. 药物一次不用使用完，须写明患者床号、姓名、开启时间及签名，胰岛素开封应放在常

温 30℃以下保存，有效期为28 天。

5. 各类药物的药名、剂量、浓度、批号、有效期须清晰。

6. 各种药物保管所需条件：

(1) 冷处： 2-8℃如生物制品、酶制剂。

(2) 阴凉处：小于 20℃。

(3) 常温： 10-30℃。

(4) 低温：冰箱保存。

7. 冰箱内不得放置工作人员的私人食品。

8. 建立全院统一的冰箱药物登记本。

(1) 病区内必须备有特殊药物警示标识，定点放置便于取用。

(2) 病区应制订特殊药物用药后的观察程序，护理人员必须知晓和执行。

(3) 使用特殊药物时应有警示标识， 提示护理人员加强观察。 包装相似、 药名相似、一品两

规或者多剂型药物有警示标识。

(4) 患者在使用特殊药物时护理人员应告知患者或者家属该类药物的关键注意点，便于患者或者 家属配合治疗。

(5) 药物使用过程中浮现不良反应时， 护理人员应及时汇报当日主治医师， 予以处理并做好

记录，如反应严重或者浮现护理并发症时还应汇报护理部及相关部门。

(6) 为确保特殊药物的用药安全，信息系统设置特殊药物安全屏障，防止不良事件发生。

(1) 严格按照麻醉药物管理要求做到帐物相符

(2) 需设置专用柜单独放置并上双锁保管， 专册登记， 专人管理， 严格执行药物管理相关规

定。

(3) 麻醉药物遵医嘱、凭处方使用。使用后保留安瓿等外包装，及时送药房回收。

(4) 麻醉药物需班班交接，交接时必须检查药物效期、外观质量并填写结果，如发现沉淀、

变色、过期、标签含糊、标签与药物不符，一律不得使用。良好用勾表示，有疑问用叉

表示并交专人处理。

(5) 每种麻醉药备用不得超过三个批号，如有超过请及时报废或者联系商调。

(6) 建立全院统一的麻醉药物使用登记记录本。

1. 参照《我国高警示药物推荐目录》 (2022 年)，根据本院药物使用情况制订了本院高警示

险药物目录和提高警惕的药物目录，具体品种见附件。

2. 高警示药物应设专柜放置上锁保管，并有全院统一的高警示药物警示标识，不与其他药

物混合存放。

3. 备用高警示药物需申请经药剂科审定备案。

4. 病区备有的高浓度药物存放于高警示药物专柜内，但需另放于特殊颜色的框内及特殊区

域内并有警示标贴。

5. 高警示药物的使用必须按医嘱执行，并及时补充。

6. 高警示药物需班班交接，交接时必须检查药物效期、外观质量并填写结果。良好用勾表

示；有疑用叉表示并交专人处理。

7. 加强高警示药物的效期管理，做到效期近的先用，避免药物过期，保证安全有效。

8. 每种备用药不得超过三个批号，如有超过请及时报废或者联系商调。

9. 建立全院统一的高警示药物登记记录本。

：

盐酸肾上腺素针 盐酸异丙肾上腺素针 盐酸麻黄碱针

重酒石酸去甲肾上腺素针 重酒石酸间羟胺(阿拉明)针 多巴胺注射液

盐酸去氧肾上腺素(新福林)针 多巴酚丁胺注射液

甲磺酸酚妥拉明(立其丁)针 艾司洛尔针

依托米酯针 盐酸钠洛酮注射液

盐酸氯胺酮针 2%盐酸普鲁卡因针

吸入用七氟烷(凯特力) 盐酸利多卡因胶浆

异氟烷(怡美宁) 0.2%盐酸利多卡因针

丙泊酚(得普利麻)注射液 0.75%盐酸布比卡因针

胺碘呋酮(可达龙)针 普罗帕酮(心律平)针

0.5%盐酸布比卡因针

阿替卡因肾上腺素(必兰)注射液

盐酸罗哌卡因注射液

甲磺酸罗哌卡因注射液

注射用盐酸丁卡因

2%盐酸利多卡因针

华法林

链激酶注射液

肝素钠针

阿替普酶针

替莫唑胺胶囊

甲氨蝶呤针

培美曲塞二钠针

磷酸氟达拉滨针

阿糖胞苷针

氟尿嘧啶针

地西他滨针

盐酸吉西他滨针

卡培他滨片

去氧氟尿苷片

替吉奥胶囊

硫酸长春新碱针

酒石酸长春瑞滨针

依托泊苷针

盐酸伊立替康针

依托泊苷软胶囊 低份子肝素钙(速碧林)注射液 低份子肝素钠(克赛)注射液

依诺肝素钠针 纤溶酶针

重组人尿激酶原针 那屈肝素钙针

利伐沙班片 达比加群酯胶囊

奈达铂针 甲磺酸奥希替尼片

羟基脲片 甲磺酸伊马替尼胶囊

磷酸雌莫司汀胶囊 甲磺酸伊马替尼片

甘氨双唑钠针 克唑替尼胶囊

三氧化二砷针 来那度胺胶囊

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 利妥昔单抗针

醋酸亮丙瑞林微球针 马来酸阿法替尼片

醋酸曲普瑞林针 尼洛替尼胶囊

枸橼酸他莫昔芬片 尼妥珠单抗针

比卡鲁胺片 培唑帕尼片

氟他胺片 硼替佐米针

阿那曲唑片 苹果酸舒尼替尼胶囊

来曲唑片 曲妥珠单抗针

依西美坦片 瑞戈非尼片

甲氨蝶呤片 塞瑞替尼胶囊

硫唑嘌呤片 维莫非尼片

紫杉醇针

多西他赛针

高三尖杉酯碱针

榄香烯针

放线菌素 D 针

阿柔比星针

盐酸吡柔比星针

盐酸表柔比星针

盐酸米托蒽醌针

盐酸伊达比星针

博来霉素针

卡铂针

顺铂针

奥沙利铂针

洛铂针

格列吡嗪(优哒灵)片

格列吡嗪(瑞易宁)控释片

格列齐特片(II)

格列齐特(达美康)缓释片

盐酸二甲双胍片

盐酸二甲双胍(格华止)片

阿卡波糖(拜糖平)片

生物合成人胰岛素(诺和灵 R

针)

重组人胰岛素(优泌林 R 笔心)

生物合成人胰岛素(诺和灵 R

笔心)

赖脯胰岛素注射液(优泌乐)

门冬胰岛素注射液 (诺和锐笔

芯) 沙利度胺片

白消安针

苯丁酸氮芥片

达卡巴嗪针

环磷酰胺针

异环磷酰胺针

阿昔替尼片

贝伐珠单抗针

醋酸阿比特龙片

达沙替尼片

氟维司群针

枸橼酸伊沙佐米胶囊

吉非替尼片

甲苯磺酸索拉非尼片

甲磺酸阿帕替尼片

阿卡波糖(卡搏平)片

伏格列波糖(倍欣)片

格列喹酮(糖适平)片

瑞格列奈片

瑞格列奈(诺和龙)片

盐酸吡格列酮(艾可拓)片

二甲双胍马来酸罗格列酮(文达

敏)

精蛋白生物合成人胰岛素 (诺

和灵 30R 针)

重组人胰岛素混合 (优泌林

70/30 笔心)

生物合成人胰岛素 (诺和灵

30R 笔心)

生物合成人胰岛素 (诺和灵

50R 笔心)

精蛋白 (重和林 M30)重组人

胰岛素(预混 30/70) 西妥昔单抗针

盐酸埃克替尼片

盐酸安罗替尼胶囊

盐酸多柔比星脂质体针

盐酸厄洛替尼片

伊布替尼胶囊

依维莫司片

重组人血管内皮抑制素

针

紫杉醇脂质体针

托珠单抗针

盐酸吡格列酮(瑞彤)片

马来酸罗格列酮(文迪雅)片

罗格列酮钠(太罗)片

格列美脲(万苏平)片

格列美脲(亚莫利)片

那格列奈(唐瑞)片

门冬胰岛素 30(诺和锐 30 笔

芯)注射液

门冬胰岛素 50(诺和锐 50 笔

芯)注射液

重组甘精胰岛素 (长秀霖 )(笔

芯)

甘精胰岛素 (来得时 )注射液

(预填充)

地特胰岛素 (诺和平特充 )注

射液