《医疗卫生机构医学装备管理办法》

医疗卫生机构医学装备管理办法一、总则医疗卫生机构是保障人民群众健康的重要组成部分，医学装备是医疗卫生机构开展医疗服务的必备设备。

为了保证医学装备的安全、有效、规范使用，提高医疗服务的质量和效率，制定本办法。

二、适用范围本办法适用于各类医疗卫生机构的医学装备管理工作。

三、基本要求1.医疗卫生机构应建立健全医学装备管理制度，明确医学装备的购置、验收、使用、维修、报废等各个环节的管理责任和流程。

2.医疗卫生机构应从具备医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的生产企业或经营商处购买医学装备，并保证所购买的医学装备符合国家相关法律法规的要求，并且具备有效的注册证书。

3.医疗卫生机构应委托专业技术人员进行医学装备的验收工作，包括但不限于外观检查、功能测试、安全性评估等。

验收合格的医学装备方可入库使用。

4.医疗卫生机构应建立医学装备的档案管理系统，对每一台设备进行详细的档案记录，包括设备的基本信息、购置时间、保养维修记录、维修历史等，确保设备使用的可追溯性。

5.医疗卫生机构应保持医学装备的良好工作状态，按照设备说明书要求进行正确的使用和维护，定期进行设备的保养和维修，并做好相应的记录。

6.医疗卫生机构应定期进行设备的质量评估和效果评价，对不合格设备及时进行修复或更换。

7.医疗卫生机构应对医学装备进行定期的安全风险评估，对存在的安全隐患及时采取措施进行整改。

8.医疗卫生机构应对医学装备的报废进行规范管理，确保设备的报废程序和废弃物处理符合相关规定。

四、责任与义务1.医疗卫生机构的负责人应对医学装备的管理工作负总责，确保医学装备的安全和有效使用。

2.医疗卫生机构的技术负责人应对医学装备的购置、验收、使用、维修等各个环节进行监督和管理，并提供必要的技术支持。

3.医疗卫生机构应聘请具备相关专业知识和技能的人员从事医学装备的管理和维护工作。

4.医学装备的用户应按照使用说明书正确使用设备，并按照规定进行设备的日常维护和保养。

医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了加强医疗卫生机构医学装备的规范化管理，提高医学装备的使用效益，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗卫生机构医疗设备管理办法》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称医学装备，是指医疗卫生机构在诊疗、教学、科研等活动中使用的仪器、设备和器械等。

第三条医疗卫生机构应当建立健全医学装备管理制度，明确医学装备的管理职责、操作规程和质量控制措施，确保医学装备的安全有效运行。

第四条医疗卫生机构应当加强医学装备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节的管理，提高医学装备的使用效益和患者满意度。

第五条医疗卫生机构应当加强医学装备信息化建设，实现医学装备的全程信息化管理，提高医学装备管理的效率和水平。

第六条国家卫生健康委员会负责全国医疗卫生机构医学装备的监督管理工作。

地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗卫生机构医学装备的监督管理工作。

第二章医学装备的采购和管理第七条医疗卫生机构应当根据诊疗需求、财务状况和技术水平等因素，制定医学装备的采购计划，并报上级卫生健康行政部门备案。

第八条医疗卫生机构采购医学装备，应当遵循公开、公平、公正的原则，通过竞争性谈判、招标等方式进行。

第九条医疗卫生机构采购医学装备，应当选择具有相应资质的生产企业或者供应商，并签订采购合同，明确产品质量、价格、售后服务等内容。

第十条医疗卫生机构应当对采购的医学装备进行验收，确保其符合国家强制性产品认证要求，并满足诊疗需求。

第十一条医疗卫生机构应当建立健全医学装备的使用管理制度，明确医学装备的使用范围、操作规程、使用人员职责等。

第十二条医疗卫生机构应当定期对医学装备进行维护和维修，确保其安全有效运行。

第十三条医疗卫生机构应当建立健全医学装备的报废制度，对达到报废条件的医学装备及时进行报废处理。

第三章医学装备的质量和安全第十四条医疗卫生机构应当加强对医学装备的质量控制，确保其安全有效运行。

医疗卫生机构医学装备管理办法医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。

第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。

省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。

第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。

规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。

第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

医疗卫生机构医学装备管理办法一、医疗卫生机构医学装备采购管理医学装备采购是医疗卫生机构的重要环节，涉及资金使用、设备质量和服务质量等多个方面。

医疗卫生机构应根据公开招标、竞争性谈判等方式进行医学装备的采购，确保采购过程的公正、公平和透明。

在确定采购需求时，应综合考虑医疗需求、技术指标、安全性能和维修保养等因素，选择性价比最高的医学装备。

同时，医疗卫生机构应建立医学装备档案，对采购的医学装备进行登记和备案，并定期进行更新和管理。

二、医学装备使用和维护管理医学装备的使用和维护是关系到医学装备性能和使用寿命的重要环节。

医疗卫生机构应编制医学装备使用和维护管理制度，并进行培训和考核，确保医护人员熟知操作规程和使用注意事项，提高医学装备的使用效果和安全性。

医学装备的维护和保养应定期进行，包括设备清洁、日常检验和校准、定期维修等。

医疗卫生机构应建立医学装备维修档案，记录医学装备的维修记录和故障情况，及时处理和修复设备故障，确保医学装备的正常运转和安全使用。

三、医学装备质量监管和评估医学装备的质量监管和评估是医疗卫生机构对医学装备的安全性和有效性进行监督和评价的手段之一、医疗卫生机构应依据相关标准和规范对医学装备进行质量监督和评估，包括设备出厂质量鉴定、定期性能检测和设备功能评估等。

对于存在安全隐患和性能不达标的医学装备，医疗卫生机构应采取相应的整改和处理措施，确保医学装备的安全性和使用效果。

四、医学装备信息化管理医学装备信息化管理是实现医学装备信息化、智能化的手段之一，有助于提高医学装备的管理和使用效率。

医疗卫生机构应建立医学装备信息管理系统，对医学装备进行统一管理和监控，包括设备的使用情况、维护保养情况、故障处理情况等。

通过信息化管理，可以对医学装备进行故障预警、维修反馈、性能评估等，及时发现和解决潜在问题，提高医学装备的使用效果和安全性。

综上所述，医疗卫生机构医学装备管理办法的制定和执行是保障医学装备的安全、有效和高效使用的重要手段。

医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益,保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备,是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作,具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理.第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作,负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施.省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。

第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养,建设专业化、职业化人才队伍,提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度.第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员.规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。

第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四)保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；(七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

XXXX医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。

第四条医学装备管理遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法,提高管理效能。

第五条加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第六条为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，根据卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》的要求，医院成立医学装备管理委员会。

第七条根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”的原则，建立医院医学装备管理委员会、医学装备管理部门和使用部门等三级管理制度。

第八条实行组织机构领导。

由医院领导、国资科及有关部门人员和专家组成医学装备管理委员会，负责对医院医学装备发展规划、年度装备计划、采购活动等重大事项进行评估、论证和咨询，确保科学决策和民主决策。

第九条实行专门部门管理。

由国资科负责医学装备的管理，其职责：一、由国资科负责建立完善本部门医学装备管理工作制度并监督执行；二、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；三、负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；四、保障医用仪器设备的正常使用；五、保障医用器械及医用耗材的供应和管理；六、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；七、组织本部门医学学装备管理相关人员的专业培训；八、按规定完成甲、乙类大型医用设备配置许可的论证和申请;九、完成各级卫生行政部门和医院交办的其他工作。

《医疗卫生机构医学装备管理办法》该办法主要包括六个方面的内容：一、一般规定；二、医学装备的分类管理；三、医学装备的采购管理；四、医学装备的使用管理；五、医学装备的检测和维修管理；六、监督管理和法律责任。

一、一般规定该办法明确了医学装备管理的主要目标是确保医学装备的安全使用、合理配置和有效管理，保障患者的安全和医疗质量。

医疗卫生机构应当建立医学装备管理委员会，负责统一协调医学装备的管理工作。

二、医学装备的分类管理该办法将医学装备按照功能和风险等级分为三类：一类医学装备为高风险、高技术的器械，如心肺复苏设备；二类医学装备为中风险、中技术的器械，如心电监护仪；三类医学装备为低风险、低技术的器械，如体温计。

医疗卫生机构应当根据不同类别的医学装备，采取相应的管理措施，确保其安全使用。

三、医学装备的采购管理医疗卫生机构的医学装备采购应当按照公开、公平、公正的原则进行，采取竞争性招标的方式确定供应商。

医疗卫生机构应当制定医学装备采购管理制度，明确采购程序和责任，确保采购的医学装备符合质量和安全要求。

四、医学装备的使用管理医疗卫生机构应当制定医学装备使用管理制度，明确医学装备的使用范围、使用要求和操作规程。

医学装备的使用人员应当具备相应的专业知识和技能，并按照操作规程进行使用。

医疗卫生机构应当定期对医学装备进行检测和维修，确保其安全和有效性。

五、医学装备的检测和维修管理医疗卫生机构应当建立医学装备检测和维修管理制度，明确检测和维修的程序和要求。

医学装备的检测工作应当定期进行，对检测结果不合格或存在安全隐患的医学装备应当及时停止使用，并进行维修或更换。

医疗卫生机构应当建立医学装备的维修档案，记录维修情况和维修人员的资质和培训记录。

六、监督管理和法律责任医疗卫生机构应当建立医学装备的全过程监督管理制度，对医学装备的采购、使用、检测和维修等环节进行监督和管理。

对不符合要求的医学装备，医疗卫生机构应当及时纠正，并追究相关责任。

卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2011.03.24•【文号】卫规财发[2011]24号•【施行日期】2011.03.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知(卫规财发[2011]24号)各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。

现印发你们，请遵照执行。

二〇一一年三月二十四日医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。

第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。

省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。

第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。

【法规标题】关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知【颁布单位】卫生部【发文字号】【颁布时间】2011-3-24关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。

现印发你们，请遵照执行。

二〇一一年三月二十四日医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。

第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。

省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。

第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。

规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。

第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

医疗卫生机构医学装备管理办法医疗卫生机构是为了保障人民群众的健康而设立的机构，其医疗装备的管理对于提高医疗质量和服务水平具有重要意义。

医学装备管理办法是指针对医疗机构内的医学设备进行统一管理的一系列制度和措施。

本文将探讨医疗卫生机构医学装备管理办法。

一、医学装备的分类管理医学装备可以根据其用途和特点进行分类管理。

一般来说，可以分为普通医学设备和特殊医学设备两类。

普通医学设备是指常见的医疗器械，如血压计、听诊器等。

特殊医学设备是指具有专业性和较高技术含量的医疗设备，如核磁共振仪、CT机等。

对于不同类型的医学装备，可以制定相应的管理办法，确保其正常使用和维护。

二、医学装备的采购管理医学装备的采购管理是医疗卫生机构医学装备管理的重要环节。

在采购过程中，应该遵循公开、公正、公平的原则，坚持择优采购。

同时，需要制定严格的采购程序和标准，确保采购的装备具有符合要求的性能和质量。

此外，还需要建立健全的供应商管理机制，加强对供应商的监督和评估。

三、医学装备的入库管理医学装备的入库管理是指对医学装备的验收和登记。

在验收过程中，应该对医学装备进行全面检查，确保设备的完好和良好的工作状态。

同时，需要建立详细的登记表，记录医学装备的相关信息，包括设备名称、型号、数量、生产厂家等。

这样可以方便后续的使用和维护。

四、医学装备的使用管理医学装备的使用管理是指对医学装备的正常使用和保养。

医疗卫生机构应制定相应的使用操作规程，规范医学装备的使用步骤和操作要求。

同时，还应加强操作人员的培训和技能提升，提高其使用装备的能力和水平。

此外，需要建立定期维护和保养制度，及时对医学装备进行检修和保养，确保其正常运行。

五、医学装备的报废管理医学装备的报废管理是指对医学装备的报废和处理。

在装备报废前，应进行详细的检查和评估，确定是否需要报废。

如果装备已经达到报废标准，需要采取相应的处理方法，如回收、交由专业机构处理等。

同时，还需要建立相应的记录和档案，保留相关信息，以备将来参考和查询。