2019-2020年宁夏资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析(第八十五篇)

2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析(第七十二篇)一、单选题-1非限制使用级抗菌药物是指A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物【答案】A【解析】根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。

二、单选题-2黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D中药方剂【答案】B【解析】本题考查中药的分类。

中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

中药饮片指在中医理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。

中成药指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。

三、单选题-3某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。

专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。

2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》复习题资料含答案解析(六)一、单选题-1大学生小张在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。

原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。

她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。

特殊用途化妆品批准文号每几年重新审核1次A2年B5年C4年D1年【答案】C【解析】本题考查化妆品批准文号管理。

特殊用途化妆品批准文号每4年重新审核一次。

二、单选题-2根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A60%B70%C80%D100%【答案】D【解析】基本药物全部（100%）纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

三、单选题-3注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A第二类医疗器械B第一类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【答案】C【解析】产品上市：第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

经营：第一类医疗器械不需要许可和备案，第二类医疗器械实行备案管理，第三类医疗器械实行许可管理。

四、单选题-4可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是A中国药典B企业标准C药品注册标准D炮制规范【答案】D【解析】炮制规范是指中药饮片炮制规范。

《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

五、单选题-5根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是A曲马多B氯胺酮C去甲麻黄素D罂粟壳【答案】A【解析】。

2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》复习题精选含答案解析(第一篇)一、单选题-1根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C应当检查箱内的所有最小包装D可不开箱检查【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》第七十七条企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

二、单选题-2根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是A红色B橙色C黄色D绿色【答案】D【解析】在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；三、单选题-3根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A市场上没有供应的经典方剂B市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D市场上没有供应的重要注射剂【答案】A【解析】第十四条有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；(七)其他不符合国家有关规定的制剂。

四、单选题-4中药饮片生产企业应当执行A标签B中药饮片标识C批准文号D功能与主治内容【答案】A【解析】《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条：生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。

2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》考前复习题含答案解析(十一)一、单选题-1根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A【作用类别】B【注意事项】C【不良反应】D【药理毒理】【答案】A【解析】“解热镇痛类“应列入非处方药说明书中的【作用类别】。

二、单选题-2根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是A至少2年B至少3年C至少4年D至少5年【答案】D【解析】新版《药品经营质量管理规范》中所有的记录和凭证都要求保存至少5年。

三、单选题-3根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A开展调查评估，启动召回B立即停止销售C通知药品生产企业或者供应商D向药品监督管理部门报告【答案】A【解析】召回的主体为生产企业，所以此题选A。

四、单选题-4黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药【答案】C【解析】中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料是中药饮片，并非中药材。

五、单选题-5下列药品属于药品类易制毒化学品的有A曲马多B氯胺酮C去甲麻黄素D罂粟壳【答案】C【解析】属于药品类易制毒化学品的是去甲麻黄素。

六、单选题-6医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。

对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下。

2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》试题精选含答案解析(第三十篇)一、单选题-1根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D经批准的医疗器械广告【答案】D【解析】本题考查互联网药品信息服务的监督管理。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，但两者均不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

但可发布经批准的医疗器械广告，且广告要注明广告审查批准文号。

二、单选题-2根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有A积极提供咨询，并给予纠正B告知该药师，并由该药师自行处理C向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力D为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询【答案】A【解析】执业药师应当指导、监督和管理其药学技术助理或药学实习生的处方药调配、销售或服务过程，对药学服务质量负责。

对于不正确的处方药调配、销售或服务，执业药师应予以纠正。

三、单选题-3向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为五年D申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业【答案】B【解析】国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

四、单选题-4根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应A多加矫味剂生产儿童退热药B多加药用淀粉生产降压药C药品超过有效期D外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】D【解析】《药品管理法》第48条规定，禁止生产、销售假药。

2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》复习题资料含答案解析(三十)一、单选题-1对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A国家食品药品监督管理部门B国家中医药管理局C省级食品药品监督管理部门D中国中医药协会【答案】A【解析】国家食品药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作，国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。

二、单选题-2在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。

外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品A应当开箱检查至最小包装B可不打开最小包装C可不开箱检查D应当至少检查一个最小包装【答案】A【解析】企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检査一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

三、单选题-3根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类C按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类D按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类【答案】D【解析】药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

四、单选题-4对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年【答案】A【解析】申请一级保护的中药品种条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》精选重点题含答案解析(二)一、单选题-1根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A首选非限制使用级抗菌药物B选用限制使用级抗菌药物C可以在门诊由有处方权的专家使用D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征【答案】A【解析】医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。

预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

二、单选题-2医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量【答案】C【解析】(1)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

（2)为门（急）诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日常用量。

（3)为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

三、单选题-3非处方药遴选的主要原则是A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B安全、有效、方便、廉价C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】A【解析】(1)国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。

（2)医疗保险药品目录遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。

（3)非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

四、单选题-4医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当A设区的市级卫生主管部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理机构或者省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构D省以上药品监督管理部门【答案】A【解析】医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。

2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》练习题资料含答案解析(九十二)一、单选题-1提供非经营性互联网药品信息服务的网站可以发布A为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C为向个人消费者提供的互联网药品交易服务D通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动【答案】B【解析】互联网药品交易服务分为三类：第一类是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易；第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

二、单选题-2通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于A戒毒药品信息B药品信息C药品广告D医疗器械信息【答案】C【解析】第十条提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。

三、单选题-3根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B具有大学本科以上学历、执业药师资格C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】A【解析】(1)企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

（2)质量管理工作人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

（3)验收、养护工作人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。