医疗机构制剂管理常见问题及完善策略
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医疗机构制剂存在的问题和发展思路医疗机构制剂是临床用药的有效补充,在医疗事业中发挥着重要的作用。
近年来,不断加强对医疗机构制剂的有效监管,促进医疗机构制剂配制质量逐步提高,从而保障人民群众用药安全,也相继制定和公布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》,《医疗机构制剂注册管理办法》等。
医疗制剂具有针对专科病种,批量小,针对性强,疗效显著,价值便宜等优势,但与新形势要求的医疗科技发展明显拉开差距,普遍存在硬件、软件上的不足,讨论如下:1、医院制剂主要存在的问题1.1硬件设备落后除部分新建制剂室购置设备较高外,多数医院的制剂设备年代已久、老化现象严重,缺乏必要及时的更新,且配制设备机化,自动化程度普骗较低,多为手工或半手工操作方式,直接影响制剂的质量。
洁净室的设计施工没有经过严格认证,在使用过程中未能严格地监控初、中效压差和更换清洗过滤器;对空调系统缺乏定期的维护保养,无法有力地保证洁净区内的洁净度。
制水有的还采用老式的蒸馏水器,纯化水、注射用水生产和存放仍存在较多问题。
设备的使用维护保养不及时、不到位,缺少专业的维修保养人员且记录不全。
1.2软件管理不到位(1)人员管理:其虽具有专业职称,但缺乏与外界先进企业的交流与学习,技术较单一,方法比较局限,知识更新较慢,对前沿技术的触觉不够灵敏。
检验技术力量薄弱,其有待提高。
大多数医院缺少专业的GMP管理应用人才。
有的制剂室由于配制数量少,而配制人员和检验人员临时外聘或兼职的情况。
(2)物流管理:由于医院制剂仅在医院内部使用,一些医院的灭菌制剂至今仍然使用回收的旧瓶。
原辅料、成品等库房条件较差,温湿度不符合要求。
原辅料,药包材无法完成全检,只能根据对方提供检验报告书,做一般常规项目的检验。
配制,分装与贴签、包装等工序不能真正分开。
配料不能真正做到双人核对,物料分类不清。
存放混乱,不合格的物料不能及时处理,记录不到位。
(3)配制管理:有的医院制剂还存在生产管理制度不健全,岗位操作规程、生产记录简单;对部分关键配制过程未进行控制和记录,生产、配料无严格的核对制度;物料平衡设计不合理,,未对各个过程制定相应的平衡范围。
医院药品管理中存在的问题及对策随着医疗行业的不断发展,医院药品管理的重要性日益凸显。
药品管理不仅关系到患者的用药安全,还直接影响到医院的运营成本和医疗质量。
然而,在实际工作中,医院药品管理存在诸多问题,亟待改进。
本文将从医院药品管理中存在的问题入手,分析其原因,并提出相应的对策。
一、医院药品管理中存在的问题1. 药品采购管理不规范药品采购是医院药品管理的首要环节,目前存在的主要问题有:采购流程不透明,缺乏有效的监管;采购人员素质参差不齐,部分人员存在利益输送现象;药品价格虚高,导致患者用药负担加重。
2. 药品库存管理不科学医院药品库存管理中存在以下问题:库存量大,周转率低,导致药品过期浪费;库存分类混乱,难以满足临床用药需求;库存盘点不准确,影响药品供应和资金周转。
3. 药品配送环节存在问题药品配送是连接药品采购和临床用药的关键环节,目前存在的问题包括:配送速度慢,影响患者及时用药;配送范围有限,难以满足偏远地区医疗机构的需求;配送过程中药品质量难以保证。
4. 药品使用管理不严格医院药品使用管理中存在的问题主要有:医生处方不合理,导致患者用药风险增加;药品不良反应监测不到位,影响患者健康;药品滥用和误用现象时有发生。
5. 药品追溯体系不完善药品追溯体系是保障药品安全的重要手段,目前我国药品追溯体系尚不完善,导致药品安全事件难以追溯和溯源,影响患者利益。
二、医院药品管理中存在问题的原因分析1. 管理制度不健全医院药品管理制度不健全,导致药品采购、库存、配送、使用等环节缺乏有效的监管和规范。
2. 人员素质不高医院药品管理人员素质参差不齐,部分人员缺乏专业知识和职业道德,导致药品管理存在问题。
3. 信息化水平较低医院药品管理信息化水平较低,导致数据统计和分析不准确,影响药品管理的科学决策。
4. 法律法规不完善我国药品法律法规不完善,部分环节缺乏明确的法律规定,导致药品管理存在漏洞。
三、医院药品管理对策及建议1. 完善药品采购管理制度建立公开、透明的药品采购流程,加强采购环节的监管,降低药品价格,减轻患者负担。
基层医疗卫生机构药品管理存在问题与完善策略分析近年来,我国越来越注重药品的监管问题,这在很大程度上促进了我国药品的规范化管理,保证了群众的用药安全。
但基层医疗卫生机构在药品管理方面还存在诸多问题,亟待解决。
本文既分析总结了我国基层医疗卫生机构在药品管理方面存在的主要问题,并提出了相应的完善策略,以期能为提高基层医疗卫生机构的药品管理水平有所启示。
标签:基层医疗卫生机构药品管理问题完善策略前言在我国,村卫生室或门诊部、乡镇卫生院、街道卫生院、卫生服务中心站、诊所等均属于基层医疗卫生机构[1]。
为扶持基层医疗卫生机构的发展,我国加大了对基层医疗卫生机构建设的投入,并倡导和鼓励群众“小病进社区”,这在很大程度上促进了基层医疗卫生机构的建设和发展,并使得以乡镇卫生院和社区卫生服务中心站为主的基层医疗卫生机构成为群众治疗疾病的重要场所[2]。
但由于我国的基层卫生服务机构的建设起步比较晚,各方面的条件还不够成熟,因此,在药品管理方面还存在诸多问题。
所谓的药品管理主要是包括药房管理、药品存储、药品采购管理、药事规章制度管理、药剂人员管理等在内的多方面内容。
针对基层医疗卫生机构中药品管理存在的问题采取有效的改善措施,成为当务之急。
1 基层医疗卫生机构中药品管理存在的问题1.1 药品管理专业人员欠缺,整体素质较低当前,基层医疗卫生机构成为人民群众治疗疾病的主要场所之一,相应的对药品管理人员的要求也越来越高。
药品管理是一门专业性很强的学科,对管理人员的专业知识水平有较高要求。
但现阶段,我国基层医疗卫生机构中药品管理从业人员的素质普遍较低,具体表现在:从业人员的学历普遍较低,具有药学相关专业学历的人员数量更是少之又少。
而非药学专业的人员数量占很大比重,这些人员一般都只是经过食药监部门培训后上岗,对药品的调配、储存、特殊药品的管理等方面缺乏专业化知识。
另外,很多管理人员依然存在“重医疗而轻药品”的传统理念[3],受此影响,药品管理工作很难有所突破,缺乏创新性。
基层医院药剂管理中常见的问题及对策分析在基层医院药剂管理中常见的问题包括药物安全风险高、药物浪费严重、库存管理不足等。
为解决这些问题,可以采取以下对策。
药物安全风险高是基层医院药剂管理中常见的问题。
为了确保患者用药的安全性,医院可以加强药品的质量管控。
一方面,医院可以与品质稳定的药品供应商签订合作协议,确保药品的来源可靠。
医院应加强对药品的检验,注重药品的质量控制,确保药品的安全有效。
医院可以加强对药品的追溯,建立完善的药品追溯系统,使药品的来源可查、过程可追溯,以便及时排查不合格药品和药品安全事件。
药物浪费严重也是基层医院药剂管理中常见的问题。
为了减少药物浪费,医院可以采取以下措施。
医院可以加强对药物的合理使用教育和培训,提高医务人员的用药水平,并鼓励医务人员根据患者实际情况开具合理用药的处方。
医院可以优化药品库存管理,建立科学的药品需求预测和库存控制机制,避免因库存过高导致药物过期。
医院还可以开展药物临床使用评价,定期评估医院药物使用情况,找出浪费的原因,并制定相应的解决方案。
库存管理不足是基层医院药剂管理中常见的问题。
为了提高库存管理水平,医院可以采取一些对策。
医院可以进行库存分类管理,将药品按照性质、用途等进行分类,制定相应的管理规范和程序。
医院可以利用信息技术手段,建立药品库存管理系统,实现药品数据的实时监控和管理。
医院可以加强对库存药品的盘点,定期进行库存清点和审核,及时发现库存药品的异常情况,并采取相应的补充和调整措施。
医院还可以与药品供应商建立长期合作关系,提前预定药品,为药品的及时供应和库存管理提供保障。
基层医院药剂管理中常见的问题包括药物安全风险高、药物浪费严重、库存管理不足等。
为解决这些问题,医院可以加强对药品的质量管控,减少药品安全风险;加强对药物的合理使用教育和培训,减少药物浪费;建立科学的库存管理机制和药品库存管理系统,提高库存管理水平。
这些对策可以有效解决基层医院药剂管理中的常见问题,提高药物管理的效率和质量。
我国医疗机构制剂存在的问题及建议摘要:目的:提高医疗制剂质量;方法:分析我国医疗机构制剂现存的问题;结论:从制剂规范和设备等方面提出改进建议。
关键字:医疗机构制剂、问题;1、国家医疗机构制剂医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
同其他药品一样,医疗机构配制的制剂必须按照规定和制剂标准进行质量检验,不合格的,不得使用。
正规的、合格的医疗机构制剂标签上都会注明制剂批准文号。
医疗机构配制的制剂应该通过本医疗机构的医生对患者进行诊断后开具处方,由本医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者(或患者家属)手中。
医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用,包括患者通过互联网订购药品。
2、医疗制剂存在的问题2.1制剂规范方面存在的问题2.1.1国家对医疗机构制剂质量标准规范不严,药品管理法[1]的颁布使医疗机构配制制剂有了法律依据。
在国家食品药品监督管理局(SFDA)组建前,原卫生部药政局及各省卫生厅分别出台了相应的制剂规范,对制剂的质量标准进行修订和提高。
SFDA组建后,从国家层面上来讲,仍然没有职能机构对制剂质量标准的规范和提高工作实施统一的指挥和协调,由于历史原因,现在所执行的标准颁布的时间跨度大,有些品种在多个标准中均有收载,各标准对制剂的质量控制项目内容不统一,给制剂配制及检验监督带来困难。
自拟质量标准更是由于各医疗机构技术水平、仪器设备等原因,在标准的格式及内容上与国家规范存在一定差距,不能达到质量可控的要求,控制指标参差不齐。
2.1.2自拟质量标准存在的主要问题自拟质量标准是指未收载于国家和省级药品及制剂标准,由医疗机构自行制定的标准。
存在的主要问题为控制指标不够明确,检验方法验证不足,难以有效保证制剂质量均一可控;部分品种检验方法专属性不强,个别标准中的检验方法重现性不好。
此外,还存在制剂标准项目缺项等问题。
2.1.3各级制剂标准项目存在的主要问题2.1.3.1标准缺项。
院内中药制剂管理存在的问题与改进措施作为医院中非常重要的科室,中药制剂室在院内临床疾病治疗药物的配制和新处方的开发方面发挥着极其重要的作用。中药制剂管理质量的好坏将会直接影响到患者的治疗效果及医院的医疗服务质量。但是,由于医院中药制剂室的软硬件设备水平参差不齐,再加上中药制作工艺复杂,制备时间较长,给医院院内中药制剂管理与发展提出了更高的要求。本文对医院院内中药制剂管理存在的问题进行了调查分析,针对目前存在的问题提出了有效的改进措施,为中药制剂室管理水平和服务质量的提升发挥了巨大作用。1资料与方法1.1一般资料作为一所社区综合性医院,中药制剂室技术人员包括副主任药师1名、主管药师3名、普通中药师2名、以及药工2名。制剂室分净化区和非净化区,非净化区主要对药物进行前处理,净化区则是中药制剂的配制与灌装等。1.2研究方法研究人员采用发放问卷调查的形式,对医院2017年院内中药制剂室管理存在的问题进行调查,调查人员主要包括中药制剂室所有技术人员、接受中药治疗的患者。1.3统计学方法使用SPSS19.0分析统计学软件对问卷调查的结果进行统计学分析。以P<0.05表示差异具有统计学意义。2结果问卷调查共发放100份,收回100份,收回率达100%,经调查显示,医院院内中药制剂管理存在的问题主要有四类,其中涉及中药制剂品种多、用量小的有10份,占10.00%;中药制剂室硬件配套设施不足共15份,占15.00%;专业技术人员数量不足的有31份,占31.00%;工作人员态度恶劣、法律意识淡薄的44份,占44.00%。见表13讨论3.1存在问题的原因3.1.1法律法规制度不合理(1)我国现在的法律法规并没有对中药制剂做出合理的解释,《药品管理法》中对院内制剂做出的解释如下,“医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制的自用的固定处方制剂,它应当是市场上没有供应的品种”。这说明院内制剂是辅助临床用药治疗及药物市场的一个补充,但是院内中药制剂并不仅仅是一种研发,它是在世代的中医药发展中逐渐被传承演替,而这一点却被忽视掉了。(2)医院院内中药制剂的研发申报相对较困难。目前中药制剂发展面临的一个困境就是原先制剂处方品种在不断减少,而新制剂配方研究却缓慢前行。这主要是由于我国关于院内中药制剂申报方面的法律法规不健全,导致申请程序过于繁琐复杂、申报要求太高、审批太慢、费用太高等,进而使得很多医院的院内中药制剂申请望而却步,最终影响了制剂品种的研发,影响了临床治疗的效果。(3)定价制度不符合人性化需要。院内中药制剂的处方是经验资历丰富的老中医和临床筛选等多方研究的结果,是多年经验积累智慧的结晶。但是,《药品政府定价办法》并没有对院内中药制剂做出合理的定价,其内规定医院制剂零售价格等于制造成本加不超过5%的利润构成。但是所谓的“制造成本”却忽视了智慧投入,进而导致医院中药部降低了对中药制剂研发的积极性。3.1.2医疗机构自身存在缺陷(1)医院对中药制剂室的重视度远远不足,这主要是由于制剂室小批量、短期生产,创造的经济效益较低,因此医院并没有给予足够的重视,并没有下拨合适的资金,导致其内部软硬件设施不足或陈旧老化,进而发展受到限制。(2)院内制剂室人才匮乏是当前一个比较严峻的问题。也是由于医院重视度不足,没有重视人才的引起和培养。制剂室的规模较小,药师、制剂人员数量有限,工作压力较大,福利待遇较弱;此外,进修学习的机会较少,缺乏药理知识等的专业培训,进而导致工作效率低下,新制剂的研究受阻。(3)缺乏专业规范的制剂管理制度。因为多年来,国家对制剂管理的审批标准不一,很多省市定制的审批标准过低,致使很多已经获得合法配制资格的品种仍存在一些规范性问题。许多院内制剂室缺乏专业规范的制剂管理制度,在人员配置、卫生安全和产品质量等方面不能按照GPP的要求严格管理,可能存在配制现场物料管理混乱、成品不进行全检、不按规定记录等,进而影响了中药制剂的质量,给临床治疗产生安全隐患。3.2改进措施3.2.1制定院内中药制剂室规范标准化管理保障中药制剂质量和新制剂处方研发工作顺利开展的关键就是,制定科学、规范的中药制剂室标准规范化管理制度。医院必须要遵循相关的行业标准,制定恰当合理的管理标准准则,以备在中药制成的过程中,相关技术人员严格遵守制定的相关标准进行规范操作,保障科室的有序制药,提升中药制剂的质量。3.2.2加强中药制剂室硬件配套设施针对中药制剂室内部软硬件设施不足或陈旧老化的情况,国家首先应加强对中药制剂的重视度,加强财政拨款,并完善相关的法规制度,使得医院加强对制剂室的扶持,配备当下较先进的设备仪器,并引进新技术,以增强中药制剂的整体发展水平。3.2.3加强人才引进、培训医院应建立恰当合理的薪酬机制,引进高技术人才,并定期安排中药专业理论知识和制剂处方研究等相关技能的培训,安排优秀人员外出学习交流,提升科室的整体专业水准。此外,从表1可以看出,工作人员态度恶劣、法律意识淡薄的情况占的比重最高。医院应加强对制剂室各医师的医德培训,并进行数量的补充,合理排班,适当的缓解他们工作压力,并适当提升福利待遇等,设立合适的奖惩制度,提升制剂室人员工作积极性和责任感,在保障中药制剂质量的前提下增加中药制剂的生产效率。3.2.4加强中药制剂室的日常管理相比较传统的中药,中药制剂受室内温度、湿度等环境条件变化的波动更明晰。因此,要加强对中药制剂室的日常管理,调试合适的室内温、湿度,保持室内环境干净、整洁,并定期通风处理,进而减少外界环境变化对中药制剂的影响,提升了中药制剂疗效,给予患者更优的质量服务。4结语综上所述,中药制剂室在医院中药临床治疗和新处方的研究开发方面发挥着极其重要的作用,加强院内中药制剂的管理对医院的发展具有极大的益处。虽然目前医院对中药制剂管理的重视度不够,在管理过程中仍存在一些问题,只要加强优化措施的完善,确立合适的规范化管理制度,必将促进医院中药制剂的发展,提升患者的临床治疗效果,使医院获得较好的行业信誉。。
医院药品管理中存在问题及改进措施的探讨医院药品管理是医院运作中非常重要的一环,良好的医院药品管理可以确保患者用药安全、医疗质量和医院运营效率。
在实际工作中,医院药品管理中常常存在着一些问题,如药品管理不规范、药品使用效率低下、药品安全隐患等。
需要对医院药品管理中存在的问题进行深入分析,并提出相应的改进措施,以提升药品管理水平,确保患者的用药安全和医院的运营效率。
一、存在的问题1. 药品管理不规范:一些医院存在着药品管理不规范的现象,比如药品存储混乱、药品过期淘汰不及时、药品使用管理不规范等,这些不规范的管理容易导致药品浪费和药品安全隐患。
2. 药品使用效率低下:一些医院存在着药品使用效率低下的现象,比如药品库存过多、药品采购过于频繁、药品过期淘汰量过大等,这些现象说明医院在药品使用方面存在着浪费和低效的问题。
二、改进措施1. 建立规范的药品管理制度:医院应当建立规范的药品管理制度,包括药品的采购、存储、配送、使用和报废等环节的规范操作流程和标准。
医院还应当建立健全的药品管理责任体系,明确相关岗位的责任和义务。
2. 加强药品库存管理:医院应当加强对药品库存的管理,根据患者用药需求和临床需要,合理控制药品库存量,避免出现过多库存和频繁采购的现象。
医院应当建立严格的药品库存盘点和管理制度,及时发现和处理库存异常情况。
3. 加强药品使用管理:医院应当加强对药品使用的管理,合理使用药品、杜绝药品浪费。
医院应当建立健全的药品使用监测和评估制度,及时发现和解决药品使用中存在的问题。
4. 加强药品安全管理:医院应当加强对药品安全的管理,确保药品的存储条件符合要求,避免药品变质和污染。
医院应当加强对用药过程中存在的隐患的管理和控制,确保患者的用药安全。
5. 提高药品管理人员的专业水平:医院应当加强对药品管理人员的培训和教育,提高其专业水平和管理水平,使其能够熟练掌握药品管理的相关知识和技能,提升药品管理的效率和水平。
云南省医疗机构制剂质量标准存在的问题及思考随着医疗事业的发展,医疗机构制剂质量标准问题备受关注。
对于云南省医疗机构而言,制剂质量标准问题也是一个亟待解决的难题。
本文将对云南省医疗机构制剂质量标准存在的问题进行分析,并提出相应的思考和建议。
一、问题现状1. 生产环境不佳一些医疗机构在制剂生产过程中,生产环境不佳,存在着空气紧闭、烟尘飘散等问题,这些都会对制剂的质量产生不利影响。
2. 设备不完善云南省部分医疗机构的制剂生产设备过于陈旧,技术水平低,无法满足高质量、高效率的制剂生产需求。
这会影响制剂的精准度和稳定性。
3. 人员水平不高一些医疗机构缺乏专业的制剂生产人员,他们的专业知识和技术水平不够,造成制剂生产过程中的操作不规范、不精准,直接导致制剂质量问题。
4. 质量标准缺失云南省医疗机构在制剂生产中缺乏统一的质量标准,导致各医疗机构对于制剂的质量认定标准不一致,这会对患者的用药带来安全隐患。
二、思考与建议1. 强化监管加强对云南省医疗机构的制剂生产环节的监管力度,建立完善的监管制度和检查机制,确保医疗机构在制剂生产过程中严格按照相关规定执行。
2. 提高人员素质加强医疗机构内部对制剂生产人员的培训和考核,提高其专业素质和操作技能,确保他们在制剂生产过程中能够严格按照规定操作,保证制剂质量。
3. 更新设备技术鼓励医疗机构更新制剂生产设备,引进先进的生产技术,提高生产效率和精准度,确保制剂生产过程中的稳定性和安全性。
4. 建立统一标准5. 加强合作交流云南省各医疗机构之间应加强合作与交流,分享制剂生产的经验与技术,共同提高制剂质量,并建立监督机制,相互监督与协作。
云南省医疗机构制剂质量标准存在诸多问题,需要各方共同努力来解决。
只有加强监管、提升人员素质、更新设备技术、建立统一标准以及加强合作交流,才能在云南省医疗机构制剂质量标准方面取得实质性的进步。
希望云南省医疗机构能够将制剂质量标准提高到更高的水平,保障患者的用药安全。
基层医院药剂管理中常见的问题及对策分析随着医疗技术的不断发展和医疗需求的不断增加,基层医院在整个医疗体系中扮演着越来越重要的角色。
作为医院的重要组成部分,药剂管理是医院运行的重要环节,直接关系到患者的用药安全和治疗效果。
基层医院药剂管理也面临着许多问题,如医疗资源有限、药品管理混乱、用药安全隐患等。
本文将针对基层医院药剂管理中常见的问题进行分析,并提出对策,以期为基层医院的药剂管理工作提供参考。
一、常见问题分析1. 药品库存管理不规范。
由于基层医院的医疗资源有限,导致药品库存管理不规范,部分药品过期滞销,造成资源浪费,同时也影响了患者的用药需求。
2. 药品采购缺乏科学依据。
由于医院药品采购人员的专业水平参差不齐,导致药品采购缺乏科学依据,有些药品采购过多,有些则采购不足,影响了医院的日常用药需求。
3. 药品配送环节管理混乱。
一些基层医院药品配送环节管理混乱,导致药品错发、漏发等情况时有发生,给医院的用药工作带来了一定的困扰。
4. 药品使用环节存在风险。
在基层医院,药品使用环节容易存在用药错误、用药事故等风险,这与医务人员的用药知识水平、用药流程管理等因素有关。
二、对策分析1. 加强库存管理,科学规范药品库存。
基层医院要建立健全的药品库存管理制度,定期进行药品清点和检查,及时清理过期药品,合理安排药品进货量,避免因过多采购而导致的资源浪费。
2. 建立药品采购评审机制。
基层医院应建立科学的药品采购评审机制,引入专业人员参与药品采购,根据医院的实际用药需求进行采购,保证药品的品种和数量与患者的实际需求相匹配。
3. 健全药品配送管理体系。
基层医院要建立完善的药品配送管理体系,加强对药品配送环节的监督和管理,确保药品的准时配送和正确发放,减少因管理混乱而造成的错发、漏发等情况。
4. 加强医务人员用药知识培训。
基层医院应加强对医务人员的用药知识培训,提高医务人员对药品的正确使用和管理水平,规范用药流程,降低用药风险。
基层医院药剂管理中常见的问题及对策分析药剂管理是基层医院管理中非常重要的一个环节,直接关系到医院的经济效益和医疗质量。
在实践中,基层医院药剂管理中常常会遇到一些问题,下面就常见的问题进行分析,并提出相应的对策。
问题一:药品采购缺乏科学性和规范性在一些基层医院,药品采购往往是医务人员的个人行为,缺乏科学的和专业的程序。
缺乏统一的采购计划和采购标准,导致采购过程中经常出现重复采购或者短缺的情况。
缺乏透明的采购程序和合理的竞争机制,容易导致不正当的关系和贿赂行为的发生。
对策:1. 建立统一的采购计划和采购标准,根据医院的需求和药品的质量,制定合理的采购数量和标准,确保采购合理化和规范化。
2. 建立透明的采购程序,引入竞争机制,通过招标、比价等方式选择合适的供应商,避免不正当行为的发生。
3. 加强对药品采购的监督和管理,建立药品采购的档案制度,定期检查和评估,对不合理的采购行为进行纠正和处罚。
问题二:药品存储和配送不规范在基层医院药房,由于存储条件的限制和管理不力,常常出现药品变质、过期等情况。
一些医院药房在配送过程中也存在问题,如配送时间不准确、方法不规范等。
对策:1. 建立标准的药品存储条件,如温度、湿度、光照等,保证药品在合适的环境下保存。
2. 建立清晰的药品配送流程和标准,确保配送时间准确、方法规范,并进行适当的监测和记录。
3. 加强对药品的库存管理,建立及时的更新和补充机制,避免药品过期或者短缺的情况发生。
问题三:药品使用不规范在基层医院,由于医务人员的培训水平和工作经验的不同,导致药品使用的不规范和不科学。
一些医务人员可能会滥用抗生素、滥开处方等不当行为。
对策:1. 加强对医务人员的药品使用培训,提高他们的专业知识和能力,使其能够合理使用药品。
2. 建立严格的药品管理制度,如临床路径和药品使用指南等,规范药品的使用范围和方法。
3. 引入药师和临床药学服务,加强对医务人员的指导和监督,确保药物的合理使用。
医疗机构制剂管理常见问题及完善策略作者:涂显琴来源:《中国卫生产业》2020年第08期[摘要] 医疗机构制剂凭借自身优势在临床治疗中扮演着至关重要的角色,优势如疗效确切、使用方便、价格低廉和极具专科特色等,然而在管理中也存在一定问题。
该文针对存在的常见问题,结合医院的管理经验及制剂发展新形势,探讨行之有效的完善策略,以促进制剂管理更好发展。
[关键词] 医院;制剂管理;常见问题;完善策略[中图分类号] R94 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2020)03(b)-0032-03[Abstract] Medical institution preparations play a vital role in clinical treatment by virtue of their own advantages, such as accurate curative effect, convenient use, low price and highly specialized characteristics. However, there are certain problems in management. ;The paper aiming at the common problems existing, combined with the management experience of the hospital and the new situation of the development of preparations, explore effective and perfect strategies to promote better development of preparations.[Key words] Hospital; Preparation management; Common problems; Improvement strategies随着药品监督管理部门对药品、制剂管理的逐渐严格,制剂在管理中存在的问题逐渐暴露出来,现结合军队2015年版《制剂许可证验收细则》[1]及该院制剂室换证验收情况,简单谈谈制剂在管理中存在的常见问题并提出相关解决策略,希望对同行有一定帮助。
1 ;常见问题1.1 ;硬件设施跟不上验收细则第3章“房屋与设施”中,对制剂室选址、布局、设计、周围环境等,有明确要求,但严格说来很多制剂室不合格,现大部分制剂室都建在医院内,即都处于闹市,无法真正做到避免污染。
其次,限于场地原因,多数制剂室洁净区设计不能完全达标,清洗间等功能房停留在摆设阶段,不能真正为生产所用。
生产设备相对陈旧,多数使用手动设备,生产中药制剂的,除尘等设施落后,导致制剂室无法动态接受检查,也是制剂室一大心病。
相对于药企现代化的生产车间和生产线,多数制剂室还停留在“小作坊”模式。
1.2 ;人员配制不齐,技术力量薄弱,培训力度待加强目前,医疗机构人才招募制度并不完善,缺乏灵活性与自主性,部分医疗机构仍然以笔试考核人才和内部招募为主,这两种招募方式虽然有一定的作用却很难满足对高素质技术人才的需求。
其次,制剂室生产的多数是医院使用多年,安全、稳定、有效的品种,技术含量低,医院对制剂人才的引进和培训重视度不够,故多数制剂室存在几名技术人员带一群工人的局面。
且技术人员引进后,也很难有机会出去进修,大多做着重复工作,导致制剂创新不高,较难有新品种产生。
另一方面,部分医疗机构对培训与开发工作的认知尚且存在五大误区:第一,认为培训能够解决所有问题。
目前,部分医疗机构试想通过培训解决本单位的所有问题,也有部分培训讲师急于追求立竿见影的效果,误以为培训是万能的。
此外,医疗机构急需各种技术人才,因此希望员工能在短时间内从知识、技能到素质领域得以大幅度提升,而实际上,员工从培训活动中所学到的知识与技能大多仅停留在“知道”的层面上。
要实现培训目的,首先要给予员工一定的时间来熟练掌握,然后,通过有效的训练和实践,引导员工将学到的知识与技能转变为自己的工作行为,最终达到改善工作业绩的效果。
第二,认为培训会给医疗机构带来损失。
目前,无论是在医疗机构还是在企业,都有部分员工参与培训活动之后会离职,进而给原来的医疗机构单位和企业组织造成一定的损失,同时也导致部分管理人员认为培训会带来损失。
实际上,这种观点并不正确,人才流失的原因是多方面的,如果医疗机构没有及时制定一套留住人才的体系,必然也会导致人才流失。
第三,认为培训不能带来效益。
部分医疗机构片面地认为培训活动是一种成本投入,不能为机构带来效益。
受市场经济环境的影响,部分医疗机构希望能立刻获取各种效益,却忽视了见效期较长的培训投资。
第四,重视“硬”因素而忽视“软”因素。
目前,大多数医疗机构非常注重知识与技能等“硬”因素方面的培训,而忽视了价值观念、职业道德、工作态度等“软”因素的培训工作。
第五,割裂了培训与开发的关系。
受传统工作理念的影响,部分医疗机构会认为培训与开发是完全独立的,没有将二者相结合,导致人才培训与开发工作难以发挥应有的作用,同时,也会影响受训员工的积极性。
1.3 ;成本倒挂,制剂不受重视制剂室由于生产品种都只能在本院使用,生产批量较小,故生产所需原料、辅料、包装材料往往较难采购,厂家由于量小不愿接单,或即使接单,单价也要提高,导致制剂成本价较高,部分还出现倒挂现象,此种制剂室的生产经营模式导致多數制剂室不受领导重视,故而在引进人才、购买设备、外出培训、科研经费投入等方面受限,也间接影响了制剂的发展。
医疗机构制剂申报要确保不改变原处方物质基础,同时还要进行药理毒理实验。
医疗机构为了节约成本、缩短流程就会尽可能避开这项规定,实际申请注册医疗机构制剂的配置方法都比较简单,技术含量也比较低。
1.4 ;临床应用受限《药品管理法》[2]第25条规定,医院机构制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售。
故制剂的使用范围一般情况下只能在本院,若医院对制剂的使用没有相关激励机制,出于某些利益因素,临床医生更愿意给患者开具外购药品,从而限制了制剂销量。
医疗机构制剂的注册申报需要的周期较长,需要的材料也非常多。
虽然医疗机构药剂注射申报由药学部人员全权负责,但在前期的资料搜集、病历资料提供以及后期审评需要很多科室的密切配合。
临床科室受到专业方面的限制,对于制剂申报流程不够清楚,实际的工作积极性严重不足。
制剂人员没有机会向专业医师进行制剂申报流程的宣讲,針对实际的药剂用法、效果没有及时的跟踪,使得制剂室人员获取的信息非常有限。
2 ;完善策略2017年,中国公立医院全面取消药品加成,公立医院药品零加成时代到来,这意味着公立医院运行50多年的“以药养医”的模式将退出历史舞台,在药剂科同行都在担心自己饭碗的同时,制剂人看到了春天。
药品零加成代表着外购药品将完全不盈利,且需医院消耗大量成本去维护,制剂仍保持自主定价模式,这对制剂的发展无疑是最好的机会,故制剂人要紧抓机遇,找准对策,为制剂在医院争得一席之地。
2.1 ;优化人才招募途径,提高技术人员培训力度和科研水平满足医疗机构对高素质技术人才的需求,加强制剂管理人才队伍建设,医疗机构首先要结合实际需求,全面优化人才招募途径。
从宏观层次来看,人才招募有内部招募与外部招募之分,这两种招募方式各有优势与不足,因而,在招募过程中,医疗机构必须将二者相结合以发挥其优势,克服缺陷。
简而言之,内部招募是从本机构内部招募人才,通常是用现有的人才来从事某项特定工作,这种招募方式的优点3种:第一,医疗机构对内部员工的优缺点更为了解,拥有一份员工信息清单,能够以此作为内部招募的起点。
第二,员工的评价结果能作为参考,医疗机构可以对被考虑员工的现任管理者进行访谈,从而获取对他们的提升潜力的评价,减少机构招募做出错误决策的可能。
第三,内部招募能够创造晋升的机会,避免人才流失,提高技术人才资源投资回报率。
然而,内部招募也有不可忽视的缺点,主要缺陷有两种,一种是内部提升有时很容易滋生暗箱操作问题,并对员工的工作积极性以及未被晋升员工的工作表现产生消极影响;另一种是内部招募不利于吸收新技术人才,会影响本机构的整体发展。
因此,在内部招募工作中,医疗机构必须任命综合素质极高的管理人员科学开展内部招聘与配置计划,选拔更为出色的人才从事制剂管理工作。
外部招募方式主要有3种,分别是网上招募、校园招聘和就业管理中心招聘,在相比而言,网上招募方法极为简洁、快速和有效,却也有一个缺点,即可能会导致不合格的候选人参与招募活动。
校园招聘即高校招聘,通常是以招聘会的形式进行人才招募,这种招募方式能辅助事业单位选拔更多高素质人才,招聘成本却很高。
就业管理中心招聘起到了联结作用,即联结求职者和医疗单位的关系,辅助医疗单位招聘所需要的人才,这种招募方式能够减轻医疗机构的招聘工作负担,招聘成本却比较高。
对此,医疗机构在执行人才招募工作的过程中,应促进内部招募与外部招募的有机结合,避免人才招聘成本失控,尽力为本机构招聘高素质技术人才以满足制剂管理工作的标准需求。
其次,医疗机构应注意全面引进技术人员,对技术人员、管理人员和生产人员进行科学配置和管理;向技术人员提供更多外出深造机会,加强同行之间的交流,提高对工人的培训力度,尤其加强对法律法规、仪器设备使用操作规程等方面培训,让其意识到规范操作的重要性和必要性,提高工作责任心,确保制剂质量。
另外,尝试与高等院校医药学院建立合作关系,成立高校制剂研发中心和医药学院学生实习基地,利用高校强大的科研能力和试验条件,对医院使用多年,安全有效的协定处方进行开发,认真做好前期质量标准制订、动物试验、资料整理等工作,积极做好医院新制剂开发工作,同时认真对医药学院学生做好实习带教工作,帮助他们更好地将理论知识与实践结合起来,更好地适应新工作。
2.2 ;进一步完善各项规章制度,确保各项工作有章可循建立完整的制剂室文件体系,文件体系应该至少包含岗位职责、管理规程、操作规程、文件记录格式等。
对工作岗位进行细分,并建立相应职责,对各设备,尤其大型设备,建立设备的使用、维护、清洁保养操作规程,对洁净区使用、库房管理、原材料管理等建立相关管理规程和使用台账,对所有人员进行定期培训考核,通过各种制度的强化落实,进一步规范制剂的生产和管理。
2.3 ;加大制剂宣传力度,引进相关激励机制,提高制剂的临床使用力度多数制剂安全、有效、价格低廉,临床使用量却一直上不去,原因在于制剂室与临床科室之间缺乏沟通,医生对本院制剂缺乏了解,导致开具处方时习惯性忽视掉制剂。
故制剂室需紧紧抓住药品零加成给制剂带来的发展利好,积极做好制剂宣传工作,通过制作宣传册、开展培训会等方式,对临床科室加大对制剂功效、用法、使用禁忌、合理配伍等方面的培训,帮助医生更好的使用制剂。