内镜消毒灭菌效果监测制度

环境卫生学及消毒灭菌效果监测与质量持续改进制度1.定期对消毒、灭菌效果进行监测，灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。

2.监测项目及频次（1）空气监测：感染高风险部门如手术室、产房、口腔科、母婴同室、重症监护室、新生儿室、静配中心、导管室、介入室、血液透析室，内镜诊疗及清洗消毒室等每季度监测一次。

（2）医务人员手、物体表面监测：感染高风险部门如手术室、产房、重症监护室、新生儿室、静配中心、导管室、介入室、口腔科、内镜诊疗及清洗消毒室、母婴同室、血液透析室、感染性疾病科等每季度监测一次。

（3）使用不稳定消毒剂如含氯消毒剂、过氧乙酸等，应现配现用，并在每次配制后进行浓度监测，符合要求后方可使用。

（4）消毒后的内镜（如胃镜、肠镜、支气管镜等）每季度做生物监测；浸泡灭菌的内镜应每月做生物监测。

（5）压力蒸汽灭菌的监测：物理监测每锅做、化学监测每包做、常规生物监测做每周做，每天灭菌前进行B-D试验。

（6）过氧化氢低温等离子灭菌的监测：物理监测每次做、化学监测每包做、生物监测每天使用时应至少进行一次灭菌循环的生物监测。

（7）环氧乙烷灭菌的监测：物理监测每次做、化学监测每包做、生物监测每灭菌批次应进行。

（8）紫外线灯的监测：分日常监测和灯管辐照强度监测。

日常监测是指科室日常使用的监测记录，包含消毒时间、消毒地点、累计时间、灯管清洁等项目。

灯管辐照强度每半年监测一次。

（9）血液净化系统监测：透析用水、透析液细菌培养每月1次，细菌总数＜100cfu/ml；内毒素检测至少每季度1次，透析用水内毒素＜0.25EU/ml；透析液内毒素＜0.5EU/ml；透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检测1次。

化学污染物至少每年测定1次，软水硬度和游离氯的检测至少每周进行1次。

（10）怀疑医院感染暴发与空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等污染有关时，应随时对其进行监测，并针对目标微生物进行检测。

3.不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查，当流行病学调查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关时，进行相应物品的无菌检查。

内镜室清洗消毒灭菌效果监测制度
一、每日须对使用中的化学消毒剂进行有效监测，记录详实。

二、重复使用的内镜及附件清洗效果监测，采用目测或放大镜观察无可剥落污物、无损伤。

三、消毒内镜每季度进行生物学监测，监测采用轮换抽检的方式，每次按25%的比例抽查，内镜数量少于5条的，应每次全部监测；多于5条的，每次监测数量应不低于5条。

每季度将所有消毒内镜监测一遍，灭菌内镜每月进行监测，并做好监测记录。

标本采集方法正确：监测申请单、报告单书写规范、项目齐全，结果详实；结果超标时应追溯原因，制订整改措施并实施，直至复验合格。

四、定期对等离子低温灭菌器进行物理、化学、生物监测，记录详实。

五、感染管理科每季度对内镜诊疗部内镜消毒、灭菌效果监测进行抽检，对监测不合格的样本，与科室共同分析原因、制订整改措施，并进行追踪监测直至合格。

六、当怀疑医院感染暴发或疑似医院感染暴发与内镜消毒、灭菌质量有关时，及时进行目标微生物监测。

参考文献
中华人民共和国原卫计委.WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》。

灭菌效果监测管理制度一、总则1.1 为规范医疗机构的灭菌工作，保障医疗器械的安全，特制定本管理制度。

1.2 本管理制度适用于医疗机构内对医疗器械进行灭菌处理的全过程监测管理。

1.3 医疗机构应根据本管理制度要求建立健全灭菌效果监测管理制度，并严格执行。

二、管理机构和相关人员2.1 医疗机构应设立灭菌效果监测管理部门，负责具体监测工作的组织实施。

2.2 灭菌效果监测管理部门应配备专业人员，并确保其具备相关技能和经验。

2.3 监测工作人员应定期接受相关培训，掌握最新的灭菌技术和监测方法。

2.4 医疗机构领导应重视灭菌效果监测工作，确保相关人员履行责任，做好监测工作。

三、灭菌效果监测流程3.1 灭菌前检查：在进行灭菌前，应对医疗器械的清洁程度进行检查，确保灭菌工作的顺利进行。

3.2 灭菌时间和温度监测：在灭菌过程中，应严格监测灭菌时间和温度，确保灭菌作业的有效性。

3.3 灭菌剂浓度监测：对灭菌剂浓度进行监测，确保其在有效范围内，保证灭菌效果。

3.4 灭菌后效果检测：对灭菌后的医疗器械进行效果检测，确保灭菌效果符合要求。

3.5 灭菌记录和报告：对灭菌效果监测的结果进行记录，形成报告，并妥善保存备查。

四、灭菌效果监测方法4.1 生物指标监测：采用生物指标监测方法，通过检测生物指标的灭菌效果，对灭菌工作进行评估。

4.2 化学指标监测：采用化学指标监测方法，对灭菌剂浓度等进行监测，确保其在有效范围内。

4.3 物理指标监测：采用物理指标监测方法，对灭菌时间和温度进行监测，确保灭菌作业的有效性。

4.4 复核监测：对灭菌效果进行定期复核监测，确保其稳定性和持久性。

五、灭菌效果监测结果处理5.1 若灭菌效果监测结果符合要求，应及时对医疗器械进行包装、贮存和备案。

5.2 若灭菌效果监测结果未达标，应对灭菌工作进行整改，必要时对医疗器械重新进行灭菌处理。

5.3 对未达标的灭菌效果监测结果，应进行记录、分析和处理，并及时通知相关责任人。

医院消毒灭菌效果监测制度1、连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监测；每季度应进行使用中的消毒液染菌量的监测。

使用中灭菌用消毒液应不得检出任何微生物；使用中皮肤粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml。

2、使用中紫外线灯管应进行日常监测，紫外线照射强度监测应每半年进行1次，使用中紫外线灯照射强度≥70μW/cm2为合格。

3、消毒后的内镜每季度进行生物监测，细菌菌落总数<20cfu/件，不得检出致病菌。

灭菌后的内镜每月进行生物监测，合格标准为无菌检测合格。

4、各种医疗器械应根据不同的消毒灭菌方法进行监测。

（1）高度危险性医疗器材应无菌。

（2）中度危险性医疗器材（直接或间接接触黏膜的器材）的菌落总数应≤20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm），不得检出致病性微生物。

（3）低度危险性医疗器材（仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材）的菌落总数应≤200cfu/件（cfu/g或cfu/100cm），不得检出致病性微生物。

5、定期对血液净化系统透析液、透析用水进行监测。

（1）每月监测透析用水、透析液，细菌菌落总数必须<100cfu/ml，不得检出致病微生物；（2）每季度进行内毒素监测。

在水处理装置的输出端的内毒素应不得超过1EU/ml；在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素不得超过5EU/ml。

（3）每半年进行1次透析用水化学污染物监测，结果必须符合国家医药业标准《血液透析和相关治疗用水》的要求。

6、应对压力蒸汽灭菌效果进行物理监测、化学监测、生物监测。

物理监测应每锅进行，并详细记录；化学监测应每包进行；预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行B－D试验。

生物学监测每周进行。

7、应对环氧乙烷灭菌器进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测应每锅进行，并详细记录；化学监测应每包进行；生物监测应每灭菌批次进行。

8、当监测结果不符合要求时，应及时追溯、分析原因，采取相应措施。

消毒灭菌效果监测制度
一、对消毒、灭菌效果定期进行监测。

灭菌合格率必须达到100％，不合格物品不得进入临床使用部门。

二、按照要求对使用中的消毒剂（健之素等）每日进行化学监测。

三、各种消毒后的内窥镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜等）及其它消毒物品，应每季度进行监测，不得检出致病微生物。

其消毒液每日进行化学监测。

四、各种灭菌后的内窥镜（如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜等）、活检钳和灭菌物品每月进行监测，不得检出任何微生物。

五、紫外线消毒：应详细记录应用时间、地点和使用人签名，至少每季度进行一次照射强度监测，（＜70w/cm2应及时更换），必要时进行生物监测。

六、压力蒸汽灭菌每锅进行工艺监测并详细记录，每天灭菌前进行B-D试验，化学监测每包进行，生物监测每周进行。

七、环氧乙烷气体灭菌必须做到每锅进行工艺监测，无菌包内、外进行化学监测，每灭菌批次进行生物监测，每年对无菌间环境进行环氧乙烷浓度的监测。

八、低温等离子灭菌物品须彻底清洁、干燥，选择适合的化学指示条和化学指示胶带（灭菌合格变黄色），每天需
置入生物测试剂（变色合格）。

《消毒灭菌效果及环境卫生学监测制度》一、必须定期对消毒、灭菌效果进行监测，灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。

监测时遵循的原则和方法按卫生部《消毒技术规范》执行。

二、使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物监测和化学监测。

消毒剂每季度一次，其细菌含量必须≤100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月监测一次，不得检出任何微生物。

化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测；使用中的戊二醛应加强监测，常规监测每周不少于一次。

用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测。

三、对消毒、灭菌物品应同时进行消毒灭菌效果监测，消毒物品每季度监测一次，不得检出致病性微生物，灭菌物品每月监测一次，不得检出任何微生物。

四、压力蒸汽灭菌必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。

工艺监测应每锅进行，并详细记录灭菌的温度、压力、时间等灭菌参数。

化学监测应每包进行，高度危险物品包、大包和难以达到消毒部位中央的物品包等包内需进行中心部位的化学监测。

预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行bd试验。

生物监测应每月进行。

新灭菌器使用前及大修后必须进行生物监测，合格后才能使用；对拟采用的新包装材料、容器摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，也必须先进行生物监测，合格后才能使用。

五、环氧乙烷气体灭菌必须做到每锅进行工艺监测，无菌包包内、外进行化监测，每月进行生物监测，每年对灭菌间环境进行环氧乙烷浓度的监测；移植物等生物监测结果为阴性时方可使用；其他低温灭菌方式可参照产品说明书进行。

六、紫外线消毒应进行日常监测、紫外线灯管照射强度监测和生物监测。

日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名；对新灯管和使用中灯管应进行照射强度监测，30w普通石英灯管的照射强度不得低于90uw/cm2，使用中灯管不得低于70uw/cm2，每半年监测一次；生物监测必要时进行，经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90%以上，人工染菌杀灭率应达99.9%。

内镜清洗消毒灭菌质量管理制度一、目的为规范医疗机构内镜清洗消毒灭菌工作，保障内镜与微创技术医疗质量和医疗安全，根据卫生部《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》及《内镜清洗消毒技术操作规范》，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于开展内镜诊疗工作的各类医疗机构。

三、基本要求1. 开展内镜诊疗工作的医疗机构应当制定和完善内镜室管理的各项规章制度，并认真落实。

2. 从事内镜诊疗和内镜消毒灭菌工作的医务人员应当具备内镜消毒灭菌方面的知识，定期参加相关的医院感染管理知识培训，严格遵守有关规章制度。

3. 内镜的消毒灭菌应当与内镜的诊疗工作分开进行，分设单独的消毒灭菌室和内镜诊疗室，消毒灭菌室应当保证通风良好。

内镜诊疗室应当设有诊疗床、吸引器、治疗车等基本设施。

4. 不同部位内镜的诊疗工作应当分室进行；上消化道、下消化道内镜的诊疗工作不能分室进行的，应当分时间段进行；不同部位内镜的消毒灭菌工作的设备应当分开。

5. 灭菌内镜的诊疗应当在达到手术标准的区域内进行，并按照手术区域的要求进行管理。

四、内镜清洗消毒灭菌流程1. 清洗消毒（1）软式内镜：清洗消毒应按照《软式内镜清洗消毒技术操作规范》进行。

（2）硬式内镜：清洗消毒应按照《硬式内镜清洗消毒技术操作规范》进行。

2. 灭菌（1）耐湿耐热的内镜：应首选压力蒸汽灭菌。

（2）不耐热的内镜：可选择过氧化氢气体等离子体低温灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌或环氧乙烷灭菌等低温灭菌方法。

3. 监测（1）清洗质量检查：应采用目测和（或）借助带光源放大镜，检查内镜的镜身表面、物镜端、目镜端、导光束接口等位置的清洗质量，应光洁，无血渍、无污渍、无水垢、无锈斑等。

附带有管腔结构的，还应检查管腔的接口、阀门及管腔内的清洗质量。

（2）灭菌效果监测：应根据灭菌方法的要求，进行物理监测、化学监测及生物监测，应符合WS 310.3灭菌质量的监测要求。

五、人员培训与管理1. 从事内镜清洗消毒灭菌工作的人员应当具备相应的资质和培训合格。

如皋市人民医院内镜清洗、消毒、灭菌相关制度一、内镜清洗、消毒与灭菌的基本要求二、内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌必须遵循的原则三、软式内镜的清洗、消毒/ 灭菌程序四、内镜消毒、灭菌效果的监测五、内镜室工作制度六、内镜室消毒隔离制度七、内镜室清洗、消毒、灭菌技术管理制度八、内镜室护士职责九、内镜室院感管理质量检查考核评分标准十、内镜室护理质量评定标准六、硬式内镜的清洗、消毒/ 灭菌程序内镜清洗、消毒与灭菌的基本要求1.从事内镜清洗消毒的医务人员必须接受并具备内镜清洗消毒的知识及相关的医院感染管理知识培训。

相关科室每年至少组织培训一次，并有记录，包括培训时间、学时、内容、签到等。

2.内镜的清洗消毒与内镜的诊疗工作分开进行，分设单独的清洗消毒室和内镜诊疗室。

3.内镜诊疗室设有诊疗床、吸引器、治疗车等。

4.不同部位内镜的诊疗工作分室，上消化道、下消化道内镜的诊疗工作应分室进行。

不同部位内镜的清洗、消毒工作的设备分开。

5.灭菌内镜的诊疗应在达到手术标准的区域内进行，按手术区域要求进行管理。

6.清洗消毒内镜时，应穿戴个人防护用品，包括工作服、防渗围裙及袖套、口罩、帽子、手套等。

必要时戴防护镜、面罩。

7.内镜及附件数量与医院规模和接诊病人数相适应，保证所用器械在使用前能达到相应的消毒、灭菌合格证的要求，保障病人安全。

8.基本清洗消毒设备：专用流动水清洗消毒五槽、负压吸引器、高压水枪、计时器、通风设施与所采用的消毒、灭菌方法相适应的必备的消毒、灭菌器械、50ml 注射器、各种刷子、纱布、棉签等消耗品。

9.清洗消毒剂：多酶洗液、适用于内镜的消毒剂（进购批件齐全）、75% 酒精（用于干燥）。

a）内镜室应当做好内镜清洗、消毒的登记工作，登记内容包括就诊病人姓名、使用内镜的编号、清洗时间、消毒时间以及操作人员姓名等事项。

b）医院感染管理科，负责对医院内镜使用和清洗、消毒质量的监督管理。

内镜及附件的清洗、消毒、灭菌原则1．凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件，如膀胱镜、腹腔镜、关节镜、宫腔镜等，必须灭菌。

环境卫生学监测制度一、必须定期对消毒、灭菌效果进行监测，灭菌合格率必须达到____%，不合格物品不得进入临床使用。

监测时遵循的原则和方法按卫生部《消毒技术规范》执行。

二、使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物监测和化学监测。

消毒剂每季度一次，其细菌含量必须≤100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月监测一次，不得检出任何微生物。

化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测；使用中的戊二醛应加强监测，常规监测每周不少于一次。

用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测。

三、对消毒、灭菌物品应同时进行消毒灭菌效果监测，消毒物品每季度监测一次，不得检出致病性微生物，灭菌物品每月监测一次，不得检出任何微生物。

四、压力蒸汽灭菌必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。

工艺监测应每锅进行，并详细记录灭菌的温度、压力、时间等灭菌参数。

化学监测应每包进行，高度危险物品包、大包和难以达到消毒部位中央的物品包等包内需进行中心部位的化学监测。

预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行bd试验。

生物监测应每月进行。

新灭菌器使用前及大修后必须进行生物监测，合格后才能使用；对拟采用的新包装材料、容器摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，也必须先进行生物监测，合格后才能使用。

五、环氧乙烷气体灭菌必须做到每锅进行工艺监测，无菌包包内、外进行化监测，每月进行生物监测，每年对灭菌间环境进行环氧乙烷浓度的监测；移植物等生物监测结果为阴性时方可使用；其他低温灭菌方式可参照产品说明书进行。

六、紫外线消毒应进行日常监测、紫外线灯管照射强度监测和生物监测。

日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名；对新灯管和使用中灯管应进行照射强度监测，30w普通石英灯管的照射强度不得低于90uw/cm2，使用中灯管不得低于70uw/cm2，每半年监测一次；生物监测必要时进行，经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少____%以上，人工染菌杀灭率应达____%。

内镜消毒灭菌效果监测制度一、每日定时对消毒剂浓度监测并做好记录,保证消毒效果;消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限;二、每月对灭菌后的内镜进行生物学监测并做好监测记录;每季度对消毒后的内镜进行生物学监测并做好监测记录;三、内镜的消毒效果监测采样方法：监测采样部位为内镜的内腔面;用无菌注射器抽取10ml含相应中和剂的缓冲液,从待检内镜活检口注入,用15ml无菌试管从活检出口收集,及时送检,2小时内检测;结果判定：消毒后的内镜合格标准为细菌总数<20cfu/件,不能检出致病菌；灭菌后内镜合格标准为无菌检测合格;四、空气净化效果的监测;监测时间每季度采样时间在消毒处理后、操作前进行采样;采样前,关好门、窗,在无人走动的情况下,静止10min进行采样;采样方法沉降法1.布点：室内面积≤30m2,设内、中、外对角线三点,内、外点应距墙壁1m处；室内面积＞30m2,设四角及中央五点,四角的布点位置应距墙壁1m处;2.采样：将普通营养琼脂平皿直径为9cm放置各采样点,采样高度为距地面0.8m~1.5m；采样时将平皿盖打开,扣放于平皿旁,暴露规定时间后盖上平皿盖及时送检;结果判定非洁净手术室、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤4cfu/15min·直径9㎝平皿;儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析室、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/5min·直径9㎝平皿;五、物体表面的消毒效果监测监测时间每月采样时间在消毒处理后采样方法用5cmx5cm灭菌规格板放在被检物体表面,用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液PBS或生理盐水采样液的棉拭子1支,在规格板内横竖往返各涂抹5次,并随之转动棉拭子,连续采样4个规格板面积,被采表面＜100cm2,取100cm2;剪去手接触部分,将棉拭子放入装有10ml无菌检验用洗脱液的试管中送检;门把手等小型物体则采用棉拭子直接涂抹物体表面采样;采样物体表面有消毒剂残留时,采样液应含相应中和剂;结果判定洁净手术部、其他洁净场所,非洁净手术部室、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等；物体表面细菌菌落总数≤5cfu/cm2;儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应室、血液透析中心室、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房等,物体表面细菌菌落总数≤10cfu/cm2;六、医务人员手卫生效果的监测监测时间每季度采样时间在接触患者、进行诊疗活动前采样;采样方法被检者五指并拢,用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液浸湿的棉拭子在双手指曲面从指跟到指端往返涂擦2次,一只手涂擦面积约30cm2,涂擦过程中同时转动棉拭子；将棉拭子接触操作者的部分剪去,投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内,及时送检;结果判定卫生手消毒,细菌菌落总数≤10cfu/cm2;外科手消毒,细菌菌落总数≤5cfu/cm2;。

《消毒灭菌效果、环境卫生学监测工作方案》方案为了加强医院消毒灭菌效果监测工作，提高消毒灭菌质量，预防和控制医院感染的发生，按照卫生部颁布的《消毒技术规范》定期对医院各临床科室的空气、医护人员的手、物体表面、使用中的消毒液、压力蒸气灭菌等进行现场采样监测。

具体监测工作方案如下：一、成立消毒灭菌效果、环境卫生学监测小组：组长：黄林青副组长：刘锋成员。

杨幸秀、万辉连、乐丽芬、李碧珍、黄育红、王四莲、杨丽春、xx惠、钟瑞芬。

二、消毒灭菌效果监测1、供应室应按照消毒与灭菌效果监测的要求与方法做好各项监测并记录备查，灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。

（1）压力蒸汽灭菌器必须进行每锅物理监测，每包内、外化学监测，预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行b-d试验，生物监测每周监测一次，每月需送市或区cdc监测一次。

（2）灭菌器新安装、移位和大修后应进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测、化学监测通过后，生物监测应连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。

预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行b-d测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。

2、使用科室对使用中消毒剂进行浓度监测，根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，如含氯消毒剂每日监测一次，戊二醛每周监测二次（胃镜室每天使用前监测一次），使用中灭菌剂、消毒剂细菌污染监测每月一次。

3、紫外线消毒进行日常监测（灯管应用时间，累计照射时间，做好记录和签名）紫外线灯管每周擦拭一次，每半年监测照射强度一次。

三、环境卫生学监测1、环境卫生学监测包括对空气、物体表面和医护人员的监测。

2、对手术室、供应室、产房、新生儿病房、母婴室、口腔科、内窥镜室、治疗室、换药室、检验科等重点部门每月进行环境卫生学监测一次。

四、二级监测1、科室医院感染监控护士每月应协助检验科做好消毒灭菌效果、环境卫生学监测工作，对不合格项目及时查找原因，进行整改后复查，监测资料记录完整备查。

环境卫生学及消毒灭菌效果监测与质量持续改进制度一、消毒灭菌效果监测定期对消毒、灭菌效果进行监测,灭菌合格率必须达到100%,不合格物品不得进入临床使用;各类监测要求如下：1、使用中的消毒剂、灭菌剂：进行生物监测和化学监测;生物监测：使用中皮肤黏膜消毒液染菌量：≤10cfu/ml,其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml,每季度一次；使用中灭菌用消毒液每月监测一次,无菌生长；清洁用品的消毒效果监测,未检出致病菌为消毒合格;化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测,如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测；使用中的戊二醛应加强监测,常规监测每周不少于一次;用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测;2、消毒、灭菌物品：应同时进行消毒灭菌效果监测,消毒物品每季度监测一次,不得检出致病性微生物,灭菌物品每月监测一次,不得检出任何微生物；3、压力蒸汽灭菌：必须进行工艺监测、化学监测和生物监测；工艺监测应每锅进行,并详细记录灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数；化学监测应每包进行,高度危险物品包、大包和难以达到消毒部位中央的物品包等包内需进行中心部位的化学监测;预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行B-D 试验；生物监测应每周进行;4、环氧乙烷气体灭菌：必须做到每锅进行工艺监测,无菌包包内、外进行化学监测,每锅进行生物监测；移植物必须等生物监测结果为阴性时方可使用;5、紫外线灯管：紫外线消毒应进行日常监测、紫外线灯管照射强度监测和生物监测;日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名；对新灯管和使用中灯管应进行照射强度监测,30W普通新灯管的照射强度不得低于90uW/cm2,使用中灯管不得低于70uW/cm2,每半年监测一次;累计时间超过1000h,应加强监测;6、内镜消毒灭菌效果的监测：严格执行卫生部内镜清洗消毒技术操作规范2004年版、内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范试行;各种消毒后的内镜如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜等及其消毒物品应每季度进行生物学监测;其合格标准为：细菌总数≤20cfu/件,不能检出致病菌;凡穿破黏膜的内镜附件如活检钳、高频电刀、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等灭菌物品必须每月进行生物监测；其合格标准为：无菌检测合格；各种灭菌后的内镜如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、宫腔镜、胸腔镜、脑室镜等及附件应每月进行生物学监测;其合格标准为：无菌检测合格；7、血液净化系统的监测：包括对透析液和可重复使用的透析器的监测；必须每月对透析液进行监测,标准值为：透析液细菌菌落总数必须≤100cfu/ml；当疑有透析液污染或有严重感染病例时,应增加采样点如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等,并及时进行监测;当检验结果超过规定标准值时,须再复查；二、环境卫生学监测：包括对空气、物体表面和医护人员手的监测；感染高风险部门如手术室、产房、导管室、层流病房、血透室每季度进行监测；当怀疑医院感染与环境卫生学因素有关时,应及时进行监测;三、院感办负责对全院环境卫生学及消毒灭菌效果监测资料进行统计、分析,发现问题及时书面或电话反馈,并协助科室查找不合格原因,提出改进措施;四、临床质控护士为科室自测项目的主要责任人,按规定时间和检测项目完成本科室自测项目,对检测中发现的问题应及时改进,并重新采样监测,直到合格为止;五、院感办负责定期对全院质控医生、质控护士进行消毒灭菌效果及环境卫生学相关新技术、新方法的培训;。

可编辑修改精选全文完整版《医院感染消毒灭菌效果监测取样指导》根据《消毒技术规范》的要求，现将我院消毒灭菌效果监测、环境微生学监测的采样方法、结果判定、质控标准等规范如下：第一章环境卫生学监测包括空气、物体表面、医务人员手的监测采样及检查原则。

采样应具有一定数量和代表性，采样后必须尽快对样品按要求指标进行检测，送检时间不得﹥6小时，若样品保存在冰箱内送检时间不得﹥24小时。

一、空气监测：1、采样时间：消毒处理后，操作前2、采样方法：平板沉降法（1）布点方法。

室内面积≤30ｍ²，设内、中、外对角线3点，两端距墙1米；室内面积＞30ｍ²，设东、西、南、北4角及中央5点，其中东、西、南、北均距墙1米。

（2）采样方法。

将直径为9cm普通营养琼脂平板在室内各采样点处，采样高度为距地面1.5米，采样时将平板盖打开，扣放于平板旁，暴露5分钟，盖好立即送检。

（3）计算公式：空气细菌菌落总数（cfu/m³）=50000n/（a×t）式中a为平板面积（cm2）；t为平板暴露时间（min）；n为平均菌落数（cfu）。

（4）注意事项：采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止110min进行采样。

（5）质控标准。

Ⅰ类区域：细菌总数≤10cfu/m3（或0.2cfu/平板），未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格；Ⅱ类区域：细菌总数≤200cfu/m3（或4cfu/平板），未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格；Ⅲ类区域。

细菌总数≤500cfu/m3（或10cfu/平板），未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格。

二、医务人员手的监测：1、采样时间。

在接触病人和从事医疗活动前进行采样或消毒后立即采样。

2、采样面积及方法：手的采样：被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面积约30cm2），并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检。

内镜室清洗消毒与监测制度一、每日诊疗工作开始前，必须对消毒类内镜再次进行消毒，浸泡消毒时间不少于20分钟，冲洗、干燥后方可使用。

二、内镜室应保持清洁、干燥、整齐。

内镜诊疗室与清洗消毒室应当分开，内镜诊疗室应设有诊疗床、吸引器、治疗车、急救药品、氧气等等基本设施，清洗消毒室应保证通风良好。

三、不同部位的内镜（如胃镜、肠镜）诊疗工作应当分室或分时间段进行。

传染病及特殊感染患者应使用专用内镜，或安排当日最后检查。

四、工作人员清洗消毒内镜时，注意做好防护工作，穿戴必要的防护用品，包括工作服、防渗透围裙、口罩、帽子、手套等。

五、每条内镜及附件用后立即清洗、消毒或灭菌，严格按照“测漏一一水洗——酶洗一一清洗一一消毒或灭菌一一冲洗与干燥”程序操作，用计时器严格控制消毒灭菌时间。

六、内镜清洗必须在流动水清洗消毒槽（四槽或五槽）内进行清洗。

七、封包消毒灭菌后的内镜配件或附件均要注明消毒日期，过期的配件或附件应重新消毒灭菌。

一次性配件禁止重复使用。

八、每日诊疗工作结束后，用75%乙醇对消毒后的内镜各管道进行冲洗、干燥，储存于专用洁净镜柜内。

用含氯消毒剂对吸引瓶、吸引管、清洗槽等浸泡刷洗消毒。

九、做好内镜清洗消毒登记，登记内容包括就诊病人姓名、使用内镜的编号，清洗时间、消毒时间以及操作人员姓名等事项。

十、消毒剂使用前做好浓度监测并记录。

消毒剂使用的时间不得超过产品说明书制度的使用期限。

十一、配合感染控制科定期做好内镜生物学监测。

消毒后的内镜每季度进行监测，灭菌后的内镜每月进行监测，室内空气定期进行生物学监测。

十二、消毒后的内镜合格标准为：细菌总数＜20cfu∕件，不能检出致病菌。

灭菌后内镜合格标准为：无菌生长。

环境卫生、消毒灭菌效果监测及质量改进制度一、临床各科室必须严格按照要求定期对医院环境卫生及消毒灭菌效果进行监测。

灭菌合格率必须达100％，不合格物品不得使用。

监测方法应严格执行操作规范。

二、环境卫生监测：1、每季度对空气、物体表面和医护人员手进行监测。

若怀疑与医院感染暴发有关时，及时进行目标微生物的检测。

2、各类环境空气、物体表面、卫生手消毒（外科手消毒）细菌菌落总数：三、使用中的消毒剂应进行生物监测和化学监测。

生物监测：使用中灭菌用消毒液：无菌生长；使用中完整皮肤消毒剂菌落总数≤10CFU/mL(g),霉菌和酵母菌≤10CFU/mL(g),不得检出致病菌;破损皮肤的消毒剂应无菌。

使用中的消毒剂菌落总数≤50CFU/mL(g),霉菌和酵母菌≤10CFU/mL(g)。

不得检出致病菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、乙型溶血性链球菌)。

使用中破损皮肤消毒剂应符合出厂要求.化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测：含氯消毒剂等应每日监测；用于内镜消毒或灭菌的2%戊二醛或2%万金消毒液必须每日或使用前进行监测。

四、内镜消毒灭菌效果的监测要求按卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》执行：各种消毒后的内镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜等）及其消毒物品应每季度进行生物学监测。

其合格标准为：细菌总数≤20cfu/件,不能检出致病菌。

凡穿破黏膜的内镜附件如活检钳、高频电刀、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等灭菌物品必须每月进行生物监测；其标准为：无菌生长。

各种灭菌后的内镜（如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、宫腔镜、胸腔镜、脑室镜等）及附件应每月进行生物学监测。

其标准为：无菌生长。

五、灭菌效果的监测1、压力蒸汽灭菌必须进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数，温度波动范围在±3℃以内，时间满足最低要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果符合灭菌要求。

环境卫生学监测制度一、必须定期对消毒、灭菌效果进行监测，灭菌合格率必须达到____%，不合格物品不得进入临床使用。

监测时遵循的原则和方法按卫生部《消毒技术规范》执行。

二、使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物监测和化学监测。

消毒剂每季度一次，其细菌含量必须≤100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月监测一次，不得检出任何微生物。

化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测；使用中的戊二醛应加强监测，常规监测每周不少于一次。

用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测。

三、对消毒、灭菌物品应同时进行消毒灭菌效果监测，消毒物品每季度监测一次，不得检出致病性微生物，灭菌物品每月监测一次，不得检出任何微生物。

四、压力蒸汽灭菌必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。

工艺监测应每锅进行，并详细记录灭菌的温度、压力、时间等灭菌参数。

化学监测应每包进行，高度危险物品包、大包和难以达到消毒部位中央的物品包等包内需进行中心部位的化学监测。

预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行bd试验。

生物监测应每月进行。

新灭菌器使用前及大修后必须进行生物监测，合格后才能使用；对拟采用的新包装材料、容器摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，也必须先进行生物监测，合格后才能使用。

五、环氧乙烷气体灭菌必须做到每锅进行工艺监测，无菌包包内、外进行化监测，每月进行生物监测，每年对灭菌间环境进行环氧乙烷浓度的监测；移植物等生物监测结果为阴性时方可使用；其他低温灭菌方式可参照产品说明书进行。

六、紫外线消毒应进行日常监测、紫外线灯管照射强度监测和生物监测。

日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名；对新灯管和使用中灯管应进行照射强度监测，30w普通石英灯管的照射强度不得低于90uw/cm2，使用中灯管不得低于70uw/cm2，每半年监测一次；生物监测必要时进行，经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少____%以上，人工染菌杀灭率应达____%。

医院环境卫生学监测制度根据《医院感染管理办法》及《医疗机构消毒技术规范（____年版）》《医院空气净化管理规范（____年版）》的有关具体要求，为加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，保证医疗安全。

根据我院实际制定医院环境卫生学监测及消毒灭菌效果监测方案：一、监测目的提高监控效率，使其更具可操作性，有效地预防和控制医院感染，保证医疗安全。

二、监测范围全院重点部门及各科室空气、物表、医务人员手、使用中消毒液、消毒后（灭菌后）物品等的监测。

三、监测要求各科室负责采样前的清洁消毒等准备工作，按时规范采样，检验科负责检验并出具检验报告，院感科负责制定监测计划并指导科室完成监测工作。

当可能出现医院感染暴发时，要及时进行监测。

如监测结果不合格，检验科要向院感科及所在科室报告，院感科与科室一起查找原因，提出整改措施，复检至合格为止。

四、监测项目及监测频次1、紫外线灯管强度的监测频次新领紫外线灯管使用前进行强度监测，使用中紫外线灯管每半年进行一次强度监测（____月、____月）。

2、灭菌剂、消毒剂及灭菌物品、消毒物品染菌量的监测频次使用中灭菌剂及灭菌物品每月进行细菌监测，使用中消毒剂及消毒物品每季度进行细菌监测。

3、透析用水、透析液细菌培养及透析液内毒素的检测频次1透析用水、透析液细菌培养每月一次，透析液内毒素检测至少每____个月一次。

透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检测一次。

4、消毒内镜、灭菌内镜监测频次消毒内镜每季度进行细菌监测，灭菌内镜每月进行细菌监测。

5、各类环境空气、物体表面、医务人员手细菌监测频次（1）洁净手术室及洁净部门：每月监测一次，不同级别手术间每月至少监测一间，每年每个房间至少监测一次。

（2）非洁净手术室（眼科、美容科）、产房、导管室、新生儿室、重症加强治疗室、消毒供应室、血液透析室、口腔科、腔镜室、重症监护病房、血液病病区：每季度监测一次，加床超过20℅以上应当月进行监测。