药检制剂分析练习(1)

中药制剂分析习题1. 中国药典由两部改为三部是从（）A 77年版B 90年版C 2000年版D 2005年版2. 中国药典缩写为（）A USPB BPC CPD Ch.P3. 中国药典（2005年版）中药收载在（）A 一部B 二部C 三部D 均匀分布在各部之中4.不加供试品或以等量溶剂代替供试液，按同样方法进行操作用以消除误差的试验称为（）A 对照试验B 空白试验C 参比试验D 比较试验5. 紫外-可见分光光度法的光区范围（）A 200～400nmB 400~760nmC 200～800nmD 200～800um6 . 药品非临床研究质量管理规范为（）药品生产质量管理规范为（）药品经营质量管理规范为（）中药材生产质量管理规范为（）A GSPB GMPC GSPD GLPE GAP7. 紫外-可见分光光度法的缩写为（）红外光谱法的缩写为（）质谱法的缩写为（）核磁共振波谱法的缩写为（）A NMRB IRC UV-VisD AASE MS8. 中药制剂分析的任务一般不包括( )A.阐明中医药理论B.建立分析检测方法C.制定制剂用原料质量标准D.制定成品的质量控制方法及标准9.下列即可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是( )A.等吸收点法B.吸收系数法C.差示光谱法D.导数光谱法10 .GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时定量的依据一般是( )A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数10.在大山楂丸的定性鉴别中，取大山楂丸2g，加水30mL,研磨均匀，滤过，滤液加水至30mL 备用。

采用山楂对照药材粉末1g，加水浸渍1小时，滤过，滤液作对照溶液。

分别取供试品、对照溶液1mL，加水至适当浓度，紫外光谱法测定，大山楂丸供试液应与对照溶液( )A.在500nm处均有最大吸收B.在280nm处均有最大吸收C.在280nm处均无最大吸收D.对照溶液在280nm处有最大吸收而大山楂丸无此吸收11.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于特殊杂质的有( )A.土大黄甙B.乌头酯型生物碱C.阿胶膏剂挥发性碱性物质D.水分12 .砷盐检查法中，反应温度一般控制在( )A.10～20℃B.20～30℃C.25～40℃D.30～50℃13 .可用于中药制剂中总生物碱含量测定的方法是( )A. 高效液相色谱法B.薄层色谱法C. 分光光度法D.气相色谱法14 .下列中药含有主要有效成分为皂苷类的是( )A.三七B.丹参C.大黄D.黄柏15 .雄黄的主要成分为( )A.A S2S2B.A S2O3C.A S2S3D.Na3A S O316 .需进行溶化性检查的剂型是( )A.栓剂B.颗粒剂C.软胶囊剂D.片剂17. 中药注射剂pH值的规定范围，一般应在( )A.4.0～9.0之间B.2.0～6.0之间C.6.0～8.0之间D.5.0～10.0之间18.中药制剂质量标准的处方量中容量单位应为( )A.μLB.mLC.LD.kL19.下列不属中药制剂检测方法选择原则的是( )A. 准确B. 灵敏C. 先进D. 简便20、沉香化气丸性状描述正确的是（）A、本品为灰棕色至黄棕色的水丸；气香，味微甜、苦。

药物分析与检验练习题 1（2011 制药班）第一章药典概况一、最佳选择题从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（ D ）。

A．1984 年 9 月 20 日 B．1985 年 7 月 1 日 C. 2001 年 2 月28 日 D．2001 年 12 月 1 日 E．2002 年 9 月 1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是 B 。

A. GAP B.GCP C.GLP D.GMP E.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是 D 。

A．关于药物分析的书B．收载我国生产的所有药物的书 C．关于药物的词典D．国家监督管理药品质量的法定技术标准E．关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是 B 。

A．BP B．JP C．USP D.ChP E.以上都不是5．GLP 的中文全称是 A 。

A．药品非临床研究质量管理规范 B．药品生产质量管理规范C．药品经营质量管理规范 D．药品临床试验管理规范E．分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是 B 。

A．外观性状 B．物理常数 C．鉴别 D．检查E．含量测定7．中国药典2010 年版规定的“溶解”系指 lg 或 lmL 溶质能溶解在 C 。

A．1mL 溶液中 B．1～10mL 溶液中 C．10～30mL 溶液中 D．30～100mL 溶液中E．100～1000mL 溶液中8．中国药典2010 年版规定取某药2．0g，系指称取的质量应为 C 。

A．1～3g B．1.5～2.5g C．1.95～2.05g D．1.995～2.005g E．1.9995～2.0005g9．中国药典2010年版规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为 C 。

A．100％mL／mLB．99.5％mL／mL C．95％mL／mL D．75％mL／mLE．50％mL／mL10．中国药典2010年版规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的 C 。

药物分析第五节药物制剂分析一、A11、做无菌检查的制剂不包括A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂C、用于手术或创伤的鼻用制剂D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂E、供无破损皮肤揉擦用的搽剂2、搽剂应检查A、装量B、热原C、融变时限D、泄漏率E、释放度3、凝胶剂检查A、热原B、可见异物C、微生物限度检查D、泄漏率E、释放度4、需进行干燥失重检查的制剂是A、眼膏剂B、颗粒剂C、栓剂D、粉雾剂E、软膏剂5、需要检查溶化性的制剂是A、注射剂B、滴眼剂C、颗粒剂D、滴鼻剂E、气雾剂6、颗粒剂的质检项目不包括A、干燥失重B、溶化性检查C、外观粒度、色泽D、装量差异检查E、崩解时限7、对于制剂的检查，下列说法中正确的是A、口腔贴片进行重量差异的检查B、胶囊剂一般检查包括装量差异检查C、咀嚼片进行崩解时限检查D、防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围E、胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查8、做片剂的重量差异检查时，若平均片重小于0.3g，则重量差异限度为A、±2.5%B、±5%C、±7.5%D、±10%E、±12.5%9、多数片剂应检查A、重量差异和崩解时限B、装量差异和崩解时限C、可见异物和热原D、粒度和无菌E、雾滴(粒)分布和微生物限度10、药典关于片重差异检查的叙述，错误的是A、取20片，精密称定总片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%C、片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±3%D、超出规定差异限度的药片不得多于2片E、不得有1片超出限度的1倍11、片剂重量差异检查操作时应取A、5片B、10片C、15片D、20片E、30片12、每粒胶囊装量与平均装量差异程度检查是检查胶囊剂的A、溶出度B、装量差异C、崩解时限D、不溶性微粒E、均匀度13、应进行发泡检查的剂型A、阴道泡腾片B、肠溶片C、分散片D、胶囊剂E、栓剂14、关于制剂成品的质量检查，叙述错误的是A、咀嚼片需进行崩解时限检查B、栓剂应进行融变时限检查C、凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异D、凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查E、眼膏剂应进行金属性异物的检查15、不属于片剂质量检查项目的是A、外观性状，片重差异B、硬度，脆碎度C、崩解度，溶出度，释放度D、含量均匀度E、包装规格16、缓控释片应检查A、无菌B、热原C、装量D、释放度E、融变时限17、除另有规定外，需检查“含量均匀度”的制剂是A、滴眼剂B、气雾剂C、喷雾剂D、粉雾剂E、注射剂18、关于气雾剂的质量检查项目的叙述，不正确的是A、安全，漏气检查B、装量与异物检查C、喷射速度和喷出总量的检查D、外观检查E、压力大小的检查19、气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标，与下列何种因素密切相关A、喷出药物液滴的粒径B、揿压费力程度C、每瓶总揿次D、有效部位沉积检查E、连续喷射弹力差20、需检查泄漏率的制剂是A、气雾剂B、粉雾剂C、喷雾剂D、注射剂E、滴耳剂21、软膏剂的一般检查中不包括A、粒度检查B、装量检查C、微生物限度D、无菌检查E、崩解时限22、必须在清洁，无菌的环境下制备的制剂是A、软膏剂B、气雾剂C、眼膏剂D、喷雾剂E、栓剂23、软膏剂应符合的质量要求是A、硬度符合药典规定B、生物利用度符合药典规定C、在体温时熔化、溶解D、外形要完整光滑E、应均匀、细腻，涂于皮肤无粗糙感24、软膏剂一般检查项目不包括A、装量差异B、粒度C、微生物限度D、溶解度E、无菌25、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是A、装量差异检查B、崩解时限检查C、特殊杂质检查D、杂质检查E、含量测定26、栓剂应符合的质量要求不包括A、有适宜的硬度B、塞入腔道可触化、软化或溶解C、塞入腔道后应无刺激性D、外形要完整光滑E、无热原27、以下不属于栓剂的检查项目的是A、重量差异B、融变时限C、崩解度D、外观检查E、微生物限度28、现行版《中国药典》中复方制剂的含量测定多采用A、GCB、HPLCC、MSD、TLCE、紫外—可见分光光度法29、《中国药典》规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量测定C、热原检查D、含量均匀度检查E、重(装)量差异检查30、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为A、±7.5％B、±5.0％C、5.0％D、±7.0％E、±0.5％31、凡检查含量均匀度的制剂不再检查A、崩解时限B、重(装)量差异C、溶出度D、主药含量E、释放度32、微生物限度检查不包括A、细菌数B、霉菌数C、酵母菌数D、病毒数E、控制菌。

药物制剂分析练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1．下列方法中不用于排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是A．加入甲醛B．用有机溶剂提取后测定C．加酸后加热D．加入双氧水E．加入甲醇正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析2．对于制剂的检查，下列说法中正确的是A．片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B．注射剂一般检查包括重量差异检查C．溶出度检查属于片剂一般检查D．防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E．片剂检查时常需要消除维生素E的干扰正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析3．关于制剂分析，下列说法中不正确的是A．利用物理，化学，物理化学，甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析B．对同一药物的不同剂型进行分析C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易E．药物制剂中含有各种赋形剂，稀释剂，分析时需要排除它们的干扰正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析4．关于制剂分析，下列说法中不正确的是A．含量测定方法需要考虑定量限，选择性及准确度等指标B．要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响C．复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰D．对不同剂型，采用不相同的检测方法E．对大剂量的片剂需要检查含量均匀度正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析5．制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检查B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析6．关于片剂的常规检查，下列说法中不正确的是A．片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查B．对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查C．片剂外观应当完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度D．片重大于0.3g时，重量差异限度为10%.E．糖衣片应该在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查重量差异正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析7．注射剂的一般检查不包括A．注射液的装量检查B．注射液的澄明度检查C．注射液的无菌检查D．pH值检查E．注射剂中防腐剂使用量的检查正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析8．下列检查中不属于注射剂一般检查的是A．装量差异检查B．无菌检查C．澄明度检查D．pH值检查E．不溶性微粒的检查正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析9．片剂中常使用的赋形剂不包括A．糖类B．硬脂酸镁C．滑石粉D．淀粉E．维生素C正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析10．不属于排除硬脂酸镁对片剂分析方法干扰的是A．用有机溶剂提取有效成分后再测定B．碱化后提取分离法C．加入草酸盐法D．水蒸汽蒸馏法E．加强氧化剂氧化硬脂酸镁后再进行测定正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析11．关于抗氧剂的干扰，下列说法中不正确的是A．常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠等B．抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰C．常加入丙酮或甲醛消除亚硫酸钠等的干扰D．可以用加酸、加热法使抗氧剂分解E．加入一些强还原剂，可以将亚硫酸盐还原而消除其对氧化还原反应的干扰正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析12．对于等渗溶液的干扰及排除，下列说法中不正确的是A．等渗溶液的干扰，主要来自溶液中所加入的氯化钠B．采用旋光测定右旋糖酐时，氯化钠对测定物有干扰C．采用的分析方法不同，等渗溶液的干扰就可能不同D．要排除氯离子的干扰，可以加入沉淀试剂硝酸银排除E．在排除等渗溶液干扰时，应当避免影响待测成分正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析13．下列检查中不属于注射剂特殊检查的是A．不溶性微粒B．碘价C．酸价D．皂化价E．装量差异正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析14．以下检查中，不属于注射剂其他成分检查的是A．皂化价检查B．抗氧剂检查C．助溶剂检查D．防腐剂检查E．等渗溶液的检查正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析15．固体制剂的含量均匀度和溶出度(释放度)检查的作用是A．为药物分析提供信息B．丰富质量检验的方法C．保证药品的有效性和安全性D．丰富质量检验的内容E．是重量差异检验的深化和发展正确答案：C 涉及知识点：药物制剂分析16．单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了A．控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B．严格重量差异的检查C．严格含量测定的可信度D．避免制剂工艺的影响E．避免辅料造成的影响正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析17．片重在0.3g或0.3g克以上的片剂的重量差异限度为A．±7.5%.B．±5.0%.C．5.0%.D．7.0%.E．±0.5%.正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析18．片剂或注射液含量测定结果的表示方法是A．含量相当与片重的百分数B．含量相当于标示量的百分数C．g/100mlD．g/100gE．百分含量正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析19．含量均匀度符合规定的片剂测定结果是A．A+1.80S≤1.50B．A+1.80S＞15.0C．A+1.45S＞15.0D．A+S＜15.0E．A+S＞15.0正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析20．《中国药典》(2000年版)规定片剂溶出度测定结果判断标准中，规定的限度(Q)一般为标示量的A．70%.B．30%.C．80%.D．50%.E．90%.正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析A．丙酮B．滑石粉C．维生素CD．硬脂酸镁E．淀粉21．为消除注射剂中抗氧剂的干扰，可加入的掩蔽剂是正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析22．以上属于注射剂常见抗氧剂的是正确答案：C 涉及知识点：药物制剂分析23．一般可用简单过滤法除去的片剂分析中的干扰组分是正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析24．对片剂分析中对配位滴定有干扰的是正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析25．氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析A．重量差异检查B．pH值检查C．含量均匀度检查D．溶出度检查E．不溶性微粒检查26．属于注射剂一般检查的是正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析27．对于难溶药物需要进行的检查是正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析28．对于小剂量药物需要进行的检查是正确答案：C 涉及知识点：药物制剂分析29．对于静脉滴注用注射液需要的特殊检查是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析30．属于片剂一般检查的是正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析31．含量均匀度检查，一般应用于A．滴眼剂的检查B．膜剂的检查C．小剂量片剂的检查D．大剂量输液的检查E．糖浆剂的检查正确答案：B,C 涉及知识点：药物制剂分析32．药物制剂中含有的硬脂酸镁，主要干扰的分析法是A．配位滴定法B．酸碱滴定法C．非水滴定法D．亚硝酸钠法E．重量法正确答案：A,C 涉及知识点：药物制剂分析33．以下物质中，不属于片剂常用赋形剂的是A．维生素CB．糊精C．淀粉D．焦亚硫酸钠E．滑石粉正确答案：A,D 涉及知识点：药物制剂分析34．制剂分析中，以下说法正确的是A．杂质检查项目与原料药的检查项目相同B．杂质检查项目与辅料的检查项目相同C．杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入的或产生的杂质D．不再进行杂质检查E．除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查正确答案：C,E 涉及知识点：药物制剂分析35．维生素C注射液中，抗氧剂亚硫酸钠对碘量法测定含量有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是A．甲醛B．氰化钾C．酒石酸D．丙酮E．草酸正确答案：A,D 涉及知识点：药物制剂分析36．关于片剂检查，下列说法中正确的是A．需要检查澄明度B．一般不再检查原料药中已经检查过的项目C．需要对辅料的检查项目进行再次检查，以确保用药安全D．对于不稳定的药物需要检查生产、贮存过程中引入的杂质E．需要检查重量差异正确答案：B,D,E 涉及知识点：药物制剂分析37．排除制剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有A．加入甲醛或丙酮为掩蔽剂B．有机溶剂稀释法C．加碱后加热水解D．力口酸后力口热E．空白溶液对照法正确答案：A,D 涉及知识点：药物制剂分析38．以下属于制剂中常用的抗氧剂是A．维生素CB．维生素EC．亚硫酸钠D．甲醛E．丙酮正确答案：A,C 涉及知识点：药物制剂分析39．制剂分析中，对于消除辅料的干扰，下列说法中不正确的是A．消除滑石粉的干扰可以用过滤法B．消除硬脂酸镁对配位滴定法的干扰，可以用碱化后提取分离法C．糖类一般对于氧化还原滴定法有干扰D．消除亚硫酸钠的干扰，可以用加入甲醛掩蔽E．消除维生素C的干扰可以用加酸后分解法正确答案：B,E 涉及知识点：药物制剂分析40．药物制剂的分析，下列说法中不正确的是A．对于小剂量的药物需要检查含量均匀度B．对于片剂需要检查溶出度，而对于胶囊剂不需要检查溶出度C．对于缓释、控释片需要检查释放度，而对于肠溶衣片不需要检查该项内容D．对于液体制剂中成分容易水解的，有时需要对其水解产物进行检查E．一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目正确答案：B,C 涉及知识点：药物制剂分析41．关于含量均匀度的检查，下列说法中正确的是A．对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查B．含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度C．凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查D．含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同E．除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查正确答案：A,B,C 涉及知识点：药物制剂分析42．关于药物制剂的溶出度检查，下列说法中不正确的是A．溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度B．药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行C．溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法D．溶出度的测定，药典采用转篮法和浆法E．片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物正确答案：B,E 涉及知识点：药物制剂分析43．滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的辅料，主要对以下哪几种测定方法有影响A．比色法B．荧光分析法C．纸色谱法D．比旋法E．比浊法正确答案：A,D,E 涉及知识点：药物制剂分析44．单剂量固体制剂检查溶出度是保证A．制剂的有效性B．制剂含药量的均匀度C．制剂含药量与标示量的符合程度D．制剂中药物的可释放程度E．制剂中药物能被利用的程度正确答案：A,D,E 涉及知识点：药物制剂分析45．需做均匀度检查的制剂有A．规格为10mg以下的软膏B．规格为1mg以下的滴眼液C．规格为10mg以下的片剂D．规格为20mg以下的片剂E．规格为2mg以下的膜剂正确答案：C,E 涉及知识点：药物制剂分析46．需做溶出度或释放度检查的药物制剂是A．治疗量与中毒量接近的片剂B．缓释制剂C．控释制剂D．难溶性药物的片剂E．体内吸收不好的胶囊剂正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂分析47．制剂检验中片剂按《中国药典》(2000年版)规定应进行A．鉴别试验B．片剂通则规定的检验项目C．主药的含量测定D．热原检查E．外观检验正确答案：A,B,C,E 涉及知识点：药物制剂分析48．片剂中含有硬脂酸镁(润滑剂)干扰配位滴定法和非水滴定法，消除的方法有A．提取分离B．加掩蔽剂C．采用双相滴定2</sub>CO<sub>3</sub>溶液” value1=“D”>D．加入Na2CO3溶液E．加无水草酸的醋酐溶液正确答案：A,B,E 涉及知识点：药物制剂分析49．《中国药典》(2000年版)规定注射液的一般检查项目包括A．热原B．无菌C．均匀度D．澄明度E．装量限度正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂分析50．某些注射液中常含有抗氧剂(亚硫酸钠、焦亚硫酸钠)干扰碘量法、银量法、亚硝酸钠滴定法的测定，消除的方法是A．加醋酸乙酯B．加乙醇C．加丙酮D．加甲醛E．加甲酸正确答案：C,D 涉及知识点：药物制剂分析。

（习题一）药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1. 药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。

3．如何利用色谱法来鉴别药物？4．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？其意义何在？5．试述杂质检查的意义、来源？6．什么叫限度检查？杂质限量如何计算？7．何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？8．试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。

9．什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？10．氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。

问：（1）应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（B ）A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题C. 鉴别反应需要有一定的专属性D. 鉴别反应需在一定条件下进行E. 温度对鉴别反应有影响2．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E ）A. 药物中杂质的重量是1.0μgB. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μgC. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μgD. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μgE. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D ）A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性4．微孔滤膜法是用来检查（C ）A. 氯化物B. 砷盐C. 重金属D. 硫化物E. 氰化物5．干燥失重主要检查药物中的（D ）A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分E. 结晶水6．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（C ）A. W/（C．V）ⅹ100%B. C．V．Wⅹ100%C. V．C/Wⅹ100%D. C．W/Vⅹ100%E. V．W/Cⅹ100%（习题二）制剂分析一、练习思考题1．药物制剂分析有何特点？2．含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？3．什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？4．中药制剂的常用鉴别试验有哪些？5．生化药物的特点是什么？6．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30s不褪。

药物分析与检验练习题1（2011制药班）第一章药典概况一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（ D ）。

A．1984年9月20日 B．1985年7月1日 C. 2001年2月28日D．2001年12月1日 E．2002年9月1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是( B )。

A. GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是( D )。

A．关于药物分析的书 B．收载我国生产的所有药物的书C．关于药物的词典 D．国家监督管理药品质量的法定技术标准E．关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是( B )。

A．BP B．JP C．USPD.ChPE.以上都不是5．GLP的中文全称是( A )。

A．药品非临床研究质量管理规范B．药品生产质量管理规范C．药品经营质量管理规范D．药品临床试验管理规范E．分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是( B )。

A．外观性状 B．物理常数C．鉴别 D．检查 E．含量测定7．中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在( C )。

A．1mL溶液中 B．1～10mL溶液中C．10～30mL溶液中 D．30～100mL溶液中E．100～1000mL溶液中8．中国药典(2010年版)规定取某药2．0g，系指称取的质量应为( C )。

A．1～3g B．1.5～2.5g C．1.95～2.05gD．1.995～2.005g E．1.9995～2.0005g9．中国药典(2010年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为( C )。

A．100％(mL／mL) B．99.5％(mL／mL) C．95％(mL／mL)D．75％(mL／mL) E．50％(mL／mL)10．中国药典(2010年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的( C )。

第五章药物制剂检验技术一.单选题1. (单选题)制剂的含量通常以相当于标示量的百分含量来表示,即A. 单位制剂中药物的实际含量B. 单位制剂中药物的实际含量与生产时处方量的比值C. 单位制剂中药物的百分含量D. 单位制剂中药物的百分含量与规格量的比值E. 单位制剂中药物的实际含量与规格量的比值正确答案:B2. (单选题)分光光度法的定量基础是A. 布拉格方程B. 能斯特方程C. 朗伯-比尔定律D. 欧姆定律E. 范第姆特方程正确答案:C3. (单选题)采用色谱法对药物进行定量分析时,对分离度的要求为A. 大于2.0B. 小于1.5C. 小于2.0D. 大于1.0E. 大于1.5正确答案:E4. (单选题)准确度一般表示为A. 偏差B. 百分回收率C. 标准偏差D. 相对标准偏差E. 变异系数正确答案:B5. (单选题)药物制剂的检查中A. 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B. 杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C. 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D. 不再进行杂质检查E. 进行一般杂质检查正确答案:C6. (单选题)薄膜衣片的重量差异检查方法A. 与普通片一样B. 取普通片的2倍量进行检查C. 在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后再检查一次D. 在包衣前检查片芯的重量差异,合格后包衣,包衣后不再检查E. 在包薄膜衣后检查重量差异正确答案:E7. (单选题)小剂量片剂检查A. 溶出度B. 含量均匀度C. 干燥失重D. 重量差异E. 澄明度正确答案:B8. (单选题)崩解时限是指A. 固体制剂在规定溶剂中溶化性能B. 固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度C. 固体制剂在溶液中溶解的速度D. 固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度E. 固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度正确答案:E9. (单选题)中国药典规定,除泡腾片外,在作片剂的崩解时限检查时,水温应A. 20℃±1℃B. 25℃±1℃C. 37℃±1℃D. 30℃±1℃E. 10℃±1℃正确答案:C10. (单选题)中国药典规定,凡进行了下列哪种检查的制剂,可不再进行重(装)量差异检查?A. 崩解时限检查B. 主药含量测定C. 溶出度检查D. 含量均匀度检查E. 熔变时限正确答案:D0分11. (单选题)中国药典规定,凡进行了下列哪种检查的制剂,可不再进行崩解时限的检查?A. 溶出度检查B. 主药含量测定C. 重量差异D. 含量均匀度检查E. 熔变时限正确答案:A12. (单选题)凡是检查溶出度的制剂,可不再进行A. 崩解时限检查B. 主药含量测定C. 重量差异D. 含量均匀度检查E. 熔变时限正确答案:A13. (单选题)非水滴定中,硬脂酸镁干扰的排除采用A. 草酸B. HClC. HACD. H2SO4E. 盐酸正确答案:A14. (单选题)糖衣片,薄膜衣片应在盐酸溶液中在多长时间内崩解A. 15minB. 1hC. 30minD. 1.5hE. 5min正确答案:B15. (单选题)泡腾片在水中应在多长时间内崩解A. 15minB. 1hC. 30minD. 1.5hE. 5min正确答案:E16. (单选题)药物从片剂、胶囊剂等制剂中在规定条件下溶出的速度和程度是A. 溶出度检查B. 崩解时限检查C. 含量均匀度检查D. 重量差异E. 熔变时限正确答案:A17. (单选题)注射用水与纯化水质量检查相比较,增加的检查项目是A. 亚硝酸盐B. 氨C. 微生物限度D. 细菌内毒素E. 易氧化物正确答案:D18. (单选题)片剂中硫酸钙和碳酸钙会干扰A. 配位滴定法B. 酸碱滴定法C. 非水滴定法D. 氧化还原法E. 沉淀法正确答案:A0分19. (单选题)存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质为A. 可见异物B. 不溶性微粒C. 混悬颗粒D. 微生物E. 内毒素正确答案:A20. (单选题)加速试验与长期试验用于原料药与药物制剂,要求用几批供试品进行A. 1B. 2C. 3D. 4E. 5正确答案:C21. (单选题)下列物质中对离子交换法产生干扰的是A. 葡萄糖B. 滑石粉C. 糊精D. 氯化钠E. 碳酸钙正确答案:D22. (单选题)为了消除注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠对测定的干扰,可在测定前加入哪种试剂使焦亚硫酸钠分解A. 丙酮B. 中性乙醇C. 甲醛D. 盐酸E. 丙酮正确答案:D23. (单选题)含量测定时受水分影响的方法是A. 紫外分光光度法B. 非水溶液滴定法C. 配位滴定法D. 氧化还原滴定法E. 可见分光光度法正确答案:B24. (单选题)新药稳定性考察测试间隔时间为A. 1个月、3个月、6个月、1年B. 3个月、6个月、1年C. 1个月、6个月、1年D. 1个月、6个月、1年E. 1个月、2个月、6个月正确答案:A25. (单选题)一般品种留样考察数量应不少于1次全检量的A. 1倍B. 2倍C. 3倍D. 4倍E. 5倍正确答案:C26. (单选题)长期稳定性考察第1年每隔几个月考察一次A. 1B. 2C. 3D. 4E. 5正确答案:C27. (单选题)糖类辅料对下列哪种定量方法可产生干扰A. 酸碱滴定法B. 非水溶液滴定法C. 氧化还原滴定法D. 配位滴定法E. 沉淀法正确答案:C28. (单选题)采用碘量法测定维生素C注射液含量时,排除抗氧剂的干扰A. 应加入氯化钾作为掩蔽剂B. 应加入丙酮作为掩蔽剂C. 应利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱差异进行测定D. 应提取分离后滴定E. 应避免使用HPLC法正确答案:B29. (单选题)采用非水溶液滴定法滴定片剂含量时,排除润滑剂硬脂酸镁的干扰A. 应加入氯化钾作为掩蔽剂B. 应加入丙酮作为掩蔽剂C. 应利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱差异进行测定D. 应提取分离后滴定E. 应避免使用HPLC法正确答案:D30. (单选题)以淀粉、糊精等作为稀释剂时,对片剂的主要进行含量测定,最有可能受到干扰的测定方法是A. EDTA测定法B. 氧化还原滴定法C. HPLC法D. GC法E. 酸碱滴定法正确答案:B31. (单选题)含量均匀度检查主要针对A. 小剂量的片剂B. 大剂量的片剂C. 水溶性药物的片剂D. 难溶性药物的片剂E. 以上均不对正确答案:A0分32. (单选题)下列关于溶出度的叙述错误的是A. 溶出度检查主要适用于难溶性药物B. 溶出度检查法有转篮法和浆法C. 溶出度检查法规定的温度为37℃D. 凡检查溶出度的片剂,不再进行崩解时限检查E. 溶出度与体内的生物利用度直接相关正确答案:E33. (单选题)赋形剂硬脂酸镁对哪种定量方法有干扰A. 高锰酸钾法B. 配位滴定法C. 银量法D. 溴酸钾法E. 亚硝酸钠发正确答案:B34. (单选题)测定维生素C注射液的含量时,滴定前需要加入丙酮,这是为了A. 保持维生素C稳定B. 消除注射液中抗氧剂的干扰C. 使淀粉变色敏锐D. 加快反应速度E. 增加维生素C的溶解度正确答案:B35. (单选题)下列不属于颗粒剂检查项目是A. 可见异物B. 粒度C. 干燥失重D. 装量差异E. 溶化性正确答案:A36. (单选题)《中国药典》制剂通则的片剂项下规定:除另有规定外,片剂应进行的检查项目不包括A. 重量差异B. 溶出度C. 澄明度D. 崩解时限E. 含量均匀度正确答案:C37. (单选题)注射剂检查项目不包括A. 崩解时限B. 可见异物C. 装量D. 热原试验E. 无菌试验正确答案:A38. (单选题)下列说法不正确的是A. 凡规定检查溶解度的制剂,不再进行崩解时限检查B. 凡规定检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查C. 凡规定检查融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查D. 凡规定检查重量差异的制剂,不再进行崩解时限检查E. 凡规定检查含量均匀度的制剂,不再进行重量差异时限检查正确答案:B39. (单选题)对于平均片重在0.30g以下片剂,我国药典规定其重量差异限度为A. ±3%B. ±5%C. ±7.5%D. ±10%E. 以上均不对正确答案:C0分40. (单选题)片剂重量差异限度检查法中应取药片几片A. 6片B. 10片C. 15片D. 20片E. 2片正确答案:D41. (单选题)含量均匀度检查主要针对A. 小剂量的片剂B. 大剂量的片剂C. 所有片剂D. 难溶性药物片剂E. 以上均不对正确答案:A42. (单选题)注射剂中加入抗氧剂有许多,下列答案不属于抗氧剂的为A. 亚硫酸钠B. 焦亚硫酸钠C. 硫代硫酸钠D. 连四硫酸钠E. 亚硫酸氢钠正确答案:D43. (单选题)中国药典规定,硫酸亚铁片的含量测定采用哪种方法以消除糖类赋形剂的干扰。

中药制剂检验技术模拟习题（附参考答案）一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、粉末状样品的取样方法可用A、稀释法B、抽取样品法C、抽取样品法和圆锥四分法D、圆锥四分法E、分层取样法正确答案：D2、中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采用HPLC法测定A、黄芩苷、葛根素等单体成分B、总生物碱C、炽灼残渣D、重金属元素E、冰片正确答案：A3、评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求A、回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5）B、回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5）C、回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9）D、回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3）E、回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5）正确答案：A4、中药制剂化学成分的多样性是指A、含有多种类型的无机元素B、含有多种类型的有机物质C、含有多种中药材D、含有多种的同系化合物E、含有多种类型的有机和无机化合物正确答案：E5、采用HPLC法进行手性药物含量测定时，常用下列哪种分析方法A、正相色谱法B、手性色谱法C、离子交换色谱法D、胶束色谱法E、反相色谱法正确答案：B6、蟾酥中不含下列哪类化学成分A、吲哚碱类B、蟾蜍甾二烯的游离型和结合型C、吲哚酸类D、蟾蜍甾二烯类E、强心甾烯蟾毒类正确答案：C7、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去A、有机酸B、蜂蜜C、多糖D、蜂蜡E、淀粉正确答案：B8、对中药制剂分析不产生影响的因素是A、抗氧剂B、取样量C、防腐剂D、赋形剂E、矫味剂正确答案：B9、唾液药浓一般比血浆药浓的变化程度A、不一定B、相等C、大D、以上均不是E、小正确答案：C10、常用于提取黄酮苷的溶剂是A、氯仿-石油醚C、甲醇-水或甲醇D、氯仿-甲醇E、氯仿正确答案：C11、人工引流熊胆汁一年可采收A、1～2次B、每月一次C、6～7次D、3～4次E、8～9次正确答案：A12、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是A、丹参素B、冰片C、三七皂苷D、原儿茶醛E、人参皂苷正确答案：B13、牛黄的氯仿溶液中加硫酸与过氧化氢显绿色是A、氨基酸的反应B、粘蛋白的反应C、脂类的反应D、胆酸的反应E、胆红素的反应正确答案：E14、在GC-MS中，质谱单元的离子化方式为高能电子的离子源是A、FDB、CIC、DCID、EIE、FI正确答案：D15、一般品种储藏时可注明B、密封C、避光D、熔封E、阴凉处正确答案：B16、盐酸-镁粉显色反应可用于鉴别A、皂苷B、有机酸C、生物碱D、黄酮E、蒽醌正确答案：D17、影响薄层色谱分析主要因素之一为A、对照品数量B、原药材来源C、相对湿度D、供试品数量E、薄层板大小正确答案：C18、顶空气相色谱法是A、取样品基质上方的气体成分来进样的GC法B、只能分析固体样品的GC法C、将样品全部气化来进样的GC法D、将样品溶液直接进样的GC法E、只能分析液体样品的GC法正确答案：A19、在毛细管区带电泳中，与电渗流同时流出的组分是A、球形粒子B、中性溶质C、阳离子D、阴离子E、大分子物质正确答案：B20、下列哪项为药品不具有的特性A、安全性B、经验性C、可控性D、有效性E、稳定性正确答案：B21、《中国药典》规定，热水温度指A、40～60℃B、65～85℃C、60～80℃D、50～60℃E、70～80℃正确答案：E22、可使中性皂苷生成沉淀的盐是A、醋酸铝、碱式醋酸铅B、氢氧化钡、碱式醋酸铅C、硫酸铵、醋酸铝D、硫酸铵、碱式醋酸铅E、硫酸铵、氢氧化钡正确答案：B23、中药制剂的处方量中重量应以（）为单位A、gB、均可C、kgD、mgE、µg正确答案：A24、黄酮苷溶解性描述正确的是A、易溶于苯、氯仿等，难溶于水、甲醇、乙醇等B、酸水中溶解度较碱水中大C、易溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等D、难溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等E、易溶于水、甲醇、乙醇等，难溶或不溶于苯、氯仿等正确答案：E25、取样的原则是A、不能被污染B、在效期内取样C、包装不能破损D、均匀合理E、具有一定的数量正确答案：D26、三萜化合物中与强酸显色反应呈阴性的是A、含共轭双键的化合物B、全饱和的、C3位无羟基的化合物C、所有苷元D、所有皂苷E、含单个双键化合物正确答案：B27、木蝴蝶含有的黄酮类成分是A、桑皮素、桑黄素B、橙皮苷、新橙皮苷C、杜鹃素、杜鹃乙素D、黄芩苷、野黄芩苷E、葛根素、大豆苷正确答案：D28、用硫氰酸盐法检查中药制剂中的铁，有时为了提高灵敏度可采用何种溶剂提取硫氰酸铁配位离子A、甲醇B、乙醇C、乙醚D、醋酸乙酯E、正丁醇正确答案：E29、采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，目的是A、避免甲苯与微量水混合B、增加甲苯在水中的溶解度C、减少甲苯的挥发D、减少水的挥发E、增加水的挥发正确答案：A30、在硫酸盐检查中，如供试液不澄明，可用滤纸过滤，但滤纸需用下列溶剂洗净A、NaHCO3碱化过的水B、HCl酸化过的水C、NaOH碱化过的水D、蒸馏水E、HNO3酸化过的水正确答案：B31、下列说法不正确者A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮B、麝香酮是酯类化合物C、麝香中含有胆固醇类化合物D、麝香酮是大环化合物正确答案：B32、中药制剂需要质量分析的环节是A、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程B、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程C、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程D、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程E、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程正确答案：A33、橡胶膏剂特有的质量要求是A、耐热试验B、外观C、酸碱度D、含膏量E、粘着力试验正确答案：A34、在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。