疫苗储存和运输管理制度(2018年版)
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疫苗储存和运输安全管理制度一、目的根据《预防接种工作规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》要求,为确保疫苗在运转过程中安全有效,切实保障广大人民群众的接种利益,特制定本制度。
二、适用范围卫生院公卫科及药剂科所有人员三、内容(一)疫苗的储存和运输管理工作必须由从事生物制品工作的专业技术人员负责。
(二)疫苗运输必须使用冷链专用车或冷藏箱包加冰排,保证疫苗运输途中符合2.8。
C的要求。
疫苗运输方必须按要求填写《疾控中心生物制品出库运输单》,并负责记录疫苗启运、途中、到达时的温度以及运输车的设备号、里程等信息,并由对方签字确认,带回存档。
(三)接收制品时,收货方必须核对途中和到达时的温度记录(物流配送企业疫苗提供在途温度现场导读和打印),并保留温度记录完全的出库运输单备查;同时核对疫苗的名称、规格、数量、批号、效期后入库,并做好登记。
发现无全过程温度监测记录或温度控制不符合要求的疫苗,一律不得接收,并应及时向辖区市场监管、卫生计生部门报告。
注意运输单必须与出库单建立关联,交接双方必须当场核对,并在出库运输单上签字确认。
以上资料保存至超过制品有效期2年备查。
(四)验收疫苗时还应按规定检查药品检验机构签发的疫苗检验合格证明或审核批准的复印件,进口疫苗还应检查进口药品通关单复印件,并加盖供货单位原印章。
库管人员对货单不符、质量异常、包装破损、标识模糊的生物制品有权拒收。
验收合格的疫苗在单据上签字确认。
(五\所有疫苗应按其储存温度要求存放在相应的冷藏设施设备中,并按品种、批号分类码放。
(六)为保证合理使用,减少不必要的损耗,要严格按照先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。
(七)对库存疫苗实行每月和不定期(如:汛期、雨季、霉季、高温、严寒或发现有质量变化苗头时)检查。
接种单位至少2人负责每次门诊接种前后对疫苗盘点,根据疫苗接种剂次核对疫苗实际出库数及库存数,未使用的疫苗做好标记并于下次先用。
疫苗储存和运输管理制度范本疫苗的储存和运输管理制度对于确保疫苗的安全和有效性至关重要。
以下是一个疫苗储存和运输管理制度的范本。
一、储存管理制度1. 储存环境要求:a. 温度控制:储存室温度应在2℃至8℃之间,并保持稳定,避免温度波动过大;b. 相对湿度:储存室的相对湿度应保持在30%至50%之间,以防止疫苗变质;c. 光照:避免直接阳光照射和紫外线辐射,储存室应保持暗处或者使用适当的光波屏蔽设备。
2. 储存设备维护:a. 冰箱或冷藏箱:储存疫苗的冰箱或冷藏箱应定期进行清洗、消毒,并确保冷藏温度稳定;b. 化学冷藏剂:如使用冰块或冻胶囊等化学冷藏剂,需定期更换,并监测冷藏剂温度。
3. 储存标签和记录:a. 疫苗标签:每个疫苗容器上应粘贴清晰、完整的疫苗标签,标明疫苗名称、批号、过期日期等信息;b. 储存记录:对每批疫苗的储存和使用情况进行详细记录,包括进货日期、储存温度、使用日期等。
4. 库存管理:a. 库存盘点:定期进行库存盘点,核实库存数量与记录一致,及时更新库存信息;b. 过期疫苗处理:对于过期的疫苗,需按相关规定进行废弃处理,并填写相应的报废记录。
二、运输管理制度1. 运输设备:a. 冷链运输工具:疫苗运输应使用冷链运输工具,确保疫苗在运输过程中的适宜温度;b. 温度监测设备:在运输工具中设置温度监测设备,实时监测运输环境温度。
2. 运输过程控制:a. 装载和卸载:在装载和卸载过程中要注意轻拿轻放,避免疫苗受到物理损害;b. 温度控制:在运输过程中严格控制温度,定期检查温度监测设备的准确性。
3. 运输记录:a. 出入库记录:对每批疫苗的出入库情况进行详细记录,包括出库日期、运输温度等;b. 运输记录:对每次疫苗运输的温度、时长等进行记录,以备查证。
4. 库间调拨:a. 调拨申请:进行库间调拨时,需要填写调拨申请,明确疫苗的调拨数量和目的地;b. 调拨记录:对每次库间调拨进行详细记录,包括调拨日期、调拨数量等。
疫苗储存和运输管理制度疫苗储存和运输管理制度引言重要性疫苗是预防和控制传染病的重要手段,它们的有效性对于保护人民的健康非常关键。
正确的储存和运输可以确保疫苗的活性成分不受破坏,保证疫苗的疗效。
良好的储存和运输管理还可以减少疫苗的浪费,降低成本。
基本原则温度控制疫苗的活性成分对温度非常敏感,储存和运输过程中必须控制好温度。
一般来说,疫苗应当存放在2-8摄氏度的范围内,避免过高或过低的温度。
还需要定期检测温度,确保疫苗的质量不受影响。
防止冻结某些疫苗在过低的温度下容易冻结,这会导致疫苗的活性成分受损。
在储存和运输过程中需要采取措施,防止疫苗冻结,如使用冷链设备和保温措施。
光线保护某些疫苗对光线也非常敏感,容易失去活性。
在储存和运输过程中需要避免直接阳光照射,使用光线保护措施,如使用遮光袋或遮光箱。
防止交叉污染疫苗是用于注射给人们的,必须防止交叉污染。
在储存和运输过程中,需要对疫苗进行严格的分区管理,避免不同种类或批次的疫苗相互接触。
具体措施储存设施储存设施应当符合相关的标准和要求,如有良好的温度控制系统和紧急备用电源。
设施应当定期检修,确保设施的正常运行。
运输工具运输工具应当具备良好的温度控制能力,并且定期进行维护保养,确保温度控制设备的正常运行。
运输工具应当设有报警系统,一旦温度超出安全范围,能够及时警示。
温度记录储存和运输过程中需要进行温度记录,记录每次的温度数据,以便后期进行追溯和分析。
温度记录应当保留一定时间,以便监管部门进行监督和检查。
培训和监督储存和运输人员应当接受相关培训,了解疫苗储存和运输的基本原则和具体操作。
监管部门应当对储存和运输工作进行监督和检查,确保制度的执行情况。
结论良好的疫苗储存和运输管理制度是保证疫苗质量的重要保障。
通过控制温度、防止冻结、光线保护和防止交叉污染等措施,可以确保疫苗的有效性和安全性。
储存设施和运输工具的良好维护以及人员的培训和监督也是确保制度执行的重要环节。
疫苗储存、运输管理制度范本疫苗储存、运输管理是一个重要的环节,对保证疫苗的质量和安全起着至关重要的作用。
下面是一份疫苗储存、运输管理制度的范文,供参考:1.储存管理制度:1.1 建立疫苗储存库房,保证储存环境的温度、湿度和洁净度等符合要求;1.2 定期检查储存设备和仪器的正常运行状况,并进行维护和保养;1.3 确保疫苗储存库房内的通风、遮光和防潮设施齐全,并进行定期清洁和消毒;1.4 制定疫苗储存的温度范围和湿度要求,并进行定期监测和记录;1.5 对已过期或者超过储存期限的疫苗进行及时销毁,并做好记录;1.6 储存过程中,禁止与其他物品共存,防止交叉污染的发生;1.7 对进出储存库房的人员进行认证和登记管理,确保疫苗的安全性和完整性。
2. 运输管理制度:2.1 确保疫苗运输车辆符合运输条件,车厢内部干净整洁,无异味、无灰尘等;2.2 疫苗运输车辆应配备温度和湿度监测装置,并确保监测数据的准确性和可靠性;2.3 对疫苗运输车辆进行定期检查和维护,确保其正常运行和设备的完好性;2.4 训练运输人员熟悉疫苗运输的要求和操作流程,并做好相关记录;2.5 疫苗运输过程中,严禁超温、保护性运输,避免疫苗受到损坏;2.6 对疫苗运输过程中的异常情况进行及时处理,并做好记录和报告。
3.相关人员培训:3.1 建立疫苗储存、运输管理制度培训计划,并确保人员定期接受培训;3.2 培训内容包括疫苗储存、运输的基本知识、操作规程和安全措施等;3.3 培训人员要熟悉疫苗储存、运输管理制度的要求和公司相关政策;3.4 定期组织考核和评估人员的培训成果,并做好相关记录。
通过制定和执行疫苗储存、运输管理制度,能够有效地确保疫苗的质量和安全,提高疫苗接种工作的可靠性和效益。
疫苗储存和运输安全管理制度疫苗储存和运输安全管理制度第一章总则第一条为加强疫苗储存、运输管理,保证疫苗质量,保障预防接种的安全性和有效性,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称条例),制定本规范。
第二条本规范适用于条例中规定的疫苗储存、运输过程中的管理。
第三条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具有从事疫苗管理的专业技术人员,接种单位应有专(兼)职人员负责疫苗管理。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备,建立疫苗储存、运输管理制度,做好疫苗的储存、运输工作。
第四条各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。
第二章疫苗储存、运输中的管理第五条疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,除提供按照条例第十七条规定的文件外,同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。
疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时,应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。
第六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供第五条规定的证明文件及资料。
收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收,做好记录。
符合要求的疫苗,方可接收。
第七条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,并按疫苗品种、批号分类码放。
第八条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则销售、供应或分发疫苗。
第九条疫苗生产企业、疫苗批发企业应定期对储存的疫苗进行检查并记录。
发现质量异常或超过有效期等情况,应及时采取隔离、暂停发货等措施,并及时报告所在地食品药品监督管理部门处理;接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常或过期的疫苗依法采取相应措施。
疫苗贮存运输管理制度疫苗贮存运输管理制度1.管理范围1.1 本制度适用于所有相关部门和机构负责疫苗贮存运输管理的人员。
1.2 管理范围包括疫苗的收货、贮存、运输、分发、报废等环节。
2.贮存管理2.1 确保贮存环境符合疫苗贮存要求,包括温度、湿度、通风等。
2.2 疫苗应按规定分类、编号、标识,并放置于适当的存储设备中,确保易于查找和取用。
2.3 制定贮存管理计划,定期检查疫苗贮存情况,及时处理异常情况。
2.4 疫苗贮存区域应定期进行清洁消毒,确保无尘、无杂物。
2.5 疫苗贮存期限临近时,按规定进行检测和评估,确保疫苗质量和有效期。
3.运输管理3.1 选择适当的运输工具和包装材料,确保疫苗在运输过程中不受损坏。
3.2 配备专业的运输人员,具备疫苗运输相关知识和技能。
3.3 疫苗在运输过程中应遵循相关法规,确保符合运输条件和要求。
3.4 运输途中应定期监测疫苗的温度和湿度,及时处理温度湿度异常情况。
3.5 疫苗运输过程中如发生事故或损坏,应立即上报并采取相应的应急措施。
4.分发管理4.1 制定合理的分发计划,确保疫苗按照规定数量和时间点送达目的地。
4.2 分发过程中应进行记录,包括发货时间、数量、接收人等信息。
4.3 接收人应对所收到的疫苗进行检查和确认,确保疫苗的完整性和质量。
4.4 疫苗分发后应定期进行调查和统计,掌握分发情况,及时处理问题。
5.报废管理5.1 制定疫苗报废管理制度,明确报废的条件和程序。
5.2 对报废的疫苗应进行记录并留样,确保报废的追踪和监管。
5.3 对于过期疫苗的处理应按规定进行,不得随意处理和使用。
6.附件6.1 本文档所涉及的附件包括:6.1.1 疫苗贮存环境验收报告6.1.2 疫苗贮存记录表6.1.3 疫苗运输监测记录表6.1.4 疫苗分发记录表6.1.5 疫苗报废记录表7.法律名词及注释7.1 疫苗:根据相关法律法规的规定,指用于预防疾病的生物制品。
7.2 贮存:指将疫苗保存在特定环境中,以保证其质量和有效期限。
疫苗储存和运输管理规范第一章总则第一条为规范疫苗储存、运输,加强疫苗质量管理,保障预防接种的安全性和有效性,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,制定本规范。
第二条本规范适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。
疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》;疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。
第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员,疾病预防控制机构、接种单位应当有专(兼)职人员负责疫苗管理,并接受相关业务培训。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度,做好疫苗的储存、运输工作。
第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。
第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。
(一)省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要,配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。
(二)设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等。
(三)接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等。
第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求:(一)用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应,应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。
(二)冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。
(三)冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。
疫苗储存和运输管理制度范文一、疾控机构由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。
接种单位也应确定专(兼)职人员负责疫苗管理。
二、疾控机构、乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应根据免疫程序、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。
三、疫苗应按品种、批号分类码放。
采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时,底部应留有一定的空间。
疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。
疫苗不应放置冰箱门内搁架上,含吸附剂疫苗不可贴壁放置。
四、使用冰衬冰箱储存疫苗时,应将可冷冻保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部,避免冻结。
五、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、a群流脑多糖疫苗、a群c群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、____疫苗等在2-8℃条件下避光储存和运输。
六、脊灰减毒活疫苗在-20℃以下保存,运输过程可在冷藏条件下进行。
七、其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照《____药典》和使用说明的规定执行。
八、运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输。
未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。
九、为保证合理使用疫苗,减少不必要的损耗,按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。
十、疾控机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,应当立即停止供应、分发和接种,并及时向县卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不得自行处理。
十一、疾控机构、接种单位应对储存疫苗的温度进行监测和记录,疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期____年备查。
疫苗储存和运输管理制度范文(2)疫苗的储存和运输管理制度是保障疫苗质量和安全的重要保障措施,它包括疫苗的储存条件、储存设施、储存管理、疫苗运输等方面。
疫苗储存、运输管理制度范本1. 目的本制度的目的是确保疫苗在储存和运输过程中的质量和安全性,以保证其有效性和可用性。
2. 责任2.1 疫苗储存和运输管理人员负责执行本制度,并确保所有相关人员理解和遵守该制度。
2.2 疫苗储存和运输管理人员负责对疫苗的储存和运输环境进行监控,并确保其在适宜的温度和湿度条件下存储和运输。
2.3 疫苗储存和运输管理人员负责记录和跟踪疫苗的储存和运输记录,并及时报告任何异常情况。
2.4 其他相关人员(如配送员、接种人员等)负责遵守并执行疫苗储存和运输管理人员的指示。
3. 储存要求3.1 储存场所应具备适宜的温度、湿度和光照条件,以保证疫苗的质量。
根据不同疫苗的要求,储存的温度范围应在2-8℃之间。
3.2 储存场所应配备专门的疫苗储存设备,如冰箱、冷柜等,并定期检测和校准温度计。
3.3 储存场所应保持清洁、整洁,并定期清理和消毒。
3.4 疫苗应按照其类型和有效期进行分类储存,并确保在有效期内使用。
4. 运输要求4.1 疫苗在运输过程中应采取适当的包装和保护措施,以防止温度变化、振动和其他外界因素对其质量的影响。
4.2 疫苗在运输过程中应配备温度记录器,并定期进行数据采集和记录。
4.3 运输车辆应具备适宜的温度控制设备,以确保疫苗在运输过程中的温度稳定。
4.4 运输车辆应保持清洁、整洁,并定期进行清理和消毒。
4.5 运输车辆应定期进行检查和维护,以确保其正常运行。
5. 记录和报告5.1 疫苗储存和运输管理人员应建立疫苗的储存和运输记录,包括温度记录、出入库记录、有效期记录等,并定期进行检查和审核。
5.2 疫苗储存和运输管理人员应及时报告任何异常情况,如温度超出范围、疫苗损坏等,并采取适当的措施进行处置。
5.3 疫苗储存和运输管理人员应定期进行数据统计和分析,并进行必要的改进和调整。
以上为疫苗储存、运输管理制度的范本,具体应根据实际情况进行调整和补充。
此外,为了确保疫苗储存和运输的质量和安全,还应遵守相关法律法规和标准,如药品管理法、疫苗管理规定等。
疫苗储存和运输管理制度范文以下是疫苗储存和运输管理制度的一个范本,供参考:1. 储存要求:- 所有疫苗必须储存在符合规定的温度和湿度条件下。
- 所有的冷藏设备必须经过校准和验证,并保持在适宜的温度范围内。
- 根据疫苗的不同储存条件要求,设立相应的冷藏和冷冻存储区域,并严格进行分类与标识。
- 疫苗存放区域应保持整洁、干燥、通风良好,禁止存放其他物品。
- 定期检查储存设备的运行状况,确保其正常工作。
如有任何异常,应立即进行修理或更换。
- 储存温度和湿度应定期记录并保存,以备查证。
2. 运输要求:- 运输过程中,必须确保疫苗处于合适的温度范围内,以防止疫苗的降效或损坏。
- 负责运输的人员必须经过专门的培训,了解疫苗的安全和保护要求,并具备相关的操作技能。
- 运输车辆应有冷藏装置,且设备正常运行,能够保持所需的冷藏温度。
运输车辆的温度要定期检查和记录。
- 疫苗在运输过程中应进行合理的包装和隔离,以防止受到外界的不良影响。
- 在运输过程中,应有严格的记录和跟踪系统,能够追溯到每个疫苗的来源和去向。
3. 疫苗管理要求:- 建立统一的疫苗管理系统,包括疫苗的采购、储存、分发和使用等全过程的管理。
- 负责疫苗管理的人员必须经过培训,了解疫苗的特性和管理要求,并具备相关的操作技能。
- 疫苗的进出库应进行严格的登记和审核,确保库存的准确性和可追溯性。
- 定期进行疫苗库存的清点和盘点,确保库存的安全和准确性。
- 对即将过期的疫苗进行专门的管理和处理,确保其能够按时使用或销毁。
- 疫苗的使用记录应进行详细的登记和保留,以备后续的监管和追溯。
以上范本可以帮助组织建立和完善疫苗储存和运输管理制度,具体的实施细节还需要根据实际情况进行进一步的调整和完善。
疫苗储存和运输管理制度范文(2)疫苗的储存和运输管理制度是保障疫苗质量和安全的重要保障措施,它包括疫苗的储存条件、储存设施、储存管理、疫苗运输等方面。
下面是一个关于疫苗储存和运输管理制度的范文,仅供参考。
医院疫苗运输管理制度一、总则为加强对疫苗运输的管理,确保疫苗在运输过程中的安全性和有效性,提高疫苗接种工作的质量和效率,特制定本制度。
二、运输前准备工作1. 疫苗运输前,医院应建立完善的疫苗管理制度,明确各个环节的责任人员和职责,并进行相关培训。
2. 疫苗运输前,应对运输车辆和运输工具进行检查,确保车辆和工具符合要求,保证疫苗的质量和安全。
3. 疫苗运输前,应根据不同疫苗的特性和要求,制定相应的运输方案,包括运输温度、环境要求等。
4. 疫苗运输前,应购买符合要求的运输保温箱、冰袋等设备,确保疫苗在运输过程中的稳定性和保鲜性。
三、疫苗运输过程1. 保持疫苗运输温度稳定,避免温度过高或过低,避免疫苗受损或变质。
2. 确保疫苗运输过程中干净卫生,避免污染和交叉感染,保证疫苗的纯净度和安全性。
3. 疫苗运输过程中,应严格按照规定的时间和路线行驶,尽量避免拥堵和延误,保证疫苗及时送达接种点。
4. 疫苗运输过程中,应做好疫苗的记录和监测工作,确保疫苗的安全性和有效性。
5. 疫苗运输过程中,应做好紧急情况的处理准备工作,确保疫苗的安全和有效。
四、疫苗运输后处理1. 疫苗送达接种点后,应及时将疫苗存放在指定的存储设备中,确保疫苗的质量和安全。
2. 疫苗送达接种点后,应做好疫苗的登记和装箱工作,确保疫苗的完整性和一致性。
3. 疫苗送达接种点后,应做好疫苗的保管工作,确保疫苗的安全性和有效性。
4. 疫苗送达接种点后,应做好疫苗的监测和追踪工作,确保疫苗的使用情况和效果。
5. 疫苗送达接种点后,应做好疫苗的处理和报告工作,确保疫苗的安全性和有效性。
五、疫苗管理责任1. 医院应建立健全的疫苗管理制度,明确各个环节的责任人员和职责,建立责任制度。
2. 医院应加强对疫苗管理人员的培训和监督,提高其管理水平和质量。
3. 医院应建立疫苗管理档案和监测系统,做好对疫苗的跟踪和监测工作,确保疫苗的安全性和有效性。
4. 医院应定期对疫苗进行检查和评估,发现问题及时解决,提高疫苗管理的效果和效率。
疫苗储存和运输管理制度疫苗储存和运输管理制度1. 目的本制度旨在确保疫苗储存和运输过程中的安全性、有效性和完整性,以保障疫苗的质量和可及性。
2. 范围本制度适用于所有从储存到运输环节中涉及疫苗的相关工作人员和机构。
3. 编制依据本制度的制定参考了以下法律、标准和指南:- 国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》(GMP)- 世界卫生组织(WHO)发布的《疫苗运输和冷链管理指南》- 国家药品管理局颁布的相关法规和指导文件4. 术语和定义- 疫苗:用于预防、治疗或改善免疫功能的药品,通过注射或其他方式引入人体。
- 冷链:指疫苗在生产、储存、运输和使用过程中所需的低温环境控制系统。
- 冷藏:指将疫苗储存在2-8摄氏度的环境中。
- 冷冻:指将疫苗储存在零下20摄氏度以下的环境中。
5. 疫苗储存管理5.1 设施要求5.1.1 疫苗储存设施应具备良好的通风、温度控制和清洁条件。
5.1.2 冷库与疫苗储存区域应有明确的区分,并设有合适的温度监测设备。
5.1.3 冷库应定期进行温度校准,并保持温度记录。
5.2 冷链管理5.2.1 确保疫苗在储存和运输过程中所需温度范围内的稳定性。
5.2.2 对疫苗进行分类,根据其需求设置不同的温度区域。
5.2.3 冷链设备(如冰箱、冷藏车等)应保持良好的条件和定期维护,确保运行稳定。
5.2.4 疫苗运输时应使用合适的包装材料和温度记录器,并确保疫苗的安全性。
5.2.5 确保冷链在整个运输过程中的可追溯性,包括温度记录和接收确认。
6. 库存管理6.1 疫苗的库存应进行定期盘点,确保及时发现和处理过期或损坏的疫苗。
6.2 库存管理应采用先进的信息化系统,确保库存追踪和管理的准确性。
6.3 疫苗出库应有相应的审核程序,并记录出库信息。
7. 培训和意识7.1 所有涉及疫苗储存和运输工作的人员应接受相应的培训和学习,了解疫苗储存和运输的标准和原则。
7.2 员工应定期参加相关培训,并通过考核来确保对疫苗储存和运输管理制度的理解和掌握。
疫苗储存和运输管理制度为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》,规范疫苗储存和运输,强化疫苗质量管理,保障预防接种的安全性和有效性,特制定本制度。
?一、县疾控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。
接种单位也应确定专职人员负责疫苗管理。
做到职责到岗、责任到人。
?二、第一类疫苗由市疾控中心、第二类疫苗由疫苗生产企业或疫苗配送企业使用疫苗冷藏车配送到县疾控中心冷库。
预防接种单位所有疫苗均由县疾控中心使用疫苗冷藏车运输配送。
并对疫苗运输过程进行温度监测,填写“疫苗运输温度记录表”,确保符合疫苗储存、运输要求。
所有疫苗在运输到位后应马上放置于相应的冷藏设施设备中,保证疫苗质量安全。
?三、接收或购进疫苗时,应当索取和检查《生物制品批签发合格证》、《进口药品通关单》复印件。
收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗运输温度记录,对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。
对资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗,方可接收。
四、对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,并按疫苗品种、批号分类码放。
五、为保证合理使用疫苗,减少不必要的损耗,要按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应、分发和使用疫苗。
疫苗出库时,应认真核对发放单位和疫苗生产企业、品种、规格、数量等,并做好出库记录。
?六、定期对储存的疫苗进行检查并记录,对超过有效期或储存温度不符合要求的疫苗,应当采取隔离存放、暂停发货等措施。
接种单位需报废的疫苗,应当统一回收至县疾控中心,在县食药监局和卫计局的监督下,按照相关规定统一销毁。
销毁记录保存5年以上。
七、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
八、采用温度计对冰箱进行温度监测,每天上午和下午各进行一次温度记录(间隔不少于6小时)。
疫苗储存和运输管理制度引言疫苗作为预防和控制传染病的重要手段,其储存和运输管理制度的完善至关重要。
良好的储存和运输管理制度能够确保疫苗的质量和有效性,保障疫苗的安全性,从而最大限度地发挥疫苗的预防和控制作用。
储存管理制度储存条件疫苗的储存条件是保证疫苗质量和有效性的基础。
一般而言,疫苗的储存温度应在2℃~8℃之间,冷链设备和器具应具备良好的保温和冷却功能,确保疫苗处于适宜的温度条件下。
储存设施为了满足疫苗储存的需要,医疗机构需要配备适当的储存设施,如冷藏库、冰箱、冷冻箱等。
这些储存设施应具备稳定的温度控制功能,且满足相关法规和标准。
温度监测为了确保疫苗储存条件的稳定和安全,应进行定期的温度监测和记录。
可以利用温度记录器、温度报警器等设备,对储存设施的温度进行实时监测和记录,及时发现异常情况并采取应急措施。
运输管理制度运输条件疫苗的运输条件直接关系到其质量和有效性的保证。
在运输过程中,疫苗应处于适宜的温度范围内,避免受到过高或过低温度的影响。
运输过程中还需注意防潮、防震、防光等因素,确保疫苗的安全性和稳定性。
运输设备为了保障疫苗的安全运输,运输设备应当具备良好的保温和冷却功能,并满足相关法规和标准。
在运输过程中,还需定期对运输设备进行维护和保养,确保其正常运行。
运输记录运输过程中的温度监测和记录同样重要。
在疫苗运输过程中,应对运输设备的温度进行实时监测和记录,及时发现温度异常情况并采取相应措施。
还需记录运输的起始地点、目的地、运输时间等信息,方便追溯和核查。
疫苗储存和运输管理制度是保障疫苗质量和有效性的重要环节。
只有建立完善的储存和运输管理制度,才能最大限度地确保疫苗的预防和控制效果。
各医疗机构和相关部门应加强对疫苗储存和运输管理的重视,不断完善制度和措施,提高疫苗管理的科学性和规范性,为人民群众的健康提供更好的保障。
疫苗储存、运输管理制度一、疾控机构由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。
接种单位也应确定专(兼)职人员负责疫苗管理。
二、疾控机构、乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应根据免疫程序、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。
三、疫苗应按品种、批号分类码放。
采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时,底部应留有一定的空间。
疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。
疫苗不应放置冰箱门内搁架上,含吸附剂疫苗不可贴壁放置。
四、使用冰衬冰箱储存疫苗时,应将可冷冻保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部,避免冻结。
五、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、a群流脑多糖疫苗、a群c群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、____疫苗等在2-8℃条件下避光储存和运输。
六、脊灰减毒活疫苗在-20℃以下保存,运输过程可在冷藏条件下进行。
七、其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照《____药典》和使用说明的规定执行。
八、运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输。
未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。
九、为保证合理使用疫苗,减少不必要的损耗,按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。
十、疾控机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,应当立即停止供应、分发和接种,并及时向县卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不得自行处理。
十一、疾控机构、接种单位应对储存疫苗的温度进行监测和记录,疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期____年备查。
疫苗储存、运输管理制度(二)为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》,确保证适龄儿童和广大人民群众的身体健康,杜绝疫苗因储存和运输不当可能造成的不良损害,特制定本制度。
疫苗储存和运输管理制度范本疫苗的储存和运输管理制度对于确保疫苗的安全和有效性至关重要。
以下是一个疫苗储存和运输管理制度的范本。
一、储存管理制度1. 储存环境要求:a. 温度控制:储存室温度应在2℃至8℃之间,并保持稳定,避免温度波动过大;b. 相对湿度:储存室的相对湿度应保持在30%至50%之间,以防止疫苗变质;c. 光照:避免直接阳光照射和紫外线辐射,储存室应保持暗处或者使用适当的光波屏蔽设备。
2. 储存设备维护:a. 冰箱或冷藏箱:储存疫苗的冰箱或冷藏箱应定期进行清洗、消毒,并确保冷藏温度稳定;b. 化学冷藏剂:如使用冰块或冻胶囊等化学冷藏剂,需定期更换,并监测冷藏剂温度。
3. 储存标签和记录:a. 疫苗标签:每个疫苗容器上应粘贴清晰、完整的疫苗标签,标明疫苗名称、批号、过期日期等信息;b. 储存记录:对每批疫苗的储存和使用情况进行详细记录,包括进货日期、储存温度、使用日期等。
4. 库存管理:a. 库存盘点:定期进行库存盘点,核实库存数量与记录一致,及时更新库存信息;b. 过期疫苗处理:对于过期的疫苗,需按相关规定进行废弃处理,并填写相应的报废记录。
二、运输管理制度1. 运输设备:a. 冷链运输工具:疫苗运输应使用冷链运输工具,确保疫苗在运输过程中的适宜温度;b. 温度监测设备:在运输工具中设置温度监测设备,实时监测运输环境温度。
2. 运输过程控制:a. 装载和卸载:在装载和卸载过程中要注意轻拿轻放,避免疫苗受到物理损害;b. 温度控制:在运输过程中严格控制温度,定期检查温度监测设备的准确性。
3. 运输记录:a. 出入库记录:对每批疫苗的出入库情况进行详细记录,包括出库日期、运输温度等;b. 运输记录:对每次疫苗运输的温度、时长等进行记录,以备查证。
4. 库间调拨:a. 调拨申请:进行库间调拨时,需要填写调拨申请,明确疫苗的调拨数量和目的地;b. 调拨记录:对每次库间调拨进行详细记录,包括调拨日期、调拨数量等。
预防接种疫苗储存和运输管理制度一、背景随着疫苗的广泛应用,储存和运输管理成为确保疫苗安全和有效性的关键环节。
为了保障疫苗的质量和有效性,我们需要建立一套科学的储存和运输管理制度。
二、储存管理1. 储存环境疫苗的储存环境应符合规定的温度和湿度要求。
为此,我们需要:- 在储存疫苗的设备中安装合适的温湿度监控器;- 定期检查储存设备的运行状态,并记录温湿度数据;- 随时做好备用设备准备,以应对设备故障和停电等情况。
2. 疫苗分类和标识疫苗应按照其特性和存储要求进行分类,并在包装上标明相应的信息。
我们需要:- 建立疫苗分类和标识的规范,以确保正确储存和使用;- 定期检查疫苗包装上的标识信息,确保其完整和清晰可读。
3. 疫苗库存管理我们需要建立健全的疫苗库存管理制度,包括以下方面:- 设定合理的库存量和库存周期;- 定期盘点疫苗库存,确保库存准确无误;- 及时处理疫苗过期、破损和变质等情况。
三、运输管理1. 运输设备和疫苗的运输设备和应符合相关标准,以保证疫苗在运输过程中的安全性和稳定性。
我们需要:- 选用符合要求的运输设备和,并进行定期检查和维护;- 对运输设备和的使用进行培训,确保操作规范和正确。
2. 运输温度控制在疫苗运输过程中,温度的控制至关重要。
我们需要:- 确保运输设备和的温度控制系统正常工作;- 定期校准温度计,确保温度的准确性;- 运输过程中监控温度,及时处理温度异常情况。
3. 运输记录和追溯我们需要建立完善的运输记录和追溯制度,包括:- 记录疫苗的运输过程,包括温度监控数据等;- 在必要时,可以追溯到每批次疫苗的来源和去向。
四、培训和监督为了确保储存和运输管理制度的有效实施,我们需要:- 对相关人员进行培训,提高他们的专业素质和操作技能;- 定期进行监督和检查,确保制度的落实情况。
以上是预防接种疫苗储存和运输管理制度的要点,希望能够为您提供帮助。
疫苗保管和运输管理制度1. 简介本文档旨在制定疫苗保管和运输管理制度,确保疫苗的安全和有效性。
该制度适用于所有从疫苗生产厂商到疫苗使用单位的环节。
2. 疫苗保管管理2.1 疫苗储存条件- 所有疫苗应储存在合适的温度和湿度条件下。
详细的储存条件应根据疫苗的特点和生产厂商要求确定。
- 疫苗储存区域应进行定期的温度监测,并记录监测结果。
2.2 疫苗保质期管理- 所有疫苗应标明保质期,并在储存过程中进行监测。
- 快过期的疫苗应优先使用,并及时更新储存的疫苗。
2.3 疫苗存储设施- 疫苗存储设施应符合卫生要求,并保持整洁。
- 疫苗存储设施应定期进行清理和消毒。
3. 疫苗运输管理3.1 运输温度要求- 疫苗在运输过程中应保持适宜的温度条件,以确保疫苗的质量。
- 运输过程中应使用温度记录器进行实时监测,并记录运输过程中的温度变化。
3.2 运输和包装- 疫苗的运输和包装应符合相关标准,并具备保护疫苗免受外界影响的功能。
3.3 运输记录和跟踪- 所有疫苗的运输过程应进行详细记录,包括出发地、目的地、运输日期、运输温度等信息。
- 运输记录应保留一定期限,并定期备份。
4. 监督和评估4.1 内部审核- 定期进行疫苗保管和运输管理制度的内部审核,确保制度的有效性和符合要求。
4.2 外部评估- 定期邀请第三方机构进行评估,以提供客观的评价和反馈。
5. 培训和意识提升5.1 员工培训- 对从事疫苗保管和运输工作的员工进行培训,提高其相关知识和技能。
- 培训应包括疫苗保管和运输管理制度、储存条件、温度监测等内容。
5.2 意识提升- 加强对员工和相关人员的意识提升,提高他们对疫苗保管和运输重要性的认识。
6. 附则6.1 本制度必须严格执行,并不得随意修改或违规操作。
6.2 对于违反制度的行为,将依据相关法规进行处理。
以上为疫苗保管和运输管理制度的基本框架,具体实施细则应根据实际情况进行制定。
2018年疫苗管理制度储运-推荐word版本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==疫苗管理制度储运导语:疫苗的安全管理成了社会关注的事情,下面小编整理了疫苗管理制度,欢迎大家阅读!疫苗管理制度一、制定计划接种单位应当根据预防接种工作的需要,制定第一、二类疫苗及注射器的需求计划,上报当地疾病预防控制机构。
二、储运管理1、接种单位专人负责,做好疫苗的储存、分发和运输工作。
2、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行查验,审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质,并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。
索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期2年备查。
3、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗,以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫苗的冷藏条件,在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。
4、接种单位在接收疫苗时,应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。
保存至超过疫苗有效期2年备查。
5、健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,日清月结,每半年盘查1次,做到疫苗出入库账物相符。
每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存能力妥善安排,减少疫苗浪费。
出入库领发登记必须清楚填写疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
6、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行,保管人员在疫苗储存期间做好温度记录,保证疫苗质量。
疫苗存放应按照品种、批号分类整齐,疫苗包装(盒)之间、与冷链设备内壁之间均应留有冷气循环通道。
疫苗储存和运输管理制度为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》,确保证适龄儿童和广大人民群众的身体健康,杜绝疫苗因储存和运输不当可能造成的不良损害,特制定本制度.一、县疾控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。
接种单位也应确定专(兼)职人员负责疫苗管理.做到职责到岗、责任到人。
二、县疾控中心所进疫苗均由市疾病预防控制中心提供,由市疾控中心疫苗冷藏车负责运送;县所辖各接种单位进苗由县疾控中心使用冷藏设备(放置有冰排及温度计的冷藏箱、冷藏包)由疫苗运输车负责运送,或由各预防接种门诊派专车通过配发的冷藏设备(放置有冰排冷藏箱、冷藏包)进行运输。
所有疫苗在运输到位后应马上放置于冷库(冰箱、冰柜等冷链设备),保证疫苗质量安全。
疾病预防控制机构的疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求。
三、在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供规定的证明文件及资料。
收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收,做好记录.符合要求的疫苗,方可接收。
四、县疾控中心在向接种单位供应或分发疫苗时,应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。
五、对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,并按疫苗品种、批号分类码放。
六、为保证合理使用疫苗,减少不必要的损耗,县疾控中心按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗.疫苗出库时,应认真核对发放单位和疫苗生产厂家、品种、数量等,按照先进先出和按批号出库的原则发放,并做好出库记录。
七、县疾控中心、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,应当立即停止供应、分发和接种,并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不得自行处理.由接到报告的卫生行政部门和食品药品监督管理部门对质量异常的疫苗依法采取相应措施.八、县疾控中心、接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时,按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。
疫苗储存和运输管理制度
为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》,规范疫苗储存和运输,强化疫苗质量管理,保障预防接种的安全性和有效性,特制定本制度。
一、县疾控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。
接种单位也应确定专职人员负责疫苗管理。
做到职责到岗、责任到人。
二、第一类疫苗由市疾控中心、第二类疫苗由疫苗生产企业或疫苗配送企业使用疫苗冷藏车配送到县疾控中心冷库。
预防接种单位所有疫苗均由县疾控中心使用疫苗冷藏车运输配送。
并对疫苗运输过程进行温度监测,填写“疫苗运输温度记录表”,确保符合疫苗储存、运输要求。
所有疫苗在运输到位后应马上放置于相应的冷藏设施设备中,保证疫苗质量安全。
三、接收或购进疫苗时,应当索取和检查《生物制品批签发合格证》、《进口药品通关单》复印件。
收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗运输温度记录,对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。
对资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗,方可接收。
四、对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,并按疫苗品种、批号分类码放。
五、为保证合理使用疫苗,减少不必要的损耗,要按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应、分发和使用疫苗。
疫苗出库时,应认真核对发放单位和疫苗生产企业、品种、规格、数量等,并做好出库记录。
六、定期对储存的疫苗进行检查并记录,对超过有效期或储存温度不符合要求的疫苗,应当采取隔离存放、暂停发货等措施。
接种单位需报废的疫苗,应当统一回收至县疾控中心,在县食药监局和卫计局的监督下,按照相关规定统一销毁。
销毁记录保存5年以上。
七、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
八、采用温度计对冰箱进行温度监测,每天上午和下午各进行一次温度记录(间隔不少于6小时)。
采用自动温度监测系统对冷库进行温度监测,同时按照冰箱温度监测要求进行人工温度记录。
九、如停电或储存运输设备发生故障,造成温度异常的,填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”,并按《冷库故障应急预案》处理。
**县疾病预防控制中心
2018年5月17日。