智立医学高位结肠透析机

结肠透析机的标准操作流程英文回答：Standard Operating Procedure for Colon Dialysis Machine.As an experienced operator of colon dialysis machines,I am well-versed in the standard operating procedure forthis medical device. The colon dialysis machine, also known as a colon cleansing machine or colon hydrotherapy machine, is used for cleansing and detoxifying the colon by introducing water and sometimes other substances into the rectum and colon.1. Preparation:Before starting the colon dialysis procedure, it is important to ensure that all necessary supplies and equipment are readily available. This includes the colon dialysis machine itself, water or other cleansing solutions, lubricant, disposable gloves, and towels for patientcomfort and cleanliness.2. Patient Preparation:Next, the patient should be prepared for the procedure. This involves explaining the process to the patient, obtaining their consent, and ensuring their comfort and privacy. The patient should be positioned comfortably on the colon dialysis machine, usually lying on their side with knees bent.3. Machine Setup:Once the patient is ready, the colon dialysis machine needs to be set up. This involves connecting the machine to a water source and ensuring that the water pressure and temperature are appropriate for the patient's comfort and safety. The machine should also be properly calibrated and tested before use.4. Insertion:The next step is the insertion of the rectal tube into the patient's rectum. This should be done gently and with care to avoid any discomfort or injury to the patient. Lubricant can be applied to the tip of the rectal tube to facilitate insertion.5. Dialysis Procedure:Once the rectal tube is inserted, the colon dialysis machine can be activated to start the cleansing process. Water or other cleansing solutions are introduced into the colon through the rectal tube, and waste material is flushed out through a separate tube connected to the machine. The flow rate and pressure can be adjusted according to the patient's tolerance and needs.6. Monitoring and Adjustments:Throughout the dialysis procedure, the operator should closely monitor the patient's comfort and response. Any discomfort or adverse reactions should be addressed promptly. The operator may need to adjust the flow rate,pressure, or temperature of the water to ensure thepatient's safety and well-being.7. Completion and Post-Procedure Care:Once the desired cleansing has been achieved or the predetermined time for the procedure has elapsed, the colon dialysis machine can be turned off. The rectal tube is carefully removed from the patient's rectum, and thepatient is assisted in cleaning up and getting dressed if necessary. Post-procedure care instructions, such asdietary recommendations and follow-up appointments, should be provided to the patient.中文回答：结肠透析机的标准操作流程。

结肠透析治疗机技术参数1、★计算机与单片机双配制系统（全自动与手动双重调节控制）2、★体内体外双重给水给药，灵活选择，解决肛门有病变的患者无法实施灌肠的问题以及液体外溢问题3、★电脑数据监控：储液量、灌注量、液体温度、肠内压力、注液时间，泵速等实时显示4、简便的自动工作模式：仪器可自动完成整个治疗过程，减轻工作人员的工作量5、人性化手动操作治疗模式，安全有保障，医患沟通更和谐6、★安全报警系统：超温、超压、缺液等，声音报警，仪器停止治疗，界面提示7、★PID温控技术，双路控制，控温精准8、★进口蠕动泵控制系统，超温、超压、缺液等流速压力准确，可实现微量级肠道定位输液透析9、给药、灌注切换装置，一步实现治疗功能转换10、大容量患者数据档案建立，可实现临床科研需要11、★漏电保护，网电源隔离，确保安全（加热时不治疗，治疗时不加热）12、自我清洗，臭氧发生器清毒装置，治疗更安全放心13、★过滤系统：终生无需更换，达到纯净直接饮用标准14、★性能指标：（1）额定电压：220V50Hz；（2）额定功率：2500W；（3）灌注桶有效容积16000ml±500ml，给药罐有效容积1000ml±50ml；（4）预灌注量在4000ml-16000ml可任意设定；（5）控温范围在实际水温-43℃之间任意设定；（6）注液速度在0-750ml/min±50ml/min；连续可调，分手控和自动两种方式。

（7）灌注压力800×10pa-2500×10pa之间任意设置。

（8）灌注时间1S-60、灌注间歇时间0-60S任意设置;（9）臭氧浓度：0.2mg/L-0.8mg/L，臭氧时间：1～10分钟连续可调。

（10）灌注泵速：频率调节流量，1～8档连续可调。

15、要求提供两年及以上免费售后维修服务并提供现场操作培训16、付款方式：设备安装调试正常运行后付款30%，其余尾款三年内付清五分类血液细胞分析仪技术参数注：带★参数为必须满足的关键参数，不允许有负偏离。

高位结肠透析技术临床简介高位结肠透析是通过在结肠内建立一个有效的高位灌注、低位排泄的装置，充分利用结肠粘膜的半渗透性特点，使用透析液与肠粘膜组织毛细血管间进行弥散、渗透和交换，从而达到清除体内代谢废物或毒素，纠正水、电解质、酸碱失衡的目的。

其技术特点是：①透析液或灌注的药物是通过高位探头或导管以及蠕动泵挤压方式直达结肠高位（脾区以上），而非憋压式灌注，安全性高，治疗中患者舒适，无痛苦；②与直肠灌注和常规结肠透析治疗比较，其扩大了结肠灌洗面积和药物吸收面积，提高了交换效率，可更有效地清除肠道内的代谢废物或毒素；③治疗操作简单、无创，费用低廉，对治疗环境的要求相对较低，易于在基层单位推广使用。

本产品经严格技术测试并专家论证，被“国家载人航天工程项目”采购，用于神州5到现在神舟九号宇航员全结肠灌洗。

【高位结肠透析仪器及耗材】•高位结肠透析治疗机应由嵌入式计算机，蠕动泵，压力，流量，温度传感器，废液控制器，透析液箱及加热装置、净化水处理机等组成，可实现透析液和药液的自动配制，自动灌注和排泄，并能队治疗过程中透析液和药液的温度、流量、压力及管路阻塞等情况进行自动监测、控制和报警。

•高位结肠透析治疗探头（或导管）为套管式，包括注液管、废液析出管、传感器接口等部件。

耗材进入横结肠75cm处独特优势：高位结肠灌洗、高位结肠透析、高位结肠给药。

（其他洗肠机产品最高只能达到乙状结肠）【适应科室】•肾病科：•尚不需作血透或腹透的早中期肾衰患者；•身体、经济等条件难以承受血透或腹透的肾衰患者；•对血透、腹透适应性较差的小儿肾衰患者；•急性高尿酸血症等患者，效果更为显著；•治疗高血溶量综合征、高血压及浮肿；•可配合血透治疗，提高透析质量，减少血透次数；•通过结肠道清除患者体内的大、中分子毒性物质，稳定患者内环境；•透析液的离子及葡萄糖等可纠正患者离子紊乱和能量供应不足。

•消化科：•急慢性结肠炎；•溃疡性结肠炎；•习惯性便秘；•消化道出血清除肠道积血;•清洁肠道.•肝病科、感染科：•肝脏功能不全，有效的清除体内毒素；•重症肝炎、肝硬化、肝腹水；•肝性脑病、肝肾综合征；•肝肾急性衰竭（出血热）。

2008年07月第3卷第14期中国医疗前沿C hi U a H eakhC&l'e I nnovat i onJ ul y，2008V ol，3N o．14125结肠透析中药保留灌肠治疗慢性肾衰30例的护理体会李庆艳刘玉霞王爱红(焦作市第"A．I L医院I C U，河南焦作454100)【摘要】目的现察结肠透析中药保留灌肠及相应护理治疗慢性肾衰的临床疗效。

方法对30例慢性肾功能不全患者采用结肠透析、中药保留灌肠及相应护理疗法治疗。

结果30例经治疗后．临床症状、体征减轻或消失，多项指标不同程度下降。

结论上述方法联合应用是早中期慢性肾功能不全的一种有效治疗方法。

【关键词】慢性肾衰结肠透析中药灌肠护理【中图分类号】R692．5；R473．6【文献标识码】B慢性肾功能衰竭是各种慢性肾脏疾病发展到晚期所致的一种严重综合征。

临床主要表现为毒性代谢产物储留，水、电解质酸碱平衡紊乱以及全身多个系统损害。

我们于2005年06月．2007年06月在综合治疗的基础上，同时采用I M S—I O O A型结肠治疗机(北京智立医学仪器公司研制)中药高位保留灌肠以及相应护理治疗慢性肾衰30例，取得了较好的效果，现报道如下。

1资料与方法1．1一般资料60例均来自于2005年6月一2007年6月我院门诊和住院治疗的慢性肾功能衰竭早中期患者。

男性28例，女性32例；年龄18—87岁，平均48岁；病程2—22年，平均7．35年；原发病为慢性肾小球肾炎28例，糖尿病肾病20例，高血压肾病5例，过敏性紫癜肾炎2例，慢性肾盂肾炎4例，动脉硬化性肾病1例。

60例患者随机分为治疗组与对照组各30例，两组在年龄、性别、病程、原发病、肾功能分期等方面比较无显著性差异(P>o．05)。

1．2诊断标准慢性肾功能衰竭诊断和分期标准及中医诊断、标准参照文献11L具备以下条件：近期无严重感染、水／电解质紊乱、严重酸中毒及其他原因导致的肾前性肾功能不全。

国家中医药管理局办公室关于公布中医诊疗设备评估选型推荐品目(2011版第一批)的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2012.01.06•【文号】国中医药办医政发[2012]2号•【施行日期】2012.01.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局办公室关于公布中医诊疗设备评估选型推荐品目（2011版第一批）的通知（国中医药办医政发〔2012〕2号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院，北京中医药大学：由我局委托中华中医药学会医院管理分会开展的中医诊疗设备评估选型工作已经完成。

现将中医诊疗设备评估选型推荐品目（2011版第一批）予以公布。

供各地在医疗器械配置与采购工作中参考。

二○一二年一月六日中医诊疗设备评估选型推荐品目（2011版第一批）说明受国家中医药管理局委托，从2008年10月开始，中华中医药学会医院管理分会组织开展了两次中医诊疗设备评估选型工作。

第一次推荐中医诊疗设备评估选型工作于2009年完成，并以国中医药办函〔2009〕116号文件公布了35个推荐中医诊疗设备名单。

第二次中医诊疗设备推荐品目评估选型工作现已完成，现将其中的166个品种的中医诊疗设备评估选型推荐品目予以公布，并就有关情况说明如下：一、入选产品排名不分先后。

二、评估选型工作采取厂商自愿申报方式，尽管通过多种形式广泛发布信息，仍有少数厂商未申报参与评估。

三、请各生产企业对各自的推荐品目中的设备开展更深入的临床观察和研究，我会将对推荐品目设备的有效性、操作性、安全性、售后服务、价格等方面的情况适时开展评估调查，调查结果将作为下一批推荐品目筛选的重要依据。

四、各生产企业不得打着本推荐品目的名义开展虚假宣传和不正当竞争，对于涉嫌虚假宣传和构成不正当竞争的设备，将取消推荐品目资格。

中华中医药学会医院管理分会二○一二年一月中医诊疗设备评估选型推荐品目（2011版第一批）。

专利名称：一种医用结肠透析治疗仪专利类型：实用新型专利
发明人：谷平,皇甫利萍,陈振国,袁涛申请号：CN201620628650.5
申请日：20160623
公开号：CN206063480U
公开日：
20170405
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型公开了一种医用结肠透析治疗仪，包括微控制器，以及分别与微控制器连接的液位测量电路、测温电路、液箱加热电路、药液流量控制电路、蠕动泵驱动电路、雾化电路、压力测量电路、压力调节电路、串口电路、声音报警电路、电源电路、阀门驱动电路。

本实用新型采用超声雾化方式配合压力调节电路，将雾化的透析液分子与肠道粘膜充分接触，利于粘膜吸收，将结肠有毒物质排出体外，降低了患者不适感，药液的作用时间延长，体内保留时间长，交换量大，疗效较传统液体透析提升明显；采用串口电路与上位机进行通信，通过上位机进行治疗仪的参数设置和工作状态显示，操作更方便、直观；增强了对患者使用的安全性；为安全用药提供了保障。

申请人：郑州和济生物科技股份有限公司
地址：450000 河南省郑州市高新区莲花街338号12栋4层23号
国籍：CN
代理机构：郑州中原专利事务所有限公司
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1例采用高位结肠透析治疗慢性肾功能不全合并慢性湿疹患者的护理一、概述高位结肠透析是将特制的透析管（图示1）通过直肠插入，深度达到横结肠中部（图示2），从而扩大结肠肠腔的透析面积，建立有效的结肠透析治疗系统，使透析液与黏膜下的毛细血管进行充分的物质交换，同时以相应的中药汤剂进行保留灌肠，利用粘膜的吸收功能将中药进行吸附，调节机体的内环境，达到清除毒素和纠正水、电解质、酸碱失衡的目的。

目前在慢性衰竭早中期的治疗中得到广泛应用。

透析方法是使用北京智立医学公司JS-308型结肠透析机治疗，分成三个步骤：第一步：肠道清洗：用纯净水清洗肠道，用水量10-20L，直至无粪便排出。

第二步：结肠透析：利用浓缩的透析液按比例配置成透析液进行结肠透析，利用结肠透析机反复更换透析液，结肠透析灌注量每次600ml，保留10分钟后再次灌注500--600ml，再保留10分钟后排掉透析液，如此重复循环6—7次。

第三步：中药保留灌肠：由中医科医生根据患者情况辨证施治，以大黄为主，水煎取汁100～150ml，加温至37℃，使用结肠透析机注入高位结肠，保留灌肠，保留时间尽可能长。

整个透析治疗时间为4周，每周5次，每次透析时间2小时。

慢性湿疹病程长、皮损易复发、瘙痒明显，严重影响患者的生活质量。

资料显示湿疹的发生可能与组胺、5-羟色胺及细胞因子等介质有关。

这些介质或因子理论上可以通过透析的方式清除体外，从而阻断疾病过程，缓解患者症状。

该患者患有慢性肾功能不全20年，同时并发慢性湿疹30余年，在经过10个疗程的高位结肠透析及配合中药保留灌肠治疗，并采取相应的护理措施后，不仅血清肌酐水平较透析前下降，延缓慢性肾功能不全的进展，而且多年未治愈的慢性湿疹全身症状得到改善，同时在治疗过程中护理人员针对老年人的护理特点逐步改进了结肠透析的体位、灌注量和插管方法，取得满意效果。

图示一透析导管图示二透析示意图二、临床资料患者，男性，82岁，主因全身片状红斑，丘疹伴瘙痒34年，加重10天于2009年4月29日收入院。

高位结肠透析临床技术操作规范(试行)高位结肠透析是通过在结肠内建立一个有效的高位灌注、低位排泄的装置，充分利用结肠黏膜的半渗透性特点，使得透析液与肠黏膜组织毛细血管间进行弥散、渗透和交换，从而达到清除体内代谢废物或毒素，纠正水、电解质、酸碱失衡的目的。

其技术特点是：①透析液或灌注的药物是通过高位探头或导管以及蠕动泵挤压方式直达结肠高位（脾区以上），而非憋压式灌注，安全性高，治疗中患者舒适，无痛苦；②与直肠灌注和常规结肠透析治疗比较，其扩大了结肠灌洗面积和药物吸收面积，提高了交换效率，可更有效地清除肠道内的代谢废物或毒素；③治疗操作简单、无创，费用低廉，对治疗环境的要求相对较低，易于在基层单位推广使用。

【适应证】1.慢性肾脏病（CKD）3~4期患者；2.不适宜行血液透析、腹膜透析的CKD5期患者，特别是高龄患者；3.已行血液透析治疗的患者，可协助减少透析次数；4.其他需要结肠灌洗、结肠给药治疗的患者；5.需要结肠清洗和肠道准备（术前准备，术后通便，各种肠道镜检前准备）的患者。

【禁忌证】1.伴有严重肛管粘膜病变的患者；2.伴有直肠、结肠癌变的患者；3.伴有胃肠穿孔、出血等急腹症或近期有下消化道手术史的患者；4.不能耐受高位结肠透析治疗者；5.妊娠妇女。

【高位结肠透析仪器及耗材】①高位结肠透析治疗机应由嵌入式计算机，蠕动泵，压力、流量、温度传感器，废液控制器，透析液箱及加热装置、净化水处理机等组成，可实现透析液和药液的自动配制，自动灌注和排泄，并能对治疗过程中透析液和药液的温度、流量、压力及管路阻塞等情况进行自动监测、控制和报警。

②高位结肠透析治疗探头（或导管）为气囊或套管式，包括注液管、废液析出管、气囊、传感器接口等部件。

其中废液析出管管壁上有注液管可通过废液析出管管腔前端开口进入高位结肠；注液管上还有一个或多个气囊的主要作用是调节透析液的流量，并辅导注液管高位结肠导入或起固定等作用。

结肠透析治疗探头（或导管）应为一次性消毒灭菌的医疗注册耗材，用后须损形处理。

高位结肠透析的临床应用效果对比结肠透析是将患者自身的结肠、直肠作为透析膜，利用结肠自身潜在的吸收和排泄功能，清除肠腔内及肠黏膜上的有毒代谢产物和毒素。

慢性肾衰竭(CRF) 是多种慢性肾脏疾病的终末阶段，主要表现为代谢废物在体内潴留，引起一系列症状和代谢紊乱。

现代医学证明，在肾功能不全时，血肌酐、尿素氮分泌到肠内的含量明显增高，而结肠透析，就是加强肠道排毒的重要方法。

2011年3月～2012年3月，对63例慢性肾功能不全患者，实施结肠透析治疗，取得满意效果，现将护理体会总结如下。

1 资料与方法1.1 一般资料63例患者中，男40例，女23例，年龄34～78岁，平均43.6岁，均有不同程度肾功能损害，但都尚未达到血液透析或者腹膜透析的指征。

血肌酐152～934 mmol/L，15例患者消化道症状特明显。

1.2 方法用北京智立医疗器械有限公司生产的结肠透析机进行结肠透析。

治疗分为3个步骤：肠道润洗—结肠透析—尿毒清灌肠。

A. 严格按照治疗机使用说明书进行操作，遵医嘱对透析液或药物进行配置、治疗方案和治疗模式等参数进行设置，准备和调试好治疗设备B．将结肠透析治疗探头的注液管与仪器上的传感器、蠕动泵连接；废液析出管与仪器上的传感器、废液控制器连接。

C. 患者取左侧卧位，退裤至膝下，左下肢伸直，右下肢屈曲，嘱患者将身体向左旋转30～40°，呈侧俯卧位，臀部垫高20～25cm。

D. 先将套管前段15cm用温水烫软，再将套管中的注液管回纳至排废管腔内，用医用石蜡油或凡士林等润滑剂涂抹套管的顶部，充分润滑后，缓慢将套管插入肛门内约6-7厘米注:探头孔朝上，然后在压力传感示波器的辅助下缓慢、轻柔地推动注液管采取一进一息（插3cm停30s）至结肠深部约55-65cm以上。

如果在操作过程中出现肠麻痹、肠腔综合症时（a不要慌张b不要强力拔出管道）先用开塞露预温后注入，然后再慢慢把管道拔出。

E. 治疗过程中应保证结肠透析治疗机对透析液的灌排压力、流量、温度及管路阻塞进行自动监测和报警，同时要密切观察和记录患者的生命体征和主观感受，及时处理治疗过程中出现的各种问题。

结肠透析机维修我院采购了北京智力医学科技股份有限公司的一台结肠途径治疗机，型号为IMS-100A，设备注册证号为京药监械（准）字2011第2260059号。

其设备如图1。

图1 结肠途径治疗机设备的故障现象：水箱里没有水但操作界面中显示总液量4000ML左右。

故障原因分析：由于长时间不正当操作，至使水箱下的称失准，其不正当的操作可能有：1.机器强烈晃动2.长时间从水箱前边的进液口补温水等维修方法：进入工程师维修界面，选择校准选项。

将水箱水排空后，对水箱称数值清零以校准。

设备的故障现象：进行加温操作时操作界面只显示加热到33°C左右。

故障原因分析：根据实际观察，加水后水温显示28°C左右，进入治疗模式后可以加热，但只能加热到33°C左右。

同时机器内部有间歇（间歇时间较长但周期一定）的异响。

用手电筒观察其水箱里的水流情况，发现水流循环微弱。

初步判定是加温时水箱右侧的水环泵异常，致使水不能循环，造成局部受热过度。

维修方法：1.拆机，将机器前面板拆掉，注意其主泵的小零件，不要大意使其损坏。

如图2图22.将水箱从轨道上拿下来。

如图3图33.打开水箱右侧的加温部件面板，将水泵取下。

如图4，图中还显示其的加热板两块。

该部分供220V AC电。

图46.将新的水泵安置上去。

如图5图5 设备的故障现象：打开机器下方的排液阀门后，水箱里的水不往下流。

故障原因分析：长时间未维护，使杂质将排水凹堵塞。

维修方法：打开水箱，清洗排水凹。

如图6图6。