产 品 执 行 标 准 一 览 表
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化妆品产品执行的标准(产品执行的标准编号**)中文名称外文名称【配方全成分】【生产工艺简述】【感官指标】表2感官指标【微生物和理化指标及质量控制措施】表3 微生物和理化指标及其质量控制措施【使用方法】安全警示用语【贮存条件】【使用期限】化妆品产品执行的标准编制说明一、编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。
二、产品执行的标准的设计、内容和数据应符合公认的科学原理,准确可靠。
三、产品执行的标准的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求,引用的标准准确、有效。
术语的定义应符合国家有关规定。
(一)应使用规范汉字。
使用的标点符号应符合GB/T15834的规定。
(二)应使用GB3101、GB3102规定的法定计量单位。
表示量值时,应写出其单位。
(三)应准确列出引用标准或文件的目录。
(四)引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准(文件)名称。
(五)如果引用的标准(文件)可以互联网在线获得,应提供详细的获取和访问路径。
应给出被引用标准(文件)的完整的网址。
为了保证溯源性,应提供源网址。
四、产品执行的标准中所建立的检测方法准确、精密,并经过方法学验证。
五、产品执行的标准中有限量要求的,须使用明确的数值表示。
不应仅使用定性的表述,如“适量”或“合适的温度”等。
六、产品执行的标准中的表格应当按照规定样式填报,除需对应不同配方外,一般不可将表格内容再行拆分。
所有表格应当顺序编号并注明表题。
具有多个配方的,如需分别填报相应表格,应对表格进行合理命名,体现与相关配方的对应关系。
表格如在文本内容中提及,应当通过表序或表题正确引用。
七、产品执行的标准可能涉及知识产权的,药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。
八、应使用国家法定部门认可的标准物质(包括标准品和对照品)。
若使用的对照物质是自行研制的,应提交相应的鉴定研究资料和对照物质。
供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定、具有代表性的多批产品。
XX市场监督管理局企业
监督检查表
(生产型企业)
XX县市场和质量监督管理局
二〇年度
联系人:舒杰联系电话:
企业基本情况表
人员基本情况表
质量管理状况企业名称:
产品质量状况
产品质量水平的对比
主要原材料、包装材料一览表
主要检测仪器、设备一览表
主要人员情况一览表
主要设备情况一览表
监督检查情况
抽样检查情况
标准化管理
许可证管理企业名称:
计量管理企业名称:20 年度
特种设备监督检验企业名称:20 年度
附记指标:1)企业性质: 特种设备制造企业; 安装单位; 使用单位2)对监检单位的意见:⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽
获得认证情况
附记指标:企业注册内审员数量
产品综合评价(各种荣誉)企业名称:20 年度
附:
提交本表格时还需提供的文件:
1、营业执照复印件
2、生产许可证复印件
3、法人身份证复印件
4、(带公章盖章)
5、产品执行标准
6、生产工艺文件
7、每个季度向市场和质量监督管理局提交一份产品质量检验报告
8、质量管理体系文件。
产品执行的标准产品执行的标准是指为了确保产品开发、生产和上市等各个环节的高质量执行而设定的一系列准则和要求。
良好的产品执行标准可以帮助企业提高产品质量和品牌声誉,同时也能提高工作效率和竞争力。
下面是产品执行的一些相关参考内容。
1. 项目管理和协调:产品执行的第一步是进行项目管理和协调。
这包括明确项目目标、制定项目计划、确定项目资源、设定时间表和监控进展等。
有效的项目管理可以确保项目按时按质地进行。
2. 市场研究和需求分析:在产品执行之前,进行市场研究和需求分析是非常重要的。
这包括对目标市场、竞争对手、消费者需求和趋势等进行调研和分析,从而为产品定位和功能设计提供依据。
3. 跨部门协作:产品执行需要跨部门的协作和沟通。
不同部门之间需要密切合作,包括研发、设计、生产、市场、销售和客户服务等。
有效的跨部门协作可以确保产品信息的流通和问题的及时解决。
4. 产品设计和开发:产品设计和开发是产品执行的核心环节。
这包括产品规格的确定、外观设计和功能开发等。
产品设计要符合市场需求,同时还要考虑生产成本、可行性和可持续性等因素。
5. 质量保证和控制:质量保证和控制是产品执行的重要内容。
它包括制定产品质量标准、建立质量控制体系、进行生产和测试等。
质量保证和控制的目标是确保产品符合标准,并且达到或超过消费者的期望。
6. 上市和推广:产品执行的最后一个环节是上市和推广。
这包括制定上市计划、开展市场推广活动、监测销售情况和收集用户反馈等。
上市和推广的目标是使产品尽快进入市场并受到消费者的认可和好评。
7. 售后服务和维护:产品执行并不仅仅止于上市,售后服务和维护也是重要的环节。
企业需要建立完善的售后服务体系,解决消费者的问题和反馈,提供及时的维修和保养等。
良好的售后服务可以增强消费者的满意度和忠诚度。
8. 监测和改进:产品执行并不是一次性的过程,而是一个不断监测和改进的循环。
企业需要密切关注产品的销售情况、用户反馈和市场变化等,及时进行评估和改善。
产品批号及生产日期管理规范一、目的:建立产品批号及生产日期编制使用规程,规范产品批次划分、生产日期确定工作,确保同一批产品质量和特性的均一性。
二、范围:适用于公司所有制剂产品批次划分、产品批号及生产日期的确定。
三、职责:生产技术部负责组织实施,质量管理部负责监督检查,生产操作人员遵照执行。
四、内容:1 批定义:批是经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。
为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分成若干亚批,最终合并为一个均一的批。
在连续生产下,批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应,批量可以是固定数量或固定时间段内的产品量。
2 批的划分原则2.1 无菌制剂(大、小容量注射剂)批次划分的原则:以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一设备分次灭菌的,应当可以追溯。
2.2 口服或外用固体(片剂、胶囊剂、颗粒剂)及半固体(软膏剂)制剂批次的划分原则:是在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。
2.3 口服或外用的液体(糖浆、口服液)制剂批次的划分原则:以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
2.4 中药提取物及净药粉以经过最后混合,质量均一的一次混合量为一批。
中药提取物及净药粉可视为制剂原料药,在制剂生产时,可以重新编制批号。
但必须在批记录上详细标明原料药及制剂批号,相互呼应,便于查找。
2.5 中药材选料以质量均一的一次选料为一个批。
3 批号及批号编排规定3.1 批号是用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。
用以追溯和审查该批产品生产历史。
3.2 批号的用途:药品的每一生产批次都有指定的永久批号,药品的批号一旦确定,所有用于生产的原料、辅料、包装材料,中间产品及质量保障部门的分析、批准都以此作为主要鉴别标识;根据批号,应能查明该批药品的生产时间、批生产记录、批检验记录等,进而追溯该产品的生产历史。
问题标识(评价方设定栏)和
【评
于【最【意见[各项目的[填写
※ 在实际应用中,很可能会出现引用文本文件,或要求出示文件作为客观依据的情况,但本指南并未将此情况完全纳入设想范围。
为了对产品所含化学物质管理体制进行确认,可要求公开自我符合声明的验证记录。
要求公开验证记录时,建议在双方协商的基础上执行。
同时,还应充分注意保护企业机密。
步骤②:在回答(实施内容、凭据名称栏)处尽可能地填写能够证明实施状况的内容和凭据名称等。
存在不适用时请填写其理由。
步骤①:对适用的实施项目进行自我评价。
自我评价按照本指南【表5-2 对各实施项目的符合判断标准】(参见下表)实施,在“自我评价结果”栏中填写“符合”、“基本符合”、“不符合”的其中一项。
(用Excel填写时从下拉菜单中进行选取) 不适用时则填写“不适用” 。
4.4【
产品所含化学物质管理指南(第3.0版)附录
[11/11]。
食品相关产品生产许可实施细则(一)食品用塑料包装容器工具等制品部分国家市场监督管理总局二〇一八年十月目录第一章总则 ....................................................................................... - 2 - 第二章企业申请生产许可证的基本条件 .......................................... - 3 - 第三章证书许可范围 ......................................................................... - 3 - 第四章附则 ......................................................................................... - 5 - 附件.. (6)第一章总则第一条为了做好食品用塑料包装容器工具等制品生产许可证发证工作,依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》(国发〔2018〕33号)、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)等规定制定本细则。
第二条食品用塑料包装容器工具等制品由各省级生产许可证主管部门或其委托的下级生产许可证主管部门发证。
本实施细则适用于食品用塑料包装容器工具等制品生产许可工作,应与工业产品生产许可证实施细则通则一并使用。
第三条发证产品定义及范围(一)定义食品用塑料包装容器工具等制品是指用于包装、盛放食品或者食品添加剂的塑料制品以及食品或者食品添加剂生产经营过程中直接接触食品或者食品添加剂的塑料包装、容器、工具等制品。
不包括食品在生产经营过程中接触食品的机械、管道、传送带、母料等。