确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)
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1 目的和范围合理确定审核所需的人日数,保证审核的有效实施。
本原则适用于指导 ZSC 所开展的 QMS、EMS、OHSMS认证业务范围中单一或多体系审核的人日数确定。
2 引用文件CNAS-CC105 《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》;CNAS-GC02《管理体系结合审核应用指南》;《质量管理体系认证规则》(CNCA2014 年第 5 号);CNAS-CC106《CNAS-CC01 在一体化管理体系审核中的应用》。
3 定义CNAS-CC105《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》的定义适用于本文件。
4 审核人日数的确定原则4.1 关于质量管理体系4.1.1 下列情况可考虑增加审核人日:a) 组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施,审核时需要复杂的后勤安排,例如必须对一个单独的设计中心实施审核;b) 员工使用多于一种的语言(需要翻译或妨碍单个审核员独立工作);c) 与人员数量相比,现场很大(例如森林);d) 受法规管制的程度较高(例如食品、药品、航天、核能等领域);e) 体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动;f) 需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动;g) 外包职能或过程;h) 被划为高风险的活动。
4.1.2 下列情况可考虑减少审核人日:a) 客户不负责设计工作,或体系的范围不适用标准的其他标准要素;b) 与人员数量相比,现场很小(例如仅有综合办公区);c) 体系成熟;d) 对客户管理体系已有的了解(例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户);e) 客户为认证所作的准备(例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承认);注:如果审核依据CNAS-CC106实施,不能采用此项调整,审核时间的减少将由一体化程度计算。
f) 活动的风险或复杂程度低,例如:—过程仅包含单一的一般性活动(例如仅包含服务);所有班次都实施低复杂程度的相同的活动,且有适当证据表明所有班次的表现相同;相当一部分员工从事相似的简单职能;范围内包括重复过程(雇员从事重复活动)。
1 范围本文件适用于国标质量管理体系认证(含工程建设施工企业质量管理体系认证)、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证审核时间的确定和管理。
2 引用文件下列文件中的条款通过本文的引用成为本文件的条款。
以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》CNAS-CC11《基于抽样的多场所认证》CNAS-CC12《已认可的管理体系认证的转换》CNAS-CC13《高级监督和再认证程序》CNAS-CC14《计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用》CNAS-CC15《管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》CNAS-GC02《管理体系结合审核应用指南》CNAS-TR-004《建筑业组织审核指南》XQC-SC-06001《质量手册》3 术语、定义和应用本程序采用CNAS-CC01和ISO19011中的术语和定义,以及:审核时间审核时间是指按审核人日度量的实施审核活动所需的时间。
所有类型审核的审核时间包括在客户场所的现场时间,以及在现场以外实施策划、文件审查、与客户人员之间的相互活动和编写报告等活动的时间。
多场所审核时,每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算。
3.2 审核人日一个审核人日通常为8小时,不包括旅途时间和用餐时间。
3.3 有效人数有效人数包括在认证范围内涉及的所有全职人员(含每个班次的人员)和兼职人员。
如果兼职雇员工作小时与专职雇员相当,应将兼职雇员人数进行折算计入组织有效人数。
3.4复杂程度类型(仅适用于EMS)对于环境管理体系(EMS),组织环境因素的性质、数量与严重程度对审核时间有根本影响。
对审核时间有根本影响的环境因素复杂程度类型为:高、中、低和有限(附件2)。
3.5风险级别(仅适用于OHS)组织危险源的性质、数量和风险程度对OHS审核时间有根本影响。
三种对审核时间有根本影响的风险程度类型为:高、中、低(附件3)。
1 目的和范围合理确定审核所需的人日数,保证审核的有效实施。
本原则适用于指导 ZSC 所开展的 QMS、EMS、OHSMS认证业务范围中单一或多体系审核的人日数确定。
2 引用文件CNAS-CC105 《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》;CNAS-GC02《管理体系结合审核应用指南》;《质量管理体系认证规则》(CNCA2014 年第 5 号);CNAS-CC106《CNAS-CC01 在一体化管理体系审核中的应用》。
3 定义CNAS-CC105《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》的定义适用于本文件。
4 审核人日数的确定原则4.1 关于质量管理体系4.1.1 下列情况可考虑增加审核人日:a) 组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施,审核时需要复杂的后勤安排,例如必须对一个单独的设计中心实施审核;b) 员工使用多于一种的语言(需要翻译或妨碍单个审核员独立工作);c) 与人员数量相比,现场很大(例如森林);d) 受法规管制的程度较高(例如食品、药品、航天、核能等领域);e) 体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动;f) 需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动;g) 外包职能或过程;h) 被划为高风险的活动。
4.1.2 下列情况可考虑减少审核人日:a) 客户不负责设计工作,或体系的范围不适用标准的其他标准要素;b) 与人员数量相比,现场很小(例如仅有综合办公区);c) 体系成熟;d) 对客户管理体系已有的了解(例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户);e) 客户为认证所作的准备(例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承认);注:如果审核依据CNAS-CC106实施,不能采用此项调整,审核时间的减少将由一体化程度计算。
f) 活动的风险或复杂程度低,例如:—过程仅包含单一的一般性活动(例如仅包含服务);所有班次都实施低复杂程度的相同的活动,且有适当证据表明所有班次的表现相同;相当一部分员工从事相似的简单职能;范围内包括重复过程(雇员从事重复活动)。
关于质量、环境、职业健康安全管理体系审核范围的确定审核范围规定了审核的内容和界限,明确了审核拟覆盖的对象。
GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》标准术语3.13“注”就审核范围的内涵提供了进一步的注释说明,给出了描述审核范围通常宜包括的要素,即实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期。
由此可见,审核范围是一个在所确定的时间范围内,与组织管理职能、活动、产品和服务,以及活动区域等诸多因素有关的、并由其构成的集合。
在构成审核范围的四项要素中,活动和过程作为其核心要素,为其它三项要素的确定提供了依据,即:● 组织单元:为实施和管理组织活动和过程所设置的组织结构;●实际位置:组织活动和过程所在的场所区域及所处的位置;●覆盖的时期:确定审核所覆盖的时间段。
因此,在界定审核范围时,宜围绕着受组织管理控制下的组织活动和过程这条主线,识别并确定与之相关的组织单元和实际位置。
由于不同管理体系所关注的对象和管理的内容不同,在界定审核范围时,宜结合每一个管理体系的特点,确定其适宜的审核范围。
一、质量管理体系审核范围质量管理体系关注组织产品的质量管理能力,致力于组织质量目标的实现,因此,对于质量管理体系而言,该审核范围宜是一个在所确定的时间范围内,围绕着组织产品/服务及其实现过程、并由与之相关的管理职能和现场区域等要素组成的集合。
通常,在确定审核范围时,应根据受审核方申请的认证范围及其涉及的产品/服务实现过程,识别并确定:1、组织的产品/服务范围即组织拟申请或已认证范围内的所有产品和服务范围。
在确定其产品/服务范围时,宜结合组织从事相关活动须具备的有关法律法规规定的诸如许可、资质等级的范围或实际能力等确定。
2、组织的业务活动范围该业务活动范围包括在组织管理控制下的、与组织的产品/服务质量形成有关的管理活动、资源提供、产品实现、测量、分析和改进活动和过程。
3、组织的管理职能范围即承担组织业务活动和过程职能的组织机构及其权责范围。
管理体系审核时间修订说明
一、文件修订工作背景
原《管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》(CNAS-CC15:2009)作为专用认可准则文件配合CNAS-CC01共同使用。
文件分为两部分,其中第一部分等同采用IAF MD5:2009作为对QMS和EMS认证机构审核时间的要求,第二部分参照IAF MD5:2009制定作为对OHSMS 认证机构审核时间的要求。
2013年3月4日,IAF MD5:2013修订发布,CNAS将修订CNAS-CC15第一部分等同采用IAF MD5:2013新要求作为对QMS和EMS审核时间的要求,同时参照IAF MD5:2013修订文件第二部分针对OHSMS审核时间要求。
二、主要文件修订内容
通用和编辑性调整:
统一调整引用文件及引用文件年代与条款编号,如:CNAS-CC01:2007改为CNAS-CC01:2011及相应条款编号修改等。
删除和调整部分条款编号,如:(1.5.1/1.6.1/1.7.1/1.8.1,2.5.1/2.6.1/2.7.1/2.8.1等)内部不细分条款的编号删除。
个别词语及描述的编辑调整。
第一部分(对QMS和EMS):
1.修订非固定人员的解释;
2.修改除现场审核外活动时间占用的描述;
3.增加对倒班工作方式审核时间安排的注释;
4.对EMS,增加对倒班情况审核时间安排的要求;
5.修订QMS、EMS审核时间调整量与附录提供基准时间值的偏离要求,原不宜大于30%修订后为不应大于30%,增加对抽样现场偏离的审核时间计算要求的注;
6.增加明确认证机构应对每个客户审核时间的确定建立记录,并将确定值与附表基准值偏离(增加或减少)的理由建立记录的要求;。
QMS、EMS、OHSMS结合审核的有关问题QMS、EMS、OHSMS三个管理体系标准的管理理念相同,而且有许多兼容的条款,为各类组织建立、实施、保持和持续改进管理体系奠定了基础,也为结合审核提供了方便。
GB/T 19001-2000标准在“ISO前言”和“0.4与其他管理体系的相容性”中、GB/T 24001—2004标准在“引言”中、GB/T 28001—2001标准在“前言”中均明确指出,标准的制定考虑了与其他管理体系标准间的相容性。
GB/T 19011—2003标准“3.1审核”条款的“注3”指出:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。
寻求结合体系认证,已成为众多组织的需求。
作为第三方认证机构,一方面满足日益增长的结合体系认证委托方的需求,另一方面从增值服务和节约审核资源、提高认证效率和有效性方面,有必要提供结合审核服务。
结合审核方案的策划一、结合审核的范围和期限应尽量保持一致如果组织申请认证的三体系的范围保持一致,认证机构进行结合审核方案策划时,对审核范围比较好界定。
目前,部分组织在确定EMS和(或)OHSMS认证范围时,只认证组织的某一运行单元,与QMS的范围可能不一致。
认证机构进行此类结合审核方案的策划,就要明示范围的不一致。
三体系结合审核期限应基本一致。
由于EMS、OHSMS安排在第一阶段进行审核,QMS与EMS、OHSMS在第二阶段一起审核。
二、审核方案策划依据受审核方行业特征、活动的数量、重要程度、过程的复杂性和区域的不同,策划有针对性的审核方案,同事考虑社会的关注程度。
在建筑业结合审核时,应按照管理重点及相关方的关注程度,重点策划QMS、OHSMS的审核方案。
在电镀加工、印染行业结合审核时,应重点策划EMS、OHSMS的审核方案。
如果有多现场或临时现场,应考虑路途时间。
三、审核员德能力评价与选择审核组在结合审核时,审核组成员的能力宜同时满足三体系的要求,同时要求审核员具有清晰是审核思路、较强的逻辑思维和综合分析能力。
认证收费标准及审核⼈⽇认证收费标准及审核⼈⽇1⽬的与使⽤范围为加强对认证组织收费的管理,规范认证收费⾏为,保护双⽅的利益,促进认证⼯作的发展,特制订本办法。
本办法适⽤于CMD所开展YY/T0287-2017和GB/T19001-2016的认证服务收费。
2基本原则收费项⽬和标准按照国家主管部门的规定制订。
(产品认证见国家计委、国家质量技术监督局计价格【1999】1610号⽂;质量管理体系认证见国家计委、国家技术监督局计价格【1999】212号⽂)。
认证审核的⼯作量(审核⼈⽇)按照CNAS-CC01《管理体系认证机构认可要求》、CNAS-CC02:2013《产品、过程和服务认证机构要求》、CNAS-CC105:2016《管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》的规定执⾏,综合考虑客户组织的规模、产品风险程度、审核使⽤语⾔、产品种类和数量、其他认证机构的认证结果等因素制定,总体收费⽔平执⾏CCAA中认协监〔2013〕102 号《认证机构公平竞争规范——认证价格⾃律规定》。
3定义3.1审核时间各类审核的审核时间是指按审核⼈⽇度量的实施审核活动所需的有效时间。
3.2审核⼈⽇⼀个审核⼈⽇通常为8 ⼩时,不包括旅途时间或午饭时间。
在策划阶段不应通过增加每个⼯作⽇的⼯作⼩时数来减少审核⼈⽇数.3.3有效⼈数有效⼈数包括认证范围内涉及的所有全职⼈员(含每个班次的⼈员)。
审核时将在场的⾮固定⼈员(季节性⼈员、临时⼈员和分包商⼈员和合同⼈员)和兼职⼈员也应包括在有效⼈数内。
注:多场所审核时,每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效⼈数计算。
3.4临时场所临时场所是组织为在有限的时期内进⾏特定⼯作或服务⽽设⽴的,且不会成为常设场所的场所(例如施⼯现场)。
3.5审核时间覆盖所有的业务范围,包括正常⼯作时间之外的审核或者是和倒班的⼯作模式。
4认证收费4.1产品认证收费4.2管理体系认证收费4.3各项费⽤说明4.3.1申请费、审定与注册费、年⾦为固定费⽤;4.3.2初次审核费、监督审核费、再认证审核费按审核⼈⽇计算;4.3.3初次、再认证时免费提供中英⽂证书1套,证书副本或换证每套收取200元⼯本费。