产品图样及设计文件编号规定(医疗器械)

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产品图样及设计文件编号规定文件号:YJ/GW JS-01一、主题内容与适用范围

本规定内容是医疗器械产品图样及设计文件(以下简称为图样及文件)的编号原则。

本规定适用于本厂的医疗器械产品。

二、编制依据

YY/T0050-91医疗器械产品图样及设计文件编号原则。

三、编号原则

1.本规定采用隶属编号原则。

2.每个产品、部件、零件的图样及文件均有独立的代号。

3.采用表格图时表中每种规格的产品、部件、零件都应标出独立的代号。

4.同一产品、部件、零件的各张图样应标注同一代号。

5.不绘制零件图的每件零件,在所属装配图上应有代号。

6.通用件的编号由企业自行规定。

7.借用件的编号应采用被借用件的图样代号。

8.外购的非标准件的图样,应按使用单位所采用的编号方法标注其代号,但同时须在

图样及明细表中标出协作单位所用的代号。

四、隶属编号

1.隶属编号按产品、部件、零件的隶属关系进行编号。

2.隶属编号的图样代号由产品型号和隶属号两部分组成,中间以短划线隔开。示例如

下:

零件号(部件范围内序号)

部件号(产品范围内序号)

产品型号

3.如有必要时,可加尾注号,尾注号以字母组成,用以表示设计文件的代号,设计文

件尾注号见附录A(本规定的附件)。

示例:

尾注号:明细表

产品型号

附录A 设计文件尾注号

编制:批准:

日期:日期: