标准物质期间核查计划

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1 标准物质期间核查计划

一、核查目的

为规范2020年标准物质的管理,制定此计划,此计划对标准物质的核查频次、核查内容等进行合理安排,使期间核查工作具有较强的可操作性。

二、核查依据

《质量手册》、《程序文件》的相关要求制定本计划。

三、核查对象

有证标准物质、标准样品(或质控样)、标准气体,和已开封正在使用的标准物质储备液、标准气体等。

四、核查计划

1、每季度对有证标准物质、标准样品(或质控样)、标准气体,和已开封正在使用的标准物质储备液、标准气体等进行检查,检查内容:标签是否完好、有效期等是否与证书给出的一致;外包装有无破损、泄露;储存条件是否符合要求等。

附:具体核查计划见标准物质期间核查计划表

2、新购进标准物质时,标签是否完好、有效期等是否与证书给出的一致,外观检查,确保安全运输、存储、使用和处置标准物质,防止污染或损坏,确保其完整性。

2 标准物质期间核查计划表

序号 核查对象 核查周期 核查依据 核查人

1 标准物质 每季度核查一次 《质量手册》、《程序文件》的相关要求 质量控制员

2 标准样品 每季度核查一次 《质量手册》、《程序文件》的相关要求 质量控制员

3 标准气体 每季度核查一次 《质量手册》、《程序文件》的相关要求 质量控制员

4 开封正在使用的标准物质(标准储备液、标准气体) 每季度核查一次 《质量手册》、《程序文件》的相关要求 质量控制员