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GJB 9100C 标准要求（文件）清单⚫文件24 项：4 项GB/T19001（A 部分）+ 20 项军品特殊要求（B 部分）A部分：1）质量管理体系范围：组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持（4.3）；2）支持质量管理体系及其过程运行的成文信息：保持成文信息以支持过程运行(4.4.2 在必要的范围和程度上，组织应：质量手册、程序文件、作业文件）；3）质量方针：质量方针应：a)可获取并保持成文信息（5.2.2 沟通质量方针）；4）质量目标：组织应保持质量目标的成文信息（6.2.1）。
B部分：1）建立诚信管理制度（5.1.1 总则n 建立诚信管理制度，确保组织的质量诚信）；2）建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度(5.1.2 以顾客为关注焦点d)；3）建立并实施质量责任追究与激励制度(5.3 组织内的角色、职责和权限f）；4）组织的质量文化(7.3 意识e）；5）岗位的质量职责(7.3 意识f）；6)建立质量信息管理制度(7.6 质量信息b);7)编制产品标准化大纲(8.1f);8)制定通用质量特性工作计划(8.1g);9)编制软件开发计划(8.1h);10)编制技术状态管理计划(8.1i);11）制定风险管理计划(8.1j)；12）设计和开发策划输出形成的文件(8.3.2);13）转阶段风险评估报告( 8.3.4i);14)制定关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表(8.3.5e);15)编制首件鉴定目录(8.3.7c);16)编制并评审试验大纲或试验计划(8.3.8a);17)编制合格供方名录(8.4.1);18)特殊过程评审和批准的准则(8.5.1f)的1)；19)编制关键过程明细表(8.5.7)；20)制定、实施质量管理体系年度改进计划（10.3）。
⚫记录35 项：20 项GB/T19001（A 部分）+ 15 项军品特殊要求（B 部分）A部分：1）组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行(4.4.2b)；2）组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据(7.1.5.1 总则）；3）应保留作为校准或验证依据的成文信息(7.1.5.2 测量溯源a)；4）组织应保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。
***特性分类和关键件、重要件及关键过程质量控制程序1 目的单元件特性分类是对产品质量控制的基础。
通过对单元件特性的分类，使各类人员了解和掌握设计意图，使产品在形成的全过程主次清楚，重点突出，以便对关键件、重要件实行重点控制，提高产品质量、稳定性和可追溯性，以保证产品的最终质量。
2 适用范围本程序规定了技术资料中单元件的分类和标记的类别、形式的标注方法、审批、更改及单元件特性及关键件、重要件和关键过程的质量控制原则。
本程序适用于正式生产的各类产品的特性分类及关键件、重要件和关键过程的质量控制。
3 职责3.1 设计部门负责对产品进行特性分析，形成特性分析报告，并对产品实施特性分类，编制“关键件、重要件项目明细表”。
3.2 工艺部门负责编制“关键件、重要件工艺规程、质量跟踪卡、关键过程明细表”并进行质量控制要求并贯彻实施。
3.3 质量管理部门负责编制“关键件（特性）、重要件（特性）和关键过程检验规范”并进行关键过程质量控制的检查和考核。
4 工作程序4.1 特性分类在划定特性类别之前，应对产品进行特性分析（即技术指标分析，设计分析和选定检验单元）提出特性分析资料，并征集有关部门的意见，结合特性分析结果由设计部门根据产品出现故障的严重程度将特性类别分为三类，即关键特性、重要特性和一般特性，划定的特性类别应该与特性分析保持一致。
4.2 特性分类符号特性分类符号由特性类别代号、顺序号组成，必要时增加补充代号。
4.2.1 特性类别代号用大写汉语拼音字母表示。
***编写批准修改单号修改审核日期修改页码审核标准化备注修改状态批准关键特性：G重要特性：Z一般特性：不规定3.4顺序号在同一图（代）号的设计文件，按阿拉伯数字顺序表示在特性类别代号后。
关键特性：G1～G99重要特性：Z101～Z199一般特性：不规定3.5补充代号用大写汉语拼音字母表示在顺序号后。
A—产品单独销售时，该特性被分类为关键特性或重要特性，而在高一级装配中检查或试验时则为一般特性。
1目的通过对关键过程实施重点控制，保证关键过程确实处于受控状态，确保产品和服务满足规定的质量要求。
2范围适用于公司关键过程的控制。
3职责3.1 管理者代表全面负责关重件、关键过程的控制工作。
3.2 是关重件、关键过程的主管部门。
负责根据编制关重件明细表，关键过程明细表，编制关重件、关键过程工艺规程并组织实施。
3.3 负责关重件、关键过程的质量检验及质量管理。
3.4 负责关重件、关键过程的人力资源的管理。
4工作程序4.1 关重件、关键过程识别及确定4.1.1关重件、关键过程由在设计过程进行识别及确定，编制《关重件明细表》。
4.1.3关重件识别准则为：具有关键特性或重要特性的产品，当特性达不到设计要求或发生故障时，可能导致以下一种结果时，可识别为关重件：a）产品功能失效；b）型号主要系统失效；c）对人身、财产安全造成严重危害；d）产品不能完成预定的功能，但不会引起型号主要系统失效。
4.1.4关键过程的识别：a）形成关键特性、重要特性的工序。
b）工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序。
4.1.5关重件由设计人员确定，形成产品的《特性分析报告》、《关重件明细表》。
关重件的确认程序和方法如下：a）产品特性分析产品特性分析过程分为：技术要求分析、设计分析、选定检测单元和划定特性类别。
技术要求分析主要包括：产品功能分析、功能要求的性能持续时间、环境条件、可维修性、失效影响分析等。
设计分析应考虑：材料性能及选用、工艺过程分析、配合与互换性、设计寿命、可靠性和安全性分析等。
根据技术要求分析和设计分析选定保证特性可检验（检测）的检测单元项目，形成《特性分析报告》。
b）形成清单（明细表），制定过程控制措施。
设计人员经过产品特性分析确定关重件，形成清单并制定过程控制措施（必要时征求外包承制方意见）。
c）审批关重件的产品特性分析报告需经技术负责人审批，经批准后的《特性分析报告》应随设计文件、图样同时下发，作为确定关键工序的主要依据之一。
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更多免费资料下载请进： 好好学习社区 HSF 关键过程识别和控制程序
1.0目的
明确HSF 关键过程的识别、确认和控制办法，证实这些工序实现所策划的能力，确保生产和过程的有效性。
2.0适用范围
适用于公司大范围内HSF 关键过程的识别、确认和控制。
3.0职责
3.1技术部、品质部、采购部、制箔部、制液部、物管组负责HSF 关键过程的识别和确认；
3.2技术部负责HSF 关键过程的控制方法与准则；
3.3制箔部、制液部、品质部负责HSF 关键工序设备和对应人员资格的鉴定；
3.4行政部负责组织对HSF 关键过程人员的培训及资格鉴定；
3.5技术部、品质部、采购部负责对供应商HSF 关联工作的督导与跟踪；
3.6市场部负责与客户间沟通HSF 要求相关工作；
3.7相关部门人员负责填写记录并保存。
4.0定义
HSF 关键过程：指影响实现产品HSF 质量特性值和质量要求的过程和阶段。
5.0 HSF 关键过程的识别与范围。
特性分类和关键件重要件及关键过程质量控制程序1 目的单元件特性分类是对产品质量控制的基础。
通过对单元件特性的分类，使各类人员了解和掌握设计意图，使产品在形成的全过程主次清楚，重点突出，以便对关键件、重要件实行重点控制，提高产品质量、稳定性和可追溯性，以保证产品的最终质量。
2 适用范围本程序规定了技术资料中单元件的分类和标记的类别、形式的标注方法、审批、更改及单元件特性及关键件、重要件和关键过程的质量控制原则。
本程序适用于正式生产的各类产品的特性分类及关键件、重要件和关键过程的质量控制。
3 职责3.1 设计部门负责对产品进行特性分析，形成特性分析报告，并对产品实施特性分类，编制“关键件、重要件项目明细表”。
3.2 工艺部门负责编制“关键件、重要件工艺规程、质量跟踪卡、关键过程明细表”并进行质量控制要求并贯彻实施。
3.3 质量管理部门负责编制“关键件（特性）、重要件（特性）和关键过程检验规范”并进行关键过程质量控制的检查和考核。
4 工作程序4.1 特性分类在划定特性类别之前，应对产品进行特性分析（即技术指标分析，设计分析和选定检验单元）提出特性分析资料，并征集有关部门的意见，结合特性分析结果由设计部门根据产品出现故障的严重程度将特性类别分为三类，即关键特性、重要特性和一般特性，划定的特性类别应该与特性分析保持一致。
4.2 特性分类符号特性分类符号由特性类别代号、顺序号组成，必要时增加补充代号。
4.2.1 特性类别代号用大写汉语拼音字母表示。
关键特性：G重要特性：Z一般特性：不规定4.2.2 顺序号在同一图（代）号的设计文件，按阿拉伯数字顺序表示在特性类别代号后。
关键特性：G1～G99重要特性：Z101～Z199一般特性：不规定4.2.3 补充代号用大写汉语拼音字母表示在顺序号后。
A—产品单独销售时，该特性被分类为关键特性或重要特性，而在高一级装配中检查或试验时则为一般特性。
B—装配前复检。
C—工艺过程数据作为验收数据。
GJB9001B认证审核要点(第二部分)7.5 生产和服务提供（生产的必备条件：人、机、料、法、环）（按照职能分配查）7.5.1 生产和服务提供的控制（过程控制6＋J4）注意：是对7.1的策划的落实。
各部门、车间的分工不同，实现策划的结果也不同。
7.1就是总的策划。
查现场：根据7.5.1的要求（生产图纸、工艺和作业指导书、设备、监视和测量装置以及实施情况的证据等），记录审核发现。
审核要点：（WU/直接抽查产品）① 图纸、工艺的获得？适用性？（图纸、工艺等）② 作业指导书的获得？适用性？（人、机、料、法、环）③ 适宜的设备（配置与维护）？④ 获得和使用监测设备（检定与有效期）？⑤ 实施监测？（过程参数、监控记录）⑥ 放行、交付和交付后活动的实施？（后服务）GJB：△ 设备的计算机软件是否经确认和审批？△ 代用器材是否经审批？顾客同意？△ 获得适宜的原辅材料等△ 控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件？△ 首件产品自检、专检和标记的规定？△ 以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。
如文字描述、图纸、标准，或者样件、样板或图示等生产和服务过程更改时，需经授权人员审批★ 查图纸、工艺文件、检验规程（产品过程的，最终产品的）。
每类产品都要查，如果都有，再抽查。
简单的产品，只有图纸上要求的也不行，要有具体的检验要求。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认（"需确认的过程"和"关键过程"的控制）审核要点：（WU/直接抽查产品）① 过程的识别（几个）？确认？② 确认准则的评审？批准？③ 设备、人员的认可？④ 特定的方法和程序？⑤ 记录？⑥ 再确认的规定和实施？为何确认：过程的参数不能进行后续的监视和测量。
确认什么：过程的预计的能力；影响过程的相关因素。
执行7.5.2的同时，也要执行7.5.1。
★ 特殊过程要有确认的记录。
确认的内容涉及到"人、机、料、法、环"；确认的程序是：试做几个产品试样，证明"工艺"可行；有关部门以评审的形式进行确认（质量、技术工艺、生产等），质量或技术部门主持评审。
1.范围2.本标准规定了公司生产和服务过程中的关键过程与特殊过程，对过程实现策划结果的能力进行验证，并确保关键过程、特殊过程始终受控，以使产品质量满足规定要求。
3.规范性引用文件4.无5.定义5.1.5.2.6.1.6.2.6.3.6.5.7.1.2.7.2.特殊过程的评审/验证7.2.1.技术中心对确定为关键过程、特殊过程的过程制定初步工艺规程，提出过程监控的详细准则，设计《关键过程、特殊过程评价/确认/控制表》；7.2.2.生产中心按初步工艺规程进行该过程的小批量生产，详细填写《特殊过程评价/确认/控制表》；7.2.3.品管部对试制产品进行检验/试验，确认产品质量特性；7.2.4.根据品管部的检验/试验结果，技术部调整过程工艺，直至生产出合格的产品，并总结最佳工艺控制参数；7.2.5.经过对多次小批量试制品的检验/试验，该工艺规程被证实能够稳定地生产合格产品，过程能力达到要求时，可将该工艺规程升级为正式工艺规程，明确关键过程参数与关键产品特性，交付生产与品管。
7.3.关键过程、特殊过程作业人员要求7.4.关键过程、特殊过程操作人员在上岗前必须进行岗前教育培训，考核合格后颁发上岗证，持证上岗，管理部应保存相关培训记录、上岗证及作业资格的复印件。
7.5.关键过程、特殊过程设备的鉴定确认7.6.设备部对关键过程、特殊过程特殊过程所使用的设备技术状态进行鉴定，确认该关键过程、特殊过程所使用设备的能力符合要求。
7.7.关键过程、特殊过程的监控aebc）对作业人员进行培训；d）参与对关键过程、特殊过程的质量审核；e）通过对工序质量的审核结果，完善改进控制方法，任何控制方法的改进都必须认真验证，并按规定将修改后的内容纳入工艺文件。
7.7.4.设备部负责对关键过程、特殊过程的设备运行状态进行监控，并按计划进行维护保养。
7.8.关键过程、特殊过程明细7.9.公司目前已识别的关键过程、特殊过程详见附表。
7.10.。
1 范围本程序规定了公司产品关键过程的控制要求。
本程序适用于产品涉及的关键过程。
2 引用文件ZTP4202-2016 记录控制程序ZTP7501-2016 生产过程控制程序3 术语3.1 关键特性：指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。
3.2 重要特性：指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。
3.3 关键件：含有关键特性的单元件。
3.4 重要件：不含关键特性，但含有重要特性的单元件。
3.5 关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。
一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
4 职责4.1 技术科负责确定关键过程。
4.2 厂办协助做好关键过程的人员配置和培训工作。
4.3 质检科负责关键过程的质量控制和产品检验。
4.4 生产车间负责执行关键过程控制中的各项要求。
5 要求5.1 技术科根据设计图纸中的关键件（特性）、重要件（特性）以及加工难度大、材料价格昂贵的产品，对其加工工艺进行分析，研究确定出关键过程。
5.2 技术科负责编制《关键过程明细表》（见表1），并发放至质检科实施控5.3 技术科对关键件、重要件在图纸、工艺和产品周转卡片上加盖印章“关键件”、“重要件”标识，并在工艺规程、产品周转卡的关键特性、重要特性的最终形成过程（工序/工步）上作“关键过程”标识。
5.4 技术科对参与关键过程的人员进行所需的知识、技能培训。
5.5 技术科编制所需的图纸、工艺规程等技术文件，并受控。
生产现场须可获得图纸、工艺规程和产品周转卡等所需有效文件。
5.6 技术科组织对关键过程进行三定（定人员、定设备、定工艺），并编制《关键工序三定表》（见附表2）。
当人员、设备、工艺任何一项发生变化时，必须按相关要求进行评审或确认，经批准后方可实施。
5.7 关键特性用“G”表示，重要特性用“Z”表示。
5.8 技术科编制《关键过程控制表》（见附3），明确关键过程的关键控制点及控制方法，并对相关人员进行培训。
关键过程管理规定 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】关键过程管理规定编号：SH/QW-01-11-2014版本：A/0编制：军标小组审核：陈励军批准：方世良发布日期：2014年11月10日实施日期：2014年11月15日更改记录前言本准则根据GJB9001B—关键过程是指对形成产品质量起决定作用的过程。
包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等实施重点控制。
一.识别并确定过程1.确定形成产品质量起决定作用的过程。
a)生产过程。
b)检验过程。
2.确定形成关键、重要特性的过程。
a)关键特性是指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。
b)重要特性是指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。
3.确定关键件和重要件a)关键件是指含有关键特性的单元件。
b)重要件是指不含关键特性，但含有重要特性的单元件。
二.设置控制点控制点是：“为保证工序处于受控状态，在一定的时间和一定的条件下，在产品制造过程中需重点控制的质量特性、关键部件或薄弱环节”。
1.通过加工形成关键特性和重要特性（即加工关键件、重要件）的过程，加工质量不稳定的过程（即薄弱环节）。
2.验收关键、重要外购件的过程，“为确保过程处于受控状态，在一定的时间和一定的条件下，在生产、检验过程中需重点控制的关键件（特性）、重要件（特性）或薄弱环节”。
有些检验过程对成品质量起决定性作用，也应确定为关键过程。
3.对于关键、重要外购件的验收过程，影响成品质量的检验和试验过程，也需建立控制点，予以重点控制。
三.关键过程的重点控制科学的质量管理的特点之一是“突出重点，抓好关键”。
关键过程是客观存在的一种过程，应予以确定，并建立控制点，实施重点控制。
1.对产品进行特性分析，识别关键过程;2.编制关键件和重要件项目明细表，编制关键过程明细表；3.编制并执行关键过程控制的文件。
国军标生产环节审核重点GJB9001B认证审核要点(第二部分)7.5 生产和服务提供（生产的必备条件：人、机、料、法、环）（按照职能分配查）7.5.1 生产和服务提供的控制（过程控制6＋J4）注意：是对7.1的策划的落实。
各部门、车间的分工不同，实现策划的结果也不同。
7.1就是总的策划。
查现场：根据7.5.1的要求（生产图纸、工艺和作业指导书、设备、监视和测量装置以及实施情况的证据等），记录审核发现。
审核要点：（WU/直接抽查产品）① 图纸、工艺的获得？适用性？（图纸、工艺等）② 作业指导书的获得？适用性？（人、机、料、法、环）③ 适宜的设备（配置与维护）？④ 获得和使用监测设备（检定与有效期）？⑤ 实施监测？（过程参数、监控记录）⑥ 放行、交付和交付后活动的实施？（后服务）GJB：△ 设备的计算机软件是否经确认和审批？△ 代用器材是否经审批？顾客同意？△ 获得适宜的原辅材料等△ 控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件？△ 首件产品自检、专检和标记的规定？△ 以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。
如文字描述、图纸、标准，或者样件、样板或图示等生产和服务过程更改时，需经授权人员审批★ 查图纸、工艺文件、检验规程（产品过程的，最终产品的）。
每类产品都要查，如果都有，再抽查。
简单的产品，只有图纸上要求的也不行，要有具体的检验要求。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认（"需确认的过程"和"关键过程"的控制）审核要点：（WU/直接抽查产品）① 过程的识别（几个）？确认？② 确认准则的评审？批准？③ 设备、人员的认可？④ 特定的方法和程序？⑤ 记录？⑥ 再确认的规定和实施？为何确认：过程的参数不能进行后续的监视和测量。
确认什么：过程的预计的能力；影响过程的相关因素。
执行7.5.2的同时，也要执行7.5.1。
★ 特殊过程要有确认的记录。
