贴签标准操作规程
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使贴签操作标准化、规范化,保证产品质量。
【范围】适用于贴签岗位的操作。
【职责】1贴签岗位操作人员:按照本操作规程进行操作和记录,确保贴签准确无误。
2贴签岗位班组长:监督贴签岗位操作人员对本规范的执行情况,确保贴签准确无误。
3车间技术员:监督贴签岗位操作人员对本规范的执行情况。
负责起草和修订次规程,组织岗位班组长、车间主任进行会审。
组织操作人员、岗位班组长、车间技术员和维护人员进行培训。
4 QA检查员:监督贴签岗位操作人员对本规范的执行情况,进行操作现场的监督检查,复核打印信息的准确,对贴签质量进行抽查。
5车间主任:监督贴签岗位操作人员对本规范的执行情况,检查技术员对操作人员的培训效果。
【内容】1房间设施234操作规程4.1操作人员进入准备:4.1.1操作人员按照《一般区进入操作规程》更衣,检查更衣规范后,进入贴签区。
4.2房间设施检查:421检查所用房间有无上一班次操作的清场合格证”,若没有或超过有效期,按《一般区清洁规程》(WS-SOP-T-003)对本区域进行清洁;若清场合格证”处于有效期内,经QA检查合格后,具备生产条件方可进行生产操作。
4.2.2将贴签房间状态标识牌换成正在进行生产”状态标识,将品名、规格、批号、操作者的标识牌插于门上。
4.2.3检查贴签间、暂存间室内卫生及定置摆放情况。
4.2.3.1与生产无关的物品、文件、记录不允许存放在贴签操作间内。
4.2.3.2记录桌面应洁净无粉尘、无水迹;记录桌内的记录及生产用物品应整齐摆放。
4.2.3.3地面、门、墙壁应洁净无粉尘、无水迹、无料迹、无污物。
4.3设备及工器具检查:4.3.1检查所用贴签设备及工器具有无已清洁”若没有或超过有效期,按《贴签清洁规程》(WS-SOP-Z-014 )对所用的贴签设备及工器具进行清洁;若已清洁”处于有效期内,经QA检查合格后,具备生产条件方可进行生产操作。
4.3.3凳子应洁净、整齐的摆放于记录桌前。
4.3.4工器具应齐全、洁净,统一放于指定区域内。
手工贴标操作规程手工贴标操作规程一、操作前准备1.1 熟悉贴标机的结构和操作要领。
1.2 确保贴标机和附件的检修和保养情况良好。
1.3 准备好贴标纸,确保质量合格。
1.4 确认贴标的位置和标签的贴纸代码。
二、安全操作2.1 操作前,应穿戴好劳动防护用品,如手套、口罩等。
2.2 使用前应检查操作区域是否有异物或杂质,保持操作环境整洁。
2.3 操作时应保持安静,禁止与他人交谈或嬉闹,以免分散注意力。
2.4 操作时应确保机器的稳定性,防止滑动或倾倒造成意外伤害。
三、基本操作流程3.1 开启贴标机电源,等待预热,确保正常工作。
3.2 调整贴纸传送带的位置和张力,确保标签平稳运输。
3.3 将待贴标产品放置在工作台上,并根据需要调整工作台的高度。
3.4 将标签对准贴标位置,轻轻按下贴标头,将标签贴在产品上。
3.5 移动产品,继续下一贴标作业,保持操作流畅。
四、贴标机维护4.1 每天使用结束后,应及时清理贴标机和工作台,保持清洁。
4.2 定期检查贴标机的传输带、贴标头等部位,若有磨损或损坏应及时更换。
4.3 定期润滑机器的关键部位,确保机器的正常运行。
4.4 保持贴纸的质量,避免贴纸过期或潮湿导致贴标不牢固。
五、常见问题及解决方法5.1 贴标头不工作或贴标不准确:检查机器的电源和传输带的位置是否正常,如有问题及时调整和修理。
5.2 贴标纸张卡住或纠缠:停机检查,清理卡纸位置或调整传输带的张力。
5.3 贴标浮起或容易脱落:检查贴纸的粘性是否合格,如有问题及时更换贴纸。
六、操作注意事项6.1 操作时要专心、细致,严禁随意调整机器参数。
6.2 严格按照产品要求进行贴标,确保产品贴标的准确性和一致性。
6.3 操作中发现异常情况,应立即停机检查,避免造成事故。
6.4 严禁将手指或其他物品放入贴标机的传输带或发动部位,以免造成伤害。
以上是手工贴标操作规程的基本要点,操作人员在进行贴标作业时应严格遵守,确保贴标作业的安全、准确和高效进行。
静脉用药调配中心摆药贴签操作规程Ⅰ目的确保摆药贴签品种、数量准确性及混合调配工作顺利开展。
Ⅱ范围适用于静脉用药调配中心摆药贴签。
Ⅲ规程一、摆药按照药品批次及药品品种集中进行。
二、摆药岗位人员从审方药师处接收“全部排药决策汇总当天用药明细”清单。
三、摆药时需检查药品的品名、规格,同时应当注意药品的完好性及有效期,并签名或者盖签章。
四、摆药时取经过统一75%乙醇(含氯)消毒剂擦拭消毒后的药篮,不同批次的调配药品用不同颜色的药篮存放,同一批次采用相同颜色的药篮内,以方便调配操作。
五、摆药时应当双人核对,并签名或盖签章。
六、贴签岗位人员从审方药师处接收输液标签,拿到输液标签后应当仔细阅读、核查输液标签是否准确、完整,如有错误或不全,应当告知审方药师校对纠正。
七、按贴签任务站在相应区域。
八、贴签岗位人员将标签整齐地贴在输液袋(瓶)上,标签正向,输液袋(瓶)的加药口与输液标签向下,标签不得盖过输液原标签的药品规格标示,以便核对,小容量输液袋(瓶)可将标签贴于原输液标签的反面。
九、待贴签后核对工作结束,统一整理、清洁、消毒药架、药箱及摆药车。
十、注意事项(一)摆药时,确认同一患者所用同一种药品的批号相同。
(二)摆好的药品应当擦拭清洁后,方可传递入洁净室,若摆好的药品有尘埃应用乙醇喷洒药品包装表面并用洁净抹布擦拭以去除灰尘、药粉,但不应当将粉针剂西林瓶盖去掉。
(三)破损药品,放置相应的破损药品暂存处,并填写《破损药品登记表》。
(四)特殊管理类药品摆药注意事项1.遮光药品:摆药时需随时遮光,放于黑色避光袋内。
2.药品更换批号:摆药时需区分放置并做好新旧批号标识。
3.冷藏药品:摆药后放于指定医用冰箱内,待次日混合调配前传入调配间。
4.危害药品:需戴口罩、手套,做好自我防护,摆放于贴有警示标识相应批次药篮内,摆药后放于调配间指定位置,该位置应备大、小量危害药品溢出包。
5.肠外营养药品:摆好的氨基酸需及时遮光,防止变色。
1 目的:建立一个规范的实瓶贴签标准操作程序。
2 适用范围:适用于本公司实瓶贴签操作。
3 责任者:操作人员、车间主任、质量部。
4 内容:
4.1 领料:按生产指令要求领取相应数量的标签、说明书、合格证。
4.2 贴签前准备:
4.2.1 实瓶已经过检漏检查为合格实瓶。
4.2.2 核对标示机上三期与生产指令上的三期是否一致,确认后指令数量打码。
4.2.3 按生产指令核对实瓶批号、数量、规格。
4.3 贴签:将标签统一贴于离瓶颈十公分处,要求贴签位置统一,不能歪斜、有脱落现象等。
4.4 贴签完毕,统一用加套热封膜,用电吹风进行封口处理。
4.5 清场:
4.5.1 将剩余的包装材料,清点数量,退回仓库。
4.5.2 将所有有缺陷及已打印批号、有效期的包装材料,清点数量,登记台账集中销毁。
4.5.3 工作间按照规定进行清洁。
4.5.4 清场清洁完毕,填写清场清洁记录,并请QA检查员检查,确认合格后,在批生产记录上签字,并发放“清场合格证”。
贴签岗位标准操作程序1.目的:建立贴签标准操作程序,指导产品贴标签。
2.范围:适用于产品包装时的喷码、贴签操作。
3.职责:车间贴签岗位员工、质监员对本程序的实施负责。
4.程序:4.1操作前的确认:1确认贴签室有前次包装的《清场合格证》;4.1.2确认贴签室内无与本次贴签无关的物品;4.1.3确认喷码机、贴标机均有《设备完好》的状态标志。
4.1.4根据《批包装指令》确认所领标签的品种、规格和数量。
4.2按包装指令上的“产品批号”及“有效期至”,在喷码机上设定好本次喷码内容。
4.3由第二人对设定的喷码内容进行复核、质监员确认。
4.4点动出标数张,检查喷码的效果。
要求:喷码清晰,字符完整并且喷码位置准确。
若检查结果不符合要求,应调整设备,直至喷码合格。
4.5将待包装产品整齐地码放在进瓶盘上,按SOP-操作贴签机,开始贴标签。
4.6贴签过程中,应随时抽查标签喷码及贴标情况,检查:喷码是否字迹清晰,字符是否完整,贴签张贴是否端正,有无飞标及歪标等现象等。
如发现异常,应立即停机,调整设备后,方可继续喷码贴标。
4.7任取一枚已喷码的标签贴在《批包装记录》的“标签留样处”。
4.8操作过程中剔除的污损、报废标签应揭下,计数单独存放。
4.9贴签完毕,清点产品贴签数量、损毁数量;标签的污损、报废数量及剩余标签数量。
4.10 进行标签的物料平衡核算:标签使用数+污损数+剩余数=标签领用数。
4.11 将已贴签产品传入包装的下道工序。
4.12对贴签室进行清场。
4.13填写《批包装记录》及相应的《设备运行记录》。
口服溶液剂贴签岗位标准操作规程1、目的:建立标准的口服溶液剂贴签岗位操作规程,以确保操作的规范进行,从而保证产品的质量。
2、范围:适用于口服溶液剂制剂车间糖浆贴签岗位的生产操作。
3、责任:岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA 对本规程的实施负责。
4、内容:4.1班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查进入操作间的电力供应是否正常,是否满足生产要求。
4.1.2 设备、设施4.1.2.1 生产用设备是否已清洗,状态标志是否明显。
4.1.2.2 设备性能是否良好,并符合生产和检验要求。
4.1.2.3 所用设备、设施是否定置放置,处于待生产状态。
4.1.3 物料4.1.3.1 药品生产过程所需贴签的中间产品;是否有检验合格证或明显的标签标示可用。
4.1.4 文件4.1.4.1 生产用现行标准文件(口服溶液剂贴签岗位标准操作规程)是否齐全,并在生产操作间定置位置。
4.1.4.2 上次记录或凭证是否填写完整;本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.4.3 有质量部QA核发的清场合格证及生产许可证,说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后,应先检查上一班次的清场情况,是否有清场合格证,并检查是否在有效期内,如超过有效期,则按本岗位“清场标准操作规程”进行清场。
4.2.2 领取或查验生产许可证、生产指令单。
操作工(至少2人),要详细阅读产品生产指令和产品生产记录的有关指令。
4.2.3 对从待检品中间站传过来的待检品进行验收,按照中间产品递交许可证逐项核对品名、规格、日期、数量等,核对检验报告单等均应符合质量标准及相应的记录,不合格中间产品绝不接收。
4.2.4 准备生产用具、容器具要求清洁、干燥,符合洁净要求。
纸箱厂贴标签操作规程
《纸箱厂贴标签操作规程》
一、目的
为规范纸箱厂贴标签操作,提高工作效率和质量,保障产品质量,特制订本规程。
二、适用范围
适用于纸箱厂贴标签操作的所有工作人员。
三、操作规程
1. 标签内容:标签内容必须准确无误,包括产品名称、规格、数量、生产日期等信息。
必须按照公司标准规定的格式填写。
2. 标签选用:选择质量合格的标签和胶水,确保标签粘贴牢固,不易脱落。
3. 操作程序:先检查纸箱表面是否干燥清洁,然后涂抹胶水将标签粘贴在指定位置。
4. 校对确认:在粘贴后,要进行校对确认标签内容是否准确,是否粘贴牢固。
5. 质量检查:检查标签粘贴后,要进行质量检查,确保标签内容清晰可读,不易褪色。
6. 反馈意见:对于标签贴错、不粘牢等问题,及时反馈给上级
进行纠正和改进。
四、安全注意事项
1. 操作人员必须佩戴工作手套和口罩,避免接触胶水和标签。
2. 注意防火安全,存放和使用胶水时要离开明火,保持通风。
3. 使用标签刀和刀片时要小心操作,避免意外伤害。
五、其他规定
1. 对于违反操作规程的行为,将受到相应的惩罚处理。
2. 如有操作规程需要修改,必须经过相关部门审核后方可实施。
以上便是《纸箱厂贴标签操作规程》,希望每个操作人员严格执行,确保产品质量和安全生产。
贴标签操作规程贴标签是一种常见的操作,广泛应用于物流、仓储、零售等领域。
为了保证贴标签操作的准确性和高效性,需要遵守以下规程:一、准备工作1. 确保标签质量:选择质量良好的标签纸,并确保标签上的文字、图案清晰可见,避免标签褪色、模糊等情况。
2. 确定标签尺寸:根据需要贴标的物品尺寸,确定合适的标签尺寸,以确保标签能够完整附着在物品上,并能清晰显示相关信息。
3. 准备贴标工具:如标签打印机、标签胶水或贴纸等。
二、标签内容1. 标签信息准确:确保贴标的信息准确无误,如物品名称、规格、数量、生产日期、有效期等。
特别是在贴标涉及到商品安全、食品安全等领域时,标签信息的准确性至关重要。
2. 多语言标签:若标签需要贴在涉及多语言环境中的物品上,标签内容应提供多语言版本,确保各语言间的翻译准确、一致。
三、贴标操作1. 选择合适的贴标位置:根据物品的尺寸、形状和标签的大小确定贴标位置,并确保标签能够贴平、紧密地贴在物品上,不易脱落。
2. 调整贴标角度:标签贴在物品上时,应保持标签与物品表面平行,贴标角度应一致,避免出现歪斜、倾斜的情况。
3. 准确贴标:将标签从背纸上剥离后,准确地贴在物品上,确保标签与物品表面完全接触,去除气泡和皱褶等问题。
4. 居中对齐:尽量使标签居中对齐于物品表面,避免标签位置偏移,影响美观和识别度。
5. 空隙留白:标签与标签、标签与物品之间应保留一定的空隙,避免标签碰撞或覆盖物品上其他重要信息。
四、验收流程1. 自检:贴标完成后,贴标人员需对所贴标签进行自检,确保标签的准确贴标和贴标位置的准确性。
2. 相关部门验收:贴标环节结束后,相关部门应进行验收,核对标签和物品间的信息是否一致,确保标签贴标的正确和完整性。
3. 记录标签信息:对每个贴标操作进行记录,包括贴标时间、贴标人员、贴标位置、标签内容等,以备追溯和管理需要。
五、售后服务1. 跟踪标签信息:针对贴标操作,可以建立相应的追溯系统,跟踪标签信息的准确性和完整性,及时发现问题进行处理。
花盆贴签标准操作规程花盆贴签标准操作规程一、目的和适用范围1.1 目的:为确保花盆贴签工作的准确性、规范性和高效性,制定本操作规程。
1.2 适用范围:适用于花盆贴签工作的实施,包括花盆贴签的准备、操作、追踪和记录等环节。
二、术语和定义2.1 花盆:指用于养殖植物的盆器。
2.2 贴签:指将标签附着在花盆上。
三、设备和材料3.1 设备:贴签机、电脑、打印机、扫描仪等。
3.2 材料:标签纸、墨盒、胶水等。
四、操作步骤4.1 贴签准备4.1.1 准备标签纸,确保标签纸的质量和可读性。
4.1.2 检查标签机、电脑、打印机等设备的工作状态,确保设备正常运行。
4.1.3 准备所需的贴签模板,包括花盆的基本信息、编号、价格等。
4.2 贴签操作4.2.1 打开电脑,启动贴签软件。
4.2.2 打印贴签模板,并确保打印质量良好。
4.2.3 将贴签模板放入贴签机中,调整贴签机的参数,如行距、字体大小等。
4.2.4 将花盆放在贴签机的工作台上,根据贴签模板的要求进行贴签操作。
4.2.5 检查每一个贴签的质量和准确性,确保贴签内容清晰可读。
4.3 贴签追踪4.3.1 在电脑上建立花盆贴签的追踪记录,包括花盆的编号、贴签时间、操作人员等。
4.3.2 将花盆的贴签信息与追踪记录相对应,确保贴签的准确性和追踪的完整性。
4.4 贴签记录4.4.1 在贴签记录表上填写花盆的相关信息,如贴签时间、操作人员、贴签数量等。
4.4.2 对于贴签错误或贴签不良的花盆,应及时进行修改或重新贴签,并在记录中进行标注。
4.4.3 定期整理和归档贴签记录,以备日后查询和统计。
五、操作要求和注意事项5.1 操作要求5.1.1 操作人员应具备基本的电脑操作和技术操作能力。
5.1.2 贴签机、设备和材料的维护保养应按照规定进行,确保设备的可靠性和稳定性。
5.1.3 贴签模板应根据花盆的种类和规格进行调整,确保贴签内容的完整性和一致性。
5.1.4 操作人员应严格按照标准操作程序进行操作,确保贴签的准确性和高效性。
GMP管理文件
一、目的:掌握贴标签岗位标准操作规程及工艺要求,使所贴标签符合要求。
二、适用范围:贴标签岗位操作人员。
三、责任者:岗位操作人员。
四、正文:
1 核对标签上的品名、规格、批号,确认与配制指令单上安排的产品无误。
2 贴签上批号清楚正确,位置一致。
3 贴签要求端正、适中一致、牢固、洁净、不歪斜、不翘角、平整均匀。
4 箱签应随未打包装箱的药品从物流通道进入外包室后,完成贴签的工作。
5 换批号、换产品,要按规定进行认真清场,经检查取得清场合格证后,
才能调换。
6 每批包装结束后,要准确统计各种包装的耗用数及剩余数,按剩余包装
材料处理程序,处理破损标签及剩余标签。
7 及时真实地填写操作记录,要求字迹清晰,不得撕毁或任意涂改。
8 工作结束后按工艺卫生要求进行清场。
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使贴签操作标准化、规范化,保证产品质量。
【范围】适用于贴签岗位的操作。
【职责】1贴签岗位操作人员:按照本操作规程进行操作和记录,确保贴签准确无误。
2贴签岗位班组长:监督贴签岗位操作人员对本规范的执行情况,确保贴签准确无误。
3车间技术员:监督贴签岗位操作人员对本规范的执行情况。
负责起草和修订次规程,组织岗位班组长、车间主任进行会审。
组织操作人员、岗位班组长、车间技术员和维护人员进行培训。
4 QA检查员:监督贴签岗位操作人员对本规范的执行情况,进行操作现场的监督检查,复核打印信息的准确,对贴签质量进行抽查。
5车间主任:监督贴签岗位操作人员对本规范的执行情况,检查技术员对操作人员的培训效果。
【内容】1房间设施234操作规程4.1操作人员进入准备:4.1.1操作人员按照《一般区进入操作规程》更衣,检查更衣规范后,进入贴签区。
4.2房间设施检查:421检查所用房间有无上一班次操作的清场合格证”,若没有或超过有效期,按《一般区清洁规程》(WS-SOP-T-003)对本区域进行清洁;若清场合格证”处于有效期内,经QA检查合格后,具备生产条件方可进行生产操作。
4.2.2将贴签房间状态标识牌换成正在进行生产”状态标识,将品名、规格、批号、操作者的标识牌插于门上。
4.2.3检查贴签间、暂存间室内卫生及定置摆放情况。
4.2.3.1与生产无关的物品、文件、记录不允许存放在贴签操作间内。
4.2.3.2记录桌面应洁净无粉尘、无水迹;记录桌内的记录及生产用物品应整齐摆放。
4.2.3.3地面、门、墙壁应洁净无粉尘、无水迹、无料迹、无污物。
4.3设备及工器具检查:4.3.1检查所用贴签设备及工器具有无已清洁”若没有或超过有效期,按《贴签清洁规程》(WS-SOP-Z-014 )对所用的贴签设备及工器具进行清洁;若已清洁”处于有效期内,经QA检查合格后,具备生产条件方可进行生产操作。
4.3.3凳子应洁净、整齐的摆放于记录桌前。
4.3.4工器具应齐全、洁净,统一放于指定区域内。
【目的】使贴签操作标准化、规范化,保证产品质量。
【范围】适用于贴签岗位的操作。
【职责】1 贴签岗位操作人员:按照本操作规程进行操作和记录,确保贴签准确无误。
2 贴签岗位班组长:监督贴签岗位操作人员对本规范的执行情况,确保贴签准确无误。
3 车间技术员:监督贴签岗位操作人员对本规范的执行情况。
负责起草和修订次规程,组织岗位班组长、车间主任进行会审。
组织操作人员、岗位班组长、车间技术员和维护人员进行培训。
4 QA检查员:监督贴签岗位操作人员对本规范的执行情况,进行操作现场的监督检查,复核打印信息的准确,对贴签质量进行抽查。
5 车间主任:监督贴签岗位操作人员对本规范的执行情况,检查技术员对操作人员的培训效果。
【内容】1房间设施234 操作规程4.1操作人员进入准备:4.1.1操作人员按照《一般区进入操作规程》更衣,检查更衣规范后,进入贴签区。
4.2 房间设施检查:4.2.1 检查所用房间有无上一班次操作的“清场合格证”,若没有或超过有效期,按《一般区清洁规程》(WS-SOP-T-003)对本区域进行清洁;若“清场合格证”处于有效期内,经QA检查合格后,具备生产条件方可进行生产操作。
4.2.2 将贴签房间状态标识牌换成“正在进行生产”状态标识,将品名、规格、批号、操作者的标识牌插于门上。
4.2.3检查贴签间、暂存间室内卫生及定置摆放情况。
4.2.3.1与生产无关的物品、文件、记录不允许存放在贴签操作间内。
4.2.3.2 记录桌面应洁净无粉尘、无水迹;记录桌内的记录及生产用物品应整齐摆放。
4.2.3.3 地面、门、墙壁应洁净无粉尘、无水迹、无料迹、无污物。
4.3设备及工器具检查:4.3.1检查所用贴签设备及工器具有无“已清洁”,若没有或超过有效期,按《贴签清洁规程》(WS-SOP-Z-014)对所用的贴签设备及工器具进行清洁;若“已清洁”处于有效期内,经QA检查合格后,具备生产条件方可进行生产操作。
4.3.3凳子应洁净、整齐的摆放于记录桌前。
第1篇一、概述为确保纸箱厂贴标签作业的顺利进行,提高生产效率和产品质量,特制定本操作规程。
本规程适用于纸箱厂在生产过程中对纸箱进行贴标签的操作。
二、操作前的准备1. 环境准备:确保操作区域整洁、无杂物,保证操作人员安全。
2. 设备准备:检查贴标机、标签、胶水等设备、材料是否齐全,性能良好。
3. 人员准备:操作人员应熟悉贴标机操作流程,掌握相关技能。
三、操作步骤1. 开机准备- 将机器及周围清理干净,检查有无松动现象。
- 连接电源线到贴标机后面的电源插座,并将电源插座旁边的开关处于开启状态。
2. 标签限位调整- 标签限位调整的作用是防止同时送出两张或多张标签,以及保证标签的输送顺畅和不偏移。
- 调整分纸轮和分纸平台的间隙,控制每次只经过一张标签。
当顺时针旋转过纸调节螺丝时,分纸轮和分纸平台之间的间隔减小;当逆时针旋转时,送纸轮和下面红胶之间的间隔加大。
- 将标签放在位置上,踩动开关,观察标签的分离状况。
若不能正常过纸,则逆时针旋转螺丝,加大间隙;若标签分离不是单张,则顺时针旋转,减小过纸的间隙。
- 调节标签限位块,保证标签输送顺畅,且不偏移。
- 调节起纸爪,保证标签可以从起纸爪上端送出,起纸爪与覆标轴间距2~3mm 为好。
3. 贴标部位调整- 将瓶子放置在覆标轮和支撑杆中间,根据瓶子大小,置支撑杆在不同的卡位当中,调整结果以瓶子稳定放置为准。
4. 贴标操作- 启动贴标机,将标签放置在指定位置。
- 根据纸箱大小,调整贴标机速度,确保标签贴附均匀、牢固。
- 检查标签位置、粘贴效果,发现问题及时调整。
5. 关机操作- 标签粘贴完成后,关闭贴标机电源。
- 清理操作区域,将设备、材料归位。
四、注意事项1. 操作过程中,注意观察设备运行情况,发现异常立即停止操作,排除故障。
2. 严禁操作人员擅自调整设备参数,如需调整,请咨询专业人员。
3. 操作过程中,注意安全,避免发生意外事故。
4. 标签材料、胶水等物品应存放于干燥、通风的环境中,避免受潮、变质。
GMP管理文件
一、目的:建立贴签岗位的标准操作规程,确保操作达到标准化、规范化
二、适用范围:适用于贴签岗位标准操作
三、职责:操作人员对本标准的实施负责;QA检查员负责监督
四、正文:
1 操作前准备:
1.1 操作人员按“进出一般生产区更衣规程”进入生产区。
1.2 检查贴签室有无质量保证部门检查员核发的上批清场合格证副本,并
检查设备有无“完好”状态标志。
1.3 操作人员要详细阅读产品批生产指令等内容,并按要求填写好生产状
态牌后贴于贴签室的门上。
1.4 检查电的供应情况。
2 操作步骤:
2.1 按“卧式贴标机操作规程”进行操作。
2.2 贴标过程中随时注意印字情况,印字清晰,正确。
3 操作结束:关闭灯检仪。
4 完毕后,操作人员按“卧式贴标清洁规程”对贴签机进行清洁。
5 完毕后,操作人员按照“贴签工序清场操作规程”进行清场,填写清场
记录。
文件名称贴标岗位标准操作规程文件编号SOP·SC(KF)-GW-011起草者起草日期年月日原文件编号审核者审核日期年月日原文生效日年月日批准者批准日期年月日版本号00 年月日颁发单位生效日期年月日分发号分发单位与数量修订记载版本号生效日期修订原因、依据及内容00目的:建立贴标岗位标准操作规程,使操作达到规范化、标准化,保证包装质量。
范围:适用药品的贴标印字以及内、外包装作业。
责任:贴标包装岗位操作人员对本标准的实施负责;车间主任、QA检查员负责监督。
内容:1 贴标包装前的准备工作:1.1 操作人员按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣。
1.2 检查是否具有前批“清场合格证”,并附于本批生产记录内,做为本批生产的凭证。
1.3 检查设备是否具有“完好”标示及“已清洁”标示。
1.4 准备盛装印字包装物的容器及工具等。
2 操作过程:2.1 按“批包装指令”填写领料单,向仓库领取所需包装材料。
2.2 按“批包装指令”向中间站领取待包装的药品,并摆放于贴标印字机旁。
2.3 将热收缩包装膜按生产需要裁成规格长度。
2.4 按折纸机操作规程将说明书折叠为产品所要求的规格。
2.5 按热打码机操作规程在药盒上打印批号、有效期后,支盒并存放于装盒区。
2.6. 打印外包装箱的批号、有效期并填写装箱单。
2.7 按全自动不干胶贴标机操作规程对药品进行贴标印字(批号)操作。
2.8 操作人员将贴标印字不合格的不良品,剔出重新贴标印字,将贴标印字合格的药品,整齐地摆放于方盘内。
2.9 按平板式泡罩包装机操作规程操作,操作人员向PVC成形的泡罩内,填加药品。
(摆放时应注意标签朝下放置)进行泡罩封装。
3.0 在泡罩封装盒上摆放单张说明书。
3.1 将说明书及泡罩封装后的药品装入药盒内。
3.2 将五盒药品装入热收缩包装膜内,注意摆放应平整。
3.3 按远红外热收缩包装机操作规程将药品进行收缩包装。
4 装箱:支箱后,放入单张垫板,将规定数量的药品整齐码放于箱中,装满一箱后,放入装箱单、责任票,加单张垫板。
1目的
建立输液贴签标准操作程序。
2范围
输液生产的贴签工序操作。
3责任
包装班长、包装操作工、工艺员、质监员。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件。
5内容
5.1 操作程序
5.1.1 按浆糊配制要求配制好浆糊,浆糊的稠度以具有较好的粘度又不漏出为准。
5.1.2 检查电源,设备润滑应正常。
5.1.3 浆缸内加入足够量的浆糊。
5.1.4 签盒内加入不少于300张标签,并随贴签过程进行随时补加。
5.1.5 面板上开关到“自动”位置。
5.1.6 调速旋钮调到“0”位。
5.1.7 启动真空泵,真空度达到0.07Mpa~0.085Mpa时,启动主机。
5.2 注意
5.2.1 机器运转时禁止用手或工具伸进工作部位。
5.2.2 运转过程中有未贴上标签发生回转时,应立即停车,并擦净转鼓上标签及污物。
5.2.3 浆糊不宜加太多。
5.2.4 暂停时,可用湿布盖住资料辊、浆轮,开车时取掉。
5.2.5 各传动部件应定期加油。
5.2.6 下班后关闭好电源、门、窗。
6培训
6.1 培训对象:工艺员、质监员、包装班长、包装操作工。
6.2 培训时间:二小时。
1、目的规范操作工在自动贴签过程中的操作方法及程序,保证自动贴签操作完全正确。
2、范围本规范适用于管制瓶包装自动贴签岗位的操作。
3、责任者工段长、操作工、质量检查员。
4、准备4·1 检查工作区域应清洁,具有清场合格证,不存在与本批生产无关的物品。
4·2 检查设备及计量器具状况应完好清洁待用。
4·3 准备清洁工器具。
4·4 替换状态标志,用生产卡替换清场合格证,用正在运行标志替换完好清洁标志。
5、操作5·1 开机前的准备。
5·1·1 调整剥出板与瓶体间的距离,使之达到1.5-3mm的距离,过近会使标签底低于瓶体之间产生摩擦,标低易断,距离过大,会使标签不能正确地贴在瓶体上。
5·1·2 调整贴标辊与剥出板之间的松紧度,以瓶压紧能检入为宜,过松过紧可调整贴标挡板和贴标辊固定架升浆轮。
5·1·4 将标低放到标低辊上,依次通过打码机色带,沟型片、电探头、剥出板及压标轴一切调整好后开机。
5·1·5 检查水、电各开关情况,供应状态。
5·2 开机5·2·1 打开电源,指示灯亮。
5·2·2 将打码机的打字加热,旋纽调整到最高档,3-6分针打印批号清晰可见时,将旋纽调至2档,按热码机标准操作规程操作。
5·2·3 检查光电头的灵敏度。
5·2·3·1 检查瓶光电检测器,用一阻隔物在距光电头5-10㎜处晃动,晃一下出二个以上标为灵敏度为高,晃几次出一个标为灵敏度低,调解电位器上的旋纽。
5·2·3·2 检查标低光电检测器,观察标签出剥离板的距离应为1-3㎜,以瓶体时不能与标签发生接触为宜,距离不当时,可调整电位器上的旋纽,如调整不过来,可调整沟型光电头与两标签间隔的距离。
纸箱厂贴标签操作规程标题:纸箱厂贴标签操作规程一、目的及适用范围为规范纸箱厂贴标签操作流程,提高工作效率和贴标准确性,制定本操作规程。
适用于纸箱厂所有相关贴标工作。
二、贴标前的准备工作1. 准备标签:根据不同产品和要求,提前准备好标签,并检查标签完整性和质量。
2. 准备纸箱:将需要贴标的纸箱按照规格和批次分类,并确保纸箱外表干净、平整,无明显污渍和破损。
三、贴标操作流程1. 检查设备:确保贴标机器设备正常运转,标签供料和印刷功能正常。
如有故障,及时报修或更换设备。
2. 贴标位置确定:根据产品要求和纸箱大小,确定贴标位置,并在纸箱上作出标记,以便贴标时对位准确。
3. 贴标操作步骤:3.1 保持纸箱清洁:在贴标前,清除纸箱上的灰尘、油污等杂物,以确保标签粘贴牢固。
3.2 贴标机设置:根据标签尺寸设置贴标机的参数,包括标签长度、宽度、速度和间距等。
3.3 贴标校正:将纸箱放置在贴标机的工作台上,调整贴标头位置和高度,以确保标签贴在预定位置。
3.4 操作标签供料:将标签放入贴标机的送料架内,调整张力和位置,确保标签良好供料。
3.5 开始贴标:按下贴标机的启动按钮,纸箱自动传送到贴标区域,标签被贴在纸箱上。
3.6 贴标检验:贴标后,检查贴标位置是否准确、贴合程度是否良好,如有问题,及时调整或更换标签。
3.7 整理纸箱:贴好标签的纸箱应按照要求整理,堆放整齐,以便后续处理和使用。
四、质量控制要求1. 标签质量:标签应符合产品和标准要求,字迹清晰、不脱落、不破损,贴合度良好。
2. 贴标准确性:贴标位置应准确无误,贴标内容和纸箱信息一致。
3. 贴标速度:贴标速度应适中,既保证贴标准确性,又提高工作效率。
五、设备维护与保养1. 定期保养:定期对贴标机进行清洁和润滑保养,确保设备正常运转和延长使用寿命。
2. 维修记录:对于设备故障和维修情况,应及时记录,并进行故障原因分析和改进建议。
六、安全操作注意事项1. 操作人员必须经过相关培训,并熟悉贴标机的使用方法和安全规范。
依据:《GMP》、组织机构、企业药品生产的实际
目的:明确贴签岗位的工作范围
范围:贴签岗位
1.按非洁净区规定经洗手后穿工作衣并戴好帽子等劳保用品进入岗位。
2.提前十分钟到岗,做生产前准备或进行交接班。
3.接到批包装指令、检查有清场合格证后方可进行生产操作。
4.只有经质量保障部同意包装的产品方可进行包装贴签作业。
5.按批包装指令计数领取标签并进行复核和计量,领用人、发放人核对后签名。
6.按《口服液生产工艺规程》、《贴签标准操作规程》进行操作。
7.对贴签中损坏的标签如实登记并进行复核后交车间包材管理人员进行处理。
8.对贴签中的偏差进行记录并上报,协助质检员进行调查处理。
9.操作过程及时记入岗位原始记录或批生产记录。
10.贴签后的产品经质检员检查符合质量要求、标签的平衡在规定限度范围内、记录填写无误后交下岗位。
11.按《清场管理》及《清洁规程》实施清洁、清场操作,经质检员检查合格发放清场合格证,方可进行下一批号同品种或另一品种的贴签作业。
12.接受质检员对该岗位的工作监督和指导。
13.有权对违反工艺规程或生产指令的指示、命令拒绝执行。
1.目的
为使贴签操作标准化、规范化,保证产品质量,特制订本规程。
2.范围
适用于体外诊断试剂产品贴签的相关工作。
3.职责
3.1生产工程师负责本规程的具体实施。
3.2质量监督员监督本规程的实施过程。
4.内容
4.1贴签前准备:
4.1.1生产人员按照《包装操作规程》进入到贴签工序。
4.1.2生产人员根据批包装记录填写《领料单》至中间品暂存间领取相应的待包装半成品,并检查是否放行,如没有,按照《偏差处理管理规程》进行处理。
领取的待包装材料(带合格证)放入周转箱中转至包装间。
4.2贴签过程
4.2.1操作人员必须熟悉贴签操作过程,详细了解贴签信息。
4.2.2贴签
4.2.2.1将中间品标签取出,开始进行贴签,贴签时根据内包装材料的不同规格,将标签相对应贴于管(瓶)的正立中间位置。
标签不可反贴,贴附后不得有气泡、折皱、边角翘起。
贴签时由一名生产人员进行贴签操作,现场质量监督员复核,确保没有漏帖、重贴问题。
4.2.2.2贴签过程中如发现漏液或者标签打印错误等不合格品,分别放入新的自封袋中,挂不合格品标识,按照《不合格品评审和处理制度》进行处理。
4.2.2.3贴签完毕后,点数,将贴签后的阴性对照放入新的自封袋中,做好标记,待组装。
将剩余的标签、阴性对照半成品放入原来的自封袋中,待所有的半成品贴签完毕后统一按照《物资退库及报废管理规程》对剩余的包装材料进行处理。
4.2.2.4按照《物料平衡管理规程》做好物料平衡的计算,填写批包装记录。
4.2.2.5贴签结束后按照《清场管理制度》的要求进行清场,经现场质量监督员检查合格后放置清场合格证。
4.2.3外包装盒贴签
4.2.3.1将外包装盒和外标签取出,开始进行贴签,贴签位置见附录1,标签不可反贴,贴附后不得有气泡、折皱、边角翘起。
贴签时由一名生产人员进行贴签操作,现场质量监督员复核,
确保没有漏帖、重贴问题。
4.2.3.2贴签过程中如发现外包装盒破损或者标签打印错误等不合格品,分别放入新的自封袋或周转箱中,挂不合格品标识,按照《不合格品评审和处理制度》进行处理。
4.2.3.3贴签完毕后,点数,将贴签后的外包装盒放入原来的周转箱中,做好标记,待组装。
将剩余的外包装盒、外标签分别放入新的自封袋或周转箱中,待所有的贴签工作完毕后统一按照《物资退库及报废管理规程》对剩余的包装材料进行处理。
4.2.3.4按照《物料平衡管理规程》做好物料平衡的计算,填写记录。
4.2.3.5贴签结束后按照《清场管理制度》的要求进行清场,经现场质量监督员检查合格后放置清场合格证。
5.支持文件
5.1《包装操作规程》
5.2《不合格品评审和处理制度》
5.3《偏差处理管理规程》
5.4《物资退库及报废管理规程》
5.5《物料平衡管理规程》
5.6《清场管理制度》
6.相关记录
6.1《领料单》。