洁净工程案例分享培训课件(ppt 33张)

一更（脱外衣） 洗手、更洁净鞋
原料有大包装的，除去大包装，经传递窗3或00缓0冲0间0紫外灯灭菌30分钟后方可进入洁净区；
≧12次/小时
配制用水为纯化水，使用期限为48小时。
每次使用前和生产结束后；
进休入息洁 时净，室若（站区着单），向的手管臂流道沿：、身进体沿回下单风垂口，一布不方局要应两向当臂呈合交理叉平，；行水、流电线、气且输与送线气路流与墙方体向接口垂处直应当的可断靠密面封上，照风明速灯具均不匀得悬的吊气； 流。分成垂直单向流和
蚀，不与物料或产品发生化学反应和粘连，易于清洁处理、消毒或灭菌；
• 厂区应尽量的选择在空气清新、含尘含菌量低、无有害性气体等周围环境较为清洁和绿化较好的地区， 洁净车间周围都要进行绿化，四周应无积水、无垃圾、无杂草等。
温度、湿度、压力
温度应当控制在18～28℃；
相对湿度控制在45%～65%；
空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大 于10帕。
4.连体外衣帽子的拉紧带要系紧，使身体尽 可能少的暴露；
5.不要使洁净裤接触地面。
• 洁净室内随时保证手的清洁，注意消毒；裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消 毒；手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品；裸手消毒剂的种类应当定期更换；
• 工作时，不要快速走动，操作的动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细，避免不必要的走动和动 作；
• 行走时，不要穿过层流罩，不可避免时，应离层流罩外一米以外；
• 休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；若坐着，把手放在膝盖上，不要两臂交叉或双腿 交叉；
• 离开工作场地（包括食饭、上厕所），必须脱掉工作服装。
洁净室（区ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ卫生

≥0.5μm 3520 3520 352000
静态 ≥5.0μm
20 29 2900 29000
≥0.5μm 3520 352000
不作规定
动态 ≥5.0μm
20 2900 29000 不作规定
洁净度级别
A级 B级 C级 D级
浮游菌 cfu/m3
<1 10 100 200
沉降菌 （φ90mm）
cfu/4小时
不生产时
不进行清洁，恢复生产时再进行清洁
用纯化水/WFI将水池冲洗一遍 用无尘布、消毒液将水池、U型管外壁、阀门、下水管道、
排水口擦拭干净 纯化水冲洗，无尘布擦干
表面无明显不洁痕迹、无异味、显本色
生产时使用
每天清洗一次且每周消毒一次
生产时不使用
每周清洁消毒一次
不生产时
不进行清洁，恢复生产时再进行清洁
纯化水/WFI擦拭可见异物 消毒液擦拭一遍
表面目视无可见异物和明显水珠残留
禁止带电和高温清洁。 注意设备开关、档位旋钮，不要误动造成参数改变。 注意设备连线，防止连线松动。 注意管路，防止打折或泄漏。 灌流控制台防止断水、断电、断气。 生化培养箱清洁时注意原液、凝胶过滤收集液转移。 缓冲液配液罐使用前后均应进行清洁。
工作台底面和下方地面 洁净室地脚线 门把手、门窗拐角处、闭门器、门转轴 回风口滤网 仪器设备下方桌面和地面
使用0.15%新洁尔灭时
关闭电源，高温设备降至室温 移出物品
纯化水/WFI擦拭可见异物 消毒液擦拭一遍
纯化水/WFI去除消毒液残留
表面目视无可见异物和明显水珠残留
使用2%过氧化氢时
关闭电源，高温设备降至室温 移出物品
消毒液擦拭，作用时间15min

后应进行清洁并按规定存放。
• 4.2 清洁剂： • 纯化水。
• 4.3 消毒剂：
• 1:200 84消毒液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇，配制方法见 《消毒剂管理制度》。每月轮换一种消毒剂。洁净区的空 气环境用紫外线灯进行消毒。
• 4.4 清洁方法：
•
取专用洁净抹布放入盛有纯化水的清洁盆中浸湿，拧
洁净区清洁操作规程
• 1．目的 • 建立洁净区清洁标准操作规程，使其操作标准化、规范化。 • 2．适用范围 • 生产车间洁净区的清洁与消毒。 • 3．职责 • 3.1 洁净区内操作人员及清洁人员清洁操作。 • 3.2 质量管理中心QA人员负责清洁情况监控。 • 4．工作程序 • 4.1 清洁工具： • 不锈钢盆、水桶、洁净抹布、地把、擦墙杆。清洁工具用
–、区域的洁净服，不得穿离该区域。
• 穿、脱洁净服时禁止与地面接触，防止污染。
• 洁净车间的互锁门、或相同房间的两扇门，不得同时打开。
• 应控制进入十万级洁净区的人员数量。
• 进入十万级洁净区的操作人员，必须经过相关培训，考核 通过方可进入。
•
• 4.2退出一般区 • 人员退出一般区时，按照相反的更衣顺序退出；脱一般区
工作鞋，放入指定鞋柜，按从下到上：脱裤子→上衣→帽 子的顺序，脱下工作服，放入指定衣柜，关好柜门；从路 鞋鞋柜取出路鞋穿上，关好柜门，退出一般区。
•
5 注意事项：
进入一般生产区的操作人员，必须经过相关培训，考核 通过方可进入。
• b）将双手挪离，继续搓洗至消毒液挥干。
• c) 手消毒后进入十万级洁净区。
• 4.3 退出万级洁净区
• 从洁净室出去时，按进入时相反的更衣顺序：脱洁净服裤 子→脱洁净服上衣→口罩→脱工作鞋的顺序，分别放入指 定位置；从一更间的更衣柜取出一般区工作服，按从上到 下：帽子→上衣→裤子的顺序，穿好一般区工作服，换好 工作鞋，退出十万级洁净区。

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查隐患：检查表
一、管理制度和规范 1、制订洁净车间安全管理规定，张贴上墙； 2、制订危险化学品安全管理规定：
具体明确“购买、领用、保管、使用、废 弃、
培训、应急，并张贴上墙； 3、制订危化品计划：用量、每班每天的实际
消耗量、存放地点和方式； 4、危化品台账和记录：采购、入库、领用—
—名称、数量。
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洁净车间安全生产特点
6、一旦停电后，无法自然采光，照度低。 （有应急照明则可维持，无应急照明则黑 暗）
13
洁净车间安全生产特点
7、事故发生后，预警或报警信息传递 困难； ——视线受阻、语音传递受阻
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发生在深圳的洁净车间事故案例
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案例一： 2007/02/11 深圳洋华科技公司洁净车间火灾事故
1 作业场所相对封闭
中毒、窒息，逃生、救援两难
2 作业空间人员密集
中毒、窒息，逃生、救援两难
3 使用危险化学品
中毒、燃烧、爆炸
4 通道曲折、疏散困难 逃生、救援难
5 无自然通风靠强制通风 中毒、窒息
6 无法自然采光，照度低 逃生、救援难
7 报警信息传递困难
延误救援、事故扩大
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课 程 三、隐患排查和整改
防火安全要求，未申报消防审核、验收； 2、安全生产管理松懈，违规使用易燃易爆液体清洗生产设
施、地面； 3、缺少应急照明，应急出口被封闭； 4、未设置应急通风系统； 5、未制定适合本洁净车间的火灾应急预案。
19
课 二、深圳洁净车间的现状
程
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深圳市洁净车间（厂房）特点
1、大部分洁净车间是在普通多层厂房中改造 而成，其建筑结构、疏散和救援条件有先天缺 陷。
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